NCBR: POIG /12

Transkrypt

1 Rezultaty polskiego rocznego wieloośrodkowego randomizowanego badania klinicznego telepsychiatrycznej metody terapii pacjentów ze schizofrenią paranoidalną czy jesteśmy gotowi do leczenia? Krzysztof Krysta Klinika Rehabilitacji Psychiatrycznej SUM grant NCBR: POIG /12

2

3 Populacja badana Charakterystyka grupy badanej, włączonej do analizy: Liczba pacjentów: 199 (PP: 173) Płeć: M = 114 (PP: 97), K = 85 (PP: 76) Wiek: średnia = 32.0; SD= 5.92; min = 19; max= 46 Charakterystyka grupy placebo, włączonej do analizy: Liczba pacjentów: 91 (PP: 75) Płeć: M = 60 (PP: 49), K = 31 (PP: 26) Wiek: średnia = 32.2; SD= 6.94; min = 19; max= 46

4 Zmiana objawów klinicznych Objawy schizofrenii (PANSS): zmniejszenie o 8,6% (p<0.05). Grupa odniesienia: p>0,05. Objawy depresyjne: zmniejszenie o 36% (p<0.05). W grupie odniesienia: redukcja o 23,6% (p<0.05).

5 Skala depresji Calgary 5,0 F(1, 428)=0.82; p>0.05 Vertical bars represent confidence intervals of.95 4,5 4,0 4,0 The CALGARY scale 3,5 3,0 2,5 3,5 2,8 2,6 2,0-36% 1,5 1, Month of the study Study group Placebo group

6 Skala PANSS 66 F(1, 420)= 0.10; p>0.05 Vertical bars represent confidence intervals of The Total PANSS score ,8 58,1-8,7% 53,0 53, Month of the study Study group Study group

7 Skala PANSS 12 miesięcy 66 F(11, 2463)= 0.08ł p>0.05 Vertical bars represent confidence intervals of.95 The Total PANSS score ,8 58,1 57,9 57,6 57,1 57,4 57,0 56,0 56,1 56,0 55,5 54,5 54,6 54,6 54,4 54,3 53,7 53,8 54,1 53,3 52,6 52,6 53,0 53,3 separacja p<0, Month of the study Study group Placebo group

8 Wymiary objawowe schizofrenii W grupie badanej: redukcja objawów pozytywnych o 8.8% (p<0.05). W grupie badanej: zmniejszenie objawów pobudzenia o 9.9%, (p<0,05). W grupie badanej: zmniejszenie nasilenia ogólnych objawów psychopatologicznych o 9%. Grupa odniesienia: p>0,05.

9 Wymiary objawowe schizofrenii - cd W grupie badanej: redukcja objawów dezorganizacyjnych o 7.3%. Grupa odniesienia: p>0,05. Nasilenie objawów negatywnych i poznawczych w podskalach skali PANSS uległo zmniejszeniu, odpowiednio o 7.6% and 7.1% (p>0,05).

10 Stabilność kliniczna Stan pacjentów w grupie badanej, mierzony skalą PANSS i skalą globalnego wrażenia klinicznego (CGI-S), przez cały czas badania był stabilny. W grupie placebo w skali CGI-S obserwowano większe wahania nasilenia objawów w poszczególnych miesiącach (wykres )

11 Stabilność kliniczna The Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S) 3,1 3,0 2,9 2,8 2,7 2,6 2,5 2,4 2,3 2,2 2,1 F(11, 2432)= 0.48; p>0.05 Vertical bars represent confidence intervals of.95 2,70 2,67 2,68 2,70 2,65 2,62 2,63 2,63 2,64 2,61 2,60 2,59 2,61 2,59 2,55 2,56 2,52 2,52 2,54 2,54 2,49 2,45 2,44 2,45 2, Month of the study Study group Placebo group

12 Funkcje poznawcze prawidłowe odpowiedzi W grupie badanej liczba prawidłowych odpowiedzi: poprawa o 4.8% (p<0.001). Poprawa we wszystkich trzech seriach treningów W miarę trwania badania: coraz więcej prawidłowych odpowiedzi. Pacjenci w grupie badanej mieli znacząco wyższy poziom trafności udzielanych odpowiedzi w porównaniu z grupą placebo (8.1% vs 5.4% w grupie placebo, p<0,01)

13 Liczba poprawnych odpowiedzi 20,0% F(4, 1798)= 7,5; p<0,001 Vertical bars represent confidence intervals of.95 18,0% 16,0% 15,5% 16,4% Correct answers [%] 14,0% 12,0% 10,0% 8,0% 13,6% 7,9% 11,0% 8,4% 12,0% 9,8% 6,0% 5,1% 4,0% 2,0% T0 T6 T12 Time of the study 1 series 2 series 3 series

14 Funkcje poznawcze nieprawidłowe odpowiedzi W grupie badanej poziom nieprawidłowych odpowiedzi obniżył się nieznacznie ale znamiennie (6.4% na początku badania i 5.5% po 12 miesiącach (test post-hoc Tukey a, p<0.05). W grupie placebo zmiana nie była znamienna statystycznie.

15 Liczba niepoprawnych odpowiedzi 13,0% F(4, 1798)= 6,79; p<0,001 Vertical bars represent confidence intervals of.95 12,0% 11,0% 10,0% 10,7% 10,8% 10,1% Wrong answers [%] 9,0% 8,0% 7,0% 6,0% 5,0% 6,1% 8,6% 4,3% 8,7% 7,3% 4,0% 3,0% 3,2% 2,0% 1,0% T0 T6 T12 Time of the study 1 series 2 series 3 series

16 Compliance lekowe Już w pierwszym miesiącu poziom compliance był bardzo niski (46%) i nie uległ poprawie w czasie badania. Wyniki te są w sprzeczności z poprawą parametrów klinicznych.

17 Krzystanek et al., Psychiatria Danubina 2015 Sep;27 Suppl 1:

18 Compliance rozbieżności - potwierdzanie compliance: możliwe tylko przez kilka godzin dziennie - potwierdzanie compliance: kontakt z dodatkowym telefonem pacjenta - potwierdzanie zażycia leków: aktywność w platformie, wymagająca inicjatywy pacjenta

19 Wnioski Badana platforma telemedyczna jest skutecznym i bezpiecznym produktem medycznym w leczeniu schizofrenii Skuteczność leczenia telemedycznego schizofrenii obejmuje wszystkie wymiary objawowe schizofrenii Jesteśmy gotowi do telemedycznego leczenia schizofrenii

20

21 Pierwsze kompleksowe rozwiązanie TELEMEDYCZNE

22 Medivio idea produktu Pierwsza Certyfikowana Przychodnia Telemedyczna Medivio to innowacyjny wyrób medyczny klasy 2A zawierający między innymi: e-gabinet, Telekonsultacje z badaniem skalą kliniczną, biblioteki edukacyjne, poznawcze materiały szkoleniowe, system, który jest w pełni zintegrowany z urządzeniami peryferyjnymi. Te cechy czynią MEDIVIO kompleksową Przychodnią Telemedyczną, która umożliwia lekarzowi zarządzanie jego gabinetami oraz stały kontakt ze swoimi pacjentami niezależnie od miejsca i czasu. MEDIVIO daje pacjentom możliwość monitorowania ich stanu zdrowia oraz w razie potrzeby umożliwia telekonsultację ze swoim lekarzem.

23 Medivio idea produktu Pierwsza Certyfikowana Przychodnia Telemedyczna Medivio to innowacyjny wyrób medyczny klasy 2A zawierający między innymi: e-gabinet, Telekonsultacje z badaniem skalą kliniczną, biblioteki edukacyjne, poznawcze materiały szkoleniowe, system, który jest w pełni zintegrowany z urządzeniami peryferyjnymi. Te cechy czynią MEDIVIO kompleksową Przychodnią Telemedyczną, która umożliwia lekarzowi zarządzanie jego gabinetami oraz stały kontakt ze swoimi pacjentami niezależnie od miejsca i czasu. MEDIVIO daje pacjentom możliwość monitorowania ich stanu zdrowia oraz w razie potrzeby umożliwia telekonsultację ze swoim lekarzem.

24 MEDIVIO - Kluczowe funkcjonalności dla Lekarzy i Pacjentów Telekonsultancje prowadzenie telekonsultacji niezależnie od miejsca i czasu komfortowy dostęp pacjenta do lekarza możliwość badania skalami klinicznymi w trakcie telekonsultacji Dokumentacja medyczna centralny rejestr pacjenta kartoteki pacjentów dzielone z innymi lekarzami zaangażowanymi w proces terapeutyczny dane medyczne widoczne dla wszystkich lekarzy w sieci MEDIVIO baza wszystkich odczytów z urządzeń peryferyjnych oraz wyników badań wpisanych przez pacjentów Zarządzaniem czasem system on-line rezerwacji wizyt w gabinecie oraz telekonsultacji szybki i łatwy dostęp do dokumentacji medycznej sprawne i szybkie harmonogramowanie wizyt optymalizacja czasu pracy w wielu gabinetach

25 Kluczowe funkcjonalności dla Lekarzy i Pacjentów Integracja z zewnętrznymi urządzeniami pomiarowymi pełna integracja z urządzeniami peryferyjnymi: EKG, ciśnieniomierz, glukometr, waga, automatyczne przekazywanie wyników do kartoteki pacjenta pełna widoczność wyników dla wszystkich lekarzy uczestniczących w procesie terapeutycznym pacjenta Edukacja i treningi video i audiobooki: medyczne materiały edukacyjne dla pacjentów i lekarzy Lifestyle materiały dla pacjentów Jak prowadzić telekonsultacje materiały edukacyjne dla lekarzy Poprawa efektywności prowadzonej terapii szybki i stały nadzór nad farmakoterapią i compliance lekowym baza leków i interakcji lekowych płynna modyfikacja zaleceń lekarskich e-recepta stała kontrola nad przestrzeganiem zaleceń lekarskich treningi kognitywne poprawiające sprawność funkcji poznawczych

26 Certyfikaty Medivio to innowacyjna platforma telemedyczna, która jest połączeniem nowoczesnego sprzętu i specjalistycznego oprogramowania, umożliwiającą zdalną komunikację lekarza z pacjentem za pośrednictwem komputera lub urządzeń mobilnych takich jak smartphone lub tablet. Najwyższy standard platformy telemedycznej potwierdza certyfikacja wyrobu medycznego klasy 2A oraz certyfikat ISO