Do wszystkich zainteresowanych,

Transkrypt

1 INSTYTUT CENTRUM ZDROWIA MATKI POLKI SAMODZIELNA SEKCJA ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH Łódź, ul. Rzgowska 281/289 tel. (0-42) fax (0-42) Łódź, dnia r. Do wszystkich zainteresowanych, Dotyczy: postępowania ZP/8/2018 Dostawa odczynników, krwinek wzorcowych, materiałów kontrolnych, zuŝywalnych i eksploatacyjnych do wykonywania badań z zakresu serologii transfuzjologicznej wraz z dzierŝawą 2 analizatorów, systemu back up, systemu informatycznego i sprzętu komputerowego oraz odczynników do manualnej metody oznaczania grup krwi i wskaźnika Rh dla Instytutu CZMP. Szanowni Państwo! W związku z zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający działając w trybie art. 38 ust. 1, 2, 4 i 4a ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. (Dz. U. z 2017 r. poz tekst jednolity) wyjaśnia, co następuje: Pytanie 1: dotyczy Pakiet nr 3 Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający opisując przedmiot zamówienia 25% miał na myśli hematokryt krwinek wzorcowych? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iŝ opisując przedmiot zamówienia 25% nie miał na myśli hematokrytu krwinek wzorcowych. Pytanie 2: dotyczy Pakiet nr 3 Czy Zamawiający dopuszcza przemywanie krwinek jeŝeli nastąpi hemoliza przed terminem waŝności określonym na etykiecie? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza przemywania krwinek, jeŝeli nastąpi hemoliza przed terminem waŝności określonym na etykiecie. Pytanie 3: dotyczy Pakiet nr 3 Czy w pozycji nr 1 naleŝy zaoferować krwinki do stosowania w metodzie szkiełkowej, probówkowej? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iŝ wymaga 25% konserwowane krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał. Pytanie 4: dotyczy Pakiet nr 3 Czy krwinki w pozycji 1 i 2 będą stosowane w mikrometodzie (manualnej) a jeśli tak to do jakiej marki /mikrometody mają być zwalidowane przez producenta? Odpowiedź: Zamawiający informuje, iŝ krwinki w Pakiecie nr 3 poz. 1 i 2 nie będą stosowane w mikrometodzie. Pytanie 5: dotyczy Pakiet nr 3 Czy do oferty moŝna załączyć harmonogram dostaw krwinek,który będzie równieŝ załącznikiem do umowy? Odpowiedź: Zamawiający informuje, iŝ dopuszcza załączenie do oferty harmonogramu dostaw krwinek. JednakŜe Zamawiający zastrzega sobie moŝliwość zamawiania krwinek wzorcowych zgodnie ze swoimi potrzebami. Ponadto Zamawiający informuje, iŝ nie przewiduje harmonogramu dostawy krwinek w postaci załącznika do Umowy. Pytanie 6: dotyczy Pakiet nr 1 Czy w pozycji 8 i 9 naleŝy zaproponować odczynniki barwione na zielono w celu łatwiejszego odczytu wyniku? W związku z powyŝszym Zamawiający informuje, iŝ dopuszcza odczynniki barwione na zielono w celu łatwiejszego odczytu wyniku. Pytanie 7: dotyczy Pakiet nr 1 Czy w pozycji 7 Zamawiający miał na myśli standard anty D, a jeśli tak to z jaką zawartością przeciwciał anty-d? W związku z powyŝszym Zamawiający informuje, iŝ miał na myśli standard anty-d o aktywności przeciwciał anty-d 0,1 IU/ml ( 0,02 µl/ml). Pytanie 8: dotyczy Pakiet nr 1 Czy odczynniki mają być stabilne do daty określonej na etykiecie buteleczki? W związku z powyŝszym Zamawiający wyjaśnia, iŝ odczynniki mają być stabilne do daty określonej na etykiecie buteleczki. 1

2 Pytanie 9: dotyczy Pakiet nr 1 Pozycja od 1 do 6 ( odczynniki monoklonalne) są barwione zgodnie z międzynarodowymi standardami np. odczynnik anty-a klon I oraz anty-a klon II barwiony jest na niebiesko dlatego jest trudna identyfikacja jeśli na etykiecie brak opisu klonu. Zatem czy etykieta odczynników ma zawierać nazwę klonu i odczynnika? W związku z powyŝszym Zamawiający informuje, iŝ etykieta odczynników musi zawierać nazwę klonu i odczynnika. Pytanie 10: dotyczy Pakiet nr 1 Czy w związku ze specyfiką asortymentową niezbędną do wykonania badań z zakresu serologii immunotransfuzjologicznej (zwłaszcza produktów krwinkowych), Zamawiający dopuści w zakresie Pakietu nr 1 moŝliwość dostaw odczynników wg załączonego do oferty/dostarczanego raz w roku harmonogramu dostaw na dany rok, a kryterium wyboru ofert Termin dostawy zapotrzebowania częściowego będzie dotyczyło w zakresie Pakietu nr 1 dostaw pilnych tzw. na cito, zgodnie z deklaracją Wykonawcy w treści oferty maksymalnie do 5 dni roboczych od daty złoŝenia zamówienia? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iŝ dopuszcza jedynie zamawianie krwinek wzorcowych na podstawie przygotowanego przez Wykonawcę harmonogramu, jednakŝe Zamawiający zastrzega sobie moŝliwość zamawiania krwinek wzorcowych zgodnie ze swoimi potrzebami. Ponadto Zamawiający informuje, iŝ w zakresie kryterium wyboru oferty najkorzystniejszej podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie 11: dotyczy Pakiet nr 1 Czy Zmawiający wyrazi zgodę, aby dostawa analizatorów wraz z niezbędnym wyposaŝeniem, programu informatycznego oraz systemu back-up odbyła się w terminie do 3 tygodni od dnia zawarcia umowy? Odpowiedź: Zamawiający wyraŝa zgodę na wydłuŝenie terminu dostawy dzierŝawionych urządzeń do 3 tygodni od dnia zawarcia umowy. Pytanie 12: dotyczy Pakiet nr 1 Czy Zamawiający dopuści, aby dostarczane krwinki wzorcowe oraz materiały kontrolne w zakresie Pakietu nr 1 posiadały termin waŝności minimum 5 tygodni od daty dostarczenia do Zamawiającego z jednoczesnym zapewnieniem ciągłości moŝliwości wykonywania badań? Odpowiedź: Zamawiający informuje, iŝ dopuszcza termin waŝności minimum 5 tygodni dla krwinek wzorcowych oraz materiałów kontrolnych w zakresie Pakietu nr 1. Pytanie 13: dotyczy Pakiet nr 1 Prosimy o potwierdzenie czy podane ilości badań ( Maksymalna zamawiana ilość - formularz cenowy załącznik nr 2 do SIWZ), uwzględniają badania przewidziane na kontrolę codzienną? Odpowiedź: Zamawiający informuje, iŝ podane ilości badań uwzględniają badania przewidziane na kontrolę codzienną. Pytanie 14: dotyczy Pakiet nr 1 Prosimy o potwierdzenie, iŝ w pozycji 1.3 formularza cenowego - pakiet 1 Grupa krwi biorcy-skrócona grupa krwi, RhD, naleŝy doliczyć odpowiednią ilość odczynników do badania przeciwciał odpornościowych, w ilości odpowiadającej ilości grup biorców? Odpowiedź: Zamawiający informuje, iŝ doprecyzowuje opisu przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 1 poz. 3: Grupa krwi biorcy - skrócona grupa krwi, RhD, badanie przeglądowe przeciwciał - w tym ok biorców to kobiety RhD ujemne (kaŝdy biorca krzyŝowany jest z ok. 2 dawcami). Pytanie 15: dotyczy Pakiet nr 1 Czy w przypadku oferowania krwinek wzorcowych do grupy krwi oraz przeciwciał odpornościowych, Zamawiający dopuści dla tych produktów zastosowanie w formularzu cenowym (załącznik nr 2 do SIWZ) jako jednostki miary opakowania i wyznaczenie wartości netto krwinek jako iloczyn ceny za opakowanie i deklarowanej ilości opakowań, odpowiadającej wymaganej ilości badań oraz uwzględniającej straty odczynnikowe, związane z tzw. objętością martwą analizatora? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza w zakresie krwinek wzorcowych do grupy krwi oraz przeciwciał odpornościowych zastosowanie w Formularzu Cenowym jako jednostki miary opakowania i wyznaczenie wartości netto krwinek jako iloczyn ceny za opakowanie i deklarowanej ilości opakowań, odpowiadającej wymaganej ilości badań oraz uwzględniającej straty odczynnikowe związane z tzw. objętością martwą analizatora. Pytanie 16: dotyczy Pakiet nr 1 Czy Zamawiający dopuści alternatywnie, w miejsce wymaganej kontroli z IHiT 4 x rok, zaoferowanie kontroli zewnątrzlaboratoryjnej międzynarodowej potwierdzonej certyfikatem 4 x rok? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza w miejsce wymaganej kontroli z IHit 4 x rok zaoferowania kontroli zewnątrzlaboratoryjnej międzynarodowej potwierdzonej certyfikatem 4 x rok. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. 2

3 Pytanie 17: dotyczy Pakiet nr 2 poz. 10 i 11 Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 poz. 10 (Liss) oraz w poz. 11 (Dolichotest) odstąpi od wymogu posiadania Jednostki Notyfikowanej? Odczynniki te znajdują się poza wykazem A i wykazem B wobec powyŝszego przy ich badaniu nie jest wymagany udział Jednostki Notyfikowanej. Odpowiedź: Zamawiający informuje, iŝ odstępuje od wymogu posiadania Jednostki Notyfikowanej w zakresie Pakietu nr 2 poz. 10 oraz 11. Pytanie 18: dotyczy Pakiet nr 2 poz. 8 Zwracam się z prośbą o wyjaśnienie czy Zamawiający oczekuje odczynnika w opakowaniach 5 czy 10 ml?? (Zamawiający w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia zał. nr 1 do umowy zawarł informację w pkt. 1 op. 10 ml a w formularzu cenowym 5ml) Czy w związku z powyŝszym Zamawiający dopuści odczynnik w opakowaniu 10 ml? Odpowiedź: Zamawiający informuje, iŝ oczekuje odczynnika w opakowaniach 5 ml., ale dopuszcza odczynnik w opakowaniach 10 ml. Pytanie 19: dotyczy Pakiet nr 2 poz. 7 Czy Zamawiający wymaga w Pakiecie nr 2 poz. 7 odczynnika do wykrywania przeciwciał czy do kontroli? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iŝ w Pakiecie nr 2 poz. 7 wymaga odczynnika do wykrywania kontroli. Pytanie 20: dotyczy Pakiet nr 2 poz. 7 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania przez Wykonawcę w pakiecie nr 2 poz. 7 surowicę czy standard anty-d? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iŝ w Pakiecie nr 2 poz. 7 wymaga standard anty-d. Pytanie 21: dotyczy załącznika nr 1 do umowy Pakiet nr 1 pkt 1 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie analizatora uŝywanego z rokiem produkcji nie wcześniej niŝ 2011? Analizator jest poddany przeglądowi i odnowieniu zgodnie ze wskazaniami producenta oraz objęty gwarancją na cały okres dzierŝawy. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza analizatora z rokiem produkcji nie wcześniej niŝ Pytanie 22: dotyczy załącznika nr 1 do umowy Pakiet nr 1 pkt 7 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie analizatorów z wydajnością minimum 21 próbek na godzinę w zakresie wykonania grupy krwi, izoaglutynin, oznaczenie antygenu D z układu Rh i badania przeglądowego na obecność przeciwciał? Odpowiedź: Zamawiający informuje, iŝ dopuszcza jeden z dwóch analizatorów o wydajności minimum 21 próbek na godzinę w zakresie wykonania grupy krwi, izoaglutynin, oznaczenie antygenu D z układu Rh i badania przeglądowego na obecność przeciwciał. Pytanie 23: dotyczy załącznika nr 1 do umowy Pakiet nr 1 pkt 11 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie analizatorów z magazynem na pokładzie na 140 róŝnego rodzaju kart z jednocześnie moŝliwością doładowywania kart w dowolnym czasie? Odpowiedź: Zamawiający informuje, iŝ dopuszcza jeden z dwóch analizatorów z magazynem na pokładzie na 140 róŝnego rodzaju kart jednocześnie z moŝliwością doładowywania kart w dowolnym czasie. Pytanie 24: dotyczy załącznika nr 1 do umowy Pakiet nr 1 pkt 18 Czy Zamawiający poprzez automatyczny start analizatora zaakceptuje rozwiązanie, w którym start następuje poprzez naciśnięcie na ekranie komputera przycisku Start? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza rozwiązanie, w którym automatyczny start analizatora następuje poprzez naciśnięcie na ekranie komputera przycisku Start. Pytanie 25: dotyczy załącznika nr 1 do umowy Pakiet nr 1 pkt 21 Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie w postaci oświadczenia producenta o tym, Ŝe krótkotrwały transport, jakim jest dostawa do siedziby Zamawiającego nie ma wpływu na jakość i trwałość dostarczonych produktów? Dostawy odbywają się z wkładami chłodzącymi, które stanowią zabezpieczenie przez przegrzaniem i zamraŝaniem produktów w okresie dostaw. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza rozwiązania w postaci oświadczenia producenta o tym, Ŝe krótkotrwały transport, jakim jest dostawa do siedziby Zamawiającego nie ma wpływu na jakość i trwałość dostarczonych produktów. Pytanie 26: dotyczy załącznika nr 1 do umowy Pakiet nr 1 pkt 21 Czy Zamawiający wymaga transportu w warunkach 2-8 st. C tylko dla produktów, których warunki przechowywania określone są jako temperatura 2-8 st.c (np. odczynniki krwinkowe)? W warunkach granicznych opisany jest wymóg przechowywania kart w temperaturze pokojowej i taka temperatura jest wystarczająca takŝe do transportu podczas dostaw. Odpowiedź: Zamawiający informuje, iŝ wymaga transportu w warunkach 2-8 st. C wyłącznie dla odczynników krwinkowych. Pytanie 27: dotyczy Formularza Cenowego poz Prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający wyrazi zgodę na oznaczenie antygenu K (poz. 1.7) razem z kartą do oznaczenia grupy krwi (poz. 1.1)? JeŜeli tak, to prosimy o wskazanie, jaką ilość badań antygenu K musi być wykonana jako niezaleŝne badania pojedynczego antygenu. Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. 3

4 Pytanie 28: dotyczy Formularza Cenowego Prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga, aby do oferty doliczyć powszechnie dostępne produkty takie jak woda destylowana i sól fizjologiczna? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iŝ nie wymaga, aby do oferty doliczyć powszechnie dostępne produkty takie jak woda destylowana i sól fizjologiczna. Pytanie 29: dotyczy Wzoru Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przesyłanie faktur drogą elektroniczną? JeŜeli tak, to prosimy o podanie adresu , na który takie dokumenty będą mogły być wysyłane? Odpowiedź: NIE. Zamawiający nie wyraŝa zgody, aby faktury były przesyłane drogą elektroniczną. Pytanie 30: Czy Zamawiający dopuści dołączenie do oferty/do uzupełnienia oferty instrukcji obsługi oferowanych urządzeń, deklaracji CE oraz innych wymaganych ulotek odczynnikowych w postaci elektronicznej na płycie CD/DVD, a wersję papierową Wykonawca dostarczy podczas instalacji urządzeń? Odpowiedź: Zamawiający informuje, iŝ zgodnie z zapisami 2 ust. 5 Wzoru Umowy instrukcje obsługi oferowanych urządzeń Wykonawca przekazuje wraz z ich dostawą. Ponadto Zamawiający informuje, iŝ wszelkie dokumenty odnoszące się do oferowanych odczynników zgodnie z zapisami 2 ust. 6 Wzoru Umowy są przekazywane wraz z pierwszą dostawą oferowanego asortymentu. Pytanie 31: Czy w przypadku załączania do oferty/do uzupełnienia oferty drukowanych wersji instrukcji, deklaracji CE i ulotek z uwagi na duŝą liczbę stron Zamawiający wyrazi zgodę na podpisywanie załącznika tylko na pierwszej stronie ze wskazaniem których stron podpis dotyczy? Odpowiedź: Zamawiający informuje, iŝ nie wymaga załączania do oferty ww. dokumentów. Pytanie 32: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na otrzymywanie faktur oddzielnie? Magazyn wysyłki odczynników jest w innym miejscu niŝ dział finansowy firmy, w związku z tym produkty i faktury wysyłane są z róŝnych miejsc. Odpowiedź: Zamawiający informuje, iŝ zgodnie z zapisami Wzoru Umowy nie postawił wymogu, aby faktura była dostarczana wraz z oferowanym asortymentem. W związku z powyŝszym dopuszczalnym jest, aby faktura była przekazywana oddzielnie. Pytanie 33: Czy Zamawiający wymaga, aby aktualnie uŝywana baza danych dotycząca gospodarki krwią została przeniesiona do oferowanego w postępowaniu systemu informatycznego? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iŝ wymaga, aby aktualnie uŝywana baza danych dotycząca gospodarki krwią została przeniesiona do oferowanego w postępowaniu systemu informatycznego. Pytanie 34: dotyczy SIWZ Rozdział XIV 92, punkt 2 Prosimy o doprecyzowanie, jaki procent badań Zamawiający zamierza wykonywać na systemie manualnym? Podanie tej ilości pozwoli na optymalne wyliczenie oferty przetargowej w grupie odczynników do pracy manualnej. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iŝ na systemie manualnym zamierza wykonać ok. 1-2% badań. Pytanie 35: dotyczy załącznika nr 1 do umowy Pakiet nr 1 pkt 25 Czy Zamawiający zaakceptuje system manualny w postaci wirówki połączonej z inkubatorem w jednym urządzeniu? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza system manualny w postaci wirówki połączonej z inkubatorem w jednym urządzeniu. Pytanie 36: dotyczy załącznika nr 1 do umowy Pakiet nr 1 pkt 1 Czy Zamawiający wymaga, aby system automatyczny w przypadku, kiedy wynik jest oznaczany jako wątpliwy lub niemoŝliwy do interpretacji, odstawiał uŝywane karty na dedykowane miejsce na pokładzie umoŝliwiając dalszą weryfikację przez uŝytkownika? Odpowiedź: Zamawiający informuje, iŝ nie wymaga, ale dopuszcza, aby system automatyczny w przypadku, kiedy wynik jest oznaczany jako wątpliwy lub niemoŝliwy do interpretacji, odstawiał uŝywane karty na dedykowane miejsce na pokładzie umoŝliwiając dalszą weryfikację przez uŝytkownika. W związku z udzielonymi wyjaśnieniami zmianie ulegają: Formularz Oferty Załącznik nr 1 do SIWZ; Formularz Cenowy Załącznik nr 2 do SIWZ; Wzór Umowy Załącznik nr 4 do SIWZ; Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia Załącznik nr 1 do Umowy. Szczegóły zmian zostały określone w/w zmodyfikowanych załącznikach. 4

5 Ponadto Zamawiający w związku z udzielonymi odpowiedziami doprecyzował opis przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 1 poz oraz 1.4: Było: Pakiet nr Grupa krwi biorcy - skrócona grupa krwi, RhD 1.4. Grupa krwi dawcy - skrócona grupa krwi, RhD Jest: Pakiet nr 1 Grupa krwi biorcy - skrócona grupa krwi, RhD, badanie przeglądowe przeciwciał - w tym 1.3. ok biorców to kobiety RhD ujemne (kaŝdy biorca krzyŝowany jest z ok. 2 dawcami) Grupa krwi dawcy - skrócona grupa krwi, RhD (w 1.4. tym 3600 dawców dla kobiet RhD ujemnych) badanie badanie Integralnymi załącznikami do niniejszych odpowiedzi są: Formularz Oferty Załącznik nr 1 do SIWZ - zmieniony; Formularz Cenowy Załącznik nr 2 do SIWZ zmieniony; Wzór Umowy Załącznik nr 4 do SIWZ zmieniony; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia załącznik nr 1 do umowy zmieniony. Wersja elektroniczna dokumentu. Dokument podpisany w oryginale przez mgr Małgorzatę Kołtuniak Zastępcę Dyrektora ds. Finansowych Głównego Księgowego z upowaŝnienia Dyrektora Instytutu prof. dr hab. n. med. Macieja Banacha 5