Dotyczy: przetargu nieograniczonego na zakup i dostawy etykiet, środków czystości, pojemników plastikowych i innych artykułów gospodarczych.

Transkrypt

1 SzWNr2 ZPZ/250/079/2017/ 469 Rzeszów, Dotyczy: przetargu nieograniczonego na zakup i dostawy etykiet, środków czystości, pojemników plastikowych i innych artykułów gospodarczych. Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 Ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych. (t.j. Dz. U r. poz. 1579) informuje, że od Wykonawców wpłynęły zapytania następującej treści: I. Czy dopuszczą Państwo w Pakiecie nr 7 golarkę medyczną jednoostrzową? II. Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 1 poz. 2,3,4,5,6,8,10,11 dopuści produkty w opakowaniach 10 L, zamiast 5 L, spełniające pozostałe zapisy SIWZ. III. Pytanie nr 1 Pakiet nr 11 Czy Zamawiający w poz. 3 dopuści pojemnik o pojemności ml i średnicy minimum 148 mm, pokrywa na wcisk, szczelnie zamykana? Odpowiedź: Tak. Pytanie nr 2 Pakiet nr 11 W związku z tym, że w ramach przedmiotu zamówienia możliwe jest złożenie oferty na wyrób medyczny Wykonawca zwraca się z prośbą o wyjaśnienie, czy w sytuacji złożenia oferty na wyrób medyczny Zamawiający będzie wymagał, aby zaoferowane wyroby medyczne spełniały wymagania obowiązujących przepisów prawa i być zgodne z tym obowiązującymi przepisami w szczególności z ustawą o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do tej ustawy? Uzasadnienie: Wykonawca stoi na stanowisku, że Zamawiający nie może ignorować obowiązujących przepisów prawa i uznać za zgodnie z SIWZ zaoferowane wyroby medyczne niespełniające wymogów wynikających Rozporządzenia Ministra

2 Zdrowia z dnia I r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Zgodnie z Częścią II pkt 8 ppkt 8.1 ww. Rozporządzenia każdemu wyrobowi musi towarzyszyć informacja konieczna do jego bezpiecznego i właściwego używania oraz konieczna do zidentyfikowania wytwórcy. Informacja taka umieszczana jest w formie trwale umieszczonej etykiety, - jeżeli jest to możliwe. Podpunkt 8.3 i 8.4 powyższego rozporządzenia dokładnie określa, jakie w szczególności informacje powinien wyrób medyczny posiadać. Umieszczenie takich informacji jest obowiązkiem wytwórcy. Z uwagi na zaistniały proceder jednej z nowych firm oferującej pojemniki na próbki histopatologiczne bez umieszczonych oznaczeń bądź posiadające je w formie niezgodnej z aktem wykonawczym ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. zwracamy się z wnioskiem o potwierdzenie czy Zamawiający wymaga aby pojemniki były wyposażone w przytwierdzoną na stale etykietę (etykieta naklejana na pojemniku lub wklejana na stałe techniką IML) zawierającą oznakowania zgodne z wymogiem określonym w powyższym rozporządzeniu w szczególności etykietę z możliwością opisu danych pacjenta oraz posiadające oznaczenia o zagrożeniach chemicznych i biologicznych? W sytuacji gdyby odpowiedź Zamawiającego była negatywna prosimy o wskazanie podstaw prawnych stanowiących uzasadnienie stanowiska Zamawiającego, że wyroby medyczne nie muszą spełniać wymogów zawartych w wyżej powołanych przepisach rozporządzenia. Na potwierdzenie powyższego stanowiska Wykonawcy załączamy strony Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro opisujące to ważne dla użytkownika zagadnienie. Konsekwencją braku pełnej identyfikacji wyrobu będzie narażenie zamawiającego na potencjalne ryzyko kontaktu użytkownika z substancją niebezpieczną z uwagi na wątpliwą, jakość oferowanych Państwu produktów. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza artykuły będące wyrobem medycznym.

3

4

5 Pytanie nr 3 Pakiet nr 11 Ze względu na charakter chemiczny standardowo stosowanych utrwalaczy (formalina) prosimy Zamawiającego o potwierdzenie wymogu posiadania piktogramów i oznaczeń na wszystkich pojemnikach do transportu materiału histopatologicznego. Odpowiedź: Zamawiający nie stawia takiego wymogu, aczkolwiek dopuszcza takie rozwiązanie. Pytanie nr 4 Celem usprawnienia procesu realizacji umowy zwracamy się do Zamawiającego czy przewiduje taką możliwość, aby po podpisaniu umowy zobowiązał się do przekazywania opiekunowi handlowemu przewidywalnego - orientacyjnego w okresie kwartalnym/miesięcznym harmonogramu oczekiwanych dostaw/zamówień? Pozwoli to Wykonawcy w odpowiednim czasie zarezerwować wymagany dostawą towar dla Zamawiającego. Pytanie nr 5 Zważywszy na doniosłe i nieodwracalne skutki prawne rozwiązania umowy, celowe jest, aby przed rozwiązaniem umowy przez Zamawiającego wykonawca został wezwany do należytego wykonywania umowy. Takie wezwanie najprawdopodobniej wystarczająco zmobilizuje wykonawcę do należytego wykonywania umowy i pozwoli uniknąć rozwiązania umowy, a tym samym uniknąć skutków rozwiązania umowy, które są niekorzystne dla obu stron. W związku z powyższym zwracamy się o wprowadzenie dodatkowego zapisu w umowie uwzględniające wcześniejsze wezwanie Wykonawcy do należytego wykonania umowy. Pytanie nr 5 Wnosimy o zmianę stanowiska Zamawiającego w kwestii liczenia kar umownych za odstąpienie od umowy od kwoty niezrealizowanej wartości umowy, a nie całkowitej, krzywdzącym jest, aby Wykonawca, bądź Zamawiający ponosił ewentualną karę za prawidłowo zrealizowaną już wartość umowy. Czy zatem Zamawiający dokona modyfikacji wspomnianego zapisu umowy? Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych zmienia treść zapisów SIWZ w zakresie wyżej udzielonych odpowiedzi. Na podstawie art. 38 ust. 6 ustawy PZP Zamawiający przedłuża termin składania ofert do dnia r. godz. 09:00 Zamawiający informuje, że otwarcie ofert odbędzie się dnia r. godz. 09:30 w Budynku Zamówień Publicznych. Z poważaniem Krzysztof Bałata Dyrektor