ZESPÓŁ WOJEWÓDZKICH PRZYCHODNI SPECJALISTYCZNYCH

Transkrypt

1 ZESPÓŁ WOJEWÓDZKICH PRZYCHODNI SPECJALISTYCZNYCH Katowice, ulica Powstańców 31 tel. (32) fax. (32) ZWPS wdrożył system zgodny z normami ISO 9001:2015 oraz ISO 14001:2015 ZWPS/DA/4414/2019 Katowice, dnia r. WYJAŚNIENIA I ZMIANA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Dotyczy: Postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego o wartości zamówienia powyżej euro, którego przedmiotem Sukcesywna dostawa odczynników wraz z dzierżawą urządzeń znak sprawy: ZP/D/5/19. Na podstawie art. 38 ust 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U z 2017 r., poz z późn. zm.), Zamawiający udziela odpowiedzi na zapytania, które wpłynęły od Wykonawców. Pytanie 1 Dotyczy Załącznika 5D Pakiet XI pkt 11 Tabeli Czy przez pojęcie Urządzenie Zamawiający rozumie system składający się z nie więcej niż 2 aparatów barwiących? Odpowiedź 1 Zamawiający przez pojęcie urządzenie rozumie w pełni funkcjonalny system składający się z aparatu lub aparatów spełniających wymogi określone w SIWZ. Pytanie 2 Prosimy o wyodrębnienie kosztu medium montującego z dzierżawy, gdyż z uwagi na inną stawkę VAT (8%) nie może być wliczone w cenę dzierżawy urządzenia, które ma inną stawkę VAT (23%). Odpowiedź 2 Pytanie 3 Dotyczy pakietu nr XI Czy zamawiający dopuszcza zastosowanie całkowicie automatycznego rozwiązania pozwalającego na deparafinizację, odsłanianie antygenu i barwienie na jednym aparacie, co eliminuje możliwość krzyżowej kontaminacji i usprawnia prace personelu technicznego skracając czas prowadzenia barwień, a zatem przyczynia się do możliwości barwienia większej ilości preparatów w ciągu 8 godzin pracy? Odpowiedź 3 Zamawiający dopuszcza powyższe rozwiązanie. Pytanie 4 Dotyczy 6.2 parametrów wymaganych Czy zamawiający dopuści rozwiązania umożliwiające jednoczesne barwienie 30 szkiełek w jednym aparacie z użyciem 30 szuflad na barwione preparaty, gdzie każda szuflada to niezależna komora reakcyjna dla pojedynczego preparatu zapobiegająca kontaminacji oraz zapewnia najbardziej optymalne środowisko dla procesu barwienia, dająca bezpieczeństwo użytkownikowi i wyższą jakość badania przekładającą się na zdrowie pacjenta? Protokoły barwienia mieszczą się w przedziale 2,5-3h, co przy dwóch maszynach daje możliwość wybarwienia 180 szkiełek w zmianie 8 godzinnej wraz z dodatkowym nastawieniem na noc. Dodatkowo opcja random access umożliwia dokładanie szkiełek po zakończonym protokole pozwalając w rzeczywistości na elastyczne zwiększenie wydajności sprzętu w odniesieniu do ilości oznaczeń w ciągu dnia pracy. Zespół Wojewódzkich Przychodni Specjalistycznych jest jednostką ochrony zdrowia Samorządu Województwa Śląskiego.

2 Odpowiedź 4 Pytanie 5 Czy zamawiający wydzieli z oferty przeciwciała: Cytokeratyna 18 oraz CD19? Odpowiedź 5 Pytanie 6 Dotyczy poz. 5 parametrów ocenianych: Czy zamawiający wyrazi na zaoferowanie 3 aparatów z możliwością jednoczasowego barwienia 90 preparatów? Odpowiedź 6 Pytanie 7 Dotyczy poz. 5 parametrów ocenianych W nawiązaniu do pyt. 6.2: Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie 2 aparatów, ale z możliwością jednoczasowego barwienia aż do 60 szkiełek? Protokoły barwienia mieszczą się w przedziale 2,5-3h, co przy dwóch maszynach daje możliwość wybarwienia ponad 180 szkiełek w zmianie 8 godzinnej wraz z dodatkowym nastawieniem na noc. Dodatkowo opcja random access pozwalająca na indywidualne dokładanie szkiełek po zakończonym protokole pozwala w rzeczywistości na znacznie większą ilość oznaczeń w ciągu dnia pracy. Zamawiający określa przedmiot postępowania dla oznaczeń, co w średnim przeliczeniu na dni pracy w ciągu trzech lat daje iloraz 40 oznaczeń/8 godzinny dzień pracy, stąd jednoczasowe wybarwienie 90 preparatów nie wydaje się być konieczne. Odpowiedź 7 Pytanie 8 Dotyczy poz. 7 parametrów ocenianych Zwracamy się z prośbą o usunięcie przez Zamawiającego wymogu: "Możliwość wykonywania barwień w metodzie manualnej bez potrzeby dalszej optymalizacji protokołów. W aparatach automatycznych, odczynniki są zwalidowane na dany aparat odpowiednio zoptymalizowanym protokołem, natomiast barwienie wykonywane manualnie poza aparatem, spowoduje utratę tejże walidacji. Podany przez Zamawiającego wymóg spełnia tylko jeden producent na rynku, co może sugerować ograniczenie zasady konkurencyjności i uniemożliwienie złożenia ofert przez innych Wykonawców. Usunięcie niniejszego wymogu lub zmiana na wersję punktowaną, dopuści większą ilość oferentów. Odpowiedź 8 Pytanie 9 Dotyczy poz. 11 parametrów wymaganych Czy zamawiający zgodzi się na usunięcie zapisu: Urządzenie wyposażone w zaklejarkę do preparatów wraz z odpowiednią ilością medium lub przedstawi wymagania techniczne? Odpowiedź 9 W załączeniu poprawiony załącznik nr 5d. Pytanie 10 Czy zamawiający wyrazi zgodę na minimalny termin ważności szkiełek kontrolnych dla HER2 wynosił 2 miesiące z uwagi na specyfikę tkankową, a nie odczynnikową? Odpowiedź 10 Pytanie 11 Czy zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie dzierżawionego urządzenia w terminie do 60 dni od dnia zawarcia umowy? Odpowiedź 11

3 Pytanie 12 Par. 1 ust. 2 Czy Zamawiający dopuści, aby zamówienia były składane także za pośrednictwem poczty elektronicznej? Odpowiedź 12 Zamawiający wraził zgodę w odpowiedziach z dnia r. Pytanie 13 Par. 2 ust. 1 pkt 1.3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby termin ważności odczynników stężonych wynosił 6 miesięcy od dnia dostarczenia do siedziby Zamawiającego? Odpowiedź 13 Pytanie 14 Par. 4 ust. 3, ust. 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę,,bezpłatnym, bezpłatnie na,,w ramach czynszu dzierżawnego? Odpowiedź 14 Zamawiający wraził zgodę w odpowiedziach z dnia r. Pytanie 15 Par. 4 ust. 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na doprecyzowanie niniejszego postanowienia umowy poprzez wskazanie liczby osób, które mają zostać poddane szkoleniu, o którym mowa w niniejszym postanowieniu umowy? Odpowiedź 15 Zamawiający przekazał informacje w odpowiedziach z dnia r. Pytanie 16 Par. 4 ust. 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę,,bezpłatny na,,w ramach czynszu dzierżawnego? Odpowiedź 16 Zamawiający wraził zgodę w odpowiedziach z dnia r. Pytanie 17 Par. 4 ust. 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę słowa "godzin" na "godzin w dni robocze"? Odpowiedź 17 Pytanie 18 Par. 5 ust. 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury? Odpowiedź 18 Pytanie 19 Par. 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie postanowienia w brzmieniu: Zamawiający może w każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej. Odpowiedź 19 Pytanie 20 Par. 7 ust. 1 pkt 1.1, pkt Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę słowa opóźnienia na zwłoki?

4 Odpowiedź 20 Pytanie 21 Par. 7 ust. 1 pkt 1.2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację niniejszego postanowienia wzoru umowy w taki sposób, aby wysokość kary umownej naliczana była od wartości wynagrodzenia dot. niezrealizowanej części umowy? Uzasadnienie: Jeśli dostawa towaru będzie w znaczącej mierze realizowana w sposób prawidłowy, a dla przykładu odstąpienie do umowy będzie dotyczyć niewielkiej partii towaru, to zastrzeżenie kary umownej naliczanej od ogólnej wartości całej umowy na dostawę będzie miała charakter rażąco zawyżony. W takiej sytuacji budzi wątpliwości dysproporcja między poniesioną szkodą a wysokością kary umownej. Odpowiedź 21 Pytanie 22 Par. 7 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do rozwiązania umowy przysługiwało po bezskutecznym pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego wykonania umowy z wyznaczeniem dodatkowego terminu, nie krótszego niż 3 dni robocze? Odpowiedź 22 Pytanie 23 Dotyczy Załącznik nr 5b do SIWZ dotyczy Pakietu nr IX Wymagane parametry przedmiotu zamówienia Pkt: 12 Analizator umożliwia dokładanie prób badanych bez konieczności zmiany trybu pracy analizatora Czy Zamawiający dopuści analizator w przypadku którego aby dołożyć próbkę operator musi zlecić ten proces poprzez wciśnięcie przycisku pauza co skutkuje przejściem analizatora z trybu Działa w tryb Ładowanie próbki? Uzasadnienie: Tryb pauza zatrzymuje tylko sondę próbkową natomiast pozostałe czynności dalej są wykonywane. Odpowiedź 23 Pytanie 24 Dotyczy Załącznik nr 5b do SIWZS dotyczy pakietu nr IX Wymagane parametry przedmiotu zamówienia pkt 21 W celu zapewnienia właściwej temperatury do przechowywania odczynników Wykonawca dostarcza chłodnię w uniwersalny mikroprocesorowy sterownik temperatury. Prosimy o doprecyzowanie jaka chłodnię wymaga Zamawiający. Podanie pojemności w litrach oraz podanie dodatkowych szczegółów ważnych dla Zamawiającego. Odpowiedź 24 Zamianie ulega zapis pkt I 8.2. ppkt e, który otrzymuje następujące brzmienie: W celu zapewnienia właściwej temperatury do przechowywania odczynników Wykonawca dostarcza chłodnię o pojemności nie mniejszej niż 400 l wyposażoną w uniwersalny mikroprocesorowy sterownik temperatury. W załączeniu zmieniony Załącznik nr 5b do SIWZ. Pytanie 25 Czy Zamawiający wyraża zgodę, aby w formularzu ofertowym zostawić wycenę tylko tego pakietu, na który składana jest oferta? Odpowiedź 25 Zamawiający dopuszcza umieszczenie w formularzu oferty jedynie pakietów, na które Wykonawca składa ofertę.

5 Pytanie 26 Pakiet 9 SIWZ IV.5.3 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu dostarczenia wraz z umowa instrukcji urządzenia i wykonania oznaczeń jeżeli będą one już dostarczone w toku postępowania przetargowego? Odpowiedź 26 Zamawiający odstąpi od wymogu dostarczenia przedmiotowych instrukcji przez Wykonawcę wraz z umową w przypadku dołączenia ich do oferty. Pytanie 27 SIWZ VIII.4 Czy Zamawiający wyraża zgodę na przygotowanie oferty w formacie PDF? Dokumenty przygotowywane są w różnych formatach doc, xls, pdf. Załączenie dokumentu w formacje pdf pozwoli na ujednolicenie składanej oferty np. przekształcenie plików xls w doc powoduje znaczne stracenie układu strony i jest nieczytelne, jaka również przedstawienie dowodu wpłaty wadium w formacie pdf jest niemożliwe. Odpowiedź 27 Zamawiający wraził zgodę w odpowiedziach z dnia r. Pytanie 28 Czy Zamawiający będzie wymagał przystawki ISE jonoselektywnej pracującej metodą pośrednią umożliwiającą jednoczesne oznaczanie sodu, potasu i chloru z zastosowaniem pojedynczych elektrod i stabilnością kalibracji 24h? Odpowiedź 28 Zamawiający nie stawia przedmiotowego wymogu. Pytanie 29 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby w przypadku niektórych odczynników biochemicznych zaproponować możliwość ich porcjowania do oferowanych przez wykonawcę mniejszych opakowań i zaoferować ich ilości zgodnie z podaną w ulotce odczynnikowej informacją o trwałości odczynnika po otwarciu przechowywanego w analizatorze? Odczynniki we wtórnych opakowaniach umieszone będą w przypisanych im miejscach w karuzeli odczynnikowej. Takie rozwiązanie umożliwi bardziej ekonomiczne wykorzystanie odczynników w okresie ich gwarantowanej stabilności na pokładzie analizatora i pozwoli na ekonomiczną kalkulację oferty odczynnikowej i zaoferowanie ilości odczynników zgodnie z najlepszą wiedzą i doświadczeniem oferenta o stabilności użytego do porcjowania pierwotnego opakowania odczynnika. Odpowiedź 29 Zamawiający dopuszcza powyższe rozwiązanie pod warunkiem przedstawienia dokumentów potwierdzających możliwość porcjowania odczynników. Pytanie 30 Które z parametrów i w jakich ilościach Zamawiający będzie wykonywał w moczu, a które w płynie mózgowo-rdzeniowym? Odpowiedź 30 Zamawiający informuje, że w moczu będzie oznaczał następujące parametry: białko, glukoza, elektrolity, kreatynina, wapń, fosfor, kwas moczowy, magnez, alfa amylaza, mocznik. Natomiast w płynie mózgowordzeniowym przewiduje oznaczanie: białka i glukozy. Zamawiający w Formularzu asortymentowo-cenowym uwzględnił ilość zaplanowanych oznaczeń w w/w materiałach. Pytanie 31 W związku z obowiązkiem uczestnictwa w kontroli COBJwDL prosimy o podanie informacji czy Zamawiający wymaga, aby oferowane analizatory posiadały reprezentatywną grupę w tej kontroli. Czy Zamawiający może doprecyzować jakiej liczebności tej grupy wymaga w powyższym programie kontrolnym? Odpowiedź 31 Zamawiający nie stawia powyższego wymogu.

6 Pytanie 32 Czy jeśli w Podręczniku Użytkownika oferowanego analizatora podano jedynie okres gwarancji, jakim objęta jest lampa fotometru, a zgodnie z opisem procedur konserwacyjnych jej wymiana jest zalecana, co roku lub w razie potrzeby, oferent może założyć jej wymianę kierując się najlepszą wiedzą i doświadczeniem producenta? Odpowiedź 32 Zamawiający wymaga określenia w Formularzu ofertowym wszystkich koniecznych materiałów zużywalnych zgodnie z instrukcją analizatora. Pytanie 33 Prosimy o potwierdzenie, że w przypadku, jeśli serwis producenta analizatora zobowiązuje się do wykonywania wszelkich procedur instalacyjnych, konserwacyjnych i naprawczych elektrody referencyjnej, nie ma konieczności oferowania w postępowaniu przetargowym dodatkowych elektrod referencyjnych i jakichkolwiek płynów niezbędnych do konserwacji tych elektrod. Płyny i kolejne elektrody są dostarczane, wymieniane i uzupełniane przez serwis producenta w razie potrzeby. Odpowiedź 33 Zamawiający dopuszcza wymianę elektrod i płynów przez serwis producenta pod warunkiem dokonania niniejszej czynności w czasie do 3 godzin od zgłoszenia. Zapis SIWZ Część I ust 5f otrzymuje następujące brzmienie: Wykonawca zapewni w godzinach pracy Zamawiającego bezpłatny serwis, który będzie wykonywał naprawy i przeglądy w okresie dzierżawy z terminem realizacji do 24 godzin; W przypadku wymiany elektrod i płynów przez serwis producenta Wykonawca zapewni w godzinach pracy Zamawiającego niniejsza wymianę w czasie do 3 godzin od zgłoszenia Dotyczy Pakietu nr IX. Zapis 4 ust. 8 otrzymuje następujące brzmienie: Wykonawca zapewni w godzinach pracy Zamawiającego bezpłatny serwis, który będzie wykonywał naprawy i przeglądy w okresie dzierżawy urządzenia z terminem realizacji do 24 godzin Dotyczy Pakietów nr VIII XI. W przypadku wymiany elektrod i płynów przez serwis producenta Wykonawca zapewni w godzinach pracy Zamawiającego niniejsza wymianę w czasie do 3 godzin od zgłoszenia Dotyczy Pakietu nr IX. Pytanie 34 Czy w związku z zapisem Analizator umożliwia dokładanie prób badanych bez konieczności zmiany trybu pracy analizatora Zamawiający będzie wymagał analizatora wyposażonego w podajnik próbek? A jeżeli tak to prosimy o podanie minimalnej ilości probówek, które można jednorazowo umieścić na podajniku. Odpowiedź 34 Pytanie 35 Prosimy o podanie informacji Czy Zamawiający będzie wymagał, aby odczynniki i analizator pochodziły od tego samego producenta w minimum 90%? Odpowiedź 35 Zamawiający dodaje do I części SIWZ pkt 8.1. p, który otrzymuje następujące brzmienie: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie odczynników innego producenta niż producent analizatora na nie więcej niż 2 zamawiane parametry. W załączeniu zmieniony Załącznik nr 5b do SIWZ. Pytanie 36 Pakiet 9 Dotyczy Parametrów ocenianych Czy Zamawiający uzna za spełniony warunek Wszystkie odczynniki gotowe do użycia bez konieczności łączenia składników jeżeli jedynie dwa odczynniki wymagają połączenia dwóch płynnych składników? Odpowiedź 36 Pytanie 37 Pytania do umowy załącznik 7b 3 ust. 3 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę czasu na 24 godziny?

7 Odpowiedź 37 Pytanie 38 Pytania do umowy załącznik 7b 14 4 ust. 8 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę zapisu na: z terminem realizacji do 48 godzin w dni robocze i odpowiednia modyfikację w SIWZ pkt. I.5f? Odpowiedź 38 Pytanie 39 Pytania do umowy załącznik 7b 15 4 ust. 8 Jeżeli Zamawiający nie wyraża zgodny na powyższe to czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę zapisu na: z terminem realizacji do 24 godziny w dni robocze i odpowiednia modyfikację w SIWZ pkt. I.5f? Odpowiedź 39 Pytanie 40 Pytania do umowy załącznik 7b 16 4 ust. 10 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę na: z powodu awarii, we wskazanym przez Zamawiającego laboratorium a wykonawca pokryje różnicę kosztów wykonania takiego badania. i odpowiednia modyfikację w SIWZ pkt. I.5j? Odpowiedź 40 Pytanie 41 Pytania do umowy załącznik 7b 17 7 ust Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę na: w wysokości 10% wartości niezrealizowanej części umowy brutto z tytułu rozwiązania? Uzasadnienie: W przypadku rozwiązania/ odstąpienia od umowy na etapie np. zrealizowania umowy w 90%, kara ta winna być liczona od części, której Wykonawca nie zrealizował. Kara liczona od wartości całej umowy, staje się wówczas nieadekwatna do ewentualnego uchybienia Wykonawcy Odpowiedź 41 Pytanie 42 Pytania do umowy załącznik 7b 18 8 ust Czy Zamawiający wyraża zgodę na dopisanie: w przypadku zmiany producenta lub w przypadku zaprzestania produkcji przez dotychczasowego producenta z przyczyn niezależnych od Wykonawcy, o czym Wykonawca nie mógł wiedzieć w chwili zawarcia Umowy, z zastrzeżeniem, że Wykonawca zaoferuje produkty o takich samych (lub lepszych) parametrach technicznych i użytkowych, w takiej samej cenie? Odpowiedź 42 Pytanie 43 Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na przygotowanie oferty z zachowaniem postaci elektronicznej w formacie pdf (PAdES). Odpowiedź 43 Zamawiający wraził zgodę w odpowiedziach z dnia r. Pytanie 44 Dotyczy 2 ust. 1.2 wzoru umowy (Załącznik nr 7a do SIWZ): Biorąc pod uwagę, że sprzęt oferowany w Pakiecie III jest produkowany w kraju innym niż Polska, czy Zamawiający odstąpi od wymogu posiadania przez oferowany sprzęt opisów na opakowaniach handlowych w języku polskim? Zgodnie z obowiązującą ustawą z dnia r. o wyrobach medycznych art. 14 pkt. 1 wyroby przeznaczone do używania na terytorium RP mają oznakowania i instrukcję używania w języku polskim lub wyrażone za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów oraz pkt. 2 dopuszcza się, aby wyroby przeznaczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dostarczane profesjonalnym użytkownikom miały oznakowania lub instrukcje używania w języku angielskim, z wyjątkiem

8 informacji przeznaczonych dla pacjenta, które podaje się w języku polskim lub wyraża za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów. Czy zatem Zamawiający dopuści, aby oferowane w Pakiecie III wyroby posiadały etykiety zarówno na opakowaniu zbiorczym jak i indywidualnym w języku angielskim oraz symbole zharmonizowane - "Symbole graficzne do oznaczania wyrobów medycznych", które pozwalają na dokładną identyfikację produktu, numer jego serii, datę ważności, rozmiar, sterylność, metodę sterylizacji oraz wytwórcę? Odpowiedź 44 Zamawiający dopuszcza powyższe rozwiązania. Pytanie 45 Dotyczy 6 ust. 1.1 wzoru umowy (Załącznik nr 7a do SIWZ): Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na zmniejszenie wysokości kar umownych do 2% wartości niezrealizowanego zamówienia brutto za każdy dzień opóźnienia w dostawie. Odpowiedź 45 Zamianie ulega zapis 6 ust. 1 umowy który otrzymuje następujące brzmienie: 1. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną: 1.1. w wysokości 0,5% wartości niezrealizowanego zamówienia brutto z tytułu każdorazowej dostawy, za każdy dzień opóźnienia w dostawie, w stosunku do terminów wskazanych w 3 ust. 1 Umowy; 1.2. w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy, z tytułu rozwiązania niniejszej Umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy w tym w szczególności przyczyn, o których mowa w ust.3 poniżej; 1.3. w wysokości 0,5% wartości reklamowanego towaru z tytułu każdorazowej dostawy, za każdy dzień opóźnienia w usunięciu wad, w stosunku do terminu wskazanego w 5 ust. 2 Umowy w wysokości 0,5% wartości reklamowanego towaru z tytułu każdorazowej dostawy, za każdy dzień opóźnienia w stosunku do terminu wskazanego w 3 ust. 8 lub 9 Umowy. Pytanie 46 Dotyczy 6 ust. 1.3 i 1.4 wzoru umowy (Załącznik nr 7a do SIWZ): Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na zmniejszenie wysokości kar umownych do 2% wartości reklamowanego towaru za każdy dzień opóźnienia w dostawie. Odpowiedź 46 Odpowiedź znajduje się w pytaniu powyższym.

9 Wymagane parametry przedmiotu zamówienia Analizator biochemiczny L.p. Nazwa parametru WYSZCZEGÓLNIENIE WYMAGANYCH MINIMALNYCH WARUNKÓW / PARAMETRÓW ZAŁĄCZNIK NR 5b Dotyczy Pakietu nr IX Potwierdzenie spełnienia wymaganych minimalnych parametrów 1 Producent wypełnić Model wypełnić - 3 Rok produkcji wypełnić (wyprodukowany nie wcześniej niż 2015 r.) - 4 Analizator w pełni automatyczny, tryb pracy: pacjent po pacjencie. Metody pomiarowe: fotometria, turbidymetria, potencjometria. 5 Analizator o wydajności nie mniejszej niż 400 oznaczeń na godzinę / z ISE/. 6 Analizator umożliwiający priorytetowe wykonanie próbek pilnych z możliwością ich zlecenia w dowolnym momencie, bez ograniczeń co do parametrów. 7 Analizator umożliwiający monitorowanie poziomu odczynników, płynów i prób badanych. 8 9 Analizator wyposażony w detektor wykrycia skrzepu i mikroskrzepu z funkcją powiadomienia o tym operatora, a także zapewniający automatyczne udrażnianie igły pobierającej. Analizator daje możliwość analizowania co najmniej materiałów biologicznych: surowicy, płynu mózgowo-rdzeniowego, osocza i moczu. Oznaczenia w moczu bez konieczności wstępnego manualnego rozcieńczenia. 10 Analizator umożliwia stałe przechowywanie odczynników na pokładzie w stabilizowanej temperaturze lub zgodnie z rekomendacjami producenta.. 11 Analizator umożliwia pracę w jednym cyklu na próbach pierwotnych w krwi pobranej do próbówek systemu zamkniętego o różnej objętości oraz próbówek pediatrycznych i wtórnych. 12 Analizator umożliwia dokładanie prób badanych bez konieczności zmiany trybu pracy analizatora. 13 Analizator dwustronnie współpracuje z systemem informatycznym funkcjonującym w laboratorium /KS SOLAB firmy KAMSOFT. 14 Analizator umożliwia dostęp do informacji o ilości wykonanych oznaczeń / pacjenci, kalibracje, kontrole, powtórzenia/. 15 Analizator jest wyposażony w urządzenie podtrzymujące jego pracę w przypadku zaniku zasilania. 16 Analizator jest urządzeniem mobilnym lub Wykonawca dostarcza stół.

10 L.p. Nazwa parametru WYSZCZEGÓLNIENIE WYMAGANYCH MINIMALNYCH WARUNKÓW / PARAMETRÓW Potwierdzenie spełnienia wymaganych minimalnych parametrów 17 Wykonawca ponosi koszty podpięcia analizatora do systemu informatycznego (w tym konfiguracje testów w zakresie kontroli jakości i wyników pacjentów). 18 Jeśli do funkcjonowania analizatora niezbędna jest stacja uzdatniania wody Wykonawca ponosi koszt jej podłączenia oraz serwisowania Wykonawca zapewnia bezpłatny dostęp do analizy wyników kontroli wewnątrzlaboratoryjnej uzyskanej przez Zamawiającego w kontekście wyników innych laboratoriów. Wykonawca zapewnia właściwe do działania analizatora warunki temperatury / w miesiącach letnich/ w pracowni o powierzchni 40 m2. Wykonawca ponosi koszt podłączenia i serwisowania W celu zapewnienia właściwej temperatury do przechowywania odczynników Wykonawca dostarcza chłodnię 400 l wyposażoną w uniwersalny mikroprocesorowy sterownik temperatury. 22 Wykonawca oferuje odczynniki innego producenta niż producent analizatora na nie więcej niż 2 zamawiane parametry Podpis osób/ osoby upoważnionej

11 ZAŁĄCZNIK NR 5d Dotyczy Pakietu nr XI Wymagane parametry przedmiotu zamówienia Urządzenie do diagnostyki immunohisto/cyto/chemicznej L.p. Nazwa parametru WYSZCZEGÓLNIENIE WYMAGANYCH MINIMALNYCH WARUNKÓW / PARAMETRÓW Potwierdzenie spełnienia wymaganych minimalnych parametrów 1 Producent wypełnić Model wypełnić - 3 Rok produkcji wypełnić (urządzenie wyprodukowane nie wcześniej niż w 2014 r.) - 4 Zamawiający jest pierwszym użytkownikiem urządzenia 5 Etapy procesu barwienia musza obejmować: bezksylenowe odsłanianie antygenu, wszystkie etapy odczynu IHC na preparacie, podbarwianie tkanek hematoksyliną. 6 Wymagania dotyczące procesu barwienia IHC i HER2 6.1 System detekcji musi eliminować artefakty spowodowane endogenną biotyną 6.2 możliwość wykonania nie mniej niż 90 odczynów jednoczasowo 6.3 pełny cykl przygotowania pojedynczego preparatu tj. od skrojenia skrawka z bloczka parafinowego do uzyskania gotowego do diagnozy preparatu z odczynem immunohistochemicznym nie będzie trwał dłużej niż 5 godzin możliwość stosowania więcej niż jednego protokołu barwienia w jednym cyklu pracy identyfikacja szkiełek za pomocą barkodów segregacja odpadów szkodliwych i nieszkodliwych (jeżeli aparat produkuje odpady szkodliwe) Identyfikacja butelek z odczynnikami za pomocą barkodów 7 Kompletna obsługa informatyczna Systemu IHC z zapewnieniem sprzętu komputerowego (komputera, monitora, zasilacza, oprogramowania). 8 System wyposażony w urządzenie podtrzymujące jego pracę w przypadku zaniku zasilania. 9 Urządzenie wyposażone w drukarkę do druku raportów.

12 L.p. Nazwa parametru WYSZCZEGÓLNIENIE WYMAGANYCH MINIMALNYCH WARUNKÓW / PARAMETRÓW Urządzenie wyposażone w drukarkę do barkodów wraz z naklejkami w ilości wystarczającej do wykonania przedmiotu zamówienia określonego w załączniku nr 2.11 (Formularz asortymentowo-cenowy); Urządzenie wyposażone w zaklejarke do preparatów wraz z odpowiednią ilością medium. Parametry zaklejarki: Maksymalne wymiary : 50 x 40 x 25 cm. Masa nie większa niż 15 kg. Prędkość nakrywania co najmniej 350 szkiełek na godzinę. Dostosowana do szkiełek podstawowych i nakrywkowych proponowanych przez oferenta. W zestawie co najmniej 5 koszyków. Medium do zaklejania dowolne. Jeżeli do wykonania badań niezbędny jest dodatkowy drobny sprzęt laboratoryjny Wykonawca dostarcza go wraz z urządzeniem. Jeżeli tak to wymienić:.. Potwierdzenie spełnienia wymaganych minimalnych parametrów / NIE Podpis osób/ osoby upoważnionej