Dr n. med. Jolanta Szczepanowska Dermatologia Po Dyplomie Wydanie Specjalne Styczeń 2002

Transkrypt

1 Dr n. med. Jolanta Szczepanowska Dermatologia Po Dyplomie Wydanie Specjalne Styczeń 2002 CEL BADANIA: Ocena stosowania preparatu GELACET u pacjentów z problemami wypadania włosów i łamliwością paznokci. Preparat badany: suplement Gelacet w saszetkach MIEJSCE BADANIA: Centrum Diagnostyczno-Terapeutyczne Medicus w Lubinie CZAS TRWANIA BADANIA: 9 tygodni. HARMONOGRAM BADANIA: Badanie obejmowało cztery wizyty w odstępach trzytygodniowych. Uczestnicy przez całe badanie przyjmowali suplement diety Gelacet w saszetkach. Sposób podania i dawkowanie produktu było zgodne z zaleceniami producenta 1 saszetka na dobę rozpuszczona w 150 ml niegazowanej wody. Na pierwszej wizycie dokonano kwalifikacji osób do badania POPULACJA BADANA: 40 dorosłych osób, w wieku od 22 do 73 lat (średeni wiek 40 lat), 98% badanych osób stanowiły kobiety. Podczas badania pacjenci mieli zakaz stosowania innych suplementów diety, preparatów witaminowych czy innych produktów stosowanych miejscowo przez cały czas trwania badania. OCENIANE PARAMETRY: Podczas 4 wizyt w odstępach trzytygodniowych pacjenci oceniali: Stan włosów : o stopień ich wypadania, o rozdwajanie końcówek, o matowość włosów o występowanie innych objawów Stan paznokci: o Łamliwość paznokci o Matowość o Rozdwajanie się o Występowanie innych objawów Wpływ stosowania suplementu diety Gelacet (wizyta 2 i 3): o na stan włosów: nasilenie wypadania, o na stan paznokci (jedynie osoby które zglaszały problemy z płytkami paznokciowymi oceniały poprawę ich wyglądu) (w czterostopniowej skali stworzonej na potrzeby badania jako: znaczna poprawa, poprawa, umiarkowana poprawa, brak poprawy), Tolerancję preparatu Gelacet, mając do wyboru określenia: bardzo dobra, dobra, słaba, zła. Na zakończenie badania, w 9. tygodniu stosowania, produktu, wszyscy uczestnicy dodatkowo dokonali poszerzonej oceny z uwzględnieniem: Smaku preparatu, oceniając go jako smaczny lub niesmaczny,

2 wygody stosowania saszetki według czterostopniowej skali: bardzo wygodne, wygodne, niezbyt wygodne, niewygodne, stopnia zadowolenia z efektów stosowania preparatu według czterostopniowej skali: bardzo zadowolona (-y), zadowolona(-y), umiarkowanie zadowolona(-y), niezadowolona(- y). Wyniki badania Badanie skierowane było do dorosłych zgłaszających się do poradni dermatologicznej z problemem nadmiernego wypadania włosów. Pacjenci oceniali suplement diety Gelacet, jego wpływu na problem wypadania włosów i ich wygląd oraz na stan paznokci. Ponadto ocenili także tolerancję suplementu diety Gelacet, jego smak, wygodę stosowania preparatu w formie saszetki. Byli również pytani o ogólne zadowolenie z efektów stosowania produktu.. Wypadanie włosów (Patrz rys.1.) Nasilone wypadanie włosów jest podstawową przyczyną zgłaszania się pacjentów do lekarza i bywa źródłem niepokoju pacjenta o swoje zdrowie i wygląd. Ocena tego parametru stanowiła najważniejszy element każdej wizyty kontrolnej. Już po 3 tygodniach badania prawie połowa pacjentów (48%, 19 osób) zauważyła zmniejszenie nasilenia wypadania włosów. Po 6 tygodniach już 75% uczestników odnotowało zmniejszenie nasilenia wypadania włosów. Na zakończenie badania, w 9. tygodniu jego trwania, zmniejszenie nasilania wypadania włosów zgłosiło 93% pacjentów. Wygląd włosów (Patrz rys.1.) Niezwykle ważnym parametrem dotyczącym włosów jest ich wygląd, który to parametr był oceniany podczas każdej wizyty kontrolnej (3., 6. i 9. tydzień badania). W ocenie badanych w 3. tygodniu przyjmowania preparatu Gelacet wygląd włosów zmienił się na korzyść u 35% (14 osób), po 6 tygodniach poprawę zauważało 70% osób, zaś po 9. tygodniach stosowania preparatu GELACET, większość uczestników 93% pozytywnie oceniała jego wpływ na wygląd włosów. Rys. 1. Ocena wpływu stosowania suplementu diety Gelacet na wypadanie i wygląd włosów w 3. i 9. tygodniu badania.

3 Wpływ produktu Gelacet na stan paznokci Nieprawidłowości płytek paznokciowych zgłosiło 31 osób z zakwalifikowanych do badania 40 osób (78%). U tych osób stan i wygląd paznokci był oceniany podczas każdej wizyty kontrolnej (3., 6. i 9. tydzień badania). W ocenie dokonanej przez tych pacjentów (31 osób) w 3. tygodniu badania, Gelacet korzystnie wpłynął na stan paznokci u 68% pacjentów (21 osób), podczas wizyty w 6. tygodniu badania korzystny wpływ suplementy Gelacet na stan paznokci zgłosiło już 90% (28 osób) badanych. Na zakończenie badania, w 9. tygodniu stosowania preparatu, Gelacet w ocenie pacjentów korzystnie wpłynął na stan paznokci u niemal wszystkich (97%,30 osób), którzy zgłaszali problemy na pierwszej wizycie (ryc. 2). Rys.2. Ocena wpływu stosowania suplementu diety Gelacet na stan paznokci w 3. i 9. tygodniu badania u osób, które zgłaszały nieprawidłowości płytek paznokciowych na pierwszej wizycie (31 osób). Ocena tolerancji i właściwości smakowych Tolerancję preparatu oceniano w 3., 6., 9. tygodniu stosując 4-stopniową skalę od bardzo dobrej, przez dobrą, słabą do złej. Wszyscy badani na każdej wizycie ocenili tolerancję produktu jako co najmniej dobrą (dobra lub bardzo dobra). Tolerancję preparatu w 3. tygodniu jako bardzo dobrą oceniło 70% uczestników (28 osób), w 6. tygodniu 65% (26 osób), w 9. tygodniu 63% (25 osób). Poza oceną tolerancji badani odpowiadali także na kolejnych wizytach na pytanie o występowanie skutków ubocznych związanych ze stosowaniem produktu. Przez cały czas badania nie odnotowano żadnych istotnych skutków ubocznych. Na drugiej wizycie (3. tydzień badania) zgłoszono dwie reakcje (1 osoba zgłosiła występowanie bólów głowy i 1 osoba objawów o typie kwaśnego odbijania ). Nie ustalono, czy zgłaszane objawy były związane ze stosowaniem preparatu Gelacet. Z uwagi na łagodne nasilenie dolegliwości zdecydowano o kontynuowaniu przez te osoby badania. Wyżej wymienione objawy okazały się przejściowe i nie były ponownie zgłaszane podczas kolejnych wizyt w 6. i 9. tygodniu badania.

4 Po 9. tygodniu stosowania suplementu diety GELACET w saszetkach badani oceniali jego smak w dwustopniowej skali jako smaczny lub niesmaczny. Dla zdecydowanej większości 88% preparat został oceniony jako smaczny. Rys.3. Ocena tolerancji preparatu Gelacet w 3., 6.i 9. tygodniu badania Rys. 4 Ocena smaku suplementu Gelacet po 9 tygodniach stosowania

5 Wygoda stosowania preparatu w formie saszetek Podczas wizyty końcowej w 9. Tygodniu stosowania preparatu GELACET w saszetkach badani ocenili wygodę stosowania saszetki z proszkiem wg 4-stopniowej skali: bardzo wygodna wygodna niezbyt wygodna niewygodna Większość pacjentów 95% odniosła się do wygodnego stosowania saszetki pozytywnie, oceniając ją jako bardzo wygodną. Rys.5 Ocena wygody stosowania preparatu Gelacet w saszetkach po 9. tygodniach. Stopień zadowolenia z efektów stosowania suplementu diety GELACET (Patrz rys.6.) Na ostatniej wizycie badane osoby zostały poproszone o ocenę stopnia zadowolenia z efektów stosowania suplementu diety Gelacet. Większość badanych (88%, 35 osób) była zadowolona z efektów stosowania preparatu Gelacet. Żaden z uczestników nie zaznaczył odpowiedzi niezadowolony.

6 Rys.6. Stopień zadowolenia z efektów stosowania suplementu diety Gelacet po 9. tygodniach badania. Podczas badania część pacjentów (8 osób) zgłosiła, ze w trakcie przyjmowania suplementu diety Gelacet zauważyła wyraźne zmniejszenie wydzielania łoju na skórze owłosionej głowy. Spośród tej grupy 6 osób zgłaszało wystąpienie tego działania już w 3. tygodniu. PODSUMOWANIE : Suplement diety GELACET stosowany przez 9 tygodni w grupie osób z nadmiernym wypadaniem włosów bez uchwytnej przyczyny zmniejszył w sposób widoczny skalę problemu oraz spowodował korzystna zmianę wyglądu włosów w opinii prawie wszystkich uczestników badania (93%). Podobnie pozytywnie (97%) preparat oddziaływał na stan płytek paznokciowych u osób, które zgłaszały problemy z paznokciami bez uchwytnej przyczyny. Suplement diety GELACET w saszetkach był dobrze tolerowany przez wszystkich pacjentów w trakcie całego badania, większość badanych osób oceniła produkt GELACET jako smaczny (88%)i wygodny w stosowaniu (95%). Biorąc pod uwagę powyższe wyniki badań suplement diety GELACET warto zalecać osobom z: Nadmiernym wypadaniem włosów, Osłabionymi lub zniszczonymi włosami, Nieprawidłowościami płytek paznokciowych.