dot. przetargu nieograniczonego Nr OS/ZP/95/16 na usługę okresowych przeglądów technicznych, konserwacji i napraw aparatury medycznej

Transkrypt

1 SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego POMORSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO Szczecin ul. Unii Lubelskiej 1 zampub@spsk1.szn.pl Dyrektor Naczelny (091) Pielęgniarka Naczelna (091) Z-ca d/s Lecznictwa (Szczecin) (091) Z-ca Piel. Naczelnej (Police) (091) Z-ca d/s Lecznictwa (Police) (091) Centrala (091) Z-ca d/s Ekonomiczno-Finansowych (091) Sekretariat /fax (Szczecin) (091) Z-ca d/s Eksploat.-Techn (091) Sekretariat /fax (Police) (091) /12 OS/ZP/95/16 Szczecin, dn r. dot. przetargu nieograniczonego Nr OS/ZP/95/16 na usługę okresowych przeglądów technicznych, konserwacji i napraw aparatury medycznej Do przedmiotowego postępowania wpłynęły kolejne pytania o następującej treści: Pytanie 1 Czy Zamawiający zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych w celu sprawdzenia uprawnień Wykonawcy do prowadzenia serwisu oraz zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjenta będzie wymagał od wszystkich Wykonawców dla urządzeń z pakietu 5 do SIWZ, autoryzacji producenta na wykonywanie usług serwisowych? Pytanie 2 Czy Zamawiający zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych w celu weryfikacji wiedzy i doświadczenia Wykonawcy dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjentów będzie wymagał od wszystkich Wykonawców dla urządzeń z pakietu 5 do SIWZ imiennych certyfikatów ze szkolenia serwisowych na urządzenia objęte zamówieniem wystawionych przez producenta sprzętu lub autoryzowany serwis? Tylko specjalistyczne szkolenie odbyte u producenta sprzętu medycznego w sposób wystarczający zapewnia posiadanie wiedzy i umiejętności do wykonania czynności serwisowych Pytanie 3 Czy zamawiający zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych w celu weryfikacji potencjału technicznego Wykonawcy dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjentów będzie wymagał od wszystkich Wykonawców dla urządzeń z pakietu 5 do SIWZ przedstawienia: NIP: REGON: Sąd Rejonowy w Szczecinie XVII Wydział Gospodarczy; numer KRS

2 listy urządzeń kontrolno- pomiarowych do sprawdzania aparatury medycznej wraz z aktualnymi dokumentami kalibracji? Urządzenia powinny być zgodne z listą urządzeń wymienionych w instrukcji wykonania przeglądów opracowanej przez producenta sprzętu. Pytanie 4 Czy Zamawiający dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjentów oraz zgodności zapisów z instrukcji obsługi urządzenia będzie wymagał od wszystkich Wykonawców do przeprowadzenia przeglądów i napraw użycia tylko oryginalnych części zamiennych? Pytanie 5 Ustawa o wyrobach medycznych celu zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjenta wymaga przeprowadzenia przeglądów technicznych zgodnie z wymogami producenta. Czy zamawiający wymaga od wszystkich Wykonawców aby w ramach procedury przeglądowej zgodnej z wymogami producenta dla urządzeń z pakietu 5, zostały wymienione części zużywalne według harmonogramu podanego w instrukcji obsługi? Tylko wykonanie pełnej procedury przeglądowej zgodnie z zaleceniami producenta gwarantuje bezpieczeństwo pracy aparatu. Pytanie 6 Przeglądy techniczne opisane w dokumentacji technicznej producenta wymagają wymiany części eksploatacyjnych. Czy Zamawiający dla zapewnienia porównywalności ofert różnych Wykonawców zgodzi się dla urządzeń z pakietu 5, na dodanie wymogu wymiany części eksploatacyjnych według nr katalogowych producenta, zgodnych z instrukcją obsługi urządzenia, według listy poniższej. Części te mają być wyszczególnione dalej w raporcie serwisowym i na fakturze. Wymóg ten będzie obowiązywał wszystkich Wykonawców. Przegląd Fabius Tiro x9 MX08153 ZESTAW 3-LETNI FABIUS 9szt MX08878 Maintenance-Kit COSY 2.n, 2y 9szt Przegląd Delta x Air Filter NP Module 10pcs 1,8 op. MS31385 E/M SPR LITH ION BATT ORG 5.9 9szt Przegląd SCIO x FILTER MAT MGD 9szt MX08834 FILTR 37MM 9szt Przegląd Primus x2-2 -

3 MX08467 ZESTAW 2-LETNI PRIMUS 2szt Przegląd Delta x Air Filter NP Module 10pcs 0,4 op. MS31385 E/M SPR LITH ION BATT ORG 5.9 2szt Pytanie 7 Według zapisów SIWZ Wymagania dotyczące sposobu realizacji usługi przeglądów zakresy czynności wykonywanych w ramach przeglądów i terminy ich wykonania muszą być zgodne z zaleceniami producenta W pakiecie numer 5 zamawiający wymaga częstotliwości przeglądów co 12 miesięcy Aparaty wyszczególnione w pakiecie nr 5 według zapisów w instrukcji obsługi powinny mieć przeglądy co 6 miesięcy. Czy zamawiający zmieni częstość przeglądów na co 6 miesięcy? Pytanie 8 W pakiecie nr 5 znajdują się aparaty do znieczulania, których dodatkowym wyposażeniem jest monitor i analizator gazowy. Czy Zamawiający dla zapewnienia porównywalności ofert różnych Wykonawców potwierdza, że w przedmiotowym pakiecie aparat do znieczulania traktowany jest jako kompletne urządzenie wraz z monitorem i analizatorem gazowym i podlega całościowej wycenie? Pytanie 9 W pakiecie nr 5 znajdują się aparaty do znieczulania, których dodatkowym wyposażeniem jest monitor i analizator gazowy. Czy Zamawiający dla zapewnienia porównywalności ofert różnych Wykonawców potwierdza, że w przedmiotowym pakiecie aparaty do znieczulania wyposażone są w monitory produkcji firmy Drager: Delta i analizatory gazów SCIO w przypadku Fabiusów Tiro? Pytanie 10 W pakiecie nr 5 znajdują się aparaty do znieczulania, których dodatkowym wyposażeniem może być monitor firmy Drager. Według zapisów w instrukcji obsługi w celu zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa użytkowników i pacjentów powinny mieć wymieniony akumulator co 24 miesiące. Czy Zamawiający wymieniał w kardiomonitorach w przeciągu ostatnich 2 lat podczas przeglądu akumulatory? 11.Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 10 ust Wykonawca zobowiązany jest do zapłaty kar umownych w przypadku a) opóźnienia w wykonaniu naprawy, b) niedostarczenia aparatury zastępczej na czas naprawy - 3 -

4 - w wysokości 0,1 % niezrealizowanej części kwoty umownej brutto wskazanej w 7 ust. 1 za każdy dzień zwłoki, jednak nie niższej niż 50 zł za każdy dzień zwłoki oraz nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej części przedmiotu umowy. 12. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby Wykonawca biorący udział w postepowaniu dla pakietu Nr 48, wykazał się wykazem dwóch zamiast trzech usług stałej konserwacji, naprawy i serwisu sprzętu medycznego wykonanych na podstawie umowy zawartej na okres minimum 1 roku, w branży objętej zamówieniem, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert w ilości nie mniejszej niż 660 urządzeń i o wartości wykonanej usługi na kwotę nie mniejszą niż ,00 zł brutto. 13. Dot. Pakiet 48, pkt. 336 i pkt Zwracamy się z prośbą o wydzielenie z pakietu 48 punktów 336 i 1308 Aparaty do elektrochirurgii ES 350+A i ES 120 i stworzenie pakietu składającego się tylko z tych pozycji. 14. Dot. Pakietu 27 ( Aparat RTG jezdny z ramieniem C): Dotyczy 3, punkt 2 d wzoru Umowy Zamawiający wymaga aby przeglądy techniczne były zgodne zalceniami producenta oraz dokumentacja techniczno- ruchową urządzenia, instrukcją konserwacji i obowiązującymi przepisami. Prosimy o potwierdzenie czy Zamawiający wymaga wykonania przedmiotu umowy zgodnie z wytycznymi producenta aparatu firmy Ziehm Imaging dotyczy pakietu..producent aparatu wymaga aby roczne przeglądy konserwacyjne wykonywały osoby upoważnione prze wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela wytwórcy danej aparatury medycznej. 15. Dot. Pakietu 27 otyczy 3, punkt 2 d wzoru Umowy Prosimy o potwierdzenie czy Zamawiający wymaga wykonania przedmiotu umowy zgodnie z Ustawą art.90 ust.4 ustawy z dnia r o Wyrobach Medycznych oraz Zgodnie z wymaganiami producenta sprzętu. 16. Dot. Pakietu 27 otyczy 3, punkt 2 d wzoru Umowy - 4 -

5 Prosimy o potwierdzenie czy Zamawiający wymagał posiadania przez Wykonawcę imiennych certyfikatów ze szkoleń w zakresie przedmiotu umowy na który będzie składał ofertę? Uzasadnienie: Zgodnie z zaleceniami producenta aparatu tzn w instrukcji obsługi sprzętu producent jasno określa kto może wykonywać przeglądy tzn osoby posiadające certyfikaty ukończenia szkolenia serwisowego u danego producenta. Tym samym rozumiemy, iż Wykonawca musi działać zgodnie z obowiązującymi przepisami tzn Ustawa o wyrobach medycznych z dnia r, która reguluje jakie podmioty mogą wykonywać m.in. przeglądy okresowe. Każda firma składająca oferty powinna wykazać, że dysponuje odpowiednimi osobami mogącymi wykonać przeglądy i udokumentować to dołączając kopie certyfikatów tych osób. 17. Dotyczy 3, punkt 2 d wzoru Umowy Z uwagi, że wiele firm poświadcza nieprawdę Czy Zamawiający Wyrazi zgodę aby każdy oferent przedstawił potwierdzenie od producenta aparatu o dostępności do legalnego, aktualnego oprogramowania dla danego typu urządzenia wydane przez producenta aparatu. Legalne oprogramowanie gwarantuje bezpieczną pracę urządzeń zgodnie z wymogami producenta, nie narażając personelu medycznego ani pacjentów na utratę zdrowia. Chcieliśmy Zwrócić uwagę na fakt, iż za prawidłowe działanie aparatury medycznej wykorzystywanej do świadczenia usług medycznych odpowiada Zamawiający. W przypadku zaistnienia incydentu medycznego którego przyczyną jest wadliwe działanie aparatury medycznej odpowiedzialność ponosi Zamawiający. Z tego tytułu za wszelki ewentualne roszczenia z strony pacjentów zamawiający będzie mógł domagać się rekompensaty ze strony producenta aparatury medycznej tylko w sytuacji gdy konserwacje i naprawy - 5 -

6 tej aparatury dokonują podmioty o których mowa w art. 90 ust.4 i 5 z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. 18. dot. pakietu nr 1 47 Dotyczy 4 ppkt 2.d wzoru Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w/w zapisu na : Wykonawca jest zobowiązany do stawieni się w siedzibie Zamawiającego w ciągu 48 godzin od powzięcia wiadomości o awarii aparatu. 19. Dotyczy 4 ppkt 2.d wzoru Umowy Czy według zamawiającego aparat RTG z ramieniem C- pakiet Pakiet 27 jest według zamawiającego sprzętem ratującym życie? 20. dot. pakietu nr 1 47 Dotyczy 4 ppkt 2.e wzoru Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w/w zapisu na : Termin przedstawienia do akceptacji zamawiającego kalkulacji oferty zakupu materiałów i części zamiennych niezbędnych do naprawy i prawidłowej pracy urządzenia wynosi do 2 dni roboczych od momentu stawienia się do oględzin( ) Uzasadnienie : Producent aparatu Rtg z ramieniem C firma Ziehm Imaging potrzebuje przynajmniej 48 godzin na potwierdzenie ceny oraz dostępności części zamiennych potrzebnych do naprawy aparatu. W związku z powyższym prosimy przedłużenie terminu do 2 dni roboczych. 21. dot. pakietu nr 1 47 Dotyczy 4 ppkt 2 f Wzoru Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w/w zapisu na : Termin usunięcia awarii wynosi do 5 dni roboczych ( ) Uzasadnienie: Na usunięcie awarii potrzebujemy minimum 5 dni roboczych ponieważ części potrzebne do naprawy aparatu RTG firmy Ziehm prowadzane są Niemiec. Czas doręczenie przesyłki do Polski od dnia zamówienia części to minimum 3 dni robocze, zaś czas potrzebny na dojazd do Państwa to kolejne ( pół dnia,) Serwis - 6 -

7 Timko mieści się w Warszawie zatem na dojazd i naprawę potrzebujemy 1 dzień w zależności od rodzaju uszkodzenia. 22.Dotyczy 4 ppkt 2h.Wzoru Umowy dot. pakietu Nr 27 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie w/w zapisu mówiącego o aparacie zastępczym : Zwracamy się do zamawiającego od odstąpienie od zapisu dostarczenia aparatu zastępczego ponieważ sprowadzenie aparatu zastępczego i ponowna instalacja sprzętu wiązała by się z dużymi kosztami zarówno dla użytkownika aparatu jak i Wykonawcy. Na sprowadzenie aparatu z zagranicy potrzebne jest około tygodnia w tym czasie spodziewana jest dostawa części na naprawy aparatu. Nadmieniamy iż ponowna instalacja sprzętu obarczona jest pozwoleniem przez SANEPID na użytkowanie nowego sprzętu. 23. Dotyczy 13 ppkt 2,3.(a,b,c) oraz 4 (a,bc,d)wzoru Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od w/w zapisu 24.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w./w na : Wykonawca dostarczy zamawiającemu dowody, że osoby posiadają uprawnienia do wykonywania zamówienia - Certyfikaty ukończenia szkoleń pracowników u producenta danego aparatu przez osoby które będą wykonywały zamówienie 25. Czy Zamawiający może w zapisach specyfikacji istotnych warunków zamówienia dla pakietu nr 48 określić minimalną ilość urządzeń na poziomie co najmniej 95%, z listy (Załącznik nr 1 do opisu przedmiotu zamówienia), na którą musi być złożona oferta, nie podlegająca odrzuceniu? Czy wówczas, dla zachowania obiektywnych warunków w ocenie ofert, będą porównywane kwoty, wynikające z najobszerniejszej i wspólnej dla wszystkich oferentów części listy (Załącznik nr 1 do opisu przedmiotu zamówienia)? 26. Odnosząc się do wymogu zatrudnienia osób na umowę o pracę określonego w Rozdziale II (Opis Przedmiotu Zamówienia) należy odwołać się do art 29 ust 3a. ustawy PZP, który stanowi: Zamawiający określa w opisie przedmiotu zamówienia na usługi lub roboty budowlane wymagania zatrudnienia przez wykonawcę lub podwykonawcę na podstawie umowy o pracę osób wykonujących wskazane przez Zamawiającego czynności w zakresie realizacji zamówienia, jeżeli wykonanie tych czynności polega na wykonywaniu pracy w - 7 -

8 sposób określony w art ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy (Dz. U. z 2014 r. poz. 1502, z późn. zm.). Informujemy, że wykonywanie czynności w ramach usługi przeglądu technicznego aparatury medycznej opisanych w Rozdziale II (strona 42-43) SIWZ niniejszego postępowania,) nie polegają na świadczeniu pracy w rozumieniu art 22 1 ustawy z dnia 26 czerwca 1976 r. Kodeks pracy. Z charakteru tych czynności wynika, że nie muszą być wykonywane w ramach stosunku pracy (zwłaszcza bez podporządkowania przełożonemu nadzorującemu wykonywane pracy), czynności te mogą być w imieniu i na rzecz Wykonawcy, samodzielnie wykonywane przez uprawnionych serwisantów posiadających wymagane kwalifikacje zawodowe i uprawnienia, bez względu na charakter łączącego ich stosunku prawnego z Wykonawcą. W związku z powyższym wnosimy o dopuszczenie do udziału w przetargu Wykonawcy zatrudniającego wykwalifikowanych pracowników serwisu, posiadających niezbędne certyfikaty firmy GE, na umowę inną niż umowa o pracę. 27. Czy Zamawiający z pakietu Nr 48 wydzieli do innego pakietu ultrasonograf TOSHIBA SAL 32 B ? Udzielamy odpowiedzi: Ad 1. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ Ad 2. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ Ad 3. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ Ad 4. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ Ad 5. Tak Ad 6. Tak Ad 7. Tak Ad 8. Tak Ad 9. Tak Ad 10. Nie. Ad 11. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ Ad 12. Tak, zamawiający wyraża zgodę na proponowane rozwiązanie i modyfikuje treść ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ. Ad 13. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ Ad 14. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ Ad 15. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ Ad 16. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ Ad 17. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ - 8 -

9 Ad 18. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ Ad 19. Aparat rtg nie zalicza się do grupy aparatów ratujących życie. Ad 20. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ Ad 21. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ Ad 22. Tak, zamawiający wyraża zgodę na proponowane rozwiązanie i modyfikuje treść projektu umowy określonego w SIWZ. Ad 23. Zamawiający usuwa 13 projektu umowy dla pakietów nr Ad 24. Zamawiający usuwa 13 projektu umowy dla pakietów nr Ad 25. Zamawiający wyraża zgodę na objęcie usługą serwisową minimum 95% pozycji sprzętu z ogólnej ilości 2661 określonej w Załączniku Nr 1 do opisu przedmiotu zamówienia. Ad 26. Tak, Zamawiający wyraża zgodę na zatrudnianie przez Wykonawcę pracowników serwisu na umowę inną niż umowa o pracę. nie dotyczy pakietu nr 48. Ad 27. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w SIWZ. UWAGA!!! W związku z koniecznością modyfikacji ogłoszenia o zamówieniu i SIWZ Zamawiający przesuwa termin składania i otwarcia do dnia 25 stycznia 2017 roku. Godziny składania i otwarcia ofert pozostają bez zmian. ms/kj - 9 -