w dniach stycznia 2017 r. otrzymał następujące pytania do SIWZ:

Transkrypt

1 Szpital Pediatryczny Bielsko-Biała ul. Sobieskiego 83 Sekretariat: tel fax : sekretariat@szpitalpediatryczny.pl ISO ` ` Oznaczenie sprawy: ZP-D-02/2017 Bielsko-Biała, dnia r. UCZESTNICY POSTĘPOWANIA o udzielenie zamówienia publicznego dotyczy: przetargu na dostawę odczynników laboratoryjnych i drobnego jednorazowego sprzętu laboratoryjnego wraz z dzierżawą aparatów do Pakietów 4, 19 i 20 dla potrzeb Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej. Szpital Pediatryczny w Bielsku-Białej informuje, iż zgodnie z prawem przysługującym Wykonawcom na podstawie art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r., poz z późn. zm.) Zamawiający w dniach stycznia 2017 r. otrzymał następujące pytania do SIWZ: I. Pytania otrzymane w dniu r. nr 1 Dotyczy Pakietu nr 13: 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodęę na zaoferowanie krążków antybiotykowych nieposiadających pozytywnej opinii KORLD? Odp. Nie. Zgodnie z SIWZ Dotyczy Pakietu nr 14: 1. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu posiadania pozytywnej opinii KORLD? Odp. Nie. Zgodnie z SIWZ II. Pytania otrzymane w dniu r. nr 2 Pytanie nr 1. Dotyczy pakietu nr 20. W pkt. 3 parametrów technicznychh Zamawiający wymaga aby wszystkie odczynniki, materiały kalibracyjne, walidacyjne, kontrolne oraz pojemnik na ścieki zintegrowane w postaci jednej kasety lub pakietu, natomiast w tabeli asortymentowej Zamawiająco osobno wyszczególnił kalibrator hemoglobiny. Prosimy o wyjaśnienie, czy możemy zaoferować analizator, w którym wszystkie odczynniki, materiały kalibracyjne, walidacyjne, kontrolne oraz pojemnik na ścieki zintegrowane w postaci jednej kasety lub pakietu, z wyjątkiem kalibratora hemoglobiny który jest pakowany osobno. Prosimy o dopuszczeniee takiego rozwiązania. Odp. Dopuszczamy nie wymagamy. Pytanie nr 2. Dotyczy pakietu nr 20 pkt.8 Prosimy o sprecyzowanie zapisu pkt. 8. Czy Zamawiający wymaga podłączenia analizatora do sieci laboratoryjnej, oraz integracji z Laboratoryjnym Systemem Informatycznym (LIS)? Jeśli tak to prosimy o podanie nazwy systemu pracującego w laboratorium, do którego podłączenie ma być zrealizowane. Odp. Pracujemy w systemie KS-SOLAB. Pytanie nr 3 Dotyczy pakietu nr 20. Prosimy o podanie ilości oznaczeń jaką Zamawiający ma zamiar wykonać na aparacie w czasie trwania umowy. Odp. około 9200 oznaczeń. III. Pytania otrzymane w dniu r. nr 1 Dotyczy załącznik nr 2 do SIWZ, pakiet nr 2 Biochemia i dostawa części zużywalnych do analizatora Konelab 30 ISE PRIME materiały eksploatacyjne 1. Czy w Pakiecie nr 2 w pozycji 11 zamawiający dopuści odczynnik do bilirubiny bezpośredniej konfekcjonowany 4x25 ml i wycenę 5 opakowań? 2. Czy w Pakiecie nr 2 w pozycji 50 zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie odczynnika HDL/LDL kalibrator konfekcjonowanego 2x1 ml i wycenę 2 opakowań? Uzasadnienie: takie rozwiązanie zabezpieczy całkowicie zapotrzebowanie zamawiającego i pozwoli na wykorzystanie odczynników w terminie ważności. NIP REGON Konto bankowe: KRS

2 3. Czy w Pakiecie nr 2 w pozycji 62 i 63 zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie odczynnika mocz kontrolny konfekcjonowanego 2x5 ml i wycenę 3 opakowań? Uzasadnienie: takie rozwiązanie zabezpieczy całkowicie zapotrzebowanie zamawiającego i pozwoli na wykorzystanie odczynników w terminie ważności. 4. Czy w Pakiecie nr 2 w pozycji 65 Zamawiający wymaga surowicy kontrolnej do lipidów poziom patologiczny czy normalny? Odp. Poziom normalny. Dotyczy treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, Rozdział III, Warunki formalne dotyczące oferowanych odczynników 5. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie odczynników przeznaczonych do ogólnego zastosowania laboratoryjnego, których wytwórca nie zakwalifikował do wyrobów medycznych oraz przedstawienie stosownego oświadczenia? Dotyczy niektórych artykułów, takich jak na przykład niektóre materiały zużywalne i płyny płuczące (pakiet nr 2), pożywki ogólnego zastosowania lub do kontroli czystości środowiska szpitalnego (pakiet nr 7 oraz 8) lub probówki do przechowywania szczepów (pakiet nr 17). Załącznik nr 7 do SIWZ, wzór umowy 6. ( 4 ust.10) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na skrócenie terminu płatności do 30 dni? Odp. Nie, zgodnie z zapisami umowy. 7. ( 9) Czy Zamawiający dopuści aneksowanie ze względu na zamianę oferowanego produktu na produkt równoważny w przypadku zmiany produktu lub producenta odczynnika? Odp. Zgodnie z zapisami umowy 4 pkt ( 9) Czy Zamawiający dopuści zmiany numeru katalogowego, wielkości opakowania, nazwy testu z przyczyn niezależnych od Wykonawcy? W przypadku zmiany wielkości opakowania dla nowego produktu, czy Zamawiający dopuści przeliczenie ceny za oznaczenie? Odp. Zgodnie z zapisami umowy 4 pkt ( 9) Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania zamiennika o parametrach nie gorszych od proponowanego w umowie po powiadomieniu Zamawiającego, w wypadku wystąpienia przejściowego braku produktu? Odp. Zgodnie z zapisami umowy 4 pkt ( 4 ust.3 pkt a) Czy Zamawiający dopuści zmianę stawki VAT dla produktu w przypadku uzasadnionej przez producenta zmiany klasyfikacji wyrobu i możliwości zastosowania uprzywilejowanej stawki VAT, zgodnie z zapisami Ustawy o VAT? Odp. Zgodnie z zapisami umowy 4 pkt ( 4 ust.3 pkt a) Czy Zamawiający dopuści zmianę stawki VAT w przypadku uzasadnionej przez producenta zmiany klasyfikacji wyrobu i braku możliwości dalszego stosowania uprzywilejowanej stawki VAT, zgodnie z zapisami Ustawy o VAT, z jednoczesnym podwyższeniem ceny jednostkowej brutto? Odp. Zgodnie z zapisami umowy 4 pkt ( 6 ust.1 pkt a) Czy Zamawiający dopuści zmianę określenia "opóźnienie" na "zwłoka"? 13. ( 6 ust.1 pkt a) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na naliczania kar od wartości NETTO? 14. ( 6 ust.1 pkt b) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na naliczania kar od wartości NETTO? 15. ( 6 ust.1 pkt b) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na naliczania kar od wartości niezrealizowanej części umowy? Uzasadnienie: Jeśli dostawa towaru będzie w znaczącej mierze realizowana w sposób prawidłowy, a dla przykładu odstąpienie do umowy będzie dotyczyć niewielkiej partii towaru, to zastrzeżenie kary umownej naliczanej od ogólnej wartości całej umowy na dostawę będzie miała charakter rażąco zawyżony. W takiej sytuacji nie budzi wątpliwości dysproporcja między poniesioną szkodą a wysokością kary umownej. 16. ( 6) Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wprowadzenia limitu kar umownych, których suma nie przekroczy 10% wartości netto przedmiotu Umowy? 17. ( 4 ust. 10) Czy Zamawiający wprowadzi możliwość wstrzymania dostaw w przypadku nierealizowania płatności? Odp. Nie. Zgodnie z zapisami umowy.

3 18. ( 4 ust. 11) Czy zamawiający wprowadzi do projektu umowy zapis dotyczący minimalnego poziomu zamówienia, który zostanie na pewno zrealizowany? 19. ( 2 ust. 2) Czy Zamawiający dopuści owy sposób porozumiewania w przypadku reklamacji? Odp. Dopuszczamy porozumiewanie faxem lub em. 20. ( 3) Czy Zamawiający może określić maksymalny okres czasu, na który może zostać aneksowana umowa? Uzasadnienie: Sugerujemy maksymalnie kwartał, gdyż przy umowach długoterminowych istnieje konieczność ponownej weryfikacji zaoferowanych przez Wykonawcę cen z powodu wzrostu cen zakupu u dostawców. Dotyczy załącznik nr 2 do SIWZ, pakiet nr 2 Biochemia i dostawa części zużywalnych do analizatora Konelab 30 ISE PRIME materiały eksploatacyjne 21. (Warunki graniczne, pkt 6) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie czasu rozpoczęcia naprawy na min. 3 dni robocze? 22. (Warunki graniczne, pkt 6) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rozpoczęcie naprawy do 24 godzin w dni robocze? 23. (Warunki graniczne, pkt 6) Czy w przypadku zgłoszenia usterki Zamawiający dopuści możliwość konsultacji telefonicznych? IV. Pytania otrzymane w dniu r. nr 1 Dotyczy załącznik nr 2 do SIWZ, pakiet nr 2 Biochemia i dostawa części zużywalnych do analizatora Konelab 30 ISE PRIME materiały eksploatacyjne 1. Czy w Pakiecie nr 2 w pozycji 29 zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie odczynnika Immunoglobulina IgA konfekcjonowanego 2x3 ml i wycenę 4 opakowań? 2. Czy w Pakiecie nr 2 w pozycji 30 zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie odczynnika Immunoglobulina IgG konfekcjonowanego 2x3 ml i wycenę 3 opakowań? 3. Czy w Pakiecie nr 2 w pozycji 31 zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie odczynnika Immunoglobulina IgM konfekcjonowanego 2x3 ml i wycenę 3 opakowań? V. Pytania otrzymane w dniu r. nr 2 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na pozostawienie w formularzu ofertowym zał. Nr 1 zapisów dotyczących tylko tych pakietów na które składana jest oferta? Odp. Tak wyrażamy zgodę. 2. Dotyczy pakietu nr 18: Czy Zamawiający odstąpi od wymogu bezpłatnego użyczenia dwóch pipet nastawnych automatycznych w zakresie 100 do 500 µl, ponieważ firma biomerieux nie posiada ich w swojej ofercie? Odp. Zgodnie z SIWZ Dotyczy pakietu 14, warunków granicznych: 3. Poz. 1,2,3 - Czy Zamawiający wymaga, aby paski pochodziły od jednego producenta i posiadały taka samą skalę odczytu oraz sposób odczytu co umożliwi prawidłową interpretację przy ułożeniu więcej niż jednego paska na płytce? 4. Poz. 1,2,3 - Czy Zamawiający wymaga, aby paski z gradientem stężeń były wykonane z trwałego plastiku, co uniemożliwia zniszczenie lub deformację paska podczas wyjmowania z opakowania zabezpieczającego? Poza tym paski plastikowe wykazują się stabilnością, trwałością, są odporne na wilgoć i zmiany temperatury, łatwo się je aplikuje a po otwarciu opakowania są stabilne. 5. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby certyfikat kontroli jakości do poz. 4 posiadał informację o godzinie rozlania, bez daty rozlania? Uzasadnienie: godzina rozlania płytek znajduje się na dnie płytki nadruk, data rozlania przy informacjach o dacie przydatności nie jest informacją istotną oraz nie jest wymagana dla płytek stosowanych do badań klinicznych. (załącznik do zapytań certyfikat kontroli jakości). 6. Czy w poz. 4 w punkcie b Zamawiający odstąpi od wymogu, aby skład pożywki znajdował się na certyfikacie kontroli jakości, jeśli do oferty zostanie dołączona metodyka producenta, w której jest podany skład pożywki?

4 7. Dotyczy poz. 4 pkt. B: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby na certyfikatach kontroli jakości wynik badania żyzności i selektywności był wyrażony poprzez wzrost i wygląd kolonii lub zahamowanie wzrostu właściwie dobranych szczepów wzrostowych? Pytania do umowy (zał. nr 7): 8. 2 ust. 2 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu do 10 dni roboczych? Uzasadnienie: Rozpatrzenie reklamacji wymaga przeprowadzenia specjalistycznych badań w laboratorium. Czas reklamacji jaki przewidział Zamawiający może okazać się terminem nierealnym na prawidłowe przeprowadzenie badania, zwłaszcza jeśli weźmiemy pod uwagę czas wzrostu bakterii, co jest niezbędnym elementem badania ust. 1 lit. b Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na:,, za odstąpienie od umowy z przyczyn zależnych od Wykonawcy - w wysokości 5 % niezrealizowanej części wynagrodzenia umownego brutto, określonego w 4 pkt 1 umowy.? Uzasadnienie: W przypadku odstąpienia od umowy na etapie np. zrealizowania umowy w 90%, kara ta winna być liczona od części, której Wykonawca nie zrealizował. Kara liczona od wartości całej umowy, staje się wówczas nieadekwatna do ewentualnego uchybienia Wykonawcy. VI. Pytania otrzymane w dniu r. nr 3 1. Dotyczy Pakietu nr 19, poz. 1 Formularza asortymentowo-ilościowo-cenowego: W związku z niedzieleniem oryginalnych opakowań zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o zwiększenie ilości podłoży pediatrycznych do posiewu krwi w kierunku flory tlenowej z inhibitorem do 750 szt. lub o zmniejszenie do 700 szt. Prosimy o wyliczenie wartości odczynnika za szt. Zamawiający będzie dokonywał zamówień zgodnie z konfekcjonowaniem produktu. 2. Dotyczy Pakietu nr 19, poz. 4 Formularza asortymentowo-ilościowo-cenowego: W związku z niedzieleniem oryginalnych opakowań zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o zwiększenie ilości podłoży selektywnych do posiewu krwi w kierunku grzybów do 50 szt. Prosimy o wyliczenie wartości podłoża za szt. Zamawiający będzie dokonywał zamówień zgodnie z konfekcjonowaniem produktu. 3. Dotyczy 3 wzoru umowy (załącznik nr 8 do SIWZ): Czy Zamawiający wyrazi zgodę na miesięczne wystawianie faktur i miesięczne płatności za dzierżawę aparatu? 4. Dotyczy 5.3) wzoru umowy (załącznik nr 8 do SIWZ): Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na zmianę ww. zapisu na następujący: Wydzierżawiający zobowiązany jest do: - odpowiedzi serwisu na zgłoszenie awarii do 48 godzin w dni robocze oraz do napraw do 5 dni roboczych a w przypadku konieczności sprowadzenia części zapasowych z zagranicy do 14 dni roboczych od wezwania, przez okres realizacji umowy bezpłatnie, za wyjątkiem napraw powstałych z winy niewłaściwego użytkowania sprzętu. 5. Dotyczy 5.5) wzoru umowy (załącznik nr 8 do SIWZ): Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rezygnację z konieczności dostarczenia sprzętu zastępczego? Obowiązek taki ciążący na Wykonawcy powoduje, iż jest on zobligowany do posiadania na stanie dodatkowego egzemplarza sprzętu będącego przedmiotem umowy a jego koszty uwzględnić w cenie oferty. Rezygnacja z tego zapisu pozwoli Wykonawcy przedstawić ofertę korzystniejszą pod względem finansowym. 6. Dotyczy Formularza oferty oraz 1 ust. 2 wzoru umowy (załącznik nr 7 do SIWZ): Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na rozpatrywanie terminu dostaw na cito w dni robocze, tj. od poniedziałku do piątku włącznie, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy. Odp. Zgodnie z zapisami SIWZ 7. Dotyczy 2 ust. 2 wzoru umowy (załącznik nr 7 do SIWZ): Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na rozpatrywanie terminu załatwienia reklamacji w dni robocze, tj. od poniedziałku do piątku włącznie, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy. Odp. Zgodnie z zapisami SIWZ

5 VII. Pytania otrzymane w dniu r. nr 4 Dotyczy Pakietu nr 7 1. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu podawania wielkości opakowania na Certyfikacie Kontroli Jakości? 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycjach 18 i 19 produktów z terminem ważności min. 11 miesięcy w dniu dostawy towaru do Zamawiającego? 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 21 produktu z terminem ważności min 5 miesięcy w dniu dostawy towaru do Zamawiającego? 4. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycjach 22 i 23 produktów z terminem ważności min. 11 miesięcy w dniu dostawy towaru do Zamawiającego? 5. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycjach: 5, 10, 16, 20 produktów, które nie są przeznaczone wyłącznie do diagnostyki in Vitro w związku z tym nie istnieje obowiązek ich rejestracji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych innymi słowy: nie posiadających certyfikatów CE? 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby Wykonawca załączył wykaz dostaw dotyczących ogólnie podłoży mikrobiologicznych i/lub odczynników laboratoryjnych? 7. Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby producent nie załączał certyfikatów kontroli jakości podłoży mikrobiologicznych wraz z towarem, lecz udostępnił je na swojej stronie internetowej? 8. Czy Zamawiający wyrazi zgodę w pozycji nr 21 na takie przykładowe Świadectwo Jakości?

6 9. Czy Zamawiający wyrazi zgodę w pozycji nr 22 na takie przykładowe Świadectwo Jakości? Odp.. Dopuszczamy, nie wymagamy. 10. Czy Zamawiający wyrazi zgodę w pozycji nr 23 na takie przykładowe Świadectwo Jakości? Odp.. Dopuszczamy, nie wymagamy. Dotyczy Pakietu nr 8 1. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu podawania wielkości opakowania na Certyfikacie Kontroli Jakości? 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 9 produktu w opakowaniach 1 a 5 ml i zaoferowanie 72 takich opakowań? Odp. Dopuszczamy pod warunkiem odpowiedniego przeliczenia ilości. 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 9 produktu w opakowaniach 10 a 2 ml i zaoferowanie 18 takich opakowań? 4. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 11 płytek o średnicy 65 mm?

7 5. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycjach 23, 24, 25, 26 produktów o objętości 5ml/probówka? 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycjach 23, 24, produktów w probówkach o wysokości 14,5 cm? 7. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycjach 25, 26, produktów w probówkach o wysokości 11 cm? 8. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 13 podłoża, które posiadałoby termin ważności min 6 tygodni licząc od dnia dostawy towaru do Zamawiającego? 9. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu posiadania certyfikatu ISO 9001 oraz ISO dla pozycji nr 9? 10. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podanie żyzności i selektywności opisowo, a nie liczbowo do podłóż, które nie wymagają podawania żyzności i selektywności liczbowo? 11. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji: 19 produktu, który nie jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in Vitro w związku z tym nie istnieje obowiązek rejestracji go w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych- innymi słowy: nie posiada certyfikatów CE? 12. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby Wykonawca załączył wykaz dostaw dotyczących ogólnie podłoży mikrobiologicznych i/lub odczynników laboratoryjnych? 13. Prosimy o sprecyzowanie jakich dokumentów zamawiający wymaga do oferty a jakich do każdej dostawy. Dotyczy Pakietu nr Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycjach 1 i 2 podłóż posiadających wymiary 2,0 cm x 4,8 cm? 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby Wykonawca załączył wykaz dostaw dotyczących ogólnie podłoży mikrobiologicznych i/lub odczynników laboratoryjnych? 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby producent nie załączał certyfikatów kontroli jakości podłoży mikrobiologicznych wraz z towarem, lecz udostępnił je na swojej stronie internetowej? Dotyczy Pakietu nr Czy Zamawiający wyrazi zgodę na takie przykładowe Świadectwo Jakości?

8 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby Wykonawca załączył wykaz dostaw dotyczących ogólnie podłoży mikrobiologicznych i/lub odczynników laboratoryjnych? Dotyczy Wzoru Umowy (Załącznik nr 7 do SIWZ) 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu w 6 pkt 1 ppkt b) na : Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną za odstąpienie od umowy z przyczyn zależnych od Wykonawcy w wysokości 5% wynagrodzenia brutto za niezrealizowaną część umowy? Odp. Zgodnie z zapisami SIWZ VIII. Pytania otrzymane w dniu r. nr 1 m Uprzejmie proszę o odpowiedź na poniższe pytania (1-3) dotyczące Pakiet nr 4 1) Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie odczynnika do PT w fiolkach o objętości 10 ml? 2) Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie OSOCZA KONTROLNEGO o stabilności po rozpuszczeniu 4 godz. w temp C? Odp. Dopuszczamy 3) Czy Zamawiający dopuszcza złożenie kopii zgłoszeń lub powiadomień oferowanych wyrobów medycznych oraz deklaracji zgodności CE na płycie CD, na wezwanie w wyznaczonym terminie? Odp. Zgodnie z SIWZ rozdz. VI, pkt. 4. ZATWIERDZAM: Dyrektor Szpitala Pediatrycznego lek. med. Ryszard Odrzywołek