Opis przedmiotu zamówienia

Transkrypt

1 Załącznik nr 1 do SIWZ Opis przedmiotu zamówienia PO ZMIANACH Z DN R. 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemu informatycznego obejmującego e-usługi w zakresie krwiolecznictwa świadczone przez RCKiK w Białymstoku, jego instalacja, konfiguracja i prawidłowe uruchomienie, dostawa zestawów do składania kwalifikowanych podpisów elektronicznych oraz przeszkolenie personelu Zamawiającego. 2. Założenia dla systemu informatycznego: 2.1. dostęp do systemu za pośrednictwem sieci Internet oraz przeglądarki internetowej, 2.2. zabezpieczony dostęp do systemu (dostęp do systemu za pomocą karty RFID oraz przy użyciu nazwy użytkownika i jego hasła każdorazowo użytkownik winien mieć możliwość wyboru trybu dostępu do systemu), 2.3. przesyłanie danych z podmiotów leczniczych do systemu informatycznego Zamawiającego oraz z systemu informatycznego Zamawiającego do podmiotów leczniczych, 2.4. współpraca z medycznym systemem informatycznym Zamawiającego IBS32 (Integrated Bloodbank System) wersja oprogramowania , oprogramowaniem HIS (szpitalny system informatyczny), aparaturą do badań krwi oraz systemem monitoringu temperatur (MONITOR RCKiK), programem księgowym ZSI Infomedica firmy Asseco Poland w zakresie: raportów elektronicznych do księgowości umożliwiających wystawianie faktur, liczenia kosztów, 2.5 wykorzystywanie kwalifikowanego podpisu elektronicznego. I. Zakres danych przekazywanych do RCKiK w Białymstoku z podmiotów leczniczych Minimalny zakres danych przekazywanych do RCKiK w Białymstoku z podmiotów leczniczych w systemie ma zawierać co najmniej dane wynikające z treści Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami (Dz.U.13.5). 1. Dotyczy dokumentu "ZLECENIE NA BADANIE GRUPY KRWI" 1.1. Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej 1.2. Data wystawienia zlecenia 1.3. Miejsce przesłania wyniku badania 1.4. Tryb wykonania badania - normalny lub pilny 1.5. Dane osobowe pacjenta - nazwisko i imię, data urodzenia, numer PESEL, płeć, nazwa i numer dokumentu stwierdzającego tożsamość w przypadku osoby nieposiadającej numeru PESEL, jeżeli pacjent NN: numer księgi głównej i numer księgi oddziałowej lub niepowtarzalny numer identyfikacyjny 1.6. Rozpoznanie 1.7. Poprzednie wyniki badań - grupa krwi przeciwciała odpornościowe 1.8. Rodzaj materiału do badania: krew na skrzep/edta 1.9. Podpis elektroniczny lekarza kierującego Data i godzina pobrania próbki krwi Imię, nazwisko osoby pobierającej

2 2. Dotyczy dokumentu "ZAMÓWIENIE INDYWIDUALNE NA KREW I JEJ SKŁADNIKI" 2.1. Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej 2.2. Data (wystawienia zamówienia) 2.3. Miejscowość 2.4. Dane osobowe pacjenta - nazwisko i imię, data urodzenia lub numer PESEL, płeć, jeżeli pacjent NN: numer księgi głównej i numer księgi oddziałowej lub niepowtarzalny numer identyfikacyjny Grupa krwi pacjenta, przeciwciała odpornościowe 2.6. Rozpoznanie choroby (pole tekstowe) 2.7. Wskazanie do transfuzji (pole tekstowe) 2.8. Dane dotyczące zamawianego składnika krwi - pełna nazwa zamawianego składnika krwi, liczba jednostek lub opakowań, grupa krwi AB0, RhD (słownie), fenotyp krwinek czerwonych 2.9. Podpis elektroniczny lekarza zamawiającego wraz z datą złożenia podpisu 3. Dotyczy dokumentu "ZLECENIE NA WYKONANIE PRÓBY ZGODNOŚCI" 3.1. Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej 3.2. Data wystawienia zlecenia 3.3. Miejsce przesłania wyniku badania 3.4. Tryb wykonania badania - normalny lub pilny 3.5. Dane osobowe pacjenta - nazwisko i imię, data urodzenia, numer PESEL, płeć, nazwa i numer dokumentu stwierdzającego tożsamość w przypadku osoby nieposiadającej numeru PESEL, jeżeli pacjent NN: numer księgi głównej i numer księgi oddziałowej lub niepowtarzalny numer identyfikacyjny 3.6. Rozpoznanie 3.7. Grupa krwi, przeciwciała odpornościowe 3.8. Biorca - pierwszorazowy lub wielokrotny, ciąże 3.9. Data ostatniego przetoczenia Podpis elektroniczny lekarza kierującego Rodzaj materiału do badania: krew na skrzep/edta Data i godzina pobrania próbki krwi Imię, nazwisko osoby pobierającej 4. Dotyczy dokumentu "ZLECENIE NA KREW DO PILNEJ TRANSFUZJI (WYDAĆ PRZED WYKONANIEM PRÓBY ZGODNOŚCI)" 4.1. Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej 4.2. Data wystawienia zlecenia 4.3. Miejsce przesłania wyniku badania 4.4. Tryb wykonania badania - pilny 4.5. Dane osobowe pacjenta - nazwisko i imię, data urodzenia, numer PESEL, płeć, nazwa i numer dokumentu stwierdzającego tożsamość w przypadku osoby nieposiadającej numeru PESEL, jeżeli pacjent NN: numer księgi głównej i numer księgi oddziałowej lub niepowtarzalny numer identyfikacyjny Rozpoznanie Grupa krwi, przeciwciała odpornościowe Biorca - pierwszorazowy lub wielokrotny, ciąże 4.9. Data ostatniego przetoczenia Dane dotyczące zamawianego składnika krwi - pełna nazwa zamawianego składnika krwi, liczba jednostek lub opakowań Podpis elektroniczny lekarza wraz z datą i godziną złożenia podpisu 2

3 5. Dotyczy dokumentu "ZGŁOSZENIE POWIKŁANIA POPRZETOCZENIOWEGO DO RCKiK W BIAŁYMSTOKU" 5.1. Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej 5.2. Data wystawienia zgłoszenia 5.3. Transfuzja - gdzie: sala operacyjna, OIOM, nazwa oddziału, ambulatorium, inne (nazwa) 5.4. Transfuzja - kiedy: w godzinach pracy regulaminowej, dyżur, sobota i święto (dzień wolny od pracy) 5.5. Dane osobowe pacjenta - nazwisko i imię, data urodzenia lub numer PESEL, płeć, numer księgi głównej i numer księgi oddziałowej lub niepowtarzalny numer identyfikacyjny 5.6. Rozpoznanie 5.7. Grupa krwi pacjenta (AB0, RhD), przeciwciała odpornościowe 5.8. Stężenie Hb przed przetoczeniem, stężenie Hb po przetoczeniu 5.9. Liczba płytek krwi przed przetoczeniem, liczba płytek krwi po przetoczeniu Data i godzina rozpoczęcia przetoczenia Przetaczane składniki krwi - Rodzaj (KPK, KKCz, FFP, KKP, KG), Preparatyka (z krwi pełnej, afereza, ubogoleukocytarne, napromieniowane, inne), numer składnika wg standardu ISBT128 Grupa krwi (AB0, RhD), objętość przetoczona (w ml), numer donacji, data pobrania, data ważności Czas wystąpienia powikłania - podczas transfuzji (godzina, minuty), po zakończeniu transfuzji (data, godzina, minuta) Próba zgodności serologicznej - wynik, miejsce wykonania Objawy kliniczne/ biologiczne oznaki powikłania Przed powikłaniem - ciepłota, RR, tętno, niewydolność krążenia, inne (pole tekstowe) Po powikłaniu - ciepłota, RR, tętno, niewydolność krążenia, inne (pole tekstowe) Objawy (możliwość wybrania jednego lub wielu): niepokój, dreszcze, świąd, wysypka, zaczerwienienie, mdłości, wymioty, niewydolność nerek, żółtaczka, inne (pole tekstowe) Wyniki (wartości, jednostki): bilirubina, LDH, haptoglobina Gazometria (wartości, jednostki): po 2, pco Płuca osłuchowo (pole tekstowe) RTG klatki piersiowej (pole tekstowe) Zastosowane leczenie - tlenoterapia, intubacja, leczenie (pole tekstowe) Nasilenie powikłania (wybór jednego elementu): 0. brak, 1. natychmiastowe, niezagrażające życiu, 2. natychmiastowe, zagrażające życiu, 3. długotrwała choroba, 4. zgon Inne ważne informacje kliniczne - stan pacjenta przed transfuzją (ciężki, dość dobry), operacja (nie, tak, kiedy-pole tekstowe), inne (pole tekstowe) Przetoczono nieprawidłowy składnik - TAK, NIE, gdzie wystąpił błąd (pole tekstowe) Czy pacjent było poprzednio leczony składnikami krwi - TAK, NIE, podać nazwę i ilość składnika krwi oraz datę ostatniego przetoczenia (pole tekstowe) Czy podczas poprzednich transfuzji obserwowano niepożądane reakcje - TAK, NIE Czy do RCKiK przesyła się celem wyjaśnienia: resztki przetoczonej krwi lub jej składnika - TAK, NIE, numer donacji składnika krwi (pole tekstowe), zestaw do przetaczania - TAK, NIE, próbkę krwi pacjenta, z której wykonano badania serologiczne przed przetoczeniem - TAK, NIE, próbki pobrane po przetoczeniu w ilości 5 ml na skrzep i 5 ml na antykoagulant - TAK, NIE, próbki krwi dawców z pracowni serologicznej - TAK, NIE Gdzie przesłano próbki do badań bakteriologicznych (pole tekstowe) Podpis elektroniczny lekarza zgłaszającego powikłanie Podpis elektroniczny lekarza odpowiedzialnego za transfuzję 6. Dotyczy dokumentu "ZLECENIE NA KONSULTACYJNE BADANIE IMMUNOHEMATOLOGICZNE" 6.1. Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej 6.2. Data wystawienia zlecenia 6.3. Miejsce przesłania wyniku badania 3

4 6.4. Tryb wykonania badania - normalny, pilny 6.5. Dane osobowe pacjenta - nazwisko i imię, data urodzenia, numer PESEL, płeć, nazwa i numer dokumentu stwierdzającego tożsamość w przypadku osoby nieposiadającej numeru PESEL, jeżeli pacjent NN: numer księgi głównej i numer księgi oddziałowej lub niepowtarzalny numer identyfikacyjny 6.6. Rozpoznanie 6.7. Liczba próbek krwi, rodzaj materiału do badania: krew na skrzep, EDTA 6.8. Data i godzina pobrania próbki krwi 6.9. Imię, nazwisko osoby pobierającej Rodzaj badania: Diagnostyka NAIH: (BTA, przeciwciała do krwinek czerwonych, ewentualnie hemolizyny), Badania u biorcy przed przeszczepieniem KK i u dawcy (BTA, przeciwciała, fenotyp, miano anty-a/b), Badania u biorcy po przeszczepieniu KK, Identyfikacja alloprzeciwciał, Analiza serologiczna hemolitycznego powikłania poprzetoczeniowego, Określenie grupy krwi, Badania w kierunku konfliktu matczyno-płodowego, Badania w kierunku choroby hemolitycznej noworodka Wyniki (wartość liczbowa, jednostki): RBCs, Hb, Ht, Retikulocyty Podpis elektroniczny lekarza kierującego z datą 7. Dotyczy dokumentu "ZLECENIE NA WYKONANIE BADAŃ IMMUNOHEMATOLOGICZNYCH KWALIFIKUJĄCYCH DO PODANIA IMMUNOGLOBULINY ANTY-D 7.1. Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej 7.2. Data wystawienia zlecenia 7.3. Tryb wykonania badania - normalny lub pilny 7.4. Dane osobowe ciężarnej/matki - nazwisko i imię, data urodzenia, numer PESEL, płeć, nazwa i numer dokumentu stwierdzającego tożsamość w przypadku osoby nieposiadającej numeru PESEL, jeżeli kobieta NN: numer księgi głównej i numer księgi oddziałowej lub niepowtarzalny numer identyfikacyjny 7.5. Noworodek: syn, córka 7.6. Data godzina i minuta urodzenia noworodka (w przypadku noworodka urodzonego z ciąży mnogiej także cyfry wskazujące na kolejność rodzenia się) 7.7. Podpis elektroniczny lekarza kierującego 7.8. Data i godzina pobrania próbki krwi matki 7.9. Imię, nazwisko osoby pobierającej krew od matki Data i godzina pobrania próbki krwi noworodka Imię, nazwisko osoby pobierającej krew od noworodka 8. Dotyczy dokumentu "ZAMÓWIENIE ZBIORCZE NA KREW I JEJ SKŁADNIKI" 8.1. Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej 8.2. Data wystawienia zamówienia 8.3. Numer zamówienia 8.4. Dane dotyczące zamawianych składników krwi - rodzaj (nazwy) zamawianych składników krwi, liczba jednostek lub opakowań, grupa krwi AB0, RhD 8.5. Podpis elektroniczny osoby zamawiającej 9. Dotyczy dokumentu "SPRAWOZDANIE OKRESOWE - ZUŻYCIE KRWI I JEJ SKŁADNIKÓW" 9.1. Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej 9.2. Okres sprawozdawczy (zakres dat - od dnia do dnia) 9.3. nazwa, rodzaj składnika krwi (nazwa symbol wg standardu ISBT128) pobranego do przetoczenia, przetoczonego, nieprzetoczonego 9.4. Ilość składnika krwi (mililitry, jednostki, opakowania) pobranego do przetoczenia, przetoczonego, nieprzetoczonego 9.5. Grupa krwi AB0, RhD składnika krwi pobranego do przetoczenia, przetoczonego, nieprzetoczonego 4

5 9.6. Biorcy - podział według wieku (w latach), płci, ilości przetoczeń, rodzaju przetaczanych składników krwi, zarejestrowanych powikłań poprzetoczeniowych 9.7. Imię i nazwisko osoby składającej sprawozdanie 10. Dotyczy dokumentu "PROTOKÓŁ REKLAMACJI / ZWROTU SKŁADNIKA KRWI" Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej nazwa, numer donacji, ilość i grupa krwi zwracanego składnika przyczyna niewykorzystania składnika data i godzina pobrania składnika krwi z RCKiK data i godzina dokonania zwrotu do RCKiK imię, nazwisko osoby dokonującej zwrotu 11. Dotyczy dokumentu "PROTOKÓŁ KONTROLI TEMPERATURY PRZECHOWYWANIA KRWI I JEJ SKŁADNIKÓW" Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej Nazwa, numer donacji, grupę krwi składnika (AB0, RhD) Warunki przechowywania: temperatura przechowywania, nazwę i numer chłodziarki lub zamrażarki, lub inkubatora, czas przechowywania (od dnia, godz. min, do dnia, godz. min.) w chłodziarce, zamrażarce lub inkubatorze Data i numer protokołu z ostatniej walidacji urządzenia, które wykorzystano do przechowywania składnika Data, nazwisko i imię osoby sporządzającej protokół 12. Dotyczy dokumentu "PROTOKÓŁ KONTROLI TEMPERATURY TRANSPORTU KRWI I JEJ SKŁADNIKÓW" Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej nazwa, numer donacji, grupę krwi składnika (AB0, RhD) Czas trwania transportu (od dnia, godz. min, do dnia, godz. min.) Warunki transportu: temperatura przechowywania, nazwę i numer chłodziarki lub zamrażarki, lub inkubatora, lub pojemnika transportowego data, nazwisko i imię osoby sporządzającej protokół II. Zakres danych przekazywanych do podmiotów leczniczych z RCKiK w Białymstoku Minimalny zakres danych przekazywanych do podmiotów leczniczych z RCKiK w Białymstoku ma zawierać co najmniej dane wynikające z treści Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami (Dz.U.13.5). 1. Dotyczy dokumentu "WYNIK PRÓBY ZGODNOŚCI" 1.1. Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej zlecającej badanie 1.2. Data, godzina, minuta ważności wyniku 1.3. Data, godzina, minuta pobrania próbki krwi 1.4. Data, godzina, minuta przyjęcia do badań próbki krwi 1.5. Data i numer badania 5

6 1.6. Dane osobowe pacjenta - nazwisko i imię, data urodzenia, numer PESEL, płeć, nazwa i numer dokumentu stwierdzającego tożsamość w przypadku osoby nieposiadającej numeru PESEL, jeżeli pacjent NN: numer księgi głównej i numer księgi oddziałowej lub niepowtarzalny numer identyfikacyjny 1.7. Grupa krwi, przeciwciała odpornościowe. uwagi (pole tekstowe) 1.8. Krew dawców dobierana do przetoczenia i wynik próby zgodności - Grupa krwi, numer donacji, wynik 1.9. Imię, nazwisko osoby, która wykonała badanie Podpis elektroniczny osoby która autoryzowała wynik Nazwa i adres RCKiK oraz jego komórki organizacyjnej wykonującej badanie 2. Dotyczy dokumentu "WYNIK BADANIA GRUPY KRWI" 2.1. Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej zlecającej badanie 2.2. Data, godzina, minuta ważności wyniku 2.3. Data, godzina, minuta pobrania próbki krwi 2.4. Data, godzina, minuta przyjęcia do badań próbki krwi 2.5. Data i numer badania 2.6. Dane osobowe pacjenta - nazwisko i imię, data urodzenia, numer PESEL, płeć, nazwa i numer dokumentu stwierdzającego tożsamość w przypadku osoby nieposiadającej numeru PESEL, jeżeli pacjent NN: numer księgi głównej i numer księgi oddziałowej lub niepowtarzalny numer identyfikacyjny 2.7. Grupa krwi, przeciwciała odpornościowe. uwagi (pole tekstowe) 2.8. Imię, nazwisko osoby, która wykonała badanie 2.9. Podpis elektroniczny osoby która autoryzowała wynik Nazwa i adres RCKiK oraz jego komórki organizacyjnej wykonującej badanie 3. Dotyczy dokumentu "WYNIK BADAŃ IMMUNOHEMATOLOGICZNYCH KWALIFIKUJĄCYCH DO PODANIA IMMUNOGLOBULINY ANTY-D" 3.1. Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej zlecającej badanie 3.2. Data, godzina, minuta ważności wyniku 3.3. Data, godzina, minuta pobrania próbki krwi 3.4. Data, godzina, minuta przyjęcia do badań próbki krwi 3.5. Data i numer badania 3.6. Dane osobowe MATKI - nazwisko i imię, data urodzenia, numer PESEL, płeć, nazwa i numer dokumentu stwierdzającego tożsamość w przypadku osoby nieposiadającej numeru PESEL, jeżeli pacjent NN: numer księgi głównej i numer księgi oddziałowej lub niepowtarzalny numer identyfikacyjny 3.7. Grupa krwi (AB0, RhD), przeciwciała anty-d, uwagi (pole tekstowe) 3.8. Noworodek: syn, córka 3.9. Data godzina i minuta urodzenia noworodka (w przypadku noworodka urodzonego z ciąży mnogiej także cyfry wskazujące na kolejność rodzenia się) Grupa krwi (AB0, RhD), uwagi (pole tekstowe) Kwalifikacja do podania immunoglobuliny anty-d: TAK lub NIE Imię, nazwisko osoby, która wykonała badanie Podpis elektroniczny osoby która autoryzowała wynik Nazwa i adres RCKiK oraz jego komórki organizacyjnej wykonującej badanie 4. Dotyczy dokumentu "RAPORT W SPRAWIE ZGŁOSZENIA POWIKŁANIA POPRZETOCZENIOWEGO DO RCKiK W BIAŁYMSTOKU" 4.1. Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej 4.2. Data wystawienia zgłoszenia 4.3. Dane osobowe pacjenta - nazwisko i imię, data urodzenia lub numer PESEL, płeć, numer księgi głównej i numer księgi oddziałowej lub niepowtarzalny numer identyfikacyjny. 6

7 4.4. Grupa krwi pacjenta (AB0, RhD), przeciwciała odpornościowe 4.5. Nazwa i adres RCKiK oraz jego komórki organizacyjnej 4.6. Numer raportu 4.7. Ocena związku z transfuzją: (wybór jednego elementu) : 0. wykluczony, 1. wątpliwy, 2. możliwy, 3. pewny, udowodniony 4.8. Wnioski lub stwierdzone zespoły (wybór jednego elementu) hemoliza - niezgodność w ABO hemoliza, obecność odpornościowych przeciwciał poprzetoczeniowa skaza małopłytkowa, alergia, wstrząs anafilaktyczny, TRALI duszność poprzetoczeniowa (TAD), zakażenie bakteryjne - szczep (wybór jednego lub wielu elementów) HIV, HBV, HCV, CMV, inny czynnik: uodpornienie antygenami, swoistość przeciwciał krwinek czerwonych (pole tekstowe) HLA (pole tekstowe), HPA (pole tekstowe), granulocytów (pole tekstowe), IgA, inne (pole tekstowe), niehemolityczny odczyn gorączkowy, choroba potransfuzyjna przeszczep przeciwko biorcy, obrzęk płuc (niewydolność krążenia, przeciążenie krążenia), hemosyderoza 4.9. Podpis elektroniczny pracownika RCKiK 5. Dotyczy dokumentu "RAPORT W SPRAWIE REKLAMACJI / ZWROTU SKŁADNIKA KRWI" 5.1. Nazwa podmiotu leczniczego oraz jego jednostki lub komórki organizacyjnej 5.2. nazwa, numer donacji, ilość i grupa krwi zwracanego składnika, 5.3. przyczyna niewykorzystania składnika, 5.4 data i godzina pobrania składnika krwi z RCKiK 5.5. data i godzina dokonania zwrotu do RCKiK 5.6. imię, nazwisko osoby dokonującej zwrotu 5.7. Nazwa i adres RCKiK oraz jego komórki organizacyjnej 5.8. Numer raportu 5.9. Decyzja: uwzględnienie reklamacji (zwrotu), odrzucenie reklamacji (zwrotu) Podpis elektroniczny pracownika RCKiK III. MODUŁY OPROGRAMOWANIA 1. MODUŁ UŻYTKOWNIKÓW 1.1. Dostęp do poszczególnych modułów systemu zabezpieczony hasłem zgodnym z wymaganiami ustawy o ochronie danych osobowych i wynikających z niej przepisów wykonawczych poziom zabezpieczeń wysoki wynikający z przetwarzania danych wrażliwych obejmujących informacje o stanie zdrowia Zabezpieczenie systemu adekwatne dla poziomu wysokiego zgodnie z wymaganiami ustawy o ochronie danych osobowych i wynikających z niej przepisów wykonawczych Automatyczne dokumentowanie czasu i osoby wprowadzającej dane w odniesieniu do każdego zapisu w bazie danych Dokumentowanie każdej korekty już wprowadzonych danych, archiwizacja wszystkich wersji zapisów Informacja o wpisach usuniętych z bazy danych Śledzenie historii zmian. Odtwarzanie przebiegu pracy dla każdej próbki materiału do badań, składnika krwi i dokumentu (pobranie, rejestracja, wykonanie, autoryzacja, wydanie itp., kto i kiedy, powody, typy błędów) Baza danych o użytkownikach oprogramowania - imię i nazwisko, PESEL, poziom, uprawnień, aktualne uprawnienia, historia zmiany uprawnień, data zarejestrowania w bazie użytkowników oprogramowania, data usunięcia z bazy użytkowników oprogramowania, nadawanie i zmiana haseł Baza danych o użytkownikach oprogramowania zarządzana przez Administratora oprogramowania. 7

8 1.9. Baza danych o odbiorcach instytucjonalnych krwi i jej składników - nazwa podmiotu leczniczego i jego jednostek organizacyjnych, dane adresowe Baza danych o osobach upoważnionych do odbioru składników krwi - imię, nazwisko, data urodzenia lub PESEL Wprowadzanie danych użytkowników przy pomocy czytników RIFD i czytników kodów kreskowych zgodnych ze standardem ISBT 128 oraz przy pomocy klawiatury. 2. MODUŁ PACJENTÓW 1. Kartoteka pacjenta obejmująca następujące dane: 1.1. Dane pacjenta a) imię i nazwisko b) data urodzenia c) płeć d) numer PESEL, a w przypadku osoby nieposiadającej numeru PESEL - nazwa i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość e) jeżeli pacjent NN: numer księgi głównej, numer księgi oddziałowej lub niepowtarzalny numer identyfikacyjny pacjenta 1.2. badania z zakresu immunologii transfuzjologicznej - zlecone badania, imię, nazwisko lekarza zlecającego badanie, dane podmiotu leczniczego oraz jednostki lub komórki organizacyjnej zlecającej badania, wyniki badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej 1.3. dane dotyczące przetaczanej krwi lub jej składników - zlecone przetoczenia, imię, nazwisko lekarza zlecającego, dane podmiotu leczniczego oraz jednostki lub komórki organizacyjnej zlecającej badania, składniki krwi wydane, przetoczone (grupa krwi, nazwa składnika krwi, kod wg standardu ISBT128, objętość - mililitry, opakowania, jednostki 1.4. powikłania poprzetoczeniowe - data wystąpienia, objawy, zastosowane leczenie, wyniki badań, zalecenia 3. MODUŁ BADAŃ 1. Generowania zlecenia na wykonanie badania oraz zlecenia badania laboratoryjnego zgodnie z załączonymi wzorami do Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami (Dz.U.13.5) Wzór nr 1 do Załącznika nr 1 do SIWZ Zlecenie na badanie grupy krwi (Załącznik nr 4 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dn r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami) 1.2. Wzór nr 2 do Załącznika nr 1 do SIWZ Zlecenie na wykonanie próby zgodności (Załącznik nr 6 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dn r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami) 1.3. Wzór nr 3 do Załącznika nr 1 do SIWZ Zlecenie na krew do pilnej transfuzji (Załącznik nr 7 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dn r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami) 1.4. Wzór nr 4 do Załącznika nr 1 do SIWZ Zlecenie na konsultacyjne badanie immunohematologiczne (Załącznik nr 13 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dn r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami) 8

9 1.5. Wzór nr 5 do Załącznika nr 1 do SIWZ Zlecenie na wykonanie badań immunohematologicznych kwalifikujących do podania immunoglobuliny anty-d (Załącznik nr 14 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dn r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami) 2. Zarejestrowanie zlecenia z uwzględnieniem pracowni wykonującej badanie (Pracownia Prób Zgodności, Pracownia Badań Konsultacyjnych). 3. Program podczas rejestrowania zleceń musi zgłaszać komunikat w postaci okna: 3.1. Niezgodność PESEL 3.2. Zlecenie o tym samym numerze rejestracyjnym (powtórzenie kodu), który już jest w systemie 3.3. Pacjentów, którzy już są zarejestrowani w systemie 3.4. Pacjentów z obciążonym wywiadem immunohematologicznym 4. Automatyczna identyfikacja materiału: 4.1. Znakowanie materiału (systemem kodów kreskowych w laboratorium lub u zleceniodawców) i automatyczna identyfikacja materiału biorców 4.2. Automatyczna identyfikacja składników krwi zgodna ze standardem ISBT Dane o składniku krwi zapisane na etykiecie w postaci kodów kreskowych zgodnych ze standardem ISBT 128 muszą być przekazane do Modułu Badań. 5. Historia pacjenta: 5.1. Immunohematologiczna historia pacjenta, z automatycznym ostrzeganiem o potencjalnych zagrożeniach (automatyczna sygnalizacja dawniejszych problemów serologicznych: wcześniejsze powikłania, przeciwciała, fenotyp) - prezentowanie wykonawcy badania pacjenta z wcześniejszymi problemami Automatyczna informacja o wykonanych badaniach konsultacyjnych. 6. Wykonywanie badań: 6.1. Automatyczne (z analizatorów) i manualne nanoszenie wyników badań Znakowanie (flagowanie), przyczyny błędów Podgląd zbiorczych wyników wybranego badania lub pacjenta Weryfikacja i zatwierdzenie (autoryzacja) wyniku Wprowadzanie wyników różnych profili badań np. grupa krwi ABO, RhD, przeciwciała odpornościowe, fenotypy (metody manualne i automatyczne) Alarmowanie w przypadku potencjalnych niezgodności z wcześniejszymi wynikami Wybór wykonującego i zatwierdzającego po zalogowaniu się Manualne wprowadzanie wyników serologicznych, zapewnia: wprowadzenie danych o grupie krwi ABO, RhD, przeciwciał odpornościowych, fenotypach wraz ze stopniami aglutynacji, automatyczną weryfikację zgodności danych o grupie krwi ABO i RhD na wydawanym wyniku ze znaną z historii pacjenta jego dotychczasową grupą krwi ABO i RhD, opisywanie (dodawanie opisów i komentarzy) wyników, również uzyskanych automatycznie. 7. Prowadzenie i wydruk ksiąg: 7.1 Książka Badań Grup Krwi zawierająca dane zgodnie ze Wzorem nr 6 do Załącznika nr 1 do SIWZ (Załącznik nr 11 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w 9

10 podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami Dz.U.13.5) Numer badania Data badania Data i godzina pobrania próbki Podmiot leczniczy (Oddział/odbiorca) imię i nazwisko, data urodzenia lub numer PESEL, a w przypadku osoby nieposiadającej numeru PESEL - nazwa i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość, jeżeli pacjent NN: numer księgi głównej, numer księgi oddziałowej lub niepowtarzalny numer identyfikacyjny pacjenta Wynik badania (ABO, RhD, nieregularne przeciwciała) Uwagi Zapis reakcji (układ ABO, RhD, badanie przeglądowe przeciwciał) Autokontrola BTA Reakcje ze standardem anty-d Badanie wykonał Wynik autoryzował 7.2. Książka Prób Zgodności zawierająca dane zgodnie ze Wzorem nr 7 do Załącznika nr 1 do SIWZ (Załącznik nr 12 do Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami Dz.U.13.5) Numer badania Data badania Data i godzina pobrania próbki Oddział Imię i nazwisko, data urodzenia lub numer PESEL, a w przypadku osoby nieposiadającej numeru PESEL - nazwa i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość, jeżeli pacjent NN: numer księgi głównej, numer księgi oddziałowej lub niepowtarzalny numer identyfikacyjny pacjenta Grupa krwi ABO, RhD na zleceniu Numer donacji Kontrola antygenów ABO i RhD Kontrola antygenów u dawcy Badanie przeglądowe przeciwciał Surowica biorcy i krwinki dawcy Autokontrola (PTA) BTA Wynik Reakcje ze Standardem anty-d Badanie wykonał Wynik autoryzował 8. Autoryzacja wyników badań poprzez złożenie kwalifikowanego podpisu elektronicznego 9. Wydruk wyników badań Wyniki badań zawierające dane zgodnie z załącznikami do Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami (Dz.U.13.5). 10

11 9.1. Wzór nr 8 do Załącznika nr 1 do SIWZ - Wynik próby zgodności (Załącznik nr 8 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami) 9.2. Wzór nr 9 do Załącznika nr 1 do SIWZ - Wynik badań immunohematologicznych kwalifikujących do podania immunoglobuliny anty-d (Załącznik nr 15 do Rozporządzenia (Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami) 9.3. Wzór nr 10 do Załącznika nr 1 do SIWZ - Wynik badania grupy krwi (Załącznik nr 16 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami) Opisy i komentarze, dodatkowe parametry wyniku Wydruki pojedyncze lub seryjne dla wskazanej grupy zleceń Archiwizacja wszystkich wyników (w tym na nośnikach zewnętrznych) Wyszukiwanie wyników archiwalnych po nazwisku, numerze PESEL Wydruki odpisów Automatyczny transfer wyników do współpracującego systemu szpitalnego (HIS) 10. Ewidencja wydawania wyników badań, zawierająca co najmniej treść wyniku, datę i godzinę wydania, informację o osobie wydającej i odbierającej wynik badania 11. Zakres, układ i postać dokumentów/wydruków generowanych przez system musi spełniać wymagania określone przez: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami (Dz.U.13.5) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dn. 21 stycznia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz.U ) Wytyczne zawarte w Medycznych zasadach pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi, wyd. Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie Oprogramowanie musi zapewniać zmianę zakresu, układu i postaci generowanych dokumentów/wydruków, aby można było dostosować ich treść i układ do zmieniających się wymagań (przepisy, wytyczne IHiT) dotyczących dokumentacji. 12. Narzędzia wspomagające: Rejestracja zleceń i autoryzacja wyników wspomagana podglądem i sygnalizacją niezgodności wcześniejszych wyników pacjenta (grupa krwi, powikłania poprzetoczeniowe, przeciwciała) Słownik własnych typowych tekstów i fragmentów opisów. 4. MODUŁ KRWI 1. Magazyny krwi i jej składników - wymagana struktura magazynów w celu prowadzenia gospodarki magazynowej 11

12 1.1. Magazyn główny w Białymstoku - widoczne podmagazyny składników zarezerwowanych, podmagazyny składników wolnych oraz depozyty składników w szpitalach Magazyny w Oddziałach RCKiK, wgląd bez przelogowywania się, widok w jednym oknie 1.3. Różne składniki krwi podzielone na podmagazyny 2. Gospodarka magazynowa 2.1. Przemagazynowanie składników krwi Przyjęcie składników z magazynu Preparatyka, półka kwalifikacja prowadzonego w systemie IBS32 do magazynu Ekspedycja podmagazyn/półka Przejściowy w nowym systemie oraz z magazynu Preparatyka osocze w systemie IBS32 wersja oprogramowania do magazynu Ekspedycja Krio i Osocze podmagazyn/półka przejściowy w nowym systemie. W przypadku preparatyki wtórnej przesunięcie składnika z magazynu Ekspedycja nowego systemu do magazynu w systemie IBS32 wersja oprogramowania , a następnie zwrotnie (po wykonaniu modyfikacji składnika) do nowego systemu Przyjęcia i wydania składników pomiędzy magazynem głównym i magazynami w oddziałach oraz do i z depozytów w podmiotach leczniczych (ruchy wewnętrzne, które nie są fakturowane) do nowego magazynu Ekspedycji Maska robocza oraz wydruk dokumentu w systemie muszą zawierać co najmniej informacje o: numerze operacji, dacie operacji, wartości, numerze listu przewozowego, opisie operacji ( przemagazynowanie ), kwalifikacji, stanie, ilości, ważności, cenie, wartości, numerze donacji, grupie krwi ABO, RhD, przemagazynowanych składników, nazwach magazynów, których operacja dotyczy, identyfikator osoby wykonującej operację (Kwit przemagazynowania składników krwi - Wzór nr 11 do Załącznika nr 1 do SIWZ ) System musi pokazywać i umożliwiać wydruk danych o stanie ilościowym poszczególnych magazynów z podziałem na rodzaj składnika, grupę krwi, ilość (jednostki, mililitry, opakowania) System musi zapewniać przypisanie statusu składnika krwi i jego zmianę (zarezerwowany, koniec rezerwacji, kończący się termin ważności, po terminie ważności, zastrzeżony) oraz przekazywanie dwustronne tych danych z systemem IBS System musi pokazywać i umożliwiać wydruk danych (jednego i wielu składników krwi) odnośnie statusu lub kilku statusów (zarezerwowany, koniec rezerwacji, kończący się termin ważności, po terminie ważności, zastrzeżony) Wydawanie składników krwi (rozchód) wydania z magazynu głównego do magazynu szpitalnego (wydanie na zewnątrz, czyli fakturowane) wydanie na zamówienie zbiorcze lub na zamówienie indywidualne (dane wprowadzane jak w przypadku zamówienia zbiorczego, poszerzone o dane pacjenta imię nazwisko, PESEL/ data urodzenia/numer identyfikacyjny, rozpoznanie choroby, wskazanie do transfuzji, grupa krwi, fenotyp, informacje dodatkowe np. poprzednie transfuzje, reakcje niepożądane) System musi zapewniać funkcję składania elektronicznych zamówień indywidualnych i zbiorczych System musi zapewniać (ekspedycji RCKiK oraz oddziałom) wprowadzenie danych uzupełniających w postaci komentarza - pole tekstowe. Zapisy w komentarzu muszą uwzględniać opcję korzystania z gotowych sformułowań w postaci słownika zawierającego standardowe komentarze (np. wydać 2j, 4j w rezerwie, wydano O RhD ponieważ brak grupy O RhD+, brak krwi danej grupy w magazynie. wydać 2j dnia r., 1j.dnia roku) Zwroty i reklamacje Rejestrowanie zwrotów/reklamacji System musi umożliwiać wprowadzanie i przetwarzanie wraz z wydrukiem danych o zwrotach/reklamacjach w zakresie co najmniej takich jak w formularzach: 12

13 1) Wzór nr 12 do Załącznika nr 1 do SIWZ Protokół reklamacji składnika krwi, 2) Wzór nr 13 do Załącznika nr 1 do SIWZ Protokół zwrotu składnika krwi, 3) Wzór nr 14 do Załącznika nr 1 do SIWZ Protokół kontroli temperatur przechowywania składnika krwi, 4) Wzór nr 15 do Załącznika nr 1 do SIWZ Protokół kontroli temperatury transportu składnika krwi, Przyjęcie zwrotu/reklamacji do wskazanego magazynu i podmagazynu W przypadku uznania zwrotu/reklamacji system musi zapewniać przekazanie danych o zwróconym/reklamowanym składniku krwi do wskazanego magazynu i podmagazynu w systemie IBS32 oraz przekazanie elektroniczne do systemu księgowo-księgowego informacji o dokonaniu zwrotu/reklamacji W przypadku odrzucenia reklamacji/zwrotu, system musi zapewniać przekazanie danych o zwróconym/reklamowanym składniku krwi do wskazanego magazynu i podmagazynu (podmiotu zgłaszającego zwrot/ reklamację) lub do wskazanego magazynu i podmagazynu w systemie IBS Obsługa zamówień 3.1. Zamówienie na składniki krwi zgodnie ze Wzorem nr 16 do Załącznika nr 1 do SIWZ Zamówienie indywidualne na krew i jej składniki (Załącznik nr 5 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dn r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami) i Wzorem nr 17 do Załącznika nr 1 do SIWZ Zamówienie zbiorcze na krew lub jej składniki (Załącznik nr 10 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dn r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami). Możliwość wydruku zamówienia przez lekarza zamawiającego Informacja o statusie zamówienia: kiedy przyjęte i przez kogo, kiedy zrealizowane, informacja, że w realizacji (dane operatora wprowadzane za pomocą klawiatury podmiotu leczniczego lub karty z kodem kreskowym lub karty RFID) Funkcja pozwalająca na rezygnację z zamówienia przez szpital/lekarza zamawiającego w formie elektronicznej np. zgon pacjenta 3.4. Obsługa realizacji zleceń na przygotowanie składników w rezerwie (krwi dokrzyżowanej) przyjęcie zlecenia, utworzenie rezerwy, rozwiązanie rezerwy po czasie na jaki została ustanowiona; możliwość przedłużenia rezerwy przez podmiot leczniczy/lekarza Wprowadzanie danych o składnikach krwi i danych operatorów przy pomocy czytników RIFD i czytników kodów kreskowych zgodnych ze standardem ISBT 128 oraz przy pomocy klawiatury 3.6. Wzory formularzy wymaganych dla "Gospodarki magazynowej" - Kwit rozchodu (Wzór nr 18 do Załącznika nr 1 do SIWZ ), Kwit rozchodu z protokołem kontroli temperatury (Wzór nr 19 do Załącznika nr 1 do SIWZ ), Kwit przemagazynowania składników krwi (Wzór nr 11 do Załącznika nr 1 do SIWZ ), Metryczka do krwi na pilną transfuzję (Wzór nr 20 do Załącznika nr 1 do SIWZ ), Metryczka na płytki krwi, osocze, krioprecypiotat (Wzór nr 21 do Załącznika nr 1 do SIWZ ) Zakres danych niezbędnych dla rozchodu składników krwi w systemie: numer operacji, data operacji, numer listu przewozowego, wartość operacji, podmiot leczniczy i jego jednostka, numer pozycji, symbol artykułu (zgodny z systemem IBS32 i zgodny ze standardem ISBT128), seria, status składnika (zgodny z systemem IBS32), stan, ilość w mililitrach, numer donacji (zgodny ze standardem ISBT128), ważność składnika krwi, data pobrania składnika krwi, wartość, cena, nr rejestracyjny, ABO, RhD, nazwa magazynu, z którego jest rozchodowywany składnik Wydruk kwitu rozchodu musi zawierać: nazwę magazynu, który wydał składnik krwi oraz numer telefonu kontaktowego, numer dokumentu z dnia, numer zamówienia, nazwę odbiorcy z adresem, liczba porządkowa, ABO, RhD, datę donacji, ilość składnika krwi w jednostkach, ilość składnika krwi w mililitrach, ważność składnika krwi, symbol artykułu (zgodny z systemem IBS32 i zgodny ze standardem ISBT128), donacja/seria, datę wydruku, dane osoby wydającej, dane osoby transportującej Na żądanie wydruk Protokołu transportu zawierającego dane: 13

14 WYSYŁKA: bieżąca data, godzina, minuta, środek transportu - samochód osobowy/ samochód RCKiK/ karetka szpitalna, pojemnik/ urządzenie: pojemnik odbiorcy/ pojemnik RCKiK/ chłodnia/ mroźna, ilość wkładów, numer pojemnika/ urządzenia, numer termometru/ termometrów, temperatura ( C) po 5 minutach, ODBIÓR: bieżąca data, godzina minuta, odbierający, temperatura ( C) Protokół transportu musi zawierać informację o treści "Krew i jej składniki należy dostarczyć do odbiorcy w ciągu dwóch godzin od wydania. Pomiar temperatury wykonano 5 minut po załadunku bezpośrednio przed wyjazdem" Rejestracja w systemie danych osób upoważnionych do odbioru składników krwi - baza danych osób upoważnionych z opcją umożliwiającą odbiór przez osoby spoza listy po zapisaniu imienia, nazwiska, daty urodzenia lub PESEL 4. Zlecenia i zamówienia 4.1. Rejestracja w systemie zleceń i zamówień: Zlecenie na badanie grupy krwi, Zlecenie na wykonanie próby zgodności, Zlecenie na krew do pilnej transfuzji, Zlecenie na konsultacyjne badanie immunohematologiczne, Zlecenie na wykonanie badań immunohematologicznych kwalifikujących do podania immunoglobuliny anty-d, Zamówienie indywidualne na krew i jej składniki, Zamówienie zbiorcze na krew i jej składniki zgodnych z Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami. (Dz.U.13.5) 4.2. Rejestracja w systemie zlecenia lub zamówienia ograniczona tylko dla upoważnionych użytkowników systemu wyższy poziom uprawnień W przypadku zamknięcia (wypełnienia, zatwierdzenia i wysłania) zlecenia lub zamówienia musi być zablokowana przed możliwością wprowadzenia nowych danych, edycja danych, usuwaniem danych Widoczna informacja o użytkowniku który wprowadził dane do systemu Odwzorowanie w module systemu pól wymaganych w następujących zleceniach i zamówieniach: Zlecenie na badanie grupy krwi, Zlecenie na wykonanie próby zgodności, Zlecenie na krew do pilnej transfuzji, Zlecenie na konsultacyjne badanie immunohematologiczne, Zlecenie na wykonanie badań immunohematologicznych kwalifikujących do podania immunoglobuliny anty-d, Zamówienie indywidualne na krew i jej składniki, Zamówienie zbiorcze na krew i jej składniki, zgodnych z Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami. (Dz.U.13.5) Wysłanie zlecenia lub zamówienia drogą elektroniczną do RCKiK (moduł podrzędny Odbiór zgłoszenia) Statusy zlecenia lub zamówienia: Wypełniane (w trakcie edycji), Zatwierdzone (wypełnione i podpisane), Wysłane (zatwierdzone i wysłane do modułu Odbiór zgłoszenia) System ma zapewnić wydrukowanie przez Zamawiającego (podmiot leczniczy) wypełnionych formularzy: Zlecenie na badanie grupy krwi (Wzór nr 1 do Załącznika nr 1 do SIWZ ), Zlecenie na wykonanie próby zgodności (Wzór nr 2 do Załącznika nr 1 do SIWZ ), Zlecenie na krew do pilnej transfuzji (Wzór nr 3 do Załącznika nr 1 do SIWZ ), Zlecenie na konsultacyjne badanie immunohematologiczne (Wzór nr 4 do Załącznika nr 1 do SIWZ ), Zlecenie na wykonanie badań immunohematologicznych kwalifikujących do podania immunoglobuliny anty-d (Wzór nr 5 do Załącznika nr 1 do SIWZ ), Zamówienie indywidualne na krew i jej składniki (Wzór nr 16 do Załącznika nr 1 do SIWZ ), Zamówienie zbiorcze na krew i jej składniki (Wzór nr 17 do Załącznika nr 1 do SIWZ ), Zgłoszenia powikłania poprzetoczeniowego (Wzór nr 23 do Załącznika nr 1 do SIWZ ), Protokół reklamacji (Wzór nr 12 do Załącznika nr 1 do SIWZ ), Protokół zwrotu (Wzór nr 13 do Załącznika nr 1 do SIWZ ) System musi zapewnić dołączenie wyników badań immunohematologicznych (grupa krwi, przeciwciała odpornościowe) do zamówień, zleceń, zgłoszenia wymienionych w poprzednim punkcie - integracja z modułem "Badania" 14

15 5. Książka transfuzyjna 5.1. Rejestracja w systemie Książki transfuzyjnej pod niepowtarzalnym identyfikatorem (symbol podmiotu leczniczego/ symbol oddziału lub kliniki/rok) Rejestracja w systemie Książki transfuzyjnej ograniczona tylko dla upoważnionych użytkowników systemu wyższy poziom uprawnień 5.3. W przypadku zarejestrowania nowej Książki transfuzyjnej, książka z roku poprzedniego musi być zablokowana przed możliwością wprowadzenia nowych danych, edycją danych, usuwaniem danych Widoczna informacja o użytkowniku który wprowadził dane do systemu Odwzorowanie w module systemu pól wymaganych w Książce transfuzyjnej zgodnie ze Wzorem nr 22 do Załącznika nr 1 do SIWZ (Załącznik nr 1 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami Dz.U.13.5) 5.6. Dodatkowe pola w Książce transfuzyjnej: numer identyfikacyjny pacjenta, kod składnika krwi zgodny z ISBT Wprowadzanie danych o składniku krwi do Książki transfuzyjnej po odczytaniu ich za pomocą : czytnika kodów kreskowych - kody kreskowe będą zapisane na etykiecie pojemnika ze składnikiem krwi zgodnie ze standardem ISBT128. Zakres danych zapisanych za pomocą kodów kreskowych - numer donacji, grupa krwi (AB0, RhD), kod składnika krwi, data ważności, fenotyp czytnika RFID - dane będą zapisane na etykiecie elektronicznej zgodnej ze standardem ISO dołączonej do pojemnika ze składnikiem krwi. Zakres danych zapisanych na etykiecie elektronicznej - numer donacji, grupa krwi (AB0, RhD), kod składnika krwi, data ważności, fenotyp 5.8. Pole Ocena przebiegu przetoczenia (uwagi o powikłaniach poprzetoczeniowych) możliwość wybrania opcji zapisu standardowego (Powikłań nie stwierdzono lub Stwierdzono powikłanie). W przypadku wybrania opcji Stwierdzono powikłanie powinno następować przekierowanie do modułu Powikłania poprzetoczeniowe Dokonania korekt zapisów, bez jednoczesnej możliwości usuwania zapisów dane błędne powinny być oznaczone odrębnym kolorem lub widocznym graficznym znacznikiem Widoczna informacja o użytkowniku który dokonał korekty zapisu i dacie dokonania korekty Drukowanie zapisów dotyczących poszczególnych przetoczeń, przetoczeń z jednego dnia, przetoczeń za dany okres (od dnia określonego datą do dnia określonego datą) Złożenie podpisu elektronicznego w sekcji Czytelny podpis lekarza oceniającego przebieg przetoczenia. 6. Powikłania poprzetoczeniowe 1.1. Moduły podrzędne: Zgłoszenie powikłania poprzetoczeniowego, Odbiór zgłoszenia 1.2. Rejestracja w systemie Zgłoszenia powikłania poprzetoczeniowego pod niepowtarzalnym identyfikatorem (numer zgłoszenia/symbol podmiotu leczniczego/ symbol oddziału lub kliniki/rok) Rejestracja w systemie Zgłoszenia powikłania poprzetoczeniowego ograniczona tylko dla upoważnionych użytkowników systemu wyższy poziom uprawnień 6.4. W przypadku zamknięcia (wypełnienia, zatwierdzenia i wysłania) Zgłoszenia powikłania poprzetoczeniowego musi być zablokowana przed możliwość wprowadzenia nowych danych, edycja danych, usuwaniem danych Widoczna informacja o użytkowniku który wprowadził dane do systemu Odwzorowanie w module systemu, pól wymaganych w Zgłoszeniu powikłania poprzetoczeniowego Wzór nr 23 do Załącznika nr 1 do SIWZ (Załącznik nr 9 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami Dz.U.13.5) 15

16 6.7. Wysyłanie Zgłoszenia drogą elektroniczną do RCKiK (moduł podrzędny Odbiór zgłoszenia) 6.8. Wprowadzanie danych o składniku krwi do Książki transfuzyjnej po odczytaniu ich za pomocą : czytnika kodów kreskowych - kody kreskowe będą zapisane na etykiecie pojemnika ze składnikiem krwi zgodnie ze standardem ISBT128. Zakres danych zapisanych za 8.2.pomocą kodów kreskowych - numer donacji, grupa krwi (AB0, RhD),kod składnika krwi, data ważności, fenotyp czytnika RFID - dane będą zapisane na etykiecie elektronicznej zgodnej ze standardem ISO dołączonej do pojemnika ze składnikiem krwi. Zakres danych zapisanych na etykiecie elektronicznej - numer donacji, grupa krwi (AB0, RhD), kod składnika krwi, data ważności, fenotyp Statusy Zgłoszenia: Wypełniane (w trakcie edycji), Zatwierdzone (wypełnione i podpisane), Wysłane (zatwierdzone i wysłane do modułu Odbiór zgłoszenia) Drukowanie wypełnionego lub zatwierdzonego lub wysłanego Zgłoszenia z informacją o jego statusie Złożenie podpisu elektronicznego w sekcjach: pieczątka i podpis lekarza zgłaszającego powikłani, pieczątka i podpis lekarza odpowiedzialnego za transfuzję 7. Reklamacje i zwroty 7.1. Rejestracja w systemie Protokołów: Protokół niewykorzystania (zwrotu/reklamacji) krwi lub jej składników, Protokół kontroli temperatury przechowywania krwi i jej składników, Protokół kontroli temperatury transportu krwi i jej składników, pod niepowtarzalnym identyfikatorem (numer protokołu/symbol podmiotu leczniczego/ symbol oddziału lub kliniki/rok) Rejestracja w systemie Protokołów ograniczona tylko dla upoważnionych użytkowników systemu wyższy poziom uprawnień 7.3. W przypadku zamknięcia (wypełnienia, zatwierdzenia i wysłania) Zgłoszenia powikłania poprzetoczeniowego musi być zablokowana przed możliwość wprowadzenia nowych danych, edycja danych, usuwaniem danych Widoczna informacja o użytkowniku który wprowadził dane do systemu Odwzorowanie w module systemu pól wymaganych w Protokołach (Protokół niewykorzystania (zwrotu/reklamacji) krwi lub jej składników, Protokół kontroli temperatury przechowywania krwi i jej składników, Protokół kontroli temperatury transportu krwi i jej składników) zgodnie z 24 ust. 3 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami. (Dz.U.13.5) 7.6. Wysłanie Protokołów drogą elektroniczną do RCKiK (moduł podrzędny Odbiór zgłoszenia) 7.7. Wprowadzanie danych o składniku krwi do Książki transfuzyjnej po odczytaniu ich za pomocą : czytnika kodów kreskowych - kody kreskowe będą zapisane na etykiecie pojemnika ze składnikiem krwi zgodnie ze standardem ISBT128. Zakres danych zapisanych za pomocą kodów kreskowych - numer donacji, grupa krwi (AB0, RhD), kod składnika krwi, data ważności, fenotyp czytnika RFID - dane będą zapisane na etykiecie elektronicznej zgodnej ze standardem ISO dołączonej do pojemnika ze składnikiem krwi. Zakres danych zapisanych na etykiecie elektronicznej - numer donacji, grupa krwi (AB0, RhD), kod składnika krwi, data ważności, fenotyp 7.8. Statusy Protokołów: Wypełniane (w trakcie edycji), Zatwierdzone (wypełnione i podpisane), Wysłane (zatwierdzone i wysłane do modułu Odbiór zgłoszenia) 8. Look back lub Spojrzenie wstecz 8.1. Wyszukiwanie i drukowanie informacji na temat biorcy krwi i jej składników (pacjenta) Wyszukiwanie na podstawie danych osobowych Imię/imiona, Nazwisko, PESEL, data urodzenia, numer identyfikacyjny pacjenta. 16

17 8.3. Wyszukiwanie na podstawie numeru donacji, numeru donacji i nazwy składnika krwi, numeru donacji i kodu składnika krwi zgodnego ze standardem ISBT Dane powinny być ujęte w formie tabelarycznej i powinny zawierać wszystkie informacje na temat danego biorcy wynikające z zapisów w dostępnych książkach transfuzyjnych oraz zapisanych w module dotyczącym Powikłań poprzetoczeniowych. Wspomniane dane powinny być przedstawione w porządku chronologicznym od najnowszych do najstarszych Drukowanie danych w formie raportu Raport look back 9. Statystyka 9.1. Statystyka - gospodarka magazynowa - uzyskanie danych statystycznych wraz z wydrukiem w formie raportu Statystyki rozchodów, przychodów i przemagazynowań muszą umożliwiać zestawianie danych według zadanych kryteriów podziału, co najmniej takich jak: okres jakiego dotyczy dane zestawienie, rodzaj magazynów i podmagazynów, rodzaj składnika, grupa krwi składnika, wielkość składnika, odbiorca (jeśli szpital to także z podziałem na poszczególne oddziały), rodzaj rozchodu (wewnętrzny, zewnętrzny) Raporty elektroniczne do księgowości umożliwiające wystawianie faktur, liczenia kosztów wraz z integracją z programem księgowym ZSI Infomedica firmy Asseco-Poland Raporty elektroniczne dzienne generowane przez system o zapasach wybranych składników krwi w rozbiciu na grupy krwi, jednostki (opakowania, ml, jednostki) z określonych magazynów w RCKiK w Białymstoku wysyłane pod wskazany adres poczty elektronicznej według ustalanego przez użytkownika wzoru (Wzór nr 12 do Załącznika nr 1 do SIWZ ) Statystyka Książka transfuzyjna uzyskanie danych statystycznych wraz z wydrukiem w formie raportu Dane za okres (od dnia określonego datą do dnia określonego datą ) Dane z pojedynczej książki transfuzyjnej lub ze wszystkich książek transfuzyjnych danego podmiotu leczniczego Zakres danych nazwa składnika krwi, rodzaj składnika krwi zgodnie z ISBT128, płeć biorcy, wiek biorcy (w latach), grupa krwi dawcy (AB0, RhD), grupa krwi biorcy (AB0, RhD), objętość przetoczona, Ocena przebiegu przetoczenia (uwagi o powikłaniach poprzetoczeniowych) Raport obejmujący dane z zapisów prawidłowych i zapisów po dokonaniu korekt Odrębny raport obejmujący dane które podlegały korektom dane wynikające z zapisów w książce transfuzyjnej, identyfikator książki transfuzyjnej, identyfikator osoby dokonującej korekty i daty dokonania korekty Statystyka Reklamacje i zwroty uzyskanie danych statystycznych wraz z wydrukiem w formie raportu Dane za okres (od dnia określonego datą do dnia określonego datą ) Zakres danych nazwa podmiotu dokonującego reklamacji/zwrotu, nazwa składnika krwi, rodzaj składnika krwi zgodnie z ISBT128, grupa krwi dawcy (AB0, RhD), 5. MODUŁ ROZLICZEŃ 5.1. Rozliczenia, dokumenty i zestawienia - w pełni automatyczne rozliczanie wykonanych badań, zbiorczo i dla poszczególnych podmiotów/użytkowników, zestawienia imienne Statystyka badań z uwzględnieniem metod i powtórzeń Niezależne raporty w jedno lub dwupoziomowym podziale ze względu na różne kryteria; dodatkowe filtry; pełne lub podsumowania Wykazy i raporty dla żądanego zakresu dat, w tym: raporty wykonanych badań (ilościowe i wartościowe, w podziale na płatników, lekarzy zlecających, jednostki zlecające, pilność zleceń (rutyna, CITO), rodzaj badania raporty wykonanych badań w podziale na pracownię wykonującą wykaz błędów laboratoryjnych (w podziale na analizatory, osoby wykonujące). 17

18 5.5. Automatyczne (na podstawie zleceń) wystawianie rachunków lub faktur indywidualnych i zbiorczych z automatycznie prowadzoną dokumentacją. 6. MODUŁ BAZY WIEDZY Narzędzia do budowania i prezentacji bazy wiedzy w postaci wolnej encyklopedii, którą każdy użytkownik może redagować. 7. MODUŁ AKTUALNOŚCI 7.1. Narzędzia do prezentowania i edycji informacji tekstowych i graficznych przypisane uprawnionym użytkownikom oprogramowania Dostęp wszystkich użytkowników oprogramowania do wspomnianych informacji tekstowych i graficznych. 8. MODUŁ POCZTY WEWNĘTRZNEJ 8.1. Przekazywanie pojedynczym użytkownikom i grupom użytkowników wiadomości 9. MODUŁ RAPORTÓW 9.1. System musi zapewnić narzędzia do tworzenia, edycji, usuwania raportów Rejestracja zmian dokonanych w raportach Zapisywanie w postaci unikalnej numeracji kolejnych wersji raportów. 10. MODUŁ INTEGRACJI Z SYSTEMEM IBS Współpraca z systemem IBS32 polegająca na obustronnej wymianie danych o składnikach krwi (numer donacji, grupa krwi (AB0, RhD), kod składnika krwi, data pobrania, data ważności, fenotyp, status) i ich umiejscowieniu w magazynach (stany magazynowe), rozchodach, przychodach, przemagazynowaniach, zwrotach i reklamacjach Standard wymiany danych HL7 pomiędzy systemami IBS32 i systemem diagnostycznym to znaczy obsługującym aparaturę diagnostyczną. 11. MODUŁ INTEGRACJI Z SYSTEMAMI SZPITALNYMI Współpraca z innymi systemami informatycznymi, w tym wymiana danych z oprogramowaniem HIS (szpitalny system informatyczny) w zakresie automatycznego przyjmowania zleceń i zwrotnego odsyłania wyników (bezpośrednio do zleceniodawców), przyjmowania zamówień na składniki i odsyłania informacji o wydaniu składników Standard wymiany danych HL7. 18

19 12. MODUŁ PODPISU ELEKTRONICZNEGO System musi zapewniać złożenie kwalifikowanego podpisu elektronicznego (weryfikowanego za pomocą kwalifikowanego certyfikatu) zgodnego z ustawią z dnia 18 września 2001 r. o podpisie elektronicznym (Dz. U. z 2001 r. Nr 130, poz z późn. zm). 13. MODUŁ INTEGRACJI Z APARATURĄ DO BADAŃ KRWI Współpraca z automatycznymi i półautomatycznymi analizatorami serologicznymi, w zakresie programowania zleconych badań i odbioru wyników, z uwzględnieniem automatycznej identyfikacji materiału kodami kreskowymi Przyjmowanie i archiwizowanie w bazie danych: Odczytanych przez analizator stopni aglutynacji (nasilenie reakcji) Wyniku badania Obrazów zeskanowanych przez analizator mikrokolumn lub mikropłytek Informacji o osobach wykonujących badanie i autoryzujących wynik badania Informacji o osobach dokonujących manualnych modyfikacji i akceptacji Serii i daty ważności odczynników. 14. MODUŁ MONITORINGU TRANSPORTU KRWI System musi pobierać informacje z systemu monitoringu temperatur działającego w RCKiK - i łączyć je z konkretnym transportem (pojemnikiem transportowym) Manualny zapis informacji o temperaturach transportu, urządzeniu transportowym, symbolach termometrów, dacie i czasie transportu, osobach odpowiedzialnych za transport. IV. ŚRODOWISKO WIRTUALNE ZAMAWIAJĄCEGO 1. Opis 1.1. Środowisko wirtualne zostało zbudowane na dwóch fizycznych hostach Vmware (ESX1 i ESX2), tworzących klaster wysokiej dostępności, podłączony do macierzy dyskowej udostępniającej wspólne zasoby i zarządzany jako całość za pomocą vcenter Server Klaster tworzą dwa serwery Fujitsu RX 600 S4. Każdy z serwerów wyposażony jest w 2 procesory czterordzeniowe Intel Xeon E7430, 64 GB RAM, 4 dyski 143 GB skonfigurowane w RAID5, oraz dwie karty FC HBA 8Gbit/s i 6 portów sieciowych LAN 1Gbit/s Współdzielona przestrzeń dyskowa jest umieszczona na macierzy dyskowej Fujitsu ETHERNUS DX80, wyposażonej w 2 kontrolery. Dostępna przestrzeń dyskowa, złożona z 12 dysków o pojemności 600GB umieszczonych w jednej półce dyskowej. Macierz została odpowiednio skonfigurowana do współdzielenia przez klaster węzłów Środowisko backupu wykonane zostało w oparciu o serwer backupu z podłączoną zmieniarką taśm i z jednym napędem taśmowym. Rozwiązanie backupowe jest oparte na produkcie Symantec Backup Exec System backupu składa się z następujących komponentów: Serwer backupowy Maxdata Platinium 520 z zainstalowanym systemem operacyjnym MS Windows 2003 Std PL, podłączony do sieci LAN Serwer VirtualCenter (maszyna wirtualna) do komunikacji ze środowiskiem wirtualnym. 19

20 Biblioteka taśmowa Fujitsu ETHERNUS LT20 z jednym napędem LTO4 (1600GB na taśmę przy kompresji), podłączona bezpośrednio do serwera backupowego za pomocą kontrolera SAS. Biblioteka taśmowa ETHERNUS LT20 przeznaczona jest do wykonywania backupów i archiwizacji danych na taśmy w technologii LTO4. Wyposażona jest w 1 napęd taśmowy HP LTO4 Ultrium 1840 podłączony do serwera backupu za pomocą kontrolera SAS. Biblioteka posiada 2 magazynki na 4 taśmy LTO każdy oraz automatyczny podajnik taśm z zasobników do napędu taśmowego. Biblioteka posiada również czytnik kodów kreskowych, którymi oznaczone są taśmy w celu ich identyfikacji i zapisu w bazie Macierz dyskowa ETHERNUS DX80, na której umieszczone są backupowane maszyny wirtualne System backupu umożliwia wykonywanie backupów całych obrazów maszyn wirtualnych. 2. Obecne zasoby i planowana rozbudowa (w ramach postępowania nr ZP/PN-26/13) 2.1. Obecne zasoby środowiska wirtualnego Zamawiającego przedstawiają się następująco: HOSTY (dwa serwery Fujitsu RX 600 S4) Manufacturer FUJITSU SIEMENS Model PRIMERGY RX600 S4 BIOS Version 5.00 Rev Release Date 12/3/ :00:00 AM Hosty Pamięć RAM Procesor Zainstalowana Zdefiniowana Wykorzystana Wykorzystanie ESX1 32 GB* 39 GB 64% 8% ESX2 32 GB* 38 GB 86% 9% *Planowana na r. rozbudowa pamięci do 64 RAM dla każdego serwera. Hosty Dostępna przestrzeń dyskowa na poszczególnych serwerach (lokalnie) ESX1 403 GB 379 GB ESX2 403 GB 379 GB Wolna przestrzeń dyskowa na poszczególnych serwerach (lokalnie) Pamięć Dyskowa [GB] Wspólna Wolna przestrzeń przestrzeń dyskowa dla dyskowa dla obu obu serwerów na serwerów na wolumenie wolumenie pierwszym pierwszym (macierz (macierz dyskowa) dyskowa) Wspólna przestrzeń dyskowa dla obu serwerów na wolumenie drugim (macierz dyskowa) 1600 GB 430 GB 1430 GB 456 GB Wolna przestrzeń dyskowa dla obu serwerów na wolumenie drugim (macierz dyskowa) 2.2. Do końca 2013 r. planowana jest rozbudowa środowiska wirtualnego Zamawiającego o kolejne 13 szt. maszyn wirtualnych (stacje robocze). Prognozujemy, że trzeba będzie do realizacji tego celu przeznaczyć z zasobów środowiska wirtualnego Zamawiającego: ok. 16 GB RAM, ok. 15% obciążenia procesorów, ok. 150 GB przestrzeni dyskowej. 3. Serwer/serwery obsługujący(e) oferowany system 3. Serwer/serwery obsługujący(e) oferowany system 20