ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 448

Transkrypt

1 ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 448 wydany przez POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI Warszawa ul. Szczotkarska 42 Wydanie nr 12, Data wydania: 29 września 2014 r. Nazwa i adres AB 448 WOJEWÓDZKA STACJA SANITARNO-EPIDEMIOLOGICZNA W OLSZTYNIE LABORATORIUM BADAŃ EPIDEMIOLOGICZNO-KLINICZNYCH ul. Żołnierska Olsztyn Kod identyfikacji dziedziny/obiektu badań D/3 K/3 K/9 Dziedzina/obiekt badań: Badania kliniczne, medyczne obiektów i materiałów biologicznych przeznaczonych do badań Badania mikrobiologiczne obiektów i materiałów biologicznych przeznaczonych do badań Badania mikrobiologiczne próbek środowiskowych powietrza, wody KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI LABORATORIÓW TADEUSZ MATRAS Niniejszy dokument jest załącznikiem do Certyfikatu Akredytacji Nr AB 448 z dnia r. Status akredytacji oraz aktualność zakresu akredytacji można potwierdzić na stronie internetowej PCA Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 12, 29 września 2014 r. str. 1/7

2 Surowica, płyn mózgowo - rdzeniowy Surowica Wymazy z nosa i z gardła Oddział Wirusologiczno-Serologiczny ul. Żołnierska 16, Olsztyn przeciwko Borrelia burgdorferi przeciwko Borrelia burgdorferi, IgM przeciwko wirusowi kleszczowego zapalenia mózgu Obecność przeciwciał IgG,IgM Borrelia burgdorferi sensu stricto, Borrelia garinii, Borrelia afzelii Metoda Western blot przeciwko wirusowi Herpes simplex typ 1 i 2 przeciwko wirusowi Herpes simplex typ 1 i 2 przeciwko Mycoplasma pneumoniae przeciwko Mycoplasma pneumoniae Obecność przeciwciał klasy IgA przeciwko Mycoplasma pneumoniae przeciwko Brucella spp. przeciwko Brucella spp., IgM, IgA przeciwko Bordetella pertussis, IgM przeciwko wirusowi odry, IgM, IgA przeciwko wirusowi ospy Obecność wirusa grypy Metoda hodowli komórkowej, test hemaglutynacji PB-OWS-001 PB-OWS-002 PB-OWS-012 PB-OWS-036 PB-OWS-008 PB-OWS-009 PB-OWS-024 PB-OWS-024 PB-OWS-024 PB-OWS-034 PB-OWS-034 PB-OWS-010 PB-OWS-011 edycja 1 z dnia r. PB-OWS-043 edycja 1 z dnia r. PB-OWS-028 Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 12, 29 września 2014 r. str. 2/7

3 Wymazy z gardła i nosa, popłuczyny z drzewa oskrzelowego Wymazy z szyjki macicy Kał Obecność RNAwirusa grypy typua i grypy typu A/H1N1/v Metoda Real Time PCR Obecność RNA wirusa grypy typu A i grypy typu B Metoda PCR Obecność i genotypowanie DNA wirusa HPV Metoda PCR Obecność rotawirusów i adenowirusów Metoda immunochromatograficzna Obecność antygenów norowirusów PB-OWS-044 edycja 2 z dnia PB-OWS-045 PB-OWS-039 edycja 1 z dnia r. PB-OWS-031 PB-OWS-040 Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 12, 29 września 2014 r. str. 3/7

4 Kał, szczep bakteryjny fragmenty tkanek, bioptaty, materiały pochodzące ze skóry, narządów i jam ciała ludzkiego, materiały pobrane z materiałów wszczepialnych i wprowadzonych do organizmu mających bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta, szczep bakteryjny Mocz Szczep bakteryjny fragmenty tkanek, bioptaty, materiał i jam ciała ludzkiego, materiał pobrany z materiałów wszczepialnych i wprowadzonych do organizmu mających bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta, szczep bakteryjny wysiękowe, wydzieliny, fragmenty tkanek, bioptaty, materiał i jam ciała ludzkiego Oddział Bakteriologiczno-Parazytologiczny ul. Żołnierska 16, Olsztyn Obecność pałeczek Salmonella Shigella, Yersinia enterocolitica, enteropatogennych Escherichia coli uzupełniona testami biochemicznymi z rodziny Enterobacteriaceae i pałeczek niefermentujących glukozy uzupełniona testami biochemicznymi Obecność, liczba i identyfikacja pałeczek z rodziny Enterobacteriaceae i pałeczek niefermentujących glukozy Lekowrażliwość tlenowo rosnących szczepów bakteryjnych Metoda dyfuzyjno-krążkowa Metoda najmniejszych stężeń hamujących (MIC) Obecność i identyfikacja ziarenkowców z rodzaju Staphylococcus, Streptococcus i Enterococcus Obecność i identyfikacja bakterii z rodzaju Neisseria i Moraxella PB-OBP-001 PB-OBP-002 edycja 5 z dnia r. PB-OBP-002 edycja 5 z dnia r. PB-OBP-003 PB-OBP-007 PB-OBP-009 Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 12, 29 września 2014 r. str. 4/7

5 Kał, wymazy około odbytowe Wymazy z powierzchni i rąk Odciski z powierzchni i rąk Biologiczne wskaźniki kontroli skuteczności procesu sterylizacji Powietrze Kał wysiękowe, wydzieliny, fragmenty tkanek, bioptaty, materiał pochodzący z narządów i jam ciała ludzkiego Kał, szczep bakteryjny Wymazy z: gardła, nosa Kał, krew, płyn mózgowordzeniowy, inne materiały ludzkie w zależności od lokalizacji zakażenia, szczep bakteryjny Wymazy z: gardła, nosa, ucha, oka, skóry, ran, zmian ropnych Woda użytkowa Obecność larw, jaj, cyst oraz trofozoitów pasożytów Metoda mikroskopowa rozmazu w płynie Lugola Metoda mikroskopowa rozmazu w soli fizjologicznej Metoda dekantacji Skuteczność dezynfekcji Skuteczność dezynfekcji Zakres od <1jtk/25cm 2 Obecność drobnoustroju wskaźnikowego np. Geobacillus stearothermophilus Liczba i rodzaj drobnoustrojów Zakres od <1jtk/m 3, sedymentacyjna, zderzeniowa Obecność i identyfikacja dorosłych form pasożytów jelitowych Metoda makroskopowa Metoda mikroskopowa Obecność pałeczek z rodzaju Haemophilus uzupełniona testami biochemicznymi Escherichia coli typ O157 z rodzaju Bordetella z rodzaju Campylobacter Obecność i identyfikacja bakterii z rodzaju Corynebacterium Obecność i liczba bakterii z rodzaju Legionella Zakres od 1 jtk/100ml Metoda filtracji membranowej PB-OBP-015 PB-OBP-017 PB-OBP-018 PB-OBP-019 edycja 3 z dnia r. PB-OBP-024 PB-OBP-025 PB-OBP-005 PB-OBP-011 PB-OBP-027 PB-OBP-012 PN-EN ISO :2008 Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 12, 29 września 2014 r. str. 5/7

6 Szczepy grzybów wyhodowanych z materiału klinicznego Wymaz z powierzchni Szczepy grzybów wyhodowanych z odcisków i powietrza Kał fragmenty tkanek, bioptaty, materiał i jam ciała ludzkiego fragmenty tkanek, bioptaty, materiał i jam ciała ludzkiego, materiał pobrany z materiałów wszczepialnych i wprowadzonych do organizmu mających bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta Identyfikacja grzybów pleśniowych i grzybów drożdżopodobnych Obecność i identyfikacja grzybów pleśniowych i grzybów drożdżopodobnych Obecność, liczba i identyfikacja grzybów pleśniowych i grzybów drożdżopodobnych Odcisk Zakres od <1jtk/25 cm 2 Powietrze Zakres od <1jtk/m 3 Obecność toksyn A i B Clostridium difficile Wybarwiony obraz elementów morfotycznych z materiału klinicznego Metoda mikroskopowa Barwienie metodą Grama Ocena morfologii kolonii bakteryjnych Posiewy materiałów biologicznych automatyczna fluorescencyjna PB-OBP-008 PB-OBP-029 edycja 1 z dnia r. PB-OBP-034 edycja 1 z dnia r. PB-OBP-032 edycja 3 z dnia r. Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 12, 29 września 2014 r. str. 6/7

7 Wykaz zmian Zakresu Akredytacji Nr AB 448 Status zmian: wersja pierwotna - A Zatwierdzam status zmian KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI LABORATORIÓW TADEUSZ MATRAS dnia: r. Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 12, 29 września 2014 r. str. 7/7