Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lipcu 2013r. URZĄ REJESTRACJI PROUKTÓW LECZNICZYC WYROBÓW MEYCZNYC I PROUKTÓW BIOBÓJCZYC Lp. produktu 1 Abacavir/Laivudin e/zidovudine Teva Abacaviru + Laivudinu + Zidovudinu Postać far. awka Opakowanie Kat. 300 + 150 + 300 40 tabl. w blistrze w butelce 90 tabl. 5909991072995 5909991073008 5909991073022 5909991073046 5909991073039 Podiot Teva Pharaceuticals Polska Sp. z o.o. 21302 Merckle Gb Pharacheie B.V. Teva Czech Industries s.r.o. Teva Operations Poland Sp. z o.o. Teva Operations Poland Sp. z o.o. Teva Phara, S.L.U. Teva Pharaceuticals Works Private Liited Copany Teva Sante Teva UK Ltd. F 2 Acc Mini Acetylcysteinu roztwór doustny 20 /l 1 butelka 100 l 5909991064952 Sandoz Gb 21343 Phara Wernigerode Salutas Phara Gb Weier Phara Gb 3 Actabi Capecitabinu 150 5909991072971 Adaed Sp. z o.o. 21305 Reedica Ltd CY 4 Actabi Capecitabinu 500 1 5909991072988 Adaed Sp. z o.o. 21306 Reedica Ltd CY 5 Asenol Mini Montelukastu granulat 4 28 sasz. 5909991076986 Zakłady 21350 Zakłady Faraceutyczne Faraceutyczne POLPARMA S.A. POLPARMA S.A. 6 Capecitalox Capecitabinu 150 5909991075002 Mylan S.A.S. 21320 Reedica Ltd CY 7 Capecitalox Capecitabinu 500 1 5909991075026 Mylan S.A.S. 21321 Reedica Ltd CY 8 CitraFleet Natrii picosulfas + proszek do (0,01 g + 3,5 g 2 sasz. 5909991076245 Laboratorios Casen- 21337 Laboratorios Casen-Fleet, S.L.U. E Magnesii oxidu sporządzania + 10,97 50 sasz. 5909991076252 Fleet, S.L.U. leve + Acidu roztworu g)/sasz. 100 sasz. 5909991076269 citricu anhydricu doustnego 9 Coldrex Menthol Active Paracetaolu + Acidu ascorbicu + Phenylephrini hydrochloridu proszek do sporządzania roztworu doustnego 600 + 40 + 10 5 sasz. 6 sasz. 8 sasz. 10 sasz. 12 sasz. 15 sasz. 20 sasz. 24 sasz. 5909991076603 5909991076627 5909991076634 5909991076641 5909991076658 5909991076665 5909991076672 5909991076689 GlaxoSithKline Consuer ealthcare Sp. z o.o. 10 X FILOFARM Codergocrini esilas roztwór doustny 1 /l 1 butelka 50 l 5909991072124 Faraceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM 11 icloderex iclofenacu natricu plaster leczniczy 140 2 plastry 5909991073053 5 plastrów 5909991073060 10 plastrów 5909991073077 Sophena Gb Pharavertrieb NL CZ E 21341 SithKline Beecha S.A. E 21296 Faraceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM 21301 SPA Italiana Laboratori Bouty I Strona 1 z 8
produktu 12 igoxin Sophara igoxinu roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 13 iosinex Max iosinu 14 ysport Toxinu botulinicu proszek do typu A ad sporządzania iniectabile; toksyna roztworu do botulinowa typu A do wstrzykiwań wstrzykiwań Postać far. awka Opakowanie Kat. 0,25 / l 10 ap. 2 l 100 ap. 2 l 1000 300 jednostek 1 fiol. proszku kopleksu 2 fiol. proszku neurotoksyny Clostridiu botulinu typu A/fiolkę 5909991056292 5909991056308 5909991076740 5909991076757 5909991072094 5909991072100 Podiot Sophara Warszawa Sp. z o.o. 21318 Sophara C BG PharaSwiss Ceska 21365 Przedsiębiorstwo Faraceutyczne Republika s.r.o. LEK-AM Sp. z o.o. Ipsen Liited 21303 Ipsen Biophar Ltd. 15 Ezto Moetasoni fuoras kre 1 /g 1 tuba 15 g 1 tuba 30 g 5909991078508 5909991078522 Glenark Pharaceuticals s.r.o. 21363 Accord ealthcare Ltd Glenark Generics (Europe) Ltd 16 Fayton Acidu zoledronicu roztwór do infuzji 4 /100 l 1 fiol. 100 l z 5909991078577 Glenark Pharaceuticals s.r.o. 21358 Agila Specialties Polska Sp. z o.o. Sanocheia Pharazeutika AG A 17 Fludarabine Kabi Fludarabini phosphas proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji 18 Funtrol Aorolfinu lakier do paznokci leczniczy 19 ascosept Forte Benzydaini hydrochloridu aerozol do stosowania w jaie ustnej, roztwór 50 1 fiol. proszku Lz 5909991075125 Fresenius Kabi Oncology Plc. 50 /l 1 butelka 2,5 l 1 butelka 3 l 1 butelka 5 l 1 butelka 7,5 l 1 butelka 10 l 5909991067434 5909991067441 5909991067458 5909991067465 5909991067472 3 /l 1 butelka 30 l 5909991073244 Przedsiębiorstwo Produkcji Faraceutycznej ASCO-LEK S.A. 21335 Fresenius Kabi Oncology Plc. Chanelle Medical 21364 Chanelle Medical IRL 21297 Przedsiębiorstwo Produkcji Faraceutycznej ASCO-LEK S.A. 20 Iatinib Zentiva Iatinibu 100 5909991074005 Zentiva, k.s. 21311 Reedica Ltd CY 21 Iatinib Zentiva Iatinibu 400 5909991074029 Zentiva, k.s. 21312 Reedica Ltd CY 22 Iplanon NXT Etonogestrelu iplant 68 1 iplant 5909991069292 N.V. Organon 21319 N.V. Organon NL 23 Ivoxel Moetasoni fuoras kre 1 /g 1 tuba 10 g 1 tuba 15 g 1 tuba 20 g 1 tuba 25 g 1 tuba 30 g 1 tuba 50 g 1 tuba 60 g 1 tuba 100 g 5909991076764 5909991076771 5909991076788 5909991076795 5909991076801 5909991076849 5909991076856 5909991076863 Alirall eral Gb 21345 Alirall eral Gb Strona 2 z 8
produktu Postać far. awka Opakowanie Kat. 24 Ivoxel Moetasoni fuoras aść 1 /g 1 tuba 10 g 1 tuba 15 g 1 tuba 20 g 1 tuba 25 g 1 tuba 30 g 1 tuba 50 g 1 tuba 60 g 1 tuba 100 g 25 Lercan Lercanidipini hydrochloridu 26 Lercan Lercanidipini hydrochloridu 10 90 tabl. 20 7 tabl. 35 tabl. 42 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 27 Levofloxacin Kabi Levofloxacinu roztwór do infuzji 5 /l 1 poj. 50 l 1 poj. 100 l 10 poj. 50 l 10 poj. 100 l 10 worków 50 l 10 worków 100 l 20 worków 50 l 20 worków 100 l 25 poj. 50 l 25 poj. 100 l 28 Levosert Levonorgestrelu syste terapeutyczny doaciczny 29 Luteina Progesteronu dopochwowe 30 Luteina Progesteronu dopochwowe 31 Medtax Levocetirizini dihydrochloridu 5909991076870 5909991076887 5909991076894 5909991076900 5909991076948 5909991076955 5909991076962 5909991076979 5909991074845 5909991074876 5909991074852 5909991074883 5909991074906 5909991074944 5909991074937 5909991074951 5909991074869 5909991074890 Podiot Alirall eral Gb 21346 Alirall eral Gb Recordati Ireland Ltd. Recordati Ireland Ltd. Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. 52 1 syste 5909991074838 Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 21338 Berlin-Cheie AG Recordati Industria Chiica e Faraceutica S.p.A 21339 Berlin-Cheie AG (Menarini Group) Recordati Industria Chiica e Faraceutica S.p.A 21325 Fresenius Kabi Norge AS Fresenius Kabi Sp. z o.o. Wytwórnia Płynów Infuzyjnych 21336 Gedeon Richter Plc. Odyssea Phara 100 5909991076207 Adaed Sp. z o.o. 21315 Adaed Sp. z o.o. Pabianickie Zakłady Faraceutyczne Polfa S.A. 200 5909991076238 Adaed Sp. z o.o. 21316 Adaed Sp. z o.o. Pabianickie Zakłady Faraceutyczne Polfa S.A. 5 7 tabl. 5909991075262 5909991075279 5909991075286 Synthon BV 21340 Synthon BV Synthon ispania S.L. I I N B NL E Strona 3 z 8
produktu 32 Meantine Orion Meantini hydrochloridu 33 Meantine Orion Meantini hydrochloridu 34 Metoprolol Aurobindo 35 Metoprolol Aurobindo Metoprololi tartras Metoprololi tartras 36 Mywy rospirenonu + Ethinylestradiolu 37 Nalgesin Mini Naproxenu natricu Postać far. awka Opakowanie Kat. 10 98 tabl. 20 98 tabl. 50 w blistrze w butelce 500 tabl. 100 w blistrze w butelce 500 tabl. 3 + 0,02 8 168 tabl. 36 220 10 tabl. 38 Nicotine Perrigo Nicotinu do ssania 2 36 tabl. 72 tabl. 39 Nicotine Perrigo Nicotinu do ssania 4 36 tabl. 72 tabl. 5909991076375 5909991076382 5909991076399 5909991076405 5909991076436 5909991076443 5909991076450 5909991076467 5909991076474 5909991076481 5909991076498 5909991076504 5909991073527 5909991073534 5909991073541 5909991073596 5909991073558 5909991073565 5909991073572 5909991073589 5909991073602 5909991073626 5909991073633 5909991073640 5909991073695 5909991073657 5909991073664 5909991073671 5909991073688 5909991073701 5909991073961 5909991073978 5909991073985 5909991073992 5909991073480 5909991073497 5909991073503 5909991076528 5909991076542 5909991076559 5909991076535 5909991076566 5909991076580 5909991076597 5909991076573 Podiot Orion Corporation 21348 Orion Corporation Orion Phara FIN Orion Corporation 21349 Orion Corporation Orion Phara FIN Aurobindo Phara (Malta) Liited Aurobindo Phara (Malta) Liited Laboratorios Leon Fara S.A. Krka, d.d., Novo esto Wrafton Laboratories Ltd. Wrafton Laboratories Ltd. 21313 A Swift Services (Malta) Ltd. 21314 A Swift Services (Malta) Ltd. 21317 Laboratorios Leon Fara S.A. E 21304 Krka, d.d., Novo esto SLO 21354 Brunel ealthcare Manufacturing Liited Wrafton Laboratories Ltd. 21355 Brunel ealthcare Manufacturing Liited Wrafton Laboratories Ltd. Strona 4 z 8
produktu 40 Panadol Novu Paracetaolu 41 Propofol 1% Propofolu MCT/LCT Fresenius 42 Propofol 2% Propofolu MCT/LCT Fresenius Postać far. awka Opakowanie Kat. eulsja do wstrzykiwań/ do infuzji eulsja do wstrzykiwań/ do infuzji 43 Ritonavir Mylan Ritonaviru 44 Rivastigine Acino Rivastiginu syste transderalny, plaster 500 6 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 2 48 tabl. 96 tabl. 5909991077006 5909991077044 5909991077051 5909991077068 5909991077075 5909991077082 5909991075101 Podiot GlaxoSithKline Consuer ealthcare Sp. z o.o. 10 /l 1 ap.-strzyk. 50 l Lz 5909991078195 Fresenius Kabi eutschland Gb 20 /l 1 ap.-strzyk. 50 l Lz 5909991078201 Fresenius Kabi eutschland Gb 100 1 4,6 /24 h 7 sasz. 30 sasz. 60 sasz. 90 sasz. 5909991077297 5909991077303 5909991077327 5909991078287 5909991078294 5909991078300 5909991078324 21347 GlaxoSithKline ungarvan Ltd. S.C. Europhar S.A. IRL RO 21359 Fresenius Kabi Austria Gb A 21360 Fresenius Kabi Austria Gb A Mylan S.A.S. 21344 Mcerott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan ungary Kft. IRL Acino AG 21352 Acino AG 45 Rivastigine Acino Rivastiginu syste 9,5 /24 h 7 sasz. 5909991078331 Acino AG 21353 Acino AG transderalny, plaster 30 sasz. 60 sasz. 90 sasz. 5909991078348 5909991078355 5909991078362 46 Sildenafil Sandoz Sildenafilu laelki rozpadające się w jaie ustnej 47 Sildenafil Sandoz Sildenafilu laelki rozpadające się w jaie ustnej 25 1 szt. 2 szt. 4 szt. 8 szt. 10 szt. 12 szt. 16 szt. 20 szt. 24 szt. 28 szt. 50 1 szt. 2 szt. 4 szt. 8 szt. 10 szt. 12 szt. 16 szt. 20 szt. 24 szt. 28 szt. 5909991072506 5909991072544 5909991072551 5909991072568 5909991072575 5909991072582 5909991072599 5909991072605 5909991072636 5909991072643 5909991072650 5909991072667 5909991072674 5909991072681 5909991072698 5909991072704 5909991072728 5909991072735 5909991072742 5909991072759 Sandoz Gb Sandoz Gb 21298 EXAL AG LEK S.A. Lek Pharaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L. Salutas Phara Gb 21299 EXAL AG LEK S.A. Lek Pharaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L. Salutas Phara Gb SLO RO SLO RO Strona 5 z 8
produktu 48 Sildenafil Sandoz Sildenafilu laelki rozpadające się w jaie ustnej 49 Strenduo Traadoli hydrochloridu + Paracetaolu 50 Sytra Traadoli hydrochloridu + Paracetaolu Postać far. awka Opakowanie Kat. 37,5 + 325 37,5 + 325 75 1 szt. 2 szt. 4 szt. 8 szt. 10 szt. 12 szt. 16 szt. 20 szt. 24 szt. 28 szt. 5909991072766 5909991072773 5909991072780 5909991072797 5909991072803 5909991072827 5909991072834 5909991072841 5909991072858 5909991072865 Podiot Sandoz Gb 5909991076993 Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 2 tabl. 10 tabl. 40 tabl. 5909991073091 5909991073107 5909991073121 5909991073138 5909991073145 5909991073152 5909991073169 21300 EXAL AG LEK S.A. Lek Pharaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L. Salutas Phara Gb 21351 Abbott Logistics B.V. Idifara esarrollo Faraceutico, S.L. SyPhar Sp. z o.o. 21307 Ferrer Internacional, S.A. E 51 Sytra Traadoli 75 + 650 1 tabl. 5909991073176 SyPhar Sp. z o.o. 21308 Ferrer Internacional, S.A. E hydrochloridu + Paracetaolu 52 Telisartan/hydroc hlorothiazide EGIS 53 Telisartan/hydroc hlorothiazide EGIS 54 Telisartan/hydroc hlorothiazide EGIS Telisartanu + Telisartanu + Telisartanu + 40 + 12,5 80 + 12,5 80 + 25 10 tabl. 8 98 tabl. 5909991073183 5909991073190 5909991073206 5909991073220 5909991073237 5909991073725 5909991073770 5909991073787 5909991073732 5909991073794 5909991073749 5909991073800 5909991073756 5909991073824 5909991073763 5909991073831 5909991073862 5909991073879 5909991073848 5909991073855 5909991073886 5909991073893 5909991073930 5909991073947 5909991073909 5909991073954 5909991073923 Egis Pharaceuticals C Egis Pharaceuticals Ltd. Egis Pharaceuticals Ltd. 21322 Actavis Ltd. Actavis hf. Egis Pharaceuticals C 21323 Actavis Ltd. Actavis hf. Egis Pharaceuticals C 21324 Actavis Ltd. Actavis hf. Egis Pharaceuticals C SLO RO NL E IS IS IS Strona 6 z 8
produktu 55 Tobrasone Tobraycinu + exaethasonu 56 Valsartan CT Fair- Med 57 Valsartan CT Fair- Med 58 Valsartan CT Fair- Med Valsartanu + Valsartanu + Valsartanu + 59 Valtap CT Valsartanu + 60 Valtap CT Valsartanu + Postać far. awka Opakowanie Kat. krople do oczu, zawiesina 61 Vellofent Fentanylu 62 Vellofent Fentanylu 63 Vellofent Fentanylu 64 Vellofent Fentanylu 65 Vellofent Fentanylu 66 Vellofent Fentanylu (3 + 1 )/l 160 + 25 320 + 12,5 320 + 25 320 + 12,5 320 + 25 Podiot 1 butelka 5 l 5909991073084 Zakłady Faraceutyczne POLPARMA S.A. 67 cg 3 tabl. 133 cg 3 tabl. 267 cg 3 tabl. 400 cg 3 tabl. 533 cg 3 tabl. 800 cg 3 tabl. 5909991072933 5909991072940 Fair-Med ealthcare Gb 5909991072957 Fair-Med ealthcare Gb 5909991072964 Fair-Med ealthcare Gb 21342 Rafar S.A. GR 21332 Medicofara S.A. Pharadox ealthcare Ltd. 21333 Medicofara S.A. Pharadox ealthcare Ltd. 21334 Medicofara S.A. Pharadox ealthcare Ltd. 5909991078485 Zentiva, k.s. 21361 Actavis Ltd. Balkanphara-upnitsa A 5909991078492 Zentiva, k.s. 21362 Actavis Ltd. Balkanphara-upnitsa A z z z 5909991074562 5909991074579 5909991074586 z 5909991074593 S.p.A. z 5909991074609 z 5909991074623 z 5909991074630 z 5909991074647 S.p.A. z z z z z z z z z z z z z z z z 5909991074654 5909991074661 5909991074678 5909991074685 5909991074692 5909991074708 5909991074722 5909991074739 5909991074746 5909991074753 5909991074760 5909991074777 5909991074784 5909991074791 5909991074807 5909991074821 Aziende Chiiche Aziende Chiiche Aziende Chiiche S.p.A. Aziende Chiiche S.p.A. Aziende Chiiche S.p.A. Aziende Chiiche S.p.A. BG BG 21326 Etyphar F 21327 Etyphar F 21328 Ethyphar F 21329 Ethyphar F 21330 Etyphar F 21331 Ethyphar F Strona 7 z 8
produktu 67 Voriconazole Tiefenbacher 68 Voriconazole Tiefenbacher Voriconazolu Voriconazolu Postać far. awka Opakowanie Kat. 69 Werendi Rivastiginu syste transderalny, plaster 70 Werendi Rivastiginu syste transderalny, plaster 50 2 tabl. 10 tabl. 200 2 tabl. 10 tabl. 4,6 /24 h 7 sasz. 30 sasz. 60 sasz. 5909991073251 5909991073268 5909991073275 5909991073282 5909991073299 5909991073305 5909991073343 5909991073350 5909991073367 5909991073374 5909991073381 5909991073398 5909991073404 5909991073435 5909991073442 5909991073459 5909991073466 5909991073473 5909991078379 5909991078386 5909991078393 90 sasz. 5909991078409 9,5 /24 h 7 sasz. 5909991078447 30 sasz. 5909991078454 60 sasz. 5909991078461 90 sasz. 5909991078478 Podiot Alfred E. Tiefenbacher (Gb & Co. KG) Alfred E. Tiefenbacher (Gb & Co. KG) 21309 Aegis Ltd CY 21310 Aegis Ltd Pharacare Preiu Ltd. Acino AG 21356 Acino AG Acino AG 21357 Acino AG CY Strona 8 z 8