Zamawiający Otwock, dnia 16 sierpnia 2019 r. Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego Otwock

Transkrypt

1 Zamawiający Otwock, dnia 16 sierpnia 2019 r. Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego Otwock Do Wykonawców Dotyczy: postepowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na Wykonanie jednorazowych przeglądów technicznych i związanych z nimi konserwacji mających na celu utrzymanie w pełnej sprawności techniczno eksploatacyjnej sprzętu medycznego znajdującego się na wyposażeniu SPSK im. Prof. A. Grucy CMKP w Otwocku Znak sprawy: DZP.26.96/2019 WYJAŚNIENIA SIWZ Zamawiający działając na podstawie art. 38 ust. 2 i 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku (Dz. U r. poz ze zm.) Prawo zamówień publicznych udziela następujących wyjaśnień treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Pytanie 1 Dotyczy pakietu nr 16 Strzykawkowe pompy infuzyjne wzór umowy Dot. 7 pkt. 1 ppkt. 1) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę kary umownej w przypadku nieterminowej realizacji przedmiotu umowy w wysokości do 0,5% wartości brutto niezrealizowanej części umowy za każdy dzień opóźnienia wykonania przedmiotu umowy w terminie określonym w 4 ust. 1⁸? Zamawiający wyraża zgodę i tym samym modyfikuje zapis w umowie w 7 pkt. 1 ppkt. 1) Pytanie 2 Dot. 7 pkt. 1 ppkt. 2) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu w ppkt. 2) na następujący: w przypadku odstąpienia od umowy przez Wykonawcę z przyczyn niezależnych od Zamawiającego - w wysokości do 5% wartości brutto niezrealizowanej części umowy? Zamawiający wyraża zgodę i tym samym modyfikuje zapis w umowie w 7 pkt. 1 ppkt. 2) Pytanie 3 dotyczy SIWZ, Pakiet nr 3 Zwracamy się z wnioskiem o podanie dokładnej nazwy modelu i numerów seryjnych wszystkich urządzeń, które znajdują się w pakiecie. Informacja jest niezbędna o przygotowania prawidłowej oferty. W pakiecie nr 3 znajdują się następujące aparaty do znieczulania: 1) Primus sn. ARTM-0015 r.prod ) Primus sn. ARXB-0239 r.prod ) Primus sn. ARXB-0240 r.prod. 2006

2 4) Primus sn. ASBH-0258 r.prod / Infinity Delta XL sn r.prod ) Primus sn ASBH-0259 r.prod / Infinity Delta XL sn r.prod ) Primus sn ASBH-0260 r.prod / Infinity Delta XL sn r.prod ) Primus sn ASBH-0261 r.prod / Infinity Delta XL sn r.prod ) Julian sn.arlm-0006 r.prod Pytanie 4 dotyczy SIWZ, Pakiet nr 16 Zwracamy się z wnioskiem o podanie dokładnej nazwy modelu i numerów seryjnych wszystkich urządzeń, które znajdują się w pakiecie. Informacja jest niezbędna o przygotowania prawidłowej oferty. W pakiecie nr 16 znajdują się następujące strzykawkowe pompy infuzyjne; Agilia r.prod o sn ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ze stacją dokującą Agilia Z sn Pytanie 5 Dotyczy: podmiotowych warunków udziału w postepowaniu: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu Wykonawców nie dysponujących: - osobami posiadającymi kwalifikacje zawodowe w postaci odbytego szkolenia u producenta sprzętu, na który składana jest oferta w zakresie serwisu tj. napraw, konserwacji i przeglądów, potwierdzone aktualnym certyfikatem lub zaświadczeniem lub pisemne, imienne upoważnienie wystawione przez producenta do wykonywania usług objętych postępowaniem, - kwalifikacje zawodowe w postaci odbytego szkolenia na typ sprzętu zawarty w tytule pakietu, na który składana jest oferta w zakresie serwisu tj. napraw, konserwacji i przeglądów, potwierdzone aktualnym certyfikatem lub zaświadczeniem. (Certyfikat lub zaświadczenie nie muszą być wydane przez producenta sprzętu umieszczonego w pakiecie), ale posiadających wymienione poniżej certyfikaty i kwalifikacje? Niniejszy wniosek uzasadniamy okolicznościami z których wynika, że na gruncie obowiązujących przepisów oraz standardów prawa zamówień publicznych tego rodzaju wymagania stanowią naruszenie zasady uczciwej konkurencji i równego traktowania Wykonawców, ponieważ aktualnie na rynku funkcjonują podmioty gwarantujące możliwość wykonania przeglądu wg. tych samych standardów co autoryzowany przedstawiciel producenta lub producent. Pragniemy zauważyć, że m.in. wdrożenie systemu norm w zakresie sprzedaży, instalacji i serwisu urządzeń medycznych (nr norm PN-EN ISO 9001:2009 oraz PN-EN ISO 9001:2015 a także PN-EN ISO 13485:2012), personel posiadający wieloletnie doświadczenie praktyczne oraz specjalistyczne (udokumentowane) wyksztalcenie i przeszkolenie, jak również bezpośredni dostęp do materiałów oraz części zamiennych pochodzących bezpośrednio od producenta daje tę samą gwarancję wykonania zamówienia w sposób należyty, co autoryzowany przedstawiciel producenta. Wobec powyższego wnioskujemy o zmianę przyjętych dotychczas warunków udziału w postępowaniu i dopuszczenie do udziału wykonawców, którzy posiadają wdrożony i certyfikowany w strukturach swej działalności system norm PN-EN ISO 9001:2009 oraz PN-EN ISO 9001:2015, a także PNEN ISO 13485:2012, uprawnienia SEP (Kategoria E, D ), a także ponad 10 letnie doświadczenie w zakresie serwisu aparatury medycznej i przeszkolony personel w zakresie serwisu aparatury medycznej innych producentów. Niniejszy wniosek uzupełniam dodatkowo informacją, że wymóg wykazania się przez wykonawców posia daniem autoryzacji jest postrzegany jako naruszenie zasady uczciwej konkurencji lub równego traktowani a wykonawców, należy również uwzględnić stanowisko Krajowej Izby Odwoławczej, która w sentencji jed nego ze swych orzeczeń stwierdziła, że W zakresie odniesienia się odwołującego do art. 90 ust. 4 i następ nie ustawy z 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych, należy podnieść, co wskazał również zamawiając y, iż przepisy te są adresowane do podmiotów dokonujących wprowadzenia wyrobów medycznych do obr otu. Wskazać należy również, że ustawa nie określa, że działania serwisowe mogą wykonywać jedynie pod mioty autoryzowane przez wytwórcę. Tym samym nie istnieje ograniczenie możliwości w określeniu takie go wymagania przez Zamawiającego (Por. wyrok KIO z dnia 11 czerwca 2012r. sygn. akt 1073/12). Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację warunków udziału w grupie B.

3 Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację warunków udziału w grupie A i tym samym modyfikuje zapis SIWZ Rozdział V pkt 1 ppkt 4a ; kwalifikacje zawodowe w postaci odbytego szkolenia u producenta sprzętu, na który składana jest oferta w zakresie serwisu tj. napraw, konserwacji i przeglądów, potwierdzone aktualnym certyfikatem* lub zaświadczeniem* lub pisemne, imienne upoważnienie wystawione przez producenta do wykonywania usług objętych postępowaniem*. (*wymóg przedstawienia dokumentu przed zawarciem umowy) na kwalifikacje zawodowe w postaci odbytego szkolenia organizowanego przez producenta sprzętu, na który składana jest oferta w zakresie serwisu tj. napraw, konserwacji i przeglądów, potwierdzone aktualnym certyfikatem* lub zaświadczeniem* lub pisemne, imienne upoważnienie wystawione przez producenta do wykonywania usług objętych postępowaniem*. (*wymóg przedstawienia dokumentu przed zawarciem umowy) Zamawiający nie dopuści do udziału w postępowaniu Wykonawców nie posiadających wymaganych szkoleń. Zamawiający określił warunki udziału w postępowaniu i podzielił urządzenia według wymogów z grupy A (szczególnie ważne dla Zamawiającego ze względu na bezpieczeństwo pacjenta) oraz według wymogów z grupy B. Zamawiający w pakietach z grupy A dopuszcza pracowników, którzy uzyskali takie szkolenie pracując w innych serwisach. Zamawiający nie wymaga autoryzacji dla serwisu jedynie dogłębnej wiedzy zdobytej na szkoleniu u producenta. Zamawiający nie wymaga autoryzacji producenta. Posiadanie autoryzacji jest kryterium punktowanym, tak jak i posiadanie i wdrożenie systemu norm w zakresie sprzedaży, instalacji i serwisu urządzeń medycznych Pytanie 6 Dotyczy: pakiet 6: Zgodnie z wytycznymi określonymi przez producentów defibrylatorów wymagana jest wymiana następujących części gdy osiągną określony stopień zużycia lub datę kolejnej wymiany: - Akumulator Potencjalni Wykonawcy nie mają wiedzy na temat stopnia zużycia i daty kolejnej wymiany ww. części. zostać uwzględnione w ofercie. Prosimy o jednoznaczne wytyczne czy i dla których defibrylatorów Zamawiający wymaga w trakcie okresu obowiązywania umowy wymiany ww. części. Jeśli wymiana jest wymagana prosimy o podanie numerów fabrycznych urządzeń których dotyczy. Jeżeli Zamawiający nie jest w stanie zweryfikować stopnia zużycia i daty kolejnej wymiany tych części prosimy o zrezygnowanie z konieczności uwzględnienia ich wymiany w cenie przeglądu i wprowadzenie zapisu, z którego będzie

4 Przegląd defibrylatorów nie obejmuje wymiany akumulatorów, akumulatory są wymieniane przez Zamawiającego we własnym zakresie. Pytanie 7 Dotyczy: pakiet 11,12,13: Zgodnie z wytycznymi określonymi przez producentów kardiomonitorów wymagana jest wymiana następujących części gdy osiągną określony stopień zużycia lub datę kolejnej wymiany: - Akumulator Potencjalni Wykonawcy nie mają wiedzy na temat stopnia zużycia i daty kolejnej wymiany ww. części. zostać uwzględnione w ofercie. Prosimy o jednoznaczne wytyczne czy i dla których kardiomonitorów Zamawiający wymaga w trakcie okresu obowiązywania umowy wymiany ww. części. Jeśli wymiana jest wymagana prosimy o podanie numerów fabrycznych urządzeń których dotyczy. Jeżeli Zamawiający nie jest w stanie zweryfikować stopnia zużycia i daty kolejnej wymiany tych części prosimy o zrezygnowanie z konieczności uwzględnienia ich wymiany w cenie przeglądu i wprowadzenie zapisu, z którego będzie Przegląd kardiomonitorów, monitorów, aparatów wymienionych w pakiecie nr 11, 12, 13 nie obejmuje wymiany akumulatorów, akumulatory są wymieniane przez Zamawiającego we własnym zakresie lub przez serwis na podstawie odrębnego zlecenia. Pytanie 8 Dotyczy: pakiet 15,16:

5 Zgodnie z wytycznymi określonymi przez producentów pomp infuzyjnych wymagana jest następujących części gdy osiągną określony stopień zużycia lub datę kolejnej wymiany: - Akumulator wymiana Potencjalni Wykonawcy nie mają wiedzy na temat stopnia zużycia i daty kolejnej wymiany ww. części. zostać uwzględnione w ofercie. Prosimy o jednoznaczne wytyczne czy i dla których pomp infuzyjnych Zamawiający wymaga w trakcie okresu obowiązywania umowy wymiany ww. części. Jeśli wymiana jest wymagana prosimy o podanie numerów fabrycznych urządzeń których dotyczy. Jeżeli Zamawiający nie jest w stanie zweryfikować stopnia zużycia i daty kolejnej wymiany tych części prosimy o zrezygnowanie z konieczności uwzględnienia ich wymiany w cenie przeglądu i wprowadzenie zapisu, z którego będzie Przegląd strzykawkowych pomp infuzyjnych wymienionych w pakiecie nr 15, 16 nie obejmuje wymiany akumulatorów, akumulatory są wymieniane przez Zamawiającego we własnym zakresie lub przez serwis na podstawie odrębnego zlecenia. Pytanie 9 Dotyczy: pakiet 3: Zgodnie z wytycznymi określonymi przez producenta aparatu do znieczulania Primus/Pimus IE wymagana jest wymiana zestawów: - Roczny zestaw PRIMUS [PRIMUS SERVSET 1 YEAR] - Dwuletni zestaw PRIMUS [PRIMUS KIT 2 YEARS] - Trzyletni zestaw PRIMUS [PRIMUS SERVSET 3 YEAR] - Sześcioletni zestaw PRIMUS [PRIMUS SERVSET (6 Y)] Odpowiednio po 1,2,3 i 6 latach Potencjalni Wykonawcy nie mają wiedzy na temat daty ostatniej wymiany ww. części. Wskazanie Wykonawcom ww. informacji jest niezbędne do określenia czy i ewentualnie jakie części mają zostać uwzględnione w ofercie. Prosimy o jednoznaczne wytyczne czy i dla których aparatów do znieczulania Primus/Primus IE Zamawiający wymaga w trakcie okresu obowiązywania umowy wymiany ww. części. Jeśli wymiana jest wymagana prosimy o podanie numerów fabrycznych urządzeń których dotyczy. Jeżeli Zamawiający nie jest w stanie zweryfikować daty ostatniej wymiany tych części prosimy o zrezygnowanie z konieczności uwzględnienia ich wymiany w cenie przeglądu i wprowadzenie zapisu, z którego będzie

6 Wymiana odpowiedniego zestawu części w aparatach do znieczulania firmy Drager wynika z roku produkcji aparatów, w związku z czym Zamawiający podaje następujące informacje dotyczące aparatów typu Primus; 1) Primus sn. ARTM-0015 r.prod ) Primus sn. ARXB-0239 r.prod ) Primus sn. ARXB-0240 r.prod ) Primus sn. ASBH-0258 r.prod / Infinity Delta XL sn r.prod ) Primus sn ASBH-0259 r.prod / Infinity Delta XL sn r.prod ) Primus sn ASBH-0260 r.prod / Infinity Delta XL sn r.prod ) Primus sn ASBH-0261 r.prod / Infinity Delta XL sn r.prod Pytanie 10 Dotyczy: pakiet 3: Zgodnie z wytycznymi określonymi przez producenta aparatu do znieczulania Drager Julian wymagana jest wymiana zestawów przeglądowych: - Drager Julian 2 Years Set - Drager Julian 6 Years Set odpowiednio po 2 i 6 latach Zgodnie z wytycznymi określonymi przez producenta aparatu do znieczulania Drager Julian wymagana jest wymiana następujących części gdy osiągną określony stopień zużycia: - Czujnik tlenu - Czujnik przepływu Potencjalni Wykonawcy nie mają wiedzy na temat terminu ostatniej wymiany i stopnia zużycia ww. części. zostać uwzględnione w ofercie. Prosimy o jednoznaczne wytyczne czy i dla których aparatów do znieczulania Julian Zamawiający wymaga w trakcie okresu obowiązywania umowy wymiany ww. części. Jeśli wymiana jest wymagana prosimy o podanie numerów fabrycznych urządzeń których dotyczy. Jeżeli Zamawiający nie jest w stanie zweryfikować daty ostatniej wymiany i stopnia zużycia tych części prosimy o zrezygnowanie z konieczności uwzględnienia ich wymiany w cenie przeglądu i wprowadzenie zapisu, z którego będzie jasno wynikać, że wymiana będzie dokonywana zgodnie z zaleceniami serwisu po przeglądzie. Wymiana odpowiedniego zestawu części w aparacie do znieczulania Julian firmy Drager wynika z roku produkcji aparatów, w związku z czym zamawiający podaje następujące informacje dotyczące aparatu typu Julian; 1) Julian sn.arlm-0006 r.prod Przegląd aparatu nie obejmuje wymiany czujnika tlenu, czujnika przepływu, elementy te są wymieniane przez Zamawiającego we własnym zakresie.

7 Pytanie 11 Dotyczy: pakiet 5: Zgodnie z wytycznymi określonymi przez producenta defibrylatora Physio Control LifePak 12 co 24 m-ce wymagana jest wymiana następujących części: - Przyłącza akumulatora Zgodnie z wytycznymi określonymi przez producenta defibrylatora Physio Control LifePak 12 co 60 miesięcy wymagana jest wymiana następujących części: - Bateria podtrzymania pamięci Zgodnie z wytycznymi określonymi przez producenta defibrylatora Physio Control LifePak 12 wymagana jest wymiana następujących części gdy osiągną określony stopień zużycia: - Akumulator Potencjalni Wykonawcy nie mają wiedzy na temat daty ostatniej wymiany i stopnia zużycia ww. części. zostać uwzględnione w ofercie. Prosimy o jednoznaczne wytyczne czy i dla których defibrylatorów Physio Control LifePak 12 Zamawiający wymaga w trakcie okresu obowiązywania umowy wymiany ww. części. Jeśli wymiana jest wymagana prosimy o podanie numerów fabrycznych urządzeń których dotyczy. Jeżeli Zamawiający nie jest w stanie zweryfikować daty ostatniej wymiany i stopnia zużycia tych części prosimy o zrezygnowanie z konieczności uwzględnienia ich wymiany w cenie przeglądu i wprowadzenie zapisu, z którego będzie Wykonawca na podstawie aktualnej dokumentacji przetargowej nie jest w stanie stwierdzić jakie z ww. podzespołów powinny zostać uwzględnione w wycenie przetargowej. Przegląd defibrylatorów nie obejmuje wymiany akumulatorów, akumulatory są wymieniane przez Zamawiającego we własnym zakresie. Wymiana odpowiedniego zestawu części w defibrylatorach wynika z roku produkcji aparatów, w związku z czym zamawiający podaje następujące informacje dotyczące aparatów typu LifePak 12 1) LifePak 12 sn r.prod ) LifePak 12 sn r.prod Pytanie 12 Dotyczy: pakiet 5:

8 W celu umożliwienia Zamawiającemu i potencjalnym Wykonawcom biorącym udział w postępowaniu porównania w celu zachowania zasad uczciwej konkurencji i/lub równego traktowania wykonawców prosimy o W modelu Physio Control LifePak 12 występują trzy rodzaje akumulatorów: Li-Ion, 11.1V 7.2Ah, 0,58kg Ni-cd, 12V 1,6Ah, 0,70kg Lead, 12V 2,5Ah, 1,30kg prosimy o jednoznaczną informacje w jaki model akumulatora wyposażony jest każdy z defibrylatorów LifePak 12. Wykonawca na podstawie aktualnej dokumentacji przetargowej nie jest w stanie tego stwierdzić. Wskazanie Wykonawcom ww. informacji jest niezbędne do określenia czy i ewentualnie jakie części mają zostać uwzględnione w ofercie. Prosimy o jednoznaczne wytyczne czy i dla których defibrylatorów Physio Control LifePak 12 Zamawiający wymaga w trakcie okresu obowiązywania umowy wymiany ww. części. Jeśli wymiana jest wymagana prosimy o podanie numerów fabrycznych urządzeń których dotyczy. Jeżeli Zamawiający nie jest w stanie zweryfikować rodzaju tych części prosimy o zrezygnowanie z konieczności uwzględnienia ich wymiany w cenie przeglądu i wprowadzenie zapisu, z którego będzie jasno wynikać, że wymiana będzie dokonywana zgodnie z zaleceniami serwisu po przeglądzie. Wykonawca na podstawie aktualnej dokumentacji przetargowej nie jest w stanie stwierdzić jakie z ww. podzespołów powinny zostać uwzględnione w wycenie przetargowej. Przegląd defibrylatorów nie obejmuje wymiany akumulatorów, akumulatory są wymieniane przez Zamawiającego we własnym zakresie. Pytanie 13 Dotyczy: pakiet 41: Zgodnie z wytycznymi określonymi przez producenta respiratora Heinen Lowenstein Leon Plus/Plus Neo co 12 miesięcy wymagana jest wymiana następujących części: - Zestaw serwisowy modułu wewnętrznego - Zestaw do konserwacji złącza obrotowego - Zestaw serwisowy kasety - Czujnik tlenu sprawdzający działanie mieszalnika

9 Zgodnie z wytycznymi określonymi przez producenta respiratora Heinen Lowenstein Leon Plus/Plus Neo co 36 miesięcy lub co godzin wymagana jest wymiana następujących części: - Zestaw serwisowy Maintenance kit 10,000 h maintenance (every 3 years) - Zestaw uszczelek zaworu zwrotnego Zgodnie z wytycznymi określonymi przez producenta respiratora Heinen Lowenstein Leon Plus/Plus Neo co 72 miesiące lub co godzin wymagana jest wymiana następujących części: - Zestaw serwisowy Maintenance kit 20,000h maintenance (every 6 years) Zgodnie z wytycznymi określonymi przez producenta respiratora Heinen Lowenstein Leon Plus/Plus Neo wymagana jest wymiana następujących części gdy osiągną określony stopień zużycia: - Galwaniczny czujnik tlenu Oxima - Czujniki przepływu Potencjalni Wykonawcy nie mają wiedzy na temat daty ostatniej wymiany, ilości przepracowanych godzin i stopnia zużycia ww. części. Wskazanie Wykonawcom ww. informacji jest niezbędne do określenia czy i ewentualnie jakie części mają zostać uwzględnione w ofercie. Prosimy o jednoznaczne wytyczne czy i dla których respiratorów Heinen Lowenstein Leon Plus/Plus Neo Zamawiający wymaga w trakcie okresu obowiązywania umowy wymiany ww. części. Jeśli wymiana jest wymagana prosimy o podanie numerów fabrycznych urządzeń których dotyczy. Jeżeli Zamawiający nie jest w stanie zweryfikować daty ostatniej wymiany, ilości przepracowanych godzin i stopnia zużycia tych części prosimy o zrezygnowanie z konieczności uwzględnienia ich wymiany w cenie przeglądu i wprowadzenie zapisu, z którego będzie jasno wynikać, że wymiana będzie dokonywana zgodnie z zaleceniami serwisu po przeglądzie. Wymiana odpowiedniego zestawu części w aparacie do znieczulania Leon firmy Heinen Lowenstein wynika z roku produkcji aparatu, w związku z czym zamawiający podaje następujące informacje dotyczące aparatu typu Leon; 1) Leon Plus sn hul r.prod z monitorem BSM-3562 sn r.prod.2014 i z monitorem TOF-WATCH SX sn r.prod Czujnik tlenu i czujnik przepływu wymieniane są po osiągnięciu określonego zużycia przez Zamawiającego lub serwis na podstawie odrębnego zlecenia. Powyższe wyjaśnienia modyfikują treść siwz w przedmiotowym zakresie. z up. Dyrektora SPSK Kierownik Działu Zamówień Publicznych Olimpia Jobda