Biuletyn Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2014r.

Transkrypt

1 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2014r. Postać farm. awka Opakowanie Kat. Kod AN 1 ApoSerta Sertralinum tabletki powlekane 50 mg Apotex urope B.V Apotex Nederland B.V. NL 2 ApoSerta Sertralinum tabletki powlekane 100 mg Apotex urope B.V Apotex Nederland B.V. NL 3 Arplexam tabletki powlekane 2, + 0,625 mg Les Laboratoires Servier Servier (Ireland) s Ltd. gis Pharmaceuticals C gis Pharmaceuticals C Les Laboratoires Servier Servier (Ireland) s Ltd. gis Pharmaceuticals C 4 Arplexam tabletki powlekane + 1, Servier (Ireland) s Ltd. gis Pharmaceuticals C 5 Arplexam tabletki powlekane + 1, Les Laboratoires Servier Servier (Ireland) s Ltd. gis Pharmaceuticals C gis Pharmaceuticals C 6 Arplexam tabletki powlekane + 2, Les Laboratoires Servier Servier (Ireland) s Ltd. gis Pharmaceuticals C gis Pharmaceuticals C 7 Arplexam tabletki powlekane + 2, Les Laboratoires Servier Servier (Ireland) s Ltd. gis Pharmaceuticals C gis Pharmaceuticals C 8 Bioprazol Bio Max Omeprazolum kapsułki dojelitowe, twarde 20 mg 7 kaps. 10 kaps. 14 kaps Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. Industria Quimica y armaceutica VIR S.A. Strona 1 z 6

2 Postać farm. awka Opakowanie Kat. 9 Bosentan Sandoz Bosentanum tabletki powlekane 62, 56 tabl. z 112 tabl. z 10 Bosentan Sandoz Bosentanum tabletki powlekane tabl. 112 tabl. 11 Budesonide Billev Pharma Budesonidum zawiesina do nebulizacji 0,12 20 szt. 40 szt. 12 Budesonide Billev Pharma Budesonidum zawiesina do nebulizacji 0,2 40 szt. 20 szt. 13 Budesonide Billev Pharma Budesonidum zawiesina do nebulizacji 0, 20 szt. 40 szt. 14 Cilozek Cilostazolum tabletki 50 mg 98 tabl. 15 Cilozek Cilostazolum tabletki 100 mg 98 tabl. 16 Cognomem Memantini roztwór doustny 1 butelka 50 ml 1 butelka 100 ml 17 Cognomem Memantini tabletki powlekane 14 tabl. 28 tabl. 56 tabl. tabletki powlekane 20 mg 14 tabl. 28 tabl. 56 tabl. z z Kod AN szt Sandoz Gmb Cemelog BRS Ltd. LK S.A. Salutas Pharma Gmb S.C. Sandoz S.R.L. G Pharmaceuticals Ltd Sandoz Gmb Cemelog BRS Ltd. LK S.A. Salutas Pharma Gmb S.C. Sandoz S.R.L. G Pharmaceuticals Ltd Billev Pharma ApS Norton ealthcare Ltd T/A IVAX Pharmaceuticals UK Billev Pharma ApS Norton ealthcare Ltd T/A IVAX Pharmaceuticals UK Billev Pharma ApS Norton ealthcare Ltd T/A IVAX Pharmaceuticals UK Adamed Sp. z o.o Pabianickie Zakłady armaceutyczne Polfa S.A. Adamed Sp. z o.o Pabianickie Zakłady armaceutyczne Polfa S.A. SI BG RO SI BG RO Zentiva, k.s S.C. Zentiva S.A. RO Zentiva, k.s S.C. Zentiva S.A. RO Cognomem Memantini Zentiva, k.s S.C. Zentiva S.A. RO plerenon Bluefish plerenonum tabletki powlekane 2 20 tabl Bluefish Pharmaceuticals AB Pharmathen S.A Pharmathen International S.A. 20 plerenon Bluefish plerenonum tabletki powlekane 50 mg 20 tabl Bluefish Pharmaceuticals AB Pharmathen S.A Pharmathen International S.A. 21 Imatinib Teva Teva Pharmaceuticals Polska Pharmaceuticals Sp. z o.o. Imatinibum tabletki powlekane 100 mg 20 tabl. w blistrze w blistrze perforowanym 120 tabl.w blistrze 120 tabl.w blistrze perforowanym 180 tabl. Strona 2 z Teva Czech s s.r.o. Merckle Gmb Teva UK Ltd. Teva Operations Poland Sp. z o.o. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Teva Sante Teva Pharma SLU Teva Pharma B.V. CZ NL

3 Nazwa produktu 22 Imatinib Teva Pharmaceuticals Biuletyn Nazwa powszechnie Postać farm. awka Opakowanie Kat. Imatinibum tabletki powlekane 400 mg w blistrze w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym 23 Gabrion Gabapentinum tabletki powlekane 600 mg 24 Gabrion Gabapentinum tabletki powlekane 800 mg Kod AN Teva Pharmaceuticals Polska Teva Czech s s.r.o. CZ Sp. z o.o. Merckle Gmb Teva UK Ltd. Teva Operations Poland Sp. z o.o. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Teva Sante Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharma B.V. NL Orion Corporation Orion Corporation I Orion Corporation Orion Corporation I 25 Glimepiryd SymPhar Glimepiridum tabletki 1 mg Actavis hf. 26 Glimepiryd SymPhar Glimepiridum tabletki 2 mg Actavis hf. 27 Glimepiryd SymPhar Glimepiridum tabletki 3 mg Actavis hf. 28 Glimepiryd SymPhar Glimepiridum tabletki 4 mg Actavis hf. 29 Glimepiryd SymPhar Glimepiridum tabletki 6 mg Actavis hf. 30 LTROX 75 mikrogramów Levothyroxinum natricum tabletki 75 mcg 25 tabl. 84 tabl. 31 LTROX 125 mikrogramów Levothyroxinum natricum tabletki 125 mcg 25 tabl. 84 tabl. 32 Lorazepam Orion Lorazepamum tabletki 1 mg 20 tabl Berlin-Chemie AG Berlin-Chemie AG Berlin-Chemie AG Berlin-Chemie AG Orion Corporation Orion Corporation I 33 Maść Cynkowa Zinci oxidi unguentum maść 10 % 1 tuba 20 g armaceutyczne armaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno- Analityczno-andlowe PROLAB alkiewicz i Ratajczyk Sp. j. Przedsiębiorstwo Produkcyjno- Analityczno-andlowe PROLAB alkiewicz i Ratajczyk Sp. j. 34 Misyo Methadoni koncentrat do sporządzania roztworu doustnego /ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 1000 ml w w INN-ARM d.o.o., ALKALOI-INT d.o.o. SL 35 Monafox Moxifloxacinum krople do oczu, roztwór /ml 1 butelka 5 ml Adamed Sp. z o.o amar S.A., Plant A Pharmathen S.A. 36 Noclaud Cilostazolum tabletki 50 mg 28 tabl. 56 tabl gis Pharmaceuticals C gis Pharmaceuticals C Strona 3 z 6

4 Postać farm. awka Opakowanie Kat. 37 Noclaud Cilostazolum tabletki 100 mg 28 tabl. 56 tabl. 38 Omeprazol Biofarm Omeprazolum kapsułki dojelitowe, twarde 39 Omeprazol Biofarm Omeprazolum kapsułki dojelitowe, twarde 40 Rivastigmine Sandoz Rivastigminum system transdermalny, plaster 41 Rivastigmine Sandoz Rivastigminum system transdermalny, plaster 20 mg 7 kaps. 14 kaps. 28 kaps. 56 kaps. 40 mg 7 kaps. 14 kaps. 28 kaps. 56 kaps. 4,6 mg/24 h 7 szt. 90 szt. 9,/24 h 7 szt. 90 szt. 42 Solifenacin PMCS Solifenacini succinas tabletki powlekane 10 tabl. 20 tabl. 43 Solifenacin PMCS Solifenacini succinas tabletki powlekane 10 tabl. 20 tabl. 44 Surmera Pantoprazolum tabletki dojelitowe 40 mg 7 tabl. 14 tabl. 45 Tecta Pantoprazolum tabletki dojelitowe 40 mg 7 tabl. 14 tabl. 46 Theraflu Zatoki xtra Paracetamolum mg + 30 mg 6 sasz. Pseudoephedrini 8 sasz. 10 sasz. 12 sasz. 14 sasz. Tramalgin Tramadoli Kod AN gis Pharmaceuticals C gis Pharmaceuticals C Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o Industria Quimica y armaceutica VIR S.A roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml 10 amp. 2 ml Sopharma Warszawa Sp. z o.o. Biofarm Sp. z o.o Industria Quimica y armaceutica VIR S.A. Biofarm Sp. z o.o. Sandoz Gmb Novartis Pharma Gmb XAL AG Salutas Pharma Gmb Sandoz Gmb Novartis Pharma Gmb XAL AG Salutas Pharma Gmb PRO.M.CS. Praha a.s PRO.M.CS. Praha a.s. CZ PRO.M.CS. Praha a.s PRO.M.CS. Praha a.s. CZ Takeda Gmb Takeda Gmb Takeda Gmb Takeda Gmb Novartis Consumer ealth Novartis Consumer ealth Gmb Gmb Sopharma C BG SL SL Strona 4 z 6

5 Nazwa produktu Nazwa powszechnie Biuletyn Postać farm. awka Opakowanie Kat. tabletki powlekane 2, + 0,625 mg + tabletki powlekane + 1,2 + tabletki powlekane + 1,2 + tabletki powlekane + 2, + tabletki powlekane + 2, + Kod AN UROintima uragiactive uraginum tabletki 50 mg Ośrodek Informacji Naukowej OINPARMA Sp. z o.o. Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Servier (Ireland) s Ltd. gis Pharmaceuticals C gis Pharmaceuticals C Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Servier (Ireland) s Ltd. gis Pharmaceuticals C gis Pharmaceuticals C Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Servier (Ireland) s Ltd. gis Pharmaceuticals C gis Pharmaceuticals C Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Servier (Ireland) s Ltd. gis Pharmaceuticals C gis Pharmaceuticals C Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Servier (Ireland) s Ltd. gis Pharmaceuticals C gis Pharmaceuticals C JSC Olainfarm LV Valsartan CT air-med ydrochlorothiazidum + Valsartanum Valsartan CT air-med ydrochlorothiazidum + Valsartanum tabletki powlekane 80 mg + 12, 28 tabl air-med ealthcare Gmb Pharmadox ealthcare Ltd. Medicofarma S.A. tabletki powlekane 160 mg + 12,5 28 tabl air-med ealthcare Gmb Pharmadox ealthcare Ltd. mg Medicofarma S.A. Strona 5 z 6

6 Postać farm. awka Opakowanie Kat. Zolpidem Vitama Zolpidemi tartras tabletki powlekane 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. w blistrze w butelce 500 tabl. w blistrze 500 tabl. w butelce Zolpidem Vitama Zolpidemi tartras tabletki powlekane 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. w blistrze w butelce 500 tabl. w blistrze 500 tabl. w butelce Kod AN VITAMA S.A A Swift Services (Malta) Ltd. Milpharm Ltd VITAMA S.A A Swift Services (Malta) Ltd. Milpharm Ltd Strona 6 z 6