ŚLESIN 2017: Wynik pomiaru źródło informacji analitycznej. Piotr Pasławski Senior analityk

Podobne dokumenty
JAK UNIKAĆ PODWÓJNEGO LICZENIA SKŁADOWYCH NIEPEWNOŚCI? Robert Gąsior

Szkoła Letnia STC Łódź mgr inż. Paulina Mikoś

Warsztaty Eurachem pt. Walidacja, spójność pomiarowa, pomiar niepewności. Wyzwania dla analityków u progu XXI wieku BAM, Berlin maja 2012 r.

Walidacja metod wykrywania, identyfikacji i ilościowego oznaczania GMO. Magdalena Żurawska-Zajfert Laboratorium Kontroli GMO IHAR-PIB

Walidacja metod analitycznych Raport z walidacji

Teoria błędów. Wszystkie wartości wielkości fizycznych obarczone są pewnym błędem.

Rola materiałów odniesienia w zapewnieniu jakości wyników pomiarów chemicznych

DOKUMENTACJA SYSTEMU ZARZĄDZANIA LABORATORIUM. Procedura szacowania niepewności

Walidacja metody analitycznej podejście metrologiczne. Waldemar Korol Instytut Zootechniki-PIB, Krajowe Laboratorium Pasz w Lublinie

JAK WYZNACZYĆ PARAMETRY WALIDACYJNE W METODACH INSTRUMENTALNYCH

NARZĘDZIA DO KONTROLI I ZAPEWNIENIA JAKOŚCI WYNIKÓW ANALITYCZNYCH. Piotr KONIECZKA

SYSTEM KONTROLI I ZAPEWNIENIA JAKOŚCI WYNIKÓW BADAŃ W LABORATORIUM. Piotr Konieczka

Procedura szacowania niepewności

Walidacja metod badawczych i szacowanie niepewności pomiaru. Wojciech Hyk

Kontrola i zapewnienie jakości wyników

Badania biegłości w zakresie oznaczania składników mineralnych w paszach metodą AAS przykłady wykorzystania wyników

Strategia realizacji spójności pomiarów chemicznych w laboratorium analitycznym

JAK WYZNACZA SIĘ PARAMETRY WALIDACYJNE

Zastosowanie materiałów odniesienia

Ana n l a i l za z a i ns n tru r men e t n al a n l a

WALIDACJA METODY OZNACZANIA WYBRANYCH ANIONÓW I KATIONÓW W WODZIE I ŚCIEKACH ZA POMOCĄ CHROMATOGRAFII JONOWEJ

AUDYT TECHNICZNY PROCEDURY BADAWCZEJ OD PRZYJĘCIA ZLECENIA DO RAPORTU Z BADAŃ DR INŻ. PIOTR PASŁ AWSKI 2016

Procedury przygotowania materiałów odniesienia

w laboratorium analitycznym

Sterowanie jakości. cią w laboratorium problem widziany okiem audytora technicznego

JAK WYZNACZA SIĘ PARAMETRY WALIDACYJNE

Zasady wykonania walidacji metody analitycznej

WALIDACJA - ABECADŁO. OGÓLNE ZASADY WALIDACJI

Wprowadzenie do rachunku niepewności pomiarowej. Jacek Pawlyta

SPIS TREŚCI do książki pt. Metody badań czynników szkodliwych w środowisku pracy

Przewodnik jakości w chemii

JAK WYZNACZA SIĘ PARAMETRY WALIDACYJNE

JAK WYZNACZA SIĘ PARAMETRY WALIDACYJNE

Wyznaczanie minimalnej odważki jako element kwalifikacji operacyjnej procesu walidacji dla wagi analitycznej.

Dr inż. Paweł Fotowicz. Przykłady obliczania niepewności pomiaru

MATERIAŁY ODNIESIENIA - kryteria wyboru i zasady stosowania

XVIII Sympozjum POLLAB. Wymagania techniczne normy PN-EN ISO/IEC w praktyce laboratoryjnej 4 Miarodajność wyników badań

Parametry krytyczne podczas walidacji procedur analitycznych w absorpcyjnej spektrometrii atomowej. R. Dobrowolski

LABORATORIUM Z FIZYKI

RÓWNOWAŻNOŚĆ METOD BADAWCZYCH

Analiza i monitoring środowiska

Walidacja metod analitycznych

Odchudzamy serię danych, czyli jak wykryć i usunąć wyniki obarczone błędami grubymi

Identyfikacja poddyscyplin i częstotliwość uczestnictwa w PT/ILC wg DA-05 - laboratoria upoważnione do badań w ramach urzędowego nadzoru.

METODY BADAWCZE W OBSZARACH REGULOWANYCH PRAWNIE. DOCTUS Szkolenia i Doradztwo dr inż. Agnieszka Wiśniewska

Aspekty metrologiczne analizy próbek środowiskowych metodą FAAS i ICP-OES

Wpływ przygotowania próbki na wynik pomiaru

dr inż. Agnieszka Wiśniewska DOCTUS Szkolenia i Doradztwo

Sylabus modułu: Moduł przedmiotów specjalizacyjnych B (0310-CH-S2-005)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

PODSTAWOWA TERMINOLOGIA METROLOGICZNA W PRAKTYCE LABORATORYJNEJ

Ocena i wykorzystanie informacji podanych w świadectwach wzorcowania i świadectwach materiałów odniesienia

Wykorzystanie porównań międzylaboratoryjnych do zapewnienia jakości badań w laboratorium

Instrukcja do ćwiczeń laboratoryjnych

Mieczysława Giercuszkiewicz-Bajtlik*, Barbara Gworek**

STATYSTYKA MATEMATYCZNA narzędzie do opracowywania i interpretacji wyników pomiarów

Rozwiązanie n1=n2=n=8 F=(4,50) 2 /(2,11) 2 =4,55 Fkr (0,05; 7; 7)=3,79

Audyt techniczny w laboratorium widziane okiem audytora. Piotr Pasławski 2008

WZORCOWANIE PIPET TŁOKOWYCH NA KOMPLEKSOWYM STANOWISKU DO KALIBRACJI PIPET.

P. R. Bevington and D. K. Robinson, Data reduction and error analysis for the physical sciences. McGraw-Hill, Inc., ISBN

Klub Polskich Laboratoriów Badawczych POLLAB. Członek EUROLAB EURACHEM


Sterowanie jakością badań i analiza statystyczna w laboratorium

ANALITYKA I METROLOGIA CHEMICZNA WYKŁAD 5

Niepewność pomiaru. Wynik pomiaru X jest znany z możliwa do określenia niepewnością. jest bledem bezwzględnym pomiaru

Problem testowania/wzorcowania instrumentów geodezyjnych

ANALIZA SYSTEMU POMIAROWEGO (MSA)

MATERIAŁY ODNIESIENIA W PRAKTYCE LABORATORYJNEJ. Piotr Konieczka Katedra Chemii Analitycznej Wydział Chemiczny Politechnika Gdańska

KLUB Polskich laboratoriów Badawczych POLLAB. Członek: EUROLAB EURACHEM

Metrologia: powtarzalność i odtwarzalność pomiarów. dr inż. Paweł Zalewski Akademia Morska w Szczecinie

Wydanie 3 Warszawa, r.

Audit techniczny w laboratorium ASA. Czyli przygotowanie do auditu technicznego jednostki akredytujacej lub auditu wewnetrznego

WAŻNOŚĆ WYNIKÓW POMIARÓW ANALITYCZNYCH

Badania biegłości laboratorium poprzez porównania międzylaboratoryjne

Niepewność kalibracji

I. METODY POBIERANIA PRÓBEK DO CELÓW URZĘDOWEJ KONTROLI ZAWARTOŚCI CYNY W ŚRODKACH SPOŻYWCZYCH W OPAKOWANIACH METALOWYCH

RADA UNII EUROPEJSKIEJ. Bruksela, 10 czerwca 2008 r. (11.06) (OR. en) 10575/08 ENV 365

Dokładność pomiaru, a dokładność przyrządu pomiarowego na przykładzie pomiaru masy w laboratorium przy zastosowaniu wagi elektronicznej

TECHNIKA SPEKTROMETRII MAS ROZCIEŃCZENIA IZOTOPOWEGO (IDMS)-

ZASTOSOWANIE CERTYFIKOWANYCH MATERIAŁÓW ODNIESIENIA NIEZBĘDNY WARUNEK UZYSKANIA MIARODAJNOŚCI POMIARÓW. Piotr KONIECZKA

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI SEKCJI LABORATORIÓW CHEMICZNYCH POLLAB-CHEM / EURACHEM-PL W ROKU 2010 (na Walne Zgromadzenie Klubu POLLAB w 2011 r.

Statystyka w podstawowych elementach systemu zarządzania laboratorium wg PN-EN ISO/IEC Katarzyna Szymańska

Sprawdzenie narzędzi pomiarowych i wyznaczenie niepewności rozszerzonej typu A w pomiarach pośrednich

Koszty zapewnienia jakości badań / pomiarów a funkcjonowanie laboratoriów w otoczeniu biznesowym, jako kompromis JAKOŚCI i EKONOMII

Akredytacja metod badawczych jako podstawa potwierdzenia kompetencji wykonywania badań w laboratoriach

HOMOGENICZNOŚĆ PRÓBKI LABORATORYJNEJ I JEJ WPŁYW NA WYNIKI BADAŃ

OGÓLNA INFORMACJA O PROGRAMIE BADANIA BIEGŁOŚCI WASTER

Nowa aparatura stare problemy przygotowania próbki do badań na przykładzie pasz

Niepewność pomiaru masy w praktyce

Obliczanie niepewności rozszerzonej metodą analityczną opartą na splocie rozkładów wielkości wejściowych

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI SEKCJI LABORATORIÓW CHEMICZNYCH POLLAB-CHEM / EURACHEM-PL W ROKU 2011 (na Walne Zgromadzenie Klubu POLLAB w 2012 r.

Wymagania dotyczące badania czynników chemicznych w środowisku pracy w normach europejskich. dr Marek Dobecki - IMP Łódź

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

Świadectwa wzorcowania zawartość i interpretacja. Anna Warzec

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

Wyznaczanie budżetu niepewności w pomiarach wybranych parametrów jakości energii elektrycznej

Identyfikacja problemów jakości wyników w laboratorium chemicznym na wybranych przykładach

Produkcja (C)RMs. Zgodnie z ISO 34 i 35

Metody znormalizowane vs. metody własne: w aspekcie zasad metrologii i wymagań akredytacyjnych. Ewa Bulska. Uniwersytet Warszawski Wydział Chemii

Międzylaboratoryjne badania porównawcze wyznaczania skłonności powierzchni płaskiego wyrobu do mechacenia i pillingu wg PN-EN ISO 12945:2002

Transkrypt:

ŚLESIN 2017: Wynik pomiaru źródło informacji analitycznej Senior analityk

Przewodniki i omawiane metody szacowania niepewności pomiaru Dokument Og gólne ISO GUM 1993/1995 + + Mo odelowan nie e um ojedyncze aboratoriu Po la ERACHEM/CITAC 2000 + + + Eurolab Technical Report No. 1/2002 + Mi iędzy lab boratoryjn ne Eurolab Technical Report No. 1/2006 + + + + EA 4/16 2004 + + + + + NORDTEST Technical Report 537 2003 + + + EA 4/02 1999 + ISO 5725 1 6 + + ISO/TS 21748:2010 + EURACHEM/CITAC Guide CG4 2012 + + PT

Przewodniki i omawiane metody szacowania niepewności pomiaru cd. Dokument Og gólne TrainMic IRMM 2012 + + EURACHEM/CITAC Guide 2015 + + Mo odelowan nie e um ojedyncze aboratoriu Po la Mi iędzy lab boratoryjn ne ISO 11352:2012 + + + NATA Technical Note 33 2016 + + + EURACHEM Workshop, Berlin 2012 + + + + NORDTEST Technical Report 537 ed. 3 2012 + + + Artykuł prof. Ivo Leito, 2004 + Kurs Uniwersytet w Tartu, Estonia, 2015 + + + + EURACHEM Workshop, Lizbona, 2012 + + + + EURACHEM Workshop, Cypr, 2017 + + + + PT

Tłumaczenie POLLAB EURACHEM/CITAC 2002 Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement ed. II, 2000 Wyrażanie niepewności pomiaru analitycznego 6

Przewodnik EURACHEM/CITAC Guide CG4 ed. III, 2012 Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement tłum. POLLAB 2016 r. 7

Definicja niepewności Parametr związany z wynikiem pomiaru, charakteryzujący rozrzut wartości, które można w uzasadniony sposób przypisać wielkości mierzonej Definicja niepewności pomiaruvim 3 Nieujemny parametr charakteryzujący rozproszenie wartości wielkości przyporządkowany do menzurandu, obliczony na podstawie uzyskanej informacji Termin analit odnosi się do rodzaju substancji chemicznej, której zawartość ma być zmierzona Wielkość mierzona (menzurand) odnosi się najczęściej do sposobu w jaki jest wyrażona zawartość analitu, jako stężenie lub ułamek ł molowy analitu

Zapisany w ten sposób: Wynik pomiaru Zawartość benzenu w paliwie wynosi: C Benzenu = (32 ± 6) mg/kg, k=2, normalny Zapis ten oznacza: zawartość prawdziwa benzenu w paliwie mieści się w zakresie od 26 do 38 mg/kg z prawdopodobieństwem 95% przy rozkładzie normalnym Niepewność pomiaru Niepewność jest to parametr związany z wynikiem pomiaru, charakteryzujący rozrzut wartości, które można w uzasadniony sposób przypisać wielkości mierzonej (ang. meansurand)

Wartość, błąd i niepewność Błąd Δ=y-y p Powtarzalność/ odtwarzalność Bias Menzurand Y y-u y p y y śr y+u Wartość odniesienia Wartość średnia Zakres niepewności Wartość zmierzona

Błąd systematyczny i efekty przypadkowe Bias Różnica pomiędzy wartością średnią z dużej ilości powtarzanych pomiarów a wartością ś przyjętą (referencyjną) VIM: Bias jest oszacowaniem błędu systematycznego pomiaru Bias w ciągu jednego dnia Powtarzalność Sr Bias długoterminowy Precyzja pośrednia S Rw Wszystkie efekty będące przyczyną błędu/niepewności

Do czego potrzebna jest niepewność: do oszacowania pewności wyniku pomiaru w celu porównania dwóch wyników pomiarów do ustalenia spójności do oceny poprawności metody analitycznej w celu poprawienia metody

Podstawowe o punkty w ocenie niepewności: ności: 1. zrozumienie sensu niepewności 2. użycie wszystkich dostępnych informacji (bardzo często oszacowanie niepewności metody jest wyborem opartym o dostępne informacje) 3. tylko w bardzo znormalizowanych metodach ustalone są źródła niepewności (zazwyczaj trudno określić niepewność z doświadczeń rutynowych poszczególnych laboratoriów)

Źródła niepewności Przy szacowaniu niepewności muszą być uwzględnione wszystkie podstawowe źródła: 1. Przygotowanie próbek (często najważniejsze źródło) - niehomogeniczność próbek - nie całkowite wydzielenie analitu z próbek -możliwość częściowego rozkładu analitu -możliwość utraty części analitu w wyniku lotności -możliwość adsorpcji pjanalitu na powierzchniach - zanieczyszczenie próbki (analitem i interferentami)

2. Kalibracja przyrządu Źródła niepewności cd. - niepewność wzorców kalibracyjnych -niepewność procesu kalibracji 3. Sam pomiar - powtarzalność pomiaru - dryf parametrów instrumentu - transport próbki - interferencje z powodu niecałkowitej selektywności -niepełna znajomość wpływów środowiskowych na pomiar

Źródłaniepewności cd. 4. Wszystkie te źródła powinny być rozważone 5. Wszystkie te wpływy powinny być określone ilościowo (to jest najtrudniejsze w analizach chemicznych)

Podstawowe ograniczenia i w stosowaniu Przewodnika ISO GUM Można oceniać tylko stabilne zwalidowane metody Podstawą jest rozpoznanie i skorygowanie wszystkich błędów systematycznychstemat ch Podczas walidacji należy tak ustalić warunki analityczne aby skorygować ewentualne interferencje Błędy gruby nie są wliczane do oszacowania

Wiele przypadków oszacowania niepewności podanych w literaturze dotyczy dosyć prostych metod: Niepewności ważenia Niepewności pipet i kolb miarowych Niepewności pomiaru absorbancji Te metody na ogół oszacowuje się prawidłowo stosując Przewodnik ISO GUM Jakkolwiek też zdarzają się problemy podane przez I. Leito w poniższych przykładach:

Ważenie Normalnie niepewność ważenia na wadze o dokładności 0,0001g 0001 wynosi 0,0003 0003 0,00050005 g (k=2) Tak jest tylko przy ważeniu materiałów stabilnych W przypadku innych materiałów i nie uwzględnienia: - higroskopijności materiału, - ładunku elektrostatycznego, - lotności materiału, gdy to ma miejsce, - oraz paru innych niestabilności odczytu Uzyskujemy niepewność 10 krotnie niższą od rzeczywistej

Przykład pomiaru wilgotności Model matematyczny: y W = (m próbki m próbki suchej )/m próbki x 100% Tak obliczona zawartość wilgoci oszacowuje się zazwyczaj jako W = 12,500±0,013 (%) (k=2) Jeżeli dodatkowo oprócz wagi uwzględnimy: - niehomogeniczność próbki - możliwe niepełne wysuszenie s To otrzymujemy bardziej realistyczne dane W = 12,50±0,88 (%) (k=2) Różnica jest 70 krotna

Pipetowanie Zwyczajowa niepewność pipetowania kalibrowaną pipetą Mohra wynosi 0,1 % (k=2) objętości Tak będzie jeżeli: -jeżeli pipeta jest świeżo umyta - pipetowanie jest prawidłowe - roztwór jest taki sam jak roztwór użyty do kalibracji pipety Jeżeli nie uwzględni się: - kropli pozostających na ściance pipety - że,,pp pipetowanie jest mniej dokładne niż podczas kalibracji i pomiarów powtarzalności pipetowania - roztwór pipetowany różni się od roztworu kalibracyjnego Niepewność będzie wielokrotnie wyższa

Absorbancja Fizyczne podstawy ypomiaru absorbancji są ą dobrze znane Najważniejszymi źródłami niepewności są: - powtarzalność odczytu - dryf fotometru w ciągu dnia - odchylenie odczytów fotometrycznych od prawa Lamberta-Beer`a - zaokrąglenie wyniku odczytu

Absorbancja (cd.) W pomiarach chemicznych należy uwzględnić dodatkowe czynniki składowe niepewności: - absorbancja zwiększana jest przez składniki interferujące, - niepewność ność zmienia się w wyniku wpływu interferencyjnego związków towarzyszących na reakcję z barwnym czynnikiem, - kompleks barwny ma ograniczoną trwałość, -wpływ drobnej zawiesiny znajdującej się w roztworze Te efekty mogą być wielokrotnie większe Jeżeli tych czynników nie wyeliminuje się będą wpływały na oszacowanie niepewności

Przygotowanie próbek Jest to bardzo poważny ż problem dla metody ISO GUM Bardzo trudno stworzyć model dla przygotowania próbek Trudno oszacować ilościowo składniki niepewności Zazwyczaj ocenia się niepewność przygotowania próbek jako niepewność współczynniku odzysku R

Możliwości podejścia do oszacowania niepewności współczynniku odzysku R Niepewność odzysku składa się z trzech składników: - R w średniego odzysku metody (sprawdzonego na CRM) - R s współczynnika korekcji różnic pomiędzy CRM a badanymi próbkami - R rep współczynnika korekcji reprezentatywności (różnica w zachowaniu się analitu w próbce rzeczywistej i dodatku wzorca do próbki) u(r) = R [u(r w )/R w ] 2 + [u(r s )/R s ] 2 + [u(r rep )/R rep ] 2

Błędy szacowania niepewności 1. Nie pełna identyfikacja źródeł niepewności 2. Brak oszacowania dla całego zakresu analitycznego (minimum 2-3 zakresy) 3. Brak oszacowania niepewności dla wszystkich analitów 4. Nie doszacowanie niepewności 5. Brak oszacowania niepewności dla wszystkich wykonawców! 6. Brak oszacowania dla całego zakresu analizowanych matryc!!

wg Kursu prof. Ivo Leito w Uniwersytecie w Tartu (Estonia) 2015 r.

Dlaczego potrzebne jest szacowanie niepewności pomiarowej? Porównanie z dopuszczalnymi zawartościami koniecznymi do wprowadzenia wymagań Porównanie dwóch wyników Wymagania ISO 17025 Optymalizacja procedury pomiarowej Niepewność pomiarowa Zapewnienie i jk jakości ś decyzji Nd Nadążanie ż za kierunkami k i wymaganych w w przemyśle i ustawodawstwie laboratoriach

Niepewność pomiaru w chemii Notoryczne trudności ś W praktyce: często niedocenianie niepewności Potrzeby: głębokiego rozpatrzenia procedur analiz chemicznych: fizyko chemicznych hpodstaw, wpływających ł współczynników wiedzy i umiejętności matematycznych (wielkości losowe, rozkład funkcji,...) Analizy chemiczne zazwyczaj nie poddają się łatwo y y j p ją ę modelowaniu

Uczenie niepewności pomiaru Jest bardzo trudne Zazwyczaj nauczany jest na poziomie podstawowym ale trudności pojawiają się przede wszystkim z praktycznym zastosowaniem Zazwyczaj nauczany jest powiązany ą z analityką ą chemicznąą Jest wiele materiałów szkoleniowych i kursów Wiele z nich kończy się w momencie gdy zaczynają być ciekawe i użyteczne!

Porównanie podejść do szacowania niepewności

Tłumaczenie POLLAB 2007 EUROLAB Technical Report No. 1/2007 36

Tłumaczenie POLLAB 2008 NORDTEST Technical Report 537 Version 3, 2008 Appendix 9 ed. 3 z 2012-11 37

QC odtwarzalność wewnątrzlaboratoryjna R w Klient Sprawozdanie z badań próbka Wynik Bias metody i laboratorium: a. CRM b. PT/ILC c. Walidacja Odtwarzalność międzylaboratoryjna s R

Zaleca się aby przed oszacowaniem niepewności pomiaru poznać potrzeby klienta w celu oceny czy laboratorium może spełnić wymagania klienta! [wymagania podane w zleceniu] Jeżeli klient nie potrafi sam określić wymagań należy ustalić je w rozmowie z klientem!! [wymaganiaustalone telefonicznie lub podczas przeglądu zlecenia z klientem] Jeżeli nie ustalono wymagań można przyjąć, że obliczona niepewność rozszerzona U r powinna być równa lub mniejsza niż podwojona wartość odchylenia standardowego odtwarzalności s R!!!

Szacowanie niepewności oznaczania N NH 4 w wodzie metodą spektrofotometryczną wg PN EN ISO 11732:2005 na podstawie wyników porównań 1. Określenie wielkości mierzonej: stężenie azotu amonowego w wodzie (wymagana niepewność 10%) 2. Dane dla laboratoryjnej próbki kontrolnej ustalone granice kontrolne ±3,34% 3. Określenie składników błędu metody (biasu) i błędu laboratorium 4. Określenie niepewności wartości odniesienia według danych z porównań (6 porównań)

Dane uzyskane w cyklu porównań międzylaboratoryjnych Porównanie x ref x i Bias (%) s R Laboratoria AQ 1999 1 81 83 2,5 10 31 AQ 1999 2 73 75 2,7 7 36 AQ 2000 1 264 269 1,9 8 32 AQ 2000 2 210 213 1,4 10 35 AQ 2001 1 110 112 1,8 7 36 AQ 2001 2 140 144 2,9 11 34 x śr 2,20 8,8 34 RMS bias 2,25 Średnia kwadratowa

5. Obliczenie średniej kwadratowej błędu metody według danych z porównań 6. Obliczenie niepewności błędu systematycznego metody

7. Określenie niepewności standardowej odtwarzalności próbki kontrolnej u Rw = 3,34/2 = 1,67% 8. Obliczenie niepewności złożonej oznaczenia amoniaku 10. Obliczenie niepewności rozszerzonej oznaczania amoniaku w wodzie (k=2) U r = 2 3,18 = 6,36 6%

Porównanie różnych podejść do szacowania niepewności Oszacowanie niepewności oznaczenia amoniaku metodą spektrofotometryczną w świeżej wodzie na poziomie 0,2 mg/l Sposób Sposób Sposób Sposób modelowy walidacji w walidacji badania laboratorium międzylab. biegłości EN-ISO 11732 EN-ISO 11732 EN-ISO 11732 ISO-7150-1 U 6% U 7 % U 20 % U = 18-22 % Laboratoria Laboratoria Laboratoria Laboratoria eksperckie ki badania wody inne rutynowe wg Magnusson B.(2007) Alternative approaches to ucertainty evaluation 44

Tłumaczenie POLLAB Biuletyn Informacyjny Nr 1/39/2003

EUROLAB TR 1/2002 Tłumaczenie POLLAB 2003 46

I. Oszacowanie niepewności oznaczenia 100 mg/l siarczanów przy pomocy wyników z badania biegłości laboratoriów niemieckich analizujących ścieki (dla uczestnika) 1. Standardowe odchylenie uczestników wyniosło s = 4% s = u =4% 4%, u = 4mg/l dla 100 mg/l siarczanów U r =kxu u =2x4mg/l=8mg/l = 2. Zawartość siarczanów = 100,00 ± 80mg/l 8,0 (k=2) [8,0%] 47

Przy bardziej pesymistycznym podejściu wykorzystuje się: - odtwarzalność standardową uczestników porównania u R = 6,1% - powtarzalność standardową uczestników porównania u r = 4,0% u = u r2 + u R2 = (4) 2 + (6,1) 2 = 7,3 mg/l U r = 2 x 7,3 = 14,6 mg/l [14,6%] (wg projektu normy: ISO TC69/SC6/WG7:2001, późniejsza ISO 21748:2010) 48

II. Oszacowanie niepewności oznaczenia 100 mg/l siarczanów przy pomocy wyników z karty kontrolnej laboratorium 1. Odhl Odchylenie standardowe d z karty kontrolnej: s k = 3,8% 2. Ponieważ próbka kontrolna 5 mg/l była rozcieńczana trzeba uwzględnić odchylenie standardowe rozcieńczenia; s roz =1%(z 10 rozcieńczeń wagowych) 3. Niepewność złożona u = u 2 2 +(1) k2 + u roz2 = (3,8) 2 2 = 39% 3,9% 4. Niepewność rozszerzona U r = 2 x 3,9 mg/l = 7,8 mg/l [7,8%] 5. Zawartość siarczanów = 100,00 ± 78mg/l 7,8 (k=2) 49

III. Oszacowanie niepewności oznaczenia 100 mg/l siarczanów przy pomocy danych z walidacji metody w laboratorium 1. Dane walidacyjne z normy ISO 10304-2(dla porównania międzylaboratoryjnego) podają s R = u R = 6,1 mg/l 2. Niepewność rozszerzona U r = k x u z = 2 x 6,1 mg/l = 12,2 mg/l 3. Zawartość siarczanów = 100,0 ± 12 mg/l (k=2) [12%] 50

Oznaczanie zawartości siarczanów w ściekach metodą chromatografii cieczowej (100 mg/l) oszacowanie niepewności trzema sposobami Laboratoria badania ścieków, wg ISO 10304-2 Sposób Sposób Sposób walidacji w walidacji badania laboratorium międzylabor. ę biegłości U = 7,8 % S Rw z karty kontrolnej U = 12 % S R z normy U = 8 % S r uczestników Podejście pesymistyczne y U = 14,6 % S r i S R z normy 51

wg NATA Technical Note 33 2016

Przewodnik szacowania i podawania niepewności pomiaru wyników badań chemicznych NATA National Association of Testing Authorities, Australia

Szacowanie niepewności pomiaru z badań odtwarzalności Odchylenie standardowe oznaczone z badań międzylaboratoryjnych w warunkach odtwarzalności (s R ) może być użyte jako niepewność złożona w powiązaniu z wynikiem. u c s R U = 2 s R u c standardowa niepewność złożona s R odchylenie standardowe w warunkach odtwarzalności U niepewność rozszerzona, 95% poziom ufności

Szacowanie niepewności pomiaru z wzoru Horwitza W przypadku braku danych z porównań międzylaboratoryjnych można oszacować standardowe odchylenie odtwarzalności na podstawie wzoru Horwitza (Horwitz, 1982) s 002 0,85 R = 0,02 C C stężenie (g/g) s R odchylenie standardowe w warunkach odtwarzalności Uzyskane wyniki należy potwierdzić w badaniach międzylaboratoryjnych! Dla stężenia poniżej 10 µg/kg wyniki uzyskane za pomocą wzoru Horwitza są około dwukrotnie zawyżone w stosunku do uzyskanych metodą spektrometrii mas z rozcieńczeniem izotopowym (Thompson i Lowthian, 1997) Jeżeli bias jest korygowany lub jest mały oszacowuje się niepewność bazując na S R obliczonej z użyciem wzoru Horwitza!!

Szacowanie niepewności pomiaru z wewnątrz laboratoryjnych dany o błędzie systematycznym (bias bias) ) i precyzji Dokładność pomiarów reprezentowana jest przez dwa składniki: poprawność (wyrażającą ilościowo bias) i precyzję. Oszacowanie niepewności pomiaru na podstawie precyzji i biasu uzyskanego podczaswstępnej walidacji metody y = y praw + b + e y wynik pomiaru bez korekty biasu y praw wynik przyjęty za prawdziwy/referencyjny b bias e błąd przypadkowy

Wyrażenie złożonej niepewności standardowej u c (y) 2 = s L2 + u b 2 u c (y) 2 złożona niepewność standardowa wyniku y s L2 odchylenie standardowe wyników uzyskanych w wewnątrz laboratoryjnych warunkach odtwarzalności u b2 niepewność standardowa związana z bias pomiaru

Oszacowanie biasu i niepewności związanej z biasem pomiaru Niepewność biasu pomiaru: Jeżeli obserwujemy średni wynik powtarzanych analiz CRM lub innego odpowiedniego RM, prowadzonych przez szereg miesięcy otrzymamy: n = liczba stosowanych analiz

NATA National Association of Testing Authorities, Australia Bias znaczący powinien być zawsze korygowany. Jeżeli wynik nie jest korygowany niepewność powinna być zwiększona aby zapewnić, że wynik prawdziwy zawarty jest w podanym przedziale ufności. Proponowany jest szereg podejść do znaczącego błędu systematycznego. O`Donell G.E. i Hibbert D.B. (2005) Analyst, (130), 721 729 proponują: U = k u c () (y) + Ibb serii I Brak Brakwłączenia niepewności oszacowanego bias, lubbrakkorekty brak korekty znaczącego bias lub brak niepewności wliczonej w wynik powoduje ułomność wyniku i oszacowanej niepewności pomiaru

Podawanie niepewności pomiaru w raporcie z badań x ± U np. DDT: 3,52 352± 014(mg/kg) 0,14 (95%, k = 2) k = 2 wymaga 19 stopni swobody

Metoda znormalizowana z podanymi: s R i s r Nie Tak Usprawnić procedurę i określić nowe dane oszacowania niepew. Nie Laboratorium zademonstrowało uzyskanie parametrów Tak Tak Włączyć u c (inne) Nie Czy są dodatkowe inne u c2 = u c (inne) 2 + s 2 u c = s R R czynniki wpływające na U (95%) = 2s U= 2u R c niepewność? Kontrola

Czy są ą dane o biasie b i precyzji s L? Nie Wzór Horwitza, publikacje, doświadczenie Tak Oszacować b i u b Wzór Horwitza s R = 0,02 C 0,85 u 2 2 c2 = s i2 + u 2 b Nie Czy b jest znaczne? U = ku c (b)>t (0.05,n 1) u b Tak Y= y b u c2 = s L2 + u b 2 U = ku c Tk Tak Czy wynik jest korygowany ze względu na bias? Nie U = ku c + b Kontrola

Przykład oszacowanie niepewności pomiaru z wewnątrz laboratoryjnych danych bias i precyzji # Przykład wykorzystania y danych z walidacji oznaczania pozostałości pestycydu (chloropiryfos) w pomidorach oraz analiz rutynowych w ciągu dziewiętnastu tygodni # W walidacji stosowano CRM oraz w kontroli lijk jakości ś stosowano dodatek wzorca do próbek rutynowych W ramach walidacji wykonano 7 analiz CRM (0,489 ± 0,031 mg/kg) i 9 analiz w cyklu analiz rutynowych Dane z walidacji: średnia 0,391 mg/kg, s r = 0,051051 mg/kg (CV 13,0%) Dane z Kontroli jakości: średnia = 0,385 mg/kg, g, s R = 0,082 mg/kg g (CV 21,3%) # Maksymalna dopuszczalna zawartość pozostałości (ang. MRL) chloropiryfosu: 0,5 mg/kg

Przykład oszacowanie niepewności pomiaru z wewnątrz laboratoryjnych danych bias i precyzji cd.

Przykład oszacowanie niepewności pomiaru z wewnątrz laboratoryjnych danych bias i precyzji cd.

Przykład oszacowanie niepewności pomiaru z wewnątrz laboratoryjnych danych biasu i precyzji cd.

Różne podejścia do oszacowania niepewności pomiaru (u pom ) Literatura Sposób Podstawowe Wymagania Wady podejścia zasady EURACHEM (1) i ISO (2) Codex Alimentarius CCMAS (3) Analytical Methods Committee (4) EURACHEM (5); Barwick ki Ellison (6) Z dołu do góry, budżet błędu, propagacja błędów, składnik do składnika Przydatność do określonego celu (FFP) Identyfikacja i oszacowanie wszystkich źródeł niepewności Ustalenie funkcji przydatności, badanie precyzji i biasu Z góry na dół Dane z badań PT (precyzja) Bazowanie na danych z walidacji Walidacja wew. i międzylab., precyzja, poprawność Hund i inni (7) Bazowanie na Testy odporności badaniu wewnątrz i odporności międzyaboratoryjny metody Wszystkie ważne źródła powinny być włączone Proste oszacowanie u pom dla różnych stężeń u pom ma być oszacowana dla różnych stężeńż ń Wykorzystanie rozszerzonych danych z walidacji Prosty sposób, udowodnienie odporności metody Kompleksowość, kosztowność, czasochłonność Niektóre źródła u pom mogą być pominięte Niektóre źródła u pom mogą być pominięte, i dane z PT są konieczne Niektóre źródła u pom mogą być pominięte Niektóre źródła u pom mogą być pominięte

LITERATURA 1. Ellison S.L.R., Rosslein M., Williams A. (eds.) Eurachem/CITAC Guide: Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement, 1995 2. ISO GUM: Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement, 1995 3. Codex Alimentarius Commission, Codex Committee on Methods of Analysis and Sampling (CCMAS) Measurement uncertainty. Relationship between the analytical result, the measurement uncertainty and the specification in Codex standards, 2001 i 2002 4. Analytical Methods Comittee, Analyst, 120 (1995) 2303 5. EllisonS S.L.R., RossleinM M., WilliamsA A. (eds.) Eurachem/CITAC Guide: Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement, second ed. 2000 6. Barwick V.J., Ellison S.L.R. VAM Project Part d: Protocol for Uncertainty Evaluation from Valdation Data, 2000 7. Hund E., Massart D.L., Smeyers Verbeke J. Anal. Chim. Acta, 480 (2003) 39

Jakość wody Oznaczanie niepewności pomiaru w oparciu o dane z walidacji i kontroli jakości ISO 11352:2012 Water quality Determination of measurement uncertainty based on validation ld and quality control data

ISO 11352:2012 Jakość wody Oszacowanie niepewności pomiaru w oparciu o dane z walidacji i kontroli jakości

Oznaczenie błędu przypadkowego 1) Posiadanie stabilnych próbek kontrolnych obejmujących cały proces Nie 2) Posiadanie stabilnej syntetycznej próbki kontrolnej (wzorzec) Nie Tak Tak Oszacować u Rw za pomocą s Rw z karty kontrolnej u Rw,wzorzec z karty kontrolnej i dodatkowo o niepewność dla zmienności matryc u Rw,rozstęp z karty dla rozstępu u Rw,rozstęp z karty kontrolnej i dodatkowo niepewność pomiędzy seriami u Rw,serie U = k u c

Bias i niepewność u CRM u Bias z oznaczenia RMS i niepewności RMS Bias u CRM u Bias z odzysku RMS Bias i niepewności z dodatku wzorca u dod Tak Tak Tak 1) Posiadanie RM z odpowiednią matrycą i stężeniem analitu Nie 2) Posiadanie analiz 6 próbek badanych w ramach PT Nie 3) Odzysk z 6 różnych próbek z dodatkiem wzorca Nie 4) Oszacowanie z udziału w badaniu biegłości Oznaczenie błędu systematycznego t u c = s R

Przewodnik Eurachem/CITAC 2015 Ustalenie i stosowanie docelowej niepewności w pomiarze chemicznym

Parametry charakterystyki wykonalności dla wybranych analitów wg Dyrektywy UE dla wód do spożycia ż (1998) Parametr Wartość parametryczna Poprawność Precyzja Granica wykrycia % wartości % wartości % wartości parametrycznej parametrycznej parametrycznej Amoniak 0,5 mg/l 10 10 10 Arsen 10 µg/l 10 10 10 Benzen 1 µg/l 25 25 25 Benzo(a)piren 0,01 µg/l 25 25 25 Rtęć 1 µg/l 20 10 20 Pestycydy 0,5 µg/l 25 25 25 wg Bertil Magnusson, Eurachem Workshop, 2012

Wymagania dla wybranych analitów wg Dyrektywy UE dla wód do spożycia ż (1998) i odpowiadające d wielkości ś i niepewności ś i Parametr Poprawność Precyzja Maksymalna Maksymalnanie % wartości % wartości niepewność pewność parametrycznej parametrycznej standardowa (%) rozszerzona (%) u 2 2 max = (limit /2) + precyzji (limit poprawności / 3)

w z r o s t Pomiędzy porcjami Powtarzalność instrumentalna Wewnątrz serii r Powtarzalność (S r ) Pomiędzy seriami R w Precyzja pośrednia odtwarzalność wewnątrz laboratoryjna Pomiędzy laboratoriami R Odtwarzalność (S R ) wg Magnusson B. - EURACHEM Workshop, Berlin, 2012

Chemicy analitycy mają tendencje do nie doszacowania niepewności swoich pomiarów Dwa główne powody: 1 powód techniczny łatwo pominąć podstawowe składowe niepewności co powoduje niekompletność modelu matematycznego stosowanego do szacowania niepewności 2 powód psychologiczny bezwiedny/automatyczny wybór biasu stosowanego do oszacowania niepewności z pominięciem ciemnej niepewności

Badania biegłości pokazują, że częściej oszacowana niepewność jest zbyt btmała ł niż zbyt duża Różnica pomiędzy laboratoriami uczestniczącymi w badaniach biegłości jest zazwyczaj większa niż niepewność sugerowana

Badanie PT: oznaczenie ołowiu w mięsie tuńczyka Rzeczywisty rozkład wyników Wynik yczny anality Spodziewany rozkład wyników Kolejny numer laboratorium

Ciemna niepewność jest nie tylko spotykana wszechobecnie ale również jest nieuchronna w pomiarze chemicznym wg AMC Technical Briefs, AMCTB No 53 The Royal Society of Chemistry 27.06.2012 r.

Przy wysokości Wielkiej Piramidy około 230 m różnica pomiędzy czterema ścianami piramidy wyniosła tylko 58 mm Wzorcem długości był łokieć panującego Faraona Taka jest niepewność zawodowców!!!

TrainMic 2011

TrainMic 2013

S R lub CV R

Przewodnik IUPAC/CITAC 2016 Klasyfikacja, modelowanie i ujęcie ilościowe błędów ludzkich w chemicznym laboratorium analitycznym Pure Appl. Chem. 2016, 88(5) 477 515

Błąd ludzki analityka Walidacja metody i stworzenie procedury Wyszkolenie analityków i udział w PT Kontrola jakości Nadzór Nietypowy wynik badań