Pytania i odpowiedzi

Znak sprawy: DZP-380-22/2017 Pytania i odpowiedzi dotyczące postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ogłoszonego w trybie przetargu nieograniczonego obejmującego Wykonanie przeglądów technicznych aparatury i sprzętu medycznego Samodzielnego Publicznego Zespół Opieki Zdrowotnej w Leżajsku. Pytanie 1 Pytanie dot. SIWZ rozdz. VI pkt 3 ppkt 2 oraz zał. Nr 13 oraz Zał. Nr 57 Wzór Umowy par. 3 ust.6 Prosimy o potwierdzanie, ze części wymieniane podczas przeglądu oraz dostarczane przy naprawach mają być oryginalne, w oryginalnych opakowaniach, fabrycznie nowe przez dopisanie przed słowami: częściami zamiennymi sformułowania: fabrycznie nowymi, oryginalnymi Zaproponowany zapis pozwala na zabezpieczenie się Zamawiającego przed stosowaniem przez Wykonawcę części zamiennych pochodzących z wyeksploatowanych lub wycofanych z użytkowania aparatów, części wyeksploatowanych, nie testowanych wcześniej pod kątem prawidłowej pracy, tym samym eliminując sytuację wykorzystywania aparatu będącego własnością Zamawiającego jako swoistego urządzenia do testowania części niewiadomego pochodzenia. Uprzejmie informujemy, że na polskim rynku są firmy, które skupują stare aparaty w celu wykorzystania używanych części do naprawy innych aparatów. Zwracamy uwagę, że instalowanie części zamiennych, nieznanego pochodzenia, innych niż przewidział producent, przez osoby nie posiadające odpowiedniej wiedzy popartej certyfikatami szkoleniowymi oraz doświadczenia, może prowadzić do sytuacji, w której określone prawem wymagania zasadnicze dla danego wyrobu nie zostaną spełnione, co może nieść ryzyko w sferze bezpieczeństwa, jakości czy niezawodności wyrobu medycznego oraz wpłynąć na ważność znaku CE wydanego dla tego wyrobu. Dodatkowo może niekorzystnie wpływać na funkcjonowanie pozostałych komponentów i prowadzić do awarii. Ponadto aparat, który nie odpowiada konfiguracji producenta (np. posiada części inne niż zalecane przez producenta) może nie spełniać wymogów przeglądowych. Analogiczna zmiana miałaby miejsce we wzorze umowy zał. 57 par. 2 ust.2 pkt 4 tj. prosimy o dopisanie na końcu punktu sformułowania: na fabrycznie nowe, dostarczone w oryginalnych opakowaniach od producenta? Paragraf 2 ust. 2 pkt 4 otrzymuje brzmienie: wymianę materiałów eksploatacyjnych na fabrycznie nowe, dostarczone w oryginalnych opakowaniach od producenta. Paragraf 3 ust. 5 (po modyfikacji z 04.10.2017 r.) otrzymuje brzmienie: Przeglądy techniczne aparatów będą wykonywane wyłącznie z użyciem fabrycznie nowych, oryginalnych części zamiennych. Pytanie 2 Pytanie dot. Zał. Nr 57 Wzór Umowy par. 3 ust.5 dot. Części 21 Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający ma na myśli aparat główny tj. aparat Somatom Scope Power. Tak Pytanie 3 Pytanie dot. Zał. Nr 57 Wzór Umowy par. 4 ust.10 Uprzejmie prosimy o rozszerzenie zapisów przez dopisanie na końcu ustępu: Wykonawca zapewni dostęp do portalu on-line do zgłaszania problemów i monitorowania czynności podejmowanych przez serwis w czasie rzeczywistym? Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Pytanie 4 Pytanie dot. Zał. Nr 57 Wzór Umowy par. 8 ust.1 pkt 1 Prosimy o poprawienie oczywistej omyłki w odniesieniu powinno być: terminu ustalonego zgodnie z 4 ust. 1

Paragraf 8 ust.1 pkt 1 wzoru umowy otrzymuje brzmienie: w wysokości 0,5% kwoty wynagrodzenia brutto (za dany przegląd) za każdy dzień roboczy opóźnienia w zrealizowaniu przeglądów technicznych względem terminu ustalonego zgodnie z 4 ust. 1 umowy, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanych w terminie przeglądów technicznych, jeżeli opóźnienie leży po stronie Wykonawcy. Pytanie 5 Pytanie dot. Zał. Nr 57 Wzór Umowy par. 8 ust.2 Uprzejmie prosimy o dopisanie na końcu ustępu poniższej treści: Wykonawca ponosi odpowiedzialność bez ograniczeń umownych w zakresie w jakim bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa nie pozwalają na zmianę lub ograniczenie odpowiedzialności odszkodowawczej. W pozostałym zakresie łączna odpowiedzialność odszkodowawcza WYKONAWCY, niezależnie od podstawy prawnej dochodzonego roszczenia, wynikająca z realizacji umowy lub mająca z nią związek (w tym z tytułu kar umownych) ograniczona jest do wartości netto umowy. WYKONAWCA nie ponosi odpowiedzialności za utracone korzyści, utratę przychodów, utracone dane, utratę zysków, utratę możliwości użytkowania, przerwy w pracy, koszty kapitałowe, odszkodowania i kary umowne płacone przez ZAMAWIAJĄCEGO swoim kontrahentom oraz inne szkody o podobnym charakterze. Przedmiotowa prośba uzasadniona jest coraz szerszą międzynarodową praktyką, w której standardem są klauzule ograniczające odpowiedzialność odszkodowawczą Wykonawcy, w kontekście coraz powszechniejszej zasady, że odpowiedzialność Wykonawcy nie powinna przekraczać określonej części wynagrodzenia umownego Wykonawcy (min. klauzule takie funkcjonują w umowach Banku Światowego). Pragniemy zauważyć, że ograniczenie odpowiedzialności do konkretnej kwoty i do sytuacji, w których wystąpiła bezpośrednia strata Zamawiającego pozwoli na zaoferowanie znacznie niższej ceny, a wyznaczony pułap kar umownych i łącznej kwoty odpowiedzialności odszkodowawczej są i tak wystarczającym czynnikiem motywującym Wykonawcę do należytego, w tym terminowego wykonania umowy. Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Pytanie 6 Pytanie dot. Zał. Nr 57 Wzór Umowy par. 10 ust.1 Prosimy Zamawiającego o dopisanie przed słowem: nienależytego słów: rażącego i uporczywego. Zwracamy uwagę Zamawiającego, że termin nienależytego wykonania jest szerokim zbiorem bliżej nieokreślonych sytuacji, w których Zamawiający może stwierdzić, że przedmiot umowy został wykonany w sposób nienależyty. Doprecyzowanie słowami rażąco i uporczywie wskazuje jednocześnie, że mowa jest o sytuacjach wyraźnie wskazujących na istotne przypadki nienależytego wykonania umowy a nie te o charakterze uznaniowym. Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Pytanie 7 Pytanie dot. Zał. Nr 57 Wzór Umowy par. 10 ust.1 Prosimy o dopisanie na końcu ustępu następującego zdania: Rozwiązanie umowy może nastąpić po uprzednim pisemnym wezwaniu Wykonawcy do realizacji obowiązków umownych i po bezskutecznym upływie wyznaczonego mu w tym celu dodatkowego terminu nie krótszego niż 5 dni roboczych Odstąpienie od umowy jest najdrastyczniejsza (nadzwyczajną) formą rozwiązania problemów występujących w trakcie wykonywania umowy, z tego też względu nie powinno mieć miejsca, jeśli Wykonawca narusza umowę w sposób nieistotny. Ponadto w takich postanowieniach należy wyraźnie napisać, w jakich konkretnych sytuacjach / stanach Zamawiający będzie mógł takie prawo wykonać, a także powinno być postanowienie zobowiązujące Zamawiającego do uprzedniego wezwania Wykonawcy do zaprzestania takich naruszeń, w formie pisemnej pod rygorem nieważności, w wyznaczonym dodatkowym terminie nie krótszym niż 5 dni, po bezskutecznym upływie tego

terminu. Tym bardziej, że interes Zamawiającego w tym zakresie w pełni zabezpieczają przepisy Kodeksu cywilnego oraz pozostałe postanowienia umowy Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Pytanie 8 Pytanie dot. Części 21 Prosimy o informację czy Zamawiający wymaga proaktywnego (stałego i bieżącego analizowania) monitorowania parametrów przesyłanych przez aparat do serwisu w celu zapobiegania sytuacjom krytycznym związanym z nagłą awarią aparatu, przestojem spowodowanym zatrzymaniem jego pracy oraz zachowania najwyższego bezpieczeństwa danych pacjentów t.j. zdalny monitoring trendów, który polega na czasowej obserwacji poszczególnych parametrów układu kriogenicznego (np. poziom helu ciekłego, temperatura osłon i głowicy, ciśnienie wewnątrz magnesu) w dłuższym wymiarze czasu. Śledząc te dane, niejednokrotnie można przewidzieć sytuacje krytyczne, a wręcz z wyprzedzeniem czasowym zareagować na nie tak, by nie wpłynęło na bezpieczeństwo pacjentów i personelu oraz nie zakłóciło to codziennego reżimu pracy na sprzęcie. Zamawiający nie wymaga. Pytanie 9 Dotyczy Część nr 3 SIWZ ROZDZIAŁ VI PKT. 3 podpunkt 1 w związku z Załącznikiem nr 57 wzór umowy 3 ust. 5 Zwracamy się z prośbą o potwierdzenie, że dla aparatów USG ujętych w części nr 3 Zamawiający będzie również wymagał, aby Wykonawca oraz osoba serwisująca posiadała autoryzację lub certyfikat producenta lub dystrybutora urządzenia na wykonywanie przeglądów konkretnego modelu urządzenia Jedynie autoryzowany serwis jest w stanie zapewnić właściwą, wysoką jakość usług, dostęp do oryginalnych części zamiennych oraz zagwarantować właściwą pracę aparatu i jego przydatność diagnostyczną oraz jak najdłuższą żywotność. Dlatego producent zaleca obsługę jedynie autoryzowanego serwisu. Autoryzowany serwis dysponuje pracownikami, którzy odbyli szkolenia u producenta więc posiadają specjalistyczną wiedzę na temat sprzętu, który serwisują. Ponadto wszelkie zmiany aparatu, modyfikacje przy użyciu nieoryginalnych części i nieautoryzowanego oprogramowania, bądź niewłaściwie przeprowadzone naprawy mogą skutkować utratą wymaganych niezbędnych możliwości diagnostycznych oraz bezpieczeństwa użytkowania aparatu. Pytanie 10 Dotyczy części 11 Prosimy o Zamawiającego o wyjaśnienie czy w tabeli formularza cenowego w części 11, jako producentów sprzętu miał na myśli: - pkt 2. SunTech Medical - pkt 3-6 Diagnostic Monitoring Software - pkt 7. SunTech Medical - pkt 9 SunTech Medical - pkt 10 Diagnostic Monitoring Software Jeśli tak, prosimy o zmianę zapisów w tabeli. Zamawiający zmienia zapisy w formularzu cenowym część nr 11. W załączeniu zmodyfikowany formularz cenowy dotyczący części nr 11 załącznik nr 12. Pytanie 11 Część nr 11 oraz część nr 43 Czy Zamawiający pozwoli na wykonanie przeglądów technicznych sprzętu z części 11 oraz części 43 jednego dnia? Zgoda Zamawiającego pozwoli na obniżenie oferowanych kosztów przeglądów. Zamawiający wyraża zgodę.

Pytanie 12 Część nr 11 oraz część nr 43 Prosimy Zamawiający o wprowadzenie wymogu, aby naprawy i przeglądy dla aparatury wyszczególnionej także w części 11 i części 43 były wykonywane przez autoryzowany serwis, co zostanie potwierdzone odpowiednim dokumentem. Prosimy o zgodę mają na względzie profesjonalizm wykonywanych usług i dostępność do oryginalnych części zamiennych, o których jest mowa w umowie w 3 pkt. 6 Pytanie 13 Wzór umowy W celu zapewnienia równego traktowania stron umowy i umożliwienia Wykonawcy sprawdzenia zasadności reklamacji wnosimy o wprowadzenie w 6 ust. 1 projektu umowy 5 dniowego terminu na rozpatrzenie reklamacji. Paragraf 6 ust. 1 wzoru umowy otrzymuje brzmienie: W przypadku stwierdzenia wad jakościowych wykonania przedmiotu umowy Zamawiający niezwłocznie powiadomi Wykonawcę tj. prześle mu reklamację wraz z uzasadnieniem (faksem na numer:.. lub pocztą elektroniczną: na adres:..). Wykonawca rozpatrzy każdą otrzymaną reklamację i udzieli na nią odpowiedzi w nieprzekraczalnym terminie do 3 dni, od jej otrzymania. Brak ustosunkowania się Wykonawcy do złożonej reklamacji (faksem na numer:. lub pocztą elektroniczną: na adres:.), w ww. terminie, uważać się będzie za uznanie tej reklamacji przez Wykonawcę za w pełni uzasadnioną. Wykonawca zobowiązany jest do załatwienia reklamacji w terminie 5 dni roboczych (liczonych od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy) od uznania danej reklamacji za zasadną. Pytanie 14 Część nr 27 i 30 Czy Zamawiający poda przewidywane terminy przeglądów urządzeń zawartych w pakietach nr 27 i 30? Informacja jest niezbędna do uwzględnienia w kalkulacji ceny odpowiedniej ilości dojazdów do siedziby Klienta w celu realizacji umowy. Część nr 27 - listopad 2018 r., część nr 30 - styczeń 2018 r. Pytanie 15 Część 10, 37 oraz 46 Czy Zamawiający zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych w celu weryfikacji wiedzy i doświadczenia Wykonawcy dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjentów będzie wymagał od wszystkich Wykonawców dla urządzeń z formularza cenowego część 10, 37 oraz 46, przedstawienia: listy urządzeń kontrolno- pomiarowych do sprawdzania aparatury medycznej wraz z aktualnymi dokumentami kalibracji? Urządzenia powinny być zgodne z listą urządzeń wymienionych w instrukcji wykonania przeglądów opracowanej przez producenta sprzętu. Pytanie 16 Czy Zamawiający dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjentów oraz zgodności zapisów z instrukcji obsługi urządzenia będzie wymagał od wszystkich Wykonawców do przeprowadzenia przeglądów i napraw użycia tylko oryginalnych części zamiennych? Odpowiedź na powyższe pytanie znajduje się w odpowiedzi na pytanie 1.

Pytanie 17 Część nr 10, 37, 46 Ustawa o wyrobach medycznych w celu zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjenta wymaga przeprowadzenia przeglądów technicznych zgodnie z wymogami producenta. Czy zamawiający wymaga od wszystkich Wykonawców aby w ramach procedury przeglądowej zgodnej z wymogami producenta dla urządzeń z części 10, 37, 46 zostały wymienione części zużywalne według harmonogramu podanego w instrukcji obsługi? Tylko wykonanie pełnej procedury przeglądowej zgodnie z zaleceniami producenta gwarantuje bezpieczeństwo pracy aparatu. Pytanie 18 Część nr 10, 37, 46 Przeglądy techniczne opisane w dokumentacji technicznej producenta wymagają wymiany części eksploatacyjnych. Czy Zamawiający dla zapewnienia porównywalności ofert różnych Wykonawców zgodzi się dla części nr 10, 37 oraz 46 na dodanie wymogu wymiany części eksploatacyjnych według nr katalogowych producenta, zgodnych z instrukcją obsługi urządzenia, według listy poniższej. Części te mają być wyszczególnione dalej w raporcie serwisowym i na fakturze. Wymóg ten będzie obowiązywał wszystkich Wykonawców. Część 10 respirator Evita 4 x 3 8412384 FILTR PYŁOWY EVITA 4 szt 4 8415978 FILTR PRZECIWPYŁOWY szt 2 MX08225 ZESTAW 2-LETNI EVITA XL/4/2D szt 1 8421988 Set 2 batteries Evita internal szt 1 Część 37 aparat do znieczulania Fabius Tiro, Fabius GS MX08153 ZESTAW 3-LETNI FABIUS GS szt 1 MX08834 FILTR 37MM szt 1 Część 37 aparat do znieczulania Fabius CE MX08197 ZESTAW 3-LETNI FABIUS CE szt 1 Cześć 37 aparat do znieczulania Primus MX08468 ZESTAW 3-LETNI PRIMUS szt 1 MX08061 USZCZELKA GUMOWA szt 1 MX08834 FILTR 37MM szt 1 Część 46 inkubator zamknięty Isolette 8000 x3 MU12504 FILTR POWIETRZA C2000 szt 1 MU12681 ZATRZASK SCIANKI WEWN. szt 4 MU24903 OXYGEN SENSOR - ZESTAW 2 SZT. szt 1 MU03664 ZAWÓR O2 szt 1 MU21571 HUMIDITY RESERVOIR ASM I8000 szt 1 MU21854 HEATER/IMPELLER COVER W.DUCT szt 1 Zamawiający wymaga. Wykonawca zgodnie z zaleceniem zawartym w formularzach cenowych wyszczególnia zestawy przeglądowe.

Pytanie 19 Część nr 37 Zgodnie z naszą wiedzą przy aparacie do znieczulania Fabius Tiro z Części nr 37 znajduje się analizator gazów Scio oraz parownik. Czy Zamawiający wymaga wykonania przeglądu ww. urządzeń. Jednocześnie prosimy o potwierdzenie że dla wymienionych analizatora gazów i parownika mają zostać wymienione części (określone w instrukcji obsługi) podczas wykonywania przeglądów technicznych. Tak. Pytanie 20 Dotyczy pakietu nr 4, 5, 7, 10, 19, 27, 29, 31: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy przegląd respiratorów wymienionych w SIWZ obejmuje również wymianę akumulatorów oraz pakietów serwisowych? Udzielenie przez zamawiającego precyzyjnych wyjaśnień w powyższym zakresie pozostaje szczególnie istotne dla wyceny przyszłej oferty przetargowej. Akumulatory należy wymienić w części nr 10, 31 i wyszczególnić w formularzu cenowym. Zestawy przeglądowe zgodnie z zaleceniami producenta i odpowiedzią na pytanie 18 w częściach 4, 10, 31. Pytanie 21 Dotyczy pakietu nr 33, 37: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy przegląd aparatów do znieczuleń obejmuje także przegląd znajdujących się przy nich monitorów i modułów gazowych? Jeśli tak prosimy o wskazanie nazwy ich producenta, typ/model oraz rok produkcji. Udzielenie przez zamawiającego precyzyjnych wyjaśnień w powyższym zakresie pozostaje szczególnie istotne dla wyceny przyszłej oferty przetargowej. Część nr 33 zgodnie z formularzem cenowym. Przeglądowi podlegają dodatkowo w części nr 37 poz. 1 monitor gazowy Scio four ASDJ0044 rok produkcji 2010 + parownik Vapor 2000 ASAD 0284, poz. 2 parownik Vapor 2000 ARPL 0493, poz. 4 parownik Vapor 2000 ASHH0867. Pytanie 22 Dotyczy pakietu nr 9, 12, 16, 30: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy przegląd defibrylatorów wymienionych ww. pakietach uwzględniać powinien także wymianę akumulatorów? Udzielenie precyzyjnej odpowiedzi w powyższym zakresie pozostaje istotne z punktu widzenia wyceny oraz realizacji zamawianych usług. Nie. Pytanie 23 Dotyczy pakietu nr 4, 5, 7, 9, 10, 12, 16, 19, 25, 27, 29, 30, 31, 33, 37, 46, 47: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy w wycenie usług w zakresie ww. pakietów należy uwzględnić wymianę elementów eksploatacyjnych / zużywalnych / części zamiennych (np. filtry, czujniki) / zestawów serwisowych/ akumulatorów? Udzielenie przez zamawiającego precyzyjnych wyjaśnień w powyższym zakresie pozostaje szczególnie istotne dla wyceny przyszłej oferty przetargowej jak również dla ewentualnego badania i wyjaśniania tzw. rażąco niskiej ceny. Zgodnie z zapisami specyfikacji istotnych warunków zamówienia, zaleceniami producenta i odpowiedziami na pytania. Pytanie 24 Dotyczy pakietu nr 4, 5, 7, 9, 10, 12, 16, 19, 25, 27, 29, 30, 31, 33, 37, 46, 47: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie jaki jest rok produkcji urządzeń wymienionych ww. pakietach? Udzielenie przez zamawiającego precyzyjnych wyjaśnień w powyższym zakresie pozostaje szczególnie istotne dla wyceny przyszłej oferty przetargowej.

Część nr 4-2011, 2006, Część nr 5-2002, Część nr 7-2013, Część nr 9-2011,2016,,2015, 2015,2001,2001, Część 10-2008, Część nr 12-2006,1998, Część nr 16-2009,2009,2014 Część nr 19-1998 Część nr 25-2004,2006 Część nr 27-2010,2015,2015 Część nr 29-2009 Część nr 30-2010 Część nr 31-2002,2015,2015 Część nr 33-1998 Część nr 37-2010,2001,2001,2015 Część nr 46-2010 Część nr 47-2010 Pytanie 25 Dotyczy pakietu nr 4, 5, 7, 9, 10, 12, 16, 19, 25, 27, 29, 30, 31, 33, 37, 46, 47: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie jaka jest dokładnie (dzień/miesiąc/rok) data ostatniego przeglądu urządzeń wymienionych ww. pakietach? Udzielenie przez zamawiającego precyzyjnych wyjaśnień w powyższym zakresie pozostaje szczególnie istotne dla wyceny przyszłej oferty przetargowej. Część nr 4-Październik 2018, Część nr 5-Październik 2018, Część nr 7- listopad 2107, Część nr 9- Styczeń 2018,Kwiecień 2018, Październik 2017, Kwiecień 2018, sierpień 2018, Kwiecień 2018, Część nr 10- Grudzień 2017, Część nr 12- Grudzień 2017, Część nr 16- Grudzień 2017, Część nr 19- Listopad 2017, Część nr 25-Styczeń 2018, Kwiecień 2018, Część nr 27-Listopad 2018, Część nr 29- Listopad 2018, Część nr 30- Styczeń 2018, Część nr 31- Listopad 2018, Kwiecień 2018, Część nr 33- Listopad 2018, Część nr 37-Marzec 2018, Kwiecień 2018, Część nr 46- styczeń 2018, Część nr 47- Styczeń 2018 Pytanie 26 Dotyczy przedmiotowych warunków udziałów w postępowaniu. Dotyczy pakietu nr 7, 9, 10, 25, 27, 29, 30, 31, 33, 37, 46, 47: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy Zamawiający w zakresie pakietu nr 7, 9, 10, 25, 27, 29, 30, 31, 33, 37, 46, 47 dopuści do udziału w postępowaniu Wykonawców nie posiadających autoryzacji/ certyfikatu producenta lub dystrybutora urządzenia na wykonywanie przeglądów urządzeń wymienionych. Niniejszy wniosek uzasadniamy okolicznościami z których wynika, że na gruncie obowiązujących przepisów oraz standardów prawa zamówień publicznych tego rodzaju wymagania stanowią naruszenie zasady uczciwej konkurencji i równego traktowania Wykonawców, ponieważ aktualnie na rynku funkcjonują podmioty gwarantujące możliwość wykonania przeglądu wg. tych samych standardów co autoryzowany przedstawiciel producenta lub producent. Pragniemy zauważyć, że m.in. wdrożenie systemu norm PN-EN ISO 9001:2009 oraz PN-EN ISO 9001:2015 a

także PN-EN ISO 13485:2012, personel posiadający wieloletnie doświadczenie praktyczne oraz specjalistyczne (udokumentowane) wykształcenie i przeszkolenie, jak również bezpośredni dostęp do materiałów oraz części zamiennych pochodzących bezpośrednio od producenta daje tę samą gwarancję wykonania zamówienia w sposób należyty, co autoryzowany przedstawiciel producenta. Wobec powyższego wnioskujemy o dopuszczenie na zasadzie "równoważnego" warunku także wykonawców, którzy posiadają wdrożony i certyfikowany w strukturach swej działalności system norm PN-EN ISO 9001:2009 oraz PN-EN ISO 9001:2015, a także PN-EN ISO 13485:2012, uprawnienia SEP (Kategoria E, D ) certyfikaty ze szkoleń wystawione także przez inne podmioty niż producent lub dystrybutor. Zgodnie ze specyfikacją istotnych warunków zamówienia. Pytanie 27 Dotyczy sposobu obliczenia ceny na podstawie wprowadzonych przez Zamawiającego formularzy cenowych. Dotyczy pakietu nr 7, 9, 10, 25, 27, 29, 30, 31, 33, 37, 46, 47: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o szczegółowe wyjaśnienie jakie części zużywalne powinny zostać uwzględnione w wycenie oraz podczas realizowanych przeglądów. Za pośrednictwem niniejszego wniosku informujemy, że przyjęty w formularzach cenowych sporządzonych dla ww. pakietów zapis w brzmieniu: Zestawy przeglądowe (tabelę należy rozbudować o wszelkie części zużywalne niezbędne do wykonania przeglądu ww. urządzeń wpisując nazwę, ilość oraz należy je wycenić). W przypadku braku wskazań/zaleceń producenta do wymiany części eksploatacyjnych podczas przeglądów okresowych w okresie 12 miesięcy należy wpisać adnotację "brak wskazań/zaleceń producenta do wymiany" stanowi rażące naruszenie art. 29 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, ponieważ zamawiający na wykonawców przerzuca ciężar uszczegółowienia wymaganego zakresu zamawianych usług. Informujemy, że tego rodzaju informacje i dane powinny być określone przez zamawiającego, a nie indywidualnie przez wykonawców. Tego rodzaju zapisy doprowadzą bowiem do braku możliwości porównania ofert, ponieważ każdy z wykonawców wg. innych założeń wyceni ten fragment usługi. Zgodnie z zapisami specyfikacji istotnych warunków zamówienia, zaleceniami producenta i odpowiedziami na pytania. Pytanie 28 Dotyczy warunków udziałów w postępowaniu, projekt umowy: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy Zamawiający będzie wymagał od wykonawców ubiegających się o udzielenie przedmiotowego zamówienia wdrożonego w swych strukturach systemu norm PN-EN ISO 9001:2009 oraz PN-EN ISO 9001:2015 a także PN-EN ISO 13485:2012? Posiadanie tego rodzaju dokumentacji, systemu i standardów jest jedną z okoliczności, która istotnie wzmacnia proces należytego wykonania zamówienia, dając tym samym instytucji zamawiającej gwarancję bezpiecznej realizacji kontraktu. Pytanie 29 Dotyczy warunków udziałów w postępowaniu, projekt umowy: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy Zamawiający będzie wymagał od wykonawców ubiegających się o udzielenie przedmiotowego zamówienia listy urządzeń kontrolno-pomiarowych wraz z ważnymi certyfikatami legalizacji? Posiadanie tego rodzaju dokumentacji jest jedną z okoliczności która istotnie wzmacnia proces należytego wykonania zamówienia, dając tym samym instytucji zamawiającej gwarancję bezpiecznej realizacji kontraktu.

Stosownie do dyspozycji art. 38 ust. 4a i 6 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1579) Zamawiający przedłuża termin składania ofert do 20 października 2017 r. do godz. 09:00. Otwarcie ofert nastąpi 20 października 2017 r. o godz. 09:30, natomiast miejsce składania i otwarcia ofert nie ulega zmianie. Leżajsk, 10 października 2017 r.

Załącznik nr 12 Część nr 11 Lp. Nazwa urządzenia Model Numer seryjny Producent FORMULARZ CENOWY Lokalizacja Liczba urządzeń Ilość przeglądów w ciągu 12 m-cy jednego urządzenia Cena jednostko wa netto Wartość łączna netto kol.7xkol.8xkol.9 Stawka podatku VAT [%] Wartość łączna brutto kol.10+(kol.10xkol.11) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 1 Sun Tech Medical OSCAR 2 78371 ciśnieniowy (Oxford) Neurologia 2 Sun Tech Medical Chorób wew. DX-0 413 ciśnieniowy (Oxford) i kardiol. 3 Diagnostic Chorób wew. DMS 300-7 54000010 Monitoring holterowski i kardiol. Software 4 5 holterowski holterowski 300-7 8821 DMS-300-3A/K 3A-4843 6 EKG DMS 300 3A 3A-3458 7 ciśnienia OSCAR 2 00045098 8 9 10 ciśnieniowy holterowski holterowski Razem - liczba Oscar 2 00051415 OSCAR 2 75774 DMS-300-3A 3A-4832 Diagnostic Monitoring Software Diagnostic Monitoring Software Diagnostic Monitoring Software Sun Tech Medical (Oxford) Sun Tech Medical (Oxford) Sun Tech Medical (Oxford) Diagnostic Monitoring Software Chorób wew. i kardiol. Chorób wew. i kardiol. Dziecięcy Dziecięcy Neurologia Udarowy Chorób wew. i kardiol. Chorób wew. i kardiol.... pieczęć i podpis osób uprawnionych lub czytelny podpis osób uprawnionych