URZĄ REJESTRACJI PROUKTÓW LECZNICZYC WYROBÓW MEYCZNYC I PROUKTÓW BIOBÓJCZYC Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kwietniu 2008 r. Lp. Nazwa produktu leczniczego Nazwa powszechnie stosowana Postać farm. awka Opakowanie Kat. dost. Podmiot odpowiedzialny Nr poz. Wytwórca Kraj wyt. Lp. NAZWA PROUKTU LECZNICZEGO SKŁA POSTAĆ FARM. AWKA WIELK. OPAKOWANIA KAT. OST. POMIOT OPOWIEZIALNY NR POZW. WYTWÓRCA KRAJ WYTW. 1 Betahistine Walmark Betahistini di 2 Betahistine Walmark Betahistini di 3 Bravelle Urofollitropinum proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań tabletki 8 mg 1 tabletki 16 mg 42 tabl. 75 j.m. 5 fiol. proszku + 5 amp. rozp. 10 fiol. proszku + 10 amp. rozp. 4 Celomix 7,5 mg Meloxicamum tabletki 7,5 mg 5 Celomix 15 mg Meloxicamum tabletki 15 mg 6 ikmed iclofenacum roztwór do płukania jamy ustnej i gardła 7 Episindan Epirubicini roztwór do wstrzykiwań 0,074 g 1 butelka 200 ml MEAGRO International 2 mg/ml 1 fiol. 5 ml 1 fiol. 10 ml 1 fiol. 25 ml 1 fiol. 50 ml 1 fiol. 100 ml 8 Erudan Topiramatum tabletki powlekane 25 mg 28 tabl. Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy Walmark a.s. 14616 Losan Pharma Gmb Catalent Germany Schorndorf Gmb Walmark a.s. 14617 Losan Pharma Gmb Catalent Germany Schorndorf Gmb Ferring Gmb 14593 Ferring Gmb Keri Pharma Ltd. 14611 Qualiti Burnley Limited Niche Generics Limited Keri Pharma Ltd. 14612 Qualiti Burnley Limited Niche Generics Limited 14588 Sun-Farm Actavis Group hf. 14603 Actavis Nordic A/S S.C. Sindan-Pharma S.R.L. K RO 14572 Katwijk Farma B.V. 9 Erudan Topiramatum tabletki powlekane 50 mg 28 tabl. Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy 14571 Katwijk Farma B.V. 10 Erudan Topiramatum tabletki powlekane 100 mg 28 tabl. Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy 14569 Katwijk Farma B.V.
11 Erudan Topiramatum tabletki powlekane 200 mg 28 tabl. Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy 14570 Katwijk Farma B.V. 12 FexoGen Fexofenadini 13 FexoGen Fexofenadini 14 Flumazenil B.Braun 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Flumazenilum tabletki powlekane 120 mg Generics [UK] Ltd. 14568 Generics [UK] Ltd. Chanelle Medical Merck Generics B.V. Mcermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories tabletki powlekane 180 mg Generics [UK] Ltd. 14567 Generics [UK] Ltd. Chanelle Medical Merck Generics B.V. Mcermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories roztwór do wstrzykiwań, koncentrat do roztworu do infuzji - 5 amp. 5 ml 5 amp. 10 ml 10 amp. 5 ml 10 amp. 10 ml 15 Fluvaexal 20 Fluvastatinum kapsułki twarde 20 mg 28 kaps. 30 kaps. B. Braun Melsungen AG 14618 ameln Pharmceuticals Gmb EXAL AG 14549 Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb LEK S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. SLO 16 Fluvaexal 40 Fluvastatinum kapsułki twarde 40 mg 28 kaps. 30 kaps. EXAL AG 14550 Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb LEK S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. SLO 17 FluvaLek 20 Fluvastatinum kapsułki twarde 20 mg 28 kaps. 30 kaps. Sandoz Gmb 14551 Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb LEK S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. SLO 18 FluvaLek 40 Fluvastatinum kapsułki twarde 40 mg 28 kaps. 30 kaps. Sandoz Gmb 14552 Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb LEK S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. SLO 19 elopan Pantoprazolum tabletki dojelitowe 20 mg 14 tabl. 28 tabl. Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" 14584 Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" 20 elopan Pantoprazolum tabletki dojelitowe 40 mg 14 tabl. 28 tabl. Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" 14585 Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" 21 istimerck Betahistini di tabletki 24 mg Generics [UK] Ltd. 14599 Catalent Germany Schorndorf Gmb
22 Ibumax 200 mg Ibuprofenum tabletki powlekane 200 mg 6 tabl. 10 tabl. 12 tabl. 24 tabl. 23 Ibumax 400 mg Ibuprofenum tabletki powlekane 400 mg 6 tabl. 10 tabl. 12 tabl. 24 tabl. 24 Ibumax Forte 600 mg Ibuprofenum tabletki powlekane 600 mg 10 tabl. 25 Immunine 1200 IU Factor IX coagulationis humanus proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań i infuzji 26 Indapamide SR Indapamidum tabletki o Vitabalans Oy 14594 Vitabalans Oy FIN Vitabalans Oy 14595 Vitabalans Oy FIN Vitabalans Oy 14586 Vitabalans Oy FIN 1200 j.m. 1 zestaw Baxter Poland 14615 Baxter AG A 1,5 mg JPZ Firma oradcza Joanna Pleszczyńska- Zawisza 27 Levoxa Levofloxacinum tabletki powlekane 250 mg 1 tabl. w blistrze 3 tabl. w blistrze 7 tabl. w blistrze 10 tabl. w blistrze 14 tabl. w blistrze w blistrach w butelce w butelce 200 tabl. w blistrach 28 Levoxa Levofloxacinum tabletki powlekane 500 mg 1 tabl. w blistrze 3 tabl. w blistrze 7 tabl. w blistrze 10 tabl. w blistrze 14 tabl. w blistrze w blistrach w butelce w butelce 200 tabl. w blistrach 29 Loquen Quetiapinum tabletki powlekane 25 mg (3 x 10) (5 x 6) 14581 eumann Pharma Gmb &Co. Generica KG Actavis Group PTC ehf. 14604 Actavis Group PTC ehf. Actavis Group PTC ehf. 14605 Actavis Group PTC ehf. IVA Kraków Zakłady 14560 IVA Kraków Zakłady 30 Loquen Quetiapinum tabletki powlekane 100 mg 31 Loquen Quetiapinum tabletki powlekane 150 mg 32 Loquen Quetiapinum tabletki powlekane 200 mg IVA Kraków Zakłady IVA Kraków Zakłady IVA Kraków Zakłady 14559 IVA Kraków Zakłady 14558 IVA Kraków Zakłady 14557 IVA Kraków Zakłady
33 Loquen Quetiapinum tabletki powlekane 300 mg 34 Lorista Losartanum kalicum + ydrochlorothiazidu m tabletki powlekane 100 mg + 25 mg 28 tabl. (2 x 14) 28 tabl. (4 x 7) 35 Medoprozin Oxaprozinum tabletki powlekane 600 mg 10 tabl. 36 Medox Ambroxoli tabletki 30 mg 37 Mirtazapin Sigillata Mirtazapinum tabletki powlekane 15 mg IVA Kraków Zakłady 14556 IVA Kraków Zakłady Krka d.d. Novo Mesto 14614 Krka d.d. Novo Mesto MEAGRO International 14596 Sun-Farm Zentiva a.s. 14566 Zentiva a.s. SK Sigillata Ltd 14555 Extractum Pharma Co. Ltd. Pharma-Pack Pharmaceutical Manufacturing and Servicing Ltd. Actavis hf. TjoaPack B.V. Biovena Pharma 38 Mirtazapin Sigillata Mirtazapinum tabletki powlekane 30 mg Sigillata Ltd 14554 Extractum Pharma Co. Ltd. Pharma-Pack Pharmaceutical Manufacturing and Servicing Ltd. Actavis hf. TjoaPack B.V. TjoaPack Boskoop B.V. Biovena Pharma 39 Mirtazapin Sigillata Mirtazapinum tabletki powlekane 45 mg Sigillata Ltd 14553 Extractum Pharma Co. Ltd. Pharma-Pack Pharmaceutical Manufacturing and Servicing Ltd. Actavis hf. TjoaPack B.V. TjoaPack Boskoop B.V. Biovena Pharma
40 Nedal Nebivololum tabletki 5 mg 10 tabl. 14 tabl. (1 x 14) 14 tabl. (2 x 7) 28 tabl. (2 x 14) 28 tabl. (4 x 7) 41 Nitresan 10 mg Nitrendipinum tabletki 10 mg 42 Nitresan 20 mg Nitrendipinum tabletki 20 mg 43 Noacid Pantoprazolum tabletki dojelitowe 20 mg 7 tabl. w blistrze 7 tabl. w butelce 14 tabl. w blistrze 14 tabl. w blistrach 14 tabl. w butelce 28 tabl. w blistrach (2 x 14) 28 tabl. w blistrach (4 x 7) 28 tabl. w butelce 44 Noacid Pantoprazolum tabletki dojelitowe 40 mg 7 tabl. w blistrze 7 tabl. w butelce 14 tabl. w blistrze 14 tabl. w blistrach (2 x 7) 14 tabl. w butelce 28 tabl. w blistrach (2 x 14) 28 tabl. w blistrach (4 x 7) 28 tabl. w butelce 45 Orofar MAX Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini 46 Oxaliplatin Farmacom Oxaliplatinum proszek do roztworu do infuzji pastylka twarda 2mg+1mg 10 szt. 20 szt. 5 mg/ml 1 fiol. 50 mg 1 fiol. 100 mg 47 Panogastin Pantoprazolum tabletki dojelitowe 20 mg 14 tabl. (1 x 14) 14 tabl. (2 x 7) 14 tabl. w butelce 28 tabl. (2 x 14) 28 tabl. (4 x 7) 28 tabl. w butelce 48 Panogastin Pantoprazolum tabletki dojelitowe 40 mg 14 tabl. (1 x 14) 14 tabl. (2 x 7) 14 tabl. w butelce 28 tabl. (2 x 14) 28 tabl. (4 x 7) 28 tabl. w butelce 49 Perinace tert-butylamini Perindoprilum z z Polfa Warszawa S.A. 14542 Polfa Warszawa S.A. PRO.ME.CS. Praha a.s. 14543 PRO.ME.CS. Praha a.s. CZ PRO.ME.CS. Praha a.s. 14544 PRO.ME.CS. Praha a.s. CZ EG Pharmaceuticals Plc 14606 EG Pharmaceuticals Plc Farma-APS Produtos Farmaceuticos S.A. EG Pharmaceuticals Plc 14607 Farma-APS Produtos Farmaceuticos S.A. Novartis Consumer ealth Gmb 14587 Novartis Farmaceutica SA Novartis Consumer ealth Gmb Farmacom 14582 Pliva-Lachema a.s. CZ 14600 Farma-APS Produtos Farmaceuticos S.A. 14601 Farma-APS Produtos Farmaceuticos S.A. tabletki 2 mg Archie Samuel s.r.o. 14590 Norton ealthcare Ltd T/A IVAX Pharmaceuticals UK P P E P P
50 Perinace tert-butylamini Perindoprilum tabletki 4 mg Archie Samuel s.r.o. 14591 Norton ealthcare Ltd T/A IVAX Pharmaceuticals UK 51 Perinace tert-butylamini Perindoprilum tabletki 8 mg Archie Samuel s.r.o. 14592 Norton ealthcare Ltd T/A IVAX Pharmaceuticals UK 52 Polvertic Betahistini di tabletki 24 mg (2 x 15) (3 x 10) 40 tabl. (4 x 15) (6 x 10) 53 Quetiapine Pliva Quetiapinum tabletki powlekane 25 mg Medana Pharma Terpol Group S.A. IVA Kraków Zakłady 14602 Catalent Germany Schorndorf Gmb Medana Pharma Terpol Group S.A. 14565 IVA Kraków Zakłady 54 Quetiapine Pliva Quetiapinum tabletki powlekane 100 mg 55 Quetiapine Pliva Quetiapinum tabletki powlekane 150 mg 56 Quetiapine Pliva Quetiapinum tabletki powlekane 200 mg 57 Quetiapine Pliva Quetiapinum tabletki powlekane 300 mg 58 Redumas onepezili tabletki powlekane 5 mg 28 tabl. IVA Kraków Zakłady IVA Kraków Zakłady IVA Kraków Zakłady IVA Kraków Zakłady Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o. 14564 IVA Kraków Zakłady 14563 IVA Kraków Zakłady 14562 IVA Kraków Zakłady 14561 IVA Kraków Zakłady 14608 IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Teva Sante SA Teva UK Ltd. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pharmachemie B.V. CZ F 59 Redumas onepezili tabletki powlekane 10 mg 28 tabl. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o. 14609 IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Teva Sante SA Teva UK Ltd. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pharmachemie B.V. CZ F
60 Requip-Modutab Ropinirolum tabletki o 2 mg 21 tabl. 28 tabl. 42 tabl. GlaxoSmithKline Export Ltd 14577 SmithKline Beecham Pharmaceuticals GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 61 Requip-Modutab Ropinirolum tabletki o 3 mg 28 tabl. GlaxoSmithKline Export Ltd 14578 SmithKline Beecham Pharmaceuticals GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 62 Requip-Modutab Ropinirolum tabletki o 4 mg 28 tabl. GlaxoSmithKline Export Ltd 14579 SmithKline Beecham Pharmaceuticals GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 63 Requip-Modutab Ropinirolum tabletki o 8 mg 28 tabl. GlaxoSmithKline Export Ltd 14580 SmithKline Beecham Pharmaceuticals GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 64 Rhesonativ Immunoglobulinum humanum anti- roztwór do wstrzykiwań 625 (125 mcg)iu/ml 1 amp. 1 ml 1 amp. 2 ml 10 amp. 2 ml 65 Symtopiram Topiramatum tabletki powlekane 25 mg 28 tabl. 66 Symtopiram Topiramatum tabletki powlekane 50 mg 28 tabl. 67 Symtopiram Topiramatum tabletki powlekane 100 mg 28 tabl. 68 Symtopiram Topiramatum tabletki powlekane 200 mg 28 tabl. 69 TiboTeva 2,5 mg Tibolonum tabletki 2,5 mg/ml 28 tabl. tabletki Octapharma (IP) Limited 14613 Octapharma AB S SymPhar 14573 Katwijk Farma B.V. SymPhar SymPhar 14574 Katwijk Farma B.V. SymPhar SymPhar 14575 Katwijk Farma B.V. SymPhar 14576 Katwijk Farma B.V. SymPhar Teva Pharmaceuticals 14610 Norton ealthcare Ltd T/A Polska IVAX Pharmaceuticals UK Norton Waterford T/A IVAX Pharmaceuticals Ltd 70 Topistad Topiramatum tabletki powlekane 25 mg 28 tabl. Stada Arzneimittel AG 14548 Stada Arzneimittel AG Aliud Pharma Gmb & Co. KG Stada Production Ireland Centrafarm Services B.V. 71 Topistad Topiramatum tabletki powlekane 50 mg 28 tabl. Stada Arzneimittel AG 14547 Stada Arzneimittel AG Stada Production Ireland Centrafarm Services B.V. Aliud Pharma Gmb & Co. KG
72 Topistad Topiramatum tabletki powlekane 100 mg 28 tabl. Stada Arzneimittel AG 14546 Stada Arzneimittel AG Stada Production Ireland Centrafarm Services B.V. Aliud Pharma Gmb & Co. KG 73 Topistad Topiramatum tabletki powlekane 200 mg 28 tabl. Stada Arzneimittel AG 14545 Stada Arzneimittel AG Stada Production Ireland Centrafarm Services B.V. Aliud Pharma Gmb & Co. KG 74 Vertex Betahistini di 75 XP Maxamum o smaku pomarańczowym Preparat złoŝony tabletki 24 mg (2 x 15) (3 x 10) 40 tabl. (4 x 15) (6 x 10) proszek do zawiesiny doustnej 76 Zelefion Terbinafinum tabletki 250 mg 14 tabl. 28 tabl. Tabuk Poland 14598 Catalent Germany Schorndorf Gmb 30 sasz. SS International Ltd 14589 SS International Ltd Temapharm 14597 LICONSA, Liberacion Controlada de Sustancias Activas S.A. E 77 Zoltis 10 Zolpidemi tartras tabletki powlekane 10 mg 10 tabl. Biofarm 14583 Biofarm