PROTOKÓŁ z kontroli doraźnej przeprowadzonej w podmiocie leczniczym Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej K. Ociepka, Z. Puszyński SpółkaPartnerska Lekarzy z siedzibą w Starej Rudnicy 12 w dniu 30 lipca 2013 r. Kontrolę przeprowadzili w dniu 30 lipca 2013 r. 1) Pan Paweł Wegner kierownik zespołu kontrolnego, starszy inspektor w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie, 2) Pani dr n. med. Mariola Lembas Sznabel konsultant wojewódzki w dziedzinie medycyny paliatywnej, 3) Pani Dorota Kalisz konsultant wojewódzki w dziedzinie pielęgniarstwa przewlekle chorych i niepełnosprawnych na podstawie upoważnienia Wojewody Zachodniopomorskiego nr 24/2013 z dnia 29 lipca 2013 r. Kontrolę przeprowadzono na podstawie art. 111 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j. t. Dz. U. z 2013, poz. 217) w związku z: - rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz.739); - rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2010 r. Nr 252, poz. 1697); - ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (tj. Dz. U. z 2011 r. Nr 277, poz. 1634 z późn. zm.); - ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz. U. Nr 174, poz. 1039 z późn. zm.). Kontrolą objęto zagadnienia z zakresu ustawy o działalności leczniczej, w tym zgodności dokumentacji rejestrowej z działalnością podmiotu leczniczego. Sprawdzono również dostępność i jakość udzielanych świadczeń medycznych, dokonano analizy dokumentacji medycznej pod względem prawidłowego jej prowadzenia. Kontrola została przeprowadzona w związku ze skargą na działalność podmiotu złożoną do organu rejestrowego w dniu 23 lipca 2013 r. Przed rozpoczęciem czynności kontrolnych kontrolujący zawiadomili współwłaściciela jednostki kontrolowanej o przedmiocie kontroli, okazali pisemne, imienne upoważnienie wystawione przez zarządzającego kontrolę, legitymacje służbową i dowody osobiste oraz dokonali adnotacji w księdze ewidencji kontroli prowadzonej przez jednostkę pod pozycją 1. Ponadto kontrolujący przedstawili podstawę prawną nie zawiadomienia podmiotu o zamiarze wszczęcia kontroli. USTALENIA: Wyjaśnień udzielał: Pan lek. Zygmunt Puszyński współwłaściciel podmiotu leczniczego.
Jak oświadczył Pan Zygmunt Puszyński funkcję kierownika podmiotu sprawuje Pan Krzysztof Ociepka. Kontrolowany podmiot wpisany został do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą decyzją Wojewody Zachodniopomorskiego. Dla podmiotu Wojewoda Zachodniopomorski prowadzi księgę rejestrową o numerze 000000018491-W-32. Z zapisów księgi rejestrowej wynika, że podmiot leczniczy prowadzi działalność w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne inne niż szpitalne (zakład opiekuńczo leczniczy) oraz ambulatoryjne świadczenia zdrowotne (poradnia medycyny rodzinnej) przy pomocy jednego przedsiębiorstwa tj. Niepublicznego Zakładu Opiekuńczo Leczniczego z Przychodnią Medycyny Rodzinnej. Zgodnie z zapisem w księdze rejestrowej nr 000000018491-W-32 w podmiocie leczniczym Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej K. Ociepka, Z. Puszyński Spółka Partnerska Lekarzy, winny funkcjonować: - zakład opiekuńczo leczniczy (23 miejsca), - poradnia medycyny rodzinnej, - gabinet pielęgniarek środowiskowo - rodzinnych, - gabinet położnej środowiskowo rodzinnej. Dowód: Księga rejestrowa nr 000000018491-W-32 podmiotu leczniczego pn. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej K. Ociepka, Z. Puszyński Spółka Partnerska Lekarzy stanowi załącznik nr 1do protokołu. Kontrolujący dokonali wizytacji pomieszczeń w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego zlokalizowanego w Starej Rudnicy 12. Z informacji uzyskanej od Pana Zygmunta Puszyńskiego wynika, że z powodu braku personelu od stycznia 2013 r. nie funkcjonuje gabinet położnej środowiskowo rodzinnej. W skład przedsiębiorstwa usytuowanego w budynku dwukondygnacyjnym wchodzą 1 gabinet lekarski, gabinet zabiegowy, poczekalnia dla pacjentów oraz toalety dla pacjentów, które przeznaczone są na działalność poradni medycyny rodzinnej. W skład pomieszczeń zakładu opiekuńczo leczniczego wchodzi natomiast 6 sal chorych oraz węzeł higieniczno sanitarny dla kobiet i mężczyzn. Wszystkie te pomieszczeinia znajdują się na parterze. Ponadto w budynku zlokalizowana jest kuchnia wraz z pomieszczeniami gospodarczymi (przygotowuje posiłki dla pacjentów zakładu opiekuńczo leczniczego), kotłownia oraz pomieszczenia socjalne dla personelu. Na piętrze budynku zlokalizowane są natomiast pokoje odpoczynku dla lekarzy, pokój socjalny i łazienka. W budynku mieści się również gabinet ginekologiczno położniczy, który zgodnie z wyjaśnieniami Pana Puszyńskiego prowadzony jest przez Panią lek. Irenę Miodońską Puszyńską, w ramach indywidualnej praktyki lekarskiej. Budynek na zewnątrz jest oznakowany dwoma tablicami, na których umieszczone są tylko informacje o nazwie podmiotu leczniczego. Brak jest natomiast w środku budynku jakiejkolwiek informacji o rodzaju prowadzonych świadczeń, o godzinach pracy poradni medycyny rodzinnej, sposobie rejestracji, danych lekarza i pielęgniarki przyjmujących w poradni. Ponadto brak jest informacji o prawach pacjenta oraz danych kontaktowych do Biura Rzecznika Praw Pacjenta. Dokumentacja medyczna w podmiocie prowadzona jest w formie papierowej, która przechowywana jest w metalowych zamykanych szafach znajdujących się w gabinecie lekarskim. Natomiast dokumentacja archiwalna, jak oświadczył Pan Zygmunt Puszyński nie znajduje się w siedzibie podmiotu leczniczego. Podczas kontroli stwierdzono,że zgodnie z ustawą o działalności leczniczej w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych nie są świadczone usługi pogrzebowe oraz nie jest prowadzona reklama. Pan Zygmunt Puszyński wyjaśnił, że podmiot kontrolowany posiada podpisaną umowę z Zachodniopomorskim Oddziałem Narodowego Funduszu Zdrowia na świadczenie usług medycznych w zakresie medycyny rodzinnej, której okres obowiązywania kończy się końcem 2013 r. Jednakże przedmiotowa umowa nie została przedstawiona kontrolującym. 2
Ponadto wg informacji przekazanych przez Pana Puszyńskiego podmiot kontrolowany podpisał umowę (okres obowiązywania przedłużany każdego roku) ze Szpitalem im. Jana Pawła II w Gryfinie na świadczenie na rzecz Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej K. Ociepka, Z. Puszyński Spółka Partnerska Lekarzy usług w zakresie diagnostyki laboratoryjnej, badań USG i RTG. Jednakże powyższa umowa również nie została okazana kontrolującym. Z wyjaśnień Pana Zygmunta Puszyńskiego wynika, że w podmiocie leczniczym Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej K. Ociepka, Z. Puszyński Spółka Partnerska zatrudnione są trzy osoby wykonujące zawód medyczny. I tak świadczeń medycznych udzielają: - Zygmunt Puszyński lekarz, - Krzysztof Ociepka lekarz, - Elżbieta Prokowska pielęgniarka (zatrudniona w ramach kontarktu, udzielająca świadczeń tylko w poradni medycyny rodzinnej). Ponadto w podmiocie leczniczym zatrudnionych jest 6 osób, które stanowią personel pomocniczy w zakładzie opiekuńczo leczniczym. Osoby te nie posiadają wykształcenia medycznego. Pan Zygmunt Puszyński stwierdził że, podmiot posiada podpisaną umowę obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu wykonującego działalność leczniczą jednak nie przedstawił jej kontrolującym. Powyższa umowa nie została również zgłoszona do organu rejestrowego. Podmiot kontrolowany nie posiada regulaminu organizacyjnego, w którym zgodnie z ustawą o działalności leczniczej powinny być określone sprawy dotyczące sposobu i warunków udzielania świadczeń zdrowotnych. W aktach rejestrowych podmiotu znajduje się natomiast regulamin porządkowy, który w swych zapisach nie jest zgodny z obowiązującymi przepisami. Kontrole sanitarne Ostatnia kontrola spełnienia warunków sanitarno higienicznych przez podmiot została przeprowadzona przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Gryfinie w dniu 27 czerwca 2013 r. W związku z jej przeprowadzeniem Inspektor Sanitarny w Gryfinie wydała zalecenia (decyzja znak: PS-N-EP/600-16/13) dotyczące tylko odnowienia powierzchni ścian we wskazanych pomieszczeniach oraz określając termin ich wykonania do dnia 31 października 2013 r. Jednakże w trakcie wizytacji pomieszczeń podmiotu, zwłaszcza sal chorych stwierdzono szereg niedogodności dla osób przebywających w zakładzie opiekuńczo leczniczym. Dowód: Decyzja, znak: PS-N-EP/600-16/13wydana przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Gryfinie stanowi załącznik nr 2 do protokołu. Ustalenia konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie pielęgniarstwa przewlekle chorych i niepełnosprawnych Doroty Kalisz oraz w dziedzinie medycyny paliatywnej dr n. med. Marioli Lembas Sznabel. Kontrolujący dokonali oceny opieki lekarskiej i pielęgniarskiej prowadzonej w ramach zakładu opiekuńczo leczniczego. W trakcie kontroli stwierdzono, że działalność zakładu opiekuńczo leczniczego prowadzona w ramach Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej K. Ociepka, Z. Puszyński Spółka Partnerska Lekarzy w Starej Rudnicy nie jest finansowana ze środków publicznych. Pan Zygmunt Puszyński wyjaśnił że, pacjenci przyjmowani do zakładu opiekuńczo leczniczego nie muszą posiadać skierowania, a o tym kto jest przyjmowany decydują lekarze, współwłaściciel podmiotu. Po przyjęciu sporządzana jest umowa pomiędzy pacjentem lub opiekunem ustawowym, a podmiotem na odpłatne świadczenie usług opiekuńczo leczniczych. 3
Dowód: Przedmiotowa umowa stanowi załącznik nr 3 do protokołu. W myśl powyższej umowy ( 1 umowy) podmiot przyjmuje na siebie obowiązki opiekuńczo lecznicze, polegające na udzielaniu całodobowych świadczeń pielęgnacyjnych i zdrowotnych służące zachowaniu zdrowia pacjenta zgodnie ze Statutem zakładu. Natomiast zgodnie z 4 statutu podmiotu z dnia 30 sierpnia 2004 r. (zgodnie z Ustawą z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej na dzień wpisu podmiotu do rejestru, tj. 01.09.2004.r. statut określał cele i zadania zakładu opieki zdrowotnej) celem zakładu jest m.in. odpłatne udzielanie świadczeń zdrowotnych służących zachowaniu, przywracaniu, poprawie zdrowia ludności. Do realizacji tych celów zakład zatrudnia pracowników medycznych o odpowiednich kwalifikacjach lub podpisuje umowy cywilno prawne z osobami wykonującymi zawód medyczny w ramach indywidualnej praktyki. Dowód: Akta NZOZ K. Ociepka, Z. Puszyński Spółka Partnerska Lekarzy. Z informacji uzyskanych w trakcie kontroli wynika, że w podmiocie leczniczym świadczenia medyczne w zakresie prowadzenia działalności opiekuńczo leczniczej udzielają tylko lekarze: Pan Krzysztof Ociepka i Zygmunt Puszyński współwłaściciele podmiotu. Lekarze przebywają w podmiocie pojedynczo, zmieniając się co tydzień pełniąc dyżur przez 7 dni w tygodniu przez 24 godziny na dobę. Pan Zygmunt Puszyński poinformował kontrolujących, że cała opieka lekarska, pielęgniarska, jest sprawowana przez lekarza dyżurującego. Ponadto zgodnie z wyjaśnieniem Pana Zygmunta Puszyńskiego to lekarz dyżurujący całodobowo zajmuje się pacjentami, tzn. opiniuje o stanie zdrowia, rozpisuje i podaje lekarstwa, prowadzi dokumentację medyczną. Natomiast dodatkowe 6 osób zatrudnionych w podmiocie wykonuje czynności opiekuńczo pielęgnacyjne. Jak stwierdził Pan Puszyński osoby te nie posiadają wykształcenia medycznego oraz nie posiadają żadnych kwalifikacji do sprawowania takiej opieki. Zgodnie z oświadczeniem Pana Puszyńskiego kontrolowany podmiot nie zatrudnia pielęgniarek ani opiekunów medycznych o odpowiednich kwalifikacjach sprawujących całodobową opiekę medyczną nad pacjentami. Potwierdza to brak posiadania dokumentacji pielęgniarskiej- księgi raportów pielegniarskich, karty wykonywanych zabiegów pielegnacyjnych, karty podawanych leków itp. Lekarz nie posiada prawa wykonywania zawodu pielęgniarki, w związku z czym nie może jej zastępować na tym stanowisku. Ponadto żadna z osób zatrudniona do opiekowania się pacjentami nie posiadała odpowiedniego przeszkolenia przeprowadzonego przez stosowne jednostki, w związku z czym, w myśl obowiązujących przepisów nie mogła pełnić funkcji opiekuna medycznego. Dowód: Grafik dyżurów na miesiąc lipiec 2013 r. oraz wykaz pacjentów stanowią załącznik nr 4 do protokołu. W trakcie kontroli stwierdzono, że w zakładzie opiekuńczo leczniczym nie jest prowadzona opieka pielęgniarska. Z informacji uzyskanych od Pana Zygmunta Puszyńskiego wynika, że na terenie na którym funkcjonuje podmiot, ze względu na bliskość miejscowości Schwedt (Niemcy) w której pracują pielęgniarki, nie ma możliwości ich zatrudnienia. W trakcie kontroli poddano analizie wybraną dokumentację medyczną tylko pacjentów przebywających obecnie w zakładzie opiekuńczo leczniczym. Jak oświadczył Pan Zygmunt Puszyński dokumentacja medyczna pacjentów, którzy przebywali w podmiocie w latach poprzednich nie jest przechowywana w siedzibie podmiotu w Starej Rudnicy. W trakcie analizy przedstawionej dokumentacji medycznej stwierdzono braki podstawowych wpisów dot. stanu zdrowia pacjenta, informacji o leczeniu, sprawowanej opiece, podpisów i pieczęci personelu medycznego. W historii choroby pacjentki Pani ( ) figurował tylko wpis dokonany podczas przyjęcia pacjentki w dniu 2 września 2011 r. Brak było dalszych, jakichkolwiek informacji o 4
przebiegu leczenia pacjentki. W historii choroby pacjenta ( ) (przyjęty prawdopodobnie 11 maja 2012 r.) również brakowało jakichkolwiek informacji o przebiegu i sposobie leczenia. Pozostałe historie chorób pacjentów również nie były wypełnione. W dokumentacji medycznej brak było również informacji o przeprowadzanych zabiegach oraz lekach podawanych pacjentom (karty zleceń lekarskich) tj. dawki leku, godzin w jakich były i powinny być podawane. Dokumentacja medyczna nie zawierała również oświadczeń woli pacjenta wynikających z przepisów ww. rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania. Dowód: Historie choroby Pani Teresy Turkowskiej Mossur i Pana Jana Ryszawego stanowią załącznik nr 5 do protokołu. Zgodnie z art. 9 ust. 1 ww. Ustawy o działalności leczniczej stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne inne niż szpitalne udzielane w zakładzie opiekuńczo leczniczym obejmują m.in. swoim zakresem pielęgnację, rehabilitację pacjentów, zapewnienie produktów leczniczych i wyrobów medycznych, pomieszczeń i wyżywienia odpowiednich do stanu zdrowia, a także prowadzeniu edukacji zdrowotnej dla pacjentów i członków ich rodzin oraz przygotowaniu tych osób do samoopieki i samopielęgnacji w warunkach domowych. Analiza historii chorób przestawionych kontrolującym, informacje uzyskane od Pana Zygmunta Puszyńskiego oraz przeprowadzona wizytacja w salach, w których przebywają pacjenci potwierdza domniemanie braku sprawowania opieki lekarskiej i pielęgniarskiej nad pacjentami. Ponadto stwierdzono, że nie jest prowadzona rehabilitacja pacjentów, a także nie są prowadzone zajęcia edukacyjne dla pacjentów i członków ich rodzin oraz przygotowaniu tych osób do samoopieki i samopielęgnacji w warunkach domowych. W trakcie kontroli stwierdzono również, że wyżywienie podawane pacjentom nie jest odpowiednie do ich stanu zdrowia. Wszyscy pacjenci, bez względu na rodzaj i stan zaawansowania choroby, otrzymują takie same posiłki. Zgodnie z informacją uzyskaną od Pana Zygmunta Puszyńskiego, pacjenci zaopatrywani są w lekarstwa, a także w inne wyroby medyczne na zasadzie wykupywania lub pobierania darmowych leków, produktów z apteki (np. pieluchomajtki) na podstawie wystawianych przez lekarza recept. W trakcie kontroli stwierdzono, że leki stosowane u pacjentów bez karty zleceńbez zapisu o jakichkolwiek zmianach (w ciągu kilku lat) potwierdzają fakt braku właściwego nadzoru nad procesem leczenia chorych. Leki dla pacjentów były przechowywane w szafce w oddzielnych pudełkach, oznakowane w sposób niewłaściwy, dane o pacjencie, dane o stosowanych dawkach leków i godzinach podawania z ewidentnymi brakami mogącymi narazić pacjentów na duże niebezpieczeństwo, zwłaszcza przy jednoczesnym braku personelu pielęgniarskiego. Szafa z lekami w opakowaniach znajdowała się w osobnym pomieszczeniu (w cześci zwanej gabinetem zabiegowym Poradni Rodzinnej). Obecność w szafie leków przeterminowanych świadczy również o braku nadzoru, mogącego narazić pacjentów na niebezpieczeństwo). Lek. Puszyński zapytany przy pacjencie o problemy kliniczne, rozpoznanie i sposób leczenia pacjenta nie umiał udzielić odpowiedzi, pomimo któregoś dnia z kolei spędzonego na dyżurze (pytania dotyczyły chorej, która przebywa w ośrodku co najmniej od kilku miesięcy). Brak dokumentacji medycznej, słaba orientacja przez lekarza w stanie pacjentów, brak personelu pielęgniarskiego i wykwalifikowanego personelu opiekuńczego, niewłaściwe przechowywanie leków bezpośrednio w koszyczkach dla pacjentów, brak odpowiedniej szafy z lekami, stwierdzenie obecności w szafie wielu leków przeterminowacyh są kolejnymi przesłankami świadczącymi o niewłaściwym nadzorze i sprawowaniu opieki medycznej nad pacjentami w tym Zakładzie. 5
Stwierdzone nieprawidłowości, wnioski osób wykonujących czynności kontrolne 1. Naruszenie art. 2 ust. 1 pkt 8 ww. ustawy o działalności leczniczej przedsiębiorstwo to zespół składników majątkowych, za pomocą którego podmiot leczniczy wykonuje określony rodzaj działalności leczniczej. Kontrolowany podmiot wykonuje dwa rodzaje działalności leczniczej (stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne inne niż szpitalne oraz ambulatoryjne świadczenia zdrowotne) przy pomocy jednego przedsiebiortswa tj. Niepublicznego Zakładu Opiekuńczo Leczniczego z Przychodnią Medycyny Rodzinnej. 2. Naruszenie 7 ust. 1 pkt 8 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (Dz. U. Nr 221, poz. 1319 z późn. zm.) w dziale III księgi rejestrowej podmiotu leczniczego wpisuje się dane dotyczące komórki organizacyjnej: w rubryce ósmej zakres świadczeń zdrowotnych udzielanych w komórce organizacyjnej. Przy czym zgodnie z art. 2 ust.1 pkt 10 ww. ustawy o działalności leczniczej świadczeniami zdrowotnymi są m.in. działania służące zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu lub poprawie zdrowia oraz inne działania medyczne wynikające z procesu leczenia. Jasno zatem z przepisów wynika, że rejestr powinien odzwierciedlać zakres i rodzaj faktycznie udzielanych przez podmiot świadczeń zdrowotnych. W kontrolowanym podmiocie w komórce organizacyjnej gabinet położnej środowiskowo rodzinnej od stycznia 2013 r. nie są udzielane świadczenia medyczne. 3. Naruszenie art. 11 ust. 1 i art. 12 ustawy z dnia 6 listoapada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (t.j. Dz. U. 2012 r., poz. 159 z późn. zm.) pacjent ma prawo do informacji o prawach pacjenta określonych w niniejszej ustawie oraz w przepisach odrębnych, uwzględniającej ograniczenia tych praw określone w tych przepisach. Podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych udostępnia tę informację w formie pisemnej, poprzez umieszczenie jej w swoim lokalu, w miejscu ogólnodostępnym 11. ust. 1, pacjent ma prawo do informacji o rodzaju i zakresie świadczeń zdrowotnych udzielanych przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych, w tym o profilaktycznych programach zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych, realizowanych przez ten podmiot. Przepisy art. 11 ust. 1 zdanie drugie i ust. 3 stosuje się odpowiednio art. 12. W kontrolowanym podmiocie brak jest informacji o których mowa w art. 11 ust. 1 i art. 12 ww. ustawy o prawach pacjentach i Rzeczniku Praw Pacjenta w miejscu dostępnym dla pacjentów. 3. Naruszenie art. 107 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej podmiot wykonujący działalność leczniczą, wpisany do rejestru jest obowiązany zgłaszać organowi prowadzącemu rejestr wszelkie zmiany danych objętych rejestrem w terminie 14 dni od dnia ich powstania. Kontrolowany podmiot nie dokonał wpisu zmian w rejestrze polegających na wpisaniu danych dotyczących obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu. 4. Naruszenie art. 23 ustawy o działalności leczniczej sprawy dotyczące sposobu i warunków udzielania świadczeń zdrowotnych przez podmiot wykonujący działalność leczniczą, nieuregulowane w ustawie lub statucie, określa regulamin organizacyjny ustalony przez kierownika. Kontrolowany podmiot nie posiada regulaminu organizacyjnego o którym mowa w art. 23. 5. Naruszenie art. 206 ustawy o działalności leczniczej podmioty prowadzące zakłady opieki zdrowotnej w dniu wejścia w życie niniejszej ustawy, dostosują swoją działalność, w zakresie niuregulowanym w art. 204 ust. 1-4, do przepisów ustawy w terminie do dnia 6
31 grudnia 2012 r. Kontrolowany podmiot nie wykonał obowiązku wynikającego z powyższego przepisu. 6. Naruszenie art. 17 ust. 1 pkt 3 ustawy o działalności leczniczej podmiot leczniczy jest obowiązany spełniać następujące warunki: zapewniać udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania zdrowotne okreśłone w odrębnych przepisach. Kontrolowany podmiot nie zatrudnia pielęgniarek ani opiekunów medycznych o odpowiednich kwalifikacjach sprawujących całodobową opiekę medyczną nad pacjentami. Stanowi to rażące naruszenie warunków wymaganych do wykonywania działalności objętej wpisem. 7. Naruszenie art. 9 ust. 1 pkt 1 ustawy o działalności leczniczej stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne inne niż szpitalne mogą polegać w szczególności na: udzielaniu całodbowych świadczeń zdrowotnych, które obejmują swoim zakresem pielęgnację i rehabilitację pacjentów niewymagających hospitalizacji, oraz zapewnieniu im produktów leczniczych i wyrobów medycznych, pomieszczeńi wyżywienia odpwoiednich do stanu zdrowia, a także prowadzeniu edukacji zdrowotnej dla pacjentów i czlłonków ich rodzin oraz przygotowaniu tych osób do samoopieki i samopielęgnacji w warunkach domowych. Brak wpisów w dokumentacji medycznej potwierdza domniemanie, że świadczenia ww. opisane nie są udzielane w kontrolowanym podmiocie. 8. Naruszenie 4 ust. 1 i 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz spsobu jej przetwarzania wpisu w dokumentacji dokonuje się niezwłocznie po udzieleniu świadczenia zdrowotnego, w sposób czytelny i w porządku chronologicznym - 4 ust. 1, każdy wpis w dokuemntacji optaruje się ozanczeniem osoby dokonującej wpisu, zgodnie z 10 ust. 1 pkt 3-4 ust. 2. Kontrolowany podmiot nie prowadzi dokumentacji medycznej. 9. Naruszenie 15 ust. 1 pkt 1, 4, 5, 10 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz spsobu jej przetwarzania do historii choroby dołącza się dokumenty dodatkowe, w szczególności: kartę indywidualnej opieki pielęgniarskiej, kartę gorączkową, kartę zleceń lekarskich, wyniki badań diagnostycznych, jeżeli nie zostały wpisane w historii choroby. W dokumentacji medycznej pacjentów brak było informacjji ww. zakresie. Na tym kontrolę zakończono. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą po sporządzeniu protokołu, a przed jego podpisaniem - może zgłosić umotywowane zastrzeżenia, co do faktów stwierdzonych w trakcie kontroli i opisanych w protokole. Osoby wykonujące czynności kontrolne są obowiązane zbadać dodatkowo te fakty i uzupełnić protokół. Zgłoszenie zastrzeżeń, o których mowa wyżej nie stanowi przeszkody do podpisania protokołu przez osoby wykonujące czynności kontrolne. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą, w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu, ma prawo do wniesienia zastrzeżeń, co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole. Na podstawie ustaleń zawartych w protokole organ prowadzący rejestr: 1. Wykreśla podmiot wykonujący działalność leczniczą - w przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 2 pkt 1, 3 lub 4 ustawy o działalności leczniczej; 2. W innych przypadkach niż określone w pkt 1 wydaje zalecenia pokontrolne mające na celu usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości i określa termin ich wykonania. 7
Protokół kontroli sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden egzemplarz przekazuje się kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą a drugi pozostaje w aktach kontroli. Stara Rudnica, dnia.. Kierownik jednostki kontrolowanej - brak zastrzeżeń Kontrolujący:. Informacja o odmowie podpisania protokołu oraz o przyczynie tej odmowy 8