Załącznik nr 1A do siwz Część I - Zestaw testowy do szybkiej identyfikacji Escherichia coli

Transkrypt

1 Część I - Zestaw testowy do szybkiej identyfikacji Escherichia coli 1. Zestaw testowy do szybkiej identyfikacji Escherichia coli zestaw zawiera: - 50 pasków testowych, - 50 pojemników z tworzywa sztucznego, - statyw, - odczynnik Kovacs'a - 5 ml; odczyt przy użyciu lampy UV. zestaw Do dostawy wymagane certyfikaty jakości lub inny dokumenty potwierdzające jakość produktów w j. polskim lub j. angielskim. 2. Do dostawy wymagane instrukcje wykonania w j. polskim. 3. Okres ważności: min. 12 miesięcy od daty dostawy. W przypadku okresu ważności krótszego niż 12 miesięcy, wymagane jest min. ¾ okresu ważności deklarowanego przez producenta (zapisanego w dokumencie do danej partii). 4. Termin realizacji zamówienia: do 4 tygodni od daty złożenia zamówienia.

2 Część II- Testy do diagnostyki zakażeń dróg oddechowych 1. Adenovirus zastosowanie: wykrywanie antygenów wirusa Adeno w wymazach z nosa i/ lub gardła; testy do szybkiej diagnostyki wirusami pneumotropowymi, metodą immunofluorescencji bezpośredniej; odczynniki powinny zawierać przeciwciała monoklonalne znakowane izotiocjanem fluoresceiny (FITC); możliwość uzyskania wyniku badania w ciągu 2 godzin. 2. RSV zastosowanie: wykrywanie antygenów wirusa RSV; testy przeznaczone do badań metodą immunofluorescencji bezpośredniej; odczynniki powinny zawierać przeciwciała monoklonalne znakowane izotiocjanem fluoresceiny (FITC); możliwość uzyskania wyniku badania w ciągu 2 godzin. 3. Wirusy grypy A i B zastosowanie: wykrywanie antygenów wirusów grypy A i grypy B w wymazach z nosa i/lub gardła; testy do szybkiej diagnostyki wirusami pneumotropowymi, metodą immunofluorescencji bezpośredniej; odczynniki powinny zawierać przeciwciała monoklonale znakowane izotiocjanem fluoresceiny (FITC); możliwość uzyskania wyniku badania w ciągu 2 godzin. zestaw = 50 ozn. zestaw = 50 ozn. zestaw = 50 ozn

3 4. Wirusy paragrypy 1,2,3 zastosowanie: wykrywanie antygenów wirusów paragrypy 1,2,3 każdego osobno w wymazach z nosa i /lub gardła; testy do szybkiej diagnostyki wirusami pneumotropowymi, metodą immunofluorescencji bezpośredniej; odczynniki powinny zawierać przeciwciała monoklonalne znakowane izotiocjanem fluoresceiny (FITC); możliwość uzyskania wyniku badania w ciągu 2 godzin. zestaw = 50 ozn Do dostawy wymagane certyfikaty jakości lub certyfikaty CE lub deklaracje zgodności CE w j. polskim lub angielskim. 2. Do dostawy wymagane instrukcje wykonania w j. polskim. 3. Okres ważności: min. 6 miesięcy od daty dostawy. 4. Produkty wymienione w tabeli muszą być wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy z dn. 20 maja 2010r. o

4 Część III- Testy do wykrywania wirusa grypy metodą Real Time PCR 1. Zestaw do wykrywania wirusa Grypy B Zestaw przeznaczony do wykrywania wirusa grypy B, metodą Real Time PCR Zestaw powinien zawierać gotowy do użycia mix umożliwiający amplifikację i detekcję wirusa Grypy typ B w składzie zestawu powinno się znajdować: RT-PCR Enzym MIX, woda o czystości molekularnej, kontrola pozytywna i kontrola wewnętrzna detekcja sygnału w kanale FAM zestaw musi współpracować z amplifikatorem STRATAGENE MX3005P minimalna ilość oznaczeń z jednego zestawu zestaw 1 2. Zestaw do wykrywania wirusa Grypy A Zestaw przeznaczony do wykrywania wirusów grypy A, świńskiej grypy A, ludzkiej okresowej grypy A i nowo wykrywanych wirusów grypy A(H1N1) metodą Real Time PCR Zestaw powinien zawierać cztery gotowe do użycia Super Mixy umożliwiające wykrycie genu MP wirusa grypy A, genu wirusa ludzkiej grypy sezonowej H3, genu ludzkiej grypy sezonowej H1, genu grypy H1N1 w składzie zestawu powinno się znajdować: RT-PCR Enzym MIX, woda o czystości molekularnej, kontrola pozytywna i kontrola wewnętrzna Detekcja sygnału w kanale FAM Zestaw musi współpracować z amplifikatorem STRATAGENE MX3005P minimalna ilość oznaczeń z jednego zestawu zestaw 1

5 3. Zestaw odczynników do amplifikacji i detekcji RNA wirusów grypy B metodą real time RT- PCR zestaw musi zawierać primery i sondy do jakościowej detekcji wirusów grypy B oraz kontrolę wewnętrzną przebiegu reakcji; możliwość jednoczesnej analizy 2 próbek bez strat odczynnikowych; zestaw ma posiadać walidację na przeprowadzenie reakcji w amplifikatorze Stratagene MP 3005P; ilość odczynników w zestawie umożliwiająca wykonanie 50 oznaczeń. zestaw 1 4. Zestaw odczynników do amplifikacji i detekcji RNA wirusów grypy A/H1, A/H3 i A metodą real time RT-PCR zestaw musi zawierać primery i sondy do jakościowej detekcji wirusów grypy A/H1, A/H3 i A oraz kontrolę wewnętrzną przebiegu reakcji; możliwość jednoczesnej analizy 2 próbek bez strat odczynnikowych; zestaw ma posiadać walidację na przeprowadzenie reakcji w amplifikatorze Stratagene MP 3005P; ilość odczynników w zestawie umożliwiająca wykonanie 50 oznaczeń. zestaw 1 1. Do dostawy wymagane certyfikaty jakości lub certyfikaty CE lub deklaracje zgodności CE w j. polskim lub angielskim. 2. Do każdego dostarczonego zestawu testów wymagana instrukcja wykonania w j. polskim. 3. Okres ważności: min. 6 miesięcy od daty dostawy. 4. Produkty wymienione w tabeli muszą być wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy z dn. 20 maja 2010r. o

6 Część IV - Test immunoenzymatyczny do jakościowej analizy Cryptosporidium parvum w próbkach kału 1. Test immunoenzymatyczny do jakościowej analizy Cryptosporidium parvum w próbkach kału zastosowanie: wykrywanie specyficznego antygenu Cryptosporidium parvum w kale metodą ELISA z wykorzystaniem przeciwciał monoklonalnych; możliwość łamania stripów; ocena wzrokowa lub możliwość użycia czytnika; kontrola dodatnia w zestawie; jeden (pięciokrotny) etap płukania buforem; wszystkie odczynniki w zamawianych zestawach testowych, z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia. zestaw = 96 oznaczeń 1 1. Do oferty i dostawy wymagany certyfikat jakości w j. polskim lub j. angielskim. 2. Do oferty i dostarczonego zestawu testów wymagana instrukcja wykonania w j. polskim. 3. Okres ważności: min. 3 miesiące od daty dostawy. 4. Produkt wymieniony w tabeli musi być wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dn. 20 maja 2010r. o

7 Część V - Testy do diagnostyki Norowirusów w kale L.p. Przedmiot zamówienia 1. Test immunoenzymatyczny do jakościowej oceny obecności antygenu Norowirusów grupy genowej I i II w próbkach kału Szczegółowy opis zastosowanie: wykrywanie specyficznego antygenu Norowirusów grypy genowej I i II w kale metodą ELISA możliwość łamania stripów; ocena wzrokowa lub możliwość użycia czytnika; kontrola dodatnia w zestawie; dwukrotny etap płukania buforem; wszystkie odczynniki w zamawianych zestawach testowych, z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia; wszystkie odczynniki poza buforem do płukania w formie dozowników (zakraplaczy); szacowanie wyników w oparciu o cut off obliczany dla kontroli negatywnej zestaw = 96 oznaczeń 4 1. Do oferty i dostawy wymagany certyfikat jakości w j. polskim lub j. angielskim. 2. Do oferty i każdego dostarczonego zestawu testów wymagana instrukcja wykonania w j. polskim. 3. Okres ważności: min. 3 miesiące od daty dostawy. 4. Produkt wymieniony w tabeli musi być wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dn. 20 maja 2010r. o

8 Część VI - Test immunoenzymatyczny do jakościowej analizy Giardia lamblia w próbkach kału 1. Test immunoenzymatyczny do jakościowej analizy Giardia lamblia w próbkach kału zastosowanie: wykrywanie specyficznego antygenu Giardia lamblia w kale metodą ELISA z wykorzystaniem przeciwciał monoklonalnych; możliwość łamania stripów; ocena wzrokowa lub możliwość użycia czytnika; kontrola dodatnia w zestawie; jeden (pięciokrotny) etap płukania buforem; wszystkie odczynniki w zamawianych zestawach testowych, z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia. zestaw = 96 oznaczeń 4 1. Do oferty i dostawy wymagany certyfikat jakości w j. polskim lub j. angielskim. 2. Do oferty i każdego dostarczonego zestawu testów wymagana instrukcja wykonania w j. polskim. 3. Okres ważności: min. 4 miesiące od daty dostawy. 4. Produkt wymieniony w tabeli musi być wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dn. 20 maja 2010r. o