Nazwa Wydziału Nazwa jednostki prowadzącej moduł Nazwa modułu kształcenia Kod modułu Język kształcenia Efekty kształcenia dla modułu kształcenia

Transkrypt

1 Sylabus modułów kształcenia Nazwa Wydziału Nazwa jednostki prowadzącej moduł Nazwa modułu kształcenia Kod modułu Język kształcenia Efekty kształcenia dla modułu kształcenia Wydział Farmaceutyczny Katedra Technologii Postaci Leku i Biofarmacji Technologia Postaci Leku III Język polski Celem modułu jest: zapoznanie studentów z nowymi rozwiązaniami w zakresie poszczególnych procesów technologicznych, umiejętność ich klasyfikacji, przewidywania ich wpływu na właściwości i trwałość postaci leku w oparciu o przykłady wybranych grup substancji pomocniczych wskazanie wpływu na jakość produktu leczniczego w zależności od właściwości i procesu technologicznego zapoznanie z farmakopealnymi i niefarmakopealnymi metodami kontroli jakości postaci leku zapoznanie z problematyką radiofarmaceutyków, a także stosowanymi w lecznictwie materiałami medycznymi: materiały opatrunkowe, higieniczne, nici chirurgiczne, plastry, wszczepy, sprzęt medyczny, pogłębienie wiedzy studentów i zapoznanie z metodami zwiększania rozpuszczalności substancji leczniczych, nabycie umiejętności interpretacji wyników badań, identyfikowanie trudności występujących w trakcie procesów technologicznych, w tym również leku recepturowego, zapoznanie z zasadami homeopatii klasycznej, rodzajami preparatów homeopatycznych, metodami ich sporządzania. Po zakończeniu zajęć student: Kod C.W22 C.W23 C.W24 C.W25 C.W27 W zakresie wiedzy: posiada wiedzę na temat nazewnictwa, składu, struktury i właściwości poszczególnych postaci leku zna wymagania stawiane różnym postaciom produktów leczniczych, w szczególności zna wymagania farmakopealne zna i rozumie podstawowe procesy technologiczne oraz stosowane urządzenia w technologii wytwarzania postaci leku zna metody sporządzania płynnych, półstałych i stałych postaci leku w skali laboratoryjnej i przemysłowej; zna i rozumie zasady pracy urządzeń do ich wytwarzania; posiada wiedzę na temat właściwości funkcjonalnych substancji pomocniczych i ich doboru w zależności od rodzaju postaci leku; 1

2 Typ modułu kształcenia (obowiązkowy/fakultatywny) Rok studiów 5 Semestr 9 Imię i nazwisko osoby/osób prowadzących moduł Imię i nazwisko osoby/osób egzaminującej/egzaminujących C.W28 C.W29 C.W30 C.W31 C.W32 C.W34 C.W35. Kod C.U9 C.U10 C.U11 C.U12 C.U13 C.U27 C.U33 obowiązkowy posiada wiedzę na temat rodzaju opakowań i systemów dozujących oraz ich doboru w celu zapewnienia odpowiedniej jakości leku; zna i rozumie metody badań oceny jakości postaci leku; zna i rozumie czynniki wpływające na trwałość leku, procesy, jakim może podlegać lek podczas przechowywania, oraz metody badania trwałości produktów leczniczych; zna i rozumie wpływ parametrów procesu technologicznego na właściwości postaci leku; zna zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), zna zasady dokumentowania prowadzonych procesów technologicznych; zna zasady sporządzania leków homeopatycznych; zna metody sporządzania radiofarmaceutyków; W zakresie umiejętności: ocenia właściwości produktu leczniczego i przedstawia sposób jego wytwarzania; wyjaśnia znaczenie formy farmaceutycznej i składu produktu leczniczego dla jego działania; ocenia właściwości aplikacyjne leku na podstawie jego składu i doradza właściwy sposób użycia, w zależności od postaci leku; charakteryzuje czynniki, które wpływają na trwałość postaci leku, oraz dokonuje doboru właściwego opakowania bezpośredniego i warunków przechowywania; wykrywa kwalifikujące się do zgłoszenia do nadzoru farmaceutycznego wady jakościowe produktu leczniczego na podstawie jego obserwacji; korzysta z farmakopei, receptariuszy i przepisów technologicznych, wytycznych oraz literatury dotyczącej technologii i jakości postaci leku, w szczególności w odniesieniu do leków recepturowych; potrafi zaplanować badania trwałości produktu leczniczego; Prof. dr hab. Renata Jachowicz Zespół pracowników Katedry Technologii Postaci Leku i Biofarmacji nie dotyczy 2

3 bądź udzielających zaliczenia, w przypadku gdy nie jest to osoba prowadząca dany moduł Sposób realizacji Wymagania wstępne i dodatkowe Liczba godzin zajęć dydaktycznych wymagających bezpośredniego udziału nauczyciela akademickiego i studentów, gdy w danym module przewidziane są takie zajęcia Liczba punktów ECTS przypisana modułowi Bilans punktów ECTS Zajęcia wymagające bezpośredniego udziału nauczyciela akademickiego i studentów w tym ćwiczenia oraz wykłady Zaliczenie modułów: - technologia postaci leku I i II, - przedmiotów warunkujących dopuszczenie do technologii postaci leku I i II - farmakologia z farmakodynamiką, - praktyki w aptece ogólnodostępnej i szpitalnej, - farmakokinetyka. Ćwiczenia laboratoryjne 40 h Wykłady 30 h 7 ECTS Kalkulacja nakładu pracy studenta. Godziny kontaktowe: - wykłady 30 h - ćwiczenia 40 h Przygotowanie do ćwiczeń laboratoryjnych 30 h: - opracowanie wyników badań i przygotowanie raportów 15 h, - czytanie wskazanej literatury 15 h Przygotowanie do egzaminu 90 h: analiza nabytych informacji 30 h czytanie wskazanego piśmiennictwa 10 h, utrwalenie wiadomości 50 h Stosowane metody dydaktyczne Łączna ilość godzin: 190 co odpowiada 7 p. ECTS. Zakłada się aktywizowanie studentów poprzez zachęcanie ich do dyskusji, formułowania opinii i samodzielnego uzupełnienia wiedzy. Stosowane metody dydaktyczne: metody podające (wykład informacyjny dotyczący problematyki technologii nowoczesnych postaci leku, filmy obrazujące procesy technologiczne) metody aktywizujące dyskusja w trakcie wykładów i ćwiczeń na temat przedstawiony podczas zajęć, przedstawienie ustne wybranego zagadnienia na forum grupy, wykonanie praktyczne zadań, interpretacja wyników badań i ich korygowanie 3

4 Metody sprawdzania i oceny efektów kształcenia uzyskanych przez studentów Zmodyfikowany podział metod nauczania: metody podające: o wykład informacyjny, o objaśnienie lub wyjaśnienie. metody problemowe: o wykład problemowy, metody aktywizujące: o dyskusja dydaktyczna metody praktyczne: o pokaz, o ćwiczenia laboratoryjne Studenci są oceniani na podstawie: uczestnictwa w ćwiczeniach laboratoryjnych, prawidłowego i terminowego wykonania zadań indywidualnych i zespołowych wyznaczonych przez prowadzących zajęcia, stosowania się do ich zaleceń oraz sprawdzenia nabytej wiedzy teoretycznej w formie pisemnej. Ocena ta ma charakter formujący. Zadania indywidualne: - zwiększanie rozpuszczalności substancji leczniczych, - interpretacja wyników badań, - problemy występujące podczas sporządzania leków, w tym również leku recepturowego, - zasady homeopatii klasycznej, rodzaje preparatów, metody ich sporządzania, zasady przyjmowania oraz dawkowania, problematyka samoleczenia. Ocena formująca (ćwiczenia/zaliczenie ćwiczeń) studenta polega na sprawdzeniu kompetencji w zakresie wiedzy, umiejętności i postaw: w zakresie wiedzy: o kolokwium pisemne (esej) w zakresie umiejętności: o wykonanie praktyczne zaplanowanych zadań wskazanych przez prowadzących w zakresie postaw: o ocena studenta przez opiekuna zajęć Ocena podsumowująca studenta polega na sprawdzeniu kompetencji w zakresie wiedzy i umiejętności: w zakresie wiedzy: o test wyboru o krótkie ustrukturyzowane pytania o zadania obliczeniowe w zakresie umiejętności: o egzamin praktyczny Podsumowującą ocenę efektów kształcenia uzyskuje się poprzez końcowy egzamin teoretyczny i praktyczny. Część teoretyczna egzaminu jest połączeniem metod oceny polegających na generowaniu odpowiedzi (krótkie ustrukturyzowane pytania, zadania obliczeniowe) oraz rozpoznawaniu odpowiedzi (test wyboru). 4

5 Część praktyczna egzaminu polega na: wykonaniu przez studenta leku recepturowego na podstawie wylosowanej recepty. Ocenie podlegają: merytoryczna ocena recepty, opis sposobu wykonania leku recepturowego, praktyczne wykonanie leku recepturowego, uzasadnienie w formie pisemnej toku sporządzania leku recepturowego, zwłaszcza ze zwróceniem uwagi na potrzebę zastosowania wybranych procesów technologicznych w zależności od postaci leku, a także odpowiednich substancji pomocniczych. Dokładny opis zawarty w regulaminie egzaminu. Forma i warunki zaliczenia modułu, w tym zasady dopuszczenia do egzaminu, zaliczenia, a także forma i warunki zaliczenia poszczególnych zajęć wchodzących w zakres danego modułu Zaliczenie i egzamin. Zaliczenie modułu wymaga spełnienia następujących warunków: 1. obecność na zajęciach, 2. pozytywny wynik cząstkowych zaliczeń poszczególnych tematów ćwiczeń w formie pisemnej, 3. pozytywny wynik egzaminu. Za każdy temat (przygotowanie teoretyczne, aktywny udział, wykonanie zadań, umiejętności) student może otrzymać od 0 do 5 pkt. Zaliczenie ćwiczeń następuje w przypadku uzyskania co najmniej 12 pkt. sumarycznie oraz co najmniej 3 pkt. z każdego tematu cząstkowego. Skala ocen (zaliczenie ćwiczeń): 20 bdb (5) 19 +db (4,5) db (4) dst (3,5) dst (3) 0-11 ndst (2) Przystąpienie do egzaminu jest możliwe wyłącznie po uzyskaniu zaliczenia z technologii postaci leku I, II i III oraz odbyciu praktyk programowych w aptece ogólnodostępnej oraz szpitalnej. Do uzyskania zaliczenia egzaminu konieczne jest zaliczenie obu jego części: teoretycznej i praktycznej. Ocena końcowa z egzaminu jest obliczana na podstawie sumy punktów z części teoretycznej i praktycznej. Skala ocen: (egzamin) bdb (5) db (4,5) db (4) dst (3,5) dst (3) 0-73 ndst (2) Szczegółowe regulaminy określający formę i warunki zaliczenia oraz regulamin egzaminu dostępne są na stronie internetowej Jednostki. 5

6 Treści modułu kształcenia 1. Nowe rozwiązania technologiczne w zakresie wielokompartmentowych postaci leku mikro-, nanocząstki, mikroemulsje, emulsje submikronowe, liposomy; Przykłady preparatów i nowe kierunki badań. 2. Postacie leku o modyfikowanym uwalnianiu substancji leczniczej (flotacyjne, adhezyjne, formy leku o opóźnionym i przedłużonym uwalnianiu oraz preparaty ulegające rozpadowi w jamie ustnej). 3. Systemy terapeutyczne: doustne transdermalne, infuzyjne, do oczu; Założenia konstrukcyjne, przykłady preparatów; 4. Trwałość preparatów farmaceutycznych. Czynniki decydujące o zmianie stabilności w zależności od składu formulacji; Metody oceny jakości postaci leku; 5. Receptura homeopatyczna metody sporządzania preparatów homeopatycznych. 6. Radiofarmaceutyki; 7. Materiały medyczne: materiały opatrunkowe, higieniczne, nici chirurgiczne, plastry, wszczepy, osprzęt medyczny. Wykaz literatury podstawowej i uzupełniającej, obowiązującej do zaliczenia danego modułu Wymiar, zasady i forma odbywania praktyk, w przypadku, gdy program Literatura podstawowa 1. Janicki S. i Fiebig A. Farmacja stosowana. Podręcznik dla studentów farmacji ; PZWL, Warszawa 2008, 2012, 2. Jachowicz R. Receptura apteczna, PZWL, Warszawa 2008, 3. Jachowicz R. Leki stosowane w terapii okulistycznej, OIN Polfa Warszawa 2001, 4. Müller R.H., Hildebrand G.E., Technologia nowoczesnych postaci leków, PZWL, Warszawa 2003, 5. Farmakopea Polska IX, 2011, 6. Homöopatisches Arzeinbuch, 1, 1978, RFN, 7. Demarque D., Jouanny J., Poitevin B., Saint-Jean Y. Homeopatyczna materia medica, Warszawa 2001, 8. Janicki S., Krysiński J., Partyka D.: Leki homeopatyczne. Postacie i zasady sporządzania, PZWL, Warszawa 2000, 9. Jachowicz R. Postać leku, PZWL, Warszawa Literatura uzupełniająca 1. Sarfaraz K. Niazi Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations CRC Press Edith Mathiovitz Encyclopedia of Controlled Drug Delivery John Wiley&Sons James C. Boylan Encyclopedia of Pharmaceutical Technology Marcel Dekker Wojtasik E., Arent I. Homeopatia w medycynie i farmacji, Farmacja Polska, 1996, Kluczykowska B., Krasowska H., Stożek T. Wybrane zagadnienia z technologii postaci leku i biofarmacji ; Kraków, 1989 Nie dotyczy 6

7 kształcenia przewiduje praktyki 7

8 Matryca metod sprawdzania i oceny efektów kształcenia uzyskanych przez studentów Metoda Efekt Test Esej Zaliczenie praktyczne Obserwacja