SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ WOJEWÓDZKI SZPITAL ZAKAŹNY. w Warszawie

Transkrypt

1 SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ WOJEWÓDZKI SZPITAL ZAKAŹNY w Warszawie DZP/173 /12/2011 Warszawa r. Do wszystkich zainteresowanych dotyczy: przetargu nieograniczonego PN/26DzOL/10/2011 na zakup i dostawę odczynników, podłoŝy i testów wraz z dzierŝawą sprzętu do kompleksowej diagnostyki mikrobiologicznej Szanowni Państwo, W nawiązaniu do przesłanych zapytań udzielam następujących wyjaśnień: Pytanie 1 dotyczy pakietu nr 1 Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na złoŝenie ulotek w formie ksiąŝkowej podpisanej tylko na pierwszej tytułowej stronie dotyczy pakietu 1? Tak, ulotki mogą zostać załączone osobno w formie ksiąŝkowej pod warunkiem, Ŝe zostaną złoŝone w jednej kopercie z ofertą oraz podpisane na kaŝdej ze stron. Pytanie 2 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu, by kaŝdy produkt był oznakowany znakiem CE i wyraŝa zgodę na złoŝenie do oferty dokumentów dopuszczających do obrotu zgodnie z obowiązującą Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U nr 107, poz. 679) oraz odpowiednio zmieni zapisy Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia zał. nr 5? Uzasadnienie: Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U nr 107, poz. 679). zmieniła wymogi w zakresie dopuszczeń wyrobów medycznych. Zgodnie z art oraz 134 ww. ustawy Dystrybutor i importer mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium RP powiadamiają Prezesa Urzędu o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP. Prezes Urzędu nie wydaje potwierdzenia dokonania ww. powiadomienia Wykonawca dołączy do oferty oświadczenie, Ŝe powiadomienia zostały dokonane zgodnie z wymogami prawa. Produkty do ogólnego uŝytku laboratoryjnego, które nie zostały zakwalifikowane przez wytwórcę jako wyroby medyczne, nie są objęte obowiązkiem posiadania deklaracji zgodności CE. W przypadku gdy zaoferowane produkty nie są wyrobami medycznymi (w związku z powyŝszym nie podlegają przepisom Ustawy o wyrobach medycznych), Wykonawca równieŝ przedstawi stosowne oświadczenie. W związku z powyŝszym zmianie ulega załącznik nr 5 oraz pkt. 6.8 SIWZ, który otrzymuje następujące brzmienie: Na potwierdzenie, Ŝe oferowane produkty spełniają wymagania Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty: kopie deklaracji zgodności CE dla wszystkich oferowanych analizatorów; oświadczenie na formularzu stanowiącym załącznik nr 5 do SIWZ - dla wyrobów medycznych lub oświadczenie, Ŝe oferowane produkty nie są

2 wyrobami medycznymi w myśl ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z dnia r.); ulotki informacyjne lub instrukcje wykonania w języku polskim dla wszystkich odczynników i testów; ulotki informacyjne dla oferowanych analizatorów wraz ze skróconym opisem technicznym. Zgodnie z art. 12a ust 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, zmiana ogłoszenia została przekazana Urzędowi Oficjalnych Publikacji Wspólnot Europejskich oraz przedłuŝony został termin składania ofert do dnia r. Nowy formularz załącznika nr 5 Oświadczenie oraz sprostowanie zostało załączone do niniejszych wyjaśnień oraz opublikowane na stronie Pytanie 3 Czy Zamawiający dopuści złoŝenie oferty na odczynniki w pakiecie 1 z minimalnym terminem waŝności 4-6 miesięcy? Uzasadnienie: brak jest wymogu umieszczania daty produkcji na opakowaniu, producent określa tylko datę przydatności oferowanego wyrobu i ta informacja jest dla Zamawiającego istotna, po upływie tego terminu produkt nie powinien być uŝytkowany przez Zamawiającego. Trudno na podstawie tylko terminu przydatności będzie określić termin waŝności oferowanych odczynników jako 3/4 terminu określonego przez producenta. Nie, Zamawiający nie wyraŝa zgody na zmianę zapisu punktu 14.5 SIWZ i wymaga, aby okres waŝności oferowanych odczynników wynosił minimum ¾ pełnego okresu waŝności od dnia dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Pytanie 4 dotyczy wzoru umowy. Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na zmianę zapisów projektu umowy na następujący zapis zał. nr 7: 4 ust. 3 oraz 7 ust. 1 dopisanie zapisu: zmiana ceny brutto w związku ze zmianą ustawowej stawki podatku VAT następuje z dniem wejścia w Ŝycie odpowiednich przepisów. Zmiana ta nie wymaga formy pisemnej? Nie, Zamawiający nie wyraŝa zgody na zmianę zapisów we wzorze umowy. Pytanie 5 dotyczy wzoru umowy. Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na zmianę zapisów projektu umowy na następujący zapis zał. nr 7: 5 ust. 3 - Wykonawca zapewni gwarancję producenta na zestawy analizatorów w okresie obowiązywania umowy dzierŝawnej oraz minimum 1 bezpłatny przegląd w roku według wymagań producenta? Pytanie 6 dotyczy: załącznik nr 6, pakiet nr 2 zestawienie warunków koniecznych-pkt 17 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyjaśnienie nieścisłości dotyczących przeglądów gwarancyjnych aparatu. Zamawiający w warunkach koniecznych wymaga jednego przegląd w roku, natomiast w SIWZ w Warunkach Zamawiającego w punkcie oczekuje dwóch przeglądów w roku. W związku z powyŝszym zwracamy się z prośbą o zapis o jednym przeglądzie gwarancyjnym w roku, co jest zgodne z wymogami serwisowymi producenta analizatora. 2

3 Odpowiedź na pytania 5-6: Tak, Zamawiający wyraŝa zgodę na zmianę zapisu 5 ust. 3 wzoru umowy i punktu SIWZ, w związku z powyŝszym otrzymują one następujące brzmienie: Wykonawca zapewni gwarancję producenta na zestawy analizatorów w okresie obowiązywania umowy dzierŝawnej oraz minimum 1 bezpłatny przegląd w roku. Pytanie 7 dotyczy wzoru umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umownych w 11 ust. 1 odstępując od zapisu dotyczącego kary umownej w wysokości odsetek ustawowych od wartości opóźnionego zadania za kaŝdy dzień zwłoki. na W przypadku nie zachowania terminów ustalonych w ust. 2 Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 5 % wartości brutto zamówionych, a nie dostarczonych produktów za kaŝdy dzień opóźnienia. Kara umowna, którą przedstawił Zamawiający jest nie adekwatna do wartości zamówień cząstkowych, moŝe dojść do sytuacji w których kary umowne będą przewyŝszać wartość tych Zamówień. Nie, Zamawiający nie wyraŝa zgody na zmianę zapisów we wzorze umowy. Pytanie 8 dotyczy załącznika nr 6, pakiet nr 2, pkt 1 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyraŝenie zgody na zaoferowanie aparatu uŝywanego z 2009 roku. Zaoferowanie aparatu, który jest aktualnie uŝywany przez Zamawiającego, zapobiegnie powstaniu dodatkowych kosztów, które będzie musiał ponieść Zamawiający i pozwoli na uzyskanie oferty, przedstawiającej korzystniejsze warunki cenowe. Zamawiający kierując się zasadą równego traktowania i uczciwej konkurencji (art.7 ustawy prawo zamówień publicznych), nie wyraŝa zgody na zaoferowanie aparatu obecnie uŝywanego przez Zamawiającego i zgodnie z zapisami SIWZ dla pakietu 2 wymaga aparatu fabrycznie nowego, najnowszego technologicznie w ofercie danego producenta. Z powaŝaniem Iwona Gawrecka Przewodniczący Komisji Przetargowej UWAGA: Treść i pisownia pytań jest oryginalna, skopiowana z korespondencji przesyłanej przez zainteresowane firmy ww. przetargiem nieograniczonym. Zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za błędy w treści pytań. ul. Wolska 37, centrala (22) Warszawa, Dyrektor (22) fax (22)

4 PN/26DzOL/10/2011 Załącznik nr 5... /pieczęć firmy/ OŚWIADCZENIE W związku z przystąpieniem naszej firmy do przetargu nieograniczonego na zakup i dostawę odczynników, podłoŝy i testów wraz z dzierŝawą sprzętu do kompleksowej diagnostyki mikrobiologicznej, oświadczamy, Ŝe wszystkie oferowane przez nas testy i odczynniki będące wyrobami medycznymi, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z dnia r.) posiadają: a) deklaracje zgodności CE; b) wpis lub zgłoszenie do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za wprowadzenie do obrotu i do uŝywania.... /data i podpis/ 4

5

6

7

8

9