SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY SZPITAL ZACHODNI im. JANA PAWŁA II Grodzisk Mazowiecki ul. Daleka 11

Transkrypt

1 SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY SZPITAL ZACHODNI im. JANA PAWŁA II Grodzisk Mazowiecki ul. Daleka 11 PN-EN ISO 9001:2009 EIC ISO 27001:2005 AQAP 2120:2006 CMJ HACCP PN-EN ISO 14001:2005 Dział Zamówień Publicznych i Umów Grodzisk Mazowiecki, r. SPSSZ V / 12 / 2014 Wg rozdzielnika Dot. postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę leków (Nr sprawy SPSSZ/5/D/14). Otrzymaliśmy zapytania dotyczące zapisów specyfikacji istotnych warunków zamówienia powyższego postępowania. Zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający przesyła treść wyjaśnień wszystkim wykonawcom, którym doręczono SIWZ oraz umieszcza na stronie internetowej. 1. Czy w pakiecie nr 67 leki różne 2 poz. 1 (Ambroxol hydrochloridum rozt.do wstrz.sc/im/iv 7,5mg/ml) Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatu równoważnego Aflegan inj im./iv. 15mg / 2ml a 10 amp.? 2. Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 13, aby ( pozycje 10, 11, 12 Paclitaxelum) w przypadku wielokrotnego wprowadzenia igły i pobierania preparatu z fiolki produkt zachowywał stabilność mikrobiologiczną, fizyczną i chemiczną przez 28 dni w temp. 25 stopni? 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 1 pozycji 2 dwukomorowego worka do żywienia pozajelitowego do podawania drogą żył centralnych o zawartości azotu 12 g, energia całkowita 1500 kcal o objętości 1500 ml? 4. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 1 pozycji 3 trzykomorowego worka do żywienia pozajelitowego do podawania drogą żył centralnych o zawartości azotu 8,1 g, energia całkowita 1400 kcal o objętości 1540 ml? Odpowiedź : Nie. 5. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 1 pozycji 4 trzykomorowego worka do żywienia pozajelitowego do podawania drogą żył centralnych o zawartości azotu 12 g, energia całkowita 1600 kcal o objętości 1477 ml? 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 1 pozycji 5 witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach konfekcjonowanych osobno? Podczas przygotowania mieszaniny żywieniowej ampułka witamin rozpuszczalnych w tłuszczach służy jako rozpuszczalnik liofilizatu witamin rozpuszczalnych w wodzie. W przypadku preparatu witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach konieczne jest przygotowanie roztworu tychże witamin w oparciu o inny Dyrekcja: tel.(22) , fax: (22) , skr. pocztowa 43 Konto Nordea Bank Polska S.A REGON: NIP

2 rozpuszczalnik np. woda do wstrzykiwań, NaCl 0,9%. Proponowane przez nas preparaty, pomimo że są konfekcjonowane osobno stanowią równoważnik preparatu witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach a ich przygotowanie jest łatwe i nieskomplikowane.preparat Vitalipid N Adult zawiera dodatkowo w swoim składzie witaminę K zalecaną w standardach żywienia pozajelitowego przez Polskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego. 7. Czy Zamawiający w Pakiecie 1 pozycja 6 wyrazi zgodę na zaoferowanie 20% emulsji tłuszczowej zawierającej olej sojowy, przeznaczonej do stosowania u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego, w celu dostarczenia energii i niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, 100 ml? 8. Czy Zamawiający Pakiecie 1 pozycja 7 wyrazi zgodę na zaoferowanie 10% roztworu aminokwasów do żywienia pozajelitowego 500ml roztwór aminokwasów przeznaczony do żywienia pozajelitowego chorych z zaburzeniami czynności nerek? 9. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 1 pozycji 1, co pozwoli na przystąpienie do nowo utworzonego zadania większej ilości Oferentów a co za tym idzie uzyskanie niższej cenowo oferty? 10. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 5 pozycji 1 produktu leczniczego Dekstran 10% 250 ml w butelce szklanej? 11. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 5 pozycji 3-6, płynów infuzyjnych w opakowaniach stojących z dwoma różnej wielkości, samozasklepiającymi się portami niewymagającymi dezynfekcji przed pierwszym użyciem? 12. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 5 pozycji 8-10 produktu leczniczego Mannitol 20% w opakowaniu szklanym?opakowanie szklane jest znacznie bezpieczniejsze w przypadku Mannitolu, gdyż jest całkowicie przezierne, co daje możliwość zauważenia i rozpuszczenia wszystkich skrystalizowanych cząsteczek. 13. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 5 pozycji 11 Natrium chloratum 0,9% 1000 ml do irygacji w butelce zakręcanej? 14. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 5 pozycja 16 oraz 17 płynu wieloelektrolitowego zawierającego (Na, K, Ca, Mg, Cl) oraz octany i cytrynian w butelce stojącej z dwoma portami? 15. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 5 pozycji 18, co pozwoli na 16. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 6 pozycji 1 płynów infuzyjnych w opakowaniach stojących z dwoma różnej wielkości portami, niewymagającymi dezynfekcji przed pierwszym użyciem? 17. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 7 pozycji 1 oraz 2 produktów, które będąc roztworami do irygacji nie posiadają opakowania z dwoma niezależnymi portami? 18. W związku z informacją o stałym wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym opisanym w Pakiecie 8 pozycji 4 zwracamy się z prośbą o wykreślenie ww. pozycji z Pakietu? Odpowiedź : Zamawiający wykreśla poz. 4 z pakietu Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 9 pozycja 2 produktu leczniczego Voluven 10% - 10% Hydroxyetyloskrobia m.cz.130/0,38-0,45 w roztworze izotonicznych elektrolitów 500ml? 2

3 20. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 9 pozycja 3 produktu leczniczego Geloplasma roztwór zmodyfikowanej żelatyny 3% w opakowaniu worek 500ml? 21. Czy Zamawiający w Pakiecie 10 pozycji 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie 8% roztworu aminokwasów do żywienia pozajelitowego pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, 500 ml w butelce szklanej? 22. Czy Zamawiający w Pakiecie 10 pozycji 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie 10 % roztworu aminokwasów z elektrolitami 500 ml w butelce szklanej? 23. Czy Zamawiający w Pakiecie 13 pozycji 1 oraz 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Gemcitabinum w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji? 24. Czy Zamawiający w Pakiecie 27 pozycji 1 oraz 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Vancomycin w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji? 25. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 34 pozycji 3, co pozwoli na 26. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 74 pozycji 1 diety do żywienia dojelitowego, przeznaczonej dla pacjentów chorych na cukrzycę, o niskiej zawartości węglowodanów (skrobia i fruktoza) 9,25g/100ml, o dużej zawartości błonnika (1,5g/100ml), zawierającej białka mleka, ω-3 kwasy tłuszczowe, normokaloryczną 1 kcal/ml, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 1000ml? Odpowiedź na pytania 26,27,28,29,30, 31, 32, w pkt Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 74 pozycji 3 diety do żywienia dojelitowego, bogatobiałkowej 10,0 g/100 ml co najmniej 27% energii białkowej, opartej na białku kazeinowym i hydrolizacie serwatki, o wysokiej zawartości ω-3 kwasów tłuszczowych, tłuszczy MCT i antyoksydantów, wysokokalorycznej 1,5 kcal/ml, bogatoresztkowej, o osmolarności 340 mosmol/l, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 500 ml? 28. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 74 pozycji 4 diety do żywienia dojelitowego, wysokokalorycznej 1,5 kcal/ml, normobiałkowej (5,6 g/100 ml), zawierającej białko kazeinowe i serwatkowe, tłuszcze MCT/LCT i ω-3 kwasy tłuszczowe, bezresztkowej, o osmolarności 330 mosmol/l, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 500 ml? 29. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 74 pozycji 6 diety do żywienia dojelitowego, wysokokalorycznej 1,5 kcal/ml, bogatobiałkowej (7,5 g/100 ml) - co najmniej 20% energii białkowej, zawierającej białko kazeinowe i serwatkowe, tłuszcze MCT/LCT i ω-3 kwasy tłuszczowe, bezresztkowej, o osmolarności 300 mosmol/l, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 1000 ml? 30. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 74 pozycji 7 diety do żywienia dojelitowego, standardowej, zawierającej białko kazeinowe i sojowe (3,8 g/100 ml), tłuszcze LCT i ω-3 kwasy tłuszczowe, normokalorycznej 1 kcal/ml, bezresztkowej o osmolarności 220 mosmol/l, o smaku neutralnym, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 1000 ml? 31. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 74 pozycji 8 diety do żywienia dojelitowego, standardowej, zawierającej białko kazeinowe i sojowe (3,8 g/100 ml), tłuszcze LCT i ω-3 kwasy tłuszczowe, normokalorycznej 1 kcal/ml, bezresztkowej o osmolarności 220 mosmol/l, o smaku neutralnym, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 500 ml? 32. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 74 pozycji 9 diety do żywienia dojelitowego, oligopeptydowej, zawierającej hydrolizat serwatki, ponad 50% tłuszczy MCT i ω-3 3

4 kwasy tłuszczowe, normokalorycznej 1 kcal/ml, bezresztkowej, o osmolarności 300 mosmol/l, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 500ml? 33. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 74 pozycji 11 diety cząstkowej w proszku Fresubin Protein Powder, będącej źródłem białka, o neutralnym smaku w opakowaniu jednostkowym po 300 g po odpowiednim przeliczeniu na gramy i zaokrągleniu do pełnych opakowań? Odpowiedź do pkt. 26, 27,28,29,30,31,32,33 : Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie równoważnych produktów do żywienia dojelitowego pod warunkiem kompatybilności ich opakowań z posiadanymi aparatami zarówno Flocare jak i Kangaroo (firma Covidien). 34. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 74 pozycji 2,5,10, co pozwoli na 35. Zwracamy się z prośbą o doprecyzowanie opisu w Pakiecie 91 Fluconazol poprzez określenie zamawianej ilości? Odpowiedź : Należy zaoferować 1450 opakowań. 36. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 97 pozycji 2, co pozwoli na 37. Dotyczy 6 umowy: W związku z tym, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia dojelitowego mają średnio 12-miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Państwa o uwzględnienie specyfiki produktów dojelitowych pod kątem terminu ważności i zaakceptowanie dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie krótszym niż połowa terminu ważności dla danego produktu? Odpowiedź : Zamawiający dopuszcza termin ważności min 6 miesięcy tylko na pakiet Dotyczy 4 ustęp 2 umowy. Czy Zamawiający zaakceptuje faktury wystawione przez wykonawcę zgodnie z obowiązującymi przepisami i przesłane w formie elektronicznej, w formacie PDF, co jest zgodne z zapisami Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie przesyłania faktur w formie elektronicznej, zasad ich przechowywania oraz trybu udostępniania organowi podatkowemu lub organowi kontroli skarbowej (Dz. U. z 2012 r. poz. 1528) oraz ustawy z 11 marca 2004 o podatku od towarów i usług (DzU nr 54, poz. 535 ze zm.)? Prosimy o podanie adresu poczty elektronicznej Zamawiającego, na który powinny być przesyłane faktury wykonawcy. Dot. Pakiet 12, pozycja 7,8,9 Fluorouracilum. 39. Czy w pakiecie 12, pozycja 7,8,9, (Fluorouracilum), Zamawiający wyklucza produkt leczniczy, o którym w momencie składania ofert wiadomo, że: - może generować straty ilościowe ze względu na zmiany fizykochemiczne, objawiające się zmianą zabarwienia roztworu do barwy brązowej lub ciemnożółtej; - może generować koszty dodatkowe związane z utylizacją nieprzydatnych do użycia roztworów (zapisy w CHPL)? Odpowiedź : Zamawiający wyklucza ww. produkt leczniczy. W przypadku jw. odrzuci ofertę Wykonawcy. 40. Czy w pakiecie 12, pozycja 7,8,9, Zamawiający dopuszcza Fluorouracilum, którego trwałość w temperaturze pokojowej jest ograniczona do 24 godzin, pomimo podawania tego produktu leczniczego m.in. w ciągłych wlewach trwających dwie doby? 41. Czy w pakiecie 86 Testy diagnostyczne pozycja 1,3,4,5 Zamawiający dla ujednolicenia rodzaju pasków używanych w Szpitalu, dopuści do postępowania paski charakteryzujące się: Rodzaj próbki krwi do badania: świeża krew włośniczkowa, Wykorzystany enzym na paskach Oksydaza Glukozowa (GOD), nieinterferujący min. z metforminą, galaktozą, ksylozą, maltozą, TG, paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, tetracykliną, amoksycyliną; Temperatura przechowywania pasków od 4 do 40 stopni Celsjusza, 4

5 Automatyczne kodowane (bez kluczy, chipów i ręcznego ustawiania kodów), Zakres hematokrytu od 20-60% Część paska testowego na zewnątrz z automatycznym wyrzutem po pomiarze (funkcja daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracy - po badaniu pracownik nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta); Czas pomiaru do 7 sekund, Zakres pomiaru: dolna granica zakresu - 20mg/L; górna granica zakresu mg/dl, Wielkość próbki krwi nie większa niż 0,7 µl, Minimalizacja zafałszowań pomiaru, spełniający zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego; 100% wyników mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke a, oraz 100% wyników z AST mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke a; W przypadku akceptacji zobowiązujemy się dostarczyć glukometry do ww. pasków nieodpłatnie. Co więcej nieodpłatnie zapewniamy dostęp do płynów kontrolnych służących do walidacji, a także prezentację dla Personelu Szpitala oraz pełny serwis w okresie trwania umowy. 42. Wykonawca informuje, iż wycofuje ze sprzedaży dawkę 15 oraz 100 mcg leku Aranesp. W ZWIĄZKU Z POWYŻSZYM PROSZĘ O ZMIANĘ ZAKRESU W ZADANIU NR 64. Z punktu widzenia medycznego brak dawki 15 mcg, 100 mcg nie wpłynie na skuteczność i bezpieczeństwo terapii lekiem Aranesp. Zgodnie z charakterystyką produktu Aranesp : U pacjentów dializowanych Aranesp może być podawany jako pojedyncze wstrzyknięcie raz na tydzień lub raz na dwa tygodnie. Pacjenci dializowani, u których zmieniany jest schemat podawania produktu Aranesp z jeden raz w tygodniu na raz na dwa tygodnie powinni otrzymać dawkę początkową równoważną podwójnej dawce podawanej raz na tydzień. Odpowiedź : Zamawiający wymaga mcg w zależności od potrzeb oddziału. 43. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 86, pozycja 1,2,3,4,5, pakowane po 50 sztuk które nie potrzebuję kodowania, metoda pomiaru biosensoryczna, kalibrowany do osocza, zakres pomiaru mg/dl, próbka krwi do 1μl, funkcja AST ( możliwość alternatywnych miejsc nakłucia), Automatyczny wyrzut paska,część paska testowego na zewnątrz, wykorzystany enzymu GDH- FAD minimalizacja zafałszowań pomiaru eliminuje wpływ aż 74 substancji endo i egzogennych, w tym cukrów prostych maltozy, galaktozy, fruktozy oraz wielu leków jak ampicylina, penicylina, ibuprofen, kwas askorbinowy itd., spełniający normy ISO oraz zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego. Enzym wykorzystywany nie wchodzi w reakcje krzyżowe z innymi cukrami. Temperatura przechowywania pasków od 2 do 32 C Pomiar może być wykonany z krwi żylnej, włośniczkowej oraz noworodkowej ze względu na szeroki zakres hematokrytu 0-70%.Czas pomiaru 5s. Baterie Typu AAA ogólnie dostępne, gwarancja dożywotnia w tym przegląd kalibracja oraz szkolenie personelu. Bezpłatne glukometry wraz z pierwszą dostawą pasków. W przypadku pozytywnej odpowiedzi proszę o zapotrzebowanie na ilość glukometrów. 44. Dot. pakietu 3 receptura 2 poz. 1 i 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie pozycji 1 i 2 z pakietu 3 do osobnego pakietu zwiększając tym samym konkurencyjność. 45. Czy Zamawiający w pakiecie 45, 46 dopuści Cosmofer 50 mg Fe(III) roztw. do wstrzyk i infuzji?. podpis 5