(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Transkrypt

1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (13) (1) T3 Int.Cl. A61F 2/42 (06.01) Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy 11/22 EP B1 (4) Tytuł wynalazku: Endoproteza nadgarstka (30) Pierwszeństwo: US P US (43) Zgłoszenie ogłoszono: w Europejskim Biuletynie Patentowym nr 08/26 (4) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: Wiadomości Urzędu Patentowego 11/ (73) Uprawniony z patentu: Aptis Medical, LLC, Glenview, US (72) Twórca(y) wynalazku: PL/EP T3 LUIS ROMAN SCHEKER, Glenview, US (74) Pełnomocnik: rzecz. pat. Anna Słomińska-Dziubek POLSERVICE KANCELARIA RZECZNIKÓW PATENTOWYCH SP. Z O.O. ul. Bluszczańska Warszawa Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).

2 77P28376PL00 EP B1 Opis TŁO [0001] Dokument DE A opisuje implant składający się z wypukłej części zaprojektowanej w kształcie połowy elipsoidy oraz dopasowanej do wklęsłej panewki połączonej poprzecznie z kośćmi przedramienia w celu umożliwiania naturalnego poruszania ręką. Panewka może zostać dodatkowo zaopatrzona we wklęsły obszar do pomieszczenia zakrzywionej części kości. Wszystkie części są przyłączane przez włożenie cylindrycznego trzpienia w odpowiedni obszar kości. Jeżeli jest to wymagane, dodanych może zostać więcej modułów. [0002] Niniejszy wynalazek dotyczy endoprotezy jak zdefiniowano w dołączonym zastrzeżeniu 1. 1 KRÓTKI OPIS RYSUNKÓW [0003] Figura 1 jest widokiem od przodu jednego przykładu wykonania endoprotezy nadgarstka wykonanej według niniejszego wynalazku, zamontowanej na szkielecie ludzkim; Figura 2 jest powiększonym widokiem zamontowanej endoprotezy nadgarstka z figury 1; Figura 3 jest perspektywicznym widokiem w rozłożeniu endoprotezy nadgarstka z figury 1;

3 2 Figura 3A jest perspektywicznym widokiem panewki stawowej endoprotezy nadgarstka z figury 1; Figura 3B jest widokiem od dalszego końca, patrząc z góry na część panewki stawowej endoprotezy nadgarstka z figury 1; Figura 3C jest widokiem z góry podstawowego członu stawowego endoprotezy nadgarstka z figury 1; Figura 3D jest widokiem z góry dalszej płytki endoprotezy nadgarstka z figury 1; Figura 3E jest schematycznym widokiem przekroju panewki stawowej oraz członu panewkowego endoprotezy z figury 1; Figura 3F jest schematycznym, perspektywicznym widokiem przekrojem, w rozłożeniu, panewki stawowej oraz członu panewkowego endoprotezy z figury 1; 1 Figura 4 jest widokiem podobnym do figury 2, jednak dla drugiego przykładu wykonania wmontowanej endoprotezy nadgarstka wykonanej według niniejszego wynalazku; oraz Figura jest perspektywicznym widokiem w rozłożeniu endoprotezy nadgarstka z figury 4. OPIS [0004] Figury 1 3F przedstawiają jeden przykład wykonania endoprotezy nadgarstka wykonanej według niniejszego wynalazku. Endoproteza nadgarstka zawiera promieniowy człon mocujący 12, który jest mocowany do kości 2 promieniowej 22 za pomocą wielu wkrętów 14. Zawiera ona również łokciowy człon mocujący 16, który jest mocowany do kości łokciowej 24, zwykle przez pasowanie wtłaczane w jamę

4 3 szpikową 48 kości łokciowej 24. Oprócz (lub zamiast) pasowania wtłaczanego, człon mocujący 16 może zostać zacementowany, przyklejony lub przymocowany za pomocą innych środków do kości łokciowej 24. [000] Łokciowy człon mocujący 16 jest zasadniczo trzpieniem symetrycznym wokół centralnej osi. Na jednym końcu trzpienia 16 montowana jest sferyczna kulka 18. Kulka 18 posiada wywiercony otwór 0 wzdłuż swojej średnicy, w którym chwytana jest końcowa część 16A o zmniejszonym przekroju trzpienia 16. Kulka 18 może się swobodnie obracać wokół osi trzpienia 16 oraz przemieszczać osiowo wzdłuż końcowej części 16A trzpienia 16. [0006] Przyglądając się bardziej szczegółowo łokciowemu członowi mocującemu 16, zawiera on podłużny łokciowy trzon 1 2 prętowy 46 kości, który jest wkładany w jamę szpikową 48 (patrz figura 2) kości łokciowej 24. Łokciowy trzon prętowy 46 może zostać wpasowany przez wtłaczanie lub może zostać zacementowany w tej jamie szpikowej 48. W tym przykładzie wykonania, część łokciowego trzonu prętowego 46 jest powlekana w celu zapewnienia porowatej powierzchni, w którą wrośnie kość, aby pomóc zamocować pręt 46 w położeniu. Dalszy koniec 16A o zmniejszonej średnicy należący do łokciowego trzonu prętowego 46 jest umieszczany w wywierconym otworze 0 przez średnicę kulki 18 tak, aby umożliwiać ruch postępowy łokciowego trzonu prętowego 46 względem kulki 18 wzdłuż osi łokciowego członu mocującego 16. [0007] Jak przedstawiono najlepiej na figurze 3, promieniowy człon mocujący 12 zawiera część podstawy, 30 który ma częściową sferyczną jamę 38. Osłona 40 również ma

5 4 częściową sferyczną jamę 42. Gdy osłona 40 jest przymocowana do podstawy za pomocą wkrętów 44, sferyczna kulka 18 łokciowego członu mocującego 16 jest uwięziona w częściowej sferycznej jamie tworzonej przez część podstawy 1 oraz osłonę 40 i może się obracać wewnątrz oraz opierać o powierzchnię tej jamy w celu podtrzymywania kości promieniowej 22 względem kości łokciowej 24, aby zapewniać pronację i supinację przedramienia, oraz aby przenosić ciężar. Powierzchnia nośna 38 znajduje się niemal w położeniu esowatego wcięcia pierwotnej kości promieniowej; a kulka 18 znajduje się niemal w położeniu głowy pierwotnej kości łokciowej, tak więc staw zapewnia takie same względne położenia kości promieniowej oraz kości łokciowej w całym zakresie pronacji oraz supinacji przedramienia, jak byłoby to zapewnione przez pierwotny sprawny staw. Oznacza to zarówno, że osie kości promieniowej 22 oraz kości łokciowej 24 znajdują się w takich samych względnych położeniach, jak i że podłużne położenie stawu wzdłuż [0008] osi obu kości znajduje się w takim samym względnym położeniu, jak znajdowałoby się w pierwotnym stawie. [0009] W tym szczególnym przykładzie wykonania powierzchnia nośna 38 znajduje się 1 2 mm w kierunku łokciowym od pierwotnej powierzchni nośnej, którą 2 30 zapewniała tkanka chrzęstna we wcięciu łokciowym pierwotnego stawu, oraz kulka 18 posiada promień, który jest o 1 2 mm mniejszy niż pierwotna głowa kości łokciowej, tak więc, pomimo iż rzeczywista powierzchnia nośna jest przesunięta o 1 2 mm od powierzchni nośnej pierwotnego sprawnego stawu w kierunku łokciowym, względne położenia kości są takie same jak w pierwotnym sprawnym

6 stawie. Oczywiście rzeczywiste wytwarzanie oraz montowanie wymaga pewnych tolerancji, jednak korzystne jest, aby względne położenia kości znajdowały się w granicach dwóch milimetrów od ich pierwotnych sprawnych położeń. 1 [00] W odniesieniu do figur 2 oraz 3, promieniowy człon mocujący 12 zawiera podłużną część 30, która leży przylegle do zewnętrznej powierzchni kości promieniowej 22 oraz jest przymocowywana do kości promieniowej za pomocą wkrętów 14, które rozpościerają się przez gwintowane otwory 32 w podłużnym odcinku 30. Promieniowa powierzchnia oporowa 31 podłużnej części 30 odpowiada zewnętrznej powierzchni boku kości promieniowej 22, która jest zwrócona do kości łokciowej 24, zapewniając dużą powierzchnię stykową pomiędzy członem mocującym 12 a kością promieniową 22. Przedstawione tu szczególne wkręty 14 posiadają dwa różne zestawy gwintów. Gwint wzdłuż trzpienia jest wkręcany w kość a gwint wzdłuż łba jest wkręcany w odnośny gwintowany otwór 32. Oczywiście zamiast lub oprócz tych wkrętów 14 mogą zostać zastosowane inne rodzaje łączników [0011] Jak wskazano wyżej, kulka 18 jest również w stanie obracać się wewnątrz częściowej sferycznej jamy tworzonej przez podstawę oraz osłonę 40 podstawy. Taki układ zapewnia podparcie kości promieniowej 22 względem kości łokciowej 24 w całym zakresie, od pronacji do supinacji, ruchu ręki. Osłona 40 zapewnia, że kulka 18 łokciowego członu mocującego 16 pozostaje sprzęgnięta z promieniowym członem mocującym 12 tak, że może się ona opierać o powierzchnię nośną 38 w celu dostarczania wymaganego podparcia. Osłona 40 zasadniczo spełnia funkcję więzadeł, które pierwotnie utrzymywały kość promieniową w położeniu względem głowy kości łokciowej. Opisana dotąd

7 6 część endoprotezy jest bardzo podobna do endoprotezy zastępczego dalszego stawu promieniowo-łokciowego opisanej w patencie US o numerze,91,604 Sheker. [0012] Endoproteza nadgarstka zawiera ponadto wklęsłą panewkę stawową 26, która jest nieruchoma względem promieniowego członu mocującego 12, oraz wypukły człon stawowy 28, który jest nieruchomy względem ręki pacjenta, oraz który jest wpasowywany w panewkę stawową 26 i może się względem niej przesuwać. 1 [0013] W tym przykładzie wykonania panewka stawowa 26 stanowi integralną część promieniowego członu mocującego 12. Alternatywnie, panewka stawowa 26 mogłaby być oddzielnym elementem, który jest przytwierdzany do promieniowego członu mocującego 12 za pomocą środków takich jak spawanie, ześrubowywanie, połączenie zatrzaskowe lub dowolnych innych odpowiednich środków. [0014] Panewka stawowa 26 ma wklęsłą eliptyczną powierzchnię 2 (którą można się również rozpatrywać jako odwrotną powierzchnię elipsoidalną), w której umieszcza się 2 30 współpracującą wypukłą powierzchnię elipsoidalną 4 członu stawowego 28, jak opisano bardziej szczegółowo poniżej. Ponieważ panewka stawowa 26 jest nieruchomo zamocowana względem promieniowego członu mocującego 12, jest ona podtrzymywana przez oraz przymocowana do kości promieniowej 22 jak również jest ona podtrzymywana przez kość łokciową 24 poprzez przegub kulisty. Jak najlepiej przedstawiono na figurze 2, wklęsła powierzchnia elipsoidalna 2 rozpościera się na bok w kierunku kości łokciowej 24 do punktu poza centrum jamy tworzonej przez częściowe sferyczne jamy 38, 42 podstawy oraz płytki 40 podstawy, co oznacza, że

8 7 rozpościera się ona poza oś kości łokciowej 24 (oraz poza oś łokciowego członu mocującego 16, który jest współosiowy z kością łokciową 24). Rozpościera się ona również w kierunku łokciowym poza powierzchnię nośną jamy 38, która znajduje się w położeniu pierwotnego wcięcia łokciowego. Umożliwia to utworzenie przez panewkę stawową 26 szerszej powierzchni nośnej niż występuje w naturalnym ludzkim nadgarstku. [001] W tym przykładzie wykonania panewka stawowa tworzy miseczkę o zasadniczo równomiernej grubości ścianki, tak więc definiuje ona wypukłą zewnętrzną powierzchnię 2A przeciwległą do wklęsłej powierzchni elipsoidalnej 2 (patrz fig. 3). Zewnętrzna powierzchnia 2A panewki stawowej 26 zasadniczo odpowiada naturalnemu wgłębieniu przy dalszym końcu kości promieniowej 22, w ten sposób minimalizując ilość kości, która jest usuwana w celu pomieszczenia panewki 26. Zazwyczaj jedynie niewielka ilość tkanki kostnej jest usuwana w kierunku centrum kości promieniowej 22 w celu uchwycenia panewki 26, w ten sposób pozostawiając niezmienioną długość kości promieniowej. Różni się to od układów montażowych według aktualnego stanu techniki, w których koniec kości promieniowej 22 zazwyczaj jest ucinany na płask, w ten sposób redukując długość kości. Zazwyczaj następuje uszkodzenie kości, które powoduje potrzebę sztucznego stawu, tak więc przygotowania wymagane do zamontowania promieniowego mocowania 12 na kości promieniowej 22 będą różne dla każdego przypadku. Jednakże w typowym przypadku niewielka ilość tkanki kostnej jest usuwana w kierunku centrum kości promieniowej 22 przy jej dalszym końcu w celu uchwycenia panewki 26 oraz jakakolwiek tkanka chrzęstna (jeżeli występuje) jest

9 8 usuwana z kości promieniowej 22 od strony łokciowej przy wcięciu łokciowym tak, że promieniowe mocowanie 12 może zostać dokładnie dopasowane do kości promieniowej 22. Pozostawia to kość promieniową 22 w jej pełnej długości. [0016] W tym przykładzie wykonania człon stawowy 28 zawiera podstawowy człon stawowy 6 oraz dalszą płytkę 8. [0017] Podstawowy człon stawowy 6 ma wypukłą powierzchnię elipsoidalną 4, która współpracuje z, oraz przesuwnie sprzęga się z, wklęsłą powierzchnią elipsoidalną 1 2 panewki stawowej 26 w celu przemieszczania się podstawy 6 względem panewki stawowej 26. Górna powierzchnia 60 podstawowego członu stawowego 6 jest zasadniczo płaska oraz ma utworzone trzy okrągłe nacięcia 7. Płaska górna powierzchnia 60 ma również dwie uformowane w kształt łzy jamy 62 do przyłączenia dalszej płytki 8 do podstawowego członu stawowego 6, jak opisano poniżej. [0018] Dalsza płytka 8 jest zasadniczo płaskim członem 64 z dwoma rozpościerającymi się do dołu, uformowanymi w kształt łzy występami 66. Te występy 66 są zwymiarowane 2 30 tak, że są zatrzaskowo wpasowywane w korespondujące, uformowane w kształt łzy jamy 62 w podstawie 6 w celu przymocowywania dalszej płytki 8 do podstawy 6. Dalsza płytka 8 ma ponadto trzy gwintowane otwory przelotowe 68 do pomieszczenia podłużnych łączników 70A, 70B, które mocują dalszą płytkę 8 do kości nadgarstka ręki. (Jeśli jest to pożądane, łączniki mogą się rozpościerać w głąb kości śródręcza.) Łączniki w tym przykładzie wykonania są wkrętem 70A oraz dwoma kołkami 70B, jak przedstawiono na figurze 3. Każdych z tych łączników 70A, 70B zawiera gwintowaną część 72 przy końcu łba, która zawiera gwinty

10 9 samohamowne, które są wkręcane oraz zabezpieczane w korespondującej gwintowanej powierzchni w odnośnym otworze 68 dalszej płytki 8. Podstawowy człon stawowy 6 zawiera trzy okrągłe nacięcia 7 do umieszczania łbów łączników 70A, 70B. [0019] W tym przykładzie wykonania panewka stawowa 26 promieniowego członu mocującego 12, jak również podstawa 6 oraz dalsza płytka 8 członu stawowego 28, mają utworzone ponadto zakrzywione, wgłębione części 9, 9A oraz 9B 1 powierzchni, odpowiednio w stronie przedniej lub dłoni endoprotezy, w celu zapewniania powierzchni prowadzącej do prowadzenia nerwu pośrodkowego oraz ścięgien 61 zginacza przez nadgarstek. Ten układ można najlepiej zobaczyć na figurach 3E oraz 3F. Pomimo iż te wgłębione odcinki powierzchni nie są wymagane, korzystne jest zapewnienie przynajmniej wgłębionej części 9 powierzchni panewki stawowej 26 dla wspomagania prowadzenia oraz ułatwienia przejścia nerwu pośrodkowego oraz ścięgien 61 zginacza przez nadgarstek. 2 [00] Aby pomóc w definiowaniu orientacji różnych części nadgarstka oraz komponentów endoprotezy nadgarstka, należy zwrócić uwagę na to, że istnieje strona łokciowa (w bok w kierunku kości łokciowej), strona promieniowa (w bok w kierunku kości promieniowej), strona przednia lub dłoniowa (w kierunku dłoni) oraz strona tylna lub grzbietowa (w kierunku tyłu ręki). [0021] Powierzchnia elipsoidalna 2 panewki stawowej 26 jest szersza w kierunku promieniowo-łokciowym niż w kierunku dłoniowo-grzbietowym a promień krzywizny w 30 kierunku promieniowo-łokciowym jest większy niż promień

11 krzywizny w kierunku dłoniowo-grzbietowym. Wgłębienia 9, 9A, 9B są utworzone w przedniej lub dłoniowej stronie endoprotezy, tak więc zastępują one zasadniczo bliższą część kanału nadgarstka, zapewniając powierzchnię prowadzącą, w której umieszcza się nerw pośrodkowy oraz ścięgna 61 zginacza w nadgarstku, jak najlepiej przedstawiono na figurach 3E oraz 3F, co pomaga zredukować zużywanie się nerwu oraz ścięgien. [0022] Figura 3A jest szczegółowym widokiem części 1 panewki stawowej 26 promieniowego członu mocującego 12, przedstawiającym, że wgłębienie 9 rozpościera się od dalszej krawędzi 3 panewki stawowej 26 w kierunku proksymalnego końca panewki stawowej 26 w celu definiowania centralnie wgłębionej powierzchni prowadzącej. Linie przerywane 2A na figurze 3A przedstawiają jak wyglądałaby krawędź 3, gdyby była całkowicie płaska, bez centralnego wgłębienia 9. Jak najlepiej widać na figurze 2, wgłębienie 9 jest utworzone w przedniej lub dłoniowej stronie endoprotezy w miejscu kanału naturalnego nadgarstka [0023] Figura 3B jest widokiem dalszego końca promieniowego członu mocującego 12 oraz kości promieniowej 22, patrząc z góry na panewkę stawową 26. W tym widoku można zobaczyć, że zakrzywione centralne wgłębienie 9 w panewce stawowej 26 znajduje się po stronie dłoniowej oraz zakrzywia się zarówno do dołu, w kierunku proksymalnego końca panewki 26, oraz do wewnątrz, w kierunku grzbietowej strony panewki 26. Figury 3C oraz 3D są widokami dalszych końców odpowiednio podstawowego członu stawowego 6 oraz dalszej płytki 8, przedstawiającymi nacięcia 7 oraz uformowane w kształt łzy jamy 62 w podstawowym członie stawowym 6 oraz gwintowane otwory 68 w dalszej płytce 8.

12 11 Podstawowy człon stawowy 6 posiada zakrzywione centralne wgłębienie 9A po stronie dłoniowej zaś dalsza płytka 8 również posiada zakrzywione centralne wgłębienie 9B po stronie dłoniowej. Jak objaśniono wyżej, zakrzywione centralne wgłębienia 9, 9A, 9B są zestawiane tak, aby zapewnić powierzchnie prowadzącą, która zasadniczo zastępuje bliższą część kanału naturalnego nadgarstka. [0024] Gdy podstawowy człon stawowy 6 oraz dalsza płytka 8 są dopasowane do siebie, z uformowanymi w kształt 1 łzy występami 66 zatrzaśniętymi w uformowanych w kształt łzy wgłębieniach 62, w celu tworzenia członu stawowego 28, wgłębienia 9A, 9B są zestawione ze sobą. Po dopasowaniu ze sobą członu stawowego 28 oraz panewki stawowej 26, wgłębienia 9, 9A, 9B są zestawione ze sobą zapewniając powierzchnię prowadzącą podobną do kanału nadgarstka oraz prowadzącą nerw pośrodkowy i ścięgna zginacza. Przez zapewnienie stopniowego, prowadzonego przejścia przez nadgarstek, wgłębienia 9, 9A, 9B zmniejszają zużywanie się nerwu oraz ścięgien nadgarstka [002] Figura 3B przedstawia również, że powierzchnia elipsoidalna 2 panewki stawowej 26 jest szersza w kierunku promieniowo-łokciowym niż w kierunku dłoniowo-grzbietowym oraz rozpościera się ona w poprzek całej szerokości nadgarstka w celu zapewniania dużego obszaru powierzchni podtrzymującej. Powierzchnia elipsoidalna 2 rozpościera się od punktu na zewnątrz podłużnej osi kości promieniowej 22 (lub poza nią) w kierunku promieniowym do punktu poza osią promieniowego mocowania 12 w kierunku łokciowym, wystając przez część osłony 40 oraz przez zarówno skrajny promieniowy jak i skrajny łokciowy punkty na kulce 18 (tj. punkt leżący najdalej w kierunku promieniowym oraz punkt

13 12 leżący najdalej w kierunku łokciowym, jak przedstawiono na figurze 2). Figura 3B przedstawia również, że podstawa promieniowego członu mocującego 12 znajduje się po promieniowej stronie panewki stawowej 26. [0026] W tym szczególnym przykładzie wykonania, metalowe komponenty endoprotezy są wykonane z chromokobaltu. Te metalowe komponenty obejmują promieniowy oraz łokciowy człony mocujące 12, 16, osłonę 40, wkręty mocujące 14, 44, 70A oraz kołki 70B, panewkę stawową 26 oraz dalszą płytkę 8, w tym jej dwa uformowane w kształt łzy występy 66. Komponenty niemetalowe są wykonane z polimeru o bardzo dużej masie cząsteczkowej, takiego jak polietylen o bardzo dużej masie cząsteczkowej. Te niemetalowe komponenty obejmują kulkę 18 oraz podstawę 6 członu stawowego [0027] W celu złożenia oraz wmontowania endoprotezy nadgarstka, wmontowywany jest najpierw dalszy staw promieniowo-łokciowy, jak opisano w wyżej wspomnianym patencie US o numerze,91,604 Scheker, przy czym jedyna różnica polega na tym, że fragment dalszego końca kości promieniowej prawdopodobnie będzie wymagał usunięcia, jak opisano wcześniej, w celu włożenia panewki stawowej 26. W tym momencie promieniowy człon mocujący 12 jest mocowany do kości promieniowej 22, łokciowy człon mocujący 16 jest mocowany do kości łokciowej 24 zaś kulka 18 jest mocowana we wgłębieniu utworzonym pomiędzy osłoną 40 a podstawą w celu utworzenia stawu kulistego. [0028] Następnie bliższe końce kości nadgarstkowych są wycinane, aby być płasko dopasowanymi do dalszej płytki 8 członu stawowego 28. Przy nadgarstku zgiętym do dołu, w 30 kościach nadgarstkowych są wywiercane otwory, jak jest to

14 13 wymagane (oraz korzystnie przy pomocy wzornika) w celu uchwycenia łączników 70A, 70B. Następnie łączniki 70A, 70B są wkładane w otwory 68 w dalszej płytce 8 oraz w otwory, które zostały wywiercone w kościach nadgarstkowych, a 1 2 łączniki 70A, 70B są obracane w celu wkręcenia ich w gwintowane otwory 68 w dalszej płytce 8. Koniec łba łączników 70A, 70B posiada (nieprzedstawione) wgłębienie, które umożliwia obrotowemu wkrętakowi, takiemu jak śrubokręt lub klucz ampulowy, obrotowe wkręcanie łączników. Wkręt 70A jest również wkręcany w otwór, który został nawiercony w jego odnośnej kości nadgarstkowej, w ten sposób mocując dalszą płytkę 8 do kości nadgarstkowych. Wkręt 70A uniemożliwia wyciągnięcie dalszej płytki z kości nadgarstka a kołki 70B uniemożliwiają obrót lub przesuwanie się dalszej płytki względem kości nadgarstka. Kołki 70B uniemożliwiają również wyciągnięcie dalszej płytki 8 z kości nadgarstka, ponieważ są one wkładane pod kątem, tworząc efekt klina. Podczas gdy przedstawione są jedynie jeden wkręt 70A oraz dwa kołki 70B, zastosowana może zostać dowolna kombinacja wkrętów oraz kołków, jak również inne środki łącznikowe do przymocowania dalszej płytki 8 do kości nadgarstka. Pożądane może być zapewnienie porowatej powierzchni na kołkach 70B lub innych łącznikach, w którą może się wrastać kość w celu zapewnienia jeszcze bardziej bezpiecznego przyłączenia. [0029] Nadgarstek jest następnie dociskany z powrotem do góry, uważając przy tym, aby zestawić uformowane w kształt łzy występy 66 w dalszej płytce 8 z uformowanymi w kształt łzy jamami 62 w podstawie 6, zaś dalsza płytka 8 i 30 podstawa 6 są dociskane do siebie do momentu, aż uformowane w kształt łzy występy 66 w dalszej płytce 8

15 14 zatrzasną się w uformowanych w kształt łzy jamach 62 w podstawie 6. Podstawa 6 jest następnie wkładana w jamę 2 panewki stawowej 26 w celu zakończenia składania. Występujące ścięgna oraz więzadła nadgarstka pomagają ustalać człon stawowy 28 w panewce stawowej 26 przy dalszej kości promieniowej. [0030] Ten układ umożliwia pełny zakres ruchu, jak również zapewnia podtrzymywanie stawu nadgarstkowego zarówno przez kość promieniową 22 jak i kość łokciową Należy również zwrócić uwagę na to, że dalsza płytka 8 oraz korespondujące powierzchnie elipsoidalne członu stawowego 28 i panewki stawowej 26 rozpościerają się w poprzek całej szerokości nadgarstka w celu zapewniania dużego obszaru powierzchni podtrzymującej, podczas gdy człon stawowy 28 przesuwa się wewnątrz panewki stawowej 26. Endoproteza jest również dobrze podtrzymywana zarówno przez kość promieniową 22 jak i kość łokciową 24, co pozwala stawowi nadgarstkowemu na przenoszenie znacznej ilości ciężaru lub obciążenia, nie wywołując bólu oraz nie niszcząc stawu, pozwalając przy tym na pełny zakres ruchu, który blisko odzwierciedla zakres ruchu naturalnego stawu nadgarstkowego. [0031] Figury 4 oraz przedstawiają drugi przykład wykonania całkowitej endoprotezy zastępczego nadgarstka 2 30 wykonanej według niniejszego wynalazku. Ten przykład wykonania jest bardzo podobny do pierwszego przykładu wykonania opisanego wyżej, za wyjątkiem tego, że umiejscowienie oraz montowanie promieniowego członu mocującego 12 jest odmienne. W tym przykładzie wykonania promieniowy człon mocujący 12 jest wkładany w jamę szpikową kości promieniowej 22 i można wykorzystywać cement

16 1 lub inne sposoby przyłączenia, takie jak wkręty 14. Wszystkie pozostałe komponenty tego przykładu wykonania oraz sposób ich działania pozostają zasadniczo takie same jak w pierwszym przykładzie wykonania. Ten przykład 1 wykonania zapewnia większą powierzchnię kontaktową pomiędzy panewką stawową 26 a podłużną częścią 30 promieniowego członu mocującego 12, co może prowadzić do większej strukturalnej integralności endoprotezy. Oczywiście, w tym przykładzie wykonania, większa środkowa część kości promieniowej 22 musiałaby zostać usunięta w celu zamontowania promieniowego członu mocującego 12. Jednakże pełna długość kości promieniowej 22 jest w dalszym ciągu zachowywana. W tym momencie, korzystny jest pierwszy przykład wykonania, ponieważ wydaje się, że połączenie z zewnętrzną stroną kości promieniowej 22 zapewnia większą podporę konstrukcyjną dla endoprotezy. [0032] Dla fachowca w tej dziedzinie techniki będzie oczywiste, że w wyżej opisanych przykładach wykonania mogą być dokonywane modyfikacje bez wykraczania poza zakres niniejszego wynalazku objęty zastrzeżeniami. Aptis Medical, LLC Pełnomocnik:

17 77P28376PL00 EP B1 Zastrzeżenia patentowe 1. Endoproteza () do zastąpienia całkowitego stawu nadgarstkowego oraz dalszego stawu promieniowołokciowego, zawierająca: łokciowy człon mocujący (16) zawierający pręt (16) definiujący proksymalny koniec (46) oraz mający dalszy koniec (16A) oraz wzdłużną oś; oraz kulkę (18) zamontowaną na wspomnianym dalszym końcu (16A); oraz promieniowy człon mocujący (12) mający stronę dłoniową, stronę grzbietową, stronę promieniową, stronę łokciową, stronę bliższą oraz stronę dalszą, oraz mający pierwszą powierzchnię elipsoidalną (2) na swojej dalszej stronie, która jest szersza w kierunku promieniowołokciowym niż w kierunku dłoniowo-grzbietowym; w której wspomniany promieniowy człon mocujący (12) tworzy ponadto powierzchnię nośną (38), która podtrzymuje wspomnianą kulkę (18) w celu względnego ruchu pomiędzy kulką (18) oraz promieniowym członem mocującym (12); oraz człon stawowy (28) definiujący drugą powierzchnię elipsoidalną (4), która jest przesuwnie uchwycona przez pierwszą powierzchnię elipsoidalną (2), w którym wspomniana pierwsza powierzchnia elipsoidalna (2) jest

18 17 wklęsła a wspomniana druga powierzchnia elipsoidalna (4) jest wypukła; znamienna tym, że: kulka (18) jest zamontowana na wspomnianym dalszym końcu (16A) w celu postępowego przemieszczania się wzdłuż wspomnianej wzdłużnej osi względem wspomnianego pręta (16); oraz wspomniana pierwsza powierzchnia elipsoidalna (2) rozpościera się w kierunku łokciowym poza podłużną oś wspomnianego pręta (16). 2. Endoproteza według zastrzeżenia 1, która ponadto zawiera osłonę (40) rozłącznie zamontowaną na wspomnianym promieniowym członie mocującym (12), przy czym wspomniana osłona (40) oraz wspomniany promieniowy człon mocujący (12) tworzą razem zasadniczo sferyczną jamę (38, 42), która mieści oraz podtrzymuje obrotowo wspomnianą kulkę (18) oraz mocuje wspominaną kulkę (18) na wspomnianym promieniowym członie mocującym (12). 3. Endoproteza według zastrzeżenia 1, w której wspomniany promieniowy człon mocujący (12) zawiera podłużną część (30) wystającą w bliższym kierunku oraz mającą promieniową powierzchnię oporową (31), przy czym wspomniana podłużna część (30) ma wiele zorientowanych na bok otworów (32). 4. Endoproteza według zastrzeżenia 3, w której wspomniane zorientowane na bok otwory (32) są gwintowane; oraz która ponadto zawiera wiele wkrętów mocujących (14) do montowania wspomnianego promieniowego członu mocującego (12) do kości promieniowej, przy czym każdy ze wspomnianych wkrętów mocujących (14) posiada łeb oraz

19 18 definiuje gwinty samohamowne przy łbie, które są zwymiarowane do wkręcenia we wspomniane gwintowane otwory (32) we wspomnianym podłużnym odcinku (30).. Endoproteza według zastrzeżenia 1 lub 4, w której wspomniana pierwsza powierzchnia elipsoidalna (2) posiada ponadto dalszą krawędź tworzącą centralne wgłębienie (9) w jej stronie dłoniowej, które tworzy powierzchnię prowadzącą do uchwycenia nerwu pośrodkowego oraz ścięgien zginacza nadgarstka. 6. Endoproteza według zastrzeżenia, w której wspomniana druga powierzchnia elipsoidalna (4) ma wgłębienie (9A) zestawiane z centralnym wgłębieniem (9) we wspomnianej pierwszej powierzchni elipsoidalnej (2). 7. Endoproteza według zastrzeżenia 3 albo 6, oraz w której wspomniany promieniowy człon mocujący (12) tworzy ponadto dalszą wypukłą powierzchnię, która leży przeciwlegle do wspomnianej pierwszej powierzchni elipsoidalnej (2) oraz jest ukształtowana oraz pozycjonowana w celu umieszczenia w dalszym końcu kości promieniowej bez zmiany całkowitej długości kości promieniowej. 8. Endoproteza według zastrzeżenia 1, w której wspomniany łokciowy człon mocujący (16) jest przystosowany do zamontowania na kości łokciowej, wspomniany promieniowy człon mocujący (12) jest przystosowany do zamontowania na kości promieniowej, a wspomniany człon stawowy (28) jest przystosowany do zamontowania na co najmniej jednej kości nadgarstkowej pacjenta, oraz w której wspomniana kulka (18) oraz wspomniana powierzchnia nośna (38, 42) zapewniają taką samą oś obrotu oraz takie same

20 19 zestawienie kości promieniowej oraz kości łokciowej jak pierwotny staw promieniowo-łokciowy pacjenta. 9. Endoproteza według zastrzeżenia 7, w której wspomniany łokciowy człon mocujący (16) jest przystosowany do zamontowania na kości łokciowej pacjenta, wspomniany promieniowy człon mocujący (12) jest przystosowany do zamontowania na kości promieniowej pacjenta bez zmiany całkowitej długości kości promieniowej, wspomniany człon stawowy (28) jest przystosowany do zamontowania na co najmniej jednej kości nadgarstkowej pacjenta; nerw pośrodkowy oraz ścięgna zginacza pacjenta rozpościerają się wzdłuż powierzchni prowadzących tworzonych przez centralne wgłębienie (9) na pierwszej powierzchni elipsoidalnej (2); a wspomniana kulka (18) i wspomniana sferyczna jama (38, 42) zapewniają taką samą oś obrotu oraz takie same zestawienie kości promieniowej i kości łokciowej jak naturalny staw promieniowo-łokciowy pacjenta. Aptis Medical, LLC Pełnomocnik:

21

22

23

24

25

26

27

28