(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Transkrypt

1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (13) (51) T3 Int.Cl. A23K 1/16 ( ) A23K 1/18 ( ) Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy 2012/39 EP B1 (54) Tytuł wynalazku: Zastosowanie związków z grupy witaminy D (30) Pierwszeństwo: EP (43) Zgłoszenie ogłoszono: w Europejskim Biuletynie Patentowym nr 2005/12 (45) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: Wiadomości Urzędu Patentowego 2013/02 (73) Uprawniony z patentu: DSM IP Assets B.V., Heerlen, NL (72) Twórca(y) wynalazku: PL/EP T3 CARLOS SIMOES-NUNES, Village-Neuf, FR GILBERT M. WEBER, Magden, CH (74) Pełnomocnik: rzecz. pat. Dorota Rzążewska JAN WIERZCHOŃ & PARTNERZY BIURO PATENTÓW I ZNAKÓW TOWAROWYCH SP.J. ul. Żurawia 47/ Warszawa Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).

2 14630/12/P-RO/DR/KM EP Zastosowanie związków z grupy witaminy D Wynalazek dotyczy zastosowania związków z grupy witaminy D do poprawy wytrzymałości kości u świń. Bardziej szczegółowo wynalazek dotyczy zastosowania 25-hydroksywitaminy D 3, w połączeniu z witaminą D 3, w wytwarzaniu paszy lub kompozycji weterynaryjnej do poprawy wytrzymałości kości u świń. W kolejnym aspekcie wynalazek dotyczy sposobu poprawiania wytrzymałości kości u świń, który obejmuje podawanie świniom, które tego wymagają, 25-hydroksywitaminę D 3, w kombinacji z witaminą D 3. W jeszcze jednym aspekcie wynalazek dotyczy paszy dla świń lub premiksu do paszy, zawierających 25- hydroksywitaminę D 3 w kombinacji z witaminą D 3. W wielu stadach świń zaburzenia ruchowe są poważnym problemem. W stadach, w których wartość pojedynczych świń czystej krwi jest wysoka lub w przedsiębiorstwach hodowlanych, gdzie hodowane są świnie hybrydowe wysokiej jakości, koszty wymienionych zaburzeń mogą być wysokie. Osteochondroza (dyschondroplazja), osteoartroza i słabość kończyn mogą powodować poważne uszkodzenia, a częstotliwość tych dolegliwości jest wysoka u świń o, skądinąd, doskonałych cechach wzrostu. Zaburzenia te stanowią problem rozpowszechniony na całym świecie, który niepokoi hodowców świń od ponad 50 lat. Z tego powodu, właściwa wytrzymałość i mineralizacja kości są stałym celem w hodowli świń. WO 1990/09179 (Univ. Georgia Research Foundation i inni) oraz US 5,145,925 (Edwards, Jr. i inni) ujawniają zastosowanie różnych pochodnych witaminy D 3 u drobiu w celu uzyskania poprawy w stanach dyschondroplazji kości piszczelowej. Roberson 1997 J. Animal Science 75 Suppl 13, Abstract 49 stosował 25-hydroksywitaminę D3 u świń ze zróżnicowanymi wynikami. US 5,695,794 (Stark i inni) opisuje zastosowanie 25-hydroksywitaminy D 3 w celu poprawy w stanach dyschondroplazji kości piszczelowej u drobiu. Formulacja może zawierać łuski ryżowe stanowiące rozcieńczalnik spożywczy. WO 03/ (Roche Vitamins AG) opisuje zastosowanie stabilizowanej formulacji 25- hydroksywitaminy D 3 w różnych premiksach i paszy. Zgodnie z wynalazkiem odkryto, że powyższe problemy w hodowli świń można wyeliminować lub zasadniczo załagodzić, podając zwierzętom skuteczną ilość 25- hydroksywitaminy D 3 w połączeniu z witaminą D hydroksywitamina D 3 i witamina D 3 (zwane dalej składnikami wynalazczymi) są podawane razem z paszą. Pojęcie paszy (karmy), jak stosuje się tutaj, obejmuje zarówno karmę stałą i płynną, jak również płyny do picia, takie jak woda pitna. W szczególności składniki wynalazcze można dodać, w postaci proszku, do premiksu zawierającego inne

3 - 2 - składniki mineralne, witaminy, aminokwasy i pierwiastki śladowe, który następnie dodawany jest do normalnej paszy dla świń i mieszany tak, aby był w niej równo rozprowadzony. Podczas wytwarzania paszy dla świń według wynalazku, do normalnego karmy dodaje się od około 10 µg/kg do około 100 µg/kg 25-hydroksywitaminy D 3, a w razie potrzeby od około 200 IU/kg do około IU/kg witaminy D 3. Alternatywnie można przygotować premiks paszowy na bazie normalnych składników paszowych dodając do nich substancje aktywne o wyższym stężeniu, tj. o stężeniu od około 2 mg/kg do około 20 mg/kg 25-hydroksywitaminy D 3, a w razie potrzeby od około IU/kg do około IU/kg D 3. Dodanie takiego premiksu w ilości 5 kg na 1000 kg normalnej karmy, zwykle zaspakajałoby indywidualne zapotrzebowanie zwierzęcia przy normalnym spożyciu paszy. W przypadku prosiąt w wieku od 21 do 60 dni korzystne dawki są w zakresie od około 10 do 30 µg/kg 25- hydroksywitaminy D 3 i od około 500 do około IU/kg witaminy D 3. W przypadku prosiąt starszych niż 60 dni korzystne dawki są w zakresie od około 10 do około 20 µg 25- hydroksywitaminy D 3 i od około 300 do około IU/kg witaminy D 3. Wynalazek ponadto zilustrowano za pomocą następujących przykładów. Przykład 1 Tuczniki o początkowej masie ciała 64,8±5,03 kg były karmione dietą na bazie kukurydzy, jęczmienia i mączki sojowej ad libitum przez 34 dni. Grupy po 16 zwierząt każda były karmione w następujący sposób: A: dieta podstawowa (nielecznicza), B: dieta podstawowa IU/kg witaminy D 3 C: dieta podstawowa + 30 µg/kg 25-hydroksywitaminy D 3 (Hy D 1,25% Beadlet, Roche Vitamins AG, Basel, Szwajcaria) D: dieta podstawowa IU/kg witaminy D µg/kg 25-hydroksywitaminy D 3 (Hy D 1,25% Beadlet, Roche Vitamins AG, Basel, Szwajcaria). Wyniki dodania 25-hydroksywitaminy D 3 i witaminy D 3 do diety określono poprzez zmierzenie wytrzymałości (niuton w punkcie przełamania) kości zwierząt. Wyniki przedstawiono w Tabeli 1. Tabela 1 Zmienne A(n=16) B (n=16) C(n=16) D(n=16) Wytrzymałość - kości śródręcza Wytrzymałość - kości śródstopia Wytrzymałość - kości śródręcza i śródstopia 423±107 (l)c 529±102 (1) 469±102 (2)a 463±148 cc (109) 553±169 (105) 508±113 ac (107) 520±72 df (123) 545±105 (103) 533±88 ac (112) 619±147 df (146) 612±92 (116) 616±119 bd (129)

4 - 3 - (1) - średnia ± odchylenie standardowe średniej z 8 wyników; (2) - średnia ± odchylenie standardowe średniej z 16 wyników; a, b, - Wartości średnie w wierszu z odmiennymi literami w indeksie górnym znacznie się różniły: a - b P < 0,01; c - d oraz e - f P < 0,05. Dodanie 25-hydroksywitaminy D 3 i kombinacji 25-hydroksywitaminy D 3 z witaminą D 3 wyraźnie poprawiło wytrzymałość kości świni w końcowym etapie tuczu. Wzrost wytrzymałości kości był szczególnie wysoki w przypadku kombinacji 25-hydroksywitaminy D 3 z witaminą D 3. Wyższa jakość kości łączy się z obniżeniem zaburzeń ruchowych. Przykład 2 Warchlaki o początkowej masie ciała 8,4±1,2 kg były karmione dietą na bazie kukurydzy, jęczmienia i mączki sojowej ad libitum przez 33 dni. Grupy po 31 zwierząt każda były karmione w następujący sposób: A: dieta podstawowa IU/kg witaminy D 3 B: dieta podstawowa IU/kg witaminy D 3 C: dieta podstawowa + 40 µg/kg 25-hydroksywitaminy D 3 (Hy D 1,25% Beadlet, Roche Vitamins AG, Basel, Szwajcaria) D: dieta podstawowa IU/kg witaminy D µg/kg 25-hydroksywitaminy D 3 (Hy D 1,25% Beadlet, Roche Vitamins AG, Basel, Szwajcaria). Wyniki dodania 25-hydroksywitaminy D 3 i witaminy D 3 do diety określono poprzez zmierzenie wytrzymałości (niuton w punkcie przełamania) kości zwierząt. Wyniki przedstawiono w Tabeli 2. Tabela 2 Zmienne A(n=31) B(n=31) C(n=31) D(n=31) Wytrzymałość - kość udowa (1)a ab (109) a b (116) (l) - średnia ± odchylenie standardowe średniej 8 wyników; a, b, - wartości średnie w wierszu z odmiennymi literami w indeksie górnym znacznie się różniły: a - b P < 0,05. W tym przykładzie wzrost wytrzymałości kości był szczególnie wysoki w przypadku kombinacji 25-hydroksywitaminy D 3 z witaminą D 3. Przykład 3

5 - 4 - Pasza dla świń zawierająca 25-hydroksywitaminę D 3 i witaminę D 3 może zostać przygotowane w następujący sposób: Składniki [%] Mączka sojowa 18 Kukurydza 53 Jęczmień 14 Mączka owsiana 6 Otręby pszenne 5,4 Olej sojowy 1 Składniki mineralne 1,5 Premiks z aminokwasami syntetycznymi 0,5 Premiks z witaminami i pierwiastkami śladowymi 0,6 (przy zawartości od około 1,25 g do 5 g of Hy D 1,25% Beadlet na 100 g premiksu). Składniki zostają wymieszane ze sobą, a w razie potrzeby otrzymaną masę można peletować. Przykład 4 Premiks do paszy dla prosiąt zawierający 25-hydroksywitaminę D 3 i witaminę D 3 może zostać przygotowany w następujący sposób: Składniki [%] Hy-D 1,25% Beadlet 0,0320 Witamina A 500 0,8000 Witamina E 50% 8,0000 Witamina D ,0800 Witamina K3 100% MSB / 51 % 0,0800 Witamina Bl 98% 0,0714 Witamina B2 80% 0,1750 Witamina B6 99% 0,1212 Witamina B12 0,1% 1,0000 Biotyna 2% 0,2000 Kwas foliowy 80% 0,0227 Niacyna 99,5% 0,7035 Calpan 98% 0,4082 Witamina C 4,0000

6 - 5 - Chlorek choliny 60% 12,0000 Siarczan miedzi 25% 12,8000 Siarczan żelaza 30% 10,0000 Tlenek manganu 62% 1,6129 Tlenek cynku 76% 5,2632 Węglan kobaltu 5% 0,0600 Jodan wapnia 62% 0,0323 Selenian sodu 1%/BMP 0,8001 BHT 100% 2,0000 Nośnik 6,0000 LACANTES S36400-Z 10,0000 Wapień 23,7375 Wszystkie składniki są dokładnie mieszane i 0,5% (5kg/1000 kg paszy) takiego premiksu dodaje się do końcowej karmy dla prosiąt. Alternatywnie 25-hydroksywitaminę D 3 można również dodać do 1% rozcieńczonego premiksu zawierającego odpowiedni nośnik. Takim nośnikiem może być mąka pszenna, śruta pszenna, kolby kukurydzy, łuski ryżowe, skorupy migdałowe lub węglan wapnia, sam lub w różnych mieszankach z kilkoma z tych nośników. Typowa formuła to: Składniki [%] Mąka pszenne 80,00 Węglan wapnia 19,68 Hy D 1,25% Beadlet 0,32 Wszystkie składniki są dokładnie mieszane i 0,05% (0,5 kg/1000 kg paszy) takiego premiksu dodaje się do końcowej karmy dla prosiąt. Sporządziła i zweryfikowała Dorota Rzążewska Rzecznik patentowy

7 - 6 - Zastrzeżenia 1. Zastosowanie 25-hydroksywitaminy D 3 w kombinacji z witaminą D 3, w wytwarzaniu paszy lub kompozycji weterynaryjnej do poprawy wytrzymałości kości u świń. 2. Zastosowanie według zastrzeżenia 1 w wytwarzaniu paszy dla świń zawierającej od 10 mg/kg do 100 mg/kg 25-hydroksywitaminy D 3 i od 200 IU/kg do IU/kg witaminy D Premiks paszowy do paszy dla świń zawierający od 2 mg/kg do 20 mg/kg 25- hydroksywitaminy D 3 i od IU/kg do IU/kg witaminy D 3. Sporządziła i zweryfikowała Dorota Rzążewska Rzecznik patentowy