Program podyplomowych studiów uzupełniających dla Osób Wykwalifikowanych

Podobne dokumenty
FARMACJA PRZEMYSŁOWA Studia podyplomowe 3-semestralne

I. PROGRAM SZKOLENIA SPECJALIZACYJNEGO

Katedra Technologii Postaci Leku i Biofaramcji. W zakresie wiedzy:

Opis efektów kształcenia dla modułu zajęć

KARTA KURSU. Analysis of food

SYLABUS. DOTYCZY CYKLU KSZTAŁCENIA (skrajne daty)

KARTA PRZEDMIOTU OPIS

Sylabus przedmiotu: Data wydruku: Dla rocznika: 2015/2016. Kierunek: Opis przedmiotu. witamin. Dane podstawowe. Efekty i cele. Opis.

I nforma c j e ogólne ZIOŁOLECZNICTWO

SYLABUS. DOTYCZY CYKLU KSZTAŁCENIA (skrajne daty)

Podkowiańska Wyższa Szkoła Medyczna im. Z. i J. Łyko. Syllabus przedmiotowy 2016/ /2019

SYLABUS. DOTYCZY CYKLU KSZTAŁCENIA (skrajne daty)

S YLABUS MODUŁU (PRZEDMIOTU) Informacje ogólne. Biotechnologie ochrony środowiska. Prof. dr hab. Elżbieta Kalisińska

KARTA KURSU. Student posiada podstawową wiedzę z zakresu fizyki, matematyki i chemii nieorganicznej.

SYLABUS DOTYCZY CYKLU KSZTAŁCENIA Wykł. Ćw. Konw. Lab. Sem. ZP Prakt. GN Liczba pkt ECTS

Sylabus - Biofarmacja

KIERUNKOWE EFEKTY KSZTAŁCENIA Efekty przewidziane do realizacji od semestru zimowego roku akademickiego

SYLABUS DOTYCZY CYKLU KSZTAŁCENIA dr inż. n. chem.agnieszka Stępień- ćwiczenia laboratoryjne

CHEMIA ORGANICZNA. Chemia Organiczna. Zakład Chemii Organicznej. Prof. dr hab. Dorota Maciejewska. pierwszy. drugi. podstawowy TAK.

UNIWERSYTET MARII CURIE-SKŁODOWSKIEJ W LUBLINIE

Efekty kształcenia dla kierunku studiów CHEMIA studia pierwszego stopnia profil ogólnoakademicki

Karta modułu/przedmiotu

Program specjalizacji

Sylabus z modułu. [39B] Toksykologia. Zapoznanie z regulacjami prawnymi z zakresu bezpieczeństwa wyrobów kosmetycznych.

SYLABUS NAZWA JEDNOSTKI PROWADZĄCEJ KIERUNEK: WYDZIAŁ FARMACEUTYCZNY PROFIL KSZTAŁCENIA: PRAKTYCZNY...

Terminy zajęć z chemii organicznej dla studentów farmacji I rok 2019/2020 semestr zimowy 2019/2020

Moduły kształcenia. Efekty kształcenia dla programu kształcenia (kierunku) MK_06 Krystalochemia. MK_01 Chemia fizyczna i jądrowa

WYMAGANIA WSTĘPNE W ZAKRESIE WIEDZY, UMIEJĘTNOŚCI I INNYCH KOMPETENCJI 1. Brak

WSHiG Karta przedmiotu/sylabus

ćwiczenia laboratoryjne rozpoczynają się wg podanego niżej harmonogramu Seminarium Grupy poniedziałkowe D C G

SYLABUS. Wydział Biologiczno-Rolniczy. Katedra Chemii i Toksykologii Żywności. Odnawialne Źródła Energii i Gospodarka Odpadami

AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO im. EUGENIUSZA PIASECKIEGO W POZNANIU EFEKTY KSZTAŁCENIA NA STUDIACH PODYPLOMOWYCH

I POSTANOWIENIA OGÓLNE. 1) Studia wyższe studia pierwszego stopnia, studia drugiego stopnia lub jednolite studia magisterskie.

Chemia ogólna i nieorganiczna

Terminy zajęć z chemii organicznej dla studentów farmacji semestr zimowy 2016/2017

KARTA PRZEDMIOTU. Informacje ogólne WYDZIAŁ MATEMATYCZNO-PRZYRODNICZY. SZKOŁA NAUK ŚCISŁYCH UNIWERSYTET KARDYNAŁA STEFANA WYSZYŃSKIEGO W WARSZAWIE

S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU) I nforma cje ogólne. Farmakologia

Sylabus - Biofarmacja

REGULAMIN MIĘDZYSZKOLNEGO KONKURSU PRZEDMIOTOWEGO Z CHEMII. ,,Chemiczny POTOP DLA SZKÓŁ PONADGIMNAZJALNYCH

Efekty kształcenia dla kierunku studiów CHEMIA studia drugiego stopnia profil ogólnoakademicki

Zagadnienia na egzamin dyplomowy Wydział Inżynierii. studia I stopnia. Kierunek: Chemia kosmetyczna

KARTA PRZEDMIOTU. dr n biol Henryk Różański. moduł kształcenia specjalnościowego ograniczonego wyboru

SYLABUS. Wydział Biologiczno-Rolniczy. Katedra Chemii i Toksykologii Żywności

Sylabus przedmiotu: Data wydruku: Dla rocznika: 2015/2016. Kierunek: Opis przedmiotu. Dane podstawowe. Efekty i cele. Opis.

CHEMIA ANALITYCZNA. Chemia analityczna am_s_s0-1. podstawowy. dr hab. Joanna Giebułtowicz NIE. dr hab. Joanna Giebułtowicz

SYLABUS. DOTYCZY CYKLU KSZTAŁCENIA (skrajne daty)

KARTA KURSU TOKSYKOLOGIA KOMÓRKOWA. Kod Punktacja ECTS* 2. Poznanie sposobów oceny toksycznego działania czynników egzogennych na poziomie komórkowym.

Opis modułu kształcenia Podstawy chemii ropy naftowej i produktów naftowych

profil ogólnoakademicki absolwent:

PROGRAM NAUCZANIA PRZEDMIOTU OBOWIĄZKOWEGO NA WYDZIALE LEKARSKIM I ROK AKADEMICKI 2017/2018 PRZEWODNIK DYDAKTYCZNY dla STUDENTÓW I ROKU STUDIÓW

I nformacje ogólne. nie dotyczy

Data wydruku: Dla rocznika: 2015/2016. Opis przedmiotu

Punktacja Tak - 1 Nie 0. Kryteria obligatoryjne do uzyskania akredytacji na okres 3 lat. Tak. Nie

Technologia postaci leku III - Przemysłowa technologia postaci leku

Data wydruku: Dla rocznika: 2015/2016. Opis przedmiotu

Podhalańska Państwowa Wyższa Szkoła Zawodowa w Nowym Targu

Chemia lipidów i białek SYLABUS

Państwowa Wyższa Szkoła Zawodowa w Suwałkach Instytut Ochrony Zdrowia. Kosmetologia Poziom i forma studiów studia I stopnia stacjonarne

Wyższa Szkoła Medyczna w Białymstoku, Pielęgniarstwo. Farmakologia. Dr Emilia Laskowska. Kod przedmiotu P-1-K-F studia stacjonarne w/ćw

Sylabus Prawo farmaceutyczne

Warszawa, dnia 8 marca 2018 r. Poz. 499

SYLABUS: BIOCHEMIA. 1. Metryczka. Nazwa Wydziału:

Biochemia SYLABUS A. Informacje ogólne

S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU) I nforma cje ogólne. Lekarsko-Stomatologiczny (WLS) Rok 1, semestr I

KIERUNKOWE EFEKTY KSZTAŁCENIA

S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU) I nforma cje ogólne CHEMIA

KARTA KURSU. Chemia fizyczna I. Physical Chemistry I

M I N I S T R A Z D R O W I A 1) z dnia r. w sprawie ciągłych szkoleń farmaceutów zatrudnionych w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych

W klasyfikacji zawodów i specjalności zawód diagnosty laboratoryjnego jest pod kodem

Sylabus - Biochemia. 1. Metryczka FARMACEUTYCZNY Z ODDZIAŁEM MEDYCYNY LABORATORYJNEJ. Nazwa Wydziału:

Data wydruku: Dla rocznika: 2015/2016. Opis przedmiotu

PROGRAM STUDIÓW studentów I roku Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego, kierunek - farmacja w roku akademickim 2019/2020 cykl

PLAN STUDIÓW. efekty kształcenia K6_U12 K6_W12 A Z O PG_ PODSTAWY BIOLOGII K6_W06 A Z K6_W01 K6_U01

Uniwersytet Śląski w Katowicach str. 1 Wydział

S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU) I nforma cje ogólne. Wybrane zagadnienia z biotechnologii żywności

Analiza instrumentalna

KARTA KURSU. Kod Punktacja ECTS* 2

INSTYTUT ZARZĄDZANIA I INŻYNIERII ROLNEJ PWSZ w SULECHOWIE

Informacje ogólne o kierunku studiów

NZ PROFIL KSZTAŁCENIA praktyczny TYP PRZEDMIOTU obligatoryjny Forma studiów. Wybrane procesy biochemiczne. Selected biochemical processes

PLAN STUDIÓW NR VI. STUDIA PIERWSZEGO STOPNIA (3,5-letnie inżynierskie)

III POWIATOWY TURNIEJ CHEMICZNY DLA UCZNIÓW SZKÓŁ PONADGIMNAZJALNYCH. Organizatorzy

KARTA PRZEDMIOTU. 1. Informacje ogólne. 2. Ogólna charakterystyka przedmiotu. 3. Bilans punktów ECTS

Chemia ogólna i analityczna Inorganic and Analitical Chemistry

Uniwersytet Śląski w Katowicach str. 1 Wydział

Karta przedmiotu. obowiązuje studentów rozpoczynających studia w roku akademickim 2015/2016. Forma studiów: Stacjonarne Kod kierunku: 12.

Załącznik Nr 5 do Zarz. Nr 33/11/12

PAŃSTWOWA WYŻSZA SZKOŁA ZAWODOWA W KONINIE. WYDZIAŁ Kultury Fizycznej i Ochrony Zdrowia

OPIS KIERUNKOWYCH EFEKTÓW KSZTAŁCENIA. Po zakończeniu studiów I stopnia na kierunku. profil ogólnoakademicki absolwent:

KARTA PRZEDMIOTU / SYLABUS

REGULAMIN ZAWODOWYCH STUDIÓW PODYPLOMOWYCH w zakresie ANALITYKI MEDYCZNEJ WYDZIAŁU FARMACEUTYCZNEGO UNIWERSYTETU JAGIELLOÑSKIEGO COLLEGIUM MEDICUM

1. Metryczka. Wydział Farmaceutyczny. Nazwa Wydziału:

Program studiów studia I stopnia, kierunek: Chemia medyczna. studia inżynierskie o profilu ogólnoakademickim

Studia doktoranckie w zakresie nauk farmaceutycznych. Moduły kształcenia wraz z zakładanymi efektami kształcenia

ZORIENTOWANA OBSZAROWO MATRYCA EFEKTÓW KSZTAŁCENIA (EK0) W ODNIESIENIU DO MODUŁÓW KSZTAŁCENIA [PRZEDMIOTÓW] NAUK ŚCISŁYCH

Rok akademicki: 2013/2014 Kod: RBM s Punkty ECTS: 6. Poziom studiów: Studia I stopnia Forma i tryb studiów: Stacjonarne

Odnawialne źródła energii I stopień (I stopień / II stopień) ogólnoakademicki (ogólno akademicki / praktyczny) Prof. dr hab. Elżbieta Bezak-Mazur

Kierunek: Chemia, rok I Rok akademicki 2015/2016

Transkrypt:

Program podyplomowych studiów uzupełniających dla Osób Wykwalifikowanych Program dla osób pełniących funkcję Osoby Wykwalifikowanej posiadających tytuł zawodowy magistra, magistra inżyniera lub lekarza uzyskany w obszarze obejmującym co najmniej jedną dyscyplinę naukową z dziedziny nauk biologicznych, chemicznych, medycznych lub weterynaryjnych; w stosunku do których wymagane jest uzupełnienie wiedzy i umiejętności w zakresie następujących przedmiotów: fizyki, chemii ogólnej i nieorganicznej, chemii organicznej, chemii analitycznej, chemii farmaceutycznej obejmującej analizę produktów leczniczych, biochemii ogólnej i stosowanej (medycznej), fizjologii, mikrobiologii, farmakologii, technologii farmaceutycznej, toksykologii oraz farmakognozji (Ustawa z dn. 7 czerwca 2018 o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne Dz.U.poz. 1375) Warszawa 2019

Program studiów podyplomowych opracował zespół: 1. Prof. dr hab. Małgorzata Sznitowska -konsultant krajowy w dziedzinie farmacji przemysłowej 2. Dr n. farm. Artur Owczarek - wojewódzki konsultant w dziedzinie farmacji przemysłowej 3. Prof. dr hab. Andrzej Stańczak - Prodziekan Wydziału Farmaceutycznego ds. Oddziału Kształcenia Podyplomowego, Uniwersytet Medyczny w Łodzi 4. Dr n. farm. Piotr Ślifirski - Wydział Farmaceutyczny, Warszawski Uniwersytet Medyczny 5. Dr n. farm. Urszula Rogozińska - Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne I. PROGRAM STUDIÓW PODYPLOMOWYCH 1. ZAŁOŻENIA ORGANIZACYJNO - PROGRAMOWE A. Cele kształcenia Celem kształcenia jest uzyskanie przez Osoby Wykwalifikowane wiedzy i umiejętności z dziedziny nauk farmaceutycznych oraz uzupełnienie wiedzy w zakresie podstawowych przedmiotów realizowanych w kształceniu uniwersyteckim i mających zastosowanie w procesie wytwarzania i w kontroli jakości produktów leczniczych. B. Uzyskane kompetencje zawodowe Uczestnik studiów po ukończeniu kształcenia spełnia warunki dotyczące wykształcenia stawiane Osobie Wykwalifikowanej, która jest odpowiedzialna za sprawdzenie przed zwolnieniem do stosowania, czy każda seria produktu leczniczego została wytworzona i skontrolowana zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz wymaganiami zawartymi w specyfikacjach i dokumentach stanowiących podstawę do dopuszczenia produktu do obrotu (ustawa Prawo Farmaceutyczne). C. Sposób organizacji kształcenia Kształcenie prowadzone jest zgodnie z programem ramowym w trzech modułach. Odbywa się poprzez uczestniczenie w kształceniu realizowanym w ramach przedmiotów i przez samokształcenie drogą studiowania zaleconych materiałów edukacyjnych. Każdy przedmioty w module kończy się egzaminem lub zaliczeniem. Plan kształcenia Moduły, przedmioty Liczba dni Liczba godzin lekcyjnycłi ECTS * Moduł I Fizykochemiczne podstawy farmacji 1. Chemia ogólna i nieorganiczna 2 16 2 2. Chemia organiczna 2 16 2 Kod składnika opisu cliarakterystyk drugiego stopnia Polskiej Ramy KwaUfikacji P7S_WG

3. Chemia analityczna 2 16 2 4. Fizyka 2 16 2 Razem czas szkolenia w ramach moduhi 8 64 8 Moduł II Biologiczne podstawy farmacji 1. Fizjologia 2 16 2 P7S WG, 2. Biochemia 2 16 2 P7S_UW 3. Mikrobiologia 3 24 3 Razem czas szkolenia w ramach modułu 7 56 7 Moduł m Technologia i analiza leku 1. Technologia farmaceutyczna 4 32 5 2. Chemia farmaceutyczna i analiza P7S WG; produktów leczniczych 2 16 2 P7S UW; 3. Farmakologia 3 24 4 P7S KK 4. Farmakognozja 2 16 2 5. Toksykologia 2 16 2 Razem czas szkolenia w ramach modułu 13 104 15 Ogółem czas trwania kształcenia 28 224 30 ' uwzględniona praca własna 2. TRYB KSZTAŁCENIA Kształcenie odbywa się w trybie zaocznym z koniecznością samokształcenia. Na samokształcenie uczestnik studiów przeznacza co najmniej tyle samo godzin co na wykłady z przedmiotów. Na podstawie suplementu dyplomu absolwenta studiów I lub II stopnia i przedstawionego programu zrealizowanycłi przedmiotów kierownik modułu może zwolnić z uczestniczenia w zajęciacłi z danego przedmiotu. Uwzględnia się również dyplomy studiów podyplomowycłi. OBOWIĄZKI JEDNOSTKI SZKOLĄCEJ Jednostka szkoląca kwalifikuje na studia osoby pełniące funkcję Osoby Wykwalifikowanej u wytwórcy lub importera produktów leczniczycłi. Studia realizowane są w ramacłi kształcenia zaocznego w trybie tzw. zjazdów weekendowycłi. W czasie jednego zjazdu nie może odbywać się więcej niż 18 godzin zajęć (cykl 2-dniowy) lub 24 godzin (cykl 3-dniowy). Możliwe jest również zrealizowanie modułu w ciągu kolejnycłi dni, w liczbie godzin nie większej niż 8 dziennie. Odpłatność za kształcenie w ramacłi modułu ustala jednostka szkoląca. Maksymalna od^atność za 1 godziną przedmiotu nie może wynosić więcej niż 50 zł. Kwota może ulec zwiększeniu, jeżeli liczba uczestników kształcenia w ramacłi przedmiotu jest mniejsza niż 10 osób. Jednostka prowadzi szkolenie zgodnie z regulaminem studiów podyplomowych w danej jednostce.

Płatność za studia podyplomowe jest dokonana na podstawie umowy dwustronnej pomiędzy jednostką szkolącą i uczestnikiem studiów albo na podstawie umowy trójstronnej włączającej pracodawcę uczestnika studiów. Zajęcia mogą odbywać się w formie wykładów, seminariów, demonstracji i ćwiczeń. Jednostka szkoląca wydaje dyplom ukończenia studiów przygotowany według zatwierdzonego wzoru. 3. SZCZEGOŁOWY ZAKRES WYMAGANEJ WIEDZY Oczekuje się, że po ukończeniu kształcenia uczestnik studiów wykaże się wiedzą w zakresie nauk farmaceutycznych, cłiemicznych i biologicznycłi mających zastosowanie w przemyśle farmaceutycznym, a w szczególności podstawowymi wiadomościami z zakresu farmakologii, toksykologii, chemii farmaceutycznej oraz teclmologii farmaceutycznej, a także podstawową wiedzą chemiczną i biologiczną mającą zastosowanie w tych dziedzinach 4. MODUŁY STUDIÓW ORAZ FORMY I METODY KSZTAŁCENIA STOSOWANE W RAMACH MODUŁÓW Program studiów składa się z trzech modułów. W ramach modułów realizowane są poszczególne przedmioty, w formie wykładów lub seminariów oraz demonstracji lub ćwiczeń. MODUŁI Fizykochemiczne podstawy farmacji Cele modułu Uczestnik studiów zapoznaje się z przedmiotami podstawowymi przygotowującymi na poziomie uniwersyteckim do przyswajania wiedzy z zakresu technologii i kontroli jakości produktów leczniczych. Moduł realizowany jest w formie czterech przedmiotów. 1. Przedmiot: Chemia ogólna i nieorganiczna" Przedmiot ma pogłębić wiedzę uczestnika studiów na temat właściwości fizykochemicznych materii w szczególności w odniesieniu do związków nieorganicznych, a także rozszerzyć wiedzę na temat właściwości fizycznych płynów i rozpuszczalników. 1) Mechanizmy tworzenia i rodzaje wiązań chemicznych. 2) Dysocjacja. Bufory 3) Termodynamika i kinetyka reakcji chemicznych. 4) Nomenklatura i właściwości związków nieorganicznych i kompleksowych 5) Elementy chemii fizycznej: stan skupienia materii, rozpuszczalność, ro2rtwory koloidalne, zjawiska powierzchniowe, układy dyspersyjne.

6) Zanieczyszczenia pierwiastkami - analizy farmakopealne 7) Woda jako rozpuszczalnik i metody oczyszczania oraz badania jakości wody do celów farmaceutycznych. 8) Wykorzystanie związków nieorganicznych w farmacji. Zaliczenie w formie testu z zakresu wiedzy określonego programem. Czas trwania przedmiotu: 16 godzin (2 dni robocze) w formie wykładów lub seminariów i demonstracji. 2. Przedmiot: Chemia organiczna" Przedmiot ma pogłębić wiedzę uczestnika studiów na temat struktury związków organicznych i wynikających z niej reakcji i właściwości chemicznych. 1) Struktura związków organicznych. Rodzaje izomerii. Izomeria optyczna. 2) Reeikcje hydrolizy, kondensacji, utleniania i redukcji. 3) Klasyfikacja związków organicznych, nazewnictwo, struktura, reaktywność chemiczna. 4) Budowa i właściwości: węglowodory aromatyczne, alkohole, aldehydy i ketony, fenole, etery, kwasy karboksylowe, estry, aminy, związki siarkowe, aminokwasy; 5) Związki heterocykliczne 6) Związki naturalne: cukry proste i złożone oraz glikozydy, terpeny i steroidy, alkaloidy, peptydy i białka, kwasy nukleinowe. 7) Polimery - reakcja polimeryzacji, właściwości, przykłady zastosowania w farmacji : ZaUczenie w formie testu z zakresu wiedzy określonego programem. Czas trwania przedmiotu: 16 godzin (2 dni robocze) w formie wykładów lub seminariów i demonstracji. 3. Przedmiot: Chemia analityczna" Przedmiot ma pogłębić wiedzę uczestnika studiów na temat metod analizy fizykochemicznej substancji, ze szczególnym uwzględnieniem analizy ilościowej i sposobu postępowania analitycznego. 1) Wyrażanie stężeń 2) Pomiar ph 3) Lipofilność i wyznaczanie współczynnika podziału olej/woda 4) Etapy postępowania analitycznego. Pobieranie próbek. Metody ekstrakcji.

5) Walidacja metod analitycznych i sposób opracowania statystycznego wyników. Wzorce i materiały odniesienia. Kalibracja. 6) Metody analizy ilościowej: miareczkowanie, chromatografia 7) Metody spektroskopowe: UYA^is, IR, spektroskopia atomowa (ASA, ASE, fluorescencja, MS) : Egzamin pisemny lub ustny z zakresu wiedzy określonego programem. Czas trwania przedmiotu: 16 godzin (2 dni robocze) w formie wykładów lub seminariów i demonstracji. 3. Przedmiot: Fizyka" Przedmiot ma poszerzyć wiedzę uczestnika studiów na temat zjawisk fizycznych i pomiam parametrów fizycznych, ze szczególnym uwzględnieniem właściwości ciał stałych i cieczy. 1) Przemiany i właściwości termodynamiczne ciał 2) Zjawisko dyfuzji i kinetyka procesu. Zjawisko osmozy. 3) Ciała krystaliczne i bezpostaciowe. Polimorfizm. 4) Właściwości cieczy: napięcie powierzchniowe, lepkość 5) Radioizotopy, promieniowanie jonizujące i zastosowanie w medycynie. : Zaliczenie w formie testu z zakresu wiedzy określonego programem. Czas trwania przedmiotu: 16 godzin (2 dni robocze) w formie wykładów lub seminariów i demonstracji. MODUŁ U Biologiczne podstawy farmacji Cele modułu Uczestnik studiów zapoznaje się z przedmiotami podstawowymi przygotowującymi na poziomie uniwersyteckim do przyswajania wiedzy dotyczącej skuteczności i bezpieczeństwa wytwarzanych produktów leczniczych, a także ich jakości pod względem czystości mikrobiologicznej. Moduł realizowany jest w formie trzech przedmiotów. 1. Przedmiot: Fizjologia" Przedmiot ma na celu zapoznanie uczestnika studiów z procesami biologicznymi zachodzącymi w organizmie, które mają znaczenie w mechanizmie działania leków. Zdobyta wiedza ma być wykorzystana w ocenie znaczenia jakości wytwarzanych produktów dla ich bezpieczeństwa i skuteczności działania.

1) Fizjologia układów: nerwowego, mięśniowego, oddechowego 2) Krew i układ krążenia 3) Podstawowe funkcje przewodu pokarmowego 4) Fizjologia wydzielania wewnętrznego 5) Nerki i układ moczowy Zaliczenie w formie testu z zakresu wiedzy określonego programem. Czas trwania przedmiotu: 16 godzin (2 dni robocze) w formie wykładów. 2. Przedmiot: Biochemia'' Przedmiot ma na celu zapoznanie uczestnika studiów z procesami biochemicznymi zachodzącymi w organizmie, które mają znaczenie w mechanizmie działania leków. Zdobyta wiedza ma być wykorzystana w ocenie znaczenia jakości wytwarzanych produktów dla ich bezpieczeństwa i skuteczności działania. 1) Budowa i funkcja białek. 2) Enzymy i kinetyka enzymatyczna 3) Hormony 4) Wchłanianie i metabolizm: węglowodanów, lipidów, białek i aminokwasów 5) Nukleotydy i kwasy nukleinowe Zaliczenie w formie testu z zakresu wiedzy określonego programem. Czas trwania przedmiotu: 16 godzin (2 dni robocze) w formie wykładów lub seminariów. 3. Przedmiot: Mikrobiologia" Przedmiot ma na celu zapoznanie uczestnika studiów z klasyfikacją, budową i właściwościami mikroorganizmów w zakresie pozwalającym na zrozumienie działania leków przeciwdrobnoustrojowych i biobójczych. Zdobyta wiedza ma być wykorzystana również w ocenie znaczenia jakości mikrobiologicznej wytwarzanych produktów dla ich bezpieczeństwa i skuteczności działania. Przedmiot ma przygotować do oceny warunków produkcji farmaceutycznej pod względem ryzyka mikrobiologicznego, w szczególności w zakresie produkcji aseptycznej.

1) Mikrobiologia - budowa mikroorganizmów, epidemiologia 2) Mechanizm działania substancji przeciwdrobnoustrojowych. Antybiotykoopomość. 3) Dezynfekcja i sterylizacja - metody i kontrola skuteczności 4) Rodzaje mikroorganizmów stanowiących zagrożenie w przestrzeni produkcyjnej, źródła ich pochodzenia 5) Produkcja aseptyczna - zasady prowadzenia procesu 6) Metody monitoringu mikrobiologicznego środowiska produkcji. 7) Metody badań mikrobiologicznych. Egzamin pisemny lub ustny z zakresu wiedzy określonego programem. Czas trwania przedmiotu: 24 godzin (3 dni robocze) w formie wykładów lub seminariów i demonstracji. MODUŁ m Technologia i analiza leku Cele moduhi Uczestnik studiów zapoznaje się z podstawami nauk farmaceutycznych, w zakresie dotyczącym wytwarzania i właściwości leku. Moduł ten ma służyć zdobyciu wiedzy niezbędnej do rozumienia procesów produkcyjnych oraz znaczenia jakości leku dla skuteczności i bezpieczeństwa farmakoterapii. Moduł realizowany jest w formie pięciu przedmiotów. 1. Przedmiot: Technologia farmaceutyczna" Przedmiot ma zapoznać uczestnika studiów z właściwościami, sposobem wytwarzania i oceny jakości podstawowych postaci leku, ze szczególnym uwzględnieniem właściwości substancji pomocniczych. 1) Definicje i pojęcia dotyczące postaci produktów wytwarzanych przez przemysł farmaceutyczny. Układ i znaczenie farmakopei. 2) Metody wytwarzania i metody analizy jakości produktów leczniczych w zależności od postaci leku, ze szczególnym uwzględnieniem wymagań i metod farmakopealnych. Substancje pomocnicze. Opakowania. 3) Metody otrzymywania jałowych produktów leczniczych. 4) Właściwości biofarmaceutyczne w zależności od drogi podania i postaci leku. Badanie uwalniania substancji leczniczych. 5) Stabilność produktu leczniczego. Wykaz umiejętności praktycznych: W czasie kursu uczestnik powinien nabyć umiejętność: 1) zaplanowania etapów wytwarzania podstawowych postaci leku

2) zastosowania zdobytej wiedzy w ocenie wyników badań kontrolnych produktu leczniczego, w tym wyników badania uwalniania. : Egzamin pisemny lub ustny z zakresu wiedzy określonego programem. Czas trwania przedmiotu: 32 godziny (4 dni robocze) w formie wykładów lub seminariów, demonstracji i ćwiczeń. 2. Przedmiot: Chemia farmaceutyczna i analiza produktów leczniczych" Przedmiot ma zapoznać uczestnika studiów z właściwościami fizykochemicznymi i metodami analizy substancji czynnych w produktach leczniczych w zakresie przydatnym do prowadzenia kontroli jakości surowców i produktów leczniczych. 1) Substancja czynna produktu leczniczego: budowa chemiczna, właściwości chemiczne, właściwości fizyczne (w tym polimorfizm i rozpuszczalność), trwałość. 2) Farmakopeahie metody analizy substancji oraz produktów farmaceutycznych, ze szczegóhiym uwzględnieniem metod badania zawartości i tożsamości substancji czynnej, czystości chemicznej, zanieczyszczenia pierwiastkami, pozostałości rozpuszczalników. 3) Walidacja i weryfikacja metody czyszczenia. Egzamin w formie testu z zakresu wiedzy określonego programem. Czas trwania przedmiotu: 16 godzin (2 dni robocze) w formie wykładów lub seminariów i demonstracji. 4. Przedmiot: Farmakologia" Przedmiot ma przygotować uczestnika studiów do nadzorowania procesów wytwórczych ze świadomością mechanizmu działania wytwarzanych produktów leczniczych na organizm. 1) Definicje i pojęcia dotyczące działania substancji leczniczych. Charakterystyka produktu leczniczego i ulotka informacyjna dla pacjenta. 2) Mechanizmy działania leków. 3) Interakcje i działania niepożądane. 4) Grupy farmakologiczne. Klasyfikacja ATC. 5) Farmakologia szczegółowa wybranych grup leków (np. przeciwbólowych i przeciwzapalnych, leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia i cukrzycy). 6) Kinetyka procesów wchłaniania, dystrybucji i eliminacji leku w organizmie. Podstawy metabolizmu leków.

7) Wpływ drogi podania, właściwości substancji leczniczej i postaci leku na biodostępność. 8) Badanie dostępności biologicznej i biorównoważności leków. Zasady prowadzenia badań klinicznych. Egzamin pisemny lub ustny z zakresu wiedzy określonego programem. Czas trwania przedmiotu: 24 godziny (3 dni robocze) w formie wykładów lub seminariów. 5. Przedmiot: Farmakognozja" Przedmiot ma przygotować do prowadzenia kontroli wytwarzania i jakości roślinnych surowców i ziołowych produktów leczniczych. Uczestnik studiów ma poznać podstawowe grupy substancji czynnych w roślinnych produktach leczniczych i ich zastosowanie w lecznictwie, a także różnice pomiędzy wymaganiami dla roślinnych produktów leczniczych i roślirmych suplementów diety. 1) Podstawowe substancje aktywne w roślinach leczniczych z przykładami ich zastosowania w lecznictwie 2) Przetwory roślinne i roślinne produkty lecznicze - charakterystyka, metody otrzymywania, postaci leku 3) Wymagania jakościowe i metody analizy surowców roślinnych i przetworów roślinnych ze szczególnym uwzględnieniem wymagań farmakopealnych. 4) Dopuszczanie do obrotu roślinnych produktów leczniczych. 5) Różnice pomiędzy produktami leczniczymi i suplementami diety - charakterystyka, wymagania i kontrola w obrocie. Egzamin w formie testu z zakresu wiedzy określonego programem. Czas trwania przedmiotu: 16 godzin (2 dni robocze) w formie wykładów lub seminariów. 5. Przedmiot: Toksykologia" Przedmiot ma przygotować uczestnika studiów do nadzorowania procesów produkcyjnych oraz warunków przechowywania surowców i produktów z zachowaniem zasad eliminacji ryzyka oddziaływania toksycznego na pracowników i środowisko. 1) Mechanizmy działania toksycznego ksenobiotyków. Klasyfikacja substancji pod względem toksyczności. 2) Badania toksyczności i limitów zanieczyszczeń chemicznych w produktach leczniczych. 3) Ryzyko zdrowotne w wytwórniach i sposoby ochrony przed toksycznym działaniem substancji w czasie produkcji. Zanieczyszczenia krzyżowe.

4) Utylizacja odpadów i ochrona środowiska. Egzamin w formie testu z zakresu wiedzy określonego programem. Czas trwania przedmiotu: 16 godzin (2 dni robocze) w formie wykładów lub seminariów. 5. FORMY I METODY SAMOKSZTAŁCENIA Uczestnik studiów w toku całego kształcenia jest zobowiązany pogłębiać wiedzę przez studiowanie zaleconej przez nauczyciela literatury. Nauczyciel przedmiotu wskazuje zagadnienia ujęte w programie, które student zobowiązany jest przyswoić wyłącznie w ramach samokształcenia, a które może konsultować z nauczycielem. 6. METODY OCENY WIEDZY Każdy przedmiot kończy się egzaminem lub zaliczeniem, zgodnie z programem ramowym, z zakresu wiedzy i umiejętności praktycznych objętych programem przedmiotu. Zaliczenia mają formę pisemną. Preferowana jest forma testu. Egzaminy mogą mieć formę egzaminu ustnego lub pisemnego. Nauczyciel prowadzący przedmiot może przeprowadzić zaliczenie w ramach godzin przeznaczonych na realizację przedmiotu. Egzamin odbywa się nie wcześniej niż 2 tygodnie po ostatnich zajęciach z danego przedmiotu. II. STANDARDY KSZTAŁCENIA 1. Kwalifikacje kadry dydaktycznej 1. Podyplomowe studia uzupełniające dla Osób Wykwalifikowanych może prowadzić jednostka organizacyjna uczelni, która prowadzi studia na kierunku farmacja. 2. Jednostka szkoląca zapewnia kadrę dydaktyczną, posiadającą merytoryczną wiedzę i umiejętności praktyczne w dziedzinach związanych z realizowanym programem, stanowiące gwarancję wysokiego poziomu nauczania. 3. Przedmioty prowadzą nauczyciele akademiccy w stopniu co najmniej doktora. 4. Jednostka szkoląca posiada w swojej dokumentacji imienną listę osób prowadzących zajęcia w ramach poszczególnych modułów nauczania. 5. Kierownikiem dydaktycznym przedmiotu jest nauczyciel akademicki zatrudniony w jednostce szkolącej i posiadający co najmniej stopień naukowy doktora habilitowanego. 2. Baza dydaktyczna do realizacji programu Baza dydaktyczna do prowadzenia kształcenia powinna być dostosowana do liczby uczestników studiów. Jednostka szkoląca zapewnia odpowiednio wyposażone miejsca realizacji przedmiotów: a) sale seminaryjno-wykładowe wyposażone w sprzęt audiowizualny, b) pracownie wyposażone w sprzęt i aparaturę niezbędne do przeprowadzenia demonstracji lub ćwiczeń, c) bibliotekę posiadającą zalecane piśmiennictwo, dostęp do Intemetu.

3. Sposób realizacji programu kształcenia 1) Jednostka szkoląca zapewnia sprawną organizację procesu dydaktycznego oraz prowadzi w sposób ciągły wewnętrzny system oceny jakości kształcenia. 2) Realizacja programu uwzględnia aktualną wiedżę, a metody kształcenia są właściwie dobrane do przedmiotu oraz realizowanych celów kształcenia. 3) Kierownik przedmiotu zobowiązany jest przedstawiać aktualne lektury związane z omawianymi zagadnieniami. 4) Realizacja kształcenia w ramach modułu odbywa się na podstawie harmonogramu zajęć opracowanego w formie pisemnej i przedstawionego przez kierownika studiów podyplomowych. 5) Jednostka szkoląca zobowiązana jest przedstawić studentom obowiązujący regulamin studiów podyplomowych. 4. Wewnętrzny system oceny jakości kształcenia Uczestnicy studiów będą objęci sondażem (drogą anonimowej ankiety) dotyczącym jakości kształcenia (przygotowanie kadry, baza dydaktyczna, programy kształcenia itp.). Przedmiotem oceny jakości kształcenia będzie w szczególności: 1) realizacja programu, organizacja i harmonogram przedmiotów, sposób oceniania wiedzy; 2) stopień przydatności przekazywanej wiedzy; 3) sposób prowadzenia zajęć, stosowane metody kształcenia i pomoce dydaktyczne. Na podstawie analizy wyników sondażu proces kształcenia będzie w razie potrzeby mod)^kowany.