S A M O D Z I E L N Y P U B L I C Z N Y Z A K Ł A D O P I E K I Z D R O W O T N E J W S U L E C H O W I E

Transkrypt

1 S A M O D Z I E L N Y P U B L I C Z N Y Z A K Ł A D O P I E K I Z D R O W O T N E J W S U L E C H O W I E ul. Zwycięstwa 1 tel Sulechów fax NIP /ZP-PN/2019 Sulechów, 27 maja 2019 r. Dotyczy: postępowania nr sprawy 5/ZP-PN/ Dostawa odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą aparatów serologia, hematologia Wykonawcy Zamawiający informuje, że w postępowaniu nr 5/ZP-PN/2019 na dostawę odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą aparatów serologia, hematologia, wpłynęły następujące pytania, na które Zamawiający udziela odpowiedzi jak poniżej: Dotyczy SIWZ, Rozdział II - Projekt umowy : 1. 2 ust. 3: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu poprzez zmianę określenia: z od dnia zawarcia niniejszej umowy" na od dnia podpisania niniejszej umowy przez obie Strony"? ust. 2: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na doprecyzowanie zapisu odnośnie terminu dostawy zamówień ilościowo asortymentowych poprzez dodanie określenia 3 dni roboczych"? Odp. Zamawiający zmienia 3 ust. 2 w projekcie umowy poprzez dodanie wyrażenia: 3 dni roboczych ust. 2: Czy Zamawiający wyraża zgodę, aby do każdej dostawy nie była dołączana faktura VAT? Ze względu na stosowaną przez Wykonawcę politykę bezpieczeństwa i ochronę danych stanowiących informację handlowe, faktury wystawiane są przez pracownika Wykonawcy w biurze w dniu dostawy towaru do Zamawiającego, a sam przedmiot dostawy jest wysyłany do Zamawiającego z magazynu Wykonawcy, który znajduje się w innej lokalizacji niż biuro. Nie istnieje zatem fizycznie możliwość by faktura była dostarczona Zamawiającemu wraz z zamówionym i dostarczonym towarem. Wraz z towarem Wykonawca załącza dokument dostawy, potwierdzający ilość, rodzaj towaru będącego przedmiotem dostawy, natomiast faktura VAT wysyłana jest pocztą po wykonaniu zamówienia. Ponadto Wykonawca zgodnie z treścią art. 106i. ustawy z dnia 11 marca 1

2 2004 r. o podatku od towarów i usług zobowiązany jest do wystawienia faktury VAT nie później niż piętnastego dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym dokonano dostawy towaru lub wykonano usługę, nie ma zatem obowiązku wystawiania faktury i dostarczania jej wraz z chwilą wydania towaru. Jeżeli tak prosimy o wykreślenie zapisu Przy każdorazowej dostawie Wykonawca dostarczał będzie oryginał faktury VAT". Ewentualnie czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie wraz z towarem elektronicznej faktury VAT na wskazany adres poczty elektronicznej? Jeżeli tak prosimy o zmianę ww. postanowienia poprzez dodanie zapisu Zamawiający wyraża zgodę na przesyłanie faktur elektronicznych na następujący adres poczty elektronicznej...". Odp. Zamawiający dopuszcza faktury elektroniczne. Adres e mail zostanie podany wybranemu Wykonawcy ust. 5: Prosimy o uzupełnienie ww. postanowienia umowy o zapis zgodnie z ustawą o terminach zapłaty w transakcjach handlowych z dnia 8 marca 2013 r. za każdy dzień opóźnienia w zapłacie" ust. 2: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zwrotu w ciągu 48 godzin od momentu otrzymania zgłoszenia" na zapis w brzmieniu w czasie kolejnych 72 godzin w dni robocze od momentu otrzymania zgłoszenia". Realizacja reklamacji wymaga spełnienia określonych procedur, co jest czasochłonne, dlatego też rozpatrzenie reklamacji i wymiana towaru w ciągu 2 dni jest trudna do wykonania. Odp. Nie. Zgodnie z SIWZ ust. 17: Uprzejmie prosimy o zastąpienie wyrażenia: Wykonawca zobowiązany jest do realizacji" zdaniem: Wykonawca w miarę możliwości poczyni starania do kontynuowania realizacji". Zaznaczyć należy że stan wojenny oraz wyjątkowy stanowi siłę wyższą (łac. vis maior), która może uniemożliwić dostawy towaru niezależnie od Wykonawcy np. blokady dróg czy rekwirowanie samochodu dostawczego przez wojsko. Wojsko nie ma żadnych powiązań z Wykonawcą, stąd Wykonawca nie ma żadnego wpływu na ich działania. Podkreślić należy, że oszacowanie tak wysokiego ryzyka do wskazanego zobowiązania spowoduje podniesienie ceny przez Wykonawcę. Ochrona danych Osobowych RODO: Z uwagi na wejście w życie nowych przepisów o ochronie danych osobowych, celem właściwego zabezpieczenia dokumentacji przez obie Strony, prosimy o dołączenie do umowy głównej - umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych. 2

3 Odp. Zapis wynika z wytycznych Starosty zapewnienie ciągłości funkcjonowania. Umowa przetwarzania danych, o ile zaistnieje taka konieczność, zostanie opracowana po wyborze oferty najkorzystniejszej i podpisaniu umowy. Dotyczy OPZ, Analizator hematologiczny parametry techniczne wymagane Załącznik nr 3 do SIWZ: 7. Pkt. 32: Czy Zamawiający dopuści możliwość uzyskania dostępu online 24h na dobę do aktualnych kart charakterystyk na stronie internetowej Wykonawcy? Jeżeli tak proponujemy uzupełnienie zapisu: lub zapewni całodobowy dostęp online do karty charakterystyki na stronie internetowej pod adresem: Zamawiający dopuszcza Dotyczy SIWZ, Załącznik nr 3 Hematologia, parametry graniczne pkt 2: 8. Czy Zamawiający dopuści aparat używany, w dobrym stanie technicznym i po przeglądzie?. Zamawiający dopuszcza. Dotyczy SIWZ, Załącznik Nr 3 - Formularz Cenowy, Pakiet nr 2: 9. Czy Zamawiający potwierdza podaną ilość oznaczeń na 36 miesięcy, tzn CBC, 700 CBC+DIFF, 100 RET? Odp. Zamawiający dokonał modyfikacji SIWZ w tym zakresie w dniu 21 maja 2019 r. Nowy formularz cenowy jest dostępny na stronie www. Dotyczy SIWZ, Załącznik Nr 3 - Formularz Cenowy, Pakiet nr 2: 10. Wykonawca zwraca się z prośbą o usunięcie z tabeli cenowej kolumny H (Cena jedn. netto szt./ozn) oraz kolumny I (Cena jedn. brutto szt./ozn). Zwracamy się z powyższą prośbą, ponieważ wykonanie precyzyjnych obliczeń tego typu w przypadku analizatorów Sysmex jest praktycznie niemożliwe. Analizator pobiera różną objętość odczynnika do wykonania poszczególnych rodzajów badań (CBC, CBC+DIFF, RET) a także zużywa odczynniki w cyklach konserwacyjnych, co dodatkowo utrudnia podanie oczekiwanych przez Zamawiającego wartości. Odp. Odp. Zamawiający dokonał modyfikacji SIWZ, w tym zakresie w dniu 21 maja 2019 r. Nowy formularz cenowy jest dostępny na stronie www. Dotyczy SIWZ, Rozdział II, Projekt umowy, 2 pkt 3: 11. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby termin wydania i instalacji aparatu wynosił 28 dni od dnia zawarcia umowy?, 3

4 12. Prosimy o potwierdzenie, że w pakiecie 1 zał. 3 pkt. 1 Zamawiający wymaga zaoferowania mikrokart do oznaczania grup krwi na odczynnikach monoklonalnych pochodzących z dwóch różnych klonów, zarówno anty-a, anty-b i anty-d, co jest zgodne z pkt. 2 i 3 wymaganych parametrów jakościowo technicznych? 13. Prosimy o doprecyzowanie czy w pakiecie nr 1 zał. 3 pkt. 2 ilość oznaczeń prób zgodności to liczba biorców czy krzyżowanych donacji? Jeśli to liczba biorców, to prosimy o podanie średniej ilości krzyżowanych donacji w czasie 36 miesięcy. Odp. Krzyżowanych donacji. 14. Prosimy o doprecyzowanie czy w pakiecie nr 1 zał. 3 pkt. 2 ilość oznaczeń prób zgodności, należy tu również uwzględnić mikrokarty do potwierdzenia antygenów A, B, DVI(-) dla biorców oraz A, B, D(VI+) dla dawców (donacji)? Odp. NIE 15. Prosimy o informację, czy w pakiecie nr 1 zał. 3 pkt. 4 BTA należy zaoferować karty do badania grupy krwi noworodka na dwóch różnych seriach odczynników anty- A, anty-b oraz anty-d zgodnie z pkt. 4 wymaganych parametrów jakościowo technicznych? 16. Prosimy o potwierdzenie, że do formularza cenowego należy dodać dodatkowy wiersz w celu wyceny odczynników do różnicowania przeciwciał na klasy: IgG-IgA-IgM- C3c-C3d na jednej karcie, o których mowa w pkt. 13 wymaganych parametrów jakościowo technicznych. Prosimy o podanie ilości oznaczeń do wyceny?, 30 oznaczeń na 36 miesięcy 17. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga zgodnie z opisem w pkt 4 wymaganych parametrów jakościowo technicznych badanie grupy krwi noworodka o profilu: winno być wykonane na jednej karcie? 18. Prosimy o potwierdzenie, że Wykonawca w zakresie pakietu 1 w załączniku 3 może dodać kolejne wiersze, tak aby można było wymienić i wycenić pozostałe odczynniki niezbędne do wykonania wyspecyfikowanych w tym pakiecie badań, tj. krwinki wzorcowe, materiały kontrolne - kontrole codzienną i zewnątrzlaboratoryjną, diluenty, końcówki do pipet itp.? 19. Czy Zamawiający dopuszcza podobnie jak dla krwinek (pkt 10 wymaganych parametrów jakościowo technicznych) dostawy wszystkich odczynników zgodnie z harmonogramem dostaw na dany rok z uwzględnieniem dostaw na CITO w terminie 2 dni robocze? 20. Czy Zamawiający dopuści dla pakietu 1 termin załatwienia reklamacji wynoszący 14 dni co podyktowane jest procedurą producenta oraz jego siedzibą poza granicami RP? 21. Prosimy o potwierdzenie, że wyspecyfikowane w załączniku 3, pakiet 1 ilości badań uwzględniają w sobie odczynniki przeznaczone na kontrole? Odp. Ilości badań uwzględniają w sobie odczynniki przeznaczone na kontrole. 4

5 Zapytania do pakietu nr Czy wykonawca wyrazi zgodę na zaoferowanie wyrobów do potwierdzenia grup krwi noworodka z odczynnikiem anty-d(vi+ ) natomiast do badania grup krwi noworodka z odczynnikiem anty-d (VI-), pod warunkiem zachowania wymagania innych klonów? 23. Czy wyrób do badania grup krwi noworodka można zaoferować bez odczynnika AB? Odp. Nie 24. Prosimy o informacje czy należy zaoferować krwinki do wykrywania przeciwciał do testów PTA LISS a w tabeli cenowej ująć jako pozycje nr 6? 25. Prosimy o informacje czy należy zaoferować krwinki do badań ABO do testów wyspecyfikowanych w pozycji nr 2 wymagane parametry jakościowo-techniczne oraz wymienić w tabeli cenowej jako następna pozycja np. poz 7? 26. Prosimy o podanie ilości badań krwi noworodka oraz ilości badań grupy krwi wyspecyfikowanych w pozycji nr 2 tabeli wymagane parametry jakościowotechniczne. Bez powyższej informacji nie można złożyć rzetelnej oferty. Odp. 600 na 36 miesiecy 27. Czy Zamawiający dopuści zestaw kontroli jakości z innymi przeciwciałami oraz przeciwciałami anty-d jako równoważny pod warunkiem zgodności z wymaganiami RCKiK oraz IHIT? 28. Czy Zamawiający pozwoli na zaoferowanie wirówki na 24 karty sztuk 2? 29. Czy Zamawiający dopuści inkubator z dwoma niezależnymi komorami inkubacyjnymi gdzie każda komora posiada niezależny system sterowania, wyświetlaczem który wskazuje temperaturę i czas inkubacji gdzie producent z wyłączeniem funkcji inkubacji rotora wirówki? Uzasadnienie: Producent systemu które chcielibyśmy zaoferować nie wymaga inkubacji rotora wirówki ponieważ może on ulec uszkodzeniu.ponadto wymaga się po każdej inkubacji rotora ( czyli podgrzaniu do temp.+37st C przez 15 min ) walidacji wirówki przed ponownym użyciem. 30. Czy pipeta manualna ma być kompatybilna z oferowanym systemem i kartami? 31. Czy końcówki do pipet mają spełniać wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r oraz wymagania Ministra Zdrowia z r? Odp. Zamawiający dopuszcza. 32. Zapytanie 1 do pakietu nr 1 Zamawiający tylko dla wyrobu zestawu do kontroli mikrometody żelowej wymaga certyfikatu CE z numerem jednostki notyfikowanej powołując się na Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 roku,które to rozporządzenie wprost wskazuje,że tylko wyroby do diagnostyki in vitro z listy A lub Listy B mają posiadać CE nadane przez jednostkę notyfikowaną. Do tych wyrobów nie zalicza się zestaw do kontroli odczynników dlatego prosimy o zmianę siwz w pkt 25 wymagań parametrów jakościowo-technicznych zgodnie z art. 30 Pzp art. 29 pzp poprzez wymaganie :aby zestaw do kontroli mikrometody ( odczynników) był zgodny z Dyrektywą 98/79/WE oraz ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. 5

6 Zestaw do kontroli nie ma znaczenia klinicznego i nie jest zestawem do badania krwi pacjenta lub dawcy zatem zgodnie z opinią Urzędu Rejestracji podobnie jak Dolichotest nie musi posiadać znaku CE nadanego przez jednostkę notyfikowaną. Wymaganie określonej certyfikacji jest niezgodne z art. 9 Dyrektywy 98/79/WE oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. oraz niezgodne z art. 7 Pzp. 33. Zapytanie 2 do pakietu nr 1 Czy krwinki wzorcowe mogą być dostarczane zgodnie z harmonogramem dostaw a nie raz w miesiącu czyli co 5-6 tygodni z zachowaniem ciągłości dostaw? Zapytanie 3 do pakietu nr 1 pozycja 13 tabeli wymagań Zamawiający wymaga karty do różnicowania dedykowanej dla RCKiK tj. IgG-IgA-IgM-C3c- C3d na jednej karcie oraz aby była tego samego producenta co pozostałe wyroby (system jednego producenta) czyli wymaga karty która jest produkowana przez producenta spoza UE DiaMed tym samym wykluczając innych producentów oraz dystrybutorów z terytorium UE. Wykluczono zatem wszystkich innych wykonawców za wyjątkiem DiaMed dlatego składamy zapytanie: 34. Czy karta do różnicowania przeciwciał ma posiadać CE z jednostki notyfikowanej? 35. Czy można zaoferować kartę którą posiada również DiaMed czyli IgG-C3d ctr/ IgG- C3d ctr która jest również używana w RCKiK? 36. Ile kart należy zaoferować oraz w której pozycji tabeli? Odp. 30 oznaczeń na 36 miesięcy 37. Czy Zamawiający odstąpi od jednego producenta dla pozycji nr 13 wymaganych parametrów.? Wszystkie zmiany wprowadzone przez Zamawiającego stają się integralna częścią SIWZ i muszą zostać uwzględnione przez Wykonawców przy przygotowywaniu ofert. W związku z powyższym, stosownie do art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych, Zamawiający zmienia termin składania i otwarcia ofert. Nowy termin składnia ofert: r. 11:30, nowy termin otwarcia ofert: r. godzina 12:30. DYREKTOR Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Sulechowie mgr Beata Kucuń Julita Szukała-Wachowska 6