Spis treści. Wstęp. Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji (IUCLID 5) Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji (REACH-IT)

Spis treści Wstęp Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji (IUCLID 5) Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji (REACH-IT) Tura pytań i odpowiedzi Wnioski i przyszłe szkolenia internetowe http://echa.europa.eu 1

Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji 1. Wstęp: REACH-IT 2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia 3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia 4. Przedkładanie dokumentacji 5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA 6. Uzyskiwanie numeru rejestracyjnego i kolejne kroki http://echa.europa.eu 2

1. Wstęp: REACH-IT https://reach-it.echa.europa.eu/ REACH-IT to system przeznaczony dla przedsiębiorstw, którego celem jest bezpieczne przedkładanie danych i dokumentacji dotyczą cych chemikaliów. REACH-IT pozwala również Agencji i organom państw członkowskich przeglą daćdokumentację i kontaktować się z przedsiębiorstwami. http://echa.europa.eu 4

2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia Wiodą cy rejestrują cy ma obowią zek: sporzą dzićwspólne zgłoszenie w REACH-IT umożliwićuczestnikom przystą pienie do wspólnego zgłoszenia przedłożyćwiodą cą dokumentację rejestracyjną http://echa.europa.eu 6

2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia Wiodą cy rejestrują cy sporzą dza wspólne zgłoszenie w REACH-IT Należy zidentyfikować substancję http://echa.europa.eu 7

2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia Wiodą cy rejestrują cy sporzą dza wspólne zgłoszenie w REACH-IT Należy wprowadzić informacje dotyczą ce wspólnego zgłoszenia http://echa.europa.eu 8

2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia Wiodą cy rejestrują cy sporzą dza wspólne zgłoszenie w REACH-IT wskazaćosobę kontaktową Należy sprawdzić informacje i sporzą dzićwspólne zgłoszenie http://echa.europa.eu 9

2. Sporzą dzanie wspólnego zgłoszenia Wiodą cy rejestrują cy sporzą dza wspólne zgłoszenie w REACH-IT Wspólne zgłoszenie zostało sporzą dzone Wiodą cy rejestrują cy ma obowią zek przekazaćwszystkim uczestnikom nazwę wspólnego zgłoszenia i identyfikator Informacje te należy przekazaćpoza REACH-IT (np. drogą elektroniczną ) http://echa.europa.eu 10

3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia Wiodą cy rejestrują cy sporzą dził wspólne zgłoszenie w REACH-IT Uczestnicy zobowią zani są potwierdzićswoje uczestnictwo w REACH-IT (należy znaćnazwę wspólnego zgłoszenia i identyfikator bezpieczeństwa) http://echa.europa.eu 12

3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia Należy wprowadzić dokładną nazwę wspólnego zgłoszenia i identyfikator http://echa.europa.eu 13

3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia Należy wskazaćosobę kontaktową dla celów wspólnego zgłoszenia Należy sprawdzić informacje i potwierdzićswoje uczestnictwo http://echa.europa.eu 14

3. Przystępowanie do wspólnego zgłoszenia Przystą pienie do wspólnego zgłoszenia zatwierdzone http://echa.europa.eu 15

4. Przedkładanie dokumentacji Wiodą cy rejestrują cy może przedłożyćwiodą cą dokumentację: dopiero po sporzą dzeniu wspólnego zgłoszenia. Z kolei uczestnik może przedłożyćdokumentację uczestnika: dopiero po sporzą dzeniu wspólnego zgłoszenia, po potwierdzeniu swojego uczestnictwa oraz po przedłożeniu wiodą cej dokumentacji przez wiodą cego rejestrują cego i uzyskaniu przez niego numeru rejestracyjnego (uwaga: w przyszłości ulegnie to zmianie). http://echa.europa.eu 17

4. Przedkładanie dokumentacji Krok 1: wypełnićformularz zgłoszenia 1. Należy wskazaćrodzaj dokumentacji, która ma zostać przedłożona 2. Należy wypełnićformularz zgłoszenia http://echa.europa.eu 18

4. Przedkładanie dokumentacji Krok 2: wprowadzićdokumentację 1. Należy wskazaćplik, który ma zostaćprzedłożony 3. Należy sprawdzići potwierdzićzgłoszenie 2. Przedłożyćdokumentację http://echa.europa.eu 19

4. Przedkładanie dokumentacji Krok 3: zapoznaćsię z raportem z przedłożenia dokumentacji Należy klikną ćw zakładkę Submission Report http://echa.europa.eu 20

5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Sporzą dzenie dokumentacji w IUCLID 5 Przedłożenie dokumentacji w REACH-IT PRZEMYSŁ Zasady poprawności TCC i fakturowanie ECHA Numer rejestracyjny http://echa.europa.eu 22

5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Przepływ informacji Weryfikacja zasad poprawności (należy upewnićsię, że system może przetworzyć dokumentację) Weryfikacja kompletności technicznej (TCC) Weryfikacja kompletności: + Faktura (w razie potrzeby) Sprawdzić, czy opłata została uiszczona w całości (w razie potrzeby prośba o uzupełnienie dokumentacji + druga weryfikacja kompletności) tak Numer rejestracyjny nie Odrzucenie http://echa.europa.eu 23

5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Zasady poprawności Zasady poprawności to zestaw wstępnych wymogów, które należy spełnić, zanim REACH-IT może stwierdzić, czy możliwe jest właściwe rozpatrzenie dokumentacji i pomyślne przeprowadzenie wymaganych procesów regulacyjnych. Trzy główne przyczyny: formalna np. błędny szablon IUCLID 5 administracyjna np. po uaktualnieniu rejestracji brak ważnego numeru rejestracyjnego techniczna REACH-IT nie rozumie danych identyfikują cych substancję http://echa.europa.eu 24

5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Zasady poprawności Szczegółowe informacje o zasadach poprawności: podręcznik Data Submission Manual 8: Business Rules Validation zawiera wykaz wszystkich zasad poprawności i wyjaśnia, jak unikaćbłędów nadchodzą ce szkolenie internetowe na temat zasad poprawności http://echa.europa.eu 25

5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Fakturowanie W zwią zku z rejestracją faktura zostanie wydana: (i) w razie wymogu uiszczenia opłaty zgodnie z rozporzą dzeniem oraz (ii) po przyjęciu dokumentacji do przetworzenia Faktura zostanie przesłana do skrzynki odbiorczej w REACH-IT, a w wersji papierowej - na adres wskazany w danych do faktury W fakturze zostanie podany wstępny termin płatności W razie braku uiszczenia opłaty we wstępnym terminie termin zostanie automatycznie przedłużony W razie braku uiszczenia opłaty w przedłużonym terminie dokumentacja zostanie odrzucona http://echa.europa.eu 26

5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Weryfikacja kompletności technicznej (technical completeness check, TCC) Zgodnie z art. 20: Agencja sprawdza kompletnośćwszystkich dokumentów rejestracyjnych w celu stwierdzenia, czy wszystkie elementy wymagane [ ] zostały w nich zawarte oraz czy została uiszczona opłata. W cią gu trzech tygodni od daty przedłożenia lub w cią gu trzech miesięcy od terminu dla rejestracji substancji wprowadzonych, dla której dokumenty przedłożono w cią gu dwóch ostatnich miesięcy przed wspomnianym terminem. http://echa.europa.eu 27

5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Weryfikacja kompletności technicznej (technical completeness check, TCC) Minimalne informacje wymagane w dokumentacji zależą od zakresu wielkości obrotu objętego rejestracją. W razie niekompletnej rejestracji (decyzja odmowna na zakończenie TCC) ECHA zwraca się o uzupełnienie informacji i wyznacza termin na powtórne przedłożenie kompletnej dokumentacji. http://echa.europa.eu 28

5. Przetwarzanie dokumentacji w ECHA Weryfikacja kompletności technicznej (technical completeness check, TCC) Szczegółowe wytyczne dotyczą ce informacji wymaganych w dokumentacji znaleźćmożna w podręczniku Dossier Submission Manual 5: How to Complete a Technical Dossier for Registrations and PPORD Notifications. Narzędzie do weryfikacji kompletności technicznej dostępne będzie przed końcem 2009 r. Zapewni przedsiębiorstwom możliwośćsamodzielnej weryfikacji kompletności przed przedłożeniem dokumentacji ECHA. http://echa.europa.eu 29

Podręczniki znaleźćmożna na stronie internetowej ECHA http://echa.europa.eu 30

6. Uzyskiwanie numeru rejestracyjnego i kolejne kroki Weryfikacja kompletności technicznej (TCC) Maksymalnie dwa razy + Należy sprawdzić, czy opłata została uiszczona w całości przedłużenie terminu w razie potrzeby tak nie Numer rejestracyjny Odrzucenie http://echa.europa.eu 32

6. Uzyskiwanie numeru rejestracyjnego i kolejne kroki Uaktualnianie rejestracji: po zarejestrowaniu substancji rejestrują cy zobowią zany jest uaktualniaćdokumentację, uzupełniają c ją o nowe informacje: skład, zakres wielkości obrotu, nowe zastosowania itd. ECHA udostępniaćbędzie na swojej stronie internetowej niektóre informacje z dokumentacji rejestracyjnej. http://echa.europa.eu 33

Najważniejsze informacje Wiodą cy rejestrują cy ma obowią zek sporzą dzićwspólne zgłoszenie w REACH-IT przed przedłożeniem dokumentacji. Wiodą cy rejestrują cy ma obowią zek przekazaćuczestnikom nazwę wspólnego zgłoszenia i identyfikator. Uczestnicy mają obowią zek przystą pićdo wspólnego zgłoszenia w REACH-IT i poczekać, aż wiodą cy rejestrują cy dokona rejestracji, przed przedłożeniem dokumentacji (uwaga: na począ tku 2010 r. ulegnie to zmianie). Należy uważnie zapoznaćsię z informacjami zawartymi w podręcznikach i innych opracowaniach. Narzędzie do weryfikacji kompletności technicznej dostępne będzie przed końcem 2009 r. http://echa.europa.eu 34

Dziękuj kuję za uwagę http://echa.europa.eu 35