Szanowni Państwo! W związku z zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje:

Transkrypt

1 INSTYTUT CENTRUM ZDROWIA MATKI POLKI SAMODZIELNA SEKCJA ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH Łódź, ul. Rzgowska 281/289 tel. (0-42) fax (0-42) Łódź, dnia r. Do wszystkich zainteresowanych, Dotyczy: postępowania ZP/57/2015 dostawa odczynników diagnostycznych do badań mikrobiologicznych wraz z dzierŝawą analizatora oraz podłoŝy do hodowli i pasków do oznaczania MIC drobnoustrojów dla CMDL Instytutu CZMP Szanowni Państwo! W związku z zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje: Pytanie 1 : dotyczy Pakietu 1 Czy Zamawiający zezwoli na zaoferowanie testu składającego się z czterech oddzielnych odczynników, wycenianych oddzielnie: - przeciwciała pierwotnego w formie stęŝonej, - systemu wizualizacyjnego - rozcieńczalinka do przeciwciał - blokera peroksydazy. Wszystkie byłyby zaoferowane w ilości wystarczającej na wykonanie 4000 oznaczeń. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie testu składającego się z czterech oddzielnych odczynników, wycenianych oddzielnie, zgodnie z powyŝszym, pod warunkiem spełnienia wszystkich pozostałych wymagań SIWZ. W związku z powyŝszym Zamawiający doprecyzowuje opis w Zestawieniu Wymaganych Parametrów dla Pakietu nr 1 w punkcie 1. Pytanie 2: dotyczy Pakietu 4 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w poz. 3 podłoŝa bez moŝliwości wykrywania dezaminacji tryptofanu? Zamawiający nie dopuszcza, zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Wykorzystanie podłoŝa ma na celu przyśpieszenie toku diagnostycznego, bez konieczności wykonywania badań potwierdzających. np. umoŝliwia identyfikację E. coli i Enterococcus bezpośrednio na płytce do izolowania. Pytanie 3: dotyczy pakiet nr 6: a) Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w poz. 13 podłoŝa w postaci płynnej? b) Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie probówek, których oznakowanie mieści się na naklejce umieszczonej na probówce? a) Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w poz. 13 podłoŝa w postaci płynnej, pod warunkiem spełnienia wszystkich pozostałych wymagań SIWZ. Zamawiający doprecyzowuje opis przedmiotu zamówienia w Formularzu Cenowym. b) Zgodnie z wymogiem Zamawiającego probówki zawierające podłoŝa muszą być wykonane z przezroczystego materiału, oznaczone tylko nadrukiem, z uwagi na lepszy odczyt wizualny (zmiany zachodzące w poŝywce spowodowane wzrostem drobnoustrojów są dobrze widoczne). Pytanie 4: dotyczy Pakietu 1 Czy Zamawiający zezwoli na zaoferowanie zestawu niezawierającego kontroli pozytywnych, jedynie kontrole negatywne? Zamawiający dopuszcza zaoferowanie zestawu nie zawierającego kontroli pozytywnych, jedynie kontrole negatywne. W związku z powyŝszym Zamawiający doprecyzowuje opis w Zestawieniu Wymaganych Parametrów dla Pakietu nr 1 w punkcie 4 - wymagań dotyczących zestawów odczynnikowych. Pytanie 5: dotyczy Pakietu nr 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji nr 2, 3 podłoŝy z minimalnym 7 tygodniowym terminem waŝności od daty dostarczenia? Tak, Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie w pozycji nr 2 i nr 3 podłoŝy z minimalnym 7 tygodniowym terminem waŝności od daty dostarczenia. W związku z powyŝszym Zamawiający doprecyzowuje opis w Formularzu Oferty punkt 7. Zamawiający na mocy art. 38 ust. 4 ustawy Pzp dokonuje zmiany kryteriów oceny ofert, zmianie ulega 79 pkt d) oraz 80 pkt 3) SIWZ. Zmiana uwzględnia równieŝ odpowiedź na pytanie nr 6.

2 79 pkt d): d) Dla Pakietu nr 4: Cena - waga 85 % Termin waŝności waga 10 % Termin dostawy waga 5 % d) Dla Pakietu nr 4: Cena - waga 85 % Termin waŝności dla Pozycji 1, 4, 5, 6, 7, 8 waga 6 % Termin waŝności dla Pozycji 2, 3 waga 2 % Termin waŝności dla Pozycji 9 waga 2 % Termin dostawy waga 5 % 80 pkt 3): 3) w kryterium termin waŝności Wykonawca, który zaoferuje najdłuŝszy termin waŝności otrzyma maksymalną ilość punktów wg wagi kryterium tj. odpowiednio 10 pkt (dla Pakietów 3-4; 6-9).; 5 pkt (dla Pakietu 5); Pozostałe oferty otrzymują proporcjonalnie mniej punktów. w kryterium termin waŝności zastosowany zostanie następujący wzór arytmetyczny: T = (X obliczana X max) x W max T liczba punktów otrzymanych w danym kryterium W max waga kryterium maksymalna liczba punktów, która moŝe być przyznana w danym kryterium X max najwyŝsza wartość w danym kryterium spośród złoŝonych ofert X obliczana wartość obliczanej oferty w danym kryterium 3) w kryterium termin waŝności Wykonawca, który zaoferuje najdłuŝszy termin waŝności otrzyma maksymalną ilość punktów wg wagi kryterium tj. odpowiednio 10 pkt (dla Pakietów 3; 6-9).; 5 pkt (dla Pakietu 2, 5); 6 pkt (dla Pakietu 4 poz. 1, 4, 5, 6, 7, 8); 2 pkt (dla Pakietu 4 poz. 2, 3, 9). Pozostałe oferty otrzymują proporcjonalnie mniej punktów. w kryterium termin waŝności zastosowany zostanie następujący wzór arytmetyczny: T = (X obliczana X max) x W max T liczba punktów otrzymanych w danym kryterium W max waga kryterium maksymalna liczba punktów, która moŝe być przyznana w danym kryterium X max najwyŝsza wartość w danym kryterium spośród złoŝonych ofert X obliczana wartość obliczanej oferty w danym kryterium Pytanie 6: dotyczy Pakietu nr 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji nr 9 podłoŝa z minimalnym 6 tygodniowym terminem waŝności od daty dostarczenia? PodłoŜe zawiera krew. Tak, zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie w pozycji nr 9 podłoŝa z minimalnym 6 tygodniowym terminem waŝności od daty dostarczenia. W związku z powyŝszym Zamawiający doprecyzowuje opis w Formularzu Oferty punkt 7 oraz zmienia kryteria oceny ofert, zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 5. Pytanie 7: dotyczy Pakietu nr 4 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania w pozycji 3 podłoŝa z surowicą końską w składzie? Zamawiający nie wymaga zaoferowania w pozycji 3 podłoŝa z surowicą końską w składzie. Pytanie 8: dotyczy Pakietu nr 4 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania w pozycji 3 podłoŝa umoŝliwiającego bezpośrednie wykrycie szczepu E. coli bez konieczności potwierdzania indolu? Zamawiający wymaga i podtrzymuje zapis SIWZ. Wykorzystanie podłoŝa ma na celu przyśpieszenie toku diagnostycznego, bez konieczności wykonywania badań potwierdzających. np. umoŝliwia identyfikację E. coli i Enterococcus bezpośrednio na płytce do izolowania. W związku z powyŝszym Zamawiający doprecyzowuje opis w Zestawieniu Wymaganych Parametrów dla Pakietu nr 4 poprzez dodanie punktu 5. Pytanie 9: dotyczy Pakietu nr 4 Czy Zamawiający wymaga dołączenia do oferty dla pozycji 3 kolorowej ulotki obrazującej barwny wzrost mikroorganizmów w zaleŝności od typu reakcji? Zamawiający wymaga punkt 4, dołączenia w języku polskim zasady wykonania oznaczenia lub metody postępowania. Nie wprowadza dodatkowego wymogu dołączenia do oferty w/w dokumentu.

3 Pytanie 10: dotyczy Pakietu nr 4 Czy Zamawiający wymaga dołączenia do oferty kolorowych ulotek do podłoŝy chromogennych? Zamawiający wymaga punkt 4, dołączenia w języku polskim zasady wykonania oznaczenia lub metody postępowania. Nie wprowadza dodatkowego wymogu dołączenia do oferty w/w dokumentu. Pytanie 11: dotyczy Pakietu nr 4 Czy Zamawiający wymaga aby metodyki wykonywania badań zawierały równieŝ opis morfologii szczepów? Zamawiający nie wymaga aby metodyki wykonywania badań zawierały równieŝ opis morfologii szczepów. Pytanie 12: dotyczy Pakietu nr 4 Czy Zamawiający w celu zapewnienia standaryzacji badań wymaga aby wszystkie podłoŝa pochodziły od jednego Zamawiający nie wymaga, aby wszystkie podłoŝa pochodziły od jednego producenta. Pytanie 13: dotyczy Pakietu nr 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby producent nie załączał certyfikatów kontroli jakości podłoŝy mikrobiologicznych wraz z towarem, lecz udostępnił je na swojej stronie internetowej? Zamawiający wyraŝa zgodę, aby producent nie załączał certyfikatów kontroli jakości podłoŝy mikrobiologicznych wraz z towarem, lecz udostępnił je na swojej stronie internetowej. W związku z powyŝszym Zamawiający doprecyzowuje opis w Zestawieniu Wymaganych Parametrów dla Pakietu nr 4 w punkcie 1 Pytanie 14: dotyczy Pakietu nr 5 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania w pozycji 5 podłoŝa Brucella agar z krwią końską czy baranią? Zamawiający wymaga zaoferowania podłoŝa Brucella agar z krwią końską. Zamawiający doprecyzowuje opis przedmiotu zamówienia w Formularzu Cenowym. Pytanie 15: dotyczy Pakietu nr 5 Czy Zamawiający w celu zapewnienia standaryzacji badań wymaga aby wszystkie podłoŝa pochodziły od jednego Zamawiający nie wymaga, aby wszystkie podłoŝa pochodziły od jednego producenta. Pytanie 16: dotyczy Pakietu nr 5 Czy Zamawiający wymaga aby metodyki wykonywania badań zawierały równieŝ opis morfologii szczepów? Zamawiający nie wymaga aby metodyki wykonywania badań zawierały równieŝ opis morfologii szczepów. Pytanie 17: dotyczy Pakietu nr 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby producent nie załączał certyfikatów kontroli jakości podłoŝy mikrobiologicznych wraz z towarem, lecz udostępnił je na swojej stronie internetowej? Zamawiający wyraŝa zgodę, aby producent nie załączał certyfikatów kontroli jakości podłoŝy mikrobiologicznych wraz z towarem, lecz udostępnił je na swojej stronie internetowej. W związku z powyŝszym Zamawiający doprecyzowuje opis w Zestawieniu Wymaganych Parametrów dla Pakietu nr 5 w punkcie 1 Pytanie 18: dotyczy Pakietu nr 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji nr 4 podłoŝa z minimalnym 5 miesięcznym terminem waŝności od daty dostarczenia? Tak, zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 6 podłóŝ z minimalnym 5 miesięcznym terminem waŝności od daty dostarczenia. W związku z powyŝszym Zamawiający doprecyzowuje opis w Formularzu Oferty punkt 7 Pytanie 19: dotyczy Pakietu nr 6 Czy Zamawiający w celu zapewnienia standaryzacji badań wymaga aby wszystkie podłoŝa pochodziły od jednego Zamawiający nie wymaga, aby wszystkie podłoŝa pochodziły od jednego producenta. Pytanie 20: dotyczy Pakietu nr 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 13 podłoŝa gotowego do hodowli rzęsistka pochwowego w probówkach zawierających po 2,5 ml podłoŝa?

4 Tak, zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie w pozycji 13 podłoŝa gotowego do hodowli rzęsistka pochwowego w probówkach zawierających po 2,5 ml podłoŝa. Zamawiający doprecyzowuje opis przedmiotu zamówienia w Formularzu Cenowym. Pytanie 21: dotyczy Pakietu nr 6 Czy Zamawiający wymaga, aby w celu zapewnienia standaryzacji badań wszystkie podłoŝa pochodziły od jednego Zamawiający nie wymaga, aby wszystkie podłoŝa pochodziły od jednego producenta. Pytanie 22: dotyczy Pakietu nr 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby producent nie załączał certyfikatów kontroli jakości podłoŝy mikrobiologicznych wraz z towarem, lecz udostępnił je na swojej stronie internetowej? Zamawiający wyraŝa zgodę, aby producent nie załączał certyfikatów kontroli jakości podłoŝy mikrobiologicznych wraz z towarem, lecz udostępnił je na swojej stronie internetowej. W związku z powyŝszym Zamawiający doprecyzowuje opis w Zestawieniu Wymaganych Parametrów dla Pakietu nr 6 w punkcie 1 Pytanie 23: dotyczy Pakietu nr 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie 384 sztuk podłoŝy do przechowywania szczepów, co daje łącznie 6 opakowań po 64 fiolki? Producent podłoŝy do przechowywania szczepów oferuje tylko i wyłącznie opakowania a nie sztuki. Zamawiający nie ma moŝliwości zmiany ilości zamawianego produktu na tym etapie postępowania. JednakŜe Zamawiający zawarł we wzorze umowy w 10 ust. 2 zapis o moŝliwości nie zakupienia pełnej zamawianej ilości. Zamawiający wymaga, aby cenę oferty Wykonawca wyliczył w oparciu o cenę 1 sztuki podłoŝa oraz maksymalną zamawianą ilość 400 szt. Zamawiający potwierdza, iŝ zamówienia będą dokonywane w formie całych opakowań. Pytanie 24: dotyczy Pakietu nr 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie 448 sztuk podłoŝy do przechowywania szczepów, co daje łącznie 7 opakowań po 64 fiolki? Producent podłoŝy do przechowywania szczepów oferuje tylko i wyłącznie opakowania a nie sztuki. Zamawiający nie ma moŝliwości zmiany ilości zamawianego produktu na tym etapie postępowania. JednakŜe Zamawiający zawarł we wzorze umowy w 10 ust. 2 zapis o moŝliwości nie zakupienia pełnej zamawianej ilości. Zamawiający wymaga, aby cenę oferty Wykonawca wyliczył w oparciu o cenę 1 sztuki podłoŝa oraz maksymalną zamawianą ilość 400 szt. Zamawiający potwierdza, iŝ zamówienia będą dokonywane w formie całych opakowań. Pytanie 25: dotyczy Pakietu nr 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby producent nie załączał certyfikatów kontroli jakości podłoŝy mikrobiologicznych wraz z towarem, lecz udostępnił je na swojej stronie internetowej? Zamawiający wyraŝa zgodę, aby producent nie załączał certyfikatów kontroli jakości podłoŝy mikrobiologicznych wraz z towarem, lecz udostępnił je na swojej stronie internetowej. W związku z powyŝszym Zamawiający doprecyzowuje opis w Zestawieniu Wymaganych Parametrów dla Pakietu nr 9 w punkcie 4 Pytanie 26: dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złoŝenie oświadczenia o braku substancji niebezpiecznych dla produktów, które ich nie posiadają? Zamawiający wyraŝa zgodę na złoŝenie oświadczenia o braku substancji niebezpiecznych dla produktów, które ich nie posiadają. W związku z powyŝszym zmianie ulega zapis w paragrafie 12 SIWZ, w punkcie 3 c: *** Aktualne Karty Charakterystyk w języku polskim mogą być składane: a. w formie pisemnej, lub b. w formie elektronicznej opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą waŝnego kwalifikowanego certyfikatu. Patrz teŝ 38 SIWZ, lub c. Wykonawca moŝe złoŝyć pisemne oświadczenie, Ŝe posiada Aktualne Karty Charakterystyk w języku polskim i zobowiązuje się do przekazania ich Zamawiającemu na wezwanie Zamawiającego przed podpisaniem umowy, jeŝeli jego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza. *** Aktualne Karty Charakterystyk w języku polskim mogą być składane: a. w formie pisemnej, lub b. w formie elektronicznej opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą waŝnego kwalifikowanego certyfikatu. Patrz teŝ 38 SIWZ, lub c. Wykonawca moŝe złoŝyć pisemne oświadczenie, Ŝe posiada Aktualne Karty Charakterystyk w języku polskim i

5 zobowiązuje się do przekazania ich Zamawiającemu na wezwanie Zamawiającego przed podpisaniem umowy, jeŝeli jego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza. W przypadku gdy zaoferowane odczynniki nie zawierają substancji niebezpiecznych, Zamawiający dopuszcza złoŝenie oświadczenia, Ŝe oferowane odczynniki nie zawierają substancji niebezpiecznych i nie są wymagane dla nich Karty Charakterystyk. Pytanie 27: dotyczy Pakietu nr 2 - Zał. 3 ZWP Wymagania dotyczące zestawów do hodowli drobnoustrojów punkt 3 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o moŝliwość dopuszczenia do pozytywnej oceny butelek, w których neutralizacja antybiotyków oparta jest o system rozcieńczeń. W aparatach do posiewu krwi system detekcji oraz sposób neutralizacji antybiotyków jest indywidualnym patentem producenta, który ma zapewnić jak największy odzysk oraz ma neutralizować czynniki mogące hamować wzrost drobnoustrojów. Dopuszczenie do pozytywnej oceny zastosowanego w butelkach producenta systemu rozcieńczeń, zapewni neutralizację antybiotyków oraz białych krwinek. Oferowane poŝywki w butelkach nie wymagają stosowania inhibitorów, zapewniają moŝliwie największy stopień rozcieńczenia (dziewięćset krotny stopień rozcieńczenia w przypadku minimalnej objętości próbki) oraz są zwalidowane dla pacjentów dorosłych i dzieci w trakcie antybiotykoterapii. W związku z tym zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o usunięcie tego parametru dotyczącego warunków granicznych aparatu lub zmianę zapisu na: Oferowane zestawy, w tym pediatryczne neutralizujące działanie antybiotyków. Zamawiający dopuszcza zestawy w tym pediatryczne neutralizujące działanie antybiotyków. W związku z powyŝszym Zamawiający doprecyzowuje opis w Zestawieniu Wymaganych Parametrów dla Pakietu nr 2 w punkcie 3 - wymagań dotyczących zestawów do hodowli drobnoustrojów. Pytanie 28: dotyczy Pakietu nr 2 - Zał. 3 ZWP Wymagania dotyczące zestawów do hodowli drobnoustrojów punkt 7 W związku z zaleceniami producentów analizatorów do posiewu krwi oraz płynów ustrojowych dotyczącymi stosowania suplementu z krwią do sterylnie jałowych płynów ustrojowych. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o podanie na okres trwania umowy przybliŝonej ilości tego rodzaju materiałów w celu wyceny odpowiedniej ilości suplementu. Pacjenci ICZMP u których najczęściej pobierana jest krew i PMR na posiew, to pacjenci z oddziałów neonatologicznych i pediatrycznych. Ze względu na niską masę ciała objętość pobieranych materiałów jest mała. Jeśli zalecenia producentów wymagają w takiej sytuacji dodania suplementu do podłoŝa, aby zapewnić wzrost drobnoustrojów o wysokich wymaganiach wzrostowych, to w przybliŝeniu pacjenci ci stanowią około %, i dla takiej ilości zamawianych podłóŝ naleŝy zapewnić suplement, jeśli jest on konieczny. Pytanie 29: dotyczy Pakietu nr 2 - Zał. 3 - ZWP Wymagania dotyczące analizatora - punkt.10 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o sprecyzowanie jaki rodzaj klimatyzacji ma być zamontowany oraz podanie specyfikacji klimatyzatora. Czy ma to być klimatyzacja naścienna czy podłogowa? Zamawiający wymaga klimatyzatora naściennego. Pozostałe parametry klimatyzatora muszą zapewnić utrzymanie prawidłowej temperatury dla pracy analizatora i określa je Wykonawca. Zamawiający nadmienia, iŝ pomieszczenie, w którym znajdować się będzie analizator ma powierzchnię wynoszącą 30 m2. W związku z powyŝszym Zamawiający doprecyzowuje opis w Zestawieniu Wymaganych Parametrów dla Pakietu nr 2 w punkcie 10 - wymagań dotyczących analizatora. Pytanie 30: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby karty charakterystyk zostały załączone do oferty osobno w formie elektronicznej i ksiąŝkowej, podpisane tylko na pierwszej stronie - zamiast do pierwszej dostawy? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ w zakresie formy dołączenia do oferty aktualnych kart charakterystyk. Nie wyraŝa zgody na rezygnację z dołączenia do pierwszej dostawy aktualnych kart charakterystyk. Pytanie 31: dotyczy Pakietu nr 2 - Zał. 3 ZWP Wymagania dotyczące zestawów do hodowli drobnoustrojów punkt 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, na zaoferowanie podłoŝa pediatrycznego, które jest zwalidowane tylko do posiewu krwi? Uzasadnienie: Obecnie na rynku nie ma producentów, którzy w swojej ofercie posiadają podłoŝa pediatryczne, zwalidowane do innych płynów ustrojowych niŝ krew. Tj. Ŝaden producent w swojej instrukcji technicznej nie potwierdził zastosowania tych podłoŝy do innych płynów ustrojowych niŝ krew. Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (sporządzanym na podstawiem.in. Dyrektywy 98/79 dotyczącej wyrobów medycznych) &8.7 Instrukcja uŝywania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro musi zawierać, punkt 6/ rodzaj próbki, jakiej naleŝy uŝyć, oraz specjalne warunki jej pobierania, wstępnego przygotowania oraz, jeŝeli to niezbędne, warunki przechowywania i instrukcje przygotowania pacjenta. Instrukcja uŝywania jest wiąŝącym i najwaŝniejszym dokumentem i Ŝadne dodatkowe oświadczenia o przydatności podłoŝy pediatrycznych inne niŝ oficjalna metodyka, nie mają mocy prawnej.

6 Jeśli zatem Zamawiający wymaga w pkt.4 potwierdzenia przez producenta metodyką techniczną w języku polskim parametrów dotyczących pobieranych materiałów nie moŝe wymagać jednocześnie aby podłoŝa pediatryczne słuŝyły posiewom krwi i płynom ustrojowym co nie znajduje odzwierciedlenia w metodyce technicznej. Zamawiający ma moŝliwość wykonania posiewu innych jałowych płynów ustrojowych zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w kierunku drobnoustrojów tlenowych i beztlenowych odpowiednio na innych oferowanych podłoŝach. W Pakiecie 2, w punkcie 4 Zestawienia Wymaganych Parametrów - zamawiający wymaga dostępnych zestawów do hodowli z krwi, płynów z jam ciała, płynu PMR potwierdzonych przez producenta metodyką techniczną w języku polskim, nie wyszczególnia, czy to mają być podłoŝa pediatryczne, czy inne zaproponowane przez wykonawcę, jeśli spełniają zapis SIWZ. Pytanie 32: dotyczy Pakietu nr 2 - Zał. 3 ZWP Wymagania dotyczące zestawów do hodowli drobnoustrojów punkt 4 Czy zamawiający wymaga aby metodyki potwierdzone przez producenta dostarczone były wraz z ofertą? Zgodnie z paragrafem 12 SIWZ - punkt 2, podpunkt 2 Zamawiający wymaga dołączenie do oferty metodyki wykonywania badań w języku polskim. W Zestawieniu Wymaganych Parametrów dla Pakietu nr 2 w punkcie 4 Wykonawca jest zobowiązany do potwierdzenia spełnienia określonego w nim warunku. Zamawiający nie wymaga, aby dołączone do oferty metodyki były potwierdzone przez producenta. Pytanie 33: dotyczy Pakietu nr 2 - Zał. 3 ZWP Wymagania dotyczące zestawów do hodowli drobnoustrojów punkt 6 Jeśli Zamawiający wymaga butelek nietłukących oznacza to Ŝe powinny być one wykonane z materiału który nie ulega pęknięciu podczas jego pobierania i podczas transportu poczta pneumatyczną. Na jakiej podstawie Zamawiający potwierdzi fakt iŝ butelki szklane nie ulegają pęknięciu w trakcie takich operacji biorąc pod uwagi fakt iŝ butelki szklane w swojej naturze zawsze mogą ulec stłuczeniu.czy zatem zamawiający wymaga, aby dostarczyć próbkę podłoŝa w celu sprawdzenia, czy proponowane butelki są wykonane z nietłukącego materiału? Oraz poniŝej wyrok Krajowej Izby Odwoławczej Sygn. akt KIO 1788/14 "...W ocenie Izby, skoro zamawiający nie określił w SIWZ szczegółowych parametrów odnośnie nietłukliwości butelek, to określenie to naleŝy rozumieć w znaczeniu powszechnie uŝywanym. W tym rozumieniu produkt wykonany ze szkła jest zawsze tłukący, wymagający zachowania szczególnej ostroŝności zarówno przy obsłudze, jak i w szczególności przy transporcie. Biorąc pod uwagę fakt, Ŝe butelki słuŝą do przechowywania materiału zakaźnego (niebezpiecznego), wymóg braku moŝliwości stłuczenia się butelki, jest w pełni uzasadniony. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Butelki nietłukliwe (szklane lub plastikowe), nie ulegające pęknięciu w czasie kontaktu z materiałem, podczas jego pobierania i podczas transportu pocztą pneumatyczną. Na potwierdzenie spełnienia warunku określonego w pkt 6 dla Zamawiającego wystarczającym jest potwierdzenie spełnienia parametru przez Wykonawcę w Zestawieniu Parametrów Wymaganych. Pytanie 34: dotyczy Pakietu nr 2 - Zał. 3 ZWP Wymagania dotyczące zestawów do hodowli drobnoustrojów punkt 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, na zaproponowanie zestawów butelek w kierunku hodowli beztlenowej maksymalnie po 100 szt. butelek w jednym opakowaniu? Wymagania w ilości szt.50 wskazują na jedną firmę Becton Dickinson i ograniczają moŝliwość wzięcia udziału w postępowaniu innym Wykonawcom. W przypadku wyraŝenia zgody Wykonawca zaproponuje taką liczbę opakowań, aby zapewnić ciągłość wykonywanych badań w czasie trwania Umowy z uwzględnieniem terminów waŝności dostarczanego produktu. Zamawiający dopuszcza zaproponowanie zestawów butelek w kierunku hodowli beztlenowej maksymalnie po 100 szt. butelek w jednym opakowaniu pod warunkiem, Ŝe termin waŝności określony w Formularzu oferty nie będzie krótszy niŝ 12 miesięcy, ze względu na fakt, iŝ przedmiotem zamówienia są podłoŝa do wykonania 200 badań w okresie 24 miesięcy? W związku z powyŝszym Zamawiający doprecyzowuje opis w Zestawieniu Wymaganych Parametrów dla Pakietu nr 2 w punkcie 8 - wymagań dotyczących zestawów odczynnikowych oraz opis w Formularzu Oferty punkt 7. Pytanie 35: dotyczy Pakietu nr 2 - Zał. 3 ZWP Wymagania dotyczące analizatora Czy Zamawiający wymagając nowego analizatora, wymaga aparatu o najnowszej technologii z oferty aparatów danego Zamawiający wymagając nowego analizatora określił w parametrach wymaganych, jakie warunki powinien spełniać analizator, nie wymaga, aby był to aparat o najnowszej technologii z oferty aparatów danego producenta. Zamawiający pod pojęciem nowy ma na myśli analizator, który nie był wcześniej eksploatowany. Pytanie 36: dotyczy Zał. Nr 10 Wzoru Umowy 4 ust. 1 Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na modyfikację zapisu na:,,zapłata wynagrodzenia następować będzie przelewem na konto Wykonawcy w terminie 60 dni od daty prawidłowego wystawienia faktury VAT.?

7 Pytanie 37: dotyczy Zał. Nr 10 - Wzoru Umowy 7 ust. 2 Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na modyfikację zapisu na:,,wykonawca zobowiązuje się do udzielenia odpowiedzi na złoŝoną reklamację w ciągu 4 dni roboczych, a po bezskutecznym upływie tego terminu reklamacja uwaŝana będzie za uznaną w całości zgodnie z Ŝądaniem Zamawiającego. W przypadku uwzględnienia reklamacji, Wykonawca zobowiązany jest do jej wykonania w terminie 10 dni roboczych od momentu złoŝenia reklamacji.? Pytanie 38: : dotyczy Pakietu nr 2 - Zał. 3 ZWP Wymagania dotyczące zestawów do hodowli drobnoustrojów punkt 4 Dostępne zestawy do hodowli z krwi, płynów z jam ciała, płynu PMR - potwierdzone przez producenta metodyką techniczną w języku polskim : Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o korektę zapisu i wprowadzenie następującej zmiany - Dostępne zestawy do hodowli z krwi, płynów z jam ciała, płynu PMR - potwierdzone przez wytwórcę oznakowaniem, instrukcjami uŝywania lub materiałami promocyjnymi w formie pisemnej dołączyć do oferty. Uzasadnienie: Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 rok ani Ŝaden wydany na jej podstawie akt wykonawczy nie nadaje Ŝadnemu dokumentowi charakteru wyłącznej informacji o zastosowaniu wyrobu medycznego, jak teŝ nie wskazuje na Ŝaden zamknięty katalog dokumentów określających zastosowanie wyrobu medycznego, zarówno w Art.8 i Art. 59 i 60 Ustawy o Wyrobach Medycznych Ustawodawca wprost dopuszcza posłuŝenie się przez wytwórcę równieŝ materiałami promocyjnymi celem wykazania zastosowania wyrobu medycznego. Zgodnie z paragrafem 12 SIWZ - punkt 2, podpunkt 2 Zamawiający wymaga dołączenie do oferty metodyki wykonywania badań w języku polskim. Zamawiający dopuszcza zmianę w punkcie 4 Zestawienia Wymaganych Parametrów na następujący zapis: Dostępne zestawy do hodowli z krwi, płynów z jam ciała, płynu PMR - potwierdzone przez producenta metodyką techniczną w języku polskim lub potwierdzone przez wytwórcę oznakowaniem, instrukcjami uŝywania lub materiałami promocyjnymi w formie pisemnej Zamawiający nie wymaga dołączenia do oferty dokumentów potwierdzających oferowany parametr. Na potwierdzenie spełnienia warunku określonego w pkt 4 dla Zamawiającego wystarczającym jest potwierdzenie spełnienia parametru przez Wykonawcę w Zestawieniu Parametrów Wymaganych. Pytanie 39: : dotyczy Pakietu nr 2 - Zał. 3 ZWP Wymagania dotyczące zestawów do hodowli drobnoustrojów punkt 5 MoŜliwość preinkubacji zestawów z pobranym materiałem przed włoŝeniem do analizatora - informacja opisana w ulotce technicznej. : Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyraŝenie zgody na dołączenie do oferty deklaracji producenta potwierdzającej moŝliwość preinkubacji do 48 godzin zestawów podłoŝy pobranych z materiałem przed włoŝeniem do analizatora. Zgodnie z paragrafem 12 SIWZ - punkt 2, podpunkt 2 Zamawiający wymaga dołączenie do oferty metodyki wykonywania badań w języku polskim. Zamawiający dopuszcza zmianę w punkcie 5 Zestawienia Wymaganych Parametrów na następujący zapis: MoŜliwość preinkubacji zestawów z pobranym materiałem przed włoŝeniem do analizatora - informacja opisana w ulotce technicznej lub deklaracja producenta potwierdzająca moŝliwość preinkubacji do 48 godzin zestawów podłoŝy pobranych z materiałem przed włoŝeniem do analizatora. Zamawiający nie wymaga dołączenia do oferty dokumentów potwierdzających oferowany parametr. Na potwierdzenie spełnienia warunku określonego w pkt 5 dla Zamawiającego wystarczającym jest potwierdzenie spełnienia parametru przez Wykonawcę w Zestawieniu Parametrów Wymaganych. Pytanie 40: : dotyczy Pakietu nr 2 - Zał. 3 ZWP Wymagania dotyczące zestawów do hodowli drobnoustrojów punkt 6 Butelki nietłukliwe ( szklane lub plastikowe ), nie ulegające pęknięciu w czasie kontaktu z materiałem, podczas jego pobierania i podczas transportu pocztą pneumatyczną. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o moŝliwość zaoferowania w cenie oferty specjalnych holderów transportowych w ilości wskazanej przez Zamawiającego, holdery zwiększają bezpieczeństwo materiału podczas transportu pocztą pneumatyczną. Zamawiający dopuszcza moŝliwość zaoferowania specjalnych holderów w ilości wskazanej przez Zamawiającego w cenie oferty, jeśli będą one kompatybilne z kapsułami uŝywanymi podczas transportu pocztą pneumatyczną Telecom firmy Systik. Pytanie 41: : dotyczy Pakietu nr 2 - Zał. 3 ZWP Wymagania dotyczące zestawów do hodowli drobnoustrojów punkt 7 Kompletność zestawu zapewniająca wzrost drobnoustrojów. Jeśli podłoŝe wymaga suplementów naleŝy podać jakich suplementów to dotyczy i do jakich podłoŝy. Wszystkie suplementy będą dostarczone przez Wykonawcę w cenie oferty. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o zmianę zapisu na: MoŜliwość pobrania krwi do badań bez konieczności suplementacji w zakresie od 0,5 ml. W przypadku mniejszej ilości materiału niŝ 0,5 ml lub hodowli innych materiałów niŝ

8 krew ( normalnie sterylnych płynów ustrojowych) wymagane jest zastosowanie odpowiedniego suplementu.. Jednocześnie prosimy o wyspecyfikowanie jakiej ilości podłoŝy dotyczyłby wymóg suplementacji. Uzasadnienie: W przypadku ilości materiału pobranego krew na poziomie ok. 0,5 ml lub poniŝej lub hodowli płynów ustrojowych wysoce rekomendowane oraz wymagane przez poszczególnych producentów jest zastosowanie odpowiednich suplementów wzbogacających do podłoŝa. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Pacjenci ICZMP u których najczęściej pobierana jest krew i PMR na posiew to pacjenci z oddziałów neonatologicznych i pediatrycznych. Ze względu na niską masę ciała objętość pobieranych materiałów jest mała. Jeśli zalecenia producentów wymagają w takiej sytuacji dodania suplementu do podłoŝa, aby zapewnić wzrost drobnoustrojów o wysokich wymaganiach wzrostowych, to w przybliŝeniu pacjenci ci stanowią około %, i dla takiej ilości zamawianych podłóŝ naleŝy zapewnić suplement, jeśli jest on konieczny. Pytanie 42: : dotyczy Zał. Nr 10 - Wzoru Umowy W nawiązaniu do zapisów SIWZ, sugerujących konieczność uwzględnienia w cenie oferty wszystkich kosztów związanych z realizacja zamówienia, zwracamy się z prośbą o podanie prognozowanej ilości zamówień, składanych przez Zamawiającego w trakcie realizacji umowy w sprawie zamówienia publicznego. PowyŜsze stanowi niezbędne informacje, konieczne do właściwego przygotowania oferty przetargowej w zakresie dokonania właściwej wyceny asortymentu w koszt którego Wykonawcy powinni wkalkulować koszt wykonywanych dostaw. Dodatkowo wnosimy o wprowadzenie do projektu umowy zapisu o następującym brzmieniu: Zamawiający oświadcza, Ŝe w trakcie realizacji umowy przewiduje realizacje maksymalnie. dostaw miesięcznie, co daje liczbę.. dostaw przez pełen okres obowiązywania niniejszej umowy. W przypadku złoŝenia większej ilości zamówień od ilości prognozowanych w okresie miesięcznym, Zamawiający wyraŝa zgodę na realizację zamówienia w terminie dostosowanym do prognoz. Pytanie 43: dotyczy Zał. Nr 10 - Wzoru Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie poniŝszego zapisu w 1: Zamawiający zastrzega sobie prawo do częściowej realizacji umowy, jednak niezrealizowana wartość umowy nie moŝe być większa niŝ 20% wartości umowy. Zgodnie z opinią UZP instytucja prawa zakłada, Ŝe zamawiający kaŝdorazowo określa minimalny poziom zamówienia, który zostanie na pewno zrealizowany, co pozwala wykonawcom na rzetelne i właściwe dokonanie wyceny oferty, wskazując jednocześnie dodatkowy zakres, którego realizacja jest uzaleŝniona od wskazanych w kontrakcie okoliczności i stanowi uprawnienie zamawiającego, z którego moŝe, ale nie musi on skorzystać. W orzeczeniu Krajowej Izby Odwoławczej z dnia U stycznia 2008 r. (sygn. akt KIO/UZP 22/07) Izba wskazała, Ŝe niedopuszczalną praktyka jest określenie przez zamawiającego jedynie górnej granicy swojego zobowiązania, bez wskazania nawet minimalnej ilości, czy wartości, którą na pewno wyda na potrzeby realizacji przedmiotu zamówienia. Taki sposób określenia przedmiotu zamówienia nie spełnia wymogów art. 29 ust 2 ustawy Pzp, który nakazuje, aby przedmiot zamówienia był opisany w sposób wyczerpujący i konkretny", izba uznała ponadto w tym przypadku, Ŝe zamawiający zastosował praktykę handlową, która pozostawia wykonawcę w niepewności, co do zakresu, jaki uda mu się zrealizować w ramach umowy, oraz uniemoŝliwia kalkulację ceny umownej. W efekcie na wykonawcę zostaje przerzucone całe ryzyko gospodarcze kontraktu, co z kolei stoi w sprzeczności z zasada równości stron umowy". Instytucja prawa opcji pozwala zatem na precyzyjne określenie poziomu zamówienia, który zostanie przez zamawiającego zrealizowany, co pozwala wykonawcom na prawidłowe dokonanie wyceny oferty (por. wyrok KIO z dnia 23 lipca 2010 r., sygn. akt KIO/UZP 1447/10, wyrok KIO z dnia, sygn. akt KIO/UZP 2376/10). Urealnienie tego wymogu pozwoliłoby Wykonawcom racjonalnie zaplanować działania serwisowe, co prowadziłoby do zwiększenia efektywności samej naprawy urządzeń i znacząco wpłynęłoby na obniŝenie ostatecznej ceny oferowanego urządzenia Ilość, jaką Zamawiający określił w Formularzu Cenowym jest ilością szacowaną na podstawie faktycznego zuŝycia w roku ubiegłym. Na ten moment Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć wszystkich sytuacji, jakie mogą mieć miejsce w czasie trwania umowy, więc nie jest w stanie dokładnie określić, jaka ilość zostanie na pewno zamówiona. Pytanie 44: dotyczy Zał. Nr 10 - Wzoru Umowy Dotyczy wzoru umowy w 10 ust. 3 : Czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość wyłączenia zakazu cesji wierzytelności oraz ustanawia ich przedmiotem poręczenia przez Wykonawcę bez zgody właściwego organu, a w konsekwencji wyrazi zgodę na ich dokonanie? W tym miejscu naleŝy wskazać, Ŝe ograniczenie moŝliwości dokonania cesji wierzytelności z tytułu wynagrodzenia na rzecz instytucji finansowych moŝe w znacznym zakresie utrudnić finansowanie realizacji zamówienia, co spowoduje konieczność zwiększenia wartości oferty Wykonawcy. Zamawiający nie wyraŝa zgody na wprowadzenie w/w zmian, podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie 45: dotyczy Pakietu nr 2 treść zał.3 p.2 i 3 Czy Zamawiający mógłby zmodyfikować brzmienie parametrów dotyczących warunków serwisowych formułując je w następujący sposób: Czas przystąpienia do usunięcia uszkodzenia po otrzymaniu zgłoszenia w dni robocze : do 48 h W przypadku przestoju aparatu powyŝej 72 h związanego z naprawą (dni robocze) dostarczenie aparatu zastępczego tej samej klasy.

9 Wymagany minimalny termin na reakcję jest wyjątkowo krótki, co moŝe powodować w sytuacjach wyjątkowych jego przekraczanie. NaleŜy mieć bowiem na uwadze, Ŝe naprawa dotyczy urządzeń specjalistycznych o wysokim stopniu zaawansowania technologicznego, wobec czego sprowadzenie niektórych części zamiennych lub przygotowanie się do niej w czasie tak krótkim, jak proponowany przez Zamawiającego, jest w zasadzie niewykonalne. Urealnienie tego wymogu pozwoliłoby Wykonawcom racjonalnie zaplanować działania serwisowe, co prowadziłoby do zwiększenia efektywności samej naprawy urządzeń i znacząco wpłynęłoby na obniŝenie ostatecznej ceny oferowanego urządzenia. Zamawiający nie wyraŝa zgody, zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Formułując w ten sposób parametry wymagane zamawiający miał na celu zachowanie ciągłości badań i przekazanie w moŝliwie jak najkrótszym czasie informacji o dodatnich posiewach na oddział. Integralnymi załącznikami do niniejszych odpowiedzi są: - Zamieniony Załącznik Nr 1 do SIWZ Formularz Oferty - Zmieniony Załącznik Nr 2 do SIWZ Formularz Cenowy - Zmieniony Załącznik Nr 3 do SIWZ Zestawienie Parametrów Wymaganych - Informacja o zmianie ogłoszenia. W związku z udzielonymi odpowiedziami oraz wprowadzonymi do SIWZ zmianami Zamawiający zmienia termin składania i otwarcia ofert określony w SIWZ następująco: 65 Ofertę naleŝy złoŝyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-PołoŜniczy), poziom 0, pok. Nr 15 do dnia r. do godz.10:00 Ofertę naleŝy złoŝyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-PołoŜniczy), poziom 0, pok. Nr 15 do dnia r. do godz. 10:00 68 Otwarcie ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-PołoŜniczy),poziom 0,pokój Nr 15, w dniu r. o godz. 10:15 Otwarcie ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-PołoŜniczy),poziom 0,pokój Nr 15, w dniu r. o godz. 10:15 Wersja elektroniczna dokumentu. Dokument podpisany w oryginale przez Zastępcę Dyrektora ds. Administracji i Rozwoju mgr Pawła Grockiego z upowaŝnienia Dyrektora Instytutu prof. dr hab. med. Macieja Banacha