usługę okresowych przeglądów technicznych aparatury medycznej

Transkrypt

1 SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego POMORSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO Szczecin ul. Unii Lubelskiej 1 zampub@spsk1.szn.pl Dyrektor Naczelny (091) Pielęgniarka Naczelna (091) Z-ca d/s Lecznictwa (Szczecin) (091) Z-ca Piel. Naczelnej (Police) (091) Z-ca d/s Lecznictwa (Police) (091) Centrala (091) Z-ca d/s Ekonomiczno-Finansowych (091) Sekretariat /fax (Szczecin) (091) Z-ca d/s Eksploat.-Techn (091) Sekretariat /fax (Police) (091) /12 OS/ZP/30/17 Szczecin, dn r. dot. przetargu nieograniczonego powyżej Euro nr OS/ZP/30/17 na usługę okresowych przeglądów technicznych aparatury medycznej Do przedmiotowego postępowania wpłynęły pytana o następującej treści: Pytanie 1 Czy Zamawiający zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych w celu sprawdzenia uprawnień Wykonawcy do prowadzenia serwisu oraz zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjenta będzie wymagał od wszystkich Wykonawców dla urządzeń z pakietu 5 do SIWZ, autoryzacji producenta na wykonywanie usług serwisowych? Pytanie 2 Czy Zamawiający zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych w celu weryfikacji wiedzy i doświadczenia Wykonawcy dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjentów będzie wymagał od wszystkich Wykonawców dla urządzeń z pakietu 5 do SIWZ imiennych certyfikatów ze szkolenia serwisowych na urządzenia objęte zamówieniem wystawionych przez producenta sprzętu lub autoryzowany serwis? Tylko specjalistyczne szkolenie odbyte u producenta sprzętu medycznego w sposób wystarczający zapewnia posiadanie wiedzy i umiejętności do wykonania czynności serwisowych Pytanie 3 Czy zamawiający zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych w celu weryfikacji potencjału technicznego Wykonawcy dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjentów będzie wymagał od wszystkich Wykonawców dla urządzeń z pakietu 5 do SIWZ przedstawienia: NIP: REGON: Sąd Rejonowy w Szczecinie XVII Wydział Gospodarczy; numer KRS ar/kj

2 listy urządzeń kontrolno- pomiarowych do sprawdzania aparatury medycznej wraz z aktualnymi dokumentami kalibracji? Urządzenia powinny być zgodne z listą urządzeń wymienionych w instrukcji wykonania przeglądów opracowanej przez producenta sprzętu. Pytanie 4 Czy Zamawiający dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjentów oraz zgodności zapisów z instrukcji obsługi urządzenia będzie wymagał od wszystkich Wykonawców do przeprowadzenia przeglądów i napraw użycia tylko oryginalnych części zamiennych? Pytanie 5 Ustawa o wyrobach medycznych celu zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjenta wymaga przeprowadzenia przeglądów technicznych zgodnie z wymogami producenta. Czy zamawiający wymaga od wszystkich Wykonawców aby w ramach procedury przeglądowej zgodnej z wymogami producenta dla urządzeń z pakietu 5, zostały wymienione części zużywalne według harmonogramu podanego w instrukcji obsługi? Tylko wykonanie pełnej procedury przeglądowej zgodnie z zaleceniami producenta gwarantuje bezpieczeństwo pracy aparatu. Pytanie 6 Przeglądy techniczne opisane w dokumentacji technicznej producenta wymagają wymiany części eksploatacyjnych. Czy Zamawiający dla zapewnienia porównywalności ofert różnych Wykonawców zgodzi się dla urządzeń z pakietu 5, na dodanie wymogu wymiany części eksploatacyjnych według nr katalogowych producenta, zgodnych z instrukcją obsługi urządzenia, według listy poniższej. Części te mają być wyszczególnione dalej w raporcie serwisowym i na fakturze. Wymóg ten będzie obowiązywał wszystkich Wykonawców. Przegląd Fabius Tiro x9 MX08152 ZESTAW 1-ROCZNY FABIUS GS MX08834 FILTR 37MM 9sz Przegląd Delta x Air Filter NP Module 10pcs 1,8 op. MS31385 E/M SPR LITH ION BATT ORG 5.9 ms/kj - 2 -

3 Przegląd SCIO x FILTER MAT MGD MX08834 FILTR 37MM Przegląd Primus x2 MX08468 ZESTAW 3-LETNI PRIMUS 1szt Przegląd Delta x Air Filter NP Module 10pcs 0,4 op. MS31385 E/M SPR LITH ION BATT ORG 5.9 2szt Pytanie 7 Według zapisów SIWZ Wymagania dotyczące sposobu realizacji usługi przeglądów zakresy czynności wykonywanych w ramach przeglądów i terminy ich wykonania muszą być zgodne z zaleceniami producenta W pakiecie numer 5 zamawiający wymaga częstotliwości przeglądów co 12 miesięcy dla poz 10 i 11 Aparaty Primus wyszczególnione w pakiecie nr 5 według zapisów w instrukcji obsługi powinny mieć przeglądy co 6 miesięcy. Czy zamawiający zmieni częstość przeglądów na co 6 miesięcy? Pytanie 8 W pakiecie nr 5 znajdują się aparaty do znieczulania których dodatkowym wyposażeniem jest monitor i analizator gazowy. Czy Zamawiający dla zapewnienia porównywalności ofert różnych Wykonawców potwierdza że w przedmiotowym pakiecie aparat do znieczulania traktowany jest jako kompletne urządzenie wraz z monitorem i analizatorem gazowym i podlega całościowej wycenie? Pytanie 9 W pakiecie nr 5 znajdują się aparaty do znieczulania których dodatkowym wyposażeniem jest monitor i analizator gazowy. Czy Zamawiający dla zapewnienia porównywalności ofert różnych Wykonawców potwierdza że w przedmiotowym pakiecie aparaty do znieczulania wyposażone są w monitory produkcji firmy Drager: Delta i analizatory gazów SCIO w przypadku Fabiusów Tiro? Pytanie 10 W pakiecie nr 5 znajdują się aparaty do znieczulania których dodatkowym wyposażeniem może być monitor firmy Drager. Według zapisów w instrukcji obsługi w celu zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa użytkowników i ms/kj - 3 -

4 pacjentów powinny mieć wymieniony akumulator co 24 miesiące. Czy Zamawiający wymieniał w kardiomonitorach w przeciągu ostatnich 2 lat podczas przeglądu akumulatory? Pytanie 1 pakiet nr 2 poz Zwracamy się do Zamawiającego z uprzejmą prośbą o wydzielenie z pakietu, aparatu do znieczulenia typu Excel, z uwagi na zakończone przez producenta fabryczne wsparcie serwisu w zakresie dostępności do wiedzy technicznej, modyfikacji oraz części zamiennych do wymienionego w pozycji nr 6 aparatu. W załączeniu przesyłamy stosowne pismo w tej sprawie. Pytanie 2 pakiet nr 2 12.Zwracamy się do Zamawiającego z pytaniem czy przy aparatach wymienionych w pakiecie nr 2 znajdują się monitory z modułami gazowymi, które należy uwzględnić przygotowując ofertę cenową? Pytanie 3 dotyczy zapisów SIWZ 13.Czy Zamawiający będzie wymagał, aby Wykonawca był zamieszczony w wykazie podmiotów o których mowa w art. 90 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) i posiadał aktualne uprawnienia wynikające ze statusu autoryzowanego serwisu w zakresie przeglądów technicznych i konserwacji sprzętu medycznego określonego w niniejszym pakiecie. Pakiet 1 respiratory NPB Zamawiający wymaga wymiany pakietów serwisowych 10 K. Czy we wszystkich respiratorach? 15.Zamawiający wymaga wymiany 2 kpl akumulatorów. Czy Zamawiający może wskazać w których konkretnie respiratorach należy wymienić? Jest to wskazanie do odpowiedniego skalkulowania przeglądu przy konkretnym respiratorze w tabeli cenowej. 16.Czy Zamawiający zgodnie z instrukcją producenta, który obowiązkowo nakazuje co 12 m-cy będzie wymagał skalkulowania w ofercie wymianę czujnika O2? 17.Czy Zamawiający wymaga podczas procedury przeglądu będzie wymagał wymiany filtrów In/Exp, które producent zaleca wymieniać co 100 sterylizacji? ms/kj - 4 -

5 18.Czy Zamawiający wymaga załączenia do oferty / posiadania: - Świadectwa kwalifikacji E, które jest konieczne do przeprowadzenia testów bezpieczeństwa elektrycznego - Certyfikatów szkoleń na respiratory NPB840? 19.Czy przeglądy respiratorów będą w jednym terminie? Jeżeli nie to proszę o przybliżony harmonogram przeglądów. Pakiet 3 i 5 20.Czy Zamawiający może potwierdzić, że wymaga skalkulowania w ofercie zestawów serwisowych, które są wymagane przez producenta do wymiany co 12 m-cy w aparatach do znieczulania Penlon i Drager? Pakiet 2,3 i 5 21.Czy Zamawiający może potwierdzić, że wymaga skalkulowania w ofercie czujnika tlenu, który jest wymagany przez producenta do wymiany co 12 m-cy w aparatach do znieczulania Datex, Penlon i Drager? 22.Dot. Rozdział nr II SIWZ część II Opis przedmiotu zamówienia, pakiet nr 6, pkt. 1 lit. c, tiret 3 oraz Rozdział nr IV SIWZ projekt umowy dla pakietu nr 6: utrzymanie infrastruktury RS łącznie z pokryciem kosztów użytkowania linii telekomunikacyjnej, dotyczy aparatury wyposażonej w RS : Obecnie funkcjonuje podłączenie do sieci szpitalnej i istnieje możliwość wykonywania RS. Czy Zamawiający przewiduje usunięcie dotychczasowej funkcjonalności? Wiąże się to z koniecznością uwzględnienia w ofercie Wykonawcy kosztów użytkowania linii telekomunikacyjnej. W związku z wątpliwościami Wykonawcy co do zakresu przedmiotu zamówienia, prosimy o sprecyzowanie, na czym ma polegać utrzymanie infrastruktury RS i jakie koszty ma pokryć Wykonawca. Udzielamy odpowiedzi: Ad 1. Zamawiający nie będzie wymagał od Wykonawców, autoryzacji producenta na wykonywanie usług serwisowych. Ad 2. Zamawiający nie będzie wymagał od Wykonawców dla urządzeń z pakietu 5 do SIWZ imiennych certyfikatów ze szkoleń serwisowych na ms/kj - 5 -

6 urządzenia objęte zamówieniem wystawionych przez producenta sprzętu lub autoryzowany serwis. Ad 3. Zamawiający nie będzie wymagał od wszystkich Wykonawców dla urządzeń z pakietu 5 do SIWZ przedstawienia: listy urządzeń kontrolnopomiarowych do sprawdzania aparatury medycznej wraz z aktualnymi dokumentami kalibracji. Ad 4. Zamawiający będzie wymagał od wszystkich Wykonawców do przeprowadzenia przeglądów i napraw użycia tylko oryginalnych części zamiennych. Ad 5. Zamawiający wymaga od wszystkich Wykonawców aby w ramach procedury przeglądowej zgodnej z wymogami producenta dla urządzeń z pakietu 5, zostały wymienione części zużywalne według harmonogramu podanego w instrukcji obsługi. Ad 6. Zamawiający dla zapewnienia porównywalności ofert różnych Wykonawców dla urządzeń z pakietu 5, wymaga wymiany części eksploatacyjnych według nr katalogowych producenta, zgodnych z instrukcją obsługi urządzenia, według listy poniższej. Części te mają być wyszczególnione dalej w raporcie serwisowym i na fakturze. Wymóg ten będzie obowiązywał wszystkich Wykonawców. Przegląd Fabius Tiro x9 MX08152 ZESTAW 1-ROCZNY FABIUS GS MX08834 FILTR 37MM Przegląd Delta x Air Filter NP Module 10pcs 1,8 op. MS31385 E/M SPR LITH ION BATT ORG 5.9 Przegląd SCIO x FILTER MAT MGD MX08834 FILTR 37MM Przegląd Primus x2 MX08468 ZESTAW 3-LETNI PRIMUS 1szt Przegląd Delta x Air Filter NP Module 10pcs 0,4 op. MS31385 E/M SPR LITH ION BATT ORG 5.9 2szt Ad 7. W pakiecie numer 5 Zamawiający wymaga częstotliwości przeglądów co 12 miesięcy dla poz. 10 i 11. Ad 8. Zamawiający dla zapewnienia porównywalności ofert różnych Wykonawców potwierdza, że w przedmiotowym pakiecie aparat do znieczulania traktowany jest jako kompletne urządzenie wraz z monitorem i analizatorem gazowym i podlega całościowej wycenie. Ad 9. Zamawiający dla zapewnienia porównywalności ofert różnych Wykonawców potwierdza, że w przedmiotowym pakiecie aparaty do ms/kj - 6 -

7 znieczulania wyposażone są w monitory produkcji firmy Drager: Delta i analizatory gazów SCIO w przypadku Fabiusów Tiro. Ad 10. Zamawiający wymieniał w kardiomonitorach w przeciągu ostatnich 2 lat podczas przeglądu akumulatory. Ad 11. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ Ad 12. tak Ad 13. Zamawiający nie wymaga od Wykonawcy statusu autoryzowanego serwisu Ad 14. Zamawiający wymaga wymiany pakietów serwisowych 10K we wszystkich respiratorach Ad 15. Pozycja nr 1 i 2 tabeli Ad 16. Tak Ad 17. Tak Ad 18. Zamawiający nie wymaga załączenia do oferty certyfikatów szkoleń na respiratory NPB840 Ad 19. Przeglądy respiratorów należy wykonać w miesiącu czerwcu 2018 r Ad 20. Zamawiający wymaga skalkulowania w ofercie zestawów serwisowych Ad 21. Zamawiający wymaga skalkulowania w ofercie czujnika tlenu Ad 22. Zamawiający zgadza się na wykorzystanie dotychczas funkcjonującego połączenia realizującego zdalna diagnostykę. ms/kj - 7 -