Data zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego: 30. 01.02019r Wysokie Mazowieckie dn. 30.01.2019r. Do wszystkich Wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego Nr sprawy 2/2019 Dotyczy: postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na zakup sprzętu i aparatury z zakresu kardiologii wraz z montażem w oddziale chorób wewnętrznych w Szpitalu Ogólnym w Wysokiem Mazowieckiem Pytanie 1. Czy Zamawiający wyodrębni z Pakietu nr.1 poz. nr 1 i 2? Nasza firma specjalizuje się od wielu lat w dostawach tego typu urządzeń, oferowane przez nas wysokiej klasy systemy niejednokrotnie przewyższają oczekiwania Zamawiającego. Oferowany przez naszą firmę system holterowski EKG oferuje: aktywny filtr zakłóceń; częstotliwość próbkowania 4000/10000 Hz; automatyczną detekcję migotania przedsionków, możliwość ręcznej edycji epizodów migotania - oznaczenia migotania przedsionków poprzez wstawianie znacznika początku a następnie końca napadu bezpośrednio w widoku informacji o łącznym procencie migotania w analizowanym zapisie; szybkie określenie stanu pacjenta - wykres RR dla automatycznej analizy AF; wektokardiografię (VCG) oraz diagram wektora czasu (TVCG) - opcjonalnie; możliwość korekcji markerów pomiarowych punktów Q i J; możliwość zapisu wyników badania i jego analizy w systemie GDT oraz HL7. Oferowany przez naszą firmę holter ciśnieniowy: rejestruje minimum 400 pomiarów zamiast wymaganych 250; posiada szersze spektrum pomiaru tętna: 30 200bpm przy wymaganych 40 200 bpm; posiada 5 programowanych okresów pomiarowych przy wymaganych 3. Odpowiedź: zgodnie z SIWZ Pytanie 2 Czy Zamawiający dopuści do postępowania przetargowego holter EKG o poniższych parametrach: Lp. Opis parametrów technicznych Dedykowany system Holterowski EKG 1.1 Fabrycznie nowy 1.2 Automatyczna retrospektywna analiza arytmii 1.3 Wybór dowolnych kanałów do automatycznej analizy arytmii 1.4 Wielokanałowa automatyczna detekcja i klasyfikacja zaburzeń rytmu serca. Możliwość pełnej edycji i walidacji wykrytych arytmii. Automatyczne wykrywanie artefaktów. 1.5 Automatyczne rozpoznawanie, z możliwością reklasyfikacji wszystkich podstawowych typów morfologii (dominującej, komorowej, nadkomorowej, wysymulowanej - w trybie AAI, VDD, DDD, VVI, VDD, BiV - CRT i CRT-D) 1.6 Prezentacja znaczników wykrytego impulsu stymulatora serca w każdym trybie widoku EKG oraz informacją o rodzaju wykrytego impulsu stymulacji (przedsionkowy,
komorowy), także w przypadku arytmii (np. częstoskurcz stymulatorowy) 1.7 Automatyczne rozpoznawanie, z możliwością usuwania oraz wstawiania własnych, podstawowych typów arytmii 1.8 Szablony dla pobudzeń Normalnych / SVE/ VE/ Rozrusznika serca/ Artefaktów/ Wątpliwych zdarzeń 1.9 Automatyczna detekcja migotania przedsionków 1.10 Możliwość ręcznej edycji epizodów migotania - oznaczenia migotania przedsionków poprzez wstawianie znacznika początku a następnie końca napadu bezpośrednio w widoku informacji o łącznym procencie migotania w analizowanym zapisie 1.11 Minimum 40 histogramy dla przedziałów RR / RR / HR 1.12 Szybkie określenie stanu pacjenta - wykres RR dla automatycznej analizy AF 1.13 Analiza fali T (TWA) 1.14 Analiza turbulencji rytmu serca (HRT) 1.15 Analiza QT, QTc i QTd 1.16 Analiza HRV czasowa i częstotliwościowa 1.17 Analiza późnych potencjałów komorowych (VLP) 1.18 Analiza bezdechu sennego (SAP) 1.19 Wektokardiografia (VCG) - opcjonalnie 1.20 Diagram wektora czasu (TVCG) - opcjonalnie 1.21 Funkcja idź do konkretnego odcinka czasu badania 1.22 Lista zdarzeń HR ( Tachykardia / Bradykardia), ST ( obniżenia / podwyższenia ), VE, SVE, AF, zdarzeń pauzy, zdarzeń znaczników oraz zdarzeń użytkownika 1.23 Możliwość oznaczania fragmentów EKG jako artefaktów i ich usuwanie z analizy 1.24 Możliwość korekcji markerów pomiarowych punktów Q i J 1.25 Tworzenie raportów w oparciu o szablony 1.26 Podgląd raportu przed wydrukiem 1.27 Archiwizacja raportów i badań na dysku twardym analizatora oraz zewnętrznych nośnikach pamięci 1.28 Możliwość zapisu wyników badania i jego analizy w systemie GDT oraz HL7 1.29 Oprogramowanie i instrukcje w języku polskim Rejestrator Holterowski - 3/12 kanałowy (5, 7 lub 10 odprowadzeń) 2.1 Wymiary rejestratora poniżej 91x60x18 mm 2.2 Masa rejestratora z baterią 83g 2.3 Sprzęt fabrycznie nowy 2.4 Rozdzielczość LCD min. 128*64 2.5 Czas zapisu 3 kanałów min 7 dni 2.6 Wymienny przewód pacjenta z jedną wtyczką do rejestratora i bez wystających elementów połączeniowych 2.7 Zasilanie z baterii lub akumulatora 1xAAA dla dowolnego trybu pracy 2.8 Minimum 48 godzin pracy na jednej baterii lub akumulatorze 1xAAA 2.9 Zapis w pamięci stałej rejestratora w sposób ciągły bez kompresji minimum 48 godzin 2.10 Możliwy zapis badania na karcie SD o pojemności 32 GB 2.11 Prezentacja sygnału EKG w trybie rzeczywistym 2.12 Aktywny filtr zakłóceń 2.13 Przycisk zdarzeń pacjenta 2.14 Wykrywanie impulsów stymulatora od 0,1 ms 2.15 Częstotliwość próbkowania 4000/10000 Hz
2.16 CMMR >80dB 2.17 Impedancja >10MΩ 2.18 Kabel transmisji danych USB-mini USB 2.19 Sygnalizacja stanu baterii 2.20 Identyfikacja pacjenta - możliwość wprowadzenia numeru identyfikacyjnego lub zaprogramowania danych pacjenta przed rozpoczęciem badania Odpowiedź: zgodnie z SIWZ Pytanie nr 3. Czy Zamawiający dopuści możliwość ustawienia interwałów czasowych między pomiarami: 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 min w holterze ciśnieniowym? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 4. Czy Zamawiający dopuści zakresy pomiarów ciśnienia: skurczowego 60 255mmHg oraz rozkurczowego 30 195mmHg w holterze ciśnieniowym? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 5. Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający wyraża zgodę na ograniczenie odpowiedzialności Wykonawcy do szkody rzeczywistej nieprzekraczającej wartości niniejszej Umowy, a tym samych czy Zamawiający wyraża zgodę na uzupełnienie umowy nową następująca treścią: Z zastrzeżeniem bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa ewentualna odpowiedzialność odszkodowawcza Wykonawcy z tytułu naruszenia warunków niniejszej Umowy jest ograniczona do szkody rzeczywistej (z całkowitym wyłączeniem szkód pośrednich, w tym wszelkich utraconych zysków) do kwoty nieprzekraczającej wynagrodzenia określonego w umowy. Zaproponowana przez nas treść ma na celu zrównanie interesów przyszłych Stron kontraktu w myśl zasady, iż celem odpowiedzialności odszkodowawczej nie jest wzbogacanie się jednej Strony lecz usunięcie uszczerbku, który może powstać w wyniku ewentualnych, niezamierzonych zdarzeń. Pytanie nr 6. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wprowadzenie poniżej zaproponowanych zmian w umowie odnoście naruszenia praw własności intelektualnej? 1. Wykonawca zobowiązuje się zwolnić z odpowiedzialności Zamawiającego wobec roszczeń, zarzucających, że urządzenia wchodzące w skład Przedmiotu umowy ( Produkty ) bezpośrednio naruszają prawa własności intelektualnej osób trzecich pod warunkiem, że Zamawiający, (a) przekaże Wykonawcy bezzwłoczne zawiadomienie o roszczeniu, oraz (b) udzieli Wykonawcy pełnej i wyczerpującej informacji i pomocy niezbędnej Wykonawcy przy obronie przez roszczeniem, zawarciu ugody w przedmiocie roszczenia lub uniknięciu roszczenia, oraz (c) przekaże Wykonawcy wyłączną kontrolę nad obroną, ugodą lub uniknięciem roszczenia. 2. Zamawiający zobowiązuje się nie zawierać jakiejkolwiek ugody w związku z roszczeniem ani ponosić kosztów lub wydatków na rachunek Wykonawcy bez uprzedniej pisemnej zgody Wykonawcy. 3. Wykonawca nie będzie miał żadnego zobowiązania do zwolnienia z odpowiedzialności Zamawiającego z tytułu jakiegokolwiek roszczenia o naruszenie wynikającego w przypadku gdy takie roszczenie wynika z: (a) zachowania przez Wykonawcę zgodności z projektami, specyfikacjami lub instrukcjami Zamawiającego, (b) skorzystania przez Wykonawcę z informacji technicznych lub technologii dostarczonych przez Zamawiającego; (c) modyfikacji Produktów przez Zamawiającego lub jego przedstawicieli, niezatwierdzonych przez Wykonawcę; wykorzystania Produktów w sposób inny niż zgodnie ze specyfikacjami Produktów lub stosownymi pisemnymi instrukcjami Produktów; (d) wykorzystania Produktów wraz z jakimkolwiek innym produktem lub oprogramowaniem, jeśli naruszenia można było uniknąć poprzez użycie aktualnej niezmienionej wersji któregokolwiek z Produktów, lub wykorzystania Produktów po tym, jak Wykonawca zalecił Zamawiającemu na piśmie zaprzestanie używania Produktów ze względu na zarzucane naruszenie; (e) niestosowania się przez Zamawiającego do zalecanych harmonogramów
konserwacji oprogramowania i sprzętu komputerowego oraz instrukcji oraz/lub niewprowadzenia obowiązkowych działań (bezpieczeństwa). 4. W przypadku wniesienia roszczenia z tytułu naruszenia praw własności intelektualnej Wykonawca będzie miał prawo, wedle własnego wyboru, do (a) zapewnienia Zamawiającemu prawa do dalszego korzystania z Produktów, (ii) zastąpienia lub zmodyfikowania Produktów w celu uniknięcia naruszenia lub (iii) zwrócenia Zamawiającemu proporcjonalnej części ceny nabycia Produktów z chwilą zwrócenia oryginalnych Produktów. 5. Odpowiedzialność odszkodowawcza i zobowiązania Wykonawcy w niniejszym punkcie mają zastosowanie do oprogramowania osób trzecich jedynie w takim zakresie, w jakim Wykonawca, na podstawie umowy licencyjnej lub umowy nabycia zawartej z taką osobą trzecią, uprawniony jest do zwolnienia z roszczeń w przypadku takich naruszeń. 6. Zamawiający zobowiązuje się nie dodawać, usuwać lub zmieniać jakichkolwiek oznaczeń na Produktach związanych z patentami, znakami towarowymi lub prawami autorskimi. 7. Warunki niniejszego punktu określają całość zobowiązania Wykonawcy i odpowiedzialności za roszczenia o naruszenie praw własności intelektualnej, a także stanowią wyłączny środek jaki przysługuje Zamawiającemu w przypadku roszczenia o naruszenie praw własności intelektualnej. Pytanie nr 7. Czy Zamawiający wyraża zgodę na ograniczenie łącznej wysokości kar umownych do 10% wartości brutto umowy? Wprowadzenie do umowy proponowanej zmiany pozwoli potencjalnym Wykonawcom na oszacowanie ewentualnego ryzyka kontraktowego i uwzględnienie go w treści oferty. Pytanie nr 8. 7 ust. 7 Prosimy Zamawiającego o modyfikację zapisu w następujący sposób: W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązany jest do naprawy w ramach ceny lub wymiany każdego z elementów, podzespołów lub zespołów dostarczonego urządzenia i wyposażenia, które uległy uszkodzeniu z przyczyn wad konstrukcyjnych, produkcyjnych lub materiałowych. Pytanie nr 9. Pytanie - Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający wyraża zgodę na wyłączenie uprawnień z tytułu rękojmi za wady fizyczne i prawne Przedmiotu Umowy? Pytanie nr 10. Dot. Załącznika nr 1 do SWIZ, Formularz cenowy, Wymagane warunki, Pakiet nr 1 - kardiologiczny sprzęt medyczny poz. 10, 11, 12 Aparaty USG Echokardiograficzne Czy Zamawiający zaakceptuje aparaty USG echokardiograficzne posiadający obsługę i komunikaty w języku angielskim przy jednoczesnym dostarczeniu z aparatem instrukcji obsługi w języku polskim w formie papierowej i elektronicznej na nośniku np. CD? Język angielski jest powszechnie stosowany w nomenklaturze medycznej, ultrasonograficznej, echokardiograficznej i obsłudze urządzeń medycznych, więc tłumaczenia powszechnie znanych angielskojęzycznych określeń dotyczących trybów pracy lub wielkości mierzonych, mogą powodować nieporozumienia. Pozytywna odpowiedź na powyższe pytanie pozwoli nam na złożenie w ramach niniejszego postępowania ważnej oferty. Pytanie Nr 11 Dot. Załącznik nr 1 do SIWZ, Wymagane warunki kardiologiczny sprzęt medyczny, pkt. 4: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby "czas reakcji uwzględniał zdalne podłączenie serwisu Wykonawcy w celu zapewnienia szybkiej diagnozy i naprawy aparatu bądź zamówienie części zamiennych na podstawie zebranych informacji?
Pytanie Nr 12 Dot. Załącznik nr 1 do SIWZ, Wymagane warunki kardiologiczny sprzęt medyczny, pkt. 5a oraz Załącznik nr 5 do SIWZ, par. 7, pkt. 4a: Prosimy Zamawiającego o modyfikację zapisu w następujący sposób: Czas oczekiwania na skuteczne usunięcie uszkodzenia /dotyczy sprzętu medycznego/: a. nie wymagającej importu części nie dłużej niż 2 dni robocze, liczonego od momentu zdiagnozowania usterki /dotyczy sprzętu medycznego. Odpowiedz: Zgodnie z SIWZ. Pytanie Nr 13 Dot. Załącznik nr 5 do SIWZ, par. 7, pkt. 3: Z uwagi na specyfikę urządzeń medycznych, czynności serwisowe zapewne będą dokonywane, co wynika z normalnej eksploatacji urządzenia. W naszej ocenie przedłużenie okresu gwarancji powinno nastąpić nie o czas napraw, które zapewne nastąpią, a o czas przedłużającej się naprawy ponad terminy określone w Załączniku nr 5 do SIWZ, par. 7, pkt. 4 W związku z powyższym prosimy o następującą modyfikację punktu: Okres gwarancji urządzenia przedłuża się o czas wykonywania napraw i oddania do użytkowania Zamawiającemu. pod warunkiem, że Wykonawca nie dokona naprawy w czasie określonym w Załączniku nr 5 do SIWZ, par. 7, pkt. 4. Odpowiedz: Zgodnie z SIWZ. Pytanie Nr 14 Dot. Załącznik nr 5 do SIWZ, par. 7, pkt. 13: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu w następujący sposób: Wykonawca zapewnia 10- letni dostęp do części zamiennych od daty dostawy z zastrzeżeniem, że dla sprzętu IT i dla oprogramowania okres ten wynosi lat 5 [...]? Kierownik Zamawiającego mgr Jacek Roleder