CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI

CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI W DIAGNOSTYCE LABORATORYJNEJ COBJwDL 126 / 2016 ul. Gdańska 80, 90-613 Łódź tel./fax. (0 42) 230-25-78, 230-25-79 email: osrodek@cobjwdl.lodz.pl, www.cobjwdl.lodz.pl PT UCZESTNICY PROGRAMU POWSZECHNEGO Szanowni Kierownicy Laboratoriów i Pracownicy Zarządzający Jakością Badań w Laboratoriach prosimy o dokładne zapoznanie się z informacjami zawartymi w niniejszym liście. Jednocześnie przypominamy, że sprawdziany międzylaboratoryjne realizowane przez Centralny Ośrodek dla medycznych laboratoriów diagnostycznych są obligatoryjne zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia (Dz. U. 2006r., nr 61, poz. 435 z późn. zm.). Laboratorium ma obowiązek uczestniczyć w sprawdzianach w sposób ciągły i systematyczny. Laboratorium ma również obowiązek poinformować Centralny Ośrodek w przypadku rezygnacji z udziału którymś z naszych sprawdzianów (np. z powodu zaprzestania wykonywania badań wchodzących w zakres danego sprawdzianu bez potrzeby wysyłane materiały kontrolne). W związku z powyższym prosimy o stały udział oraz o terminowe odsyłanie wyników oznaczeń kontrolnych naszych sprawdzianów. Podane w rocznym harmonogramie i w niniejszym piśmie terminy dostarczenia wyników do Centralnego Ośrodka należy traktować jako daty ostateczne, po których nie będziemy przyjmować wyników do oceny, dlatego należy je odsyłać z odpowiednim wyprzedzeniem, a wyniki do elektronicznych formularzy wprowadzać przed automatycznym zamknięciem elektronicznego systemu. Laboratorium ma obowiązek poinformować Centralny Ośrodek o przyczynie nieodesłania wyników. Należy pamiętać, że nieodsyłanie wyników skutkuje mniej korzystnymi ocenami regularności podsumowującymi roczne osiągnięcia laboratoriów. Przyjmowanie wyników po wyznaczonym terminie każdorazowo powoduje konieczność dokonywania przeliczeń statystycznych wartości odniesienia, względem których oceniane są wyniki nadsyłane przez wszystkie laboratoria. Ponadto prosimy o udzielanie wszystkich niezbędnych do oceny wyników informacji (brak możliwości oceny), a w szczególności o podawanie wyników w jednostkach pomiarowych wymaganych przez Centralny Ośrodek (konieczność przeliczeń różnych jednostek podawanych przez laboratoria na jednostkę podaną przez organizatora sprawdzianów). Aktualnie zapraszamy do udziału w Powszechnym Programie Sprawdzianów Międzylaboratoryjnych w II półroczu 2016 r. LATO 2016 i JESIEŃ 2016. Organizacja sprawdzianów jest podobna, choć nie identyczna jak w I półroczu br. W II półroczu br. realizowane będą w wersji elektronicznej za pośrednictwem naszej strony internetowej i oprogramowania Elektroniczny System Przekazu Danych (ESPD) następujące Programy Sprawdzianów Międzylaboratoryjnych: Program Centralny, sprawdzian immunochemiczny-poszerzony, sprawdzian immunochemiczny-hormony, sprawdzian parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE, sprawdzian immunochemiczny markerów kardiologicznych, sprawdzian koagulologiczny, sprawdzian hematologiczny. Tylko sprawdziany chemiczne LATO 2016 i JESIEŃ 2016 będą realizowane na dotychczasowych zasadach tj. w wersji papierowej. NOWE INFORMACJE Szanowni Państwo informujemy, że jedynie za pośrednictwem laboratoriów Centralny Ośrodek może włączyć do międzylaboratoryjnej oceny jakości wyniki oznaczeń kontrolnych dla badań wykonanych na analizatorach POCT znajdujących się poza laboratorium. Dotyczy to oznaczeń parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE, troponin, glukozy na glukometrach. Dlatego zmodyfikowano formularze wynikowe papierowe i elektroniczne dla odpowiednich sprawdzianów (należy obowiązkowo podawać miejsce pracy ocenianego analizatora POCT np. MLD lub nazwę oddziału: SOR, OIOM, OIOK itp.). Jeżeli w laboratorium obejmujecie Państwo nadzorem merytorycznym analizatory POCT, proszę nas o tym zawiadomić, wypełniając zaktualizowany formularz COB-1A dostępny na naszej stronie internetowej w zakładce Do pobrania doślemy brakujące materiały kontrolne (dla rkz i elektrolitów ISE). 1

UWAGA! Wszystkie laboratoria otrzymują jedną przesyłkę dużą kopertę, w której umieszczono dokumenty - list przewodni z protokołami sprawdzianów, arkusze wynikowe do sprawdzianów realizowanych w wersji papierowej (dwa do sprawdzianów chemicznych) oraz w miękkiej kopercie materiały kontrolne. Materiały kontrolne do poszczególnych sprawdzianów pakowane są w opisane foliowe torebki strunowe. Opracowania wyników wszystkich sprawdzianów Programu Powszechnego są udostępniane dla laboratoriów uczestniczących w systemie ESPD w wersji elektronicznej po zalogowaniu się do systemu, nawet przy braku możliwości wprowadzania wyników sprawdzianu chemicznego poprzez system. Informacja o terminie udostępnienia opracowań wyników będzie każdorazowo przekazywana uczestnikom na naszej stronie internetowej w zakładce Komunikaty. Formularze wynikowe (papierowe) do sprawdzianów realizowanych w II półroczu 2016r. otrzymują tylko laboratoria, które nie przysłały do Centralnego Ośrodka deklaracji przystąpienia do Elektronicznego Systemu Przekazu Danych (ESPD). Na stronie internetowej Centralnego Ośrodka www.cobjwdl.lodz.pl w zakładce Do pobrania umieszczone są wszystkie aktualne arkusze wynikowe dla sprawdzianów realizowanych w II półroczu 2016 r. Prosimy nie korzystać z wcześniejszych wersji elektronicznych arkuszy wynikowych, ponieważ wprowadzono w nich wiele zmian. Prosimy wykorzystywać ich najaktualniejsze wersje. Wszystkie formularze wynikowe i materiały kontrolne otrzymują Państwo zgodnie z wcześniej zadeklarowanymi udziałami w programach sprawdzianów i bieżąco przekazywanymi zgłoszeniami. Przed zabezpieczeniem materiałów i dokumentów prosimy zweryfikować kompletność przesyłki w razie jakichkolwiek wątpliwości prosimy o natychmiastowy kontakt telefoniczny z Centralnym Ośrodkiem. Laboratoria uczestniczące równolegle w comiesięcznym Centralnym Programie muszą pamiętać, że: materiały 5 i 6 (sprawdzian powszechny LATO 2016 są jednocześnie surowicami nr 983 i 984 na m-c sierpień 2016 r., a materiały 7 i 8 JESIEŃ 2016 są jednocześnie surowicami nr 989 i 990 na m-c listopad 2016 r. Bardzo prosimy o właściwe przechowywanie materiałów kontrolnych: materiały liofilizowane w temperaturze 2-4 C (lodówka), a materiały dla parametrów RKZ w temperaturze pokojowej oraz zabezpieczenie dokumentów (szczególnie druków) i wykorzystanie ich w przewidzianych nieprzekraczalnych terminach. Organizator z uwagi na finansowe ograniczenia nie ma możliwości dosyłania dodatkowych materiałów kontrolnych. Przypominamy, że oznaczenia kontrolne do sprawdzianu parametrów równowagi kwasowozasadowej, należy wykonać w torze przeznaczonym dla próbki wodnej (tor wodny), tak jak próbki do kontroli wewnętrznej. Oznaczenia kontrolne wykonane w torze próbki biologicznej dają inne wyniki, które zafałszowują oceny wyników uzyskanych w prawidłowo wybranym torze wodnym. Materiały kontrolne kierowane do uczestników sprawdzianów są pochodzenia ludzkiego (z wyjątkiem materiałów do oznaczeń parametrów RKZ roztwory wodne). Prosimy je traktować jako potencjalnie zakaźne, choć wg zapewnień producentów zostały przebadane na obecność wirusów HIV i WZW i są bezpieczne. Dla bezpieczeństwa podczas transportu materiały są pakowane w specjalną torebkę BIOHAZARD. Dla właściwej charakterystyki uzyskiwanych wyników (metoda, aparat, odczynniki itp.) proszę wykorzystywać uaktualniony, wspólny dla sprawdzianów Programu Powszechnego i Programu Centralnego Informator metodyczno-apraturowo-odczynnikowy 2016, dostępny na stronie internetowej Centralnego Ośrodka www.cobjwdl.lodz.pl w zakładce Do pobrania. W ciągu roku kalendarzowego będzie również uaktualniany. OSTATECZNE TERMINY PRZYJMOWANIA WYNIKÓW USTALONO NA: Sprawdzian Rodzaj sprawdzianów Przekaz Termin LATO 2016 JESIEŃ 2016 chemia równowaga kwasowego-zasadowa i elektrolity ISE immunochemia-poszerzona immunochemia-markery kardiologiczne chemia immunologia-hormony tarczycy i PSA koagulologia elektroniczny NIE NIE 19 sierpnia 2016 r. 25 listopada 2016 r. 2

MATERIAŁY KONTROLNE PRZEZNACZONE DO SPRAWDZIANÓW - LATO 2016 i JESIEŃ 2016 W RAMACH PROGRAMU POWSZECHNEGO ZESTAWIONO W TABELI: Nazwa sprawdzianu Materiały kontrolne Producent/dystrybutor Równowagi kwasowo-zasadowej i 3 fiolki ACIDBASAL Acidosis, Normal, Alkalosis Firma Medriv elektrolitów ISE LATO 2016 (w pudełku) 2 fiolki IA Premium Plus Level 2 (zielona zakrętka) Immunochemiczny poszerzony IA Premium Plus Level 3 (czerwona zakrętka) Firma Randox LATO 2016 (w torebce foliowej) Markerów kardiologicznych LATO 2016 Chemiczny LATO 2016 Chemiczny JESIEŃ 2016 i Immunochemiczny hormony JESIEŃ 2016 (wspólny materiał) Koagulologiczny JESIEŃ 2016 2 fiolki CRD LIQ Control 2 (biała zakrętka) CRD LIQ Control 3 (biała zakrętka) (w torebce foliowej) 2 fiolki 5 Randox Precision serum normal 6 Randox Precision serum elevated 2 fiolki 7 Randox Precision serum normal 8 Randox Precision serum elevated 2 fiolki Dia-CONT I (biała zakrętka) Dia-CONT II (czerwona zakrętka) (w torebce foliowej) PROTOKOŁY SPRAWDZIANÓW w torebce foliowej Firma Randox Firma Randox Firma Randox Firma Diagon /Kselmed Sprawdzian chemiczny - LATO 2016 i JESIEŃ 2016 1. Materiały kontrolne (sur. 5, 6, 7, 8) do dnia wykorzystania przechowywać w lodówce (nie zamrażać!). W dniu wykorzystania wyjąć z lodówki, ogrzać do temperatury pokojowej, opukać, ostrożnie otworzyć, dodać dokładnie 5,00 ml wody bidestylowanej i odstawić na ok. 30 min., okresowo mieszając (nie spieniać). 2. Ocenie proszę poddać wszystkie z wykonywanych w Państwa laboratorium oznaczenia wymienione w arkuszu wynikowym Arkusz A (27 składników). Uzyskane wyniki dla obydwu surowic proszę wpisać do odpowiedniej kolumny każda cyfra w osobnej kratce, honorując wyznaczony przecinek (do dwóch miejsc po przecinku). Bezwzględnie proszę wykorzystywać tradycyjny system jednostek (mg/dl), dla enzymów U/l, temp. 37 C. 3. Wyjątkowo ważne jest bardzo staranne scharakteryzowanie warunków uzyskania wyników (kolumny B, C, D, E i F formularza) wg kodów podanych w Informatorze 2016. Na odwrotnej stronie arkusza A proszę o podanie opisowych informacji o wykorzystywanych metodach, aparatach, firmach zestawów odczynnikowych i firmach stosowanych surowic kontrolnych. Kolumna D dla odczynników została podzielona na 2: - w kolumnie D1 należy podać kod firmy producenta zestawu odczynników, - w kolumnie D2 wpisać numer katalogowy zestawu odczynników Nr KAT. ew. Nr REF z opakowania zestawu). Formularze bez tych informacji nie będą oceniane z uwagi na brak niezbędnych danych! 4. Proszę o nie podawanie zdawkowej informacji Jak w poprzednim sprawdzianie lub bez zmian odszukiwanie danych i uzupełnianie ich przekracza nasze możliwości etatowe i czasowe. 5. Jeżeli uzyskuje się wyniki powyżej zakresu liniowości metody, prosimy rozcieńczać próbki materiału kontrolnego (np. wyniki dla HDL-cholesterolu). Zbiory wyników uzyskanych z próbek nierozcieńczonych i rozcieńczonych uniemożliwiają ich prawidłową ocenę. 6. Jeżeli w laboratorium Państwa wykorzystywane są inne jednostki niż podane na Arkuszu A, prosimy przeliczyć wyniki na jednostki wymagane przez organizatora. UWAGA! najwięcej błędów spowodowanych błędnymi jednostkami dotyczy oznaczeń: wapnia, magnezu, fosforanów nieorg., białka i albumin. Proszę o szczególne zwrócenie uwagi na jednostki wymagane dla tych składników. 7. Bardzo ważne jest staranne podsumowanie obydwu kolumn wynikowych. 8. Wyniki prosimy przesłać w odpowiednich terminach na adres Centralnego Ośrodka przysłanie poprzez fax prosimy ograniczyć do absolutnie wyjątkowych sytuacji np. awaria aparatu. 9. Wszelkie dodatkowe uwagi i wyjaśnienia prosimy dołączyć na dodatkowej kartce z podaniem numeru kodowego Państwa laboratorium, przyszytej do arkusza wynikowego. 10. Materiały kontrolne po wykorzystaniu zabezpieczyć najlepiej głęboko zamrozić. Sprawdzian parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE - LATO 2016 formularzu papierowym (Arkusz C), a laboratoria uczestniczące w ESPD logują się do systemu, 3

elektroniczną 3. Materiały kontrolne (3 fiolki Acidbasal) do dnia wykorzystania przechowywać w temperaturze pokojowej(!). 4. Materiały kontrolne są przesyłane w ilości zadeklarowanej w ostatnim sprawdzianie tzn. 1 komplet przypada na 1 aparat. Jeżeli ilość aparatów w Państwa laboratorium zmieniła się, prosimy o informacje do Centralnego Ośrodka. 5. W dniu badania bezpośrednio przed wykonaniem oznaczeń materiał wymieszać przez kilkukrotne odwrócenie fiolki (nie spieniać!). Ostrożnie otworzyć i natychmiast przeprowadzić oznaczenia ph, pco 2 i po 2 oraz elektrolitów, jeżeli Państwa aparaty do RKZ posiadają również elektrody do oznaczania elektrolitów. Jeżeli w laboratorium znajduje się aparat do oznaczania tylko elektrolitów metodą elektrod jonoselektywnych, prosimy także wykorzystać nasz materiał i wykonać w nich oznaczenia. Nie wykorzystywać materiałów kontrolnych do oznaczeń na analizatorach biochemicznych. 6. Pomiarów składników należy dokonać traktując nasze próbki kontrolne jako roztwory wodne (tak jak próbki do kontroli wewnętrznej) i jeżeli Państwa analizator posiada wyodrębniony do oznaczeń tor wodny, to proszę w nim wykonać oznaczenia naszych materiałów kontrolnych, a nie w torze biologicznym, który przeznaczony jest do analizy próbek biologicznych (krew), będących roztworami białkowymi (np. aparaty firmy Roche Diagnostics). 7. Jeżeli w laboratorium wykorzystywany jest więcej niż jeden analizator, należy wyniki uzyskane poszczególnymi aparatami wpisać do odrębnych formularzy. 8. Arkusz C odesłać zgodnie z terminem sprawdzianu LATO 2016. Sprawdzian immunochemiczny poszerzony - LATO 2016 formularzu papierowym (Arkusz I-P), a laboratoria uczestniczące w ESPD logują się do systemu, elektroniczną. 3. Materiały kontrolne IA Premium Plus oznakowane Level 2 i Level 3 w dniu wykorzystania wyjąć z lodówki, ogrzać do temperatury pokojowej, opukać, ostrożnie otworzyć, dodać dokładnie 5,00 ml wody bidestylowanej i odstawić na ok. 30 min., okresowo mieszając (nie spieniać). 4. Wykonać wszystkie oznaczane w Państwa laboratorium składniki z listy na formularzu wynikowym (Arkusz I-P). 5. Jeżeli wykonujecie Państwo oznaczenia tych samych składników na dwóch aparatach, prosimy o przysłanie wyników na dodatkowych arkuszach (zrobić kopię Arkusza I-P) lub dodać kolejny arkusz elektroniczny w systemie. 6. Poprawnie scharakteryzować system analityczny. Informacje o wykorzystywanych aparatach prosimy podać wg klucza kodowego z Informatora 2016. W przypadku korzystania z innych systemów i zestawów odczynnikowych prosimy je dokładnie opisać (o ile jest to możliwe proszę przysłać ulotkę-metryczkę zestawu odczynnikowego). 7. W arkuszu I-P w kolumnie Numer Katalogowy zestawu odczynników - wpisać pełny numer aktualnie wykorzystywanego zestawu odczynnikowego dla danego składnika (nie należy mylić z serią produkcyjną odczynników). 8. W arkuszu elektronicznym Numer Katalogowy zestawu odczynników wybiera się ze słownika, a w przypadku braku możliwości wyboru, należy wybrać pozycję Inny i obowiązkowo dokładnie opisać w polu Komentarz 9. Jeżeli uzyskuje się wyniki na granicy oznaczalności metody, prosimy o podanie wyniku jako (<) poniżej wartości oznaczalności. 10. Jeżeli uzyskuje się wyniki powyżej zakresu liniowości metody, prosimy nie rozcieńczać próbki materiału kontrolnego, ale wpisać wynik (>) powyżej danej wartości granicznej. Zbiory wyników uzyskanych z próbek nierozcieńczonych i rozcieńczonych uniemożliwiają ich prawidłową ocenę. Jeżeli wyjątkowo rozcieńczenie próbki dla określonego składnika będzie zasadne (wyniki uzyskiwane niektórymi systemami immunochemicznymi), to powiadomimy Państwa odrębnym komunikatem na naszej stronie internetowej. 11. Wyniki starannie wpisać do arkusza wynikowego, przestrzegając położenia przecinka i zachowując podane przez organizatora jednostki. 12. Jeżeli w laboratorium Państwa wykorzystywane są inne jednostki niż podane na Arkuszu I-P, prosimy przeliczyć je wg przeliczników podanych przez producentów aktualnie wykorzystywanych zestawów odczynników (w metryczkach zestawów) lub wyraźnie zaznaczyć na arkuszu jednostkę, w jakiej podano wyniki (innym kolorem, podkreślić). W arkuszu elektronicznym informacje o wykorzystywanych innych jednostkach umieścić w polu Komentarz. 13. Arkusz I-P odesłać zgodnie z terminem sprawdzianu LATO 2016. 4

14. Materiały kontrolne po wykorzystaniu zabezpieczyć najlepiej głęboko zamrozić. Sprawdzian markerów kardiologicznych - LATO 2016 formularzu papierowym (Arkusz I-M), a laboratoria uczestniczące w ESPD logują się do systemu, elektroniczną. 3. Sprawdzian obejmuje 12 parametrów: aktywność kinazy kreatynowej CK, aktywność izoenzymu CK-MB, oraz stężenia CK-MB mass., troponinę I, troponinę T, mioglobinę, homocysteinę, BNP, pro-bnp, D-dimer, hscrp i digoksynę. 4. Materiały kontrolne CRD LIQ Control 2 i 3 o objętości 3 ml do dnia wykorzystania przechowywać w lodówce (nie zamrażać). 5. UWAGA! - Materiały kontrolne są płynne!!! W dniu wykorzystania wyjąć z lodówki, ogrzać do temperatury pokojowej. Materiały są gotowe do użycia. 6. Ocenie proszę poddać wszystkie z wykonywanych w Państwa laboratorium oznaczenia wymienione w arkuszu wynikowym Arkusz I-M. Oznaczenia D-dimerów wykonać na analizatorach biochemicznych, immunochemicznych i koagulologicznych, a wyniki podać w jednostkach ng/ml w przeliczeniu na fibrynogen (ng/ml FEU) zajrzeć do ulotki zestawu w jakich jednostkach jest skonfigurowana metoda. 7. Dla wszystkich składników proszę podać kod aparatu, kod firmy odczynników i numer katalogowy / referencyjny zestawu odczynników. 8. W kolumnie Metoda dla CK proszę podać metodę wg Informatora 2016, a dla troponin I i T podać wykorzystywaną metodę wg klucza podanego na arkuszu wynikowym. 9. Jeżeli w laboratorium wykorzystywany jest więcej niż jeden analizator, należy wyniki uzyskane poszczególnymi aparatami wpisać do odrębnych formularzy papierowych lub elektronicznych. 10. Kolumny z danymi na arkuszu papierowym obowiązkowo podsumować. 11. Arkusz I-M odesłać zgodnie z terminem sprawdzianu LATO 2016. 12. Materiały kontrolne po wykorzystaniu zabezpieczyć najlepiej głęboko zamrozić. Sprawdzian koagulologiczny - JESIEŃ 2016 formularzu papierowym (Arkusz K), a laboratoria uczestniczące w ESPD logują się do systemu, elektroniczną. 3. Sprawdzianem objęte są wyniki 4 parametrów: PT, APTT, TT i stężenie fibrynogenu w dwóch materiałach kontrolnych, uzyskane wszystkimi wykorzystywanymi w laboratorium koagulometrami, wyniki uzyskane poszczególnymi aparatami wpisać do odrębnych formularzy. 4. Do dnia wykorzystania materiały kontrolne 2 fiolki Dia-CONT I i II firmy Diagon/Kselmed przechowywać w lodówce. Dalsze postępowanie jak w sprawdzianie chemicznym, dodając jednak tylko 1,00 ml wody bidestylowanej. Materiał po rozpuszczeniu jest trwały 2 godz. w temp. pokojowej lub 4 godz. w temp. lodówki. 5. Bezwzględnie konieczne jest dokładne scharakteryzowanie warunków uzyskania wyników należy wpisać na arkuszu wynikowym nazwę i model wykorzystywanego koagulometru i jego numer kodowy (kod aparatu wybrać z tabeli podanej na odwrocie arkusza), kod firmy odczynników, nazwę zestawu odczynników lub odczynników i ich numery katalogowe / referencyjne. 6. Dodatkowym warunkiem prawidłowej oceny wyników jest (poza danymi pkt. 3) podanie przyjętych w Państwa laboratorium: a) wzorcowych czasów krzepnięcia osocza prawidłowego dla PT, APTT i TT oraz b) wartości ISI stosowanej tromboplastyny (wg producenta) dla PT obydwa warunki niezbędne i bardzo ważne. UWAGA! Nie podawanie wartości ISI oraz wzorcowych czasów krzepnięcia osocza prawidłowego to najczęstsze błędy z Państwa strony. Brak tych informacji uniemożliwia ocenę nadesłanych wyników. Nie można również wykorzystywać powyższych wartości z poprzednich sprawdzianów, ponieważ niezbędne są dane w oparciu o aktualnie wykorzystywane przez Państwa serie odczynników. 7. Arkusz K odesłać wraz z wynikami sprawdzianu chemicznego JESIEŃ 2016. 8. Materiały kontrolne po wykorzystaniu zabezpieczyć najlepiej głęboko zamrozić. 5

Sprawdzian immunologiczny hormony tarczycy i PSA JESIEŃ 2016 Elektronicznego Systemu Przekazu Danych (ESPD), dla tych laboratoriów, które mają dostęp do Internetu. formularzu papierowym (Arkusz I-H), a laboratoria uczestniczące w ESPD logują się do systemu, wypełniają formularz elektroniczny i przesyłają go bezpośrednio do Centralnego Ośrodka drogą elektroniczną. 3. Oznaczenia TSH, T3, FT3, T4, FT4 PSA całkowite należy wykonać równolegle ze sprawdzianem chemicznym JESIEŃ 2016 w surowicach 7 i 8. 4. Informacje o wykorzystywanych systemach analitycznych proszę podać wg klucza kodowego podanego w Informatorze 2016. W przypadku wykorzystywania innych systemów proszę je dokładnie opisać (o ile jest to możliwe proszę przysłać ulotkę - metryczkę zestawu odczynnikowego). 5. Jeżeli na arkuszu elektronicznym wybieracie pozycję Inny (dotyczy kodu aparatu czy zestawu odczynnikowego) proszę dokładnie opisać nazwę czy nr kat. odczynnika w polu Komentarz (poniżej tabeli wynikowej). 6. Proszę o zwrócenie uwagi na podane na arkuszu jednostki pomiarowe dla poszczególnych składników, jeżeli w laboratorium wykorzystywane są inne jednostki niż na arkuszu, proszę przeliczyć je wg przeliczników podanych przez producentów zestawów lub podane w naszym Informatorze. Korygowanie jednostek jest czasochłonne i opóźnia opracowanie wyników sprawdzianu. Podawanie wyników przez uczestników w różnych jednostkach jak np. dla FT3 czy FT4 bez korekty uniemożliwia jakiekolwiek sensowne oceny. 7. Jeżeli uzyskuje się wyniki na granicy oznaczalności metody, proszę o podanie wyniku, jako (<) poniżej wartości oznaczalności. 8. Jeżeli uzyskuje się wyniki powyżej zakresu liniowości metody, proszę nie rozcieńczać próbki materiału kontrolnego, ale wpisać wynik (>) powyżej danej wartości granicznej. Zbiory wyników uzyskanych z próbek nierozcieńczonych i rozcieńczonych uniemożliwiają ich prawidłową ocenę. 9. W arkuszu I-H w kolumnie Numer Katalogowy zestawu odczynników - wpisać pełny numer aktualnie wykorzystywanego zestawu odczynnikowego dla danego składnika (nie należy mylić z serią produkcyjną odczynników). 10. W arkuszu elektronicznym Numer Katalogowy zestawu odczynników wybiera się ze słownika, a w przypadku braku możliwości wyboru, należy wybrać pozycję Inny i obowiązkowo dokładnie opisać w polu Komentarz 11. Arkusz I-H odesłać wraz z wynikami sprawdzianu JESIEŃ 2016. 12. Materiały kontrolne po wykorzystaniu zabezpieczyć najlepiej głęboko zamrozić. Jeżeli stwierdzicie Państwo błąd popełniony w trakcie wprowadzania danych do ESPD, to można go poprawić w przesłanym arkuszu wykorzystując funkcję Edycja, a nie dodawać nowy arkusz. Prosimy zachować również wszystkie kopie arkuszy wynikowych oraz wydruki elektroniczne po przekazaniu danych za pomocą ESPD. Wszystkie reklamacje dotyczące błędnie podanych danych prosimy zgłaszać na bieżąco, bezpośrednio po otrzymaniu raportów opracowanych wyników!!! Jeszcze jedna ważna prośba w przypadku zmian dotyczących nazwy czy adresu laboratorium lub uzasadnionej rezygnacji z któregoś ze sprawdzianów (np. reorganizacja laboratorium, wycofanie się z wykonywania badań z powodu kasacji sprzętu), prosimy na bieżąco przesyłać do Centralnego Ośrodka stosowną informację za co z góry bardzo Państwu dziękujemy. Mamy nadzieję, że aktualnie przekazane informacje okażą się dla Państwa wystarczające. Jeżeli nie, to prosimy o bezpośrednie kontakty telefoniczne lub e-mail do Centralnego Ośrodka. Proszę pamiętać, że tylko prawidłowo uzyskane i scharakteryzowane wyniki mogą być podstawą poprawnej oceny. Łączę wyrazy poważania i szacunku Łódź, dn.30.06.2016 r. Dr n. med. Barbara Przybył-Hac Z-ca Dyrektora Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej 6