SzWNr2 ZP/250/057/249/2011 Rzeszów,

Transkrypt

1 SzWNr2 ZP/250/057/249/2011 Rzeszów, Dotyczy przetargu nieograniczonego na zakup i dostawy materiałów do przeprowadzania i kontroli procesów sterylizacji. Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r. (Dz. U. z 2010 Nr 113 poz. 759) uprzejmie informuje, że od Wykonawców wpłynęły zapytania następującej treści: Dot. Przedmiotu zamówienia Pakiet nr 4: 1. Rękawy będące przedmiotem zamówienia w pakiecie nr 4 są wyrobami medycznymi. Zgodnie z art. 11 ust. 6 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, znak CE umieszcza się w taki sposób, aby był on widoczny, czytelny i nieusuwalny, w instrukcji używania wyrobu i na opakowaniu handlowym wyrobu oraz na: opakowaniu zapewniającym sterylność aktywnego wyrobu medycznego do implantacji; wyrobie medycznym do diagnostyki in vitro jeżeli to możliwe; wyrobie medycznym lub jego opakowaniu zapewniającym sterylność jeżeli to możliwe. Z powyższego przepisu wynika wyraźnie obowiązek umieszczenia znaku CE na każdym wyrobie medycznym, o ile tylko jest to możliwe. Innymi słowy, tylko obiektywny brak możliwości umieszczenia znaku CE bezpośrednio na wyrobie medycznym, zwalnia z obowiązku umieszczenia tego znaku bezpośrednio na wyrobie i pozwala poprzestać na umieszczeniu tego znaku w instrukcji używania i na opakowaniu handlowym wyrobu. W związku z powyższym zwracamy się z prośbą o odstąpienie od zapisu wyklucza się umieszczenie znaku CE na rękawie zamieszczonego w rozdziale II pkt. 4 specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie z SIWZ w punkcie II pkt. 4 sformułowania o brzmieniu wyklucza się umieszczenie znaku CE na rękawie. 2. Poz. 5. Czy Zamawiający dopuści rękaw o wymiarach 200mm x 200m lub 250mm x 200m spełniający pozostałe wymogi? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie przez Wykonawcę rękawa papierowo foliowego w rozmiarze 200 mm x 200 m. 3. Poz 9. Czy Zamawiający dopuści rękaw o wymiarach 420mm x 90 mm, spełniający pozostałe wymogi? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie przez Wykonawcę rękawa papierowo foliowego w rozmiarze 420 mm x 90 mm. 4. Poz. 12. Czy Zamawiający dopuści torbę papierowo foliową płaską w rozmiarze 150mmx 300 mm lub 150mm x 380mm, spełniającą pozostałe wymogi? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie przez Wykonawcę torby papierowo foliowej płaskiej w rozmiarze 150 mm x 300 mm. 5. Poz Zwracamy się z prośbą o sprecyzowanie, czy w pozycjach Zamawiający wymaga po 4 szt. (zamiast 4 mb) próbek toreb papierowo foliowych? Odpowiedź: Zamawiający wymaga dostarczenia próbek: po 4 mb do każdej pozycji dotyczy rękawów papierowo foliowych i po 4 sztuki do każdej pozycji dotyczy toreb papierowo foliowych.

2 6. Poz Czy Zamawiający wymaga, aby ze względów bezpieczeństwa rękawy były pakowane (nawijane na rdzeń) folią na zewnątrz? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza w/w rękawy, ale nie wymaga. 7. Poz Czy Zamawiający wymaga, aby ze względów na bezpieczeństwo i w celu wyeliminowania ryzyka skażenia tuszem sterylizowanych materiałów, wskaźnik procesu sterylizacji były umieszczone na papierze w obrębie zgrzewu, poz obszarem załadunku? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza wskaźniki procesu sterylizacji umieszczone na papierze w obrębie zgrzewu, ale nie wymaga. 8. Czy Zamawiający w poz. 5 dopuści do oceny rękawy papierowo foliowe płaskie o wymiarach 200 mm x 200 m w miejsce rękawa o wymiarach 210 mm x 200m? 9. Czy Zamawiający w poz. 8 dopuści do oceny rękawy papierowo foliowe płaskie o wymiarach 350 mm x 200m lub 400 mm x 200 m w miejsce rękawa o wymiarach 380 mm x 200 m? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie przez Wykonawcę rękawa papierowo foliowego w rozmiarze 400 mm x 200 m. 10. Czy Zamawiający w poz. 9 dopuści do oceny rękawy papierowo foliowe z fałdą o wymiarach 400 mm x 80 mm x 100 m? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Zapisy SIWZ pozostają bez zmian. 11. Prosimy o potwierdzenie, że ze względu na wyższą wytrzymałość mechaniczną Zamawiający wymaga, aby rękawy foliowo papierowe posiadały papier o gramaturze 70 g/m²? Odpowiedź: Zamawiający wymaga rękawów foliowo papierowych o gramaturze papieru minimum 60g/m Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wymaganych w SIWZ ilości próbek 4 m rękawów papierowo foliowych do ilości pozwalającej przetestować jakość oferowanych wyrobów np. Do 1 2 mb z każdej pozycji w danym pakiecie? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Zapisy SIWZ pozostają bez zmian. 13. Czy Zamawiający w pakiecie 4 pozycja 5 dopuści rękaw o wymiarach 200 mm x 200 m? 14. Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 4 pozycja 8 rękaw o wymiarach 400 mm x 200 m? 15. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający żąda aby oferowane rękawy z pakietu 4 posiadały podziałkę co 5 centymetrów ułatwiającą równomierne przecinanie rękawów? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza rękawy z podziałką co 5 centymetrów, ale nie wymaga. 16. Czy Zamawiający dopuści rękawy mające znak CE na rękawie oraz na opakowaniu? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza rękawy mające znak CE na rękawie oraz na opakowaniu. 17. Czy Zamawiający wymaga aby wielkość nadruku wskaźnika była nie mniejsza niż 100 mm kw. Zgodnie z normą PN/EN 868-5? Odpowiedź: Zamawiający wymaga rękawów zgodnych z normą PN/EN Poz. 5. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawów o szerokości 200 mm x 200 m, spełniające pozostałe wymagania SIWZ? 19. Poz. 8. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawów o szerokości 400 mm x 200 m, spełniające pozostałe wymagania SIWZ?

3 20. Poz Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawów o grubości folii 40,3 mikrometrów? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Zapisy SIWZ pozostają bez zmian. 21. Poz Czy Zamawiający odstąpi od wykluczenia umieszczenia znaku CE na rękawie i wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawów ze znakiem CE umieszczonym na zgrzewie rękawa? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza w/w rękawy, ale nie wymaga. 22. Czy Zamawiający dopuści rękawy 3 warstwowe, spełniające wymagania co do grubości? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza w/w rękawy, ale nie wymaga. 23. Czy Zamawiający wyrazi zgodę się na wyłączenie rękawów papierowo foliowych do sterylizacji (poz. 1-9) oraz utworzenie odrębnego pakietu? Podzielenie pakietu umożliwiłoby większej ilości oferentom złożenie ofert atrakcyjnych pod względem ceny, walorów funkcjonalno użytkowych oraz jakości. Umożliwienie złożenia ofert różnym firmom pozwoli Zamawiającemu na dokonanie wyboru oferty zgodnej z SIWZ i najkorzystniejszej cenowo. 24. Czy Zamawiający zgodzi się na wydzielenie z pakietu 4, pozycji 9, 10, 11, 12, 13, 14 i 15 i utworzenie z nich odrębnego pakietu? 25. Pakiet 4, Pozycja Czy Zamawiający wydzieli pozycje 1-8 z pakietu 4 i utworzy z nich odrębne zadanie? Podział zadania zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert. 26. Pakiet 4, Pozycja Czy Zamawiający wydzieli pozycje z pakietu 4 i utworzy z nich odrębne zadanie? Podział zadania zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert. Odpowiedź: Zamawiający wydziela z pakietu nr 4 poz. 1-8, 9-13, 14-15, oraz tworzy z nich: poz Pakiet nr 4- Rękawy papierowo foliowe płaskie. poz Pakiet nr 6 - Rękawy papierowo foliowe z fałdą, torby papierowo foliowe płaskie. Poz Pakiet nr 7 - Papiery krepowane. W/w pakiety w nowej formie stanowią załącznik do niniejszego pisma. Zamawiający wymaga wniesienia wadium: Pakiet nr zł Pakiet nr zł Pakiet nr zł Zamawiający zmienia zapisy SIWZ w następujący sposób: Punkt II ppkt 1 - OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA, OPIS CZĘŚCI ZAMÓWIENIA otrzymuje brzmienie: 1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawy materiałów do przeprowadzania i kontroli procesów sterylizacji. Opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w załącznikach nr 2/1 do 2/7 do SIWZ. Kod CPV , Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na następujące pakiety: PAKIET NR 1 Materiały do sterylizacji tlenkiem etylenu, testy, taśmy. PAKIET NR 2 Testy. PAKIET NR 3 Wskaźnik klasy VI. PAKIET NR 4 Rękawy papierowo foliowe płaskie. PAKIET NR 5 Materiały eksploatacyjne o sterylizatora plazmowego + walidacja. PAKIET NR 6 - Rękawy papierowo foliowe z fałdą, torby papierowo foliowe płaskie. PAKIET NR 7 - Papiery krepowane. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na dowolną ilość pakietów. Zamawiający zastrzega jednak składanie ofert przez Wykonawcę na całość asortymentu w danym pakiecie. Punkt IX - WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ

4 WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ppkt 14 otrzymuje brzmienie: 14) Dotyczy pakietu nr 4, 6, 7 Oświadczenie, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada parametry zgodne z normą PN EN ISO ppkt 15 otrzymuje brzmienie: 15) Dotyczy pakietu nr 4, 6, 7 Wykonawca dostarczy próbki (po 4 m do każdej pozycji oferowanego artykułu dotyczy rękawów papierowo foliowych, po 4 sztuki do każdej pozycji dotyczy toreb papierowo foliowych, oraz po 1 arkuszu dotyczy papierów krepowanych) celem weryfikacji zgodności z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załącznikach nr 2/4, 2/6, 2/7. Jednocześnie punkt VIII ppkt 1. 2) SIWZ otrzymuje brzmienie: Celem oceny spełniania w/w warunku Wykonawca złoży wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, minimum 2 dostaw wyrobów medycznych o wartości minimum ,00 zł każda w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia dokumentów potwierdzających, że te usługi zostały wykonane należycie wzór wykazu stanowi załącznik nr 5. (dotyczy pakietu nr 1, 4, 5, 6). Celem oceny spełniania w/w warunku Wykonawca złoży wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, minimum 2 dostaw wyrobów medycznych o wartości minimum ,00 zł każda w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia dokumentów potwierdzających, że te usługi zostały wykonane należycie wzór wykazu stanowi załącznik nr 5. (dotyczy pakietu nr 2, 3, 7). punkt VIII ppkt 1. 4) SIWZ otrzymuje brzmienie: Celem oceny spełniania w/w warunku Wykonawca przedłoży opłaconą polisę a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia w wysokości minimum ,00 zł. (dotyczy pakietu nr 1, 4, 5, 6). Celem oceny spełniania w/w warunku Wykonawca przedłoży opłaconą polisę a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia w wysokości minimum ,00 zł. (dotyczy pakietu nr 2, 3, 7). Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy PZP zmienia treść zapisów SIWZ w zakresie na jaki wyraził zgodę. Jednocześnie na podstawie art. 38 ust. 6 ustawy PZP Zamawiający przedłuża termin składania ofert do dnia r godz Zamawiający informuje, że otwarcie ofert odbędzie się dnia r godz w Budynku Zamówień Publicznych. Z poważaniem Janusz Solarz Dyrektor

5 Załącznik Nr 2/4 FORMULARZ CENOWY PAKIET 4: Rękawy papierowo foliowe płaskie. Kod CPV , L. p. Przedmiot zamówienia J. m. Ilość Cena jednost. Netto w zł Wartość netto (kol.4 x kol. 5) Stawka podatku VAT w % Wartość brutto w zł [(kol. 6 x kol. 7) + kol. 6] Producent Nr katalogowy /Nazwa Rękaw papierowo-foliowy płaski (wskaźnik mb minimalna 75mm x 200m 2 Rękaw papierowo-foliowy płaski (wskaźnik mb minimalna 100mm x 200m 3 Rękaw papierowo-foliowy płaski (wskaźnik mb minimalna 120mm x 200m 4 Rękaw papierowo-foliowy płaski (wskaźnik mb minimalna 150mm x 200m 5 Rękaw papierowo-foliowy płaski (wskaźnik mb minimalna 210mm x 200m 6 Rękaw papierowo-foliowy płaski (wskaźnik mb minimalna 250mm x 200m 7 Rękaw papierowo-foliowy płaski (wskaźnik minimalna 300mm x 200m mb Rękaw papierowo-foliowy płaski (wskaźnik mb minimalna 380mm x 200m RAZEM: X X X X X... /podpis oraz pieczęć osoby lub osób uprawnionych/

6 Załącznik Nr 2/6 FORMULARZ CENOWY PAKIET 6: Rękawy papierowo foliowe z fałdą, torby papierowo foliowe płaskie. Kod CPV , L. p. Przedmiot zamówienia J. m. Ilość Cena jednost. Netto w zł Wartość netto (kol.4 x kol. 5) Stawka podatku VAT w % Wartość brutto w zł [(kol. 6 x kol. 7) + kol. 6] Producent Nr katalogowy /Nazwa Rękaw papierowo-foliowy z fałdą (wskaźnik minimalna 420mm x 80mm mb Torba papierowo foliowa płaska (wskaźnik Szt minimalny 75mm x 150mm 3 Torba papierowo foliowa płaska (wskaźnik Szt minimalny 100mm x 200 mm 4 Torba papierowo -foliowa płaska (wskaźnik Szt minimalny 150 mm x 320 mm 5 Torba papierowo-foliowa płaska (wskaźnik Szt minimalny 250 mm x 380 mm RAZEM: X X X X X... /podpis oraz pieczęć osoby lub osób uprawnionych/

7 Załącznik Nr 2/7 PAKIET 7: Papiery krepowane. Kod CPV , L. p. Przedmiot zamówienia FORMULARZ CENOWY J. m. Ilość Cena jednost. Netto w zł Wartość netto (kol.4 x kol. 5) Stawka podatku VAT w % Wartość brutto w zł [(kol. 6 x kol. 7) + kol. 6] Producent Nr katalogowy /Nazwa Papier krepowany biały, rozmiar minimalny 1000 Arkusz mm x 1000 mm 2 Papier krepowany zielony, rozmiar minimalny 1000 Arkusz mm x 1000 mm RAZEM: X X X X X... /podpis oraz pieczęć osoby lub osób uprawnionych/