Katowice, dnia 27 maja 2013r.

WOJEWODA ŚLĄSKI Katowice, dnia 27 maja 2013r. NZIII.9612.50.2013 RZ Pan Adam Kasza Wspólnik Spółki Jawnej Apotheca Pacis Kasza Spółka Jawna ul. Władysława Broniewskiego 23 44-217 Rybnik WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w podmiocie leczniczym: Apotheca Pacis Kasza Spółka Jawna, 44-217 Rybnik ul. Władysława Broniewskiego 23, prowadzącym działalność leczniczą w przedsiębiorstwie o nazwie NZOZ Apotheca Pacis Kasza Spółka Jawna, z siedzibą w Rybniku przy ul. Władysława Broniewskiego 23, kontrolę planowaną problemową w zakresie zgodności funkcjonowania podmiotu z obowiązującymi przepisami prawa dotyczącymi podmiotu wykonującego działalność leczniczą w okresie od dnia 27 lipca 2012 r. do dnia 6 maja 2013 r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII.9612.50.2013 podpisanym w dniu 9 maja 2013 r. przez wspólników spółki jawnej. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) zwanej dalej ustawą przekazuje Panu niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam pozytywnie z nieprawidłowościami. PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŝej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów w regulaminie organizacyjnym i rejestrze z prowadzoną działalnością naleŝy ocenić pozytywnie. 2. Dokumentację organizacyjną podmiotu naleŝy ocenić pozytywnie z uchybieniem. Regulamin organizacyjny z dnia 27 lipca 2012r sporządzono zgodnie z art. 24 ustawy. W punkcie 3 zawiera zapis w ramach przedsiębiorstwa będą udzielane ambulatoryjne świadczenia opieki zdrowotnej w dziedzinie stomatologii, a w szczególności: badanie i porada lekarska, leczenie zachowawcze z endodoncją zabiegi z zakresu protetyki stomatologicznej, interpretacja rtg zdjęcia punktowe, panoramiczne dostarczone przez pacjenta, zabiegi stomatologii estetycznej oraz wydawanie opinii i orzeczeń lekarskich. Dziedziny medycyny ujęte w księdze rejestrowej podmiotu leczniczego przypisane Gabinetowi stomatologicznemu tj. 76 stomatologia dziecięca i 77 stomatologia zachowawcza są niezgodne z zakresem faktycznie udzielanych świadczeń i zakresem wskazanym w regulaminie organizacyjnym przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego. W regulaminie wskazano między innymi wykonywanie zabiegów z zakresu protetyki stomatologicznej kod resortowy dziedziny medycyny 75). Podmiot leczniczy nie dokonał korekty wpisu co stanowi naruszenie art. 107 ust. 1 ustawy. Za wskazane uchybienie odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza i Aleksandra Kasza. 1

Podmiot posiada opinię właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej wydanej w drodze decyzji administracyjnej Nr ONS/E/4512/1-20/11 z dnia 10 sierpnia 2011r. Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Rybniku stwierdzającą iŝ pomieszczenia i urządzenia NZOZ Apotheca Pacis Przychodnia Stomatologiczna z siedzibą w Rybniku przy ul. Broniewskiego 23 nie spełniają warunków określonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011r. w sprawie wymagań jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej, program dostosowania pomieszczeń i urządzeń przedsiębiorstwa z dnia 17 maja 2012r. z terminem realizacji do dnia 31 grudnia 2016r, oraz decyzję Nr ONS/E/4512/1-PD/4/12 z dnia 22 maja 2012r. Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Rybniku wyraŝającą zgodę na czasowe odstępstwa zawarte w programie dostosowania. 3. Umowę odpowiedzialności cywilnej naleŝy ocenić pozytywnie. 4. Zabezpieczenie kadrowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń oraz kwalifikacje i warunki zdrowotne osób udzielających świadczeń medycznych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Brak dokumentu potwierdzającego uzyskanie kwalifikacji w zawodzie asystentki stomatologicznej oraz czas pracy wskazany w umowie, niezgodny z zapisami art. 93 ust. 1 ustawy, osoby zatrudnionej na stanowisku asystentki stomatologicznej na podstawie umowy o pracę. Za nieprzestrzeganie art. 17 ust. 1 pkt 3) ustawy odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza oraz Aleksandra Kasza. Kontrolującym nie przedstawiono zaświadczenia lekarskiego o zdolności do pracy dla asystentki stomatologicznej i lekarza stomatologa. Za nieprawidłowość wynikająca z nieprzestrzegania art. 17 ust. 1 pkt 3) odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza oraz Aleksandra Kasza. Po zakończeniu czynności kontrolnych w dniu 7 maja 2013r. do organu kontrolnego dostarczono zaświadczenia lekarskie o zdolności do pracy lekarza stomatologa i asystentki stomatologicznej zatrudnionych w kontrolowanym przedsiębiorstwie, wystawione w dniu 7 maja 2013r. z terminem waŝności do dnia 7 maja 2016r. 5. Wyroby medyczne wykorzystywane w procesie udzielania świadczeń medycznych naleŝy ocenić negatywnie. Podmiot leczniczy nie przedstawił dokumentacji potwierdzającej wykonywanie bieŝących przeglądów technicznych oraz dokumentacji określającej terminy następnych działań serwisowych dla aparatury medycznej uŝywanej w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych, co narusza wymagania art. 90 ust. 6 i ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.). Za nieprzestrzeganie art. 17 ust. 1 pkt 2) w powiązaniu z art. 90 ust. 6 i ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza oraz Aleksandra Kasza. 6. Pomieszczenia, w których udzielane są świadczenia medyczne naleŝy ocenić pozytywnie. Mając na uwadze powyŝsze oceny i uwagi zalecam: 1. Dokonać aktualizacji wpisu w księdze rejestrowej podmiotu leczniczego w Dziale III komórki organizacyjne przedsiębiorstwa i ich profile w zakresie protetyki stomatologicznej kod resortowy dziedziny medycyny 75 zgodnie z aktualnymi kodami wskazanymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 28 maja 2012r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (Dz.U. z 2012r. poz. 594) w trybie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu 2

postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (Dz. U. Nr 221, poz. 1319). 2. Aby usunąć nieprawidłowość wynikającą z naruszenia art. 17 ust. 1 pkt 3 w powiązaniu z art. 93 ust. 1 ustawy naleŝy zmienić zapisy umowy o pracę w części dotyczącej czasu pracy tak aby nie przekraczał 7 godzin i 35 minut na dobę oraz 37 godzin 55 minut tygodniowo w przeliczeniu na wykonywany etat. W celu dalszego świadczenia pracy przez Panią Marię Smyczek w związku z brakiem odpowiednich kwalifikacji wymaganych do wykonywania zawodu asystentki stomatologicznej, naleŝy dokonać zmiany stanowiska pracy na pomoc dentystyczną. 3. Aby usunąć nieprawidłowość wynikającą z nieprzestrzegania art. 90 ust. 6 i ust 7 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) podmiot leczniczy zobowiązany jest przedstawić organowi kontrolnemu kopie dokumentacji wykonanych napraw, konserwacji lub działań serwisowych oraz dokumentację określającą terminy następnych czynności serwisowych uŝywanego sprzętu medycznego. Oczekuję przedstawienia przez Adama Kasza, w terminie 30 dni informacji o sposobie wykonania zaleceń bądź o działaniach podjętych w celu ich realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Jolanta Pietrzak-Wolny Zastępca Dyrektora Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) Do wiadomości: Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach Oddział Rejestracji Podmiotów Leczniczych 3

WOJEWODA ŚLĄSKI Katowice, dnia 27 maja 2013r. NZIII.9612.50.2013 RZ Pani Aleksandra Kasza Wspólnik Spółki Jawnej Apotheca Pacis Kasza Spółka Jawna ul. Władysława Broniewskiego 23 44-217 Rybnik WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w podmiocie leczniczym: Apotheca Pacis Kasza Spółka Jawna, 44-217 Rybnik ul. Władysława Broniewskiego 23, prowadzącym działalność leczniczą w przedsiębiorstwie o nazwie NZOZ Apotheca Pacis Kasza Spółka Jawna, z siedzibą w Rybniku przy ul. Władysława Broniewskiego 23, kontrolę planowaną problemową w zakresie zgodności funkcjonowania podmiotu z obowiązującymi przepisami prawa dotyczącymi podmiotu wykonującego działalność leczniczą w okresie od dnia 27 lipca 2012 r. do dnia 6 maja 2013 r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII.9612.50.2013 podpisanym w dniu 9 maja 2013 r. przez wspólników spółki jawnej. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) zwanej dalej ustawą przekazuje Pani niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam pozytywnie z nieprawidłowościami. PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŝej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów w regulaminie organizacyjnym i rejestrze z prowadzoną działalnością naleŝy ocenić pozytywnie. 2. Dokumentację organizacyjną podmiotu naleŝy ocenić pozytywnie z uchybieniem. Regulamin organizacyjny z dnia 27 lipca 2012r sporządzono zgodnie z art. 24 ustawy. W punkcie 3 zawiera zapis w ramach przedsiębiorstwa będą udzielane ambulatoryjne świadczenia opieki zdrowotnej w dziedzinie stomatologii, a w szczególności: badanie i porada lekarska, leczenie zachowawcze z endodoncją zabiegi z zakresu protetyki stomatologicznej, interpretacja rtg zdjęcia punktowe, panoramiczne dostarczone przez pacjenta, zabiegi stomatologii estetycznej oraz wydawanie opinii i orzeczeń lekarskich. Dziedziny medycyny ujęte w księdze rejestrowej podmiotu leczniczego przypisane Gabinetowi stomatologicznemu tj. 76 stomatologia dziecięca i 77 stomatologia zachowawcza są niezgodne z zakresem faktycznie udzielanych świadczeń i zakresem wskazanym w regulaminie organizacyjnym przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego. W regulaminie wskazano między innymi wykonywanie zabiegów z zakresu protetyki stomatologicznej kod resortowy dziedziny medycyny 75). Podmiot leczniczy nie dokonał korekty wpisu co stanowi naruszenie art. 107 ust. 1 ustawy. Za wskazane uchybienie odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza i Aleksandra Kasza. 1

Podmiot posiada opinię właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej wydanej w drodze decyzji administracyjnej Nr ONS/E/4512/1-20/11 z dnia 10 sierpnia 2011r. Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Rybniku stwierdzającą iŝ pomieszczenia i urządzenia NZOZ Apotheca Pacis Przychodnia Stomatologiczna z siedzibą w Rybniku przy ul. Broniewskiego 23 nie spełniają warunków określonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011r. w sprawie wymagań jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej, program dostosowania pomieszczeń i urządzeń przedsiębiorstwa z dnia 17 maja 2012r. z terminem realizacji do dnia 31 grudnia 2016r, oraz decyzję Nr ONS/E/4512/1-PD/4/12 z dnia 22 maja 2012r. Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Rybniku wyraŝającą zgodę na czasowe odstępstwa zawarte w programie dostosowania. 3. Umowę odpowiedzialności cywilnej naleŝy ocenić pozytywnie. 4. Zabezpieczenie kadrowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń oraz kwalifikacje i warunki zdrowotne osób udzielających świadczeń medycznych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Brak dokumentu potwierdzającego uzyskanie kwalifikacji w zawodzie asystentki stomatologicznej oraz czas pracy wskazany w umowie, niezgodny z zapisami art. 93 ust. 1 ustawy, osoby zatrudnionej na stanowisku asystentki stomatologicznej na podstawie umowy o pracę. Za nieprzestrzeganie art. 17 ust. 1 pkt 3) ustawy odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza oraz Aleksandra Kasza. Kontrolującym nie przedstawiono zaświadczenia lekarskiego o zdolności do pracy dla asystentki stomatologicznej i lekarza stomatologa. Za nieprawidłowość wynikająca z nieprzestrzegania art. 17 ust. 1 pkt 3) odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza oraz Aleksandra Kasza. Po zakończeniu czynności kontrolnych w dniu 7 maja 2013r. do organu kontrolnego dostarczono zaświadczenia lekarskie o zdolności do pracy lekarza stomatologa i asystentki stomatologicznej zatrudnionych w kontrolowanym przedsiębiorstwie, wystawione w dniu 7 maja 2013r. z terminem waŝności do dnia 7 maja 2016r. 5. Wyroby medyczne wykorzystywane w procesie udzielania świadczeń medycznych naleŝy ocenić negatywnie. Podmiot leczniczy nie przedstawił dokumentacji potwierdzającej wykonywanie bieŝących przeglądów technicznych oraz dokumentacji określającej terminy następnych działań serwisowych dla aparatury medycznej uŝywanej w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych, co narusza wymagania art. 90 ust. 6 i ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.). Za nieprzestrzeganie art. 17 ust. 1 pkt 2) w powiązaniu z art. 90 ust. 6 i ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) odpowiedzialni są wspólnicy Spółki Jawnej Adam Kasza oraz Aleksandra Kasza. 6. Pomieszczenia, w których udzielane są świadczenia medyczne naleŝy ocenić pozytywnie. Mając na uwadze powyŝsze oceny i uwagi zalecam: 1. Dokonać aktualizacji wpisu w księdze rejestrowej podmiotu leczniczego w Dziale III komórki organizacyjne przedsiębiorstwa i ich profile w zakresie protetyki stomatologicznej kod resortowy dziedziny medycyny 75 zgodnie z aktualnymi kodami wskazanymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 28 maja 2012r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (Dz.U. z 2012r. poz. 594) w trybie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu 2

postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (Dz. U. Nr 221, poz. 1319). 2. Aby usunąć nieprawidłowość wynikającą z naruszenia art. 17 ust. 1 pkt 3 w powiązaniu z art. 93 ust. 1 ustawy naleŝy zmienić zapisy umowy o pracę w części dotyczącej czasu pracy tak aby nie przekraczał 7 godzin i 35 minut na dobę oraz 37 godzin 55 minut tygodniowo w przeliczeniu na wykonywany etat. W celu dalszego świadczenia pracy przez Panią Marię Smyczek w związku z brakiem odpowiednich kwalifikacji wymaganych do wykonywania zawodu asystentki stomatologicznej, naleŝy dokonać zmiany stanowiska pracy na pomoc dentystyczną. 3. Aby usunąć nieprawidłowość wynikającą z nieprzestrzegania art. 90 ust. 6 i ust 7 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) podmiot leczniczy zobowiązany jest przedstawić organowi kontrolnemu kopie dokumentacji wykonanych napraw, konserwacji lub działań serwisowych oraz dokumentację określającą terminy następnych czynności serwisowych uŝywanego sprzętu medycznego. Oczekuję przedstawienia przez Aleksandrę Kasza, w terminie 30 dni informacji o sposobie wykonania zaleceń bądź o działaniach podjętych w celu ich realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Jolanta Pietrzak-Wolny Zastępca Dyrektora Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) `Do wiadomości: Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach Oddział Rejestracji Podmiotów Leczniczych 3