(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Transkrypt

1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy 2012/34 EP B1 (13) (51) T3 Int.Cl. A61K 31/60 ( ) A61K 9/06 ( ) A61K 9/08 ( ) A61M 35/00 ( ) (54) Tytuł wynalazku: ZESTAW APLIKACYJNY DO LEKÓW NAKŁADANYCH NA SKÓRĘ ORAZ OPAKOWANIE UŻYWANE JAKO ZESTAW APLIKACYJNY (30) Pierwszeństwo: DE (43) Zgłoszenie ogłoszono: w Europejskim Biuletynie Patentowym nr 2006/23 (45) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: Wiadomości Urzędu Patentowego 2012/11 (73) Uprawniony z patentu: P & M Cosmetics GmbH & Co. KG, Telgte, DE PL/EP T3 (72) Twórca(y) wynalazku: DETLEF ISERMANN, Telgte, DE (74) Pełnomocnik: rzecz. pat. Jacek Czabajski TRASET RZECZNICY PATENTOWI CZABAJSKA, SZCZEPANIAK SP. P. ul. Piecewska Gdańsk Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).

2 EP B1 Zestaw aplikacyjny do leków nakładanych na skórę oraz opakowanie używane jako zestaw aplikacyjny. [0001] Przedmiotem wynalazku jest zastosowanie opakowania jako zestawu aplikacyjnego nadającego się do celów aplikowania przeparatów galenowych, przy czym opakowanie to składa się z dwóch połączonych pojemników, z których każdy posiada otwór wyjściowy i znajduje ujście w komorze mieszalniczej, a zawartość pojemników zgodnie z wymaganymi ilościami jest wprowadzalna do komory mieszania, gdzie można ją bezpośrednio przed zaaplikowaniem zmieszać i wydostać poprzez otwór natryskowy. [0002] Znane jest nakładanie na skórę bezpośrednio z tubek lub pojemników, środków leczniczych w postaci nalewek lub maści. Znane są też pojemniki z dwiema komorami mieszania, umożliwiające użytkownikowi indywidualne aplikowanie określonego kosmetyku lub leku w danej sytuacji w różnym składzie, z jednego pojemnika. Takie urządzenie jest znane z opisu niemieckiego wzoru użytkowego oraz z WO 97/ Znane jest z WO97/06076 A urządzenie do mieszania i dozowania mieszaniny, przy czym komora, która może być też komorą mieszania, jest połączona z co najmniej jedną dalszą komorą zawierającą substancję, przy czym mieszanina jest rozumiana jako środek podstawowy lub jako nośnik, natomiast substancja jako substancja aktywna. [0003] Zadaniem wynalazku jest opracowanie zastosowania opakowania jako zestawu nadającego się do celów aplikowania preparatów galenicznych w odniesieniu do specjalnego rodzaju preparatu, którego składniki nie dadzą się ze sobą zmieszać na stałe, ale które mimo to powinny być nakładane na skórę w stanie zmieszanym przynajmniej w trakcie nakładania. W przypadku

3 2 wspomnianego preparatu mamy do czynienia z lekiem w postaci nalewki, nakładanym miejscowo na skórę, składającym się z rozpuszczonego w organicznym rozpuszczalniku kwasu salicylowego oraz rozpuszczonego w wodzie kwasu glikolowego. Powinna istnieć możliwość podawania tego leku w odpowiedni sposób oraz przechowywania go. [0004] Zadanie to zostało rozwiązane poprzez zastrzeżenie 1. [0005] W leczeniu trądziku znane jest stosowanie roztworów kwasu salicylowego (por. cytat w EP B1 oraz tamtejszą wskazówkę na DD ). Znane jest też stosowanie roztworów kwasu glikolowego do wykonywania zabiegów na skórze (por. EP B1). Przy jednoczesnym zastosowaniu obu substancji dochodzi do efektu synergetycznego. Ponieważ jednak woda i większość rozpuszczalników organicznych, zwłaszcza oleje, praktycznie nie dają się ze sobą zmieszać względnie nie można ich przechowywać w zmieszanej postaci, należy przechowywać te roztwory oddzielnie. [0006] WO99/04893 ujawnia pojemnik na co najmniej jeden środek do pielęgnacji ciała, który zawiera obszar substancji podstawowej oraz obszar substancji aktywnej, przy czym obszary te są od siebie oddzielone. Neutralnym dla skóry środkiem podstawowym może być roztwór wodny, roztwór wodno-alkoholowy obok oleju, emulsji, kremu, galaretki, mleczka, żelu. Substancja aktywna stanowi środek ochrony przeciwsłonecznej, jak np. ester kwasu salicylowego. [0007] Użytkownikiem zestawu do aplikowania ze wspomnianymi wyżej substancjami będzie w pierwszej linii lekarz dermatolog, któremu ułatwione zostaje aplikowanie wysoko stężonego kwasu salicylowego o niskiej wartości ph razem z kwasem glikolowym. Kwas salicylowy jest wchłaniany przez skórę, przy czym [0008] w przypadku dużego stężenia powierzchniowego można tutaj wkroczyć w obszar szkodliwości dla nerek. Z drugiej strony wysoko stężony kwas salicylowy,

4 3 mniej więcej do 20% wagowych, wykazuje intensywne działanie złuszczające (keratolityczne), które jest pożądane. Przy użyciu powyższego urządzenia można uzyskać w niniejszym przypadku bardzo dobre wyniki przy bardzo niskim ryzyku, bez konieczności wstępnego mieszania składników przez lekarza w pojemniku przed zastosowaniem preparatu. [0009] Zestaw do aplikowania według wynalazku oferuje więc dobre możliwości przechowywania oraz miejscowego nakładania obu substancji w postaci zmieszanej i dozowania ich w odpowiedni sposób. [0010] Stosowane roztwory, a mianowicie kwas salicylowy znajdujący się w rozpuszczalniku organicznym oraz rozpuszczony w wodzie kwas glikolowy, są jako takie znane w stężeniach wymaganych dla określonych przypadków zastosowania jak również w swoim składzie. W szczególności roztwór kwasu glikolowego powinno się ustawić tak, aby obszary skóry zaatakowane trądzikiem mogły być złuszczane warstwami, co następuje przez tzw. peeling, dzięki czemu roztwór kwasu salicylowego ma potem lepsze możliwości oddziaływania. [0011] Na załączonym rysunku przedstawione jest urządzenie jako przykład wykonania wynalazku. [0012] W wykonanej z tworzywa sztucznego obudowie 1 znajdują się dwa oddzielne pojemniki 2 i 3, a mianowicie pojemnik 2 na kwas salicylowy w odpowiednim rozpuszczalniku organicznym oraz pojemnik 3 na wodny roztwór kwasu glikolowego. Oba pojemniki są wyposażone w przewody 2 względnie 3, które znajdują ujście we wspólnej komorze mieszania 9. [0013] Przy pomocy skalowanych pierścieni 7 możliwe jest oddzielne przestawienie suwaków 4 i 5, którymi można częściowo zamknąć przewody 2 i 3. Przy pomocy pompy tłokowej 8 wprowadzany jest najpierw jednocześnie do komory mieszalniczej 9 proporcjonalnie każdorazowy udział roztworu kwasu

5 4 salicylowego względnie roztworu kwasu glikolowego i zmieszany poprzez wprowadzanie ich do komory. Mogą być przewidziane dodatkowe urządzenia mieszające, jak np. tłoki mieszalnicze lub tym podobne. Zmieszana zawartość komory mieszania jest następnie przenoszona przy pomocy pompy tłokowej 8 i za pośrednictwem dyszy 10 nakładana na konkretne obszary skóry, a więc miejscowo. [0014] Do górnej części obudowy 1 można zajrzeć przez odpowiednie okienka (nie pokazane na rysunku), tak że możliwe jest też skontrolowanie funkcjonowania zestawu do aplikowania. [0015] Jako materiały nadają się tworzywa sztuczne, które są odporne na działanie zastosowanych rozpuszczalników. Możliwe jest jednak także zastosowanie pojemników metalowych. Ponadto można użyć tłoków ciśnieniowych lub tym podobnych również w odniesieniu do zastosowanych pojemników 2 i 3, aby wprowadzić ich zawartość poprzez przewody 2 i 3. Zastrzeżenia patentowe 1. Użycie opakowania jako zestawu nadającego się przechowywania i do aplikowania dwóch preparatów galenowych, nie dających się ze sobą zmieszać lub źle mieszających się ze sobą, przy czym opakowanie to składa się z dwóch połączonych pojemników (2, 3), z których każdy posiada otwór wyjściowy i znajduje ujście w komorze mieszania (9), a zawartość pojemników zgodnie z wymaganymi ilościami jest wprowadzana do komory mieszania i mieszana bezpośrednio przed aplikowaniem i jako mieszanina wychodząc poprzez otwór natryskowy (10) nakładana jest miejscowo na skórę jako środek leczniczy, przy czym jeden z pojemników (2) zestawu do aplikowania jest wypełniony wysoko stężonym, mającym działanie keratolityczne, rozpuszczonym w organicznym rozpuszczalniku kwasem

6 5 salicylowym o niskiej wartości ph, a drugi pojemnik (3) jest wypełniony kwasem glikolowym rozpuszczonym w wodzie. 2. Użycie opakowania według zastrz. 1, znamienne tym, że stężenie kwasu salicylowego nie przekracza 20% wagowych. 3. Użycie opakowania według zastrz. 1, znamienne tym, że w komorze mieszania (9) zestawu aplikacyjnego mają ujście dwa przewody (2, 3 ), które mogą być przynajmniej częściowo zamyknięte przy pomocy suwaków (4, 5) osobno regulowanych przy pomocy skalowanych pierścieni (7).

7 EP B1