ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH

Transkrypt

1 ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH wprowadzone obwieszczeniem ministra zdrowia na dzień 1 lipca 2016 roku Sabina Wierzganowska sabina.wierzganowska@getmedi.pl

2 O GET MEDI GET MEDI to innowacyjny serwis poświęcony tematyce refundacji produktów leczniczych w Polsce. Oferuje: Bezpłatny dostęp online do Refundacyjnej Bazy Danych, a w niej m.in.: aktualne i historyczne wykazy leków refundowanych dla wszystkich trybów dostępności refundacyjnej, zintegrowane informacje z różnych źródeł, informacje nieobecne w dokumentach rządowych, załączniki do programów lekowych i opisów wskazań w chemioterapii, odnośniki do dokumentów rejestracyjnych, funkcjonalności ułatwiające docieranie do poszukiwanych informacji; Gotowe do pobrania bezpłatne raporty przedstawiające zmiany w wykazie leków refundowanych wprowadzane nowszym obwieszczeniem; Artykuły przedstawiające unikalne informacje z rynku refundowanych produktów leczniczych oraz dotychczasową praktykę decyzyjną; Wsparcie indywidualnych potrzeb informacyjnych poprzez: realizowanie dopasowanych do potrzeb analiz rynku leków refundowanych, sporządzanie jednorazowych lub cyklicznych raportów, analizowanie dotychczasowej praktyki decyzyjnej, której wyniki mogą posłużyć jako argumenty do wykorzystania w negocjacjach z decydentem refundacyjnym, udostępnianie baz danych do analiz własnych. Z GET MEDI zyskujesz: Łatwość i wygodę monitorowania i analizowania rynku refundowanych produktów leczniczych; Czas dotychczas poświęcany na samodzielne docieranie do pożądanych informacji; Przewagę informacyjną, którą zdobywasz korzystając z naszego doświadczenia oraz zaplecza informatycznego otwierającego nowe możliwości analizowania unikalnych na rynku informacji. Zapraszam do współpracy Sabina Wierzganowska 2

3 ZAWARTOŚĆ RAPORTU PODSUMOWANIE OPAKOWANIA... 5 LICZBA OPAKOWAŃ PRODUKTÓW LECZNICZYCH...5 NOWE OPAKOWANIA...5 USUNIĘTE OPAKOWANIA SUBSTANCJE CZYNNE... 7 LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH...7 NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE PROGRAMY LEKOWE... 8 LICZBA PROGRAMÓW LEKOWYCH...8 NOWE I USUNIĘTE PROGRAMY LEKOWE GRUPY LIMITOWE... 9 LICZBA GRUP LIMITOWYCH...9 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE...9 GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU LIMIT FINANSOWANIA ZMIANY LIMITU FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ...10 OPAKOWANIA Z OBNIŻONYM LIMITEM FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ CENY ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE...11 LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU...11 OPAKOWANIA Z PODWYŻSZONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU...11 OPAKOWANIA Z OBNIŻONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU

4 PODSUMOWANIE Niniejszy raport identyfikuje zmiany w wykazie refundowanych produktów leczniczych dostępnych w programach lekowych, w związku z publikacją nowego obwieszczenia Ministra Zdrowia na dzień 1 lipca 2016 roku. Porównane zostały dwa obwieszczenia refundacyjne: Wykaz na dzień 1 maja 2016 roku obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 25 kwietnia 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz. 48) vs. Wykaz na dzień 1 lipca 2016 roku obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz. 68) PODSUMOWANIE ZMIAN W PROGRAMACH LEKOWYCH kategoria zmiana nowe usunięte opakowania [n] nowe usunięte substancje czynne [n] +6-1 nowe usunięte grupy limitowe [n] +6-1 grupy limitowe z nową podstawą limitu [n] 8 nowe usunięte programy lekowe [n] +2 0 średnia urzędowa cena zbytu (zmiana) 5357,31 PLN (-67,22 PLN) podwyżki obniżki urzędowej ceny zbytu [n]

5 1. OPAKOWANIA LICZBA OPAKOWAŃ PRODUKTÓW LECZNICZYCH Maj 2016 Lip 2016 Zmiana całkowita nowe w tym: usunięte refundowane opakowania [n] NOWE OPAKOWANIA Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Dimethylis fumaras Tecfidera, kaps. dojel. twarde, 120 mg BIOGEN IDEC 2 Dimethylis fumaras Tecfidera, kaps. dojel. twarde, 240 mg BIOGEN IDEC 3 Etanerceptum 4 Etanerceptum Factor VIII coagulationis humanus Factor VIII coagulationis humanus Factor VIII coagulationis humanus Immunoglobulinum humanum normale Immunoglobulinum humanum normale Immunoglobulinum humanum normale Immunoglobulinum humanum normale Immunoglobulinum humanum normale 13 Nivolumabum 14 Nivolumabum 15 Obinutuzumabum Benepali, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 50 mg Benepali, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce, 50 mg Beriate 500, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 500 j.m. Beriate 1000, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 1000 j.m. Beriate 250, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 250 j.m SAMSUNG BIOEPIS SAMSUNG BIOEPIS CSL BEHRING CSL BEHRING CSL BEHRING HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml BAXTER HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml BAXTER HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml BAXTER HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml BAXTER HyQvia, roztwór do infuzji, 100 mg/ml BAXTER Opdivo, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml Opdivo, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml Gazyvaro, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg ROCHE BRISTOL-MYERS SQUIBB BRISTOL-MYERS SQUIBB 16 Peginterferonum beta-1a Plegridy, roztwór do wstrzykiwań, 63 µg; 94 µg BIOGEN IDEC 17 Peginterferonum beta-1a Plegridy, roztwór do wstrzykiwań, 125 µg BIOGEN IDEC 18 Peginterferonum beta-1a Plegridy, roztwór do wstrzykiwań, 63 µg; 94 µg BIOGEN IDEC 19 Peginterferonum beta-1a Plegridy, roztwór do wstrzykiwań, 125 µg BIOGEN IDEC 20 Pembrolizumabum 21 Pertuzumabum Keytruda, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg Perjeta, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 420 mg ROCHE MERCK SHARP & DOHME 5

6 NOWE OPAKOWANIA Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 22 Rituximabum MabThera, roztwór do wstrzykiwań, 1400 mg ROCHE 23 Trastuzumabum Herceptin, roztwór do wstrzykiwań, 600 mg ROCHE USUNIĘTE OPAKOWANIA Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Darbepoetinum alfa Aranesp, roztwór do wstrzykiwań, 10 µg/0,4 ml AMGEN Factor VIII coagulationis humanus Factor VIII coagulationis humanus Factor VIII coagulationis humanus 5 Interferonum alfa 6 Octocog alfa 7 Octocog alfa 8 Octocog alfa Beriate 1000, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 1000 j.m. Beriate 500, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 500 j.m. Beriate 250, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 250 j.m. Alfaferone, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, j.m. Recombinate 250 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 25 j.m./ml Recombinate 1000 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 j.m./ml Recombinate 500 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 50 j.m./ml CSL BEHRING CSL BEHRING CSL BEHRING ALFA WASSERMANN BAXTER BAXTER BAXTER 9 Tobramycinum Tobi, płyn do inhalacji z nebulizatora, 300 mg/5 ml NOVARTIS 6

7 2. SUBSTANCJE CZYNNE LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH Maj 2016 Lip 2016 Zmiana całkowita nowe w tym: usunięte substancje czynne [n] NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE NOWE USUNIĘTE Dimethylis fumaras Interferonum alfa Nivolumabum Obinutuzumabum Peginterferonum beta-1a Pembrolizumabum Pertuzumabum 7

8 3. PROGRAMY LEKOWE LICZBA PROGRAMÓW LEKOWYCH Maj 2016 Lip 2016 Zmiana całkowita nowe w tym: usunięte programy lekowe [n] NOWE I USUNIĘTE PROGRAMY LEKOWE NOWE USUNIĘTE B.79 LECZENIE PRZEWLEKŁEJ BIAŁACZKI LIMFOCYTOWEJ OBINUTUZUMABEM B.78 LECZENIE PIERWOTNYCH NIEDOBORÓW ODPORNOŚCI (PNO) U PACJENTÓW DOROSŁYCH Z ZASTOSOWANIEM IMMUNOGLOBULINY LUDZKIEJ NORMALNEJ PODAWANEJ Z REKOMBINOWANĄ HIALURONIDAZĄ LUDZKĄ x x 8

9 4. GRUPY LIMITOWE LICZBA GRUP LIMITOWYCH Maj 2016 Lip 2016 Zmiana całkowita nowe w tym: usunięte grupy limitowe [n] NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE NOWE USUNIĘTE , Peginterferonum beta-1a , Interferonum alfa , Pembrolizumab , Niwolumab , Fumaran dimetylu , Pertuzumab , Obinutuzumab GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU Lp. Nr grupy limitowej Nazwa grupy limitowej Podstawa limitu (nazwa, EAN) Interferonum alfa recombinatum 2a Roferon-a, Rituximabum MabThera, czynniki stymulujące erytropoezę - glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta Mircera, blokery TNF - etanercept Benepali, blokery TNF - infliksimab Remsima, Peginterferonum alfa 2b PegIntron, Somatropinum Omnitrope, Factor VIII coagulationis humanus Beriate 500,

10 5. LIMIT FINANSOWANIA ZMIANY LIMITU FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ Liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka limitu podwyżka limitu * przedział lewostronnie domknięty OPAKOWANIA Z OBNIŻONYM LIMITEM FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Cena hurtowa Limit finansowania [PLN] maj 2016 lip 2016 Zmiana [%] Enbrel Etanerceptum 839,16 839,16 629,37-25,00 % Enbrel Etanerceptum 4195, , ,85-25,00 % Enbrel Etanerceptum 4195, , ,85-25,00 % Enbrel Etanerceptum 2097, , ,43-25,00 % Genotropin 5,3 Somatropinum 504,74 504,74 456,78-9,50 % Genotropin 12 Somatropinum 1136, , ,21-9,02 % Bopaho Bosentanum 2536, , ,95-5,00 % Bosentan Celon Bosentanum 4536, , ,90-5,00 % Bopaho Bosentanum 5073, , ,90-5,00 % Bosentan Sandoz Bosentanum 5072, , ,90-5,00 % 10

11 6. CENY ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE CENY MAJ 2016 LIP 2016 Zmiana cena zbytu netto 5022,71 PLN 4960,47 PLN -62,24 PLN urzędowa cena zbytu 5424,53 PLN 5357,31 PLN -67,22 PLN cena hurtowa 5695,76 PLN 5625,17 PLN -70,58 PLN limit finansowania 5532,34 PLN 5457,21 PLN -75,13 PLN LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU Liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka UCZ podwyżka UCZ * przedział lewostronnie domknięty OPAKOWANIA Z PODWYŻSZONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Urzędowa cena zbytu [PLN] maj 2016 lip 2016 Zmiana [%] Exjade Deferazyroxum 3017, ,39 25,00 % Exjade Deferazyroxum 754,48 943,10 25,00 % Exjade Deferazyroxum 1508, ,21 25,00 % OPAKOWANIA Z OBNIŻONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Urzędowa cena zbytu [PLN] maj 2016 lip 2016 Zmiana [%] Hepsera Adefoviri dipivoxilum 1814, ,84-31,67 % Remodulin Treprostynilum 63450, ,36-29,89 % Nexavar Sorafenibum 20879, ,73-25,00 % Bramitob Tobramycinum 8316, ,00-24,24 % Remodulin Treprostynilum 31725, ,60-20,36 % 11

12 OPAKOWANIA Z OBNIŻONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Urzędowa cena zbytu [PLN] maj 2016 lip 2016 Zmiana [%] Remodulin Treprostynilum 12690, ,40-10,81 % Advate Octocog alfa 3603, ,20-10,40 % Lucrin Depot Leuprorelinum 297,60 270,84-8,99 % Roferon-a Interferonum alfa-2a 47,52 44,60-6,14 % Roferon-a Interferonum alfa-2a 142,56 133,81-6,14 % Roferon-a Interferonum alfa-2a 95,04 89,21-6,13 % Stayveer Bosentanum 3240, ,00-5,00 % Cerezyme Imiglucerasum 7093, ,08-2,92 % Betaferon Interferonum beta-1b 3057, ,80-2,51 % Tysabri Natalizumabum 6367, ,68-0,00 % 12