Biuletyn Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2014r.

Transkrypt

1 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2014r. 1 Alotendin Bisoprololi fumaras + 2 Alotendin Bisoprololi fumaras + 3 Alotendin Bisoprololi fumaras + 4 Alotendin Bisoprololi fumaras + 5 Aminoplasmal B. Braun 10% 6 apleek Gestodenum + Ethinylestradiolum tabletki 5 mg + 5 mg tabletki 5 mg + 10 mg tabletki 10 mg + 5 mg tabletki 10 mg + 10 mg Produkt złożony roztwór do infuzji - 6 butelek 1000 ml 10 butelek 250 ml 10 butelek 500 ml system transdermalny, plaster (60 mcg + 13 mcg)/24 h 3 plastry 9 plastrów 18 plastrów 7 Atorvastatin Vitama Atorvastatinum tabletki powlekane 10 mg 14 tabl. w blistrze w butelce 50 tabl. 200 tabl. 8 Atorvastatin Vitama Atorvastatinum tabletki powlekane 20 mg 14 tabl. w blistrze w butelce 50 tabl. 200 tabl B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG Bayer Pharma AG Bayer Weimar GmbH und Co. KG VITAMA S.A APL Swift Services (Malta) Ltd. VITAMA S.A APL Swift Services (Malta) Ltd. Milpharm Limited Strona 1 z 5

2 9 Atorvastatin Vitama Atorvastatinum tabletki powlekane 40 mg 14 tabl. w blistrze w butelce 50 tabl. 200 tabl. 10 Atorvastatin Vitama Atorvastatinum tabletki powlekane 80 mg 14 tabl. w blistrze w butelce 50 tabl. 200 tabl. 11 Avasart HCT Valsartanum + Hydrochlorothiazidum 12 Bendamustine Intas Bendamustini tabletki powlekane 160 mg + 12,5 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 13 Cisatracurium Accord Cisatracurium roztwór do wstrzykiwań lub do infuzji 14 Cisatracurium Accord Cisatracurium roztwór do wstrzykiwań lub do infuzji 15 Diener Dienogestum + Ethinylestradiolum 16 Esomeprazole Hospira Esomeprazolum proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub 2,5 mg/ml 5 fiol. 25 mg 10 fiol. 25 mg 20 fiol. 25 mg 1 fiol. 100 mg 5 fiol. 100 mg 2 mg/ml 1 fiol. 2,5 ml 1 fiol. 5 ml 1 fiol. 10 ml 1 fiol. 25 ml 2 fiol. 25 ml 5 fiol. 2,5 ml 5 fiol. 5 ml 5 fiol. 10 ml 5 mg/ml 1 fiol. 30 ml 5 fiol. 30 ml tabletki powlekane 2 mg + 0,03 mg 21 tabl. 63 tabl. 126 tabl VITAMA S.A APL Swift Services (Malta) Ltd. VITAMA S.A APL Swift Services (Malta) Ltd tabl. Polfarmex S.A Polfarmex S.A. PL Intas Pharmaceuticals Limited Accord Healthcare Ltd. Wessling Hungary Kft mg 1 fiol. proszku 5 fiol. proszku 10 fiol. proszku infuzji 25 fiol. proszku Etrixenal Naproxenum tabletki 250 mg 10 tabl. 20 tabl. Accord Healthcare Ltd Cemelog-BRS Kft Accord Healthcare Ltd Cemelog BRF Kft Alvogen IPCo S.a.r.l Laboratorios Leon Farma S.A. ES Hospira UK Limited Hospira UK Limited Proenzi s.r.o Walmark, a.s. CZ Strona 2 z 5

3 18 Fluoxetine Vitama Fluoxetinum kapsułki twarde 22,357 mg 5 kaps. 7 kaps. 10 kaps. 14 kaps. 20 kaps. 28 kaps. w blistrze 28 kaps. w butelce 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 500 kaps. 19 Memantin G.L. Memantini tabletki powlekane 10 mg 10 tabl. 20 Memantin G.L. Memantini 21 Methylprednisolone Sopharma Methylprednisolonum tabletki powlekane 20 mg 10 tabl. proszek i rozpuszczalnik 40 mg 10 amp. Proszku do sporządzania + 10 amp. rozp. 1 ml roztworu do wstrzykiwań VITAMA S.A APL Swift Services (Malta) Ltd. G.L. Pharma GmbH Synthon B.V. NL Synthon Hispania S.L. ES G.L. Pharma GmbH AT G.L. Pharma GmbH Synthon B.V. NL Synthon Hispania S.L. ES G.L. Pharma GmbH AT Sopharma Warszawa Sp. z o.o Sopharma PLC BG 22 Methylprednisolone Sopharma Methylprednisolonum proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 mg 5 amp. Proszku + 5 amp. rozp. 1 ml Sopharma Warszawa Sp. z o.o Sopharma PLC BG 23 Morysa Memantini 24 Morysa Memantini tabletki powlekane 10 mg 42 tabl. tabletki powlekane 20 mg 42 tabl. 25 Nutryelt Produkt złożony koncentrat do - 10 amp. 10 ml sporządzania roztworu 25 amp. 10 ml do infuzji 50 amp. 10 ml 26 Pantoprazol Vitama Pantoprazolum tabletki dojelitowe 20 mg 7 tabl. 14 tabl. 15 tabl. 60 tabl SVUS Pharma a.s SVUS Pharma a.s. CZ SVUS Pharma a.s SVUS Pharma a.s. CZ Laboratoire Aguettant Laboratoire Aguettant FR VITAMA S.A APL Swift Services (Malta) Ltd Strona 3 z 5

4 27 Pantoprazol Vitama Pantoprazolum tabletki dojelitowe 40 mg 7 tabl. 14 tabl. 15 tabl. 60 tabl. 28 Pirydostygminy bromek Pyridostigmini bromidum tabletki powlekane 60 mg 20 tabl. NRIM 150 tabl. 29 Primadex Dexamethasonum + krople do oczu, (1 mg IU Neomycini sulfas + zawiesina IU)/ml Polymyxini B sulfas 30 Sinupret extract Extractum siccum compositum ex: Gentianae radice, Primulae flore, Rumicis herba, Sambuci flore, Verbenae herba 31 Techimmuna Ludzka immunoglobulina G (zmodyfikowana) tabletki drażowane 160 mg 20 tabl. 40 tabl. zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego butelka 5 ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A mg 1 zestaw Narodowe Centrum Badań Jądrowych VITAMA S.A APL Swift Services (Malta) Ltd. im Ltd im Ltd Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Bionorica SE Bionorica SE Narodowe Centrum Badań Jądrowych 32 Temozolomide Actavis Temozolomidum kapsułki twarde 5 mg 5 kaps. z Actavis Group PTC ehf EirGen Pharma Limited 33 Temozolomide Actavis Temozolomidum kapsułki twarde 20 mg 5 kaps. z Actavis Group PTC ehf EirGen Pharma Limited 34 Temozolomide Actavis Temozolomidum kapsułki twarde 100 mg 5 kaps. z Actavis Group PTC ehf EirGen Pharma Limited 35 Temozolomide Actavis Temozolomidum kapsułki twarde 140 mg 5 kaps. z Actavis Group PTC ehf EirGen Pharma Limited 36 Temozolomide Actavis Temozolomidum kapsułki twarde 180 mg 5 kaps. z Actavis Group PTC ehf EirGen Pharma Limited 37 Temozolomide Actavis Temozolomidum kapsułki twarde 250 mg 5 kaps. z Actavis Group PTC ehf EirGen Pharma Limited 38 Trymiga Naratriptanum tabletki powlekane 2,5 mg 2 tabl. 4 tabl. 6 tabl. 10 tabl. 12 tabl. 18 tabl. 39 Valzek Valsartanum tabletki 80 mg 14 tabl. Strona 4 z PL PL Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. PL Celon Pharma S.A Celon Pharma S.A. PL

5 40 Valzek Valsartanum tabletki 160 mg 14 tabl. 41 Velbienne mini Estradioli valeras + tabletki powlekane 1 mg + 2 mg Dienogestum 84 tabl Celon Pharma S.A Celon Pharma S.A. PL Temapharm Sp. z o.o Laboratorios Leon Farma S.A. ES Recipharm Fontaine FR ICN Polfa Rzeszów S.A. PL 168 tabl. 42 Xenazine Tetrabenazinum tabletki 25 mg 112 tabl PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Strona 5 z 5