Przedstawienie koncepcji modelu prawnego i biznesowego uprawy konopi w celach leczniczych dla.. (dalej: Klient)

Transkrypt

1 Przedstawienie koncepcji modelu prawnego i biznesowego uprawy konopi w celach leczniczych dla. (dalej: Klient) we współpracy z Instytut Bioinfobank sp. z o.o. Uprawa konopi w celach medycznych w Polsce może być prowadzona pod szczególnymi warunkami przez uprawnione do tego podmioty. Działalność biznesowa w zakresie produkcji leków z medycznej marihuany jest ściśle powiązana z rynkiem leczniczym i farmaceutycznym i podlega wszystkim rygorom prawnym, technicznym i organizacyjnym obowiązującym w tej branży. Każdy etap badań, produkcji i obrotu podlega ścisłej regulacji i kontroli przez urzędy centralne zorganizowane w resorcie zdrowia publicznego. Obowiązujące prawo umożliwia realizację przedsięwzięć gospodarczych w tej branży i nie wymaga wydania ani zmiany ustawy. Wybrane modele biznesowe mogą wiązać się z potrzebą dokonania zmian na poziomie rozporządzenia Ministra Zdrowia bądź spełnienia wymogów przewidzianych dla badań naukowych w dziedzinie medycyny i farmacji. Instytut Bioinfobank jest pierwszym, i jak dotąd jedynym podmiotem w Polsce, który dysponuje wiedzą i doświadczeniem w poruszaniu się w tym obszarze oraz niezbędnym zapleczem specjalistycznym i kontaktami branżowymi do planowania przedsięwzięć gospodarczych w zakresie legalnej uprawy i produkcji medycznej marihuany. * Przedstawiam ofertę wstępnej konsultacji i audytu dla podmiotów zainteresowanych realizacją wspólnych przedsięwzięć w dziedzinie medycznej marihuany w Polsce. Jędrzej Sadowski Kierownik programu medycznej marihuany

2 2 S t r o n a Elementy oferty z wyszczególnieniem Etap Treść / zakres Forma Produkt dla klienta Konsultacja merytoryczna / wywiad Przedstawienie regulacji prawnych uprawy konopi w celach medycznych/ naukowych/ przemysłowych; Aktualna sytuacja polityczna i branżowa w temacie medycznej marihuany; Przedstawienie wymogów prawnych, organizacyjnych i finansowych, oraz omówienie proponowanych wariantów. Prezentacja/ dyskusja Wiążące informacje na temat możliwości działania w branży; Wstępne określenie wizji przedsięwzięcia w formie wyboru modelu biznesowego i koncepcji wdrożeniowej. Możliwa wizytacja placówki. Audyt zerowy Ocena przedsiębiorstwa pod kątem spełniania warunków dla działania w branży dla wybranych modeli prawnych i biznesowych; Ustalenie zakresu współpracy w ramach proponowanych modeli; Opracowanie dokumentacji wdrożeniowej. - wywiad - prezentacja/ dyskusja - dokumentacja prawna i techniczna - wstępne szkolenie Opinia prawna i dokumentacja organizacyjna/techniczna na temat możliwości realizacji przedsięwzięcia; Wiążące postanowienie włączenia w projekt pod warunkiem spełnienia (zagwarantowania) warunków ustalonych w ramach audytu (umowa/porozumienie). Konsultacja i audyt mają formę indywidualnego spotkania, w ramach którego prezentowany jest stan obecny otoczenia prawnego i biznesowego, zbierane są dane na temat podmiotu zainteresowanego wspólnym przedsięwzięciem pod kątem spełnienia warunków prowadzenia działalności w branży, dyskutowany i uzgadniany jest model współpracy z Instytutem, podział obowiązków i odpowiedzialności, źródła finansowania i zysku. Klient ma swobodę w zadawaniu pytań, w pewnym zakresie możliwa jest wizytacja placówki i wgląd w dokumenty, a także wstępna symulacja koncepcji wdrożeniowych. Efektem wstępnej konsultacji i audytu jest dostarczony klientowi raport, wraz z prezentacją koncepcji wdrożeniowej i wiążącym postanowieniem o włączeniu do projektu po spełnieniu przez klienta warunków przedstawionych w raporcie, wymaganych dla podjęcia działalności i współpracy z Instytutem.

3 3 S t r o n a Etapy realizacji oferty w ujęciu chronologicznym Lp Etap Zakres Czas 1 Korespondencja Ustalenie spraw organizacyjnych, technicznych, warunków płatności, wymaganych dokumentów do konsultacji. 7 dni 2 Spotkanie Konsultacja min audyt zerowy 3 Wyniki audytu i przedstawienie koncepcji wdrożeniowej Przekazanie raportu i propozycji koncepcji wdrożeniowej; Przedstawienie warunków przystąpienia, uzgodnienia w sprawie planowania inwestycji (kosztorysy i harmonogramy realizacji), negocjacje umów. 14 dni 4 Wiążące włączenie w projekt Umowa i przystąpienie do realizacji 30 dni Z uwagi na ograniczenia prawne panujące w branży oraz sytuację polityczną, Klient musi mieć świadomość, że przedstawione w ramach audytu i konsultacji prawne, organizacyjne, a w szczególności finansowe warunki współpracy z Instytutem (koncepcji wdrożeniowej) w ramach wspólnego przedsięwzięcia mogą okazać się dla Klienta nieopłacalne lub niemożliwe do spełnienia, co w żadnym wypadku nie może być podstawą roszczeń o zwrot opłaty za usługę wstępnej konsultacji i audytu. Ani oferta konsultacji / audytu wstępnego, ani podjęcie współpracy na umówionych warunkach nie daje Klientowi gwarancji osiągnięcia zysku i nie może być przedmiotem roszczeń z tytułu niepowodzenia przedsięwzięcia, o ile byłoby spowodowane działaniem urzędów, innych podmiotów działających na rynku medycznym/farmaceutycznym, czy też siły wyższej w rozumieniu prawa cywilnego. Przedstawione informacje, warunki oraz modele współdziałania w ramach przedsięwzięcia są zgodne z prawem i standardami panującymi w branży, a oferta współpracy ze strony Instytutu dla pomiotów gospodarczych spoza sektora nauki ma charakter komercyjny.

4 4 S t r o n a Ogólny schemat etapów realizacji przedsięwzięcia z podziałem na role, zakres odpowiedzialności i czas Etap Rola Klienta Rola Instytutu Czas Planowanie inwestycji Ocena własnych możliwości Przedstawienie deklaracji o gotowości podjęcia działań Przedstawienie klientowi raportu i koncepcji wdrożeniowej, wiążące porozumienie o współpracy 7 14 dni Przygotowanie infrastruktury i kadry Rozpoczęcie inwestycji Zatrudnienie Wdrożenie GMP Uzyskanie zezwoleń dla przedsięwzięcia jako całości Działania na rzecz organizacji zbytu wg harmonogramu dni Kontrole inspekcji Organizacja badań Rozpoczęcie przedsięwzięcia Rozpoczęcie uprawy i zbioru Zapewnienie kontrolowanej produkcji i dystrybucji Zapewnienie wsparcia technicznego i logistycznego (produkcja, dystrybucja, kontrola) Zapewnienie przygotowania i wprowadzenia produktu do obrotu 6 12 miesięcy Organizacja rynku i rozwoju przedsięwzięcia REALIZACJA ZYSKU miesięcy Powyższy schemat ma charakter poglądowy i nie może być podstawą roszczeń dla żadnej ze stron. Szczegółowe zapisy zostaną przedstawione w raporcie i prezentacji koncepcji wdrożeniowej warunków realizacji przez klienta współpracy badawczej/biznesowej z Instytutem.

5 5 S t r o n a Zamówienie Zamawiam opisaną powyżej usługę wstępnej konsultacji i audytu, na którą składa się: 1) Konsultacja na miejscu: prezentacja oraz szkolenie w zakresie koncepcji wdrożeniowych, modeli prawnych i biznesowych w kwestii medycznej marihuany w Polsce, audyt zerowy w zakresie spełnienia przed Klienta warunków współpracy z Instytutem. 2) Ocena zdolności przedsiębiorstwa Klienta do realizacji wspólnego przedsięwzięcia: dokumentacja w formie raportu i przedstawienia koncepcji wdrożeniowej w ciągu 14 dni od konsultacji, wiążące postanowienie o włączeniu do projektu po spełnieniu warunków przez Klienta. Składając zamówienie oświadczam, że 1) Mam świadomość, że kwestie będące przedmiotem konsultacji i audytu dotyczą dziedziny o szczególnej kontroli państwowej, w związku z czym przedstawione w ramach audytu i konsultacji prawne, organizacyjne, a w szczególności finansowe warunki współpracy z Instytutem w ramach wspólnego przedsięwzięcia (koncepcji wdrożeniowej) mogą okazać się dla Klienta nieopłacalne lub niemożliwe do spełnienia; 2) Ani oferta konsultacji i audytu wstępnego, ani podjęcie współpracy na umówionych warunkach nie daje Klientowi gwarancji osiągnięcia zysku i nie może być przedmiotem roszczeń z tytułu niepowodzenia przedsięwzięcia, o ile byłoby spowodowane działaniem urzędów, innych podmiotów działających na rynku medycznym/farmaceutycznym, czy też siły wyższej w rozumieniu prawa cywilnego; 3) Przedstawione informacje, warunki oraz modele współdziałania w ramach przedsięwzięcia są zgodne z prawem i standardami panującymi w branży, a oferta współpracy ze strony Instytutu dla pomiotów gospodarczych spoza sektora nauki ma charakter komercyjny; 4) Instytut zobowiązuje się przedstawić stan faktyczny oraz możliwości prawne i biznesowe zgodnie z prawdą, a także przedstawić w formie wiążącego dokumentu deklarację w sprawie zaangażowania w projekt na warunkach określonych w ramach audytu i koncepcji wdrożeniowej.. (podpis Klienta). (podpis Instytutu)