MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII.9612.6.11.2015 Protokół kontroli problemowej przeprowadzonej 5 marca 2015 r. w utworzonym przez podmiot leczniczy Miejskie Centrum Analityczne Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością w Tarnowie, Osiedle 25-lecia PRL 3A, 33-100 Tarnów, przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego MCA Sp. z o. o., Osiedle 25-lecia PRL 3A, 33-100 Tarnów. Kontrolę przeprowadzili pracownicy Wydziału Polityki Społecznej Małopolskiego Urzędu Wojewódzkiego w Krakowie: starszy inspektor Elżbieta Bielaszka, starszy inspektor Barbara Gąsior na podstawie upoważnienia nr 42/15 z dnia 23 lutego 2015 r. wydanego przez Dyrektora Wydziału Polityki Społecznej, z upoważnienia Wojewody Małopolskiego. Ilekroć w dalszej części protokołu jest mowa o: 1. Podmiocie należy przez to rozumieć podmiot leczniczy: Miejskie Centrum Analityczne Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością w Tarnowie. 2. Przedsiębiorstwie należy przez to rozumieć przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego: MCA Sp. z o. o. Przedmiot i zakres kontroli: prawidłowość funkcjonowania podmiotu leczniczego pod kątem zgodności z wpisem do rejestru oraz poprawność prowadzenia dokumentacji medycznej. Okres objęty kontrolą: od 1 stycznia 2014 r. do dnia kontroli. Czynności kontrolne zostały przeprowadzone i zakończone 5 marca 2015 r. W toku kontroli materiały udostępniała i informacji udzielała: Prezes Zarządu/Kierownik Przedsiębiorstwa mgr Dorota Pałucka-Krawczyk. W toku kontroli ustalono, co następuje: Ustalenia wstępne: 1. Podmiot działa w oparciu o przepisy ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.). 2. Podmiot został wpisany do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego pod numerem 000000006747. 3. Podmiot wpisany jest do Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem 00000164764 pod nazwą Miejskie Centrum Analityczne Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością. Ustalenia szczegółowe: 1. W księdze rejestrowej Podmiotu, w Przedsiębiorstwie wpisana jest jednostka organizacyjna pod nazwą MCA Sp. z o. o. wraz z funkcjonującymi komórkami organizacyjnymi zlokalizowanymi w Tarnowie: a) Centralne Laboratorium, Osiedle 25-lecia PRL 3A, b) Punkt Analityczny, ul. Jana Kochanowskiego 30, c) Punkt Analityczny, ul. Ignacego Mościckiego 14, d) Punkt Analityczny, ul. Chemiczna 12, e) Punkt Analityczny, ul. Wałowa 22, f) Punkt Analityczny, ul. Długa 18.
2. W trakcie kontroli przedstawiono regulamin organizacyjny podpisany 16 maja 2012 r. przez Kierownika Przedsiębiorstwa. Do Regulaminu organizacyjnego dołączony jest Załącznik nr 1 Wykaz badań wraz z cenami obowiązującymi w Przedsiębiorstwie. Regulamin nie zawiera wpisu nazwy jednostki organizacyjnej. 3. Podmiot posiadał w kontrolowanym okresie zawarte umowy ubezpieczenia OC: z Sopockim Towarzystwem Ubezpieczeń Ergo Hestia SA Polisa nr 436000011416, zawarta na okres od 1 maja 2013 r. do 30 kwietnia 2014 r. oraz z INTER Ubezpieczenia Agencja Ubezpieczeniowa z siedzibą w Radomiu, Wnioskopolisa seria PL_T nr 5517966 zawarta na okres od 1 maja 2014 r. do 30 kwietnia 2015 r. Przedstawiono potwierdzenie z 30 kwietnia 2014 r. wykonania przelewu pełnej kwoty ubezpieczenia na konto ubezpieczyciela. Aktualna polisa nie została złożona do rejestru podmiotów leczniczych. W trakcie kontroli poinformowano o konieczności składania w rejestrze kolejnych umów ubezpieczenia OC w terminie 7 dni od ich zawarcia. 4. Podmiot posiada Decyzję Nr 44/2012 Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Tarnowie, znak: NNZ.4340.35.2012.3 z 16 kwietnia 2012 r. stwierdzającą, że pomieszczenia komórek organizacyjnych Przedsiębiorstwa spełniają wymagania ogólnoprzestrzenne, sanitarne i instalacyjne odpowiednie do rodzaju wykonywanej działalności leczniczej oraz udzielanych świadczeń zdrowotnych określone w 1 i 3 w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 31., poz. 158) oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać laboratorium diagnostyczne (Dz. U. Nr 43 poz. z późn. zm.). 5. Na wyposażeniu Przedsiębiorstwa znajduje się następująca aparatura i sprzęt medyczny: 7 analizatorów, 4 wirówki, 2 mikroskopy, 2 cieplarki, mieszadło, myjka ultradźwiękowa, destylator, klimatyzatory, termometry, pipety automatyczne i termometr testowy. Przedstawiono paszporty techniczne ww. aparatury i sprzętu medycznego z wpisami aktualnych przeglądów technicznych, wykonanymi przez producentów lub serwisanta Krzysztof Markowski Zakład Usług Elektronicznych Przedsiębiorstwo Handlowo- Usługowe z siedzibą w Tarnowie. 6. Odpłatne świadczenie usług transportowych na wywóz odpadów medycznych o kodzie 18 01 03 i ich spalanie, świadczy dla Podmiotu Małopolska Kolumna Transportu Sanitarnego Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Tarnowie, na podstawie Umowy Nr 185/11, obowiązującej od 1 października 2011 r., na czas nieokreślony. 7. W kontrolowanym okresie Podmiot posiadał podpisane umowy z podwykonawcami: a) na badania mikrobiologiczne, analityczne, serologiczne Umowa Nr 4/14 zawarta 13 stycznia 2014 r. z Szpitalem Wojewódzkim im. św. Łukasza Samodzielnym Publicznym Zakładem Opieki Zdrowotnej w Tarnowie, obowiązująca na czas okres od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2016 r., b) na badania analityczne Umowa współpracy zawarta 1 grudnia 2009 r. z Zespołem Przychodni Specjalistycznych Sp. z o. o. z siedzibą w Tarnowie, obowiązująca od 1 grudnia 2009 r. na czas nieokreślony, c) na badania analityczne, mikrobiologiczne Umowa zawarta 14 czerwca 2010 r. z DIAGNOSTYKĄ Spółką Komandytową z siedzibą w Krakowie, obowiązująca od 14 czerwca 2010 r. na czas nieokreślony. 2
8. W Przedsiębiorstwie w kontrolowanym okresie w wymiarach etatów zatrudniony był personel medyczny: a) 3 mgr analityki medycznej, w tym 1 specjalista diagnostyki laboratoryjnej (Kierownik Przedsiębiorstwa) i 1 z I 0 specjalizacji w zakresie analityki klinicznej (Kierownik Laboratorium), b) 7 techników analityki medycznej. Ponadto na umowy zlecenia zatrudnione są w Punkcie Analitycznym (Osiedle 25-Lecia PRL 3A) 2 pielęgniarki dyplomowane. Akta osobowe personelu zawierały dokumenty potwierdzające kwalifikacje zawodowe oraz aktualne zaświadczenie lekarskie o braku przeciwwskazań zdrowotnych do wykonywania pracy na zajmowanym stanowisku. 9. W Przedsiębiorstwie badania analityczne i mikrobiologiczne wykonywane są na podstawie skierowań lekarskich lub bez skierowania. W razie potrzeby badania wykonywane są przez podwykonawców, z którymi Podmiot ma podpisane stosowne umowy. Centralne Laboratorium czynne jest od poniedziałku do piątku od 7.30 do 18.00 i w tym czasie przyjmuje pacjentów i materiał do badań, zaś w soboty od 8.00 do 12.00, ale materiał i pacjenci (tylko prywatni) przyjmowani są od 8.00 do 10.00. Pacjenci i materiał do badań w Punktach Analitycznych przyjmowani są od poniedziałku do piątku przy ul.: Chemicznej i Kochanowskiego od 7.30 do 9.00, Mościckiego i Długiej od 7.00 do 10.00 oraz przy Wałowej 7.30 do 10.00. Harmonogram pracy komórek organizacyjnych stanowi Załącznik Nr 1 do listy kontrolnej. 10. W Przedsiębiorstwie prowadzona jest dokumentacja medyczna zbiorcza w wersji papierowej i elektronicznej. Księga pracowni diagnostycznej prowadzona jest w wersji elektronicznej, z której codziennie dokonywane są wydruki. Księga nie zawiera oznaczenia Podmiotu i podmiotu leczniczego zlecającego badanie, pełnych danych identyfikujących lekarza zlecającego badanie (wyłącznie skrót nazwiska lekarza) oraz oznaczenia osoby wykonującej badanie. Skierowania na badania pogrupowanie są odrębnie z każdego dnia i przechowywane w pojemnikach miesięcznie, a następnie przekazywane są do archiwum Przedsiębiorstwa znajdującego się w pomieszczeniu piwnicy budynku. Wyniki badań wydrukowywane są w 1 egzemplarzu (za wyjątkiem wyników dla poradni położniczo-ginekologicznych, dla których wyniki drukowane są w 2 egzemplarzach). Dokumentacja medyczna nie zawiera prawidłowego oznaczenia Podmiotu, tj. stwierdzono brak nazwy podmiotu leczniczego i nazwy komórki organizacyjnej oraz kodów identyfikacyjnych Podmiotu stanowiących I, V i VII cześć systemu resortowych kodów odpowiadających numerowi księgi rejestrowej, jednostki i komórki organizacyjnej. Dokumentacja medyczna prowadzona jest niezgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania. 11. W trakcie wizytacji komórek organizacyjnych Przedsiębiorstwa stwierdzono brak: Wykazu badań wraz z cenami obowiązującymi w Przedsiębiorstwie, informacji dla pacjentów o możliwości złożenia skargi lub wniosku do Kierownika Przedsiębiorstwa, informacji o prawach pacjenta określonych w ustawie o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta oraz danych teleadresowych Rzecznika Praw Pacjenta i Biura Rzecznika Praw Pacjenta (w tym o numerze bezpłatnej infolinii). 3
12. W trakcie kontroli uzyskano informację, że Kierownik Przedsiębiorstwa w sprawie skarg i wniosków przyjmuje w godzinach swojej pracy. Książki skarg i wniosków znajdują się w każdej komórce organizacyjnej Przedsiębiorstwa. 13. Poinformowano o konieczności powiadamiania organu rejestrowego o wszelkich zmianach stanu faktycznego i prawnego oraz o zmianach zakresu udzielanych świadczeń, powstałych po wpisie do rejestru, które podmiot wykonujący działalność leczniczą zobowiązany jest zgłosić organowi prowadzącemu rejestr stosownie do postanowień art. 107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.). 14. W trakcie kontroli poinformowano również, że zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.) treść i forma informacji o zakresie i rodzajach udzielanych świadczeń zdrowotnych, podawanych do wiadomości publicznej nie może mieć cech reklamy. Lista kontrolna podpisana przez Kierownika Przedsiębiorstwa stanowi załącznik do protokołu. W wyniku przeprowadzonej kontroli, kontrolowana działalność została oceniona pozytywnie z nieprawidłowościami w zakresie: 1. Braku w regulaminie organizacyjnym wpisu nazwy jednostki organizacyjnej Przedsiębiorstwa. 2. Nie złożenia do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą aktualnej polisy OC. 3. Prowadzenia dokumentacji medycznej niezgodnie z obowiązującymi przepisami. 4. Braku w miejscu ogólnodostępnym w którym funkcjonują komórki organizacyjne Przedsiębiorstwa w Tarnowie, Osiedle 25-Lecia PRL 3A: Wykazu badań wraz z cenami obowiązującymi w Przedsiębiorstwie, informacji dla pacjentów o możliwości złożenia skargi lub wniosku do Kierownika Przedsiębiorstwa, informacji o prawach pacjenta określonych w ustawie o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta oraz danych teleadresowych Rzecznika Praw Pacjenta i Biura Rzecznika Praw Pacjenta (w tym o numerze bezpłatnej infolinii). Wynik kontroli będzie zamieszczony w księdze rejestrowej. Inne zagadnienia: W Książce kontroli z datą 5 marca 2015 r. pozostawiono wpis o przeprowadzonej kontroli problemowej. Pouczenie Kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą przysługuje na podstawie art. 112 ust. 6 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.) prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu. Do protokołu wniesiono /nie wniesiono zastrzeżenia. * 4
Protokół sporządzono w 2 jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden po przeczytaniu i podpisaniu wręczono Kierownikowi jednostki kontrolowanej, drugi pozostaje w komórce przeprowadzającej kontrolę. Podpis i pieczątka Kierownika jednostki Kontrolowanej Podpisy osób kontrolujących PREZES ZARZĄDU Starszy Inspektor Dorota Pałucka-Krawczyk (-) Elżbieta Bielaszka (-) Dorota Pałucka - Krawczyk Starszy Inspektor (-) Barbara Gąsior Pieczęć firmowa jednostki kontrolowanej Miejskie Centrum Analityczne Sp. z o.o. 33-100 Tarnów, Osiedle 25-lecia PRL 3A Regon: 851801959 NIP: 873-28-34-335 tel/fax 014-688-00-80 12-01185/01 065/200098 Tarnów, dnia 13 marca 2015 r. * niepotrzebne skreślić 5