Bielsko-Biała, dnia 20 czerwca 2012r. WOJEWODA ŚLĄSKI NZIII.9612.59.2012 RZ Agnieszka Nieścieronek wspólnik spółki Dental Care Agnieszka Nieścieronek spółka jawna ul. PCK 4 34-300 Żywiec WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w kierowanym przez podmiot leczniczy o numerze rejestrowym 000000025824 działający pod firmą Dental Care Agnieszka Nieścieronek spółka jawna z siedzibą w Żywcu (34-300) przy ul. PCK 4, przedsiębiorstwie o nazwie Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Dental-Care z siedzibą w Żywcu (34-300) przy ul. PCK 4, kontrolę planową problemową w zakresie zgodności funkcjonowania podmiotu z obowiązującymi przepisami prawa w okresie od dnia 19 lipca 2011r. do dnia 1 czerwca 2012r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII.9612.59.2012 podpisanym przez Panią w dniu 13 czerwca 2012r. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt 2) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn.zm.) przekazuje Pani niniejsze wystąpienie pokontrolne. Funkcjonowanie podmiotu leczniczego w zakresie prowadzenia działalności leczniczej należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Dokonując ocen cząstkowych miały zastosowanie kryteria legalności i rzetelności. Powyższą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niżej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów w regulaminie organizacyjnym lub statucie i rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą z prowadzoną działalnością, należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Stwierdzona w toku kontroli nieprawidłowość dotyczyła niezgodności stanu faktycznego z zapisami rejestrowymi w kwestii struktury organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego. W toku kontroli ustalono, iż pracownia RTG rozpoczęła udzielanie świadczeń w miesiącu październiku 2011r. Wniosek o wpis zmian dotyczących rozszerzenia struktury organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu o pracownię RTG został złożony do organu prowadzącego rejestr w dniu 24 kwietnia 2012r. Zmiana została ujęta w księdze rejestrowej prowadzonej dla podmiotu leczniczego. Organ rejestrowy wydał zaświadczenie nr Z-25824-20120524 w dniu 25 maja 2012r. 1
Podmiot leczniczy udzielał świadczeń medycznych bez wymaganego wpisu w rejestrze dotyczącego zakresu udzielanych świadczeń oraz nie dopełnił obowiązku zgłoszenia zmian organowi prowadzącemu rejestr dotyczących uruchomienia pracowni RTG, w ustawowym terminie 14 dni od dnia ich powstania. Powyższa nieprawidłowość stanowiła naruszenie art. 103 oraz 107 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2. Prowadzenie dokumentacji organizacyjnej podmiotu leczniczego należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Stosowane w zapisach statutowych nazewnictwo i podstawy prawne prowadzonej działalności odwoływały się do nieobowiązujących przepisów ustawy z dnia 30 sierpnia 1991r. o zakładach opieki zdrowotnej (j.t. z 2007r., Dz. U. Nr 14, poz. 89 z późn. zm.), która została uchylona z dniem 1 lipca 2011r. Podmiot leczniczy nie posiadał opracowanego regulaminu organizacyjnego. Powyższa nieprawidłowość spowodowała naruszenie art. 23 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.). Statut nadany uchwałą wspólników spółki jawnej z dnia 12 kwietnia 2011r. obowiązywał do dnia 22 kwietnia 2012r. W dniu 23 kwietnia 2012r. został ustalony regulamin organizacyjny podmiotu leczniczego, określający sposób i warunki udzielania świadczeń zdrowotnych. Zapisy regulaminu organizacyjnego odpowiadają wymogom określonym w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia Podmiot leczniczy nie posiadał opinii właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej potwierdzającej spełnianie przez pomieszczenia i urządzenia pracowni RTG warunków, o których mowa w art. 22 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn.zm.). Wykazana nieprawidłowość stanowiła naruszenie art. 100 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn.zm.). Odpowiedzialność za powyższą nieprawidłowość ponoszą wspólnicy spółki jawnej Agnieszka W dniu 22 maja 2012r., podmiot leczniczy uzyskał decyzję Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Żywcu stwierdzającą, że pomieszczenia i urządzenia NZOZ DENTAL CARE Agnieszka Nieścieronek Sp.j. w Żywcu przy ul. PCK 4, w skład których wchodzą: poradnia stomatologiczna - dwa gabinety stomatologiczne jednostanowiskowe wyposażone w aparaty RTG do zdjęć punktowych, pracownia RTG z aparatem do zdjęć panoramicznych z dostawką kefalometryczną i tomografią komputerową oraz rejestracja, spełniają warunki określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 31, poz. 158). Powyższa decyzja została przekazana do organu rejestrowego. 3. Spełnienie przez podmiot warunków w zakresie zawarcia wymaganej ustawą umowy obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej oraz przekazania organowi prowadzącemu rejestr dokumentów ubezpieczenia wystawionych przez ubezpieczyciela należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Podmiot leczniczy nie dopełnił obowiązku zawarcia umowy ubezpieczenia obowiązkowego odpowiedzialności cywilnej oraz przekazania dokumentu ubezpieczenia organowi prowadzącemu rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą w ustawowym terminie. 2
Powyższa nieprawidłowość spowodowała naruszenie art. 17 ust.1 pkt 4) lit. a) oraz art. 25 ust. 3 w powiązaniu z art. 212 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.). Wykazana nieprawidłowość została usunięta poprzez zawarcie umowy ubezpieczenia obowiązkowego odpowiedzialności cywilnej obejmującej okres od dnia 18 maja 2012r. do dnia 17 maja 2013r. oraz przekazanie dokumentu ubezpieczenia organowi rejestrowemu. Informacja o posiadanym obowiązkowym ubezpieczeniu odpowiedzialności cywilnej została wpisana do księgi rejestrowej prowadzonej dla podmiotu leczniczego. 4. Spełnianie przez podmiot leczniczy warunków dotyczących zabezpieczenia kadrowego zgodnie z profilem udzielanych świadczeń zdrowotnych, należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Obowiązująca norma czasu pracy pracownika zatrudnionego w podmiocie leczniczym w ramach umowy o pracę w pełnym wymiarze czasu pracy, została ustalona niezgodnie z art. 93 ust.1 ustawy z dnia 15 kwietnia Podmiot leczniczy dokonał zmiany postanowień obowiązującej umowy o pracę w części dotyczącej wymiaru czasu pracy aneksem z dnia 31 maja 2012r. Z dniem 31 maja 2012r. wymiar czasu pracy pracownika zatrudnionego w pełnym wymiarze czasu pracy został ustalony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa pracy i przepisami szczegółowymi dla podmiotów leczniczych. 5. Spełnianie wymogów odnośnie wyrobów medycznych wykorzystywanych przez podmiot leczniczy w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych, należy ocenić pozytywnie. 6. Spełnianie wymogu posiadania przez podmiot leczniczy pomieszczeń do udzielania świadczeń zdrowotnych, sprawdzone poprzez wizytację pomieszczeń przedsiębiorstwa podmiotu, należy ocenić pozytywnie. W związku z usunięciem wykazanych nieprawidłowości, odstępuję od wydawania zaleceń pokontrolnych. Otrzymują: 1. Agnieszka Nieścieronek- wspólnik spółki 2. Krzysztof Nieścieronek- wspólnik spółki Do wiadomości: 1. Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego 2. a/a. z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Ireneusz Ryszkiel Dyrektor Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) 3
Bielsko-Biała, dnia 20 czerwca 2012r. WOJEWODA ŚLĄSKI NZIII.9612.59.2012 RZ Krzysztof Nieścieronek wspólnik spółki Dental Care Agnieszka Nieścieronek spółka jawna ul. PCK 4 34-300 Żywiec WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w kierowanym przez podmiot leczniczy o numerze rejestrowym 000000025824 działający pod firmą Dental Care Agnieszka Nieścieronek spółka jawna z siedzibą w Żywcu (34-300) przy ul. PCK 4, przedsiębiorstwie o nazwie Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Dental-Care z siedzibą w Żywcu (34-300) przy ul. PCK 4, kontrolę planową problemową w zakresie zgodności funkcjonowania podmiotu z obowiązującymi przepisami prawa w okresie od dnia 19 lipca 2011r. do dnia 1 czerwca 2012r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII.9612.59.2012 podpisanym przez Panią Agnieszkę Nieścieronek wspólnika spółki w dniu 13 czerwca 2012r. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt 2) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn.zm.) przekazuje Panu niniejsze wystąpienie pokontrolne. Funkcjonowanie podmiotu leczniczego w zakresie prowadzenia działalności leczniczej należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Dokonując ocen cząstkowych miały zastosowanie kryteria legalności i rzetelności. Powyższą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niżej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów w regulaminie organizacyjnym lub statucie i rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą z prowadzoną działalnością, należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Stwierdzona w toku kontroli nieprawidłowość dotyczyła niezgodności stanu faktycznego z zapisami rejestrowymi w kwestii struktury organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego. W toku kontroli ustalono, iż pracownia RTG rozpoczęła udzielanie świadczeń w miesiącu październiku 2011r. Wniosek o wpis zmian dotyczących rozszerzenia struktury organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu o pracownię RTG został złożony do organu prowadzącego rejestr w dniu 24 kwietnia 2012r. Zmiana została ujęta w księdze rejestrowej prowadzonej dla podmiotu leczniczego. Organ rejestrowy wydał zaświadczenie nr Z-25824-20120524 w dniu 25 maja 2012r. 1
Podmiot leczniczy udzielał świadczeń medycznych bez wymaganego wpisu w rejestrze dotyczącego zakresu udzielanych świadczeń oraz nie dopełnił obowiązku zgłoszenia zmian organowi prowadzącemu rejestr dotyczących uruchomienia pracowni RTG, w ustawowym terminie 14 dni od dnia ich powstania. Powyższa nieprawidłowość stanowiła naruszenie art. 103 oraz 107 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2. Prowadzenie dokumentacji organizacyjnej podmiotu leczniczego należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Stosowane w zapisach statutowych nazewnictwo i podstawy prawne prowadzonej działalności odwoływały się do nieobowiązujących przepisów ustawy z dnia 30 sierpnia 1991r. o zakładach opieki zdrowotnej (j.t. z 2007r., Dz. U. Nr 14, poz. 89 z późn. zm.), która została uchylona z dniem 1 lipca 2011r. Podmiot leczniczy nie posiadał opracowanego regulaminu organizacyjnego. Powyższa nieprawidłowość spowodowała naruszenie art. 23 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.). Statut nadany uchwałą wspólników spółki jawnej z dnia 12 kwietnia 2011r. obowiązywał do dnia 22 kwietnia 2012r. W dniu 23 kwietnia 2012r. został ustalony regulamin organizacyjny podmiotu leczniczego, określający sposób i warunki udzielania świadczeń zdrowotnych. Zapisy regulaminu organizacyjnego odpowiadają wymogom określonym w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia Podmiot leczniczy nie posiadał opinii właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej potwierdzającej spełnianie przez pomieszczenia i urządzenia pracowni RTG warunków, o których mowa w art. 22 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn.zm.). Wykazana nieprawidłowość stanowiła naruszenie art. 100 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn.zm.). Odpowiedzialność za powyższą nieprawidłowość ponoszą wspólnicy spółki jawnej Agnieszka W dniu 22 maja 2012r., podmiot leczniczy uzyskał decyzję Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Żywcu stwierdzającą, że pomieszczenia i urządzenia NZOZ DENTAL CARE Agnieszka Nieścieronek Sp.j. w Żywcu przy ul. PCK 4, w skład których wchodzą: poradnia stomatologiczna - dwa gabinety stomatologiczne jednostanowiskowe wyposażone w aparaty RTG do zdjęć punktowych, pracownia RTG z aparatem do zdjęć panoramicznych z dostawką kefalometryczną i tomografią komputerową oraz rejestracja, spełniają warunki określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 31, poz. 158). Powyższa decyzja została przekazana do organu rejestrowego. 3. Spełnienie przez podmiot warunków w zakresie zawarcia wymaganej ustawą umowy obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej oraz przekazania organowi prowadzącemu rejestr dokumentów ubezpieczenia wystawionych przez ubezpieczyciela należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Podmiot leczniczy nie dopełnił obowiązku zawarcia umowy ubezpieczenia obowiązkowego odpowiedzialności cywilnej oraz przekazania dokumentu ubezpieczenia organowi prowadzącemu rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą w ustawowym terminie. 2
Powyższa nieprawidłowość spowodowała naruszenie art. 17 ust.1 pkt 4) lit. a) oraz art. 25 ust. 3 w powiązaniu z art. 212 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.). Wykazana nieprawidłowość została usunięta poprzez zawarcie umowy ubezpieczenia obowiązkowego odpowiedzialności cywilnej obejmującej okres od dnia 18 maja 2012r. do dnia 17 maja 2013r. oraz przekazanie dokumentu ubezpieczenia organowi rejestrowemu. Informacja o posiadanym obowiązkowym ubezpieczeniu odpowiedzialności cywilnej została wpisana do księgi rejestrowej prowadzonej dla podmiotu leczniczego. 4. Spełnianie przez podmiot leczniczy warunków dotyczących zabezpieczenia kadrowego zgodnie z profilem udzielanych świadczeń zdrowotnych, należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Obowiązująca norma czasu pracy pracownika zatrudnionego w podmiocie leczniczym w ramach umowy o pracę w pełnym wymiarze czasu pracy, została ustalona niezgodnie z art. 93 ust.1 ustawy z dnia 15 kwietnia Podmiot leczniczy dokonał zmiany postanowień obowiązującej umowy o pracę w części dotyczącej wymiaru czasu pracy aneksem z dnia 31 maja 2012r. Z dniem 31 maja 2012r. wymiar czasu pracy pracownika zatrudnionego w pełnym wymiarze czasu pracy został ustalony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa pracy i przepisami szczegółowymi dla podmiotów leczniczych. 5. Spełnianie wymogów odnośnie wyrobów medycznych wykorzystywanych przez podmiot leczniczy w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych, należy ocenić pozytywnie. 6. Spełnianie wymogu posiadania przez podmiot leczniczy pomieszczeń do udzielania świadczeń zdrowotnych, sprawdzone poprzez wizytację pomieszczeń przedsiębiorstwa podmiotu, należy ocenić pozytywnie. W związku z usunięciem wykazanych nieprawidłowości, odstępuję od wydawania zaleceń pokontrolnych. Otrzymują: 1. Agnieszka Nieścieronek- wspólnik spółki 2. Krzysztof Nieścieronek- wspólnik spółki Do wiadomości: 1. Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego 2. a/a. z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Ireneusz Ryszkiel Dyrektor Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) 3