Łódź, dn. 20.11.2014 r.



Podobne dokumenty
WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ

Wałcz dnia : r

Specyfikacja techniczno-cenowa. Wymagania dla aparatury przeznaczonej do badań mikrometodą kolumnową

Wszyscy uczestnicy postępowania. Znak: P-M/Z/ /17 Data: r.

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

REGIONALNE CENTRUM KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA

Specjalistyczny Szpital im. E. Szczeklika Tarnów ul. Szpitalna 13 -

Pozostałe zapisy SIWZ nie ulegają zmianie.

W związku z zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje:

ZP/30/Odczynniki/2018/UE Warszawa, r.

Wszyscy uczestnicy postępowania

Wszyscy uczestnicy postępowania. Znak: P-M/Z/ /15 Data: r.

Do wszystkich zainteresowanych,

nego. Treść wspomnianej prośby jest następująca:

WYJAŚNIENIA I MODYFIKACJA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

DZPZ/333/3PN/2016 Olsztyn, dnia Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn Do wiadomości uczestników postępowania

Zespół Opieki Zdrowotnej w Bolesławcu Sekcja Zamówień Publicznych

Wszyscy uczestnicy postępowania

DOSTAWY ODCZYNNIKÓW I MATERIAŁÓW DO DIAGNOSTYKI KLINICZNEJ Z DZIER

DZPZ/333/2PN/2015 Olsztyn, dnia Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn Do wiadomości uczestników postępowania

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie

Pytanie nr 7 Pakiet 9 Czy Zamawiający w pozycji nr 1 dopuści probówki z podziałką? Tak, Zamawiający w pozycji nr 1 dopuści probówki z podziałką.

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn do wiadomości uczestników postępowania

S A M O D Z I E L N Y P U B L I C Z N Y Z A K Ł A D O P I E K I Z D R O W O T N E J W S U L E C H O W I E

Maków Mazowiecki Znak sprawy 20/2017

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w Rybniku Rybnik, ul. Energetyków 46

dotyczy: przetargu nieograniczonego ZP/94/ Dostawa zestawów odczynnikowych wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań dla Instytutu CZMP

Dotyczy: przetargu nieograniczonego na zakup i dostawy etykiet, środków czystości, pojemników plastikowych i innych artykułów gospodarczych.

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ WOJEWÓDZKI SZPITAL ZAKAŹNY. w Warszawie

Dotyczy: postępowania ZP/15/2017 Dostawa energii elektrycznej dla Instytutu CZMP

Polska-Poznań: Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi 2016/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Radomsko, dn r.

Dotyczy: procedury zmiany sprzedawcy oraz terminu rozpoczęcia dostawy energii.

im. Edmunda Biernackiego w Mielcu

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Koszalinie KOSZALIN, ul.

Pisz, dnia

znak: WAG-Z-2/2012 Gdańsk, dnia 4 maja 2012 r.

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

WSz II Tarnobrzeg, dn r.

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Warszawa, dn r. N/zn.: ATZ_MK_1M17_2018_EL_17223_2018

Świętochłowice, dn r.

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Siemiatyczach

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn do wiadomości uczestników postępowania

INSTYTUT POMNIK CENTRUM ZDROWIA DZIECKA DZIAŁ ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH. V/DZP/779 /13 Warszawa, dnia r.

WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Zabrze, ul. 3 Maja 13-15

NR POSTĘPOWANIA: DZP /18 Przetarg nieograniczony pn. Sukcesywna dostawa sprzętu jednorazowego użytku do aspiracyjnopróżniowego

ODPOWIEDŹ NA PYTANIA WYKONAWCY

Numer sprawy: SP ZOZ BP/05/15

WYJAŚNIENIE TREŚCI SIWZ NR 4 ORAZ ZMIANA TREŚCI SIWZ NR 4 Z DNIA r.

Znak: P-M/Z/ /14 Data: r.

Wyjaśnienia oraz zmiana treści SIWZ

Istotne postanowienia umowy (wzór umowy)

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Otwock, dnia im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego Otwock WYJAŚNIENIA SIWZ

Ministerst wa Spraw Wewnęt rznych i Adm inistracji. w Olszt yn i e

SzWNr2 ZP/250/057/249/2011 Rzeszów,

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego. SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Polska-Bielsko-Biała: Produkty farmaceutyczne 2017/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Dotyczy: Treści SIWZ w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego (Sprawa nr pn.: Zakup energii elektrycznej )

Urząd Gminy Lubin - Referat Zamówień Publicznych ul. Władysława Łokietka 6a, Lubin, tel.76/ , ,fax 76/ ,

TREŚĆ ZAPYTAŃ ORAZ WYJAŚNIENIA DOTYCZĄCE ZAPISÓW SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Otwock, dnia 15 lutego 2018 r. im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego Otwock

ZOZ.VI.ZP /2016 dn r.

Jastrzębie-Zdrój, dnia r.

WOJEWÓDZKI SZPITAL ZAKAŹNY W WARSZAWIE

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Wielkość opakow. Szt. Liczba opakowań

Samodzielny Publiczny Proszowice, dnia r. Zespół Opieki Zdrowotnej ul. Kopernika Proszowice

Treść wniosków złożonych przez Wykonawców i udzielone wyjaśnienia:

S P E C Y F I K A C J A ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

MIEJSKI ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ Sp. z o.o Włocławek, ul. Jana Kilińskiego 16

Numer sprawy 42/2015 Mińsk Mazowiecki, WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA WRAZ ZE ZMIANĄ JEJ TREŚCI

Powiatowe Centrum Medyczne w Grójcu Sp. z o.o. ul. Piotra Skargi 10, Grójec

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:

Dotyczy: modyfikacji treści SIWZ w postępowaniu na Dostawę szczepionek - sprawa nr WOFiTM/29/2018/PN.

Do Wszystkich Wykonawców. Zapytanie 1

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZESPÓŁ ZAKŁADÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ W KOZIENICACH. SPZZOZ.ND.ZP/.../2017 Kozienice, r.

Załącznik nr 10 siwz PROJEKT UMOWY

Polska-Poznań: Odczynniki do badania krwi 2014/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Znak sprawy 41/2018 Elbląg, dnia r.

Szpital Dziecięcy Polanki im. Macieja Płażyńskiego w Gdańsku Sp. z o.o Gdańsk, ul. Polanki 119

WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI

Kamienna Góra: dostawa sprzętu i aparatury endoskopowej Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU -

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

WZP Wrocław, r.

W Y K O N A W C Y. Warszawa, dnia 30/10/2017r. ZZP.ZP.210/

Dostawę odczynników dla laboratorium i bakteriologii dla SPZOZ Krotoszyn

TREŚĆ PYTAŃ WYKONAWCÓW WRAZ Z WYJAŚNIENIAMI ZAMAWIAJĄCEGO MODYFIKACJA SIWZ z dnia r.

1) Par. 4 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury?

Specyfikacja istotnych warunków zamówienia na systematyczną dostawę środków czystościowych w okresie jednego roku

DZPZ/333/ 4 UE PN/2014 Olsztyn, dnia 4 kwietnia 2014 r. PYTANIA I ODPOWIEDZI

III.3.2) Wiedza i doświadczenie Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia informujemy, iż do siedziby zamawiającego wpłynęły zapytania wykonawców następującej treści :

W związku z zapytaniami jakie wpłynęły do Zamawiającego przekazujemy następujące wyjaśnienia na poniższe zapytania tj. :

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA.

Znak: P-M/Z/ /14 Data: r.

PAKIET II SYSTEM DO BADANIA HORMONÓW, MARKERÓW NOWOTWOROWYCH I WAŻNYCH DIAGNOSTYCZNYCH BIAŁEK Z A P O T R Z E B O W A N I E

Transkrypt:

Łódź, dn. 20.11.2014 r. Do wszystkich zainteresowanych dotyczy: przetargu nieograniczonego ZP/115/2014 dostawa odczynników, krwinek, materiałów kontrolnych i zużywalnych oraz materiałów eksploatacyjnych do wykonywania badań z zakresu serologii transfuzjologicznej (wraz z dzierżawą analizatora, systemu back up oraz systemu informatycznego) dla Samodzielnej Sekcji Serologii Transfuzjologicznej Instytutu CZMP. W związku z pytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje: Pytanie nr 1: Czy Zamawiający zgodzi się na podpisanie wraz z umową harmonogramu dostaw dla pakietu nr 8, który ułatwi realizację zawartej umowy, ze szczególnym wskazaniem na fakt specyficznego cyklu produkcyjnego niektórych pozycji przedmiotu zamówienia (krwinki wzorcowe)? Proponujemy wprowadzenie zapisu do projektu umowy o treści: dostawy krwinek realizowane będą zgodnie z wcześniej ustalonym przez strony harmonogramem dołączonym do umowy. Projekt harmonogramu zobowiązuje się przedłożyć Wykonawca. Uzasadnienie Krwinki produkowane są z krwi pozyskiwanej od dawców. Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia dawcy o odpowiednich fenotypach mogą oddać krew tylko 6 razy w roku pod warunkiem,że przejdą pozytywnie badania wymagane w Banku Krwi. Zatem pozyskanie dawców i cykl pobrań narzuca wytwórcą krwinek wykorzystywanych do badań in vitro reżim produkcji w równych odstępach comiesięcznych. Ponadto termin ważności produktu wynosi od 5 do 6 tygodni. Kalkulacja potencjalnie 1 dostawy w miesiącu z wyłączeniem dostaw na cito pozwoli złożyć Wykonawcy korzystniejszą ofertę cenowo, a zważywszy, że laboratorium Zamawiającego jest zarządzane przez doświadczona kadrę nie zachwieje powyższe działanie pracą diagnostów. Odpowiedź: Zamawiający zgadza się na podpisanie wraz z umową harmonogramu dostaw w zakresie Pakietu nr 8. Jednakże Zamawiający zastrzega sobie możliwość zamawiania krwinek określonych w Pakiecie nr 8 zgodnie z potrzebami Zamawiającego. W związku z powyższym Zamawiający wprowadza do Formularza oferty (zał. nr 1 do SIWZ) oraz wzoru umowy (zał. nr 10 do SIWZ) zapis dot. podpisania wraz z umową harmonogramu dostaw w zakresie Pakietu nr 8. Pytanie nr 2: W związku z zapisami załącznika nr 3 do SIWZ zestawienia wymaganych parametrów Zamawiający wymaga zaoferowania w pakiecie 8 krwinek w opakowaniu 3x10 ml. Wnosimy zatem o zmianę zapisu w załączniku nr 2 (formularz cenowy) dla poz. 1pakietu nr 8 z uwagi na fakt, iż Zamawiający popełnił omyłkę pisarską określając wielkość opakowania jako 3x4 ml. Odpowiedź: Zamawiający modyfikuje zapis ZWP (zał. nr 3 do SIWZ) w zakresie Pakietu nr 8 poprzez dodanie wielkości opakowania tj. (3x4 ml) również dla pozycji 1 w zakresie Pakietu nr 8. Pytanie nr 3: W związku z zapisami załącznika nr 3 do SIWZ zestawienia wymaganych parametrów Zamawiający wymaga zaoferowania w pakiecie 5 odczynników w opakowaniu 10 ml. Wnosimy zatem o zmianę zapisu w załączniku nr 2 (formularz cenowy) dla poz. 2 pakietu 5 z uwagi na fakt, iż Zamawiający popełnił omyłkę pisarską określając wielkość opakowania jako 5 m. Odpowiedź: Zamawiający modyfikuje zapis ZWP (zał. nr 3 do SIWZ) w zakresie Pakietu nr 5 poprzez dodanie wielkości opakowania tj. (5 ml) również dla pozycji 2 w zakresie Pakietu nr 5. Pytanie nr 4: Wnosimy o informację, czy Zamawiający w ramach ogłoszonego niniejszego postępowania przetargowego w przypadku podpisania umowy dokonywał będzie zakupów asortymentu w pełnych opakowaniach handlowych np. 5x10 ml? Powyższe ma istotny wpływ na kalkulację oferty i możliwość zaoferowania Zamawiającemu opisanego przedmiotu zamówienia w korzystnych cenach. Odpowiedź: Tak, Zamawiający zamierza dokonywać zakupu asortymentu w pełnych opakowaniach handlowych. Wielkość zaoferowanego opakowania musi być zgodna z ewentualnym wymogiem postawionym przez zamawiającego w Formularzu cenowym (zał. nr 2 do SIWZ) i/lub ZWP (zał. nr 3 do SIWZ) Pytanie nr 5: Ze względu na specyfikę przedmiotu zamówienia wnosimy o informację czy dostawa odczynników do Zamawiającego następować będzie w ciągu 7 dni roboczych od chwili złożenia zamówienia. Odpowiedź: Zgodnie z zapisami SIWZ, w szczególności Formularza oferty (zał. nr 1 do SIWZ) oraz wzoru umowy (zał. nr 10 do SIWZ) Zamawiający wymaga dostaw stanowiących przedmiot zamówienia częściowego w terminie max 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia. Zamawiający nie wyraża zgody na wydłużenie terminu do 7 dni roboczych. Pytanie nr 6: Czy Zamawiający wymaga, aby opisany asortyment w pakiecie 2 pochodził od jednego producenta, co zapewnia wysoką jakość i poprawność pomiarów oraz eliminuje ryzyko zafałszowania wyników badań. 1

Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga, aby asortyment określony w Pakiecie nr 2 pochodził od jednego producenta. Zamawiający wymaga natomiast, aby asortyment określony w Pakiecie nr 2 (zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia) pochodził z różnych klonów. Pytanie nr 7: Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 4 zaoferowania standardu anty-d ważnego po otwarciu do daty ważności podanej na etykiecie przez producenta, co gwarantuje ekonomiczne zużycie oferowanego odczynnika. Odpowiedź: Zgodnie z ZWP (zał. nr 3 do SIWZ) dot. Pakietu nr 4, pkt. 4 Zamawiający wymaga żeby aktywność odczynnika po otwarciu była zgodna z terminem ważności na opakowaniu. Pytanie nr 8: W związku z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 listopada 2007 w sprawie karty charakterystyki (Dz.U. 2007 nr 215 poz. 1588) oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 roku w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz. U. nr 201 poz. 1674 z dnia 14 października 2005 roku), zapisami ustawy z dnia 11 stycznia 2011r. o substancjach i preparatach chemicznych i Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/112/WE z dnia 16grudnia 2008 roku zmieniająca dyrektywy Rady 76/68/EWG, 88/378/EWG, Dyrektywy 2000/53/WE, 2002/96/WE i 2004/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w celu dostosowania ich do rozporządzenia nr (WE) 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz. UE L 345 z 23 grudnia 2008 roku) wnosimy o dopuszczenie, aby dla odczynników wyspecyfikowanych w Pakiecie 1, dla których zgodnie z obowiązującymi przepisami nie wydaje się karty charakterystyki substancji niebezpiecznej, Wykonawca złożył stosowne oświadczenie, co będzie zgodne z obowiązującymi przepisami w tym zakresie. Odpowiedź: Zamawiający modyfikuje zapis 12 pkt. 2 tabeli w/w zakresie. Pytanie nr 9: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę terminu płatności na 30 dni, z uwagi na fakt, iż zapis w obecnym brzmieniu naraża Zamawiającego na płatność odsetek ustawowych w przypadku zaległości płatniczych powyżej 30 dni. Zamawiający będąc zobligowanym na wydatkowanie środków publicznych w sposób celowy i oszczędny zgodnie z obowiązującymi przepisami (ustawa o finansach publicznych) zapisami umownymi odstępuje od przestrzegania norm prawnych, do których jest zobligowany. W związku z powyższym, wnosimy jak na wstępie. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zgodnie z zapisami ustawy z dnia 8 marca 2013 o terminach zapłaty w transakcjach handlowych termin zapłaty nie może przekraczać 60 dni w transakcjach handlowych, w których dłużnikiem jest podmiot publiczny będący podmiotem leczniczym. Pytanie nr 10: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podpisanie w ramach pakietu 2-7 harmonogramu dostaw regulujący dostawy w ramach podpisanej umowy dostarczonego przez Wykonawcę? Powyższe jest istotnym elementem wpływającym na cenę oferowanego towaru, a ponadto daje możliwość Zamawiającemu do kontroli zamawianych towarów w określonych terminach. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ (z wyłączeniem pakietu nr 8). Zamawiający nie jest w stanie określić zużycia odczynników w okresie obowiązywania umowy w dniu podpisania umowy. Pytanie nr 11: W związku z zapisami umowy oraz specyfikacji określających termin obowiązywania umowy na 36 miesięcy oraz określeniem niewielkiej ilości odczynników w pakietach 2-8 wnosimy o informację, czy Zamawiający wyrazi zgodę na składanie cząstkowych zamówień na odczynniki w kwocie min. 400,00 zł netto? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ. W niektórych pakietach wartość szacunkowa zamówienia jest niższa niż kwota 400 zł netto i uniemożliwiałaby zakup odczynników. Pytanie nr 12: Zgodnie z przepisami ustawy Pzp i przepisów wykonawczych Zamawiający winien wskazać gwarantowany minimalny poziom ilościowy przedmiotu zamówienia, jaki zostanie przez niego zakupiony w ramach zawartej umowy. Wnosimy o określenie minimalnej ilości Opisu Przedmiotu Zamówienia np. 80% w stosunku do ilości określonej w SIWZ dla zadania nr 2-8. Określenie odstępstwa od umowy jest niezwykle ważnym aspektem dla potencjalnych Wykonawców dla przygotowania i właściwego skalkulowania oferty, co potwierdzają wyroki Krajowej Izby Odwoławczej (sygn. akt KIO/UZP22/07, KIO/UZP 1447/10, KIO/UZP 2376/10, KIO 809/14) oraz opinii prawnej pn. prawo opcji w ustawie prawo zamówień publicznych - Informator UZP nr 4/2011 str. 16-19 opublikowanego na stronie UZP. W związku z powyższym nie można zaakceptować postanowień umowy dających Zamawiającemu całkowitą, nieograniczoną pod względem ilościowym i pozostającą poza wszelka kontrolą dowolność w podjęciu decyzji o zmniejszeniu zakresu dostaw będących przedmiotem zamówienia. Wnosimy zatem o określenie minimalnej ilości zamówionego przedmiotu zamówienia określonego w SIWZ, co dla Wykonawców będzie istotnym elementem dla właściwej kalkulacji oferty i zgodne z obowiązującymi normami prawnymi i doktryną Urzędu Zamówień Publicznych. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza, podtrzymuje zapisy SIWZ. Ilość, jaką Zamawiający określił w Formularzu cenowym jest ilością szacowaną na podstawie faktycznego zużycia w roku ubiegłym, na ten moment Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć wszystkich sytuacji jakie mogą mieć miejsce w czasie trwania umowy więc nie jest w stanie dokładnie określić jaka ilość zostanie na pewno zamówiona. Pytanie nr 13: 2

W związku z dokonanym opisem przedmiotu zamówienia w pakiecie 7 wnosimy o informację, czy Zamawiający dopuści do zaoferowania odczynnik anty-k w opakowaniu o pojemności 5 ml w ilości 5 opakowań, co w znacznym stopniu wpłynie na konkurencyjność złożonych ofert oraz możliwość zaoferowania odczynnika w korzystnych cenach gwarantującym jego wykorzystanie w terminie ważności odczynnika w okresie trwania umowy. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia Zamawiający przewiduje zakup maksymalnie 24 ml odczynnika anty-k. W przypadku odczynników w opakowaniu o pojemności 5 ml, zamawiający mógłby kupić jedynie 4 opakowania odczynnika. Zakładając minimalny termin ważności odczynnika wynoszący 6 miesięcy i okres obowiązywania umowy 36 miesięcy, to ilość zamawianego odczynnika nie byłaby wystarczająca na okres obowiązywania umowy. Pytanie nr 14: W związku z postawionymi wymaganiami w zakresie dokumentów opisujących specyfikę wyrobów wnosimy o informację, czy Zamawiający dopuści do złożenia wraz z ofertą metodyk wykonywania badań bez ulotek, kart informacyjnych, z uwagi na fakt, iż metodyki wykonywania badań zawierają pełne informacje potwierdzające spełnianie wymagań. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza, podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie nr 15: Wnosimy o zmianę zapisów wzoru umowy w 4 dotyczącym warunków płatności. Zgodnie z obowiązującymi przepisami płatność za dostarczony towar winna nastąpić od dnia otrzymania faktury, która jest wystawiana wraz z wydaniem towaru. W związku z powyższym wnosimy o zmianę zapisu, iż zapłata następować będzie przelewem od daty wystawienia faktury VAT. Odpowiedź: zamawiający nie dopuszcza, podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie nr 16: W związku z postawionym przez Zamawiającego wymogiem terminu płatności wynoszącego 60 dni licząc od daty dostawy wnosimy o zmianę powyższego zapisu, który jest niezgodny z ustawą o z dnia 12 czerwca 2003r. o terminach zapłaty w transakcjach handlowych (Dz.U. Nr 139, poz. 1323 z późniejszymi zmianami) na 30 dniowy termin płatności. Uzasadnienie Zamawiający prowadząc postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego zobowiązany jest do przestrzegania wszystkich obowiązków wynikających z Ustawy Prawo Zamówień Publicznych [dalej PZP], oraz innych ustaw przewidzianych przez polski system prawny, w tym przede wszystkim przestrzegania zapisów Kodeksu Cywilnego. Zapis zawarty w SIWZ nie jest zgodny z ustawa z dnia 12 czerwca 2003r. o terminach zapłaty w transakcjach handlowych (Dz.U. Nr 139, poz. 1323 z późniejszymi zmianami), która wprowadza wprost regulacje Dyrektywy 2000/35/WE z dnia 29 czerwca 2003r. w sprawie zwalczania opóźnień w płatnościach transakcji handlowych. Zamawiający jako podmiot wymieniony wprost w art. 3 pkt. 3 Ustawy z dnia 12 czerwca 2003r. o terminach zapłaty w transakcjach handlowych (Dz.U. Nr 139 poz. 1323 z późniejszymi zmianami) jest zobowiązany przestrzegać wyżej wymienionej ustawy oraz nie dokonywać żadnych czynności, z których wynikałyby duże opóźnienia w płatnościach i tzw. długie terminy zapłaty. Jednocześnie za sprzeczne z racjonalną gospodarką należy uznać, iż Zamawiający będąc podmiotem sektora finansów publicznych dopuściłby naliczanie odsetek zgodnie z art. 6 cyt. ustawy, które nie będą świadczyć o racjonalnie wydatkowanych środkach, a więc jednocześnie będą złamaniem art. 35 ustawy pkt 3 podpunkt 1) ustawy o finansach publicznych -jasno określający, że wydatki mają być dokonywane celowo, co oznacza, że planowanie z góry opóźnień w terminie płatności jest niezgodne z zasadami gospodarowania środkami publicznymi i równocześnie osłabia zaufanie do Zamawiającego i sugeruje, że jednostka Zamawiającego w planie finansowym przewidziała możliwość realizacji zobowiązania z tytułu odsetek za zwłokę. Z uwagi na powyższe należy stwierdzić, że zmiany są konieczne i zasadne, ponieważ wszystkim uczestnikom postępowania zagraża podpisanie umowy, której wykonanie będzie się wiązało się z utratą płynności finansowej. O ile konieczne jest istnienie uregulowań prawnych, które prowadzą do wyłonienia dostawcy w trybie postępowania o zamówienia publiczne, to podpisanie umowy z takim dostawcą nie może być sprzeczne z podstawowymi zasadami zawierania umów cywilnoprawnych i nie może prowadzić do wykorzystywania uregulowań prawnych dotyczących zamówień publicznych do nadmiernego uprzywilejowania podmiotów, które do stosowania tej ustawy są zobowiązane. Pozostawienie takiego stanu rzeczy, jaki został zapisany w projekcie umowy, będącej załącznikiem do SIWZ spowoduje możliwość postawienia potencjalnego wykonawcy w sytuacji znanej w doktrynie jako pozycja kreatywnego bankruta, tzn., że zgodnie z dokumentacją rozliczeniową firma będzie w doskonałej sytuacji finansowej, ale środki należne będą zamrożone w wystawionych i niezapłaconych fakturach co sprawi, ze wbrew zapisom nie będą to środki obrotowe, gdyż nie będzie możliwości wykorzystanie ich przez wykonawcę. W tym miejscu przypomnieć należy obowiązek, nałożony przepisami ustawy z 11 marca 2004r. o podatku od towarów i usług (Dz.U. Nr 4, poz. 535 z późn. zm.), udokumentowania dokonanej sprzedaży towaru. Zgodnie z przepisami art. 106 ust. 1 tej ustawy podatnicy są zobowiązani wystawić fakturę stwierdzającą w szczególności dokonanie sprzedaży, datę dokonania sprzedaży, cenę jednostkową bez podatku, podstawę opodatkowania, stawkę i kwotę podatku, kwotę należności oraz dane dotyczące podatnika i nabywcy. Przy tym zgodnie z 13 ust.1 rozporządzenia ministra finansów z dnia 25 maja 2005r. w sprawie zwrotu podatku niektórym podmiotom, zaliczkowego zwrotu podatku, wystawiania faktur, sposobu ich przechowywania oraz listy towarów i usług, do których nie mają zastosowania zwolnienia od podatku od towarów i usług (Dz. U. Nr 95, poz. 798)- fakturę wystawia się nie później niż siódmego dnia od dnia wydania towaru lub wykonania usługi. Wymienione akty prawne rodzą po stronie oferenta równocześnie obowiązek uiszczenia należności podatkowych oraz innych należności publicznoprawnych związanych bezpośrednio bądź pośrednio z wykonaniem zamówienia publicznego. W takim przypadku mamy do czynienia z sytuacją, gdzie wykonawca nie tylko kredytuje Zamawiającego poprzez dostarczenie towaru objętego umową, ale równocześnie ponosi ciężary podatkowe względem Państwa- czyli ponosi dodatkowe koszty, gdzie nie jest przewidziany opóźniony termin płatności, gdyż należności publicznoprawne z reguły są egzekwowane bez stosowania wyjątków przez organy państwowe. Zapis zawarty w SIWZ traktuje termin zapłaty dokonanej przez Zamawiającego jako zdarzenie przyszłe, a jego termin niepewny, co rodzi uzasadnione obawy co do skonkretyzowania terminu płatności. 3

Jednocześnie pozostawienie powyższego zapisu byłoby nadużyciem prawa ze strony Zamawiającego, gdyż doprowadziłoby do nierówności podmiotów stosunku cywilnoprawnego. Polski system prawny zabrania używania swoich uprawnień na niekorzyść innych uczestników rynku. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zgodnie z zapisami ustawy z dnia 8 marca 2013 o terminach zapłaty w transakcjach handlowych termin zapłaty nie może przekraczać 60 dni w transakcjach handlowych, w których dłużnikiem jest podmiot publiczny będący podmiotem leczniczym. Pytanie nr 17: W związku z postawionym wymaganiem, aby oferowane w pakiecie 2-8 odczynniki posiadały certyfikaty CE z numerem jednostki notyfikowanej wnosimy o zmianę zapisu, iż w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa odczynniki. W związku z powyższym wnosimy o potwierdzenie, iż certyfikat CE ma być wystawiony zgodnie z obowiązującymi przepisami dla tych produktów, w których ocenie brała udział jednostka notyfikowana. Wskazujemy, iż postawiony wymóg jest niezgodny z obowiązującymi przepisami zawartymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro i wnosimy o jego wykreślenie lub zmianę zapisu na zgodny z obowiązującymi przepisami. Zamawiający zobowiązany jest do przestrzegania art. 30 Prawa Zamówień Publicznych i stosowania opisu przedmiotu zamówienia odnosząc się do Polskich Norm przenoszących europejskie normy zharmonizowane aby dostęp do postępowania był równy dla wszystkich oferentów z krajów Unii Europejskiej zgodnie z Dyrektywą 2004/18/WE. Wskazujemy, iż do obrotu i używania mogą być wprowadzone odczynniki oznakowane znakiem CE, dla których została wystawiona deklaracja zgodności. Deklaracja zgodności jest procedurą, w której wytwórca lub autoryzowany przedstawiciel zapewnia i deklaruje, że wyrób dla którego została wystawiona deklaracja spełnia wymagania ustawy. Na wytwórcy ciąży obowiązek przeprowadzenia oceny zgodności z zastosowaniem określonych procedur zawartych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Ponadto informujemy, iż oferowane odczynniki zostały zgłoszone do Urzędu Rejestracji, który sprawuje piecze nad prawidłowym obrotem towarami medycznymi na terenie RP, która należy do UE. Zgodnie z obowiązującymi przepisami zawartych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. Nr 251 poz. 2515 ze zm.) Urząd Rejestracji po weryfikacji wniosku i oceny zgodności z zastosowaniem określonych procedur dokonuje wpisu wyrobu medycznego. Ponadto wskazać należy, iż deklaracja zgodności jest procedurą, w której wytwórca lub autoryzowany przedstawiciel zapewnia i deklaruje, że wyrób, dla którego została wystawiona deklaracja spełnia wymagania ustawy i wytycznych dyrektywy 98/79/WE. Obowiązek spełnienia wymagań wynikających z dyrektyw ciąży na producencie danego wyrobu. W szczególności musi on samodzielnie ocenić, czy jego wyrób podlega danej dyrektywie. Następnie producent musi wyprodukować wyrób zgodnie z odpowiednimi wymaganiami dyrektywy i normami zharmonizowanymi oraz poddać go odpowiedniej procedurze oceny zgodności. Jeśli konkretna dyrektywa dla danego typu wyrobu wymaga udziału jednostki certyfikującej (tzw. jednostki notyfikowanej), należy wybrać taką jednostkę i uzyskać od niej odpowiedni certyfikat. Po wypełnieniu wszystkich przewidzianych w danej dyrektywie procedur producent zawsze samodzielnie i na własną odpowiedzialność umieszcza na wyrobie oznakowanie CE. Zamawiający nie jest uprawniony, aby wymagać dokumentów niezgodnie z prawem i ograniczać dostęp do zamówienia publicznego ograniczając swobodę przepływu towarów pochodzących z UE, co jest niezgodne z wyżej wymienionymi przepisami oraz niezgodne z ustawą Pzp wyrażonej w dyspozycji art. 7, art. 25 i art. 29. W związku z powyższym wnosimy o wykreślenie sprzecznych zapisów z obowiązującymi przepisami, aby odczynniki posiadały znak zgodności CE z nr jednostki notyfikowanej lub o zmianę zapisu, iż wymaga się dla odczynników certyfikatów WE z nr jednostki notyfikowanej, dla których zgodnie z obowiązującymi przepisami jest to wymagane. W przypadku odmowy prosimy o uzasadnienie merytoryczne ograniczania dostępu do zamówienia publicznego producentom/wykonawcom z krajów Unii Europejskiej np. firmie Sanquin Holandia, Sifin Niemcy i wskazanie norm prawnych regulujących postawione przez Zamawiającego wymaganie. Uzasadnienie: Producent zgodnie z Dyrektywą 98/79/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro ( dyrektywa wprowadzona na terytorium RP Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro ) załącznik nr II WYKAZ WYROBÓW OKREŚLONYCH W ART. 9 UST. 2 I 3 klasyfikuje wyrób do odpowiedniej grupy i podejmuje działania zgodnie z tą klasyfikacją w zakresie certyfikacji. Wyroby z Wykazu A oraz B podlegają ocenie zgodności przez jednostki notyfikowane, natomiast produkt spoza listy A lub B podlega zgodnie z załącznikiem III Dyrektywy 98/79/WE samocertyfikacji tzn. że jednostka notyfikowana nie bierze udziału w certyfikacji produktu. Znak zgodności CE przeprowadza producent zgodnie z wytycznymi. Cytat z dyrektywy 98/79/WE Artykuł 9 Procedury oceny zgodności 1. W odniesieniu do wszystkich wyrobów innych niż uwzględnione w załączniku II i wyrobów używanych do oceny działania, wytwórca w celu umieszczenia oznakowania CE, postępuje zgodnie z procedurą, określoną w załączniku III i sporządza deklarację zgodności WE wymaganą przed wprowadzeniem tych wyrobów do obrotu. W przypadku wszystkich wyrobów do samokontroli innych niż uwzględnione w załączniku II i wyrobów używanych do oceny działania, przed sporządzeniem wspomnianej wyżej deklaracji zgodności, wytwórca spełnia dodatkowe wymogi uzupełniające określone w załączniku III pkt 6. Zamiast stosowania niniejszej procedury, wytwórca może postępować zgodnie z procedurą określoną w ust. 2 lub 3. 4

W związku z powyższym niemożliwym jest załączenie do oferty certyfikatu CE jednostki notyfikowanej dla wyrobów nie sklasyfikowanych przez producenta jako : spoza wykazu A lub wykazu B. Przykładem takim jest np. LISS w pakiecie 6, oraz inne z w/w pakietów dlatego wnosimy jak na wstępie. Tym bardziej, że wymaganie w siwz jest niezgodne z: 1.ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. 2.wskazaniami Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie jako jednostki nadzorującej obrót towarami na terenie RP 3. Dyrektywą 98/79/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro 4. ustawą Pzp art. 7, art. 30 5. Rozporządzeniem Prezesa rady Ministrów z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro 6. Decyzją Komisji Europejskiej w sprawie wspólnych specyfikacji technicznych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro Stosowane przepisy w diagnostyce w żaden sposób nie nakazują kwalifikowania odczynników i posiadania certyfikatu CE wystawionego przez jednostkę notyfikowaną tak jak wskazał w SIWZ Zamawiający. Wykwalifikowany personel jest natomiast zobligowany do stosowania instrukcji użycia odczynników do oznaczania grup krwi. W związku z powyższym wnosimy jak na wstępie. Odpowiedź: Zamawiający modyfikuje zapis ZWP (zał. nr 3 do SIWZ) zgodnie z postanowieniami oraz wytycznymi określonymi w Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania red. M. Łętowska, wydanie III, Warszawa 2014 w taki sposób, że odczynniki diagnostyczne w tym również krwinki wzorcowe maja posiadać oznakowanie CE (poświadczające, że wyrób jest zgodny z odnoszącymi się do niego wymaganiami prawnymi związanymi z szeroko pojętym bezpieczeństwem). Pytanie nr 18: W związku z wymaganiem w pakiecie 6 odczynnika LISS w opakowaniu 100 ml w celu porównywalności złożonych ofert wnosimy o wyjaśnienie, czy cenę odczynnika należy zaokrąglić do dwóch miejsc po przecinku? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaokrąglenie ceny jednostki miary (1 ml) kolumna H Formularza cenowego do 4 miejsc po przecinku w zakresie Pakietu 6, ze względu na niska wartość szacunkową 1 ml. Pytanie nr 19: W związku z postawionym wymaganiem zaoferowania w pakiecie 7 odczynnika o pojemności 2 ml, czy Zamawiający dopuści do zaoferowania inne pojemności odczynnika dostępne na rynku w Unii Europejskiej np. o objętości 5 ml? Powyższe umożliwi złożenie oferty korzystnej cenowo i rozszerzy krąg potencjalnych Wykonawców mogących złożyć ofertę. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia Zamawiający przewiduje zakup maksymalnie 24 ml odczynnika anty-k. W przypadku odczynników w opakowaniu o pojemności 5 ml, zamawiający mógłby kupić jedynie 4 opakowania odczynnika. Zakładając minimalny termin ważności odczynnika wynoszący 6 miesięcy i okres obowiązywania umowy 36 miesięcy, to ilość zamawianego odczynnika nie byłaby wystarczająca na okres obowiązywania umowy. Pytanie nr 20: Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowany asortyment w pakiecie 3 pochodził od tego samego producenta co w pakiecie 2? Powyższe rozwiązanie zapewni wysoką jakość i poprawność pomiarów oraz wyeliminuje ryzyko zafałszowania wyników badań oraz umożliwi poprawną walidację metody badawczej. Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga, aby asortyment określony w Pakiecie nr 2 oraz określony w Pakiecie nr 3 pochodził od tego samego producenta. Pytanie nr 21: W związku z postawionym wymaganiem zaoferowania w pakiecie 4 odczynnika o pojemności 2-5 ml, wnosimy o podanie ilości opakowań wymaganych w przypadku zaoferowania odczynnika o pojemności 5 ml, z uwagi na fakt, iż podana maksymalna zamawiana ilość przez Zamawiającego tj. 12 ml w okresie obowiązywania umowy jest ilością niepodzielną. Odpowiedź: Zamawiający modyfikuje zapis ZWP (zał. nr 3 do SIWZ) z zakresie Pakietu nr 4. zamawiający wymaga zaoferowania odczynnika w opakowaniu 2 ml. Pytanie nr 22: Dotyczy pakiet 1 formularz cenowy Prosimy o doprecyzowanie, czy w związku z publikacja Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania red. M. Łętowska, wydanie III, Warszawa 2014, Zamawiający zamierza wykonywać badania w kierunku DVI u dawców w przypadku gdy biorca jest kobieta RhD ujemna (3600 oznaczeń)? Odpowiedź: Tak, Zamawiający zamierza wykonywać badania w kierunku DVI u dawców w przypadku gdy biorca jest kobieta RhD ujemna - zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w formularzu cenowym. Pytanie nr 22: Dotyczy załącznika nr 3, Zestawienie wymaganych parametrów, punkt 26. 5

Prosimy o doprecyzowanie, czy pisząc o materiałach eksploatacyjnych, zamawiający ma na myśli: rolki z nalepkami do wydruków kodów kreskowych oraz tonery i papier do drukarek laserowych? Prosimy również o doprecyzowanie czy wymienione materiały maja być umieszczone w formularzu cenowym? Odpowiedź: Zamawiający ma na myśli w/w materiały eksploatacyjne dostarczane w ramach dzierżawy, w celu zapewnienia ciągłości pracy Samodzielnej Sekcji Serologii Transfuzjologicznej. Materiały należy wliczyć w cenę oferty na przeprowadzone badania. Pytanie nr 22: Prosimy o doprecyzowanie, czy Zamawiający wymaga uwzględniania w formularzu cenowym materiałów ogólnego stosowania, takich jak sól fizjologiczna. Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga dostarczenia i nie dopuszcza uwzględnienia w przedmiotowym postępowaniu soli fizjologicznej. Pytanie nr 23: Dotyczy pakietu nr 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby dostawy kart z mikrokolumnami, odczynników i materiałów zużywalnych odbywały się wg załączonego do oferty harmonogramu dostaw na dany rok z zapewnieniem możliwości dostaw pilnych (CITO) w terminie 5 dni roboczych od daty otrzymania zamówienia? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza dostawy w terminie 5 dni roboczych od daty otrzymania zamówienia. Zamawiający nie przewiduje dostaw na podstawie harmonogramu w zakresie w/w materiałów. Zamawiający dopuszcza realizacje zamawianie krwinek wzorcowych na podstawie przygotowanego przez wykonawcę harmonogramu. Pytanie nr 24: Dotyczy pakietu nr 1 Czy Zamawiający dopuści termin dostarczenia dzierżawionych urządzeń wynoszący max. 4 tygodnie od daty zawarcia umowy? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza, podtrzymuje zapisy SIWZ. Termin 2 tygodni od dnia zawarcia umowy jest wystarczający na dostawę dzierżawionych urządzeń, a także zapewni ciągłość pracy Samodzielnej sekcji serologii Transfuzjologicznej. Pytanie nr 25: Dotyczy pkt 9 tabeli Zestawienie Wymaganych Parametrów w załączniku nr 3 do SIWZ : Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację pkt 9 na następujący: Możliwość równoczesnego wykonywania oznaczeń z krwi pełnej /bezpośrednio z probówek/ Możliwość wykonania badań przez analizator z zawiesiny roboczej przygotowanej poza pokładem może być przyczyną błędu przedanalitycznego. W przypadku dysponowania małą ilością próbki pacjenta (noworodka) bezpieczniejszym i lepszym rozwiązaniem jest możliwość wykonania przez analizator automatycznego rozcieńczenia na pokładzie z minimalnej objętości materiału /np. 50 mikrolitrów/. Przytoczone rozwiązanie technologiczne jest zgodne z definicją systemów automatycznych zawartych w najnowszym wydaniu publikacji Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi / pkt 3, rozdział 7.6.1 Systemy automatyczne /. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. W związku z tym zmianie ulega ZWP (zał. nr 3 do SIWZ) w/w zakresie. Pytanie nr 26: Czy w miejsce wymaganej kontroli IHiT w Warszawie Zamawiający dopuści alternatywnie zapewnienie udziału w międzynarodowym programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości, zgodnie z zał. nr 5, pkt. 7.10. Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 stycznia 2009r. zmieniające rozporządzenie w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz.U. nr 22 z 2009r. poz. 128): "Laboratorium bierze stały udział w krajowych lub międzynarodowych programach zewnętrznej oceny jakości"? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zgodnie z zapisem ZWP (zał. nr 3 do SIWZ) zamawiający posiada deklaracje na wykonywanie kontroli jakości badań z Hit w Warszawie. Pytanie nr 27: Prosimy o doprecyzowanie pkt 21 tabeli Zestawienie Wymaganych Parametrów, w załączniku nr 3 do SIWZ: Czy Zamawiający wymaga, aby zewnątrzlaboratoryjną kontrolę jakości badań serologicznych uwzględnić w Tabeli Formularza Cenowego? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza. Zewnątrzlaboratoryjną kontrolę jakości badań serologicznych należy wliczyć w cenę badania. Pytanie nr 28: Prosimy o doprecyzowanie pkt 16 tabeli Zestawienie Wymaganych Parametrów w załączniku nr 3 do SIWZ: Czy Zamawiający wymaga, aby manualny system back up (2 wirówki, 2 inkubatory, 3 pipety automatyczne) do wykonywania badań serologicznych był fabrycznie nowy (rok produkcji 2014)? Czy zamawiający wymaga zaoferowania urządzenia do odczytu badań wykonywanych manualnie? 6

Odpowiedź: Zamawiający aby system back up (2 wirówki, 2 inkubatory, 3 pipety automatyczne) posiadały rok produkcji min. 2011. W związku z tym Zamawiający wprowadza w/w zmianę do ZWP w zakresie punktu nr 16. Ponadto zamawiający nie wymaga zaoferowania urządzenia do odczytu badań wykonywanych manualnie. Pytanie nr 29: Prosimy o doprecyzowanie pkt 29 tabeli Zestawienie Wymaganych Parametrów, w załączniku nr 3 do SIWZ: Czy Zamawiający wymaga oprogramowania umożliwiającego prowadzenie statystyki dotyczącej reklamacji zwrotów oraz strat dla Banku Krwi? Odpowiedź: Zgodnie z punktem 29 ZWP (zał. nr 3 do SIWZ) Zamawiający wymaga oprogramowania umożliwiającego prowadzenie w/w statystyki. Pytanie nr 30: Prosimy o informację czy podana w formularzu cenowym liczba oznaczeń zawiera oznaczenia na codzienną kontrolę jakości? Jeżeli nie, to prosimy o podanie z jaką częstotliwością i w jaki sposób Zamawiający zamierza prowadzić codzienną kontrolę jakości analizatora? Odpowiedź: Podana w formularzu cenowym liczba oznaczeń nie zawiera oznaczeń na codzienna kontrolę jakości. Zamawiający będzie wykonywał codzienna kontrole jakości zgodnie z wytycznymi określonymi w Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania red. M. Łętowska, wydanie III, Warszawa 2014. Pytanie nr 31: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie materiałów kontrolnych z terminem ważności 1 miesiąc od daty dostawy? Materiałem kontrolnym do systemów immunohematologicznych jest materiał biologiczny (krwinki i osocze) o takim samym terminie ważności jak wymagane w SIWZ krwinki wzorcowe. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. W związku z powyższym zmianie ulega Formularz oferty (zał. nr 1 do SIWZ) oraz Wzór umowy (zał. nr 10 do SIWZ) w w/w zakresie. Pytanie nr 32: Czy zamawiający wymaga zapewnienia dostępu do linii serwisowej czynnej przez 7 dni w tygodniu? Odpowiedź: Zgodnie z punktem 18 ZWP (zał. nr 3 do SIWZ) zamawiający wymaga naprawy wykonywanej w ciągu 48 h od zgłoszenia awarii 7 dni w tygodniu. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie nr 33: Czy Zamawiający wymaga analizatora wykonującego automatycznie zawiesinę krwinek badanych w jednorazowych naczynkach fabrycznie wypełnionych odczynnikiem LISS? Odpowiedź: Zamawiający wymaga analizatora wykonującego automatycznie zawiesinę krwinek badanych w jednorazowych naczynkach. W związku z tym Zamawiający wprowadza w/w do punktu 2 ZWP (zał. nr 3 do SIWZ). Pytanie nr 34: Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pełnych opakowań handlowych umożliwiających wykonanie podanej liczby oznaczeń? Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga, aby maksymalna zamawiana ilość była podzielna przez wielkość opakowania i stanowiła wartość całkowitą. Zamawiający będzie składał zamówienia zgodnie z informacja o wielkości zaoferowanego przez wykonawcę opakowania. Pytanie nr 35: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby pełna informacja producenta o parametrach techniczno eksploatacyjnych oferowanego analizatora, drukarek oraz czytników wraz ze skróconą instrukcją obsługi została załączona do oferty na płycie CD? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza dołączenie do oferty dokumentów na płycie CD, z zastrzeżeniem 38 SIWZ tj. Dokumenty należy składać w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez osobę(y) upoważnioną(e) do podpisania oferty. W przypadku składania elektronicznych kopii dokumentów powinny być one opatrzone przez Wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. (Każdy elektroniczny plik musi być podpisany osobno). W związku z udzieloną odpowiedzią zmianie ulega 2 pkt. 4 wzoru umowy (zał. nr 10 do SIWZ) oraz zapis Formularza oferty (zał. nr 1 do SIWZ) w zakresie pkt. 4. Pytanie nr 36: Prosimy o potwierdzenie, czy Zamawiający dopuszcza zaoferowanie końcówek do pipet bez oznaczenia CE a stanowiących wyposażenie wyrobu medycznego zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. 7

Pytanie nr 37: Czy Zamawiający mając na uwadze zapewnienie przejrzystości złożonych ofert oraz przyszła pełną kontrolę nad realizacją zawartej umowy wyrazi zgodę na modyfikację formularza cenowego dla pakietu nr 1 na następujący: Lp. Nazwa handlow a Nr katalogow y Producen t Wielkość opakowani a Liczba oferowanyc h opakowań na okres 36 m-cy Cena op. netto Wartość netto /H = F x G/ Stawka VAT Wartość brutto z VAT /J=G+I/ A B C D E F G H I J 1. Odczynniki, krwinki wzorcowe do wykonywania badań z zakresu serologii transfuzjologicznej wraz z dzierżawą analizatora (w tym 3% badań wykonywanych manualnie). 1.1 1.2 2. Materiały kontrolne i zużywalne oraz materiały eksploatacyjne niezbędne do pracy analizatora i wykonania w/w badań 2.2 2.3 3.Dzierżawa analizatora automatycznego z niezbędnym wyposażeniem Lp. Nazwa handlow a Nr katalogow y Producen t Liczba oferowana w szt. Ilośc miesięcy dzierżawy Cena miesięczn ej dzierżaw y netto Wartość netto /H = F x G/ Stawka VAT A B C D E F G H I J 3.1 RAZEM: Cena Pakietu netto Cena Pakietu brutto Wartość brutto z VAT /J=G+I/ Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikacje Formularza cenowego (zał. nr 2 do SIWZ) zgodnie z propozycja Wykonawcy. Integralnymi załącznikami do niniejszych odpowiedzi są: Zmieniony Załącznik nr 1 do SIWZ Formularz oferty Zmieniony Załącznik nr 3 do SIWZ Zestawienie wymaganych parametrów Zmieniony Załącznik nr 10 do SIWZ Wzór umowy Zmiana ogłoszenia W związku z udzielonymi powyżej odpowiedziami Zamawiający na mocy art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 907 - tekst jednolity z późniejszymi zmianami) zmienia treść SIWZ w poniższym zakresie: BYŁO: 12 (pkt. 2) Oświadczenia lub dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego: LP. Opis wymagań Zamawiającego Wykaz oświadczeń / dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania wymagań Zamawiającego 1. Aktualne karty charakterystyk odczynników*** 2. Metodyki wykonywania badań w języku polskim. 3. Pełna informacja producenta o parametrach technicznoeksploatacyjnych oferowanego analizatora, drukarek oraz czytników 2. Dokumenty opisujące specyfikę wyrobów. wraz ze skróconą instrukcją obsługi. 5. Ulotki, karty informacyjne oferowanego produktu w języku polskim. *** Aktualne Karty Charakterystyk w języku polskim mogą być składane: a. w formie pisemnej, lub b. w formie elektronicznej opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. Patrz też 38 SIWZ, lub c. Oferent może złożyć pisemne oświadczenie, że posiada Aktualne Karty Charakterystyk w języku polskim i zobowiązuje się do przekazania ich Zamawiającemu przed podpisaniem umowy, jeżeli jego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza. 8

JEST: LP. Opis wymagań Zamawiającego Wykaz oświadczeń / dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania wymagań Zamawiającego 1. Aktualne karty charakterystyk odczynników*** 2. Metodyki wykonywania badań w języku polskim. 3. Pełna informacja producenta o parametrach technicznoeksploatacyjnych oferowanego analizatora, drukarek oraz czytników 2. Dokumenty opisujące specyfikę wyrobów. wraz ze skróconą instrukcją obsługi. 4. Ulotki, karty informacyjne oferowanego produktu w języku polskim. *** Aktualne Karty Charakterystyk w języku polskim mogą być składane: a. w formie pisemnej, lub b. w formie elektronicznej opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. Patrz też 38 SIWZ, lub c. Oferent może złożyć pisemne oświadczenie, że posiada Aktualne Karty Charakterystyk w języku polskim i zobowiązuje się do przekazania ich Zamawiającemu przed podpisaniem umowy, jeżeli jego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza. d. dla odczynników do, których zgodnie z obowiązującymi przepisami nie wydaje się karty charakterystyki substancji niebezpiecznej Wykonawca złoży stosowne Oświadczenie ZMIANA TERMINU SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT Zamawiający na mocy art. 38 ust. 4 w związku z art. 12a ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 907 z późniejszymi zmianami) zmienia treść SIWZ tj. termin składania i otwarcia ofert. BYŁO: 65 Ofertę należy złożyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15 do dnia 27.11.2014r r. do godz. 10:00 JEST: 65 Ofertę należy złożyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15 do dnia 02.12.2014r r. do godz. 10:00 BYŁO: 68 Otwarcie Ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pokój Nr 15, w dniu 27.11.2014 r. o godz. 10:15 JEST: 68 Otwarcie Ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pokój Nr 15, w dniu 02.12.2014 r. o godz. 10:15 Wersja elektroniczna dokumentu. Dokument podpisany w oryginale przez Zastępcę Dyrektora ICZMP ds. Administracyjno Medycznych dr n.med. Piotra K. Okońskiego z upoważnienia Dyrektora Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki. 9