Katowice, dnia 27 maja 2013r.

Transkrypt

1 WOJEWODA ŚLĄSKI Katowice, dnia 27 maja 2013r. NZIII RZ Pan Adam Kasza Wspólnik Spółki Jawnej Apotheca Pacis Kasza Spółka Jawna ul. Władysława Broniewskiego Rybnik WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w podmiocie leczniczym: Apotheca Pacis Kasza Spółka Jawna, Rybnik ul. Władysława Broniewskiego 23, prowadzącym działalność leczniczą w przedsiębiorstwie o nazwie NZOZ Apotheca Pacis Kasza Spółka Jawna, z siedzibą w Rybniku przy ul. Władysława Broniewskiego 23, kontrolę planowaną problemową w zakresie zgodności funkcjonowania podmiotu z obowiązującymi przepisami prawa dotyczącymi podmiotu wykonującego działalność leczniczą w okresie od dnia 27 lipca 2012 r. do dnia 6 maja 2013 r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII podpisanym w dniu 9 maja 2013 r. przez wspólników spółki jawnej. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) zwanej dalej ustawą przekazuje Panu niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam pozytywnie z nieprawidłowościami. PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŝej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów w regulaminie organizacyjnym i rejestrze z prowadzoną działalnością naleŝy ocenić pozytywnie. 2. Dokumentację organizacyjną podmiotu naleŝy ocenić pozytywnie z uchybieniem. Regulamin organizacyjny z dnia 27 lipca 2012r sporządzono zgodnie z art. 24 ustawy. W punkcie 3 zawiera zapis w ramach przedsiębiorstwa będą udzielane ambulatoryjne świadczenia opieki zdrowotnej w dziedzinie stomatologii, a w szczególności: badanie i porada lekarska, leczenie zachowawcze z endodoncją zabiegi z zakresu protetyki stomatologicznej, interpretacja rtg zdjęcia punktowe, panoramiczne dostarczone przez pacjenta, zabiegi stomatologii estetycznej oraz wydawanie opinii i orzeczeń lekarskich. Dziedziny medycyny ujęte w księdze rejestrowej podmiotu leczniczego przypisane Gabinetowi stomatologicznemu tj. 76 stomatologia dziecięca i 77 stomatologia zachowawcza są niezgodne z zakresem faktycznie udzielanych świadczeń i zakresem wskazanym w regulaminie organizacyjnym przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego. W regulaminie wskazano między innymi wykonywanie zabiegów z zakresu protetyki stomatologicznej kod resortowy dziedziny medycyny 75). Podmiot leczniczy nie dokonał korekty wpisu co stanowi naruszenie art. 107 ust. 1 ustawy. Za wskazane uchybienie odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza i Aleksandra Kasza. 1

2 Podmiot posiada opinię właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej wydanej w drodze decyzji administracyjnej Nr ONS/E/4512/1-20/11 z dnia 10 sierpnia 2011r. Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Rybniku stwierdzającą iŝ pomieszczenia i urządzenia NZOZ Apotheca Pacis Przychodnia Stomatologiczna z siedzibą w Rybniku przy ul. Broniewskiego 23 nie spełniają warunków określonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011r. w sprawie wymagań jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej, program dostosowania pomieszczeń i urządzeń przedsiębiorstwa z dnia 17 maja 2012r. z terminem realizacji do dnia 31 grudnia 2016r, oraz decyzję Nr ONS/E/4512/1-PD/4/12 z dnia 22 maja 2012r. Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Rybniku wyraŝającą zgodę na czasowe odstępstwa zawarte w programie dostosowania. 3. Umowę odpowiedzialności cywilnej naleŝy ocenić pozytywnie. 4. Zabezpieczenie kadrowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń oraz kwalifikacje i warunki zdrowotne osób udzielających świadczeń medycznych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Brak dokumentu potwierdzającego uzyskanie kwalifikacji w zawodzie asystentki stomatologicznej oraz czas pracy wskazany w umowie, niezgodny z zapisami art. 93 ust. 1 ustawy, osoby zatrudnionej na stanowisku asystentki stomatologicznej na podstawie umowy o pracę. Za nieprzestrzeganie art. 17 ust. 1 pkt 3) ustawy odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza oraz Aleksandra Kasza. Kontrolującym nie przedstawiono zaświadczenia lekarskiego o zdolności do pracy dla asystentki stomatologicznej i lekarza stomatologa. Za nieprawidłowość wynikająca z nieprzestrzegania art. 17 ust. 1 pkt 3) odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza oraz Aleksandra Kasza. Po zakończeniu czynności kontrolnych w dniu 7 maja 2013r. do organu kontrolnego dostarczono zaświadczenia lekarskie o zdolności do pracy lekarza stomatologa i asystentki stomatologicznej zatrudnionych w kontrolowanym przedsiębiorstwie, wystawione w dniu 7 maja 2013r. z terminem waŝności do dnia 7 maja 2016r. 5. Wyroby medyczne wykorzystywane w procesie udzielania świadczeń medycznych naleŝy ocenić negatywnie. Podmiot leczniczy nie przedstawił dokumentacji potwierdzającej wykonywanie bieŝących przeglądów technicznych oraz dokumentacji określającej terminy następnych działań serwisowych dla aparatury medycznej uŝywanej w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych, co narusza wymagania art. 90 ust. 6 i ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.). Za nieprzestrzeganie art. 17 ust. 1 pkt 2) w powiązaniu z art. 90 ust. 6 i ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza oraz Aleksandra Kasza. 6. Pomieszczenia, w których udzielane są świadczenia medyczne naleŝy ocenić pozytywnie. Mając na uwadze powyŝsze oceny i uwagi zalecam: 1. Dokonać aktualizacji wpisu w księdze rejestrowej podmiotu leczniczego w Dziale III komórki organizacyjne przedsiębiorstwa i ich profile w zakresie protetyki stomatologicznej kod resortowy dziedziny medycyny 75 zgodnie z aktualnymi kodami wskazanymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 28 maja 2012r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (Dz.U. z 2012r. poz. 594) w trybie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu 2

3 postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (Dz. U. Nr 221, poz. 1319). 2. Aby usunąć nieprawidłowość wynikającą z naruszenia art. 17 ust. 1 pkt 3 w powiązaniu z art. 93 ust. 1 ustawy naleŝy zmienić zapisy umowy o pracę w części dotyczącej czasu pracy tak aby nie przekraczał 7 godzin i 35 minut na dobę oraz 37 godzin 55 minut tygodniowo w przeliczeniu na wykonywany etat. W celu dalszego świadczenia pracy przez Panią Marię Smyczek w związku z brakiem odpowiednich kwalifikacji wymaganych do wykonywania zawodu asystentki stomatologicznej, naleŝy dokonać zmiany stanowiska pracy na pomoc dentystyczną. 3. Aby usunąć nieprawidłowość wynikającą z nieprzestrzegania art. 90 ust. 6 i ust 7 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) podmiot leczniczy zobowiązany jest przedstawić organowi kontrolnemu kopie dokumentacji wykonanych napraw, konserwacji lub działań serwisowych oraz dokumentację określającą terminy następnych czynności serwisowych uŝywanego sprzętu medycznego. Oczekuję przedstawienia przez Adama Kasza, w terminie 30 dni informacji o sposobie wykonania zaleceń bądź o działaniach podjętych w celu ich realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Jolanta Pietrzak-Wolny Zastępca Dyrektora Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) Do wiadomości: Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach Oddział Rejestracji Podmiotów Leczniczych 3

4 WOJEWODA ŚLĄSKI Katowice, dnia 27 maja 2013r. NZIII RZ Pani Aleksandra Kasza Wspólnik Spółki Jawnej Apotheca Pacis Kasza Spółka Jawna ul. Władysława Broniewskiego Rybnik WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w podmiocie leczniczym: Apotheca Pacis Kasza Spółka Jawna, Rybnik ul. Władysława Broniewskiego 23, prowadzącym działalność leczniczą w przedsiębiorstwie o nazwie NZOZ Apotheca Pacis Kasza Spółka Jawna, z siedzibą w Rybniku przy ul. Władysława Broniewskiego 23, kontrolę planowaną problemową w zakresie zgodności funkcjonowania podmiotu z obowiązującymi przepisami prawa dotyczącymi podmiotu wykonującego działalność leczniczą w okresie od dnia 27 lipca 2012 r. do dnia 6 maja 2013 r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII podpisanym w dniu 9 maja 2013 r. przez wspólników spółki jawnej. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) zwanej dalej ustawą przekazuje Pani niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam pozytywnie z nieprawidłowościami. PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŝej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów w regulaminie organizacyjnym i rejestrze z prowadzoną działalnością naleŝy ocenić pozytywnie. 2. Dokumentację organizacyjną podmiotu naleŝy ocenić pozytywnie z uchybieniem. Regulamin organizacyjny z dnia 27 lipca 2012r sporządzono zgodnie z art. 24 ustawy. W punkcie 3 zawiera zapis w ramach przedsiębiorstwa będą udzielane ambulatoryjne świadczenia opieki zdrowotnej w dziedzinie stomatologii, a w szczególności: badanie i porada lekarska, leczenie zachowawcze z endodoncją zabiegi z zakresu protetyki stomatologicznej, interpretacja rtg zdjęcia punktowe, panoramiczne dostarczone przez pacjenta, zabiegi stomatologii estetycznej oraz wydawanie opinii i orzeczeń lekarskich. Dziedziny medycyny ujęte w księdze rejestrowej podmiotu leczniczego przypisane Gabinetowi stomatologicznemu tj. 76 stomatologia dziecięca i 77 stomatologia zachowawcza są niezgodne z zakresem faktycznie udzielanych świadczeń i zakresem wskazanym w regulaminie organizacyjnym przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego. W regulaminie wskazano między innymi wykonywanie zabiegów z zakresu protetyki stomatologicznej kod resortowy dziedziny medycyny 75). Podmiot leczniczy nie dokonał korekty wpisu co stanowi naruszenie art. 107 ust. 1 ustawy. Za wskazane uchybienie odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza i Aleksandra Kasza. 1

5 Podmiot posiada opinię właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej wydanej w drodze decyzji administracyjnej Nr ONS/E/4512/1-20/11 z dnia 10 sierpnia 2011r. Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Rybniku stwierdzającą iŝ pomieszczenia i urządzenia NZOZ Apotheca Pacis Przychodnia Stomatologiczna z siedzibą w Rybniku przy ul. Broniewskiego 23 nie spełniają warunków określonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011r. w sprawie wymagań jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej, program dostosowania pomieszczeń i urządzeń przedsiębiorstwa z dnia 17 maja 2012r. z terminem realizacji do dnia 31 grudnia 2016r, oraz decyzję Nr ONS/E/4512/1-PD/4/12 z dnia 22 maja 2012r. Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Rybniku wyraŝającą zgodę na czasowe odstępstwa zawarte w programie dostosowania. 3. Umowę odpowiedzialności cywilnej naleŝy ocenić pozytywnie. 4. Zabezpieczenie kadrowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń oraz kwalifikacje i warunki zdrowotne osób udzielających świadczeń medycznych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Brak dokumentu potwierdzającego uzyskanie kwalifikacji w zawodzie asystentki stomatologicznej oraz czas pracy wskazany w umowie, niezgodny z zapisami art. 93 ust. 1 ustawy, osoby zatrudnionej na stanowisku asystentki stomatologicznej na podstawie umowy o pracę. Za nieprzestrzeganie art. 17 ust. 1 pkt 3) ustawy odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza oraz Aleksandra Kasza. Kontrolującym nie przedstawiono zaświadczenia lekarskiego o zdolności do pracy dla asystentki stomatologicznej i lekarza stomatologa. Za nieprawidłowość wynikająca z nieprzestrzegania art. 17 ust. 1 pkt 3) odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza oraz Aleksandra Kasza. Po zakończeniu czynności kontrolnych w dniu 7 maja 2013r. do organu kontrolnego dostarczono zaświadczenia lekarskie o zdolności do pracy lekarza stomatologa i asystentki stomatologicznej zatrudnionych w kontrolowanym przedsiębiorstwie, wystawione w dniu 7 maja 2013r. z terminem waŝności do dnia 7 maja 2016r. 5. Wyroby medyczne wykorzystywane w procesie udzielania świadczeń medycznych naleŝy ocenić negatywnie. Podmiot leczniczy nie przedstawił dokumentacji potwierdzającej wykonywanie bieŝących przeglądów technicznych oraz dokumentacji określającej terminy następnych działań serwisowych dla aparatury medycznej uŝywanej w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych, co narusza wymagania art. 90 ust. 6 i ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.). Za nieprzestrzeganie art. 17 ust. 1 pkt 2) w powiązaniu z art. 90 ust. 6 i ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza oraz Aleksandra Kasza. 6. Pomieszczenia, w których udzielane są świadczenia medyczne naleŝy ocenić pozytywnie. Mając na uwadze powyŝsze oceny i uwagi zalecam: 1. Dokonać aktualizacji wpisu w księdze rejestrowej podmiotu leczniczego w Dziale III komórki organizacyjne przedsiębiorstwa i ich profile w zakresie protetyki stomatologicznej kod resortowy dziedziny medycyny 75 zgodnie z aktualnymi kodami wskazanymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 28 maja 2012r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (Dz.U. z 2012r. poz. 594) w trybie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu 2

6 postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (Dz. U. Nr 221, poz. 1319). 2. Aby usunąć nieprawidłowość wynikającą z naruszenia art. 17 ust. 1 pkt 3 w powiązaniu z art. 93 ust. 1 ustawy naleŝy zmienić zapisy umowy o pracę w części dotyczącej czasu pracy tak aby nie przekraczał 7 godzin i 35 minut na dobę oraz 37 godzin 55 minut tygodniowo w przeliczeniu na wykonywany etat. W celu dalszego świadczenia pracy przez Panią Marię Smyczek w związku z brakiem odpowiednich kwalifikacji wymaganych do wykonywania zawodu asystentki stomatologicznej, naleŝy dokonać zmiany stanowiska pracy na pomoc dentystyczną. 3. Aby usunąć nieprawidłowość wynikającą z nieprzestrzegania art. 90 ust. 6 i ust 7 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) podmiot leczniczy zobowiązany jest przedstawić organowi kontrolnemu kopie dokumentacji wykonanych napraw, konserwacji lub działań serwisowych oraz dokumentację określającą terminy następnych czynności serwisowych uŝywanego sprzętu medycznego. Oczekuję przedstawienia przez Aleksandrę Kasza, w terminie 30 dni informacji o sposobie wykonania zaleceń bądź o działaniach podjętych w celu ich realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Jolanta Pietrzak-Wolny Zastępca Dyrektora Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) `Do wiadomości: Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach Oddział Rejestracji Podmiotów Leczniczych 3