Nr sprawy: 9/EZP/380/MAS/1/2012 Bystra, dn.04.04.2012 Zamówienia Publiczne Tel./Fax (33) 4991 810 zp@szpitalbystra.pl Wykonawcy - wg rozdzielnika Wszyscy zainteresowani Wyjaśnienie i zmiana treści siwz Dotyczy: postępowania przetargowego na dostawę leków dla potrzeb SZChPiG w Bystrej - nr sprawy: 9/EZP/380/MAS/1/2012 W związku ze złoŝonymi zapytaniami dotyczącymi treści siwz, stosownie do art. 38 ust 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych, Specjalistyczny Zespół Chorób Płuc i Gruźlicy w Bystrej wyjaśnia: Pytanie nr 1 W związku zku z ustawą z dnia 12 czerwca 2003 r. o terminach zapłaty w transakcjach handlowych oraz ustawy z dnia 30 czerwca 2005 r. o finansach publicznych prosimy o zmianę warunku zawartego w 3 ust. 1 umowy, poprzez wprowadzenie jako obowiązującego terminu płatności w wymiarze 30 dni Pytanie nr 2 Do treści 44 ust. 9 projektu umowy prosimy o dodanie słów ; z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, ci, które zgodnie z przepisami oprawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu Pytanie nr 3 Do treści 44 ust. 15 projektu umowy, prosimy o wykreślenie zapisu niezgodnego z art. 552 kodeksu cywilnego, pozbawiającego wykonawcę prawa do wstrzymania dostaw w przypadku opóźnienia płatności za dostarczony towar. Pytanie nr 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w 5 ust 1 ppkt c) poprzez zapis o naliczeniu ewentualnych kar za opóźnienia dostawy w trybie na cito w wysokości nie większej niŝ Ŝ 1,5 % wartości niedostarczonego przedmiotu zamówienia za kaŝdy dzień zwłoki Pytanie nr 5 Czy w przypadku wstrzymania produktu lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku moŝliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej ( co np. będzie to groziło Strona 1 z 5
raŝącą stratą dla Wykonawcy) Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę ( dotyczy zapisu 6 ust. 1 ppkt e) projektu umowy) Zamawiający nie wyraŝa zgody na odstąpienie od naliczenia kar z powodu wyłączenia dostaw produktu w sytuacji wstrzymania dostaw, wycofania z obrotu, braku zamiennika w cenie przetargowej. Pytanie nr 6 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu dołączenia do oferty kart charakterystyki produktów leczniczych? Zamawiający nie odstąpi od wymogu dołączenia do oferty Charakterystyki produktów Leczniczych. Pytanie nr 7 Czy Zamawiający w pakiecie 35 w pozycji 16 wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu Natrium Chloratum 0,9% do irygacji w butelce zakręcanej 500ml? Zamawiający nie wyraŝa zgody na zaoferowanie preparatu Natrium Chloratum 0,9% do irygacji w butelce zakręcanej 500ml. Pytanie nr 8 Czy Zamawiający w pakiecie 35 w pozycji 21-25 wyrazi zgodę na zaoferowanie opakowań KabiPac. Opakowanie KabiPac to butelka wolnostojąca, posiadająca dwa oddzielne korki poliizoprenowe, z oznakowanym zamknięciem w celu eliminacji pomyłki w trakcie uŝytkowania. Większy słuŝy do przyłączenia zestawu do infuzji, mniejszy do dodania leku, zarówno przed infuzją jak i w trakcie infuzji. Jałowe korki nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym uŝyciem, co zmniejsza koszty uŝytkowania w stosunku do innych opakowań. Po usunięciu zestawu do infuzji lub igły po dodaniu leku korki samouszczelniają się i nie ma niebezpieczeństwa wycieku płynu, co eliminuje niebezpieczeństwo skaŝenia otoczenia, jeśli w opakowaniu był lek toksyczny i wykonywania dodatkowych czynności przez personel. Dzięki zastosowaniu polietylenu klasy medycznej i płaskiemu kształtowi butelka samoistnie opróŝnia się w trakcie infuzji bez potrzeby dodatkowego napowietrzania. Opakowanie nie wchodzi w reakcje z dodawanymi do płynów lekami. Asortyment płynów infuzyjnych w opakowaniach KabiPac jest największą ofertą pod względem pojemności (100ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml) i róŝnorodności płynów w bezpiecznych opakowaniach, co umoŝliwia wdroŝenie wymaganej terapii płynowej kompleksowo w bezpiecznych opakowaniach. Zamawiający nie wyraŝa zgody na zaoferowanie opakowania KabiPac. Pytanie nr 9 Czy Zamawiający w pakiecie 35 w pozycji 26, 27 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Mannitol 20% w opakowaniu szklanym? Opakowanie szklane jest znacznie bezpieczniejsze w przypadku Mannitolu, gdyŝ jest całkowicie przezierne, co daje moŝliwość zauwaŝenia i rozpuszczenia wszystkich skrystalizowanych cząsteczek. Zamawiający nie wyraŝa zgody na opakowania szklane. Pytanie nr 10 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 36 w pozycji 1 worka 3 komorowego Kabiven do Ŝywienia pozajelitowego do podawania centralnie, zawierającego aminokwasy 51,0g, glukozę 150,0g, emulsję tłuszczową 60,0g, azot 8,1g i energię niebiałkową 1200 kcal objętość 1540ml? Zamawiający wyraŝa zgodę na Kabiven worek trójkomorowy, objętość 1540ml, Ŝywienie pozajelitowe. Strona 2 z 5
Pytanie nr 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 36 w pozycji 3 emulsji tłuszczowej SMOFlipid 200mg/ml zawierającej w 1000ml olej sojowy(60,0g), tryglicerydy o średniej długości łańcucha(60,0g), olej z oliwek oczyszczony (50,0g), olej rybny bogaty w omega-3 kwasy(30,0g) w butelce 500ml do podawania równieŝ wcześniakom i dzieciom z niską urodzeniową masą ciała? Zamawiający wyraŝa zgodę na SMOFlipid 200mg/ml w butelce 500ml. Pytanie nr 12 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 36 w pozycji 5 diety Fresubin Energy w opakowaniu EasyBag 500ml? Zamawiający nie wyraŝa zgody na dietę Fresubin Energy w opakowaniu EasyBag 500ml Pytanie nr 13 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 36 w pozycji 6 diety Fresubin Original Fibre w opakowaniu EasyBag 500ml? Zamawiający nie wyraŝa zgody na dietę Fresubin Original Fibre w opakowaniu EasyBag 500ml. Pytanie nr 14 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 36 w pozycji 7 przyrządu Applix Gravity set Varioline do podaŝy grawitacyjnej Ŝywienia dojelitowego? Zamawiający nie wyraŝa zgody na zaoferowanie przyrządu Applix Gravity set Varioline do podaŝy grawitacyjnej Ŝywienia dojelitowego Pytanie nr 15 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 36 w pozycji 8 diety Fresubin Protein Powder 300g? Zamawiający nie wyraŝa zgody na dietę Fresubin Protein Powder 300g. Pytanie nr 16 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 46 w pozycji 8 produktu równowaŝnego w formie roztworu gotowego do podaŝy Ciprofloxacin Kabi 200mg rozpuszczony w 100ml 0,9%NaCl? Zastosowanie cyprofloksacyny w postaci roztworu gotowego do podaŝy podnosi bezpieczeństwo terapii i stanowi oszczędność dla szpitala, poniewaŝ nie wymaga uŝycia dodatkowego sprzętu i płynów infuzyjnych koniecznych do przygotowania leku w przypadku cyprofloksacyny w postaci koncentratu w ampułkach i fiolkach. Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie Ciprofloxacin Kabi 200mg, roztwór ciprofloksacyny w 100ml 0,9%NaCl gotowy do podaŝy. Pytanie nr 17 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 46 w pozycji 9 produktu równowaŝnego w formie roztworu gotowego do podaŝy Ciprofloxacin Kabi 100mg rozpuszczony w 50ml 0,9%NaCl? Zastosowanie cyprofloksacyny w postaci roztworu gotowego do podaŝy podnosi bezpieczeństwo terapii i stanowi oszczędność dla szpitala, poniewaŝ nie wymaga uŝycia dodatkowego sprzętu i płynów infuzyjnych koniecznych do przygotowania leku w przypadku cyprofloksacyny w postaci koncentratu w ampułkach i fiolkach. Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie Ciprofloxacin Kabi 100mg, roztwór ciprofloksacyny w 50ml 0,9%NaCl gotowy do podaŝy. Strona 3 z 5
Pytanie nr 18 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części 50 poz. 1 pasków pakowanych po 50 sztuk, które posiadają samo zasysanie krwi, nie potrzebują kodowania, objętość krwi wynosi 0,7µl, kalibrowany do osocza, pomiar metodą biosensoryczną, zakres pomiaru 20-600 mg/ funkcja AST (moŝliwość alternatywnych miejsc nakłucia), część paska testowego na zewnątrz z automatyczny wyrzutem, wykorzystany enzymu Oksydaza Glukozowa (GOD) minimalizacja zafałszowań pomiaru, czas pomiaru 7s., spełniający normy ISO 15197 oraz zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego. Opakowanie chroni paski przed wpływem czynników zewnętrznych, paski moŝna dotykać na całej powierzchni bez wpływu na wynik badania. 100% wyników mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke a, oraz 100% wyników z AST mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke a. 60%. Czas pomiaru 7 sekund. Gwarancja doŝywotnia w tym przegląd, walidacja oraz szkolenie personelu. W przypadku zgody proszę określić ilość glukometrów potrzebnych szpitalowi gdzie cena glukometru będzie zawarta w cenie pasków. Jednocześnie informujemy, iŝ zgodnie z zawiadomieniem Agencji ds. Ŝywności i leków z dn. 13.08.2009 (w załączeniu) nie naleŝy stosować szczególnie w lecznictwie zamkniętym pasków testowe które zawierają enzym GDH-PQQ, gdyŝ paski z wyŝej wymienionym enzymem mogą powodować zawyŝony odczyt stęŝenia glukozy we krwi, co moŝe sugerować potrzebę działania klinicznego, a to z kolei moŝe prowadzić do określania nieodpowiedniej dawki insuliny i moŝe spowodować hipoglikemię, śpiączkę lub śmierć pacjenta. Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie pasków pakowanych po 50 sztuk, posiadających samo zasysanie krwi, które nie potrzebują kodowania, w przypadku których objętość krwi wynosi 0,7µl, kalibrowany, czas pomiaru 7 sekund do pomiaru metodą biosensoryczną, zakresie pomiaru 20-600 mg/ funkcja AST (moŝliwość alternatywnych miejsc nakłucia), w których wykorzystano enzym Oksydaza Glukozowa (GOD) które spełniający normy ISO 15197, zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego. Opakowanie chroni paski przed wpływem czynników zewnętrznych, paski moŝna dotykać na całej. 60%. Pytanie nr 19 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 50 pasków pakowanych po 50 szt., które posiadają samo zasysanie krwi, nie potrzebuje kodowania, w przypadku których objętość krwi wynosi 0,7µl., kalibrowany do osocza, pomiar metodą biosensoryczną, zakres pomiaru 20-600 mg/funkcja AST (moŝliwość alternatywnych miejsc nakłucia), część paska testowego na zewnątrz z automatycznym wyrzutem, wykorzystany onzymu Oksydaza Glukozowa (GOD), minimalizacja zafałszowania pomiaru, czas pomiaru 7s. spełniający normy ISO 15197 oraz zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego. Opakowanie chroni paski przed wpływem czynników zewnętrznych, paski moŝna dotykać na całej powierzchni bez wpływu na wynika badania. 100% wyników mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke a oraz 100% wyników z AST mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke a Zakres temperatury przechowywania pasków to 4ºC- 40 ºC, Zakres hematokrytu 20 % do 60% Czas pomiaru 7 s. Gwarancja doŝywotnia w tym przegląd, walidacja oraz szkolenia personelu. W przypadku zgody proszę określić ilość gleukometrów potrzebnych szpitalowi gdzie cena gleukometru będzie zawarta w cenie pasków. Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie pasków pakowanych po 50 sztuk, posiadających samo zasysanie krwi, które nie potrzebują kodowania, w przypadku których objętość krwi wynosi 0,7µl, kalibrowany, czas pomiaru 7 sekund do pomiaru metodą biosensoryczną, zakresie pomiaru 20-600 mg/ funkcja AST (moŝliwość alternatywnych miejsc nakłucia), w Strona 4 z 5
których wykorzystano enzym Oksydaza Glukozowa (GOD) które spełniający normy ISO 15197, zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego. Opakowanie chroni paski przed wpływem czynników zewnętrznych, paski moŝna dotykać na całej. 60%. Pytanie nr 20 Ze względu na brak istniejących odpowiedników na rynku polskim w pakiecie nr 22 poz. 10 Lidocain, Zamawiający zechce dołączyć do pakietu nr 49 ww. preparat, lub utworzyć odrębny pakiet, umoŝliwiający tym samym jedynemu producentowi moŝliwość zaproponowania bardzo korzystnej ceny. Zamawiający nie wyraŝa zgody ma utworzenie odrębnego pakietu lub dołączenie wymienionej pozycji do pakietu nr 49. Pytanie nr 21 Z uwagi na bardzo duŝą konkurencyjność leku w pakiecie nr 12 poz. 1 Ondansetron tabl. 8mg, Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie ww. pozycji umoŝliwiającym wszystkim producentom leku przystąpienie do przetargu. Zamawiający nie wyraŝa zgody na wydzielenie pozycji i utworzenie odrębnego pakietu. Pytanie nr 22 zadanie nr 6 Czy Zamawiający dopuści oferowanie pasków do innych gleukometrów, niŝ wymienione, jeŝeli Wykonawca zobowiąŝe się, Ŝe do oferowanych przez siebie pasków dostarczy Zamawiającemu odpowiednią ilość najnowocześniejszych obecnie gleukometrów, opartych na metodzie biosensorycznej, posługujących się enzymem GDH-NAD, przy czym cena gleukometrów będzie zawarta w cenie pasków. W przypadku zgody prosimy określenie ilości potrzebnych gleukometrów potrzebnych do kaŝdego pakietu. Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie pasków do pomiaru metodą biosensoryczną, w których wykorzystano enzym GDH-NAD, nie wchodzący w reakcje krzyŝowe z innymi cukrami. W zakresie, w jakim udzielone odpowiedzi na zapytania zmieniły treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia, naleŝy je traktować jako zmianę treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia dokonaną na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy. W związku z powyŝszym w treści oferty, w szczególności w formularzach ofertowych przygotowanych w oparciu o formularze zamawiającego, naleŝy dokonać odpowiednich zmian. Dyrektor SZChPiG w Bystrej Strona 5 z 5