Do użytku przy oznaczaniu antygenów HLA przy pomocy sond oligonukleotydowych MATCH IT! DNA Software Podręczna instrukcja oprogramowania badań DNA (SSO) IMMUCOR LIFECODES Do diagnostycznego zastosowania w procedurach In Vitro 1 LC1497PL.1 (09/15)
Instrukcja ta służy do wykorzystania z oprogramowaniem do badań DNA MIDNA MATCH IT! DNA Software 888623 Wszelkie pytania, komentarze i prośby o dodatkowe egzemplarze prosimy przesyłać na poniższy adres: Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Ave Stamford, CT 06902 USA Autoryzowany przedstawiciel: Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Adam-Opel-Strasse 26A Rodermark 63322 Germany Phone: (+49) 6074-84 20-0 Serwis techniczny w Europie +32/3 385 47 91 IMMUCOR MATCH IT! i LIFECODES są znakami handlowymi spółki Immucor, Inc. Luminex jest znakiem handlowym spółki Luminex Corporation 2 LC1497PL.1 (09/15)
Przeznaczenie LIFECODES MATCH IT! DNA Software v1.2 jest opcjonalnym narzędziem wspomagającym ocenę wyników badań zestawów Immucor Transplant Diagnostics LIFECODES HLA SSO do zastosowania z Luminex. W związku ze skomplikowanym charakterem badań HLA, aby zapewnić ich poprawność, wykwalifikowany personel laboratoryjny musi dokonć ich przeglądu. O niniejszej instrukcji Niniejsza instrukcja zawiera podstawowe wskazówki dotyczące użytkowania oprogramowania MATCH IT! DNA Software 888623 w połączeniu z następującymi zestawami LIFECODES HLA SSO: Zestaw typowania HLA-A SSO 628911 Zestaw typowania HLA-A eres SSO 628913 Zestaw typowania HLA-B SSO 628915 Zestaw typowania HLA-B eres SSO 628917 Zestaw typowania HLA-C eres SSO 628921 Zestaw typowania HLA-DRB1 SSO 628923 Zestaw typowania HLA-DRB1 eres SSO 628925 Zestaw typowania HLA-DRB 345 SSO 628927 Zestaw typowania HLA-DQA1/B1 SSO 628930 Zestaw typowania HLA-DPA1/B1 SSO 628936 Zestaw typowania HLA-DQB1 SSO 628929 Zestaw typowania HLA-DQA1 SSO 628931 Zestaw typowania HLA-DPB1 SSO 628935 Zestaw typowania HLA allele zerowe SSO 628939 W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z Instrukcją użytkowania oprogramowania MATCH IT! DNA Software. Niniejsza podręczna instrukcja nie ma na celu zastąpienia Instrukcji użytkownika. 3 LC1497PL.1 (09/15)
Dokumentacja powiązana Poniższe dokumenty zawierają dodatkowe informacje związane z niniejszą instrukcją lub do których nawiązuje niniejsza instrukcja. MATCH IT! DNA Instrukcja użytkowania (LC1504CE) LIFECODES HLA-SSO zestawy typowania, wkładka (LC1436IVD/CE) LIFECODES HLA allele zerowe SSO zestaw typowania (LC1437CE) Ograniczenia Informacje o ograniczeniach znajdują się w powiązanej dokumentacji. 4 LC1497PL.1 (09/15)
Importowanie specyficznego dla partii pliku EXP: Po otwarciu programu kliknij przycisk Lot Information Import (Importowanie informacji o partii) na ekranie głównym: Przejdź do odpowiedniego pliku EXP i kliknij Open (Otwórz) 5 LC1497PL.1 (09/15)
Automatyczna konfiguracja serii Uwaga: Aby skorzystać z tej funkcji, należy importować odpowiedni szablon do programu Luminex i odpowiedni plik EXP do MATCH IT! 1. Kliknij przycisk Automated Batch Setup (Automatyczna konfiguracja serii) na ekranie głównym. 2. Wybierz IS 2.3 lub xponent. 3. Wprowadź Batch Name (Nazwę serii) 4. Wprowadź inicjały użytkownika w polu Operator. 5. Wybierz typ badania: HLA-A, HLA-B, HLA-CeRes itp. 6. Wybierz stosowny Lot ID (Identyfikator partii). Pole Assay Name (Nazwa testu) powinno zostać wypełnione automatycznie wartością Lot ID (Identyfikator partii). 7. Wprowadź wartość pola Start Position (Pozycja początkowa) (miejsce dołka na płytce). 8. Wybierz z listy rozwijanej przy Current Luminex Connection (Bieżące połączenie Luminex) instrument Luminex, do którego dana seria ma zostać przesłana i sprawdź, czy Luminex Connection Status (Status połączenia Luminex) ma wartość Available (Dostępne). 9. Aby załadować wcześniej zapisaną Sample List (Listę próbek), kliknij Get Sample List File (Uzyskaj plik listy próbek). Użytkownik może również wpisywać wartości bezpośrednio do tych kolumn. 10. Aby wysłać serię do programu Luminex, kliknij Submit Batch to Luminex (Prześlij serię do Luminex). Od tej chwili seria będzie gotowa do wyboru w programie Luminex. 6 LC1497PL.1 (09/15)
Importowanie pliku CSV serii: Po otwarciu programu kliknij przycisk Batch Import (Importowanie serii) na ekranie głównym: Przejdź do odpowiedniego pliku CSV i kliknij Open (Otwórz): 7 LC1497PL.1 (09/15)
Otwieranie serii: Na ekranie głównym wybierz odpowiednią serię z tabeli Assay (Testy) i dwukrotnie kliknij wybrany wiersz. Analizowanie próbki: Po wybraniu serii na ekranie głównym załadowane zostanie okno analizy na ekranie Results (Wyniki) z zaznaczoną pierwszą próbką z serii. Lista serii z zaznaczoną pierwszą próbką i załadowana na ekranie wyników. Kliknięcie próbki spowoduje załadowanie jej na ekran wyników. Wartość Sample status (Status próbki) jest aktualizowana na wartość Ukończona po kliknięciu przycisku Completed (Ukończona) dostępnego dla użytkowników o statusie Supervisor (Nadzorca) lub Lab Technician (Laborant). Po ukończeniu analizy, status próbki można aktualizować na Approved (Zatwierdzona) poprzez kliknięcie przycisku Approve (Zatwierdź), dostępnego tylko dla użytkowników o statusie (Supervisor) Nadzorca. 8 LC1497PL.1 (09/15)
Tworzenie raportu próbki: Jednostkowo: Raport próbki można utworzyć bezpośrednio z paska narzędziowego na ekranie wyników klikając zakładkę Reports (Raporty). Użytkownik może następnie wybrać typ raportu. Kliknięcie dowolnego raportu spowoduje wyświetlenie podglądu raportu w osobnym oknie. Według serii: Raporty wielokrotne można generować korzystając z ekranu Batch Reporting (Raportowanie serii), do którego dostęp można uzyskać klikając przycisk Reporting (Raportowanie) na ekranie głównym. 9 LC1497PL.1 (09/15)
1. Kliknij przycisk kalendarza, aby wybrać zakres dat. 2. Ustal daty dotyczące wybranych próbek i kliknij OK. 10 LC1497PL.1 (09/15)
3. Kiedy zostanie załadowana wybrana seria na liście serii, zaznacz próbki i kliknij >., aby przejść do listy raportów. 11 LC1497PL.1 (09/15)
4. Wybierz opcję raportowania oraz rodzaj pliku, aby zapisać. 5. Kliknij przycisk drukarki, aby utworzyć wybrane raporty. 12 LC1497PL.1 (09/15)