Operacje minimalnie inwazyjne w leczeniu WNM - minislingi

Transkrypt

1

2 Operacje minimalnie inwazyjne w leczeniu WNM - minislingi Włodzimierz Baranowski Klinika Ginekologii i Ginekologii Onkologicznej Wojskowy Instytut Medyczny MON Warszawa Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej w Lublinie

3 Ewolucja operacji slingowych Ulmsten, Petros IVS Ulmsten et al. - TVT Delorme E. TOT outside-in 2001 DeLeval J. TVT O inside-out 2003 D. Smith (Gynecare) pierwszy minisling 2006 (nieregulowany) Wniosek: ewolucja technik operacyjnych miała na celu zmniejszenie ryzyka powikłań co z efektywnością???

4 Nietrzymanie moczu leczenie operacyjne Trzecia generacja slingów SIMS (Single Incision Mini Sling) Minimalne nacięcie w pochwie Brak ran na kroczu Różne metody mocowania w tkankach Znieczulenie miejscowe? Możliwość regulacji napięcia (I i II podgeneracja)

5 Abdel-Fattah M. et al. Eur. Urol. 2011, 60,

6 9 RTCs; n=1504 operowanych kobiet (6 RCTs - TVT Secur) SIMS: n = 758, SMUS: n = 746 2RCTs - SIMS versus RP-TVT 7 RCTs SIMS versus TO-TVT Abdel-Fattah M. et al. Eur. Urol. 2011, 60,

7 Wyniki kliniczne (SIMS v. SMUS) SIMS v. SMUS (follow-up 6-12 miesięcy) subiektywne wyleczenie (RR: 0.83; 95% CI, ) obiektywne wyleczenie (RR: 0.85; 95% CI, ) SIMS v. SMUS znamiennie krótszy czas operacji (<9 min) SIMS v. SMUS znamiennie mniejszy ból pooperacyjny SIMS v. SMUS wyższe ryzyko powtórnej operacji (RR:6.72, 95% CI, ) SIMS v. SMUS wyższe ryzyko de novo OAB (RR: 2.08, 95% CI, ) Abdel-Fattah M. et al. Eur. Urol. 2011, 60,

8 Schellart R. et al. Eur. Urol. 2014, 66,

9 Podobna wysoka skuteczność (subiektywna i obiektywna) minislingu (Miniarc) i taśmy TOT (Monarc) Mniejsze dolegliwości bólowe po minislingu Odsetek powikłań jednakowy i nieznaczny (Miniarc v. Monarc) Schellart R. et al. Eur. Urol. 2014, 66,

10 Mostafa A. et al. Eur. Urol. 2014, 65,

11 Wszystkie publikacje badań randomizowanych oceniające skuteczność i bezpieczeństwo SIMS versus SMUS w porównaniu z TO-TVT oraz RP-TVT Pierwotny punkt końcowy: subiektywne i obiektywne wyleczenie (follow-up od 12 do 36 miesiący od operacji) Wtórne punkty końcowe: śródoperacyjne i pooperacyjne powikłania, powtórne operacje z powodu WNM Mostafa A. et al. Eur. Urol. 2014, 65,

12 26 RTCs; n=3308 operowanych kobiet 4 RCTs - SIMS versus RP-TVT 22 RCTs SIMS versus TO-TVT Mostafa A. et al. Eur. Urol. 2014, 65,

13 Rodzaje stosowanych minislingów: Miniarc (7 RCTs; n = 759) Ajust (3 RCTs; n = 350) Ophira (1 RCT; n = 130) Contasure-Needleless (1 RCT; n = 257) SIMS-TFS (1 RCT; n = 80) Solyx (1 RCT; n = 30) TVT-Secur (12 RCTs; n = 1606) - osobna analiza Mostafa A. et al. Eur. Urol. 2014, 65,

14 Efektywność minislingów (po wykluczeniu TVT-Secur) Bez różnic - SIMS v. SMUS/follow-up - 18 miesięcy/ subiektywne wyleczenie (RR: 0.94; 95% CI, ) obiektywne wyleczenie (RR: 0.98; 95% CI, ) Bez różnic SIMS v. RP-TVT subiektywne wyleczenie (RR: 0.71; 95% CI, ) obiektywne wyleczenie (RR: 0.81; 95% CI, ) Bez różnic SIMS v. TO-TVT subiektywne wyleczenie (RR: 0.96; 95% CI, ) obiektywne wyleczenie (RR: 0.98; 95% CI, ) Nieistotny statystycznie trend w kierunku wykonywania kolejnych procedur z powodu wysiłkowego NM w grupie SIMS (RR: 2.00; 95% CI, ) Mostafa A. et al. Eur. Urol. 2014, 65,

15 Jakość życia - SIMS vs SMUS 3RCTs Incontinence Impact Questionnaire Short Form IIQ-7 i King s Health Questionnaire-7 poprawa jakości życia po operacjach z powodu WNM, bez różnic istotnych statystycznie między SIMS a SMUS Jakość życia seksualnego - SIMS vs SMUS 2RCTs - Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12) poprawa jakości życia seksualnego po operacjach z powodu WNM, bez różnic istotnych statystycznie między SIMS a SMUS Mostafa A. et al. Eur. Urol. 2014, 65,

16 Parametry śródoperacyjne i pooperacyjne SIMS vs SMUS SIMS (różnice znamienne statystycznie) krótszy czas operacji mniejszy ból pooperacyjny (VAS) mniejszy odsetek bólu pachwin wcześniejszy powrót do codziennej aktywności Mostafa A. et al. Eur. Urol. 2014, 65,

17 Parametry śródoperacyjne i pooperacyjne SIMS vs SMUS Bez różnic (SIMS v. SMUS) uszkodzenia śródoperacyjne układu moczowego pooperacyjne zaburzenia mikcji ekstruzje de novo OAB i pogorszenie objawów OAB Mostafa A. et al. Eur. Urol. 2014, 65,

18 The SIMS Italian Group, 2014

19 Rodzaje stosowanych minislingów: Ajust (n=40) MiniArc (n=40) TVT-Secur (n=40) Palomba S. et al. Int. Urogynecol. J. 2014, 25,

20 Wyniki (follow-up - 24 miesiące): Subiektywne wyleczenie 52.5% v. 65% v. 52.5% Odsetek powtórnych operacji bez różnic Palomba S. et al. Int. Urogynecol. J. 2014, 25,

21 Schimpf M.O. et al. Am. J. Obstet. Gynecol. 2014, 211, 71, e1-27.

22 Wyniki leczenia SMUS versus SIMS Obiektywne wyleczenie OR 4.16, 95% CI, Subiektywne wyleczenie OR 2.65, 95% CI, Schimpf M.O. et al. Am. J. Obstet. Gynecol. 2014, 211, 71, e1-27.

23 Podsumowanie Brak różnic? w efektywności (obiektywne, subiektywne) SIMS mniejszy ból pooperacyjny, szybszy powrót do pracy, krótszy czas operacji SIMS - trend w kierunku powtórnej operacji (RR 2.00, CI 95% ) Mostafa A. et al. Eur. Urol. 2014, 65, Schellart R. et al. Eur. Urol. 2014, 66,

24 Nambiar A., Cody J.D., Jeffery S.T., Cochrane Database 2014

25 Podsumowanie Brak różnic? w efektywności (obiektywne, subiektywne) SIMS mniejszy ból pooperacyjny, szybszy powrót do pracy, krótszy czas operacji SIMS - trend w kierunku powtórnej operacji (RR 2.00, CI 95% ) Mostafa A. et al. Eur. Urol. 2014, 65, Schellart R. et al. Eur. Urol. 2014, 66,

26 Take home messages SIMS mogą być alternatywą dla SMUS: w niepowikłanych, pierwszorazowych operacjach slingowych u pacjentek z przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego i regionalnego konieczne wysokie kwalifikacje operacyjne!!! relatywnie długa krzywa uczenia się (40 procedur) Mostafa A. et al. Eur. Urol. 2014, 65, Schellart R. et al. Eur. Urol. 2014, 66,

27