PROTOKÓŁ z kontroli problemowej przeprowadzonej w podmiocie leczniczym p.n.: FROFI MED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością prowadzącym przesiębiorstwo podmiotu leczniczego Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej PROFI MED przy ul. Marii Konopnickiej 10 A w Goleniowie w dniu 17 sierpnia 2012 r. Kontrolę przeprowadzili w dniu 17 sierpnia 2012 r. 1) Pan Paweł Wegner starszy inspektor w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Wydziału Zdrowia Publicznego Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie, 2) Pani Jolanta Lipok kierownik zespołu kontrolującego inspektor w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Wydziału Zdrowia Publicznego Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie, na podstawie upoważnienia Wojewody Zachodniopomorskiego nr 3/2012 z dnia 10 sierpnia 2012 r. Kontrolę przeprowadzono na podstawie art. 111 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654. z późn. zm.) w związku z: 1. Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (Dz. U. Nr 221, poz. 1319), 2. Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2012 r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowych zasad ich nadawania (Dz. U. z 2012 r., poz. 954), 3. Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2010 r. Nr 252, poz. 1697); 4. Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą. (Dz. U. z 2012 r., poz. 739); 5. Ustawą z dnia 5 lipca 1996 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz. U. Nr 91, poz. 410 z późn. zm.). Tematem kontroli było sprawdzenie zgodności działalności podmiotu leczniczego z przepisami ustawy o działalności leczniczej i przepisami wydanymi na jej podstawie. Przed rozpoczęciem czynności kontrolnych kontrolujący zawiadomili osoby upoważnione przez kierownika do udzielania informacji na temat kontrolowanej jednostki o przedmiocie kontroli, okazali pisemne, imienne upoważnienie wystawione przez zarządzającego kontrolę i legitymacje służbowe oraz dokonali adnotacji w księdze kontroli przedsiębiorcy w pozycji nr 3.
USTALENIA: Wyjaśnień udzielała Pani Jagoda Śmigielska księgowa zatrudniona w podmiocie leczniczym PROFI MED z siedzibą w Goleniowie oraz Pani Teresa Łukasiewicz pieęgniarka zatrudniona w podmiocie leczniczym PROFI MED z siedzibą w Goleniowie na podstawie upoważnienia wydanego przez Pana Andrzeja Krawczyka kierownika w przesiębiorstwie ww. podmiotu lecznizcego. Dowód: Upoważnienia ww. osób załącznik nr 1 Kontrolowany podmiot wpisany został do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą decyzją Wojewody Szczecińskiego znak: Zd.01.Z.8020a/259/98 z dnia 24 września 1998 r. Dla podmiotu Wojewoda Zachodniopomorski prowadzi księgę rejestrową o numerze 000000017833-W-32. Dowód: Akta rejestrowe Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej PROFi - MED w Goleniowie W przesiębiorstwie podmiotu lecznizcego Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej PROFI MED udzielane są ambulatoryjne świadczenia zdrowotne obejmujące świadczenia podstawowej opieki zdrowtnej udzielanych w warunkach ambulatoryjnych oraz w razie konieczności w domu pacjenta. Świadczenia te to w szczególności: badania i porady lekarskie, pielęgnacja chorych, orzekanie i opiniowanie o stanie zdrowia, leczenie, zapobieganie powstawaniu urazów i chorób poprzez działania profilaktyczne profilaktyka, promocja zdrowia i oświata zdrowotna, W przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego udzielane są także w wrunkach ambulatoryjnych świadczenia specjalistyczne w zakresie: ginekologii, dermatologii, urologii, otolaryngologii, neurologii, neurochirurgii, okulistyki, endokrynologii, pulmonologii, pediatrii i medycyny pracy. Kontrolujący stwierdzili, iż podmiot leczniczy funkcjonuje w godzinach od 7.30 do 18.00 w zakresie świadczeń podstawowej opieki zdrowotnej. Natomiast w godzinach od 18.00 do 7.30 opiekę nad pacjentami zadeklarowanymi do PROFI MED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością przejmuje podmiot leczniczy pn.: Szpitalne Centrum Medyczne w Goleniowie Spółka z o.o. Pozostałe świadczenia specjalistyczne z zakresu ginekologii, dermatologii, urologii, otolaryngologii, neurologii, neurochirurgii, okulistyki, endokrynologii, pulmonologii, pediatrii i medycyny pracy udzialnane są w godzinach od 12.00 do 19.00. Ja oświadczyła Pani Teresa Łukaszewicz (osoba upoważniona do udzielania wyjaśnień podczas kontroli) rejestracja pacjentów odbywa się telefonicznie w godzinach od 7.45 do 10.00 lub osobista w godzinach od 7.30 do 10.00. Pacjenci umawiani są na określoną godzinę. Kontrolujący nie stwierdzili aby pacjenci stali w kolejkach. Zgodnie z zapisem w księdze rejestrowej nr 000000017833-W-32 w podmiocie leczniczczym: PROFI MED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością zlokalizowanego 2
przy ul. Marii Konopnickiej 10 A w Goleniowie winny funkcjonować następujące komórki organizacyjne: Pracownia mammograficzna - nie funkcjonuje, Gabinet lekarski POZ czynny w poniedziałki wtorki i czwartki w godz. od 8.00 do 10.00, Gabinet urologiczny czynny we wtorki i czwartki w godz. od 15.00 do 18.00, Gabinet chirurgiczno onkologiczny nie funkcjonuje, Gabinet laryngologiczny czynny w poniedziałki w godz. od 12.30 do 13.30 i środy w godz. 11.30 do 12.30, Gabinet ortopedyczny czynny w poniedziałki w godz. od 17.00 do 19.00, środy w godz. od godz. 16.00- do 19.00 oraz piątki w godz. od 14.00 do 18.00, Gabinet ginekologiczno położniczy czynny w środy w godz. od 15.00 do 19.00 i piątki w godz. od 14.00 do 18.00, Gabinet neurologiczny czynny w piątki w godz. od 15.00 do 18.00, Gabinet okulistyczny czynny w poniedziałki w godz. od 15.00 18.00i środy w godz. od 14.00 do 18.00, Gabinet endokrynologiczny czynny we wtorki, 3x w miesiącu w godz. od 14.00 do 18.00, Gabinet pediatryczno pulmonologiczny- czynny w poniedziałki w godz. od 8.00 do 14.00, we wtorki w godz. 8.00 do 12.00, w środy w godz. od 8.00 do 10.30, w piątki w godz. 8.00 do 13.00, w międzyczasie wykonywane są szczepienia ochronne oraz wizyty domowe, Gabinet zabiegów pielęgniarskich czynny od poniedziałku do piątku w godz. od 7.30 do 18.00, Gabinety lekarskie POZ czynne od poniedziałku do piątku w godz. od 8.00 do 18.00, Poradnia neurochirurgiczna czynna raz w miesiącu, Gabinet USG czynny w poniedziałki, wtorki, czwartki, piątki i soboty w godz. od godz. 9.00 do 12.00. Kontrolujący ustalili, iż nie funkcjonują dwie ww. komórki organizacyjne wpisane do księgi rejestrowej: poradnia mammograficzna, gabinet chirurgiczno onkologiczny, natomiast funkcjonują komórki, które nie zostały zgłoszone do organu rejestrowego i tym samym nie są wpisane do księgi rejestrowej: gabinet medycyny pracy, gabinet dermatologiczny, punkt pobrań materiałów do badań. Kontrolujący stwierdzili, że stanowi to naruszenie art. 107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.), który mówi, że podmiot wykonujący działalność leczniczą, wpisany do rejestru jest obowiązany zgłaszać organowi prowadzącemu rejestr wszelkie zmiany danych objętych rejestrem w terminie 14 dni od dnia ich powstania. Podczas kontroli ustalono także, iż kontrolowany podmiot leczniczy nie posiada regulaminu organizacyjnego, co stanowi naruszenie art. 23 ww. ustawy o działalności leczniczej. 3
Kontrolujący pouczyli podmiot kontrolowany o sposobie dokonania zmian w rejestrze, m.in. o możliwości wygenerowania informacji i wniosków ze wskazanych przez kontrolujących stron internetowych. W trakcie kontroli ustalono, iż podmiot leczniczy posiada umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej obejmującą szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych. Obowiązek posiadania takiego ubezpieczenia został nałożony na podmioty lecznicze z dniem 1 stycznia 2012 r. zgodnie z art. 221 wyżej cytowanej ustawy o działalności leczniczej. Kierownik ww. podmiotu nie zgłosił organowi prowadzącemu rejestr faktu posiadania takiej umowy. Pouczono zatem kontrolowany podmiot o obowiązku zgłaszania w organie rejestrowym na podstawie wniosku o dokonanie wpisu zmian w rejestrze faktu posiadania umowy ubezpieczenia OC o której mowa w art. 25 cytowanej ustawy o działalności leczniczej w terminie nie później niż 7 dni od zawarcia umowy wraz z wnioskiem Dowód: Polisa ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotów udzielających świadczeń opieki zdrowotnej załącznik nr 2 Kontrolujący stwierdzili, że podmiot PROFI MED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością udziela w ramach podpisanej umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia na rok 2012 świadczeń gwarantowanych w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej. Aneks do umowy zawarty w dniu 4 stycznia 2012 r. w Szczecinie. Umowa zawarta na okres od 01 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2013 r. Pozostałe świadczenia zakresu świadczeń specjalistycznych udzielane są pacjentom odpłatnie. Po przeanalizowaniu dokumentacji i po dokonaniu wizytacji budynku i gabinetów wchodzących w skład struktury organizacyjnej podmiotu leczniczego PROFI MED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnośćią znajdujących się w Goleniowie przy ul. Marii Konopnickiej 10 A kontrolujący stwierdzili, że dokumentacja medyczna pacjentów przechowywana jest prawidłowo w metalowych szafach zamykanych na klucz. Ponadto budynek wyposażony jest w alarm, który uruchomiany jest po zamknięciu budynku tj. w godzinach nocnych. Lokal składa się z III kondygnacji, które są bardzo dobrze wyposażone i estetycznie urządzone. Posiada dodatkowo dźwig dla osób niepełnosprawnych. Lokal w całości przeznaczony jest do prowadzenia działalności medycznej. Na I piętrze wynajmowane są pomieszczenia dla podmiotu leczniczego prowadzącego działalność z zakresu fizjoterapii oraz z zakresu badań psychotechnicznych. Piętro III jest w trakcie rozbudowy. Na każdej kondygnacji znajdują się toalety w tym przystosowane dla osób niepełnosprawnych. W budynku znajduje się tablica informacyjna na której widnieją informacje dotyczące m. in. Praw Pacjenta, numery telefonów i inne. Kontrolujący stwierdzili, że podmiot leczniczy PROFI MED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnośćią posiada informacje o zakresie i rodzajach udzielanych świadczeń zdrowotnych, które znajdują się w poczekalni na parterze budynku. Jak poinformowała Pani Jagoda Śmigielska w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego w ramach udzielanych świadczeń medycznych są podpisane umowy z innymi podmiotami medycznymi. Dowód: Wykaz umów świadczących usługi medyczne dla podmiotu leczniczego PROFI - MED Sp. z o. o. załączni nr 3 4
Kontrolujący stwierdzili, że w podmiocie leczniczniczym PROFI MED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością udzielają lekarze i pielegniarki posiadający wykształcenie medyczne.osoby te spełniają wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach. Wszystkie osoby udzielajace świadczeń zdrowotnych w podmiocie leczniczniczym PPOFI MED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w Goleniowie i posiadają aktualne zaświadczenia lekarskie o braku przeciwskazań zdrowotnych do wykonywania pracy na zajmowanym stanowisku. Wyrywkowo sprawdzono książeczki zdrowia następująch osób: Pani Danuta Chyża pielęgniarka Pan Piotr Jedrzyjczyk - lekarz Jak oświadczyła Pani Teresa Łukaszewicz pielęgniarka, czas pracy pracowników zatrudnionych w podmiocie leczniczym PROFI MED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością jest zgodny z zasadami określonymi w Dziale III ustawy o działalności leczniczej. Czas pracy pracowników zatrudnionych w podmiocie leczniczym w przyjętym okresie rozliczeniowym, nie może przekraczać 7 godzin 35 minut na dobę i przeciętnie 37 godzin 55 minut na tydzień w przeciętnie pięciodniowym tygodniu pracy w przyjętym okresie rozliczeniowym. Dowód: Wykaz osób świadczących usługi medyczne załącznik nr 3 Stwierdzono także, iż podmiot leczniczy posiada odpowiednie wyposażenie w sprzęt medyczny. Zespół kontrolujący sprawdził wyrywkowo paszporty ww. sprzętu medycznego. Dowód: Wykaz sprzętu medycznego stanowi załącznik nr5 do protokołu. Kontrole sanitarne Podmiot leczniczniczy Profi MED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w Goleniowie posiada postanowienia Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Goleniowie opiniujące pozytywnie pomieszczenia na udzielanie właściwych świadczeń medycznych zgodnie rozporządzaniem Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2005 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 116, poz. 985) oraz zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10 listopada 2006 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 169, poz. 1781). Dowód: Postanowienia Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Goleniowie z dnia 30 maja 2001 r., 07 lipca 2006 r. oraz 23 grudnia 2008 r.stanowią załącznik nr 6 do protokołu. Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Goleniowie przeprowadził w podmiocie leczniczniczym: Profi MED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w Goleniowie kontrolę dniu 22 maja 2012 r. Kontrola nie wykazała uchybień sanitarnych. 5
Informacja dotycząca finansowania działalności podmiotu leczniczego PROFI MED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Z oświadczenia Pani Jagody Śmigielskiej księgowej w podmiocie leczniczym PROFI MED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w Goleniowie wynika, że podmiot udziela świadczeń zdrowotnych bezpłatnie osobom objętym powszechnym obowiązkowym i dobrowolnym ubezpieczeniem zdrowotnym w zakresie określonym umową z Narodowym Funduszem Zdrowia lub odpłatnie. Zgodnie z oświadczeniem Pani Jagody Śmigielskiej (osoby upoważnionej do udzielania wyjaśnień podczas kontroli), przychody uzyskiwane w ramach podpisanej umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej stanowią 90 % pacjentów, natomiast 10 % stanowią przychody uzyskiwane z prywatnych przyjęć pacjentów komercyjnych. Z zakresu udzielanych świadczeń specjalistycznych 100% przychodów uzyskiwanych jest z prywatnych przyjęć pacjentów komercyjnych. Jak oświadczyła Pani Teresa Łukaszewicz (osoba upoważniona do udzielania wyjaśnień podczas kontroli) w podmiocie zadeklarowanych jest 7200 pacjentów. Od początku bieżącego roku zostało przyjętych około 5100 pacjentów. Na tym kontrolę zakończono stwierdzając, że podmiot narusza przepisy ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.) tj: - art. 107 który mówi, że podmiot wykonujący działalność leczniczą, wpisany do rejestru jest obowiązany zgłaszać organowi prowadzącemu rejestr wszelkie zmiany danych objętych rejestrem w terminie 14 dni od dnia ich powstania; - art. 23 który nakłada na podmiot posiadania regulaminu organizacyjnego określającego sprawy dotyczące sposobu i warunków udzielania świadczeń zdrowotnych przez podmiot wykonujący działalność leczniczą. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą po sporządzeniu protokołu, a przed jego podpisaniem - może zgłosić umotywowane zastrzeżenia co do faktów stwierdzonych w trakcie kontroli i opisanych w protokole. Osoby wykonujące czynności kontrolne są obowiązane zbadać dodatkowo te fakty i uzupełnić protokół. Zgłoszenie zastrzeżeń, o których mowa wyżej nie stanowi przeszkody do podpisania protokołu przez osoby wykonujące czynności kontrolne. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą, w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu, ma prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole. Na podstawie ustaleń zawartych w protokole organ prowadzący rejestr: 1. wykreśla podmiot wykonujący działalność leczniczą - w przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 2 pkt 1, 3 lub 4 ustawy o działalności leczniczej; 2. w innych przypadkach niż określone w pkt 1 wydaje zalecenia pokontrolne mające na celu usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości i określa termin ich wykonania. Protokół kontroli sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden egzemplarz przekazuje się kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą a drugi pozostaje w aktach kontroli. 6
Goleniów, dnia 2012 r. Kierownik jednostki kontrolowanej Kontrolujący: 7