Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia informujemy, iż do siedziby zamawiającego wpłynęły zapytania wykonawców następującej treści :

Transkrypt

1 Warszawa, dnia r. Znak: ZZP/ZP/91/692/12 W Y K O N A W C Y Dotyczy: udzielenia zamówienia publicznego w sprawie dostawy testów do badania markerów wirusów przenoszonych drogą krwi tj. testy wirusologiczne HBsAg z testami potwierdzenia, testy wirusologiczne anty HCV, testy wirusologiczne anty HIV ½ oraz testów do wykrywania przeciwciał do antygenów krętka bladego do jednoczesnego wykonywania badań seryjnych, pojedynczych, cito oraz materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych wraz z dzierżawą aparatury niezbędnej do automatycznego wykonywania badań wraz z podłączeniem aparatury do posiadanego przez poszczególne RCKiK systemu komputerowego ; znak : ZZP-91/12 Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia informujemy, iż do siedziby zamawiającego wpłynęły zapytania wykonawców następującej treści : Pytanie 1 Dotyczy Rozdziału V, Punktu 1 (str. 6 SIWZ): W podpunkcie 1.2 Zamawiający sprecyzował ilości potrzebne do przebadania donacji: RCKiK Radom; donacji (3 rodzaje testów wirusologicznych) RCKiK Kalisz; donacji (3 rodzaje testów wirusologicznych + testy do wykrywania przeciwciał do antygenu krętka bladego) RCKiK Słupsk; donacji (3 rodzaje testów wirusologicznych + testy do wykrywania przeciwciał do antygenu krętka bladego). W podpunkcie Zamawiający definiuje termin: wykonanie badania dia jednej donacji". Sformułowanie donacja" wydaje się podstawowym i wyjściowym do składania zamówień i kontroli realizacji kontraktu, jako wartość wyliczona przez całkowitą wartość oferty brutto podzieloną przez całkowitą ( ) liczbę donacji, (co potwierdza punkt 3 Rozdziału XIV SIWZ znajdujący się na str. 18 SIWZ). W związku z tym dla wszystkich trzech Zamawiających będzie obowiązywała jedna cena za donację, co oznacza, że RCKiK Radom będzie ponosił koszty testów do wykrywania przeciwciał do antygenu krętka bladego, mimo, ze nie będzie ich używał. W związku z powyższym prosimy o jednoznaczne zdefiniowanie sposobu obliczenia ceny za donację i doprecyzowanie sposobu jej kontroli u każdego z trzech Zamawiających, z którymi zgodnie z punktem 2 Rozdziału XIV 9 (str. 18 SIWZ) Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, będzie zobowiązany do podpisania odrębnych umów (których wartość zgodnie z punktem 3 Rozdziału XIV na str. 18 SIWZ) będzie stanowiła iloczyn liczby donacji do przebadania i ceny jednostkowej badania jednej donacji. Względnie prosimy o potwierdzenie, że koszt testów do wykrywania przeciwciał do antygenu krętka bladego,

2 stanowiących przedmiot dostaw do dwóch spośród trzech Zamawiających ma być wliczony w cenę donacji u każdego z Zamawiających albowiem ZZP nie zróżnicował sposobu obliczenia ceny donacji dla poszczególnych Zamawiających. Odpowiedź 1 Zamawiający informuje, że cena całkowita brutto oferty za donacji zgodnie z rozdz. V ust. 7 SIWZ będzie stanowiła podstawę do oceny ofert, zgodnie z zapisem : do porównania ofert będzie brana pod uwagę - cena całkowita brutto będąca sumą ceny całkowitej brutto testów potrzebnych do przebadania donacji, ceny całkowitej brutto za okres 36 miesięcznej dzierżawy aparatury i materiałów zużywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych. (całkowita wartość określona w Tabeli nr 4 strona 4 druku Oferta). Wyliczenie wartości umów dla poszczególnych RCKiK będzie się przedstawiało w sposób następujący : 1. dla RCKIK w Radomiu cena kontraktu będzie się składała z następujących elementów : - cena całkowita brutto testów wirusologicznych HbsAg z testami potwierdzenia (Tabela a Lp. 1 druku Oferta) dla donacji + - cena całkowita brutto testów wirusologicznych anty HCV (Tabela a Lp. 2 druku Oferta) dla donacji + - cena całkowita brutto testów wirusologicznych anty HIV1/2 (Tabela a Lp. 3 druku Oferta) dla donacji + - cena całkowita brutto za dzierżawę aparatury w okresie 36 miesięcy (Tabela b Lp. 1 druku Oferta) + - cena całkowita brutto materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych niezbędna do przebadania donacji (Tabela c druku Oferta), 2. dla RCKIK w Kaliszu cena kontraktu będzie się składała z następujących elementów : - cena całkowita brutto testów wirusologicznych HbsAg z testami potwierdzenia (Tabela a Lp. 1 druku Oferta) dla donacji + - cena całkowita brutto testów wirusologicznych anty HCV (Tabela a Lp. 2 druku Oferta) dla donacji + - cena całkowita brutto testów wirusologicznych anty HIV1/2 (Tabela a Lp. 3 druku Oferta) dla donacji + - cena całkowita brutto testów do wykrywania przeciwciał do antygenów krętka bladego (Tabela a Lp. 4 druku Oferta) dla donacji + - cena całkowita brutto za dzierżawę aparatury w okresie 36 miesięcy (Tabela b Lp. 1 druku Oferta) + - cena całkowita brutto materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych niezbędna do przebadania donacji (Tabela c druku Oferta), 3. dla RCKIK w Słupsku cena kontraktu będzie się składała z następujących elementów : - cena całkowita brutto testów wirusologicznych HbsAg z testami potwierdzenia (Tabela a Lp. 1 druku Oferta) dla donacji + - cena całkowita brutto testów wirusologicznych anty HCV (Tabela a Lp. 2 druku Oferta) dla donacji + - cena całkowita brutto testów wirusologicznych anty HIV1/2 (Tabela a Lp. 3 druku Oferta) dla donacji + - cena całkowita brutto testów do wykrywania przeciwciał do antygenów krętka bladego (Tabela a Lp. 4 druku Oferta) dla donacji + - cena całkowita brutto za dzierżawę aparatury w okresie 36 miesięcy (Tabela b Lp. 1 druku Oferta) + - cena całkowita brutto materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych niezbędna do przebadania donacji (Tabela c druku Oferta). Jednocześnie zamawiający dokonuje uszczegółowienia rozdz. XIV ust. 3 SIWZ i zapis : Wartość umowy będzie stanowiła iloczyn liczby donacji do przebadania i ceny jednostkowej badania jednej donacji. Cena badania jednej donacji zostanie wyliczona przez podzielenie ceny oferty brutto przez liczbę donacji zastępuje w nowym brzmieniu : 2

3 Wartość umowy dla danego RCKiK będzie stanowiła : - sumę iloczynów ilości testów niezbędnych do przebadania ilości donacji w danym RCKiK przez ich cenę jednostkową i - ceny całkowitej brutto za dzierżawę aparatury w okresie 36 miesięcy i - ceny całkowitej brutto materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych niezbędna do przebadania liczby donacji w danym RCKiK.. Cena całkowita oferty winna uwzględniać wszystkie postawione przez zamawiającego warunki uszczegółowione w specyfikacji zamówienia, w tym również w zakresie kosztów realizacji dostawy oraz obowiązków leżących po stronie wykonawcy, o których mowa w rozdz. V ust. 7 i 8 SIWZ. Pytanie 2 Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 3 (str. 7 SIWZ): Prosimy o zgodną z aktualnym stanem przepisów zawartych w Medycznych zasadach... Wydanie II, 2011) modyfikację brzmienia podpunktu dotyczącego obowiązku załączenia do oferty kopii pozytywnej oceny IHiT - poprzez usunięcie słowa aparatury". Odpowiedź 2 Zamawiający nie wyraża zgody na usunięcie słowa aparatury. Pytanie 3 Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 5 TERMINY WAŻNOŚCI (str. 8 SIWZ): Zważywszy na planowane dostawy kwartalne, czy Zamawiający zgodzi się by minimalny termin ważności testów wynosił 4 miesiące od daty dostawy do bezpośredniego odbiorcy? Odpowiedź 3 Zamawiający nie wyraża zgody by minimalny termin ważności testów wynosił 4 miesiące od daty dostawy do bezpośredniego odbiorcy. Pytanie 4 Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 7, Podpunktu 7.3 (str. 9 SIWZ) oraz druku OFERTA (tabela la): Czy testy potrzebne do wykonania kalibracji i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) mają zostać doliczone do liczby testów zaoferowanych w tabeli 1c w kolumnie 2? a) Jeśli tak, to prosimy o podanie ile dni w roku będzie prowadzona kontrola wewnętrzna i ile dni w roku będzie prowadzona kontrola zewnętrzna dla testów wirusologicznych i testów do wykrywania przeciwciał do antygenów krętka bladego? b) Ile razy dziennie będzie prowadzona kontrola wewnętrzna? c) Czy kontrola zewnętrzna i wewnętrzna będzie prowadzona na równolegle na każdym dzierżawionym aparacie. Odpowiedź 4 Do zaoferowanej liczby testów muszą zostać doliczone testy potrzebne do wykonania kalibracji i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej). Kontrola zewnątrzlaboratoryjna i wewnątrzlaboratoryjna dla testów wirusologicznych i testów do wykrywania przeciwciał do antygenów krętka bladego będzie prowadzona na każdym analizatorze w każdy dzień roboczy raz dziennie. Pytanie 5 Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 7, Podpunktu 7.3 (str. 9 SIWZ) oraz druku OFERTA (tabela 1a): Prosimy o podanie przewidywanej liczby testów powtórkowych i potwierdzenie, że powinny być one uwzględnione do liczby testów zaoferowanych w tabeli 1 c w kolumnie 2. Odpowiedź 5 Według szacunków RCKiK powinno się doliczyć ok. 1% do oferowanej liczby testów. 3

4 Pytanie 6 Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 8, Podpunktu (str. 10 SIWZ): Zważywszy, że trudno przewidzieć ilość m. in, testów zużytych w czasie walidacji po naprawie aparatu czy straconych w czasie awarii aparatów prosimy o modyfikację podpunktu w sposób następujący: Wykonawca zobowiązuje się, że ilość zakupionych testów, materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych potrzebna dla przebadania przedmiotowej liczby donacji nie będzie większa niż podana w ofercie. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się, by wymienione w ofercie (tabele druku OFERTA) ilości testów, materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych (do kontroli wewnętrznej i zewnętrznej), odkażalników i akcesoriów do stacji wodnej były wyliczone i podane w tabelach zgodnie z doprecyzowanymi w SIWZ wymogami. Odpowiedź 6 Zamawiający podtrzymuje zapis rozdz. V ust. 8 pkt SIWZ. Pytanie 7 Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 8, Podpunktu (str 11 SIWZ) Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie aparatury bieżąco użytkowanej przez dany RCKiK? Odpowiedź 7 Zamawiający podtrzymuje zapis określony w rozdz. V ust. 8 pkt SIWZ : cyt. Aparatura nie może być aparaturą bieżąco użytkowaną przez dane RCKiK.. Pytanie 8 Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 8, Podpunktu (str. 11 SIWZ) oraz druku OFERTA (tabela 1b): Czy Zamawiający stawia wymóg dotyczący wieku oferowanych w dzierżawę aparatów - czy muszą być one wyprodukowane w roku 2009 lub później? Czy w związku z tym w tabeli lb formularza OFERTA należy w kolumnie 1 dopisać ile i jakich aparatów oraz z jaką datą produkcji oferuje dla każdego z trzech RCKiK Wykonawca? Odpowiedź 8 Zamawiający podtrzymuje zapis rozdz. V ust. 8 pkt SIWZ. Zamawiający dopuszcza możliwość zamieszczenia dodatkowych informacji przez wykonawcę dotyczących oferowanej aparatury pod Tabelą 1b, str. 3 druku Oferta. Pytanie 9 Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 8, Podpunktu (str. 11 SIWZ) oraz druku OFERTA (tabela 1 c): Czy w przypadku konieczności??? zaoferowania wraz z kompletem aparatury urządzenia do uzdatniania wody należy w tabeli 1 c formularza OFERTA wymienić/zaoferować materiały zużywalne niezbędne do zapewnienia jej funkcjonowania w okresie trwania umowy? Odpowiedź 9 Tak. Pytanie 10 Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 8 Podpunktu (str. 12 SIWZ): Czy Zamawiający zgadza się na modyfikację podpunktu w sposób następujący: Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia przyjmowania telefonicznych i faksowych zgłoszeń usterek przez 24 godziny na dobę w dni robocze"? Odpowiedź 10 Zamawiający modyfikuje zapis rozdz. V ust. 8 pkt SIWZ w sposób następujący: Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia przyjmowania telefonicznych i faksowych zgłoszeń usterek przez 24 godziny na dobę w dni robocze.". 4

5 Pytanie 11 Dotyczy Rozdziału 5, Punktu 8, Podpunktu (str. 12 SIWZ): Czy Zamawiający zgadza się na modyfikację treści podpunktu w sposób następujący: Trzykrotna naprawa tego samego elementu lub podzespołu w aparacie w okresie do 3 miesięcy powoduje jego obowiązek wymiany na nowy". Odpowiedź 11 Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację rozdz. V ust. 8 pkt SIWZ. Pytanie 12 Dotyczy druku OFERTA tabeli 1 a Elementem przedmiotu zamówienia jest dostawa testów HBsAg wraz z testami potwierdzenia. Czy Zamawiający może doprecyzować ile testów potwierdzenia należy zaoferować? Czy Zamawiający zgadza się na rozbicie wiersza 1 Tabeli 1 a w rozdziale III SIWZ na dwa podwiersze: jeden zatytułowany Testy HBsAg ilość donacji do przebadania ", a drugi Testy potwierdzenia HBsAg w ilości... wskazana przez Zamawiającego", Odpowiedź 12 Zamawiający nie zgadza się na zmiany w Tabeli 1a druku Oferta. Pytanie 13 Z jaką częstotliwością (ile razy dziennie), na ilu poziomach, na ilu analizatorach poszczególne Centra Krwiodawstwa wykonują oznaczenia obowiązkowej kontroli zewnątrzlaboratoryjnej oraz kontroli wewnątrzlaboratoryjnej dla poszczególnych testów? Odpowiedź 13 Przewidywana częstotliwość prowadzenia kontroli wewnętrznej i zewnętrznej (EDCNet) - we wszystkie dni robocze w danym roku, raz dziennie, na obydwu aparatach. Kontrole wewnętrzne: HBsAg - na dwóch poziomach, anty-hcv - na dwóch poziomach, anty-hiv - na trzech poziomach. Kontrola zewnętrzna - EDCNet - po jednym oznaczeniu dla każdego z wirusów. Pytanie 14 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby kontrola zewnątrzlaboratoryjna dla Syfilisu nie posiadała znaku CE? Kontrole zewnątrzlaboratoryjne, zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej nie powinny być niezależne od producenta odczynników i jako materiał kontrolny służący do weryfikacji nie mają też obowiązku posiadania znaku CE. Odpowiedź 14 Zamawiający dopuszcza aby kontrola zewnątrzlaboratoryjna dla testu do wykrywania przeciwciał do antygenów krętka bladego posiadała atest IHiT lub znak CE. Pytanie 15 Dotyczy Rozdziału V punktu 2 (str. 6 SIWZ): Czy w punktach 2.1, 2.3 i 2.4, analogicznie do punktu 2.2, podane wymagania odnośnie swoistości testów są wymaganiami minimalnymi? Prosimy o potwierdzenie. Odpowiedź 15 Tak. Pytanie 16 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na instalację zasilania awaryjnego UPS, które pokryje zapotrzebowanie na moc niezbędną do podtrzymania pracy analizatorów do chwili wydania wyników, dla wszystkich tych próbek, które zostały wcześniej zapipetowane do wykonania badań? 5

6 Odpowiedź 16 Zamawiający wyraża zgodę na instalację zasilania awaryjnego UPS, które pokryje zapotrzebowanie na moc niezbędną do podtrzymania pracy analizatorów do chwili wydania wyników, dla wszystkich tych próbek, które zostały wcześniej zapipetowane do wykonania badań. Dodatkowe wyjaśnienie zamawiającego dotyczące rozdz. III Tabela 1a druku Oferta (str.2): Pod pojęciem Ilość testów potrzebna do przebadania donacji (opis kolumny 2) należy rozumieć ilość testów potrzebnych do przebadania ilości donacji podanej w kolumnie 1. Pozostałe zapisy SIWZ pozostają bez zmian. Termin oraz miejsce składania i otwarcia ofert nie uległy zmianie. 6