Ogłoszenie o zamówieniu ukazało się na Biuletynie Zamówień Publicznych w dniu 15 lipca 2011 roku, numer ogłoszenia

Transkrypt

1 Busko Zdrój, dnia 28 lipca 2011 r. ZOZ/ZP P/24/11 Dotyczy: Postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego powyŝej Euro, którego przedmiotem jest dostawa jednorazowego sprzętu medycznego dla Zespołu Opieki Zdrowotnej w Busku Zdroju, kod CPV z zachowaniem zasad określonych ustawą z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2004 r. Nr 19, poz. 177 z późń. zm., tekst jednolity: Dz. U r. Nr 113 poz. 759). Ogłoszenie o zamówieniu ukazało się na Biuletynie Zamówień Publicznych w dniu 15 lipca 2011 roku, numer ogłoszenia Do wszystkich zainteresowanych: Dyrekcja Zespołu Opieki Zdrowotnej w Busku Zdroju udziela odpowiedzi na zapytanie Wykonawcy do w/w przetargu. Zapytanie nr 1 dot. Załącznika nr 3 poz 56 Czy Zamawiający zgodzi się na wyodrębnienie z załącznika nr 3 pozycji nr 56 zawierającej test urazowy do diagnostyki in vitro do osobnego pakietu? Zapytanie nr 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 1 pozycji: 61-64, 69-71, 73-74, 84, 88-89, 97-99, , do oddzielnego pakietu, co pozwoli na przystąpienie do postępowania większej liczbie wykonawców, a tym samym moŝliwość uzyskania przez Zamawiającego korzystniejszej oferty cenowej? Zapytanie nr 3 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 w pozycjach 27 dopuści do zaoferowania przedłuŝacz tlenowy sterylny 4,20m. Zapytanie nr 4 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 w pozycjach 90-96, dopuści do zaoferowania kaniule do długotrwałych wlewów doŝylnych wykonane z biokompatybilnego poliuretanu, wolne od lateksu i PCV, z zaworem iniekcyjnym, z samodomykającym zaworem portu bocznego, z paskami RTG i filtrem hydrofobowym, korek luer-lock z trzpieniem poniŝej jego krawędzi, ze skrzydełkami, w rozmiarach odpowiednio: - 24G 0,7x19 (przepływ 22ml/min); - 22G 0,9x25 (przepływ 36ml/min); - 20G 1,1x33 (przepływ 61ml/min); 1

2 - 18G 1,3x33 (przepływ 103ml/min); - 17G 1,5x45 (przepływ 128ml/min); - 16G 1,7x50 (przepływ 196ml/min); - 14G 2,2x50 (przepływ 343ml/min).? Zapytanie nr 5 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 w pozycjach 90-96, dopuści do zaoferowania kaniule do długotrwałych wlewów doŝylnych wykonane z PTFE, wolne od lateksu i PCV, z zaworem iniekcyjnym, z samodomykającym zaworem portu bocznego, widoczne w RTG i zastawką zapobiegającą wypływowi krwi, korek luer-lock z trzpieniem poniŝej jego krawędzi, ze skrzydełkami, w rozmiarach odpowiednio: - 24G 0,7x19 (przepływ: 18ml/min), - 22G 0,9x25 (przepływ: 36ml/min), - 20G 1,1x33 (przepływ: 61ml/min), - 18G 1,3x45 (przepływ: 90ml/min), - 17G 1,5x45 (przepływ: 140ml/min), - 16G 1,8x45 (przepływ: 200ml/min), - 14G 2,1x45 (przepływ: 300ml/min)? Zapytanie nr 6 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 w pozycji 129, dopuści do zaoferowania strzykawkę a 11ml, sterylizowanych radiacyjnie? Zapytanie nr 7 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 w pozycji 130, dopuści do zaoferowania strzykawkę a 6ml, sterylizowanych radiacyjnie? Zapytanie nr 8 Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 w pozycji 22, dopuści do zaoferowania przyrząd do wielokrotnego pobierania leków z butelek, z filtrem 0,45um, nie zawierający lateksu ani PCV? Zapytanie nr 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 2 pozycji: 14, 36, 44, do oddzielnego pakietu, co pozwoli na przystąpienie do postępowania większej liczbie wykonawców, a tym samym moŝliwość uzyskania przez Zamawiającego korzystniejszej oferty cenowej? 2

3 Zapytanie nr 10 Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 w pozycji 39-41, wymaga by oferowane w tych pozycjach przyrządy do przetaczania płynów infuzyjnych oraz przyrząd do przetaczania krwi posiadały komorę kroplową bez PCV i drene wolny od ftalanów DEHP? Jako uzasadnienie podaje niekorzystny wpływ reakcji wyrobu wykonanego z PCV z lekiem na organizm, zgodnie z Dyrektywą 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego z dnia :? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Zapytanie nr 11 Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 w pozycji 39-41, zgodnie z zapisami SIWZ dopuszcza do zaoferowania w tych pozycjach przyrządów zawierających ftalany? Produkty te sklasyfikowane są jako rakotwórcze, mutagenne i toksycznie wpływające na reprodukcje, zatem muszą być oznaczone przez producenta zgodnie z wymogami dyrektywy 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego z dnia , która to nakazuje Ŝe: - wyroby te muszą być oznakowane na samym wyrobie lub na opakowaniu kaŝdej sztuki lub, jeŝeli jest to właściwe na opakowaniu handlowym jako wyroby zawierające ftalany., - JeŜeli przewidziane zastosowanie takich wyrobów obejmuje leczenie dzieci lub kobiet cięŝarnych, lub kobiet karmiących, wytwórca musi przedstawić specjalne uzasadnienie zastosowania tych substancji w odniesieniu do zgodności z zasadniczymi wymogami w szczególności niniejszego ustępu, w ramach dokumentacji technicznej, z w instrukcji uŝywania informuje o ryzyku resztkowym dla tych grup pacjentów... oraz zgodnie z art. 8 ust. 1 i 2 Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku DZ.U. Nr 107 poz.679, w którym to: Zabrania się wprowadzania do obrotu, wprowadzania do uŝywania, dystrybuowania, dostarczania i udostępniania wyrobów, których nazwy, oznakowania lub instrukcje uŝywania mogą wprowadzać w błąd co do właściwości i działania wyrobu przez: 1) przypisanie wyrobowi właściwości, funkcji i działań, których nie posiada; 2) stwarzanie fałszywego wraŝenia, Ŝe leczenie lub diagnozowanie za pomocą wyrobu na pewno powiedzie się, lub nieinformowanie o spodziewanym ryzyku związanym z uŝywaniem wyrobu zgodnie z jego przewidzianym zastosowaniem lub w okresie dłuŝszym niŝ przewidziany; W związku z powyŝszym Zamawiający będzie wymagał zgodnego z w/w przepisami oznakowania wyrobów? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Zapytanie nr 12 Zamawiający w pakiecie nr 2 w pozycji 45-48, dopuści do zaoferowania strzykawki z czarną skalą i zielonym tłokiem w rozmiarach odpowiednio: - 2ml rozszerzone do 2,4ml, - 5ml rozszerzone do 6ml, - 10ml rozszerzone do 12ml, - 20ml rozszerzone do 24ml, przy pozostałych parametrach bez zmian? 3

4 Zapytanie nr 13 Czy Zamawiający w pakiecie nr 3 wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji nr: 43, 66-84, i utworzenie oddzielnego pakietu, umoŝliwi to przystąpienie do postępowania większej liczby oferentów a tym samym uzyskanie przez Zamawiającego korzystniejszej oferty cenowej? Zapytanie nr 14 Czy Zamawiający w pakiecie nr 3 pozycja 33 wyjaśni jaki wymiar ma mieć papier oferowany w tej pozycji (szerokość x długość)? Odpowiedź: Papier do wydruku w kolorze do drukarki SONY UPC x100 mm. Opakowanie 200 arkuszy. Z powaŝaniem W imieniu Zamawiającego Dyrektor Zespołu Opieki Zdrowotnej w Busku Zdroju Dr n. med. Grzegorz Gałuszka 4

5 Busko Zdrój, dnia 28 lipca 2011 r. ZOZ/ZP P/24/11 Dotyczy: Postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego powyŝej Euro, którego przedmiotem jest dostawa jednorazowego sprzętu medycznego dla Zespołu Opieki Zdrowotnej w Busku Zdroju, kod CPV z zachowaniem zasad określonych ustawą z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2004 r. Nr 19, poz. 177 z późń. zm., tekst jednolity: Dz. U r. Nr 113 poz. 759). Ogłoszenie o zamówieniu ukazało się na Biuletynie Zamówień Publicznych w dniu 15 lipca 2011 roku, numer ogłoszenia Do wszystkich zainteresowanych: Dyrekcja Zespołu Opieki Zdrowotnej w Busku Zdroju udziela odpowiedzi na zapytanie Wykonawcy do w/w przetargu. Zapytanie nr 1 dot. Załącznika nr 3 poz 56 Czy Zamawiający zgodzi się na wyodrębnienie z załącznika nr 3 pozycji nr 56 zawierającej test urazowy do diagnostyki in vitro do osobnego pakietu? Zapytanie nr 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 1 pozycji: 61-64, 69-71, 73-74, 84, 88-89, 97-99, , do oddzielnego pakietu, co pozwoli na przystąpienie do postępowania większej liczbie wykonawców, a tym samym moŝliwość uzyskania przez Zamawiającego korzystniejszej oferty cenowej? Zapytanie nr 3 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 w pozycjach 27 dopuści do zaoferowania przedłuŝacz tlenowy sterylny 4,20m. Zapytanie nr 4 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 w pozycjach 90-96, dopuści do zaoferowania kaniule do długotrwałych wlewów doŝylnych wykonane z biokompatybilnego poliuretanu, wolne od lateksu i PCV, z zaworem iniekcyjnym, z samodomykającym zaworem portu bocznego, z paskami RTG i filtrem hydrofobowym, korek luer-lock z trzpieniem poniŝej jego krawędzi, ze skrzydełkami, w rozmiarach odpowiednio: - 24G 0,7x19 (przepływ 22ml/min); - 22G 0,9x25 (przepływ 36ml/min); - 20G 1,1x33 (przepływ 61ml/min); 1

6 - 18G 1,3x33 (przepływ 103ml/min); - 17G 1,5x45 (przepływ 128ml/min); - 16G 1,7x50 (przepływ 196ml/min); - 14G 2,2x50 (przepływ 343ml/min).? Zapytanie nr 5 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 w pozycjach 90-96, dopuści do zaoferowania kaniule do długotrwałych wlewów doŝylnych wykonane z PTFE, wolne od lateksu i PCV, z zaworem iniekcyjnym, z samodomykającym zaworem portu bocznego, widoczne w RTG i zastawką zapobiegającą wypływowi krwi, korek luer-lock z trzpieniem poniŝej jego krawędzi, ze skrzydełkami, w rozmiarach odpowiednio: - 24G 0,7x19 (przepływ: 18ml/min), - 22G 0,9x25 (przepływ: 36ml/min), - 20G 1,1x33 (przepływ: 61ml/min), - 18G 1,3x45 (przepływ: 90ml/min), - 17G 1,5x45 (przepływ: 140ml/min), - 16G 1,8x45 (przepływ: 200ml/min), - 14G 2,1x45 (przepływ: 300ml/min)? Zapytanie nr 6 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 w pozycji 129, dopuści do zaoferowania strzykawkę a 11ml, sterylizowanych radiacyjnie? Zapytanie nr 7 Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 w pozycji 130, dopuści do zaoferowania strzykawkę a 6ml, sterylizowanych radiacyjnie? Zapytanie nr 8 Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 w pozycji 22, dopuści do zaoferowania przyrząd do wielokrotnego pobierania leków z butelek, z filtrem 0,45um, nie zawierający lateksu ani PCV? Zapytanie nr 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 2 pozycji: 14, 36, 44, do oddzielnego pakietu, co pozwoli na przystąpienie do postępowania większej liczbie wykonawców, a tym samym moŝliwość uzyskania przez Zamawiającego korzystniejszej oferty cenowej? 2

7 Zapytanie nr 10 Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 w pozycji 39-41, wymaga by oferowane w tych pozycjach przyrządy do przetaczania płynów infuzyjnych oraz przyrząd do przetaczania krwi posiadały komorę kroplową bez PCV i drene wolny od ftalanów DEHP? Jako uzasadnienie podaje niekorzystny wpływ reakcji wyrobu wykonanego z PCV z lekiem na organizm, zgodnie z Dyrektywą 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego z dnia :? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Zapytanie nr 11 Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 w pozycji 39-41, zgodnie z zapisami SIWZ dopuszcza do zaoferowania w tych pozycjach przyrządów zawierających ftalany? Produkty te sklasyfikowane są jako rakotwórcze, mutagenne i toksycznie wpływające na reprodukcje, zatem muszą być oznaczone przez producenta zgodnie z wymogami dyrektywy 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego z dnia , która to nakazuje Ŝe: - wyroby te muszą być oznakowane na samym wyrobie lub na opakowaniu kaŝdej sztuki lub, jeŝeli jest to właściwe na opakowaniu handlowym jako wyroby zawierające ftalany., - JeŜeli przewidziane zastosowanie takich wyrobów obejmuje leczenie dzieci lub kobiet cięŝarnych, lub kobiet karmiących, wytwórca musi przedstawić specjalne uzasadnienie zastosowania tych substancji w odniesieniu do zgodności z zasadniczymi wymogami w szczególności niniejszego ustępu, w ramach dokumentacji technicznej, z w instrukcji uŝywania informuje o ryzyku resztkowym dla tych grup pacjentów... oraz zgodnie z art. 8 ust. 1 i 2 Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku DZ.U. Nr 107 poz.679, w którym to: Zabrania się wprowadzania do obrotu, wprowadzania do uŝywania, dystrybuowania, dostarczania i udostępniania wyrobów, których nazwy, oznakowania lub instrukcje uŝywania mogą wprowadzać w błąd co do właściwości i działania wyrobu przez: 1) przypisanie wyrobowi właściwości, funkcji i działań, których nie posiada; 2) stwarzanie fałszywego wraŝenia, Ŝe leczenie lub diagnozowanie za pomocą wyrobu na pewno powiedzie się, lub nieinformowanie o spodziewanym ryzyku związanym z uŝywaniem wyrobu zgodnie z jego przewidzianym zastosowaniem lub w okresie dłuŝszym niŝ przewidziany; W związku z powyŝszym Zamawiający będzie wymagał zgodnego z w/w przepisami oznakowania wyrobów? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Zapytanie nr 12 Zamawiający w pakiecie nr 2 w pozycji 45-48, dopuści do zaoferowania strzykawki z czarną skalą i zielonym tłokiem w rozmiarach odpowiednio: - 2ml rozszerzone do 2,4ml, - 5ml rozszerzone do 6ml, - 10ml rozszerzone do 12ml, - 20ml rozszerzone do 24ml, przy pozostałych parametrach bez zmian? 3

8 Zapytanie nr 13 Czy Zamawiający w pakiecie nr 3 wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji nr: 43, 66-84, i utworzenie oddzielnego pakietu, umoŝliwi to przystąpienie do postępowania większej liczby oferentów a tym samym uzyskanie przez Zamawiającego korzystniejszej oferty cenowej? Zapytanie nr 14 Czy Zamawiający w pakiecie nr 3 pozycja 33 wyjaśni jaki wymiar ma mieć papier oferowany w tej pozycji (szerokość x długość)? Odpowiedź: Papier do wydruku w kolorze do drukarki SONY UPC x100 mm. Opakowanie 200 arkuszy. Z powaŝaniem W imieniu Zamawiającego Dyrektor Zespołu Opieki Zdrowotnej w Busku Zdroju Dr n. med. Grzegorz Gałuszka 4