Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2013r.

Transkrypt

1 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2013r. URZĄ RJSTRACJI PROUKTÓW LNIYC WYROBÓW MYNYC I PROUKTÓW BIOBÓJYC Lp. produktu 1 Akis iclofenacum Postać farm. awka Opakowanie Kat. roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml 1 amp. 1 ml + 1 zestaw do 3 amp. 1 ml + 3 zestawy do 5 amp. 1 ml + 5 zestawów do IBSA armaceutici Italia S.r.l IBSA armaceutici Italia S.r.l. I 2 Akis iclofenacum roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml 1 amp. 1 ml + 1 zestaw do 3 amp. 1 ml + 3 zestawy do 5 amp. 1 ml + 5 zestawów do IBSA armaceutici Italia S.r.l IBSA armaceutici Italia S.r.l. I 3 Akis iclofenacum roztwór do wstrzykiwań 75 mg/ml 1 amp. 1 ml + 1 zestaw do 3 amp. 1 ml + 3 zestawy do 5 amp. 1 ml + 5 zestawów do IBSA armaceutici Italia S.r.l IBSA armaceutici Italia S.r.l. I 4 Akis iclofenacum 5 Akis iclofenacum 6 Akis iclofenacum roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 7 Anapran C Naproxenum tabletki dojelitowe 8 Anapran C Naproxenum tabletki dojelitowe 25 mg/ml 1 amp.-strzyk. 1 ml + 1 zestaw do 3 amp.-strzyk. 1 ml + 3 zestawy do 5 amp.-strzyk. 1 ml + 5 zestawów do 50 mg/ml 1 amp.-strzyk. 1 ml + 1 zestaw do 3 amp.-strzyk. 1 ml + 3 zestawy do 5 amp.-strzyk. 1 ml + 5 zestawów do 75 mg/ml 1 amp.-strzyk. 1 ml + 1 zestaw do 3 amp.-strzyk. 1 ml + 3 zestawy do 5 amp.-strzyk. 1 ml + 5 zestawów do 250 mg 20 tabl. 500 mg 20 tabl IBSA armaceutici Italia S.r.l. IBSA armaceutici Italia S.r.l. IBSA armaceutici Italia S.r.l. Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o IBSA armaceutici Italia S.r.l. I IBSA armaceutici Italia S.r.l. I IBSA armaceutici Italia S.r.l. I Adamed Sp. z o.o. Pabianickie Zakłady armaceutyczne Polfa Adamed Sp. z o.o. Pabianickie Zakłady armaceutyczne Polfa Strona 1 z 13

2 produktu 9 Auglavin Amoxicillinum + Acidum clavulanicum 10 Azelastine - Brown Azelastini hydrochloridum 11 Azithromycin Actavis 12 Azithromycin Actavis Azithromycinum Azithromycinum Postać farm. awka Opakowanie Kat. proszek do sporządzania zawiesiny doustnej krople do oczu, roztwór tabletki tabletki 13 Brufen Ibuprofenum granulat musujący (400 mg + 57 mg)/5 ml 1 butelka 35 ml 1 butelka 70 ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 140 ml 0,5 mg/ml 1 op. 6 ml 1 op. 8 ml 1 op. 10 ml 250 mg 4 tabl. 4 tabl. 6 tabl. 6 tabl. 500 mg 4 tabl. 4 tabl. 6 tabl. 6 tabl. 400 mg 20 sasz. 30 sasz. 40 sasz Zakłady armaceutyczne POLPARMA A Swift Services (Malta) Ltd. MT Brown & Burk UK Ltd Brown & Burk UK Ltd Actavis Group PTC ehf. Actavis Group PTC ehf. Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o Actavis hf. IS Actavis hf. IS Abbott S.R.L. I 14 Capecitabine Capecitabinum tabletki 150 mg Zentiva, k.s Remedica Ltd CY Zentiva 15 Capecitabine Capecitabinum tabletki 500 mg Zentiva, k.s Remedica Ltd CY Zentiva 16 Clarderin esloratadinum roztwór doustny 0,5 mg/ml 1 op. 50 ml 1 op. 60 ml 1 op. 100 ml 1 op. 120 ml 1 op. 150 ml ICN Polfa Rzeszów ICN Polfa Rzeszów Specifar 17 Clarderin esloratadinum tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 5 mg ICN Polfa Rzeszów ICN Polfa Rzeszów Specifar 18 Clopidogrel Ranbaxy Clopidogrelum 19 Cogiton OT onepezili hydrochloridum 20 Cogiton OT onepezili hydrochloridum tabletki tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 75 mg 5 mg 7 tabl. 10 mg 7 tabl Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o Basics Gmb Ranbaxy Ireland Ltd. Terapia RO Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. Strona 2 z 13

3 produktu 21 efur Tolterodini tartras kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, Postać farm. awka Opakowanie Kat. 4 mg 14 kaps. 28 kaps. 22 esloratadyna Apotex esloratadinum tabletki 5 mg 10 tabl. 23 ocetaxel gis ocetaxelum koncentrat do 20 mg/ml 1 fiol. 1 ml sporządzania 1 fiol. 4 ml roztworu do 1 fiol. 8 ml infuzji 24 delan Mometasoni furoas maść 1 mg/g 1 tuba 15 g 1 tuba 30 g 25 someprazol Actavis someprazolum tabletki dojelitowe 20 mg 7 tabl. 7 tabl. 26 someprazol someprazolum tabletki 40 mg 7 tabl. Actavis dojelitowe 7 tabl. 27 urefin enspiridi hydrochloridum 28 xmo Nicotinum system transdermalny z z z Merckle Gmb Pharmacare Premium Ltd. Pharmadox ealthcare Ltd. Pharmathen International Pharmathen Portfarma ehf Teva Pharma B.V. Teva Pharmaceutical Works Private MT MT IS Apotex urope B.V Apotex Nederland B.V. gis Pharmaceuticals C Actavis Group PTC ehf syrop 2 mg/ml 1 butelka 150 ml Przedsiębiorstwo Produkcji armaceutycznej ASCO-LK 7 mg/24 h 7 sasz. 14 sasz. 21 sasz. 28 sasz Strona 3 z Accord ealthcare Ltd gis Pharmaceuticals C Zakłady armaceutyczne POLPARMA Accord ealthcare Ltd Actavis Group PTC Actavis hf. IS ehf. Balkanpharma-upnitsa A BG Actavis Group PTC ehf Actavis hf. Balkanpharma-upnitsa A Przedsiębiorstwo Produkcji armaceutycznej ASCO-LK Balkanpharma-upnitsa A nestia IS BG BG B

4 produktu 29 xmo Nicotinum system transdermalny 30 xmo Nicotinum system transdermalny 31 Ginkofar Max Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum Postać farm. awka Opakowanie Kat. tabletki 32 Gliclada Gliclazidum tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 14 mg/24 h 7 sasz. 14 sasz. 21 sasz. 28 sasz. 21 mg/24 h 7 sasz. 14 sasz. 21 sasz. 28 sasz. 114 mg 120 tabl. 200 tabl. 60 mg 15 tabl. 120 tabl. 180 tabl. 60 mg 15 tabl. 120 tabl. 180 tabl. 200 mg/5 ml 1 butelka 100 g 1 butelka 130g Actavis Group PTC ehf. Actavis Group PTC ehf Balkanpharma-upnitsa A nestia Balkanpharma-upnitsa A nestia Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Tad Pharma Gmb 33 Gliclazide Krka Gliclazidum tabletki o 60 mg Krka, d.d., Novo Krka, d.d., Novo mesto SLO zmodyfikowanym mesto Tad Pharma Gmb uwalnianiu 34 IBUM ORT (o Ibuprofenum smaku bananowym) zawiesina doustna 35 Jaydess Levonorgestrelum system terapeutyczny domaciczny 36 Levocetirizine Levocetirizini Bristol Laboratories dihydrochloridum 37 Levofloxacinum B. Braun tabletki 13,5 mg 1 blister 5 blistrów 5 mg 100 tabl. Levofloxacinum roztwór do infuzji 5 mg/ml 20 butelek 50 ml 20 butelka 100 ml Strona 4 z Przedsiębiorstwo Produkcji armaceutycznej ASCO-LK Przedsiębiorstwo Produkcji armaceutycznej ASCO-LK BG B BG B SLO Bayer Pharma AG BAYR Oy IN Bristol Laboratories Ltd B. Braun Melsungen AG Bristol Laboratories Ltd B. Braun Medical

5 produktu 38 Levothyroxine Teva Levothyroxinum 39 Levothyroxine Teva Levothyroxinum Postać farm. awka Opakowanie Kat. tabletki 25 mcg 20 tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce w blistrze w butelce 2 w blistrze 2 w butelce tabletki 50 mcg 20 tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce w blistrze w butelce 2 w blistrze 2 w butelce Merckle Gmb Works Private Merckle Gmb Teva Pharmaceutical Works Private Strona 5 z 13

6 produktu 40 Levothyroxine Teva Levothyroxinum 41 Levothyroxine Teva Levothyroxinum Postać farm. awka Opakowanie Kat. tabletki 75 mcg 20 tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce w blistrze w butelce 2 w blistrze 2 w butelce tabletki 100 mcg 20 tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce w blistrze w butelce 2 w blistrze 2 w butelce Merckle Gmb Works Private Merckle Gmb TVA Pharmaceutical Works Company Strona 6 z 13

7 produktu 42 Levothyroxine Teva Levothyroxinum 43 Levothyroxine Teva Levothyroxinum Postać farm. awka Opakowanie Kat. tabletki 125 mcg 20 tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce w blistrze w butelce 2 w blistrze 2 w butelce tabletki 150 mcg 20 tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce w blistrze w butelce 2 w blistrze 2 w butelce Merckle Gmb Works Private Merckle Gmb Works Private Strona 7 z 13

8 produktu 44 Levothyroxine Teva Levothyroxinum 45 Levothyroxine Teva Levothyroxinum 46 Licosil Sildenafilum tabletki 47 Licosil Sildenafilum tabletki 48 Limetic esogestrelum tabletki Postać farm. awka Opakowanie Kat. tabletki 175 mcg 20 tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce w blistrze w butelce 2 w blistrze 2 w butelce tabletki 200 mcg 20 tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce w blistrze w butelce 2 w blistrze 2 w butelce mg 4 tabl Laboratorios Liconsa, 50 mg 1 tabl Laboratorios Liconsa, 4 tabl tabl mcg Zakłady armaceutyczne 168 tabl POLPARMA Strona 8 z Merckle Gmb Teva Pharmaceutical Works Private Merckle Gmb Teva Pharmaceutical Works Private Laboratorios Normon, Laboratorios Normon, Laboratorios Leon arma

9 produktu Postać farm. awka Opakowanie Kat. 49 Licosil Sildenafilum tabletki 100 mg 4 tabl Laboratorios Liconsa, Laboratorios Normon, 8 tabl Loperam-S Loperamidi hydrochloridum tabletki 2 mg 10 tabl Sun-arm Sp. z o.o Sun-arm Sp. z o.o. mibe Gmb Arzneimittel 51 Losacor Losartanum kalicum tabletki Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. 52 Losacor Losartanum kalicum tabletki 53 Meaxin Imatinibum tabletki 54 Meaxin Imatinibum tabletki 12,5 mg 7 tabl. 10 tabl. 100 mg 7 tabl. 10 tabl. 100 mg 20 tabl. 120 tabl. 180 tabl. 400 mg 10 tabl. 55 Momederm Mometasoni furoas roztwór na skórę 1 mg/ml 1 butelka 20 ml 1 butelka 30 ml 1 butelka 50 ml 1 butelka 60 ml 56 Nicorette Spray Nicotinum aerozol do stosowania w jamie ustnej 57 Nozer Omeprazolum kapsułki dojelitowe, 58 Nozer Omeprazolum kapsułki dojelitowe 59 Olanzapine Renantos Olanzapinum lamelki rozpadające się w jamie ustnej 1 mg/ dawkę 1 dozownik 150 dawek 2 dozowniki 150 dawek 20 mg 14 kaps. 14 kaps. 28 kaps. 28 kaps. 40 mg 14 kaps. 14 kaps. 28 kaps. 28 kaps. 5 mg 28 szt. 35 szt. 56 szt. 70 szt. 98 szt tabl Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Przedsiębiorstwo armaceutyczne Jelfa Krka, d.d., Novo mesto Tad Pharma Gmb Krka, d.d., Novo mesto Tad Pharma Gmb Przedsiębiorstwo armaceutyczne Jelfa McNeil AB McNeil AB S Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Renantos Pharmavertriebsgesell schaft mb Basics Gmb Ranbaxy Ireland Ltd. Terapia Basics Gmb Ranbaxy Ireland Ltd. Terapia SLO SLO RO RO Labtec Gmb Strona 9 z 13

10 produktu 60 Olanzapine Renantos 61 Olanzapine Renantos Olanzapinum Olanzapinum Postać farm. awka Opakowanie Kat. lamelki rozpadające się w jamie ustnej lamelki rozpadające się w jamie ustnej 10 mg 28 szt. 35 szt. 56 szt. 70 szt. 98 szt. 15 mg 28 szt. 35 szt. 56 szt. 70 szt. 98 szt Renantos Pharmavertriebsgesell schaft mb Renantos Pharmavertriebsgesell schaft mb Labtec Gmb Labtec Gmb 62 Oxepilax Oxcarbazepinum tabletki 300 mg Adamed Sp. z o.o Atlantic Pharma- Producoes de specialidades armaceuticas, P 63 Oxepilax Oxcarbazepinum tabletki 600 mg Adamed Sp. z o.o Atlantic Pharma- Producoes de specialidades armaceuticas, P 64 Pantoprazol Apotex Pantoprazolum tabletki dojelitowe 65 Panzytrat j.ph.ur. 66 Panzytrat j.ph.ur. 67 Paracetamol Rockspring 20 mg 7 tabl Pancreatinum kapsułki dojelitowe, j.ph.ur. 50 kaps lipazy 100 kaps Pancreatinum kapsułki dojelitowe, j.ph.ur. 50 kaps lipazy 100 kaps Paracetamolum tabletki 1000 mg 6 tabl tabl tabl tabl Apotex urope B.V. Perffarma Sp. z o.o. Perffarma Sp. z o.o. Rockspring ealthcare Ltd 68 Strepsils Intensive ast lurbiprofenum granulat 8,75 mg 12 sasz Reckitt Benckiser (Poland) 69 Strepsils Intensive lurbiprofenum granulat 8,75 mg 12 sasz Reckitt Benckiser Sprint (Poland) 70 Telmisartan Torrent Telmisartanum tabletki 20 mg TORRNT PARMA Gmb Telmisartan Torrent Telmisartanum tabletki 40 mg TORRNT PARMA Gmb Telmisartan Torrent Telmisartanum tabletki 80 mg 73 Temozolomide air- Temozolomidum kapsułki 5 mg 5 kaps. Med 5 kaps. 74 Temozolomide air- Temozolomidum kapsułki 20 mg 5 kaps. Med 5 kaps Strona 10 z 13 TORRNT PARMA Gmb air-med ealthcare Gmb air-med ealthcare Gmb Advance Pharma Gmb Przedsiębiorstwo armaceutyczne Jelfa Rottendorf Pharma Gmb Sofarimex Industria Quimica e armaceutica SA Nordmark Arzneimittel Gmb & Co. KG Nordmark Arzneimittel Gmb & Co. KG Aziende Chimiche Riunite Angelini rancesco A.C.R.A.. S.p.A Reckitt Benckiser ealthcare International Ltd Reckitt Benckiser ealthcare International Ltd eumann Pharma Gmb & Co. Generica KG TORRNT PARMA Gmb eumann Pharma Gmb & Co. Generica KG TORRNT PARMA Gmb eumann Pharma Gmb & Co. Generica KG TORRNT PARMA Gmb irgen Pharma Limited irgen Pharma Limited P I

11 produktu 75 Temozolomide air- Med 76 Temozolomide air- Med 77 Temozolomide air- Med 78 Temozolomide air- Med 79 Temozolomide Polpharma 80 Temozolomide Polpharma 81 Temozolomide Polpharma 82 Temozolomide Polpharma 83 Temozolomide Polpharma 84 Temozolomide Polpharma Postać farm. awka Opakowanie Kat. Temozolomidum kapsułki 100 mg 5 kaps. 5 kaps. Temozolomidum kapsułki 140 mg 5 kaps. 5 kaps. Temozolomidum kapsułki 180 mg 5 kaps. 5 kaps. Temozolomidum kapsułki 250 mg 5 kaps. 5 kaps. Temozolomidum kapsułki 5 mg 5 kaps. w butelce 5 kaps. w saszetce Temozolomidum kapsułki 20 mg 5 kaps. w butelce 5 kaps. w saszetce Temozolomidum kapsułki 100 mg 5 kaps. w butelce 5 kaps. w saszetce Temozolomidum kapsułki 140 mg 5 kaps. w butelce 5 kaps. w saszetce Temozolomidum kapsułki 180 mg 5 kaps. w butelce 5 kaps. w saszetce Temozolomidum kapsułki 250 mg 5 kaps. w butelce 5 kaps. w saszetce Strona 11 z air-med ealthcare Gmb air-med ealthcare Gmb air-med ealthcare Gmb air-med ealthcare Gmb Pharmaceutical Works POLPARMA Pharmaceutical Works POLPARMA Pharmaceutical Works POLPARMA Pharmaceutical Works POLPARMA Pharmaceutical Works POLPARMA Pharmaceutical Works POLPARMA irgen Pharma Limited irgen Pharma Limited irgen Pharma Limited Millmount ealthcare Millmount ealthcare Ltd irgen Pharma Limited Millmount ealthcare Millmount ealthcare Ltd irgen Pharma Limited Millmount ealthcare Millmount ealthcare Ltd. Pharmaceutical Works POLPARMA irgen Pharma Limited Millmount ealthcare Millmount ealthcare Ltd. Pharmaceutical Works POLPARMA irgen Pharma Limited Millmount ealthcare Millmount ealthcare Ltd. Pharmaceutical Works POLPARMA irgen Pharma Limited Millmount ealthcare Millmount ealthcare Ltd. Pharmaceutical Works POLPARMA irgen Pharma Limited Millmount ealthcare Millmount ealthcare Ltd. Pharmaceutical Works POLPARMA irgen Pharma Limited Millmount ealthcare Millmount ealthcare Ltd. Pharmaceutical Works POLPARMA

12 produktu 85 Tenlosar Losartanum tabletki 86 Tenlosar Losartanum tabletki 87 Tenlosar Losartanum tabletki 88 Tenlosar Losartanum tabletki 89 Tixteller Rifaximinum tabletki 90 Triacyt MR Trimetazidini dihydrochloridum Postać farm. awka Opakowanie Kat. tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 91 Valsartan-Richter Valsartanum tabletki 92 Valsartan-Richter Valsartanum tabletki 93 Valsartan-Richter Valsartanum tabletki 94 Vancomycin Vancomycinum proszek do armaplus sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 95 Vancomycin armaplus 96 Venlafaxine Ranbaxy 97 Venlafaxine Ranbaxy Vancomycinum Venlafaxinum Venlafaxinum proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, 12,5 mg 25 mg 50 mg 100 mg 550 mg 42 tabl. 35 mg 10 tabl. 40 mg 80 mg 160 mg Mylan S. Mylan S. Mylan S. Mylan S. Alfa Wassermann S.p.A Generics [UK] Ltd. Mcermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Generics [UK] Ltd. Mcermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Generics [UK] Ltd. Mcermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Generics [UK] Ltd. Mcermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Alfa Wassermann S.p.A. I Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. Gedeon Richter Gedeon Richter Gedeon Richter Gedeon Richter Gedeon Richter Gedeon Richter 500 mg 1 fiol. proszku armaplus AS Agila Specialties 1000 mg 1 fiol. proszku armaplus AS Agila Specialties 37,5 mg 28 kaps Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 75 mg 28 kaps Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o Basics Gmb Ranbaxy Ireland Limited Terapia Basics Gmb Ranbaxy Ireland Limited Terapia RO RO Strona 12 z 13

13 produktu 98 Venlafaxine Ranbaxy Venlafaxinum 99 Vixpo rospirenonum + thinylestradiolum Postać farm. awka Opakowanie Kat. kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, tabletki 100 Xalugra Sildenafilum tabletki do rozgryzania i żucia 101 Xalugra Sildenafilum tabletki do rozgryzania i żucia 102 Xalugra Sildenafilum tabletki do rozgryzania i żucia 150 mg 28 kaps Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 3 mg + 0,02 mg 168 tabl. 364 tabl. 25 mg 2 tabl. 4 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 50 mg 2 tabl. 4 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 100 mg 2 tabl. 4 tabl. 8 tabl. 12 tabl Zakłady armaceutyczne POLPARMA PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o Basics Gmb Ranbaxy Ireland Limited Terapia RO Laboratorios Leon arma Cemelog BRS Ltd. ICN Polfa Rzeszów Pharmadox ealthcare Ltd Cemelog BRS Ltd. ICN Polfa Rzeszów Pharmadox ealthcare Ltd Cemelog BRS Ltd. ICN Polfa Rzeszów Pharmadox ealthcare Ltd. MT MT MT Strona 13 z 13