Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Postinor 1500 Mikrogramm-Tablette

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Postinor 1500 Mikrogramm-Tablette"

Transkrypt

1 Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich. 1

2 Doraźne środki antykoncepcyjne zawierające Levonorgestrel Austria Austria Austria Austria Austria Belgia 15. rue Béranger Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Germany Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Germany Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan Vilvoorde Belgium Postinor 1500 Mikrogramm-Tablette Vikela 750 Mikrogramm- 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Tabletten Vikela 1,5 Milligramm- Tablette Velafam 1,5 mg Tabletten Velafam 750 Mikrogramm 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Tabletten Levodonna 2

3 Belgia Belgia Belgia Belgia Bułgaria Bułgaria Bułgaria 15. rue Béranger Norlevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Norlevo Postinor Postinor 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Escapelle Ramonna Postinor-Duo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne 3

4 Bułgaria Bułgaria Chorwacja Chorwacja Cypr Cypr Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb Croatia Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb Croatia Etiyone Melkidos 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Vikela 1,5 mg tableta Escapelle Norlevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Norlevo 4

5 Republika Czeska Republika Czeska Republika Czeska Republika Czeska Republika Czeska Dania Dania Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út H-1106 Budapest Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera Navatejera - León Spain Escapelle Postinor-2 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Ramonna Egianti 0,75 mg 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Nopregy 1,5 mg tablety Norlevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Norlevo 5

6 Dania Estonia Estonia Estonia Estonia Estonia Estonia Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT Vilnius Lithuania Sandoz Pharmaceuticals Verovškova Ljubljana Slovenia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT Vilnius Lithuania Levodonna RAMONNA ESCAPELLE LEVIDON 0,75 mg Tabletka Podanie doustne LEVODONNA LEVONORGESTREL 0,75 mg Tabletka Podanie doustne ACTAVIS ELISTREL 6

7 Finlandia Finlandia Francja Francja Francja Francja Francja MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest Norlevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Norlevo ANTHIA 750 0,75 mg Tabletka Podanie doustne microgrammes, comprimé LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg, comprimé NORLEVO 1,5 mg, comprimé NORLEVO 750 0,75 mg Tabletka Podanie doustne microgrammes, comprimé 7

8 Francja Francja Niemcy Niemcy Niemcy Niemcy Niemcy VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Germany VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Germany Hexal Aktiengesellschaft Industriestr Holzkirchen Germany VIKELA 1,5 mg, comprimé VIKELA 750 0,75 mg Tabletka Podanie doustne microgrammes, comprimé Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Navela 1,5 mg Tabletten PiDaNa 1,5 mg Tablette Postinor 1500 Mikrogramm Tablette unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten 8

9 Niemcy Grecja Grecja Grecja Węgry Węgry Węgry Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n Navatejera - Villaquilambre Spain Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út H-1106 Budapest Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Etiyone 1500 Mikrogramm Tabletten NORLEVO 0,75 mg Tabletka Podanie doustne NORLEVO POSTINOR Escapelle Empil 0,75 mg tabletta 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Helibona 9

10 Węgry Islandia Islandia Islandia Irlandia Irlandia Irlandia Rigesoft 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Norlevo Norlevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Postinor Levonelle 1500 microgram Tablet NORLEVO 750 0,75 mg Tabletka Podanie doustne micrograms tablet NORLEVO 1.5 mg tablet 10

11 Irlandia Włochy Włochy Włochy Łotwa Łotwa Łotwa Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, Leon Spain Tyedra 1500 micrograms tablet NORLEVO 0,75 mg Tabletka Podanie doustne NORLEVO LONEL Escapelle 1,5 mg tablets Ramonna 1500 micrograms tablets Postinor-Duo 750 0,75 mg Tabletka Podanie doustne micrograms tablets 11

12 Łotwa Łotwa Łotwa Litwa Litwa Litwa Litwa UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT Vilnius Lithuania UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT Vilnius Lithuania Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT Vilnius Lithuania UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT Vilnius Lithuania Elistrel 1500 micrograms tablets Levidon 750 micrograms 0,75 mg Tabletka Podanie doustne tablets Levonorgestrel Actavis 0,75 mg Tabletka Podanie doustne 750 micrograms tablets ESCAPELLE RAMONNA Elistrel Levidon 0,75 mg Tabletka Podanie doustne 12

13 Litwa Litwa Litwa Luksemburg Luksemburg Luksemburg Luksemburg UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3 LT Vilnius Lithuania UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3 LT Vilnius Lithuania Avodele 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Avodele POSTINOR-DUO 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Norlevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Norlevo Postinor 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Postinor 13

14 Norwegia Norwegia Norwegia Norwegia Polska Polska Portugalia Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street Grodzisk Mazowiecki Poland NORLEVO 0,75 mg Tabletka Podanie doustne NORLEVO POSTINOR Isteranda Escapelle tabletka 1500 mikrogramów Ramonna Norlevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne 14

15 Portugalia Portugalia Rumunia Rumunia Rumunia Republika Słowacka Republika Słowacka Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr Târgu Mureş Romania Norlevo Postinor ESCAPELLE RAMONNA POSTINOR ,75 mg Tabletka Podanie doustne micrograme ESCAPELLE Ramona 15

16 Republika Słowacka Republika Słowacka Słowenia Słowenia Słowenia Hiszpania Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út H-1106 Budapest Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Gyömrői út H-1103 Budapest Gyömrői út H-1103 Budapest CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d Europa, planta L Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Spain EGIANTI 0,75 mg tablety 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Helibona 1,5 mg Escapelle 1,5 mg tableta NORLEVO 1,5 mg tableta Ramonna 1,5 mg tableta Norlevo 750 microgramos 0,75 mg Tabletka Podanie doustne comprimidos 16

17 Hiszpania Hiszpania Hiszpania Szwecja Szwecja Szwecja Szwecja CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d Europa, planta L Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Spain Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Norlevo 1500 microgramos comprimido Postinor 1500 microgramos comprimido Julirona 1,5 mg comprimido EFG NorLevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne NorLevo Levodonna Postinor 17

18 Holandia Holandia Holandia Holandia Wielka Brytania Wielka Brytania Wielka Brytania Perryment Ltd High street Esher, KT10 9QY Surrey Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Tabletka Podanie doustne NorLevo 1,5 mg, tabletten Postinor 1500 microgram, tablet Vikela, tabletten 750 0,75 mg Tabletka Podanie doustne microgram Isteranda 1.5mg Tablets Upostelle 1500 Microgram Tablets Levonelle ,75 mg Tabletka Podanie doustne Microgram Tablet 18

19 Wielka Brytania Levonelle 1500 Microgram Tablet Wielka Brytania Levonelle One Step 1500 Microgram Tablet / Boots Emergency Contraceptive 1.5 mg Tablet Wielka Brytania Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E Spain Melkine 1.5mg Tablet 19