Biuletyn Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w maju 2015r.

Transkrypt

1 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w maju 2015r. 1 Aprestium Amlodipinum + Perindoprilum argininum 2 Aprestium Amlodipinum + Perindoprilum argininum 3 Axonella Gestodenum + Ethinylestradiolum tabletki 2,5 + 3, Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier 90 tabl Industrie Servier (Ireland) Industries Ltd. (SII) Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. Egis Pharmaceuticals C HU tabletki Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Industrie Servier (Ireland) Industries Ltd. (SII) Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. Egis Pharmaceuticals C HU tabletki 0, ,02 21 tabl AXXON Sp. z o.o Laboratorios Leon Farma, S.A. ES 4 Axopirox Ciclopiroxum lakier do paznokci leczniczy 80 /g 1 butelka 6,6 ml AXXON Sp. z o.o Doppel Farmaceutici S.r.l. National and Kapodistrian University of Athens, Department of Chemistry, Service Laboratory Chemical Analysis-Quality Control IT 5 Bellvalyn Desogestrelum + Ethinylestradiolum 6 Bellvalyn Forte Desogestrelum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 0,15 + 0,02 tabletki powlekane 0,15 + 0,03 28 tabl Egis Pharmaceuticals C Laboratorios Leon Farma, S.A. ES 28 tabl Egis Pharmaceuticals C Laboratorios Leon Farma, S.A. Egis Pharmaceuticals C ES HU 7 Bendamustine Actavis Bendamustini proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji 2,5 /ml 1 fiol fiol fiol fiol Bimican Bimatoprostum krople do oczu, roztwór 0,1 /ml 1 butelka 3 ml 3 butelki 3 ml Actavis Group PTC ehf S.C. Sindan-Pharma S.R.L. RO Jadran-Galenski laboratorij d.d. HR 9 Calcastin C o smaku malinowym Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium proszek musujący sasz. 10 sasz. 14 sasz. 20 sasz. 28 sasz. 10 Crinone Progesteronum żel dopochwowy 80 /g 6 op. 1,45 g 15 op. 1,45 g SENSILAB Polska Sp. z o.o.- S.K.A SENSILAB Polska Sp. z o.o.- S.K.A. Merck Sp. z o.o Central-Pharma Limited GB Strona 1 z 6

2 11 DicloDuo Combi Diclofenacum natricum + Omeprazolum 12 Dulsevia Duloxetinum kapsułki dojelitowe, twarde 13 Dulsevia Duloxetinum kapsułki dojelitowe, twarde 14 Emerpand Rivastigminum system transdermalny, plaster Biuletyn kapsułki o kaps. zmodyfikowanym 20 kaps., twarde 30 kaps. w butelce 30 kaps. w blistrze 50 kaps. 60 kaps. 100 kaps kaps. 10 kaps. 14 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 100 kaps kaps. 10 kaps. 14 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 100 kaps. 4,6 /24h 7 szt. 30 szt. 60 szt PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o Haupt Pharma Amareg GmbH C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. KG Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH Actavis Group PTC ehf Nicobrand Ltd Specifar SA LAVIPHARM SA Actavis Group PTC ehf. SI SI IS 15 Emerpand Rivastigminum system transdermalny, plaster 9,5 /24 h 7 szt. 30 szt. 60 szt Actavis Group PTC ehf Nicobrand Ltd Specifar SA LAVIPHARM SA Actavis Group PTC ehf. IS 16 Emerpand Rivastigminum system transdermalny, plaster 13,3 /24h 7 szt. 30 szt. 60 szt Actavis Group PTC ehf Nicobrand Ltd Specifar SA LAVIPHARM SA Actavis Group PTC ehf. IS 17 Flynise Desloratadinum tabletki 5 7 tabl Sigillata Ltd Actavis Ltd. MT 10 tabl Fucibet Lipid Acidum fusidicum + krem ( tuba 5 g LEO Pharma A/S Leo Laboratoires Ltd. Betamethasonum )/g 1 tuba 15 g 1 tuba 30 g 1 tuba 60 g Hascovir Lipożel pro Aciclovirum żel 50 /g 1 tuba 3 g Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 20 Hastina 21 Ethinylestradiolum + 21 Hastina 21+7 Ethinylestradiolum + 22 Hastina 24+4 Ethinylestradiolum + tabletki powlekane 0, tabl. 63 tabl. tabletki powlekane 0, tabl. 84 tabl. tabletki powlekane 0, tabl. 84 tabl AXXON Sp. z o.o Laboratorios Leon Farma S.A. ES AXXON Sp. z o.o Laboratorios Leon Farma S.A. ES AXXON Sp. z o.o Laboratorios Leon Farma S.A. ES Strona 2 z 6

3 23 Hastina Forte 21 Ethinylestradiolum + tabletki powlekane 0, tabl. 63 tabl. 24 Hastina Forte 21+7 Ethinylestradiolum + tabletki powlekane 0, tabl. 84 tabl. 25 Ibuprofen Lysine InnFarm Ibuprofenum tabletki powlekane tabl. 20 tabl. 26 Inhafort Formoteroli fumaras proszek do inhalacji w dihydricus kapsułkach twardych 27 Lerpidic Lercanidipini 28 Lerpidic Lercanidipini 29 Levomethadone Hydrochloride Molteni Levomethadoni 12 mcg 10 kaps. + 1 inhalator 30 kaps. + 1 inhalator 60 kaps. w blistrze + 1 inhalator 60 kaps. w butelce + 1 inhalator 120 kaps. w blistrze + 1 inhalator 120 kaps. w butelce + 1 inhalator 180 kaps. w blistrze + 1 inhalator 180 kaps. w butelce + 1 inhalator tabletki powlekane 10 tabletki powlekane 20 roztwór doustny 5 /ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 500 ml 3 butelki 100 ml 30 Linezolid Zentiva Linezolidum roztwór do infuzji 2 /ml 1 worek 300 ml 10 worków 300 ml 31 NanoScan Albumina osocza ludzkiego w postaci nanokoloidu 32 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy 33 Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego Ibuprofenum zawiesina doustna 40 /ml 1 butelka 30 ml 1 butelka 50 ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 150 ml 1 butelka 200 ml Ibuprofenum zawiesina doustna 40 /ml 1 butelka 30 ml 1 butelka 50 ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 150 ml 1 butelka 200 ml 34 Optilamid Brinzolamidum krople do oczu, zawiesina AXXON Sp. z o.o Laboratorios Leon Farma S.A. ES AXXON Sp. z o.o Laboratorios Leon Farma S.A. ES INN-FARM d.o.o., ALKALOID-INT d.o.o. SI Temapharm Sp. z o.o Laboratorios Liconsa, S.A. ES Sandoz GmbH Balkanpharma Dupnitsa AD BG Lek Pharmaceuticals d.d. SI w w w Sandoz GmbH Balkanpharma Dupnitsa AD Lek Pharmaceuticals d.d. L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio SpA Zentiva, k.s mcg 6 fiol Radiopharmacy Laboratory Ltd Medi-Radiopharma Ltd HU 10 /ml 1 butelka 5 ml 3 butelki 5 ml Reckitt Benckiser (Poland) S.A Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited Reckitt Benckiser (Poland) S.A Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A. BG SI IT GB GB PT 35 Ortopedina Meloxicamum tabletki 7,5 10 tabl. 20 tabl Actavis Group PTC ehf Medicofarma S.A. Arrow Pharm (Malta) Limited Actavis Ltd. MT MT 36 Piracetam Espefa Piracetamum tabletki powlekane Chemiczno-Farmaceutyczna 37 Piracetam Espefa Piracetamum tabletki powlekane Chemiczno-Farmaceutyczna Chemiczno-Farmaceutyczna Chemiczno-Farmaceutyczna Strona 3 z 6

4 38 Probeven Glucosamini sulfas tabletki powlekane tabl. w butelce 7 tabl. w blistrze 10 tabl. w butelce 10 tabl. w blistrze 14 tabl. w butelce 14 tabl. w blistrze 20 tabl. w blistrze 20 tabl. w butelce 21 tabl. w blistrze 21 tabl. w butelce 28 tabl. w blistrze 28 tabl. w butelce w blistrze w butelce w blistrze w butelce w blistrze w butelce 84 tabl. w blistrze 84 tabl. w butelce 90 tabl. w blistrze 90 tabl. w butelce 168 tabl. w blistrze 168 tabl. w butelce 180 tabl. w blistrze 180 tabl. w butelce 39 Progesterone Effik Progesteronum kapsułki miękkie kaps. 60 kaps Proenzi s.r.o Chanelle Medical Walmark a.s. Millmount Healthcare Ltd Laboratoire EFFIK Laboratorios Leon Farma S.A. Laboratoire EFFIK CZ ES 40 Progesterone Effik Progesteronum kapsułki miękkie kaps. 45 kaps Laboratoire EFFIK Laboratorios Leon Farma S.A. Laboratoire EFFIK ES 41 Propofol Hospira Propofol emulsja do wstrzykiwań 10 /ml 1 fiol. 20 ml 1 fiol. 50 ml 1 fiol. 100 ml 5 fiol. 20 ml 5 fiol. 50 ml 5 fiol. 100 ml 10 fiol. 20 ml 10 fiol. 50 ml 10 fiol. 100 ml 20 fiol. 20 ml 20 fiol. 50 ml 20 fiol. 100 ml 42 Quetiapine Pharmathen Quetiapinum tabletki o przedłużonym 43 Quetiapine Pharmathen Quetiapinum tabletki o przedłużonym tabl tabl. Strona 4 z fiol. 100 ml Hospira UK Limited Hospira UK Limited GB Pharmathen S.A Pharmaten International S.A. Pharmathen S.A Pharmaten International S.A.

5 44 Quetiapine Pharmathen Quetiapinum tabletki o przedłużonym tabl. 45 Quetiapine Pharmathen Quetiapinum tabletki o przedłużonym 46 Quetiapine Pharmathen Quetiapinum tabletki o przedłużonym tabl tabl. 30 poj. 0,3 ml )/ml 90 poj. 0,3 ml Pharmathen S.A Pharmaten International S.A. Pharmathen S.A Pharmaten International S.A. Pharmathen S.A Pharmaten International S.A. 47 Taptiqom Tafluprostum + Timololum krople do oczu, roztwór (15 mcg + 5 Santen Oy Santen Oy )/ml 90 poj. 0,3 ml Merck Sharp & Dohme B.V. Laboratoire UNICHTER FI NL 48 Tlenek azotu Messer Nitrogenii oxidum gaz medyczny, sprężony 49 TRUE Test 24 Produkt złożony plaster do prób prowokacyjnych 50 Valerian 150 Diapharm Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 51 Valerian Plus Diapharm Passiflorae herbae extractum siccum + Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 800 ppm (V/V) 1 butla 2 l 1 butla 10 l Messer Polska Sp. z o.o Messer Austria GmbH AT produkt złożony 10 zestawów Smartpractice Demnark ApS Smartpractice Demnark ApS DK tabletka drażowana tabl. tabletka drażowana tabl Diapharm GmbH & Co. KG Diapharm GmbH & Co. KG Diapharm GmbH & Co. KG Diapharm GmbH & Co. KG 52 Voriconazole Teva Voriconazolum proszek do sporządzania roztworu do infuzji fiol. proszku Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Teva Sante Merckle GmbH IVA Hrvatska d o.o. HR 53 Voriconazole Zentiva Voriconazolum tabletki powlekane tabl. 28 tabl. 54 Voriconazole Zentiva Voriconazolum tabletki powlekane tabl. 28 tabl Zentiva, k.s Zentiva S.A. RO Zentiva, k.s Zentiva S.A. RO Strona 5 z 6

6 55 Xaloptic Free Latanoprostum krople do oczu, roztwór 0,05 /ml 15 poj. 0,2 ml 30 poj. 0,2 ml 45 poj. 0,2 ml 60 poj. 0,2 ml 90 poj. 0,2 ml 120 poj. 0,2 ml GENETIC S.p.A IT Strona 6 z 6