C-series C70 DR C60 DR C50 D C20 SR C10 S C70A4 C60A4 C50A4 C20A4 C10A4 C-series VSF15 (Vitatron CareLink) Instrukcja obsługi
Spis treści 1 Wprowadzenie... 7 1.1 Informacje o tej instrukcji... 7 1.2 Instrukcja programowania... 7 2 Stymulator serca... 9 2.1 Wprowadzenie... 9 2.2 Vitatron C70 DR (model C70A4)... 9 2.3 Vitatron C60 DR (model C60A4)... 10 2.4 Vitatron C50 D (model C50A4)... 10 2.5 Vitatron C20 SR (model C20A4)... 11 2.6 Vitatron C10 S (model C10A4)... 11 2.7 Konfiguracja złącza... 11 3 Pacjent... 13 3.1 Wprowadzenie... 13 3.2 Wskazania... 13 3.3 Przeciwwskazania... 13 3.4 Możliwe zdarzenia niepożądane... 14 3.5 Kod NBG... 15 3.6 Opis trybów oraz związane z nimi wskazania i przeciwwskazania... 16 4 Programator... 24 4.1 Wprowadzenie... 24 4.2 Rozpoczynanie sesji programatora... 25 4.3 Korzystanie z konsoli stymulatora... 28 4.4 Wyświetlanie informacji diagnostycznych stymulatora... 33 4.5 Programowanie parametrów... 33 4.6 Rozpoczynanie testów... 38 4.7 Wprowadzanie informacji o pacjencie... 39 4.8 Zapisywanie i wczytywanie danych... 41 4.9 Drukowanie... 45 4.10 Zmiana ustawień programatora... 49 Instrukcja obsługi 3
4.11 Zmiana ustawień okna EKG... 52 4.12 Programowanie awaryjne... 62 5 Wizyta kontrolna... 64 5.1 Wprowadzenie... 64 5.2 Konfiguracja po implantowaniu... 64 5.3 Zapis sygnału EKG... 65 5.4 Wprowadzanie informacji o pacjencie... 65 5.5 Kontrola i programowanie... 66 5.6 Optymalizacja stymulatora serca... 68 5.7 EKG/EGM... 69 5.8 Częstotliwość wizyt kontrolnych oraz czas funkcjonowania stymulatora... 70 6 Optymalizacja parametrów stymulacji i wykrywania... 77 6.1 Wprowadzenie... 77 6.2 Optymalizacja parametrów stymulacji... 78 6.3 Optymalizacja parametrów wykrywania... 83 6.4 Pomiar parametrów elektrody... 92 6.5 Pomiar odstępu komorowo-przedsionkowego... 93 6.6 Test tymczasowy... 99 6.7 Przedsionkowa stymulacja Burst (Salwa)... 101 6.8 Historia testów... 104 7 Diagnostyka... 106 7.1 Wprowadzenie... 106 7.2 Therapy Advisor (Asystent terapii)... 107 7.3 Gromadzenie danych i okresy przechowywania... 108 7.4 Wyświetlanie danych diagnostycznych... 110 7.5 Ocena rytmu przedsionkowego i migotania przedsionków... 118 7.6 Ocena rytmu komorowego... 122 7.7 Ocena synchronizacji przedsionkowo-komorowej... 129 7.8 Ocena adaptacji częstości... 130 7.9 Ocena wykrywania... 133 8 Selected Episodes (Wybrane epizody)... 139 8.1 Wprowadzenie... 139 8.2 Gromadzenie danych... 139 4 Instrukcja obsługi
8.3 Wybieranie epizodów... 141 8.4 Charakterystyka wybranych epizodów... 145 8.5 Histogramy wybranych epizodów... 147 8.6 Dziennik wybranych epizodów... 149 8.7 Zapisany elektrogram wybranych epizodów... 150 9 Wprowadzenie do stymulacji terapeutycznej w urządzeniach firmy Vitatron... 151 9.1 Wprowadzenie... 151 9.2 Terapie stymulacji podstawowych... 152 9.3 Regulacja czasowa stymulatora... 152 9.4 Stymulacja z częstością podstawową... 153 9.5 Częstości maksymalne... 156 9.6 Okres refrakcji... 157 9.7 Ignorowanie pobudzeń... 160 9.8 Zabezpieczająca stymulacja komorowa (VSP)... 163 9.9 Atrial hysteresis (Histereza przedsionkowa)... 165 9.10 Zapobieganie zakłóceniom... 168 10 Stabilność częstości... 170 10.1 Wprowadzenie... 170 10.2 Klasyfikacja rytmu przedsionkowego... 171 10.3 Synchronizacja przedsionkowa... 172 10.4 Bradyarytmia... 174 10.5 Tachyarytmia przedsionkowa... 176 10.6 Ventricular Rate Stabilization (Stabilizacja częstości rytmu komorowego).. 181 11 Synchronizacja przedsionkowo-komorowa... 184 11.1 Wprowadzenie... 184 11.2 Stymulowane i wykrywane opóźnienia przedsionkowo-komorowe... 185 11.3 Adaptive AV delay (Adaptacyjne opóźnienie przedsionkowo-komorowe)... 187 11.4 Zaawansowana stymulacja komorowa (RVP)... 189 11.5 Odstęp stymulacji ASP... 191 11.6 Postępowanie w razie wstecznego przewodzenia komorowo-przedsionkowego i przedwczesnych skurczów komór... 193 Instrukcja obsługi 5
12 Adaptacja częstości... 199 12.1 Wprowadzenie... 199 12.2 Czujnik aktywności ruchowej... 199 12.3 Slope (Nachylenie)... 201 12.4 Dostosowywanie w systemie dziennym... 202 12.5 Szybkie dostosowywanie... 203 12.6 Tempo wzrostu lub spadku częstości stymulacji w odpowiedzi na zmianę aktywności ruchowej... 205 13 Terapie zapobiegające migotaniu i trzepotaniu przedsionków... 207 13.1 Wprowadzenie... 207 13.2 Wyzwalana stymulacja o narzuconym szybkim rytmie... 208 A Funkcje bezpieczeństwa... 215 A.1 Wprowadzenie... 215 A.2 Przywracanie funkcji stymulatora... 216 B Środki ostrożności... 218 B.1 Wpływ skrajnych warunków... 218 B.2 Ograniczenia dotyczące miejsca przebywania... 218 B.3 Sterylizacja... 218 B.4 Zagrożenia dla środowiska i zagrożenia związane ze stosowaniem określonych metod leczenia... 218 C Dane techniczne produktów Vitatron C70 DR, Vitatron C60 DR, Vitatron C50 D... 223 C.1 Programowanie parametrów... 223 C.2 Parametry techniczne... 232 D Dane techniczne produktów Vitatron C20 SR i Vitatron C10 S... 235 D.1 Programowanie parametrów... 235 D.2 Parametry techniczne... 240 Glosariusz... 243 Indeks... 245 6 Instrukcja obsługi
1 Wprowadzenie 1.1 Informacje o tej instrukcji Niniejsza instrukcja obsługi zawiera szczegółowy opis stymulatorów Vitatron z serii C (Vitatron C70 DR, Vitatron C60 DR, Vitatron C50 D, Vitatron C20 SR i Vitatron C10 S). Opisano w niej sposoby programowania stymulatorów przy użyciu programatora Vitatron CareLink. Instrukcja zawiera ogólne informacje na temat układu stymulującego Vitatron i rozpoczyna się od wprowadzenia (patrz Rozdz. 1) oraz opisów poszczególnych stymulatorów (patrz Rozdz. 2). Następnie zamieszczono opis wszystkich dostępnych trybów stymulacji wraz z odpowiednimi wskazaniami i przeciwwskazaniami (patrz Rozdz. 3). Rozdz. 4 zawiera opis typowych procedur programowania oraz sposoby ustawiania preferencji w programatorze. Opis podstawowych procedur kontrolnych zawiera Rozdz. 5. Po nim następuje szczegółowy opis optymalizacji charakterystyki stymulacji i wykrywania (patrz Rozdz. 6). Wskazówki dotyczące optymalnego użycia funkcji diagnostycznych stymulatorów zawiera Rozdz. 7. Rozdz. 8 poświęcony jest funkcji diagnostycznej Selected Episodes (Wybrane epizody). Rozdz. 9 zawiera opis podstawowych terapii, wraz z charakterystyką czasową stymulacji. W kolejnych rozdziałach przedstawiono wskazówki dotyczące utrzymania stabilnej częstości (patrz Rozdz. 10), istotności utrzymywania i przywracania synchronizacji przedsionkowo-komorowej (patrz Rozdz. 11), adaptacji częstości (patrz Rozdz. 12) oraz terapii zapobiegających migotaniu przedsionków (patrz Rozdz. 13). W dodatkach zamieszczono informacje techniczne. Zał. A zawiera opis funkcji zabezpieczeń, natomiast Zał. B listę środków ostrożności. Zał. C i Zał. D zawierają programowalne parametry poszczególnych stymulatorów serca oraz ich najważniejsze dane techniczne. 1.2 Instrukcja programowania Na początku niektórych podrozdziałów, w obrębie szarego bloku tekstu, znajdują się instrukcje dotyczące programowania parametrów. Na przykład: Instrukcja obsługi 7
Parameters (Parametry) Therapies (Terapie) Lower Rate (Częstość podstawowa ) Night Lower Rate (Nocna częstość podstawowa) Zakres: 40 - (5) - 130 min -1 Dostępność: we wszystkich trybach, oprócz OOO Pierwszy wiersz zawiera nazwę ikony na panelu sterowania (patrz Rozdział 4.3). Aby zaprogramować parametr, można nacisnąć zakładki lub pola wyboru wartości wyszczególnione w następnych wierszach. Punkt Zakres przedstawia zwykle najmniejsze i największe wartości, które można zaprogramować. Liczba zawarta w nawiasie to najmniejsza wartość, o jaką można zmienić programowany parametr w obrębie zakresu. W niektórych przypadkach można wybrać opcję, na przykład On (Włącz) albo Off (Wyłącz). W wierszu Dostępność wyszczególnione są ograniczenia dotyczące zastosowania danego parametru, na przykład lista trybów, w których jest ona dostępna. 8 Instrukcja obsługi
2 Stymulator serca 2.1 Wprowadzenie Stymulatory Vitatron z serii C są wieloprogramowalnymi urządzeniami obejmującymi stymulatory dwujamowe (Vitatron C70 DR, Vitatron C60 DR i Vitatron C50 D) oraz jednojamowe (Vitatron C20 SR i Vitatron C10 S). Stymulatory te zapewniają terapie służące do leczenia bradykardii oraz do zapobiegania migotaniu lub trzepotaniu przedsionków (AF). Terapie zapobiegające migotaniu i trzepotaniu przedsionków oraz stabilizacja częstości komorowej (VRS, Ventricular Rate Stabilization) mają na celu zmniejszenie częstości występowania i ograniczenie objawów migotania lub trzepotania przedsionków. Narzędzia diagnostyczne szybko dostarczają dokładnych informacji o skuteczności terapii prowadzonej przez stymulator i upraszczają wizyty kontrolne. Szczegółowe informacje i elektrogramy wewnątrzsercowe zarejestrowane podczas wybranych epizodów wysokiej częstości są przechowywane, co umożliwia pobranie tych danych przy następnej wizycie kontrolnej. Przechowywanie elektrogramów wewnątrzsercowych nie wpływa znacząco na czas funkcjonowania stymulatora. Na początku wizyty kontrolnej funkcja Therapy Advisor (Asystent terapii) automatycznie przeszukuje dane stymulatora (stan baterii, dane diagnostyczne oraz parametry programowalne). W przypadku zajścia jakiegokolwiek ważnego zdarzenia, łącznie z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków, funkcja Therapy Advisor natychmiast o tym informuje oraz wyświetla sugestie dotyczące programowania stymulatora. 2.2 Vitatron C70 DR (model C70A4) Stymulator Vitatron C70 DR jest dwujamowym stymulatorem z adaptacją częstości (wykrywanie aktywności za pomocą akcelerometru) przeznaczonym do ciągłej stymulacji przedsionkowej i komorowej. Udostępnia on następujące funkcje: stabilizacja częstości komorowej (VRS) służąca do regulacji częstości rytmu komór podczas epizodów przewodzonych do komór tachyarytmii przedsionkowych; zaawansowana stymulacja przedsionkowa (RAP, Refined Atrial Pacing) oraz komorowa (RVP, Refined Ventricular Pacing) umożliwiające zachowanie rytmu własnego i własnego przewodzenia przedsionkowo-komorowego; funkcja Therapy Advisor, zapewniająca jasne i zwięzłe wskazówki dotyczące programowania ustawień stymulatora i terapii, łącznie z terapiami zapobiegającymi migotaniu lub trzepotaniu przedsionków; Instrukcja obsługi 9
funkcja Selected Episodes (Wybrane epizody) z wieloma zdarzeniami wyzwalającymi, która dostarcza szczegółowych informacji na temat epizodów wysokiej częstości; terapie zapobiegające migotaniu lub trzepotaniu przedsionków mające na celu zmniejszenie częstości występowania migotania lub trzepotania przedsionków; przełączanie trybów z pobudzenia na pobudzenie pozwalające stymulatorowi na wykrywanie arytmii przedsionkowych i natychmiastowe reagowanie; 2.3 Vitatron C60 DR (model C60A4) Stymulator Vitatron C60 DR jest dwujamowym stymulatorem z adaptacją częstości (wykrywanie aktywności za pomocą akcelerometru) przeznaczonym do ciągłej stymulacji przedsionkowej i komorowej. Udostępnia on następujące funkcje: stabilizacja częstości komorowej (VRS) służąca do regulacji częstości rytmu komór podczas epizodów przewodzonych do komór tachyarytmii przedsionkowych; zaawansowana stymulacja przedsionkowa (RAP, Refined Atrial Pacing) oraz komorowa (RVP, Refined Ventricular Pacing) umożliwiające zachowanie rytmu własnego i własnego przewodzenia przedsionkowo-komorowego; przełączanie trybów z pobudzenia na pobudzenie pozwalające stymulatorowi na wykrywanie arytmii przedsionkowych i natychmiastowe reagowanie; funkcja Therapy Advisor zapewniająca jasne i zwięzłe wskazówki dotyczące programowania ustawień stymulatora i terapii; funkcja Selected Episodes (Wybrane epizody) z wieloma zdarzeniami wyzwalającymi, która dostarcza szczegółowych informacji na temat epizodów wysokiej częstości. 2.4 Vitatron C50 D (model C50A4) Stymulator Vitatron C50 D jest dwujamowym stymulatorem do ciągłej stymulacji przedsionkowej i komorowej. Stymulacja z adaptacją częstości (wykrywanie aktywności za pomocą akcelerometru) jest dostępna w trybach stymulacji jednojamowej (AAIR lub VVIR). Udostępnia on następujące funkcje: stabilizacja częstości komorowej (VRS) służąca do regulacji częstości rytmu komór podczas epizodów przewodzonych do komór tachyarytmii przedsionkowych; zaawansowana stymulacja przedsionkowa (RAP, Refined Atrial Pacing) oraz komorowa (RVP, Refined Ventricular Pacing) umożliwiające zachowanie rytmu własnego i własnego przewodzenia przedsionkowo-komorowego; 10 Instrukcja obsługi
przełączanie trybów z pobudzenia na pobudzenie pozwalające stymulatorowi na wykrywanie arytmii przedsionkowych i natychmiastowe reagowanie; funkcja Therapy Advisor zapewniająca jasne i zwięzłe wskazówki dotyczące programowania ustawień stymulatora i terapii; funkcja Selected Episodes (Wybrane epizody) z wieloma zdarzeniami wyzwalającymi, która dostarcza szczegółowych informacji na temat epizodów wysokiej częstości. 2.5 Vitatron C20 SR (model C20A4) Stymulator Vitatron C20 SR jest jednojamowym stymulatorem z adaptacją częstości (wykrywanie aktywności za pomocą akcelerometru) przeznaczonym do ciągłej stymulacji przedsionkowej lub komorowej. Udostępnia on następujące funkcje: stabilizacja częstości komorowej (VRS) służąca do stabilizacji częstości rytmu komór w trakcie epizodów nieprawidłowości wywołanych prawdopodobnie przewiedzioną tachyarytmią przedsionkową (tylko tryb VVI(R)); funkcja Therapy Advisor zapewniająca jasne i zwięzłe wskazówki dotyczące programowania ustawień stymulatora i terapii; funkcja Selected Episodes (Wybrane epizody) z wieloma zdarzeniami wyzwalającymi, która dostarcza szczegółowych informacji na temat epizodów wysokiej częstości. 2.6 Vitatron C10 S (model C10A4) Stymulator Vitatron C10 S jest jednojamowym stymulatorem przeznaczonym do ciągłej stymulacji przedsionkowej lub komorowej. Udostępnia on następujące funkcje: funkcja Therapy Advisor zapewniająca jasne i zwięzłe wskazówki dotyczące programowania ustawień stymulatora i terapii; funkcja Selected Episodes (Wybrane epizody) z wieloma zdarzeniami wyzwalającymi, która dostarcza szczegółowych informacji na temat epizodów wysokiej częstości. 2.7 Konfiguracja złącza Wszystkie cyfrowe stymulatory Vitatron są wyposażone w złącza IS-1. W stymulatorach jednojamowych dostęp do śrub złącza jest możliwy od góry, natomiast w stymulatorach dwujamowych od strony grawerowanej (patrz Ryc. 1). Instrukcja obsługi 11
Rycina 1. Konfiguracja złącza 1 Podłączenie do stymulatora dwujamowego 2 Podłączenie do stymulatora jednojamowego 12 Instrukcja obsługi
3 Pacjent 3.1 Wprowadzenie Stymulacja serca to ogólnie uznana metoda sterowania częstością akcji serca u pacjentów z objawową bradyarytmią. Stymulatory Vitatron są przeznaczone dla pacjentów, u których wskazana jest stała stymulacja serca w leczeniu zaburzeń formowania i przewodzenia impulsów. W tym rozdziale opisano konkretne wskazania i przeciwwskazania oraz zamieszczono opisy wszystkich dostępnych trybów stymulacji. 3.2 Wskazania Stymulacja dwujamowa jest wskazana, jeśli w celu zoptymalizowania pojemności minutowej konieczne jest przywrócenie synchronizacji przedsionkowo-komorowej (na przykład u pacjentów z objawowym blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia). Tryby stymulacji dwujamowej z adaptacją częstości są szczególnie korzystne dla pacjentów z chronotropową niewydolnością węzła zatokowo-przedsionkowego. Terapie zapobiegające migotaniu i trzepotaniu przedsionków i stabilizacja częstości komorowej (VRS) wskazane są u pacjentów, u których korzystne będzie zmniejszenie częstości występowania i objawów migotania lub trzepotania przedsionków. Tryby z adaptacją częstości mogą pomóc pacjentom, u których występuje potrzeba zwiększenia częstości stymulacji w odpowiedzi na aktywność fizyczną. Jednojamowa stymulacja komorowa może pomóc pacjentom z utrwaloną tachyarytmią przedsionkową, w tym z migotaniem i trzepotaniem przedsionków. Jednojamowa stymulacja przedsionkowa może pomóc pacjentom z objawową bradyarytmią i prawidłowym przewodzeniem przedsionkowo-komorowym. 3.3 Przeciwwskazania Nie są znane przeciwwskazania do stosowania stymulatorów do sterowania częstością akcji serca. Przy wyborze konkretnego systemu stymulacji i trybu działania lekarz kieruje się stanem zdrowia danego pacjenta. Instrukcja obsługi 13
Przeciwwskazaniem do leczenia zapobiegającego migotaniu przedsionków są trwałe tachyarytmie przedsionkowe, w tym migotanie i trzepotanie przedsionków. Tryby stymulacji z adaptacją częstości, terapie zapobiegających migotaniu i trzepotaniu przedsionków oraz stabilizacja częstości komorowej (VRS) są przeciwwskazane u pacjentów, u których w wyniku ich zastosowania można się spodziewać nasilenia dolegliwości dławicowych lub objawów zastoinowej niewydolności serca wywołanych akcją serca o dużej częstości. Poniżej wymieniono przeciwwskazania do stosowania stymulatorów: dwujamowych trwałe tachyarytmie nadkomorowe, w tym migotanie i trzepotanie przedsionków; spodziewane nasilenie objawów klinicznych (np. dusznicy bolesnej) lub zastoinowej niewydolności serca wywołanych akcją serca o dużej częstości; nieodpowiednie wewnątrzjamowe zespoły przedsionkowe. jednojamowych AAI(R) zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego; nieodpowiednie wewnątrzjamowe zespoły przedsionkowe. jednojamowych VVI(R) rozpoznany zespół stymulatorowy; konieczność synchronizacji przedsionkowo-komorowej; spodziewane nasilenie objawów klinicznych (np. dusznicy bolesnej) lub zastoinowej niewydolności serca wywołanych akcją serca o dużej częstości. 3.4 Możliwe zdarzenia niepożądane Do zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem stymulatora należą: perforacja serca, tamponada serca, zgon, erozja przez skórę, krwiak/miejscowe nagromadzenie płynu surowiczego, zakażenie, zaburzenia działania wywołane przez systemy antykradzieżowe, wykrywanie potencjałów mięśniowych, stymulacja nerwów, stymulacja mięśni, zespół stymulatorowy, zjawisko odrzucenia (miejscowa reakcja tkankowa, powstawanie tkanki zwłókniałej, migracja stymulatora), podwyższenie progu stymulacji oraz zakrzepica związana z elektrodą przezżylną. 14 Instrukcja obsługi
3.5 Kod NBG Tryby stymulatora opisuje się za pomocą kodu NBG. Pięcioliterowy kod NBG 1 opracowany przez Północnoamerykańskie Stowarzyszenie Stymulacji Serca i Elektrofizjologii (NASPE, North American Society of Pacing and Electrophysiology) i Brytyjską Grupę Stymulacji Serca i Elektrofizjologii (BPEG, British Pacing and Electrophysiology Group) opisuje działanie wszczepialnych stymulatorów serca. Opis kodu NBG, który zastąpił kod ICHD (Intersociety Commission for Heart Disease Resources) zawiera Tab. 1. Tabela 1. Zmodyfikowany podstawowy kod NASPE/BPEG opisujący stymulację antybradyarytmiczną Pozycja: I II III IV V Kategoria: Oznaczenie używane tylko przez producentów: Stymulowana/-e jama/-y serca O = Brak A = Atrium (Przedsionek) V = Ventricle (Komora) D = Dual (Dwujamowy) (A + V) S = Single (Jednojamowy) (A albo V) Jama/-y serca, w której/których prowadzone jest wykrywanie O = Brak A = Atrium (Przedsionek) V = Ventricle (Komora) D = Dual (Dwujamowy) (A + V) S = Single (Jednojamowy) (A albo V) Odpowiedź na wykrywanie O = Brak T = Triggered (Wyzwalanie impulsu) I = Inhibited (Hamowanie wyzwolenia impulsu) D = Dual (Dwujamowy) (T + I) Zmienna częstość stymulacji O = Brak R = Rate modulation (Zmienna częstość stymulacji) Stymulacja wielomiejscowa O = Brak A = Atrium (Przedsionek) V = Ventricle (Komora) D = Dual (Dwujamowy) (A + V) Uwaga: W przypadku jamy serca, w której prowadzona jest i stymulacja, i wykrywanie, stosowana jest litera A lub V (a nie S). 1 Bernstein A.D, et al., The Revised NASPE/BPEG Pulse Generator Code, Pace, 25, Nr 2, luty 2002. Instrukcja obsługi 15
3.6 Opis trybów oraz związane z nimi wskazania i przeciwwskazania 3.6.1 Tryb DDDR Stymulator prowadzi wykrywanie i stymulację i w przedsionku, i w komorze. Wykryte zdarzenia przedsionkowe hamują kanał przedsionkowy i rozpoczynają opóźnienie AV. Wykryte zdarzenia przedsionkowe przewodzone do komór przed końcem okresu opóźnienia AV hamują kanał komorowy. Wykryte zdarzenia przedsionkowe nieprzewodzone przed końcem okresu opóźnienia AV wyzwalają impuls komorowy (stymulacja komorowa sterowana rytmem przedsionków). Stymulowane zdarzenia przedsionkowe również rozpoczynają opóźnienie AV. Stymulowane zdarzenia przedsionkowe przewodzone do komór przed końcem okresu opóźnienia AV hamują kanał komorowy. Stymulowane zdarzenia przedsionkowe nieprzewodzone przed końcem opóźnienia AV wyzwalają impuls komorowy. W przypadku braku prawidłowego rytmu zatokowego oraz spontanicznego przewodzenia przedsionkowo-komorowego obie jamy są stymulowane z częstością czujnika, częstością Flywheel lub częstością podstawową (w zależności od tego, która częstość jest największa). Przy występowaniu tachyarytmii przedsionkowych inicjowane jest przełączanie trybów z pobudzenia na pobudzenie (częstość komorowa jest stabilizowana przez stymulację komorową z adaptacją częstości). Częstość przedsionkowa jest monitorowana z pobudzenia na pobudzenie i gdy tylko jest to możliwe, przywracana jest synchroniczna stymulacja przedsionkowo-komorowa. Wskazania: chronotropowa niewydolność z powodu bradyarytmii przedsionkowej lub bloku AV zespół chorej zatoki, w tym zespół bradykardia-tachykardia napadowe arytmie przedsionkowe u pacjentów wymagających przywrócenia synchronizacji przedsionkowo-komorowej Przeciwwskazania: utrwalone tachyarytmie przedsionkowe, w tym migotanie i trzepotanie przedsionków spodziewane nasilenie objawów klinicznych (np. dusznicy bolesnej) lub zastoinowej niewydolności serca wywołanych akcją serca o dużej częstości. 16 Instrukcja obsługi
3.6.2 Tryb DDD Stymulator prowadzi wykrywanie i stymulację i w przedsionku, i w komorze. Wykryte zdarzenia przedsionkowe hamują kanał przedsionkowy i rozpoczynają opóźnienie AV. Wykryte zdarzenia przedsionkowe przewodzone do komór przed końcem okresu opóźnienia AV hamują kanał komorowy. Wykryte zdarzenia przedsionkowe nieprzewodzone przed końcem okresu opóźnienia AV wyzwalają impuls komorowy (stymulacja komorowa sterowana rytmem przedsionków). Stymulowane zdarzenia przedsionkowe również rozpoczynają opóźnienie AV. Stymulowane zdarzenia przedsionkowe przewodzone do komór przed końcem okresu opóźnienia AV hamują kanał komorowy. Stymulowane zdarzenia przedsionkowe nieprzewodzone przed końcem opóźnienia AV wyzwalają impuls komorowy. W przypadku braku prawidłowego rytmu zatokowego oraz spontanicznego przewodzenia przedsionkowo-komorowego obie jamy są stymulowane z częstością Flywheel lub częstością podstawową (w zależności od tego, która częstość jest większa). Przy występowaniu tachyarytmii przedsionkowych inicjowane jest przełączanie trybów z pobudzenia na pobudzenie. Częstość przedsionkowa jest monitorowana z pobudzenia na pobudzenie i gdy tylko jest to możliwe, przywracana jest synchroniczna stymulacja przedsionkowo-komorowa. Wskazania: napadowy lub całkowity blok AV z prawidłowym rytmem zatokowym zespół chorej zatoki, w tym zespół bradykardia-tachykardia napadowe arytmie przedsionkowe u pacjentów wymagających przywrócenia synchronizacji przedsionkowo-komorowej Przeciwwskazania: utrwalone arytmie przedsionkowe, w tym migotanie i trzepotanie przedsionków spodziewane nasilenie objawów klinicznych (np. dusznicy bolesnej) lub zastoinowej niewydolności serca wywołanych akcją serca o dużej częstości. 3.6.3 Tryb DDIR Stymulator prowadzi wykrywanie i stymulację i w przedsionku, i w komorze. Hamowanie w przedsionku nie wyzwala opóźnienia AV. W przypadku braku spontanicznego przewodzenia do komory stymulator aktywnie resynchronizuje przedsionek z komorą za pomocą stymulacji ASP. Częstość stymulacji jest narzucana przez częstość czujnika. Instrukcja obsługi 17
Wskazania: bradyarytmia przedsionkowa u pacjentów z napadową tachyarytmią przedsionkową, z prawidłowym przewodzeniem przedsionkowo-komorowym lub bez niego zespół bradykardia-tachykardia Przeciwwskazania całkowity blok AV z prawidłowym rytmem zatokowym (umożliwia wsteczne wykrywanie załamka P lub ciągłą synchroniczną stymulację przedsionkową) 3.6.4 Tryb DDI Stymulator prowadzi wykrywanie i stymulację i w przedsionku, i w komorze. Hamowanie w przedsionku nie wyzwala opóźnienia AV. W przypadku braku spontanicznego przewodzenia do komory stymulator aktywnie resynchronizuje przedsionek z komorą za pomocą stymulacji ASP. Częstość stymulacji jest narzucana przez zaprogramowaną częstość podstawową. Wskazania: bradyarytmia przedsionkowa u pacjentów z napadową tachyarytmią przedsionkową, z prawidłowym przewodzeniem przedsionkowo-komorowym lub bez niego zespół bradykardia-tachykardia Przeciwwskazania całkowity blok AV z prawidłowym rytmem zatokowym (umożliwia wsteczne wykrywanie załamka P lub ciągłą synchroniczną stymulację przedsionkową) 3.6.5 Tryb DOO Stymulator zapewnia sekwencyjną stymulację przedsionkowo-komorową z zaprogramowaną częstością podstawową. Wskazania: jako tryb tymczasowy służący głównie do zmniejszania prawdopodobieństwa wyzwolenia lub zahamowania impulsu podczas wykonywania operacji elektrochirurgicznych lub występowania zakłóceń elektromagnetycznych Przeciwwskazania: własna aktywność elektryczna serca o częstości wystarczającej do wywołania stymulacji konkurencyjnej 18 Instrukcja obsługi
3.6.6 Tryb VDDR Stymulator prowadzi wykrywanie i w przedsionku, i w komorze, ale stymulować może tylko komorę. Stymulator prowadzi synchronizację ze spontanicznym rytmem zatokowym i jest hamowany przez wykrycie impulsu komorowego. W przypadku braku prawidłowego rytmu zatokowego lub w obecności tachyarytmii przedsionkowej inicjowana jest stymulacja komorowa z adaptowaną częstością. Wskazania: napadowy lub całkowity blok AV z prawidłowym rytmem zatokowym, z napadową tachyarytmią przedsionkową lub bez niej Przeciwwskazania: prawdopodobieństwo utraty synchronizacji przedsionkowo-komorowej (bradyarytmia przedsionkowa) oraz związane z tym powikłania (przewodzenie wsteczne, przewidywany lub znany zespół stymulatorowy) utrwalone tachyarytmie przedsionkowe, w tym migotanie i trzepotanie przedsionków spodziewane nasilenie objawów klinicznych (np. dusznicy bolesnej) lub zastoinowej niewydolności serca wywołanych akcją serca o dużej częstości nieodpowiednie wewnątrzjamowe zespoły przedsionkowe. 3.6.7 Tryb VDD Stymulator prowadzi wykrywanie i w przedsionku, i w komorze, ale stymulować może tylko komorę. Stymulator prowadzi synchronizację ze spontanicznym rytmem zatokowym i jest hamowany przez wykrycie impulsu komorowego. W przypadku braku prawidłowego rytmu zatokowego lub w obecności tachyarytmii przedsionkowej inicjowana jest stymulacja komorowa (VVI) z zaprogramowaną częstością podstawową. Wskazania: napadowy lub całkowity blok AV z prawidłowym rytmem zatokowym, z napadową tachyarytmią przedsionkową lub bez niej Przeciwwskazania: prawdopodobieństwo utraty synchronizacji przedsionkowo-komorowej (bradyarytmia przedsionkowa) oraz związane z tym powikłania (przewodzenie wsteczne, przewidywany lub znany zespół stymulatorowy) utrwalone tachyarytmie przedsionkowe, w tym migotanie i trzepotanie przedsionków nieodpowiednie wewnątrzjamowe zespoły przedsionkowe. Instrukcja obsługi 19
3.6.8 Tryb VVIR Stymulator prowadzi wykrywanie i stymulację w komorze i jest hamowany przez wykryte zdarzenia komorowe. W przypadku braku spontanicznego rytmu komorowego inicjowana jest stymulacja komorowa z adaptowaną częstością. Wskazania: utrwalone migotanie i trzepotanie przedsionków z objawową bradyarytmią komorową Przeciwwskazania: spodziewane nasilenie objawów klinicznych (np. dusznicy bolesnej) lub zastoinowej niewydolności serca wywołanych akcją serca o dużej częstości przewidywany lub znany zespół stymulatorowy potrzeba przywrócenia synchronizacji przedsionkowo-komorowej 3.6.9 Tryb VVI Stymulator prowadzi wykrywanie i stymulację w komorze i jest hamowany przez wykryte zdarzenia komorowe. W przypadku braku spontanicznego rytmu komorowego inicjowana jest stymulacja komorowa z zaprogramowaną częstością podstawową. Wskazania: utrwalone migotanie i trzepotanie przedsionków z objawową bradyarytmią komorową Przeciwwskazania: przewidywany lub znany zespół stymulatorowy potrzeba przywrócenia synchronizacji przedsionkowo-komorowej 3.6.10 Tryb VVT Stymulator prowadzi stymulację i wykrywanie w komorze. Działanie stymulatora jest takie samo jak w trybie VVI poza tym, że zdarzenia wykryte podczas odstępu, po którym występuje komorowe pobudzenie zastępcze, wyzwalają natychmiastowy impuls stymulacyjny. Wskazania: głównie jako tymczasowy tryb diagnostyczny wykorzystywany do weryfikacji wykrywania i oceny arytmii. Ten tryb może być również pomocny przy zapobieganiu niewłaściwemu hamowaniu w obecności zakłóceń elektromagnetycznych. 20 Instrukcja obsługi
Przeciwwskazania: przewidywany lub znany zespół stymulatorowy potrzeba przywrócenia synchronizacji przedsionkowo-komorowej 3.6.11 Tryb VOO Stymulator prowadzi stymulację w komorze z zaprogramowaną częstością podstawową (asynchroniczna stymulacja komorowa). Wykryte zdarzenia komorowe nie powodują hamowania. Wskazania: jako tryb tymczasowy służący głównie do zmniejszania prawdopodobieństwa wyzwolenia lub zahamowania impulsu podczas wykonywania operacji elektrochirurgicznych lub występowania zakłóceń elektromagnetycznych Przeciwwskazania: własna aktywność elektryczna serca o częstości wystarczającej do wywołania stymulacji konkurencyjnej 3.6.12 Tryb AAIR Stymulator prowadzi wykrywanie i stymulację w przedsionku i jest hamowany przez wykryte zdarzenia przedsionkowe. W przypadku braku spontanicznego rytmu inicjowana jest stymulacja przedsionkowa z adaptowaną częstością. Wskazania: bradyarytmia przedsionkowa z prawidłowym przewodzeniem przedsionkowo-komorowym Przeciwwskazania: zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego; migotanie lub trzepotanie przedsionków spodziewane nasilenie objawów klinicznych (np. dusznicy bolesnej) lub zastoinowej niewydolności serca wywołanych akcją serca o dużej częstości nieodpowiednie wewnątrzjamowe zespoły przedsionkowe. Instrukcja obsługi 21
3.6.13 Tryb AAI Stymulator prowadzi wykrywanie i stymulację w przedsionku i jest hamowany przez wykryte zdarzenia przedsionkowe. W przypadku braku spontanicznego rytmu przedsionkowego inicjowana jest stymulacja przedsionkowa z zaprogramowaną częstością. Wskazania: bradyarytmia przedsionkowa z prawidłowym przewodzeniem przedsionkowo-komorowym Przeciwwskazania: zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego; migotanie lub trzepotanie przedsionków nieodpowiednie wewnątrzjamowe zespoły przedsionkowe. 3.6.14 Tryb AAT Stymulator prowadzi stymulację i wykrywanie w przedsionku. Działanie stymulatora jest takie samo jak w trybie AAI poza tym, że zdarzenia wykryte podczas odstępu, po którym występuje przedsionkowe pobudzenie zastępcze, wyzwalają natychmiastowy impuls stymulacyjny. Wskazania: głównie jako tymczasowy tryb diagnostyczny wykorzystywany do weryfikacji wykrywania i oceny arytmii. Ten tryb może być również pomocny przy zapobieganiu niewłaściwemu hamowaniu w obecności zakłóceń elektromagnetycznych. Przeciwwskazania: nieodpowiednie wewnątrzjamowe zespoły przedsionkowe. 3.6.15 Tryb AOO Stymulator prowadzi stymulację w przedsionku z zaprogramowaną częstością podstawową (asynchroniczna stymulacja przedsionkowa). Wykryte zdarzenia przedsionkowe nie powodują hamowania. Wskazania: jako tryb tymczasowy służący głównie do zmniejszania prawdopodobieństwa wyzwolenia lub zahamowania impulsu podczas wykonywania operacji elektrochirurgicznych lub występowania zakłóceń elektromagnetycznych 22 Instrukcja obsługi
Przeciwwskazania: własna aktywność elektryczna serca o częstości wystarczającej do wywołania stymulacji konkurencyjnej zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego; 3.6.16 Tryb OOO W trybie OOO stymulacja jest wyłączona. Wskazania: stosowany do takich celów diagnostycznych, jak analiza podstawowego rytmu własnego Przeciwwskazania: pacjent z brakiem podstawowego rytmu własnego Instrukcja obsługi 23
4 Programator 4.1 Wprowadzenie Stymulatory serca Vitatron z serii C mogą być programowane za pomocą programatora Vitatron CareLink z oprogramowaniem Vitatron z serii C. W niniejszej instrukcji przedstawiono wyłącznie oprogramowanie do stymulatorów Vitatron z serii C. Szczegółowe informacje na temat programatora znajdują się w dołączonej do niego instrukcji obsługi. W tym rozdziale opisano sposób realizacji sesji kontrolnej przy użyciu programatora. rozpoczynanie sesji programatora (patrz Rozdział 4.2) korzystanie z konsoli stymulatora (patrz Rozdział 4.3) wyświetlanie informacji diagnostycznych (patrz Rozdział 4.4) programowanie parametrów (patrz Rozdział 4.5) rozpoczynanie testów (patrz Rozdział 4.6) wprowadzanie informacji o pacjencie (patrz Rozdział 4.7) zapisywanie i wczytywanie danych (patrz Rozdział 4.8) drukowanie i ustawianie opcji drukowania (patrz Rozdział 4.9) W dwóch rozdziałach opisano sposób zmiany ustawień i parametrów wyświetlania w programatorze. zmiana ustawień programatora (patrz Rozdział 4.10) konfiguracja wyświetlania EKG (patrz Rozdział 4.11) W ostatnim rozdziale omówiono programowanie stymulacji awaryjnej (patrz Rozdział 4.12). Uwagi: Programatory inne niż Vitatron CareLink nie są zgodne ze stymulatorem. Jeśli podczas tej samej sesji kontrolnej wykorzystywany jest drugi programator, należy przed rozpoczęciem drugiej sesji zakończyć pierwszą. Ekrany przedstawione w tym rozdziale pochodzą ze stymulatorów dwujamowych. Wygląd i zawartość poszczególnych ekranów podlegają mało znaczącym zmianom. Ekrany dla stymulatorów jednojamowych mają prostszy układ, ponieważ wielu funkcji nie można zastosować do wszystkich modeli. 24 Instrukcja obsługi
4.2 Rozpoczynanie sesji programatora Po uruchomieniu programatora zostaje wyświetlony ekran Vitatron. Rycina 2. Ekran Vitatron W tej sekcji zostały skrótowo opisane główne elementy na ekranie. Pasek zadań wyświetlany nad paskiem górnym został opisany w instrukcji obsługi programatora. 1 Pasek górny Na pasku górnym ekranu stale wyświetlane jest logo firmy Vitatron. W trakcie sesji kontrolnej wyświetlane jest także nazwisko pacjenta oraz nazwa i numer modelu stymulatora. Pasek górny zwykle nie jest przedstawiany na ilustracjach w tej instrukcji. 2 Okno i przyciski EKG W czasie aktywności ekranu w oknie EKG wyświetlany jest zapis elektrokardiogramu powierzchniowego z domyślnych odprowadzeń (elektroda I, II lub III). W trakcie sesji kontrolnej dostępny jest również filtrowany przedsionkowy i komorowy elektrogram wewnątrzsercowy (AEGM i VEGM), adnotacje znaczników i podokresy znaczników. Opis tego okna zawiera Rozdział 4.3.1. Instrukcja obsługi 25
Przyciski EKG znajdujące się po prawej stronie okna EKG umożliwiają zatrzymanie wyświetlanego zapisu EKG, dostosowanie różnych ustawień EKG oraz ustawień znaczników EKG lub przywołanie wcześniej zapisanych EKG. Szczegółowe wyjaśnienie zawiera Rozdział 4.11. Instrukcje dotyczące podłączania kabla EKG i elektrod znajdują się w instrukcji obsługi programatora. 3 Panel sterowania Naciśnięcie jednej z ikon panelu sterowania powoduje otwarcie odpowiedniego okna w oknie głównym. 4 Okno główne Po uruchomieniu okno główne zawsze zawiera okno Select Model (Wybierz model). W trakcie sesji kontrolnej w oknie głównym wyświetlana jest konsola stymulatora lub jedno z okien szczegółów. 5 Pasek przycisków Gdy ekran jest aktywny, dolny pasek zawiera przycisk [Auto Identify] (Automatyczna identyfikacja) oraz przełącznik Vitatron na Medtronic, który umożliwia wybór urządzeń firmy Vitatron albo Medtronic. W trakcie sesji kontrolnej lub demonstracyjnej dolny pasek zawiera przyciski dostępne we wszystkich oknach. Wielokropki na niektórych przyciskach oznaczają, że naciśnięcie danego przycisku powoduje otwarcie następnego okna, w którym można zaprogramować pokrewne parametry. 4.2.1 Rozpoczynanie sesji demonstracyjnej Aby rozpocząć symulowaną sesję programowania, należy wybrać model w oknie Select Model i nacisnąć przycisk [Demo]. 4.2.2 Rozpoczynanie sesji kontrolnej Aby rozpocząć automatyczne rozpoznawanie stymulatora, należy umieścić głowicę programującą nad stymulatorem i nacisnąć przycisk [Auto Identify] (Automatyczna identyfikacja). Uruchamia to początkowe pobieranie danych ze stymulatora. W oknie głównym pojawi się konsola stymulatora (patrz Rozdział 4.3). Aby wrócić do okna Select Model, nacisnąć przycisk [Stop]. Przycisku [Start] można używać wyłącznie do uruchamiania aplikacji, które nie zostaną uruchomione w wyniku identyfikacji automatycznej. 26 Instrukcja obsługi
Uwagi: Jeśli identyfikacja stymulatora przez programator nie jest możliwa, zostanie wyświetlony następujący komunikat: Position programming head (Umieścić głowicę programującą nad stymulatorem). Sytuacja, w której w pobliżu głowicy programującej znajduje się więcej niż jeden stymulator, jest mało prawdopodobna. Jeśli jednak tak się stanie, programator ostrzeże, że wykryto więcej niż jeden stymulator. Nazwy stymulatorów wyświetlane są w postaci listy. Należy wybrać z listy stymulator, z którego mają zostać pobrane dane. 4.2.3 Rozpoczynanie sesji z ponownie załadowanymi danymi Należy wybrać ikonę Programmer (Programator), a następnie opcję ponownego załadowania danych sesji, aby załadować dane sesji zapisane na dyskietce. Więcej informacji zawiera Rozdział 4.8.3. 4.2.4 Uruchamianie programu analizatora Ikona Analyzer zostanie wyświetlona na ekranie Vitatron, jeśli w programatorze zainstalowane jest oprogramowanie oraz sprzęt firmy Medtronic przeznaczony do analizy elektrod. Kliknięcie tej ikony uruchomi program analizatora. Po zakończeniu programu analizatora programator ponownie uruchomi oprogramowanie Vitatron. Więcej informacji dotyczących analizatora znajduje się w dokumentacji dostarczanej wraz z analizatorem. 4.2.5 Zmiana ustawień programatora Wybranie ikony Programmer (Programator) umożliwi zmianę godziny i daty programatora, języka, opcji dźwięków i drukarki, włączenie lub wyłączenie funkcji Therapy Advisor, zarządzanie plikami zawartości pamięci lub sprawdzenie wersji oprogramowania. Więcej informacji zawiera Rozdział 4.10. Instrukcja obsługi 27
4.3 Korzystanie z konsoli stymulatora Po zidentyfikowaniu stymulatora przy użyciu funkcji [Auto Identify] (Automatyczna identyfikacja) programator rozpoczyna wstępne pobieranie danych ze stymulatora. Po zakończeniu pobierania danych (co sygnalizuje pasek postępu) pojawia się konsola stymulatora. Konsola stymulatora zawiera przegląd informacji o działaniu stymulatora podczas ostatniej sesji kontrolnej. Komunikaty funkcji Therapy Advisor oraz najważniejsze informacje o pacjencie i stymulatorze pozwalają stwierdzić, czy konieczne jest przeprogramowanie stymulatora w celu zoptymalizowania stymulacji. Zmiana ustawień lub wartości stymulatora w trakcie sesji kontrolnej spowoduje zaktualizowanie konsoli stymulatora. W dowolnej chwili można wybrać ikonę Dashboard (Konsola), aby wrócić do konsoli stymulatora. Rycina 3. Okno konsoli stymulatora 1 Okno funkcji Therapy Advisor Tutaj wyświetlane są najważniejsze komunikaty funkcji Therapy Advisor, o ile funkcja ta jest włączona. Opis funkcji Therapy Advisor zawiera sekcja Rozdział 7.2. 2 Okno dynamiczne Naciśnięcie jednego z podkreślonych hiperłączy na konsoli stymulatora powoduje wyświetlenie bardziej szczegółowych informacji w oknie 28 Instrukcja obsługi
dynamicznym. Naciśnięcie hiperłącza Therapy Advisor powoduje wyświetlenie w tym oknie szczegółów i zaleceń dotyczących programowania. Naciśnięcie hiperłącza parametru lub diagnostyki powoduje wyświetlenie w oknie dynamicznym wykresu historii wartości z wcześniejszych okresów kontrolnych. Informacje dotyczące leczenia przeciwzakrzepowego zamieszczone na wykresie zmian parametru Burden (Obciążenie) pochodzą z danych wprowadzonych w oknie Patient (Pacjent). Wykresy kreślone są na podstawie danych historii pobranych ze stymulatora (patrz Rozdział 6.8 i Rozdział 7.4.2). Jeśli między okresami zapisanych danych historii zmieniono ustawienia odpowiednich parametrów, linia trendu na wykresie nie będzie wyświetlana. 3 Podsumowanie danych pacjenta Jest to podsumowanie najważniejszych danych dotyczących stymulacji i wykrywania z okresu kontrolnego, w tym uwag z okna Patient. Informacje zawarte w obszarze Episodes (Epizody) dotyczą danych zgromadzonych w okresie kontrolnym i nie odzwierciedlają zmian czynników wyzwalających epizody w bieżącej sesji kontrolnej. 4 Informacje o stymulatorze Są to informacje techniczne o ustawieniach parametrów, stanie baterii i elektrody, progach i wynikach testów. Jeśli żadna informacja nie jest dostępna, wyświetlany jest symbol ---. Symbol *** oznacza, że w trakcie testu nie wykryto sygnałów. Zmiana jakichkolwiek ustawień w trakcie sesji kontrolnej spowoduje wyświetlenie nowej wartości na konsoli stymulatora. Po początkowym pobraniu danych na podstawie histogramu amplitudy załamka P odczytywana jest amplituda załamka P. Jeśli w trakcie sesji kontrolnej zostanie przeprowadzony test amplitudy załamka P, to jego wynik zastąpi wartość początkową. Informacje o załamku R dostępne są pod warunkiem, że w trakcie sesji kontrolnej przeprowadzono test amplitudy załamka R. 5 Panel sterowania Ikony panelu sterowania umożliwiają dostęp do zapisanych informacji oraz wykonywanie funkcji związanych z programowaniem i testowaniem w trakcie sesji kontrolnej. 6 Pasek przycisków Podczas sesji kontrolnej pasek dolny zawiera trzy przyciski: Podczas sesji kontrolnej przycisk [Emergency] (Awaria) jest zawsze aktywny. Naciśnięcie tego przycisku powoduje zaprogramowanie stymulatora według ustawień stymulacji awaryjnej (patrz Rozdział 4.12). Przycisk [Print] (Drukuj) umożliwia wydrukowanie danych wyświetlanych w bieżącym oknie (patrz Rozdział 4.9.1). Przycisk [End Session] (Zakończ sesję) umożliwia zamknięcie sesji kontrolnej (patrz Rozdział 4.3.2). Przed zamknięciem sesji istnieje również możliwość zapisania danych stymulatora na dyskietce lub w sieci. Uwaga: Programowanie parametrów w tym oknie nie jest możliwe. Aby zmienić wartości parametrów, należy wybrać ikonę Parameters (Parametry). Instrukcja obsługi 29
Na konsoli stymulatora lub w oknach diagnostycznych i oknach programowania parametrów może być wyświetlanych szereg symboli (patrz Tab. 2). Tabela 2. Symbole programatora Symbol Opis Naciśnięcie tego symbolu powoduje wyświetlenie w oknie dynamicznym bardziej szczegółowych informacji lub historii parametru. Kolor ostatnio naciśniętego hiperłącza zmienia się z zielonego na niebieski. Naciśnięcie tego symbolu powoduje opuszczenie konsoli stymulatora i bezpośrednie przejście do odpowiedniego okna diagnostycznego, testu lub programowania parametrów terapii. Naciśnięcie tego symbolu powoduje opuszczenie konsoli stymulatora i bezpośrednie przejście do okna zapisanego elektrogramu pierwszego epizodu z dziennika Selected Episodes (Wybrane epizody). Wskazuje wartość nominalną (fabryczną) danego parametru. Wskazuje aktualnie zaprogramowaną wartość danego parametru. Wskazuje, że dostępne są dalsze informacje, które zostaną wyświetlone po naciśnięciu tej ikony. Sygnalizuje ostrzeżenie o możliwej niepożądanej interakcji z innymi parametrami lub przestrogę dotyczącą użycia danej opcji. Naciśnięcie tej ikony powoduje wyświetlenie wyjaśnienia ostrzeżenia lub przestrogi. Ostrzega, że pewne parametry nie mogą zostać zaprogramowane lub że pewne wartości nie są dozwolone, ponieważ mógłby wystąpić konflikt z innymi parametrami. 4.3.1 Okno EKG W trakcie sesji kontrolnej programator umożliwia wyświetlanie zapisów pochodzących maksymalnie z siedmiu źródeł. Odprowadzenia EKG I, II i III są zawsze dostępne, a odpowiednie sygnały pochodzą z elektrod umieszczonych na skórze, o ile programator jest podłączony do tych elektrod kablem EKG. Można włączać i wyłączać wyświetlanie filtrowanych zapisów elektrogramów przedsionkowych i komorowych (AEGM i VEGM). Adnotacje oraz podokresy znaczników na zapisie EKG mogą być nałożone na siebie, co ułatwia interpretację. Informacje na temat porządkowania tych zapisów oraz dopasowywania postaci okna EKG zawiera Rozdział 4.11. 30 Instrukcja obsługi
W górnym lewym rogu okna EKG wyświetlone zostaną również: aktualna częstość akcji serca (stymulowana lub wykrywana) oraz odpowiadający jej okres w milisekundach; informacje te ustalane są na podstawie znaczników EKG. W trakcie testów wyświetlanych jest po kilka zapisów. Sygnały te stanowią połączenie wyświetlanych wcześniej zapisów EKG powierzchniowego, adnotacji znaczników oraz elektrogramu wewnątrzsercowego (EGM) testowanej jamy. Odstępy między znacznikami Programator automatycznie mierzy odstępy między znacznikami stymulacji i wykrywania, a następnie wyświetla je (w milisekundach) w formie osobnego zapisu. W przypadku trybów dwujamowych wyświetlane są odstępy AV oraz VV. W przypadku trybów jednojamowych wyświetlane są odstępy AA lub VV w zależności od tego, która jama jest stymulowana. Adnotacje znaczników Adnotacje znaczników odzwierciedlają działanie stymulatora przez oznaczanie występujących zdarzeń. Adnotacje te mają na celu ułatwienie interpretacji zapisów EKG. Na ogół kanał Marker Annotation (Oznaczenia znaczników) jest nakładany na zapis EKG. Zdarzenia przedsionkowe są przedstawiane powyżej linii odniesienia, natomiast zdarzenia komorowe poniżej. Naciśnięcie ikony [i] w prawym górnym rogu okna powoduje wyświetlenie objaśnienia adnotacji znaczników. Stosuje się następujące adnotacje znaczników: Zdarzenia przedsionkowe AP Wystymulowane pobudzenie przedsionkowe AS Własne pobudzenie przedsionkowe BS Zdarzenie wykryte w przedsionku w okresie ignorowania pobudzeń PC Przedwczesny skurcz przedsionków RC Wykryte w przedsionku pobudzenie wsteczne RS Pobudzenie wykryte w przedsionku w okresie refrakcji SP Wystymulowane pobudzenie przedsionkowe zapewniające synchronizację przedsionkowo-komorową (z wystymulowanym pobudzeniem komorowym) TS Wykryta tachyarytmia przedsionkowa +P Zdarzenie przedsionkowe wyzwalane pobudzeniem własnym przedsionka Zdarzenia komorowe RS Pobudzenie wykryte w komorze w okresie refrakcji VE Przedwczesny skurcz komór VP Wystymulowane pobudzenie komorowe Instrukcja obsługi 31
VS Własne pobudzenie komorowe XP Wystymulowane zabezpieczające pobudzenie komorowe +P Zdarzenie komorowe wyzwalane pobudzeniem własnym komory Uwaga: Przesyłanie elektrogramów lub adnotacji znaczników może zostać przerwane na chwilę przez programowanie parametrów bądź pobieranie danych ze stymulatora serca. Skutkiem takiej przerwy może być brak niektórych znaczników. 4.3.2 Kończenie sesji kontrolnej Aby zakończyć sesję programowania, należy nacisnąć przycisk [End Session ] (Zakończ sesję). W razie potrzeby wyświetlane jest ostrzeżenie, że proces programowania nie został skończony lub że trwa drukowanie. Opcja [Save Session ] (Zapisz sesję) umożliwia zapisanie informacji ze stymulatora na dyskietkę (patrz Rozdział 4.8.1). Umożliwia to przeprowadzenie analizy danych w trybie off-line przez ponowne załadowanie danych na późniejszym etapie (patrz Rozdział 4.8.3). Aby potwierdzić chęć zamknięcia sesji, nacisnąć przycisk [End Now] (Zakończ teraz). Aby kontynuować bieżącą sesję programowania, nacisnąć przycisk [Cancel] (Anuluj). Zbliżenie głowicy programującej do innego stymulatora bez wyłączenia programatora lub bez naciśnięcia przycisku [End Session ] (Zakończ sesję) automatycznie powoduje otwarcie okna End Session. Jeśli sesja zostanie wtedy zakończona, programator powróci do ekranu Vitatron, a wszystkie informacje przechowywane w pamięci programatora zostaną usunięte. Aby zachować dane pobrane od czasu ostatniej sesji kontrolnej które w przeciwnym razie są automatycznie kasowane godzinę po zamknięciu sesji programowania (patrz Rozdział 7.3.1) zaznaczyć pole wyboru Keep diagnostic data until next session (Przechowaj dane diagnostyczne do następnej sesji). Jeśli pole wyboru Automatic SessionSync (Automatyczna synchronizacja sesji) jest zaznaczone, to naciśnięcie przycisk [End Now] (Zakończ teraz) spowoduje zapisanie danych sesji. Informacje na temat zapisywania danych sesji w sieci zawiera sekcja Rozdział 4.8.2. 32 Instrukcja obsługi
4.4 Wyświetlanie informacji diagnostycznych stymulatora Wybranie ikony Diagnostics (Diagnostyka) powoduje wyświetlenie następujących zakładek. Rhythm Overview (Charakterystyka rytmu) To okno zawiera przegląd informacji diagnostycznych ze stymulatora i umożliwia dostęp do histogramu i wykresów zapisów Holtera zawierających bardziej szczegółowe informacje (patrz Rozdz. 7). Selected Episodes (Wybrane epizody) To okno zawiera podsumowanie informacji o głównym wybranym epizodzie zebranych w okresie gromadzenia danych, a także umożliwia dostęp do bardziej szczegółowych informacji oraz do zapisanego elektrogramu (patrz Rozdz. 8). Sensor (Czujnik) To okno przedstawia informacje o działaniu czujnika akcelerometru w okresie od poprzedniej sesji kontrolnej (patrz Rozdział 7.8.2). Battery (Bateria) Ta opcja przedstawia szacunkowy pozostały czas funkcjonowania oraz zmierzone dane baterii (patrz Rozdział 5.8.1). History (Historia) Ta opcja przedstawia najważniejsze dane stymulacji oraz wybrane epizody z bieżącego okresu kontrolnego oraz maksymalnie pięciu poprzednich okresów kontrolnych (patrz Rozdział 7.4.2). 4.5 Programowanie parametrów Ikona Parameters (Parametry) umożliwia zaprogramowanie parametrów stymulacji, zaprogramowanie adaptacji częstości przy użyciu funkcji Fast Learn (Szybkie dostosowywanie) oraz wybór ustawień rejestracji Selected Episodes (Wybrane epizody). 4.5.1 Programowanie parametrów stymulacji Parameters (Parametry) Therapies (Terapie) Instrukcja obsługi 33
Rycina 4. Okno Therapies (Terapie) W celu zaprogramowania parametru, na przykład amplitudy przedsionkowej, należy nacisnąć pole wyboru wartości znajdujące się po prawej stronie nazwy parametru. Ukaże się okno wyboru wartości. Aktualnie zaprogramowana wartość, na przykład 2,50 V, jest podświetlona oraz zaznaczona za pomocą symbolu [P] w ramce (patrz Ryc. 5). Rycina 5. Programowanie wartości amplitudy 34 Instrukcja obsługi
Należy wybrać nową wartość, na przykład 4,00 V. Okno wyboru wartości zostanie zamknięte. Nowa wartość jest otoczona ramką, co wskazuje, że jest to wartość oczekująca, czyli została już wybrana, lecz nie została jeszcze zaprogramowana (patrz Ryc. 6). Rycina 6. Wybrana wartość jest wartością oczekującą Aby zaprogramować nową wartość, należy nacisnąć przycisk [Program] (Zaprogramuj) Ramka otaczająca wartość oczekującą zniknie. Aby anulować parametry oczekujące, nacisnąć przycisk [Undo Pending](Anuluj wartości oczekujące). Jeśli po otwarciu okna wyboru wartości użytkownik zdecyduje, że nie chce wybierać nowej wartości, może zamknąć to okno przez naciśnięcie przycisku [Close] (Zamknij) albo przez naciśnięcie przestrzeni poza oknem. Niektóre nazwy parametrów (na przykład Mode Switching (Przełączanie trybów)) kończą się wielokropkiem. Oznacza on, że otwarte zostanie następne okno, w którym można będzie zaprogramować parametry pokrewne. Programowanie wsadowe Istnieje również możliwość programowania kilku parametrów naraz. Aby to wykonać, wybrać nową wartość każdego z parametrów, który ma zostać zaprogramowany. W takim przypadku wszystkie oczekujące wartości parametrów zostaną otoczone ramką. Przed ostatecznym zaprogramowaniem nadal można zmienić poszczególne parametry. Instrukcja obsługi 35