ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH I CHEMIOTERAPII

Transkrypt

1 ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH I CHEMIOTERAPII wprowadzone obwieszczeniem ministra zdrowia na dzień 1 września 2015 roku kontakt@getmedi.pl

2 SPIS TREŚCI PORÓWNYWANE OBWIESZCZENIA... 3 LICZBA PRODUKTÓW LECZNICZYCH... 3 OPAKOWANIA NOWE I USUNIĘTE... 4 LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH... 5 SUBSTANCJE CZYNNE NOWE I USUNIĘTE... 6 PROGRAMY LEKOWE NOWE I USUNIĘTE... 7 LICZBA GRUP LIMITOWYCH... 7 GRUPY LIMITOWE NOWE I USUNIĘTE... 8 NOWE PODSTAWY LIMITU... 8 ŚREDNIE CENY... 9 ZMIANA URZĘDOWEJ CENY ZBYTU... 9 ZMIANA WYSKOŚCI LIMITU FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE

3 PORÓWNYWANE OBWIESZCZENIA Niniejszy raport identyfikuje zmiany w wykazie refundowanych produktów leczniczych dostępnych w programach lekowych oraz chemioterapii, w związku z publikacją nowego obwieszczenia Ministra Zdrowia na dzień 1 września 2015 roku. Porównane zostały dwa obwieszczenia refundacyjne: WYKAZ NA DZIEŃ 1 LIPCA 2015 ROKU obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 24 czerwca 2015 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdrow ) vs. WYKAZ NA DZIEŃ 1 WRZEŚNIA 2015 ROKU obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 26 sierpnia 2015 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdrow ) LICZBA PRODUKTÓW LECZNICZYCH PORÓWNANIE LICZBY PRODUKTÓW OBJĘTYCH REFUNDACJĄ Leki [n] 1 lipca 2015 roku 1 września 2015 roku nowe +9 usunięte -3 chemioterapia nowe +19 usunięte -4 3

4 OPAKOWANIA NOWE I USUNIĘTE Łącznie 28 nowych opakowań w programach lekowych i chemioterapii. NOWE OPAKOWANIA W WYKAZIE Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Adalimumabum Humira, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg ABBVIE 2 Daklatasvirum Daklinza, tabl. powl., 60 mg Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum BRISTOL-MYERS SQUIBB Nanogy 5%, roztwór do infuzji, 50 mg/ml BIOMED LUBLIN 4 Macytentan Opsumit, tabl. powl., 10 mg ACTELION 5 Riociguatum Adempas, tabl. powl., 0,5 mg BAYER 6 Riociguatum Adempas, tabl. powl., 2,5 mg BAYER 7 Riociguatum Adempas, tabl. powl., 1,5 mg BAYER 8 Riociguatum Adempas, tabl. powl., 1 mg BAYER 9 Riociguatum Adempas, tabl. powl., 2 mg BAYER Bortezomibum 4 Bortezomibum 5 Bortezomibum Bendamustine Intas, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml Bendamustine Intas, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml Bortezomib Accord, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3,5 mg Velcade, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3,5 mg Velcade, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 mg INTAS INTAS ACCORD HEALTHCARE JANSSEN-CILAG JANSSEN-CILAG 6 Denosumabum Xgeva, roztwór do wstrzykiwań, 120 mg AMGEN 7 Temozolomidum Temozolomide Accord, kaps. twarde, 250 mg ACCORD HEALTHCARE 8 Temozolomidum Temozolomide Accord, kaps. twarde, 250 mg ACCORD HEALTHCARE 9 Temozolomidum Temozolomide Accord, kaps. twarde, 100 mg ACCORD HEALTHCARE 10 Temozolomidum Temozolomide Accord, kaps. twarde, 5 mg ACCORD HEALTHCARE 11 Temozolomidum Temozolomide Accord, kaps. twarde, 20 mg ACCORD HEALTHCARE 12 Temozolomidum Temozolomide Accord, kaps. twarde, 5 mg ACCORD HEALTHCARE 13 Temozolomidum Temozolomide Accord, kaps. twarde, 140 mg ACCORD HEALTHCARE 14 Temozolomidum Temozolomide Accord, kaps. twarde, 140 mg ACCORD HEALTHCARE 15 Temozolomidum Temozolomide Accord, kaps. twarde, 20 mg ACCORD HEALTHCARE 16 Temozolomidum Temozolomide Accord, kaps. twarde, 180 mg ACCORD HEALTHCARE 17 Temozolomidum Temozolomide Accord, kaps. twarde, 100 mg ACCORD HEALTHCARE 18 Temozolomidum Temozolomide Accord, kaps. twarde, 180 mg ACCORD HEALTHCARE 19 Voriconazolum Voriconazol Polpharma, tabl. powl., 200 mg POLPHARMA 4

5 Łącznie 7 opakowań usuniętych z programów lekowych i chemioterapii. OPAKOWANIA USUNIĘTE Z WYKAZU Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Bortezomibum 2 Bortezomibum Velcade, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 mg Velcade, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3,5 mg JANSSEN-CILAG JANSSEN-CILAG 3 Lapatynibum Tyverb, tabl. powl., 250 mg GLAXOSMITHKLINE 1 Gemcitabinum 2 Gemcitabinum Gemcitabine Polfa Łódź, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 1 g Gemcitabine Polfa Łódź, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 200 mg SENSILAB POLSKA SENSILAB POLSKA 3 Idarubicini Idarubicin Teva, roztwór do wstrzykiwań, 1 mg/ml TEVA 4 Idarubicini Idarubicin Teva, roztwór do wstrzykiwań, 1 mg/ml TEVA LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH PORÓWNANIE LICZBY SUBSTANCJI OBJĘTYCH REFUNDACJĄ 1 lipca 2015 roku 1 września 2015 roku [n] nowe +3 usunięte -1 [n] nowe +3 usunięte 0 5

6 SUBSTANCJE CZYNNE NOWE I USUNIĘTE Łącznie 6 nowych substancji czynnych w programach lekowych i chemioterapii. NOWE SUBSTANCJE CZYNNE Lp. Substancja czynna Zakres wskazań objętych refundacją Grupa limitowa 1 Daklatasvirum 2 Macytentan Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanem (TNP) , Leki przeciwwirusowe - daklataswir , Macytentan 3 Riociguatum 1 Bortezomibum * 2 Denosumabum 3 Voriconazolum * przesunięcie produktu z programu lekowego do chemioterapii Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) Szpiczak mnogi i nowotwory złośliwe z komórek plazmatycznych - zgodnie z aktualnymi zaleceniami Polskiej Grupy Szpiczakowej Guz olbrzymiokomórkowy kości w przypadku: dorosłych i młodzieży z dojrzałym układem kostnym, u których występuje guz nieoperacyjny lub u których zabieg chirurgiczny może spowodować ciężkie okaleczenie We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji , Riocyguat , Bortezomib , Denosumabum , Leki p-grzybicze - pochodne triazolu - worykonazol 1 substancja czynna usunięta z programów lekowych. Żadna z substancji czynnych nie została usunięta z chemioterapii. USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE Lp. Substancja czynna Dotychczasowy zakres wskazań objętych refundacją Dotychczasowa grupa limitowa 1 Bortezomibum * Leczenie szpiczaka plazmocytowego , Bortezomib * przesunięcie produktu z programu lekowego do chemioterapii 6

7 PROGRAMY LEKOWE NOWE I USUNIĘTE NOWE PROGRAMY LEKOWE Lp. Nr programu Nazwa programu Substancje czynne w programie 1 B.73. Leczenie neurogennej nadreaktywności wypieracza Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile 2 B B.75. Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) Riociguatum Rituximabum Żaden z programów lekowych nie został usunięty. LICZBA GRUP LIMITOWYCH PORÓWNANIE LICZBY GRUP LIMITOWYCH 1 lipca 2015 roku 1 września 2015 roku [n] nowe +3 usunięte -1 [n] nowe +3 usunięte 0 7

8 GRUPY LIMITOWE NOWE I USUNIĘTE Łącznie 6 nowych grup limitowych w programach lekowych i chemioterapii (w tym jedna przesunięta z programu lekowego do chemioterapii). GRUPY LIMITOWE Lp. Nowe grupy limitowe Nr i nazwa Usunięte grupy limitowe Nr i nazwa , Leki przeciwwirusowe - daklataswir , Riocyguat , Bortezomib , Macytentan , Bortezomib , Leki p-grzybicze - pochodne triazolu - worykonazol , Denosumabum Żadna z grup limitowych nie została usunięta chemioterapii NOWE PODSTAWY LIMITU 8 grup limitowych ma nowe podstawy limitu. NOWE PRODUKTY WYZNACZAJĄCE PODSTAWĘ LIMITU FINANSOWANIA Lp. Grupa limitowa Nazwa, substancja czynna, EAN Idarubicinum Zavedos, Idarubicini, blokery TNF - adalimumab Humira, Adalimumabum, Bortezomib Bortezomib Accord, Bortezomibum, Bosentan Stayveer, Bosentanum, Lapatynib Tyverb, Lapatynibum, Temozolomidum Temodal, Temozolomidum, Pazopanib Votrient, Pazopanibum, Bendamustyna Bendamustine Intas,,

9 ŚREDNIE CENY PORÓWNANIE ŚREDNICH CEN ZA OPAKOWANIE 1 lipca 2015 roku 1 września 2015 roku urzędowa cena zbytu 4 968,99 zł 5 129,64 zł +160,65 zł cena hurtowa 5 217,44 zł 5 386,13 zł +168,68 zł limit finansowania 5 129,38 zł 5 289,04 zł +159,66 zł urzędowa cena zbytu 757,49 zł 773,20 zł +15,71 zł cena hurtowa 795,37 zł 811,86 zł +16,50 zł limit finansowania 649,93 zł 669,71 zł +19,78 zł ZMIANA URZĘDOWEJ CENY ZBYTU LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU wielkość zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% brak zmiany [n] 4 opakowania ze zmianą ceny obniżka podwyżka ** [n] 10 opakowań ze zmianą ceny obniżka podwyżka * przedział lewostronnie domknięty 472 ** ** opakowania obecne w obydwu obwieszczeniach 9

10 Łącznie 14 opakowań, którym obniżono urzędową cenę zbytu. OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Urzędowa cena zbytu [%] Tarceva Erlotinib 9 063,00 zł 8 208,00 zł -9,4% Tarceva Erlotinib 2 231,83 zł 1 965,60 zł -11,9% Tarceva Erlotinib 7 752,66 zł 6 588,00 zł -15,0% Stayveer Bosentanum 6 442,20 zł 3 240,00 zł -49,7% Temozolomide Glenmark Temozolomidum 24,84 zł 24,30 zł -2,2% Temozolomide Glenmark Temozolomidum 99,36 zł 97,20 zł -2,2% Temozolomide Glenmark Temozolomidum 695,52 zł 680,40 zł -2,2% Temozolomide Glenmark Temozolomidum 1 242,00 zł 1 215,00 zł -2,2% Temozolomide Glenmark Temozolomidum 496,80 zł 486,00 zł -2,2% Temozolomide Glenmark Temozolomidum 894,24 zł 874,80 zł -2,2% Zarzio Filgrastimum 127,44 zł 124,05 zł -2,7% Zarzio Filgrastimum 215,27 zł 204,85 zł -4,8% Osporil Acidum zoledronicum 121,25 zł 108,00 zł -10,9% Desinobon Acidum zoledronicum 120,96 zł 104,76 zł -13,4% ZMIANA WYSKOŚCI LIMITU FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ WYSOKOŚCI LIMITU PRZY NIEZMIENNEJ CENIE wielkość zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% brak zmiany [n] 4 opakowania ze zmianą wysokości limitu obniżka podwyżka ** [n] 21 opakowań ze zmianą wysokości limitu obniżka podwyżka * przedział lewostronnie domknięty 451 ** ** opakowania obecne w obydwu obwieszczeniach 10

11 Łącznie 25 opakowań ze zmienioną wysokością limitu finansowania przy niezmiennej cenie. OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ WYSOKOŚCI LIMITU PRZY NIEZMIENNEJ CENIE Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Limit finansowania [%] Bosentan Celon Bosentanum 4 536,00 zł 3 402,00 zł -25,0% Bopaho Bosentanum 5 072,67 zł 3 402,00 zł -32,9% Bosentan Sandoz Bosentanum 5 072,67 zł 3 402,00 zł -32,9% Bopaho Bosentanum 2 536,34 zł 1 701,00 zł -32,9% Temodal Temozolomidum 147,19 zł 229,07 zł 55,6% Temodal Temozolomidum 36,80 zł 57,27 zł 55,6% Temodal Temozolomidum 1 030,36 zł 1 603,48 zł 55,6% Temodal Temozolomidum 735,97 zł 1 145,34 zł 55,6% Temodal Temozolomidum 1 839,93 zł 2 863,35 zł 55,6% Temodal Temozolomidum 1 324,75 zł 2 061,61 zł 55,6% Zavedos Idarubicini 301,93 zł 430,92 zł 42,7% Zavedos Idarubicini 603,86 zł 805,14 zł 33,3% Temozolomide Polpharma Temozolomidum 36,80 zł 37,71 zł 2,5% Temozolomide Polpharma Temozolomidum 147,19 zł 150,82 zł 2,5% Temozolomide Polpharma Temozolomidum 735,97 zł 754,11 zł 2,5% Temozolomide Polpharma Temozolomidum 1 839,93 zł 1 885,28 zł 2,5% Temozolomide Polpharma Temozolomidum 1 324,75 zł 1 357,40 zł 2,5% Temozolomide Polpharma Temozolomidum 1 030,36 zł 1 055,75 zł 2,5% Temomedac Temozolomidum 36,80 zł 37,42 zł 1,7% Temozolomide Teva Temozolomidum 36,80 zł 37,42 zł 1,7% Temomedac Temozolomidum 147,19 zł 147,42 zł 0,2% Levact Bendamustine Accord Levact Bendamustine Accord 1 020,60 zł 893,03 zł -12,5% 1 020,60 zł 893,03 zł -12,5% 4 082,40 zł 3 572,10 zł -12,5% 4 082,40 zł 3 572,10 zł -12,5% 11